Mirapex
Mirapex: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Mirapex
Le code ATX: N04BC05
Ingrédient actif: pramipexole (Pramipexole)
Producteur: Boehringer Ingelheim Pharma (Allemagne)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-26
Prix en pharmacie: à partir de 83 roubles.
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Mirapex est un médicament destiné au traitement symptomatique des lésions idiopathiques sévères du système nerveux central.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Mirapex:
- Comprimés à 0,25 mg: ovales, avec un bord biseauté, plats des deux côtés, blancs; d'un côté, des deux côtés des risques profonds, le marquage «P7», de l'autre - des deux côtés, les risques marquant le logo de l'entreprise - «BI» (10 comprimés sous blister PA / Aluminium / PVC, 3 blisters dans une boîte en carton);
- Comprimés 1 mg: ronds, avec un bord biseauté, plats des deux côtés, blancs; sur l'un des côtés, de part et d'autre des risques profonds, le marquage «P9», de l'autre - des deux côtés, les risques marquant le logo de l'entreprise - «BI» (10 comprimés sous blister PA / Aluminium / PVC, 3 blisters dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé:
- Ingrédient actif: dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,25 mg ou 1 mg (correspond à la teneur en pramipexole base - 0,18 ou 0,7 mg);
- Composants auxiliaires: amidon de maïs, mannitol, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, povidone.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le principe actif de Mirapex, le pramipexole, est un agoniste des récepteurs de la dopamine. Avec une spécificité et une sélectivité élevées, il se lie aux récepteurs dopaminergiques du sous-groupe D2, l'affinité la plus prononcée est notée pour les récepteurs D3.
En raison de la stimulation des récepteurs de la dopamine dans le striatum, dans la maladie de Parkinson, il y a une diminution du déficit de l'activité motrice. Le pramipexole inhibe la synthèse, la libération et le métabolisme de la dopamine. La substance protège les neurones dopaminergiques de la dégénérescence, qui se produit en réponse à la neurotoxicité ou à l'ischémie de la méthamphétamine.
Dans le traitement du syndrome des jambes sans repos, le mécanisme d'action exact du pramipexole n'a pas été établi. Malgré le fait que la physiopathologie du syndrome des jambes sans repos n'est pas entièrement comprise, il existe des preuves neuropharmacologiques que le processus primaire affecte le système dopaminergique. À la suite d'études, il a été établi qu'un dysfonctionnement dopaminergique présynaptique modéré du striatum est probablement impliqué dans la pathogenèse du syndrome des jambes sans repos.
Le pramipexole aide à protéger les neurones des effets neurotoxiques de la lévodopa. Diminue la sécrétion de prolactine de manière dose-dépendante.
Au cours d'un traitement de longue durée (plus de 3 ans) pour la maladie de Parkinson, aucun signe de diminution de l'efficacité n'a été trouvé. Lors de l'utilisation de Mirapex chez des patients atteints du syndrome des jambes sans repos, son efficacité a été maintenue pendant un an.
Pharmacocinétique
Après administration orale de Mirapex, le pramipexole est rapidement et complètement absorbé. Biodisponibilité absolue - plus de 90%, la C max (concentration maximale) dans le plasma est atteinte en 1 à 3 heures. Lorsqu'il est pris simultanément avec de la nourriture, le taux d'absorption diminue, mais la prise alimentaire n'a aucun effet sur le volume d'absorption total. Le pramipexole est caractérisé par une variabilité relativement faible de la concentration entre les patients et une cinétique linéaire.
La substance se lie aux protéines dans une mesure très insignifiante (jusqu'à 20%), a un grand Vd (volume de distribution) - 400 litres. Il ne subit un métabolisme que dans une faible mesure.
Environ 90% de la dose est excrétée par les reins (inchangé - 80%), moins de 2% se trouve dans les fèces. La clairance totale de la substance est d'environ 500 ml / min, la clairance rénale est d'environ 400 ml / min. T 1/2 (demi-vie) varie de 8 à 12 heures (chez les patients jeunes et âgés, respectivement).
Indications pour l'utilisation
- Parkinsonisme (maladie de Parkinson) - pour une monothérapie symptomatique ou dans le cadre d'un traitement complexe par la lévodopa;
- Syndrome idiopathique des jambes sans repos - pour le traitement symptomatique.
Contre-indications
Absolu:
- Lactation (période d'allaitement);
- Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- Hypersensibilité au pramipexole, à d'autres composants du médicament.
Relatif (les comprimés Mirapex sont pris avec prudence, en raison de la probabilité accrue d'effets secondaires):
- Insuffisance rénale;
- Hypotension artérielle;
- Grossesse (le médicament est utilisé en cas d'excès significatif du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque potentiel pour le fœtus).
Instructions pour l'utilisation de Mirapex: méthode et posologie
Les comprimés Mirapex sont pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire, lavés avec de l'eau.
La dose quotidienne doit être répartie uniformément en 3 doses.
Au début du traitement, une dose quotidienne de 0,375 mg est recommandée, elle est progressivement augmentée tous les 5 à 7 jours jusqu'à ce que l'effet thérapeutique maximal soit atteint.
Le schéma suivant pour augmenter la dose de Mirapex doit être observé:
- I semaine: 0,375 mg par jour, divisé en 3 doses de 0,125 mg;
- II semaine: 0,75 mg par jour, divisé en 3 doses de 0,25 mg;
- III semaine: 1,5 mg par jour, divisé en 3 doses de 0,5 mg.
Si une nouvelle augmentation de la dose quotidienne est recommandée, 0,75 mg doit être ajouté chaque semaine jusqu'à ce que la valeur maximale autorisée de 4,5 mg par jour soit atteinte.
Pour le traitement d'entretien, la dose quotidienne individuelle varie de 0,375 à 4,5 mg. Quel que soit le stade de la maladie, l'efficacité de Mirapex a été notée à une dose quotidienne de 1,5 mg, alors qu'il est possible que dans certains cas, la prise de plus de 1,5 mg du médicament par jour puisse avoir un effet thérapeutique supplémentaire, en particulier dans les derniers stades de la maladie, lorsque les doses la lévodopa diminue.
L'arrêt du traitement par pramipexole doit être effectué progressivement sur plusieurs jours.
Les patients utilisant Mirapex dans le cadre d'un traitement d'association avec la lévodopa, au cours du traitement d'entretien, ainsi qu'en cas d'augmentation de la dose de pramipexole, la dose de lévodopa doit être réduite afin d'éviter une stimulation dopaminergique accrue.
Le traitement initial chez les patients insuffisants rénaux avec CC ≥ 50 ml / min ne nécessite pas de diminution de la dose quotidienne. Si le CC est de 20 à 50 ml / min, la prise commence par une dose quotidienne de 0,25 mg, divisée par 2 fois par 0,125 mg. Avec CC ≤ 20 ml / min, le traitement commence par 0,125 mg une fois par jour.
Lorsque la fonction rénale se détériore pendant le traitement d'entretien, la dose quotidienne de pramipexole doit être réduite du même pourcentage que le CC diminue (par exemple, le CC est inférieur à 30%, par conséquent, la dose quotidienne de pramipexole doit être réduite de 30%).
Avec CC de 20 à 50 ml / min, la dose quotidienne de Mirapex peut être divisée en deux doses, et si CC est ≤ 20 ml / min, elle peut être prise à la fois.
Aucun ajustement posologique de Mirapex n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Effets secondaires
La constipation (constipation) et la somnolence sont enregistrées comme les effets indésirables les plus fréquents au cours du traitement par Mirapex aux premiers stades de la maladie. Aux stades avancés de la maladie, lorsque le pramipexole est pris en association avec la lévodopa, les hallucinations et la dyskinésie sont plus fréquentes. Ces effets indésirables diminuent avec la poursuite du traitement et les nausées, la constipation et la dyskinésie ont tendance à disparaître.
Autres réactions secondaires de Mirapex provenant de systèmes et d'organes:
- Système nerveux: ZNS - syndrome malin des neuroleptiques (akathisie, rigidité musculaire, hyperthermie, troubles de la conscience, troubles de la pensée, labilité autonome), confusion, insomnie, étourdissements, syndrome extrapyramidal, délire, amnésie, asthénie, ataxie, hypoesthésie, dystonie, tremblements dépression, myoclonie, anxiété, hypokinésie, humeur suicidaire;
- Système musculo-squelettique: crampes musculaires des jambes, hypertonicité musculaire, contractions musculaires, bursite, arthrite, myasthénie grave, cervicalgie, douleur thoracique, douleur dans la colonne lombaire et sacrée
- Système digestif: diminution de l'appétit, dyspepsie, dysphagie, douleurs abdominales, diarrhée, flatulences, vomissements, bouche sèche;
- Système respiratoire: sinusite, pharyngite, rhinite, essoufflement, syndrome grippal, changement de voix, augmentation de la toux;
- Système génito-urinaire: infections des voies urinaires, mictions fréquentes;
- Système cardiovasculaire: arythmies, tachycardie, angine de poitrine, hypotension orthostatique, augmentation de l'activité de l'enzyme CPK (créatine phosphokinase);
- Organes sensoriels: paralysie de l'accommodation, conjonctivite, diplopie, augmentation de la pression intraoculaire, cataractes, déficience auditive;
- Réactions allergiques, autres: fibrose rétropéritonéale, hyperthermie, épanchement pleural, infiltration pulmonaire, perte de poids, hyperhidrose, œdème périphérique, diminution ou augmentation de la libido.
Des épisodes de besoin pathologique de jouer au jeu ont été décrits lors de la prise de pramipexole, en particulier à fortes doses, survenus après l'arrêt du médicament.
Le développement d'une hypotension artérielle dans le cas de la prise de Mirapex n'a pas été noté plus souvent que lors de l'utilisation d'un placebo. La survenue d'une hypotension artérielle a été observée chez certains patients au début du traitement, en particulier en cas d'augmentation trop rapide de la dose du médicament.
Surdosage
Il n'y a aucune preuve de surdosage sévère.
Symptômes possibles: vomissements, nausées, hallucinations, hyperkinésie, diminution de la pression artérielle, agitation (troubles caractéristiques du profil pharmacodynamique des agonistes des récepteurs de la dopamine).
Thérapie: lavage gastrique, traitement symptomatique, observation dynamique.
Il n'y a pas d'antidote pour Mirapex. L'efficacité de l'hémodialyse n'a pas été établie. Lorsque des signes d'excitation du système nerveux central apparaissent, des antipsychotiques peuvent être prescrits.
instructions spéciales
Les effets secondaires les plus connus du traitement par agonistes dopaminergiques et de la lévodopa sont la confusion et les hallucinations. Il est à noter que l'association de la lévodopa avec Mirapex dans les derniers stades de la maladie a provoqué plus d'hallucinations que la monothérapie avec le pramipexole aux premiers stades.
Les patients et les soignants doivent être informés qu'un traitement médicamenteux dopaminergique peut induire un comportement anormal avec des symptômes d'actions compulsives et impulsives: hyperphagie (tendance à trop manger), shopping pathologique (achat compulsif), hypersexualité et envies pathologiques de jouer. Si de tels effets apparaissent, une décision doit être prise pour réduire la dose de Mirapex ou interrompre progressivement le traitement.
Dans les troubles psychotiques, la prescription d'agonistes dopaminergiques avec le pramipexole n'est autorisée qu'après une évaluation préliminaire complète du rapport bénéfice / risque. L'utilisation concomitante d'antipsychotiques avec le pramipexole doit être évitée.
Après un certain temps à compter du début de l'admission ou immédiatement après la nomination de Mirapex (en cas de déficience visuelle), vous devez être contrôlé par un ophtalmologiste.
Dans les pathologies cardiovasculaires sévères, des précautions doivent être prises lors de la prise de Mirapex, car il existe une possibilité d'hypotension orthostatique due à la prise de médicaments dopaminergiques. Un contrôle de la tension artérielle (TA) est recommandé, en particulier au début du traitement.
Il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de l'effet sédatif de Mirapex, qui peut être observé à tout moment au cours du traitement. Il existe des preuves fiables de l'endormissement des patients pendant les activités quotidiennes, qui sont devenues la cause d'accidents.
À la suite d'études épidémiologiques, il a été révélé qu'avec la maladie de Parkinson, le risque de développer un mélanome est de 2 à 6 fois plus élevé. On ne sait pas avec certitude si cette probabilité accrue est une conséquence de la maladie elle-même ou si elle est associée à l'utilisation de médicaments utilisés pour traiter le parkinsonisme. Les patients et leurs soignants doivent être informés du risque accru de développer un mélanome.
Dans le parkinsonisme, en cas d'arrêt brutal du traitement, un complexe de symptômes est observé, similaire aux manifestations du syndrome malin des neuroleptiques.
La thérapie du syndrome des jambes sans repos avec des médicaments dopaminergiques peut provoquer son intensification, qui se caractérise par une manifestation précoce des symptômes dans le temps (début de soirée ou même après-midi), ainsi qu'une augmentation de cette symptomatologie et la propagation des effets à d'autres membres. Cependant, selon les résultats d'une étude spéciale, il n'y avait pas de différence significative dans l'amélioration du tableau clinique entre les patients prenant du pramipexole et le groupe placebo.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Le médecin traitant est tenu d'informer les patients de la probabilité d'hallucinations, principalement visuelles, et du développement d'effets sédatifs, incl. somnolence et endormissement pendant les activités quotidiennes, qui peuvent affecter la conduite. À cet égard, il n'est pas recommandé de travailler avec des mécanismes complexes et de conduire des véhicules avant d'acquérir une expérience suffisante dans le traitement de Mirapex, ce qui permet d'évaluer son effet sur l'activité intellectuelle et / ou motrice. En cas de somnolence accrue ou d'endormissement spontané dans les activités quotidiennes, par exemple lors de la communication, de l'alimentation, etc., les activités qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la vitesse des réactions psychomotrices doivent être abandonnées et un médecin doit être consulté.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
- grossesse: Mirapex doit être utilisé sous surveillance médicale;
- période de lactation: le traitement est contre-indiqué.
Utilisation pendant l'enfance
Le traitement par Mirapex est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Mirapex avec insuffisance rénale doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Le pramipexole se lie de manière insignifiante (<20%) aux protéines plasmatiques et est biotransformé, de sorte que son interaction avec d'autres substances / médicaments qui affectent l'excrétion par biotransformation ou se liant aux protéines est peu probable.
Il est possible d'interagir avec le pramipexole d'inhibiteurs de la sécrétion active de médicaments cationiques par les tubules rénaux (cimétidine), ou avec des substances excrétées par sécrétion active par les tubules rénaux, ce qui se traduit par une diminution de la clairance d'un ou des deux médicaments. Avec l'utilisation simultanée de Mirapex avec de tels médicaments (y compris l'amantadine), il est recommandé de surveiller les symptômes d'une stimulation dopaminergique excessive: agitation, dyskinésie ou hallucinations. Dans de tels cas, la dose doit être réduite.
La lévodopa et la sélégiline n'ont aucun effet sur la pharmacocinétique du pramipexole, qui, à son tour, n'affecte pas l'absorption ou l'élimination de la lévodopa.
L'interaction médicamenteuse entre les anticholinergiques et l'amantadine n'a pas été étudiée, mais on suppose qu'elle est possible, car les médicaments ont un mécanisme d'élimination similaire. Les anticholinergiques étant principalement métabolisés, les interactions avec le pramipexole sont peu probables.
En cas d'augmentation de la dose de pramipexole, il est nécessaire de réduire la dose de lévodopa, mais d'autres médicaments antiparkinsoniens sont pris à la même posologie.
En raison des effets cumulatifs possibles, il est recommandé de faire preuve de prudence lors de la prise d'éthanol, d'autres psycholeptiques, ainsi que de médicaments augmentant la concentration plasmatique du pramipexole (cimétidine) en association avec Mirapex.
Il est nécessaire d'éviter de prendre le pramipexole en même temps que des substances / médicaments antipsychotiques, par exemple, en cas d'antagonisme attendu.
Analogues
Les analogues de Mirapex sont: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants, dans un endroit sec et sombre à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Mirapex
Les critiques de Mirapex indiquent sa haute efficacité et une meilleure tolérance par rapport aux analogues. Cependant, il est à noter que le médicament crée une dépendance; au cours d'une longue cure, l'efficacité du médicament diminue progressivement, ce qui nécessite son annulation.
Prix pour Mirapex dans les pharmacies
Le prix approximatif des comprimés Mirapex 30 pcs. dans l'emballage: dosage 0,25 mg - 251-302 roubles; dosage de 1 mg - 898-1048 roubles.
Mirapex: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Mirapex PD 0,375 mg comprimés à libération prolongée 10 pcs. 83 rbl. Acheter |
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Mirapex PD comprimés à action prolongée 0,375 mg 10 pcs. 141 r Acheter |
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Mirapex 0,25 mg comprimés 30 pcs. 237 r Acheter |
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Mirapex comprimés 0,25 mg 30 pcs. 281 r Acheter |
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Mirapex 1 mg comprimés 30 pcs. 932 RUB Acheter |
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Mirapex PD 1,5 mg comprimés à libération prolongée 30 pcs. 1364 RUB Acheter |
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Mirapex PD comprimés à action prolongée 1,5 mg 30 pcs. 1552 RUB Acheter |
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Mirapex PD 3 mg comprimés à libération prolongée 30 pcs. 2641 RUB Acheter |
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Mirapex PD comprimés à action prolongée 3 mg 30 pcs. 3103 RUB Acheter |
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
