Capréomycine
Capréomycine: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Capréomycine
Le code ATX: J04AB30
Ingrédient actif: capréomycine (capréomycine)
Fabricant: Sanjivani Paranteral Limited (Inde), PharmConcept, LLC (Russie), Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd (Inde), Belko Pharma (Inde), Krasfarma, OJSC (Russie), Sintez, OJSC (Russie)
Description et mise à jour photo: 10.07.2018
La capréomycine est un médicament antibactérien pour le traitement de la tuberculose pulmonaire.
Forme de libération et composition
La forme posologique est une poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: blanche ou presque blanche (500, 750 et 1000 mg chacun dans des flacons de 10 ml, scellés hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, qui sont sertis avec des bouchons en aluminium ou des bouchons en aluminium combinés avec des bouchons en plastique, dans une boîte en carton 1, 5 ou 10 bouteilles; emballage pour hôpitaux - 50 bouteilles dans une boîte en carton).
La substance active dans un flacon: sulfate de capréomycine - 500, 750 ou 1000 mg en termes de capréomycine.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La capréomycine est un antibiotique polypeptidique produit par des bactéries de l'espèce Streptomyces capreolus. Elle n'a un effet bactériostatique que sur les souches de Mycobacterium tuberculosis (lorsqu'elle est déterminée en milieu liquide, la concentration minimale inhibitrice est en moyenne de 1,25 à 2,5 mg / l).
Le mécanisme d'action du médicament est dû à sa capacité à supprimer la synthèse des protéines dans une cellule bactérienne.
Selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé, la capréomycine est un médicament antituberculeux de deuxième intention.
En monothérapie, la capréomycine provoque rapidement le développement de souches résistantes de mycobactéries, elle n'est donc utilisée que dans le cadre d'un traitement complexe en tant que médicament antituberculeux de deuxième intention, y compris en cas d'inefficacité et d'intolérance des médicaments antituberculeux de première intention (tels que pyrazinamide, éthambutol, rifampicine, streptomycine, isoniazidcine) et également en présence d'une sensibilité de mycobactéries à la capréomycine et ont utilisé simultanément d'autres médicaments antituberculeux.
La capréomycine a une résistance croisée totale avec la viomycine, une résistance croisée partielle avec plusieurs antibiotiques aminosides (y compris la néomycine et la kanamycine). Aucune résistance croisée n'est observée entre la capréomycine et l'acide aminosalicylique, la streptomycine, l'éthambutol, la cyclosérine, l'isoniazide, l'éthionamide.
Le médicament a un effet tératogène. Des expériences sur des rats ont révélé des anomalies squelettiques.
Pharmacocinétique
La capréomycine est injectée dans le corps uniquement par voie parentérale, car elle n'est pas absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Après administration intramusculaire (i / m) de 1000 mg du médicament, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1 à 2 heures et est de 20 à 47 mg / l, après 10 heures, la concentration est d'environ 4 mg / l. Après administration intraveineuse (iv) de 1000 mg du médicament, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 heure et est de 30 à 50 mg / l.
L'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) est la même pour l'administration intramusculaire et intraveineuse.
Le médicament est principalement excrété par les reins (dans les 12 heures, environ 50 à 60% de la dose administrée) par filtration glomérulaire inchangée, en petites quantités - avec la bile.
La capréomycine traverse la barrière placentaire. Ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique. Ne s'accumule pas dans l'organisme lorsqu'il est administré quotidiennement à une dose de 1000 mg pendant 30 jours, à condition que la fonction rénale soit normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la demi-vie du médicament augmente et une tendance au cumul est notée.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, la capréomycine est utilisée dans le cadre de la thérapie complexe de la tuberculose pulmonaire chez les patients présentant une résistance aux médicaments antituberculeux de première ligne ou leur intolérance.
Contre-indications
- enfance;
- période de grossesse et allaitement;
- hypersensibilité au médicament.
Le médicament est utilisé avec prudence:
- avec insuffisance rénale;
- avec une déficience auditive;
- avec des allergies (y compris des médicaments);
- avec myasthénie grave;
- avec déshydratation;
- avec parkinsonisme;
- dans la vieillesse;
- avec une utilisation simultanée avec des médicaments qui provoquent un blocage neuromusculaire (en particulier avec un risque élevé d'arrêt complet), pendant et après la chirurgie.
Instructions pour l'utilisation de la capréomycine: méthode et posologie
Avant de commencer le traitement, la sensibilité de la souche de Mycobacterium tuberculosis à la capréomycine doit être vérifiée.
Le médicament est utilisé en association avec d'autres médicaments antituberculeux. Il est injecté profondément par voie intramusculaire ou intraveineuse sous la forme d'une longue perfusion goutte à goutte (60 minutes), généralement 1 000 mg une fois par jour pendant 60 à 120 jours, puis 1 000 mg 2 à 3 fois par semaine pendant 12 à 24 mois.
La dose quotidienne optimale est déterminée individuellement; elle ne doit pas dépasser 20 mg / kg.
La dose de capréomycine pour les patients présentant une insuffisance rénale dépend de la clairance de la créatinine (CC). Clairance de la créatinine - dose pour les intervalles de dosage 24/48/72 heures:
- CC 0 - 1,29 / 2,58 / 3,87 mg / kg;
- CC 10 - 2,43 / 4,87 / 7,30 mg / kg;
- KK 20 - 3,58 / 7,16 / 10,7 mg / kg;
- CC 30 - 4,72 / 9,45 / 14,2 mg / kg;
- CC 40 - 5,87 / 11,7 mg / kg;
- KK 50 - 7,01 / 14 mg / kg;
- KK 60 - 8,16 mg / kg;
- CC 80 - 10,4 mg / kg;
- CC 100 - 12,7 mg / kg;
- CC 110 - 13,9 mg / kg.
Pour l'administration intramusculaire, le contenu d'un flacon est dissous dans de l'eau stérile pour injection ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%: 500 mg dans 1 ml, 750 mg dans 1,5 ml, 1000 mg dans 2 ml. Attendez 2-3 minutes jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute. Le médicament doit être injecté profondément dans le muscle. Une injection superficielle est généralement douloureuse et peut provoquer un abcès aseptique.
Pour l'administration intraveineuse, la solution préparée comme décrit ci-dessus est diluée avec 100 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, injectée en 60 minutes.
Pour une dose de 1000 mg, utilisez le flacon entier contenant 1000 mg de capréomycine. S'il est nécessaire d'administrer une dose plus faible, il est recommandé d'utiliser les données suivantes pour la dilution. Le volume de solution et sa concentration dépendent de la quantité de solvant ajoutée à un flacon de 10 ml contenant une dose de 1000 mg:
- 2,15 ml de solvant: 2,85 ml d'une solution à une concentration de 370 mg / ml;
- 2,63 ml de solvant: 3,33 ml d'une solution à une concentration de 315 mg / ml;
- 3,3 ml de solvant: 4 ml de solution à 260 mg / ml;
- 4,3 ml de solvant: 5 ml de solution à 210 mg / ml.
La solution préparée à partir de la poudre peut acquérir une couleur paille pâle et s'assombrir avec le temps. Ce phénomène n'affecte pas l'efficacité du médicament et sa toxicité. La solution diluée peut être conservée au réfrigérateur pendant 1 jour.
Effets secondaires
- du système nerveux central: blocage neuromusculaire, neurotoxicité;
- du foie: avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments antituberculeux qui provoquent des modifications de la fonction hépatique - indicateurs de la fonction hépatique altérée;
- du système hématopoïétique: hématurie, cylindrurie, leucocyturie, hyperuricurie, leucopénie, leucocytose, éosinophilie, thrombocytopénie;
- du système urinaire: néphrotoxicité, y compris un déséquilibre électrolytique (rappelant le développement d'une néphrite toxique et du syndrome de Barter), un sédiment urinaire anormal, une diminution de l'excrétion de phénolsulfonphtaléine, une augmentation du taux d'azote uréique dans le sang de plus de 20 mg / 100 ml;
- des sens: ototoxicité (étourdissements, acouphènes, surdité subclinique);
- réactions locales: douleur, induration et augmentation des saignements au site d'injection, abcès aseptique;
- réactions allergiques: avec l'utilisation simultanée de médicaments antituberculeux - urticaire et éruptions cutanées sous forme de taches et de nodules, parfois accompagnées de fièvre.
Surdosage
Symptômes: diminution du tonus général, lésions des parties auditives et vestibulaires de la paire VII de nerfs crâniens (acouphènes, vertiges, étourdissements), déséquilibre électrolytique, hypocalcémie, hypokaliémie, hypomagnésémie, blocage neuromusculaire (paralysie respiratoire), nécrose tubulaire rénale aiguë.
Les patients ayant une fonction rénale normale présentent une hydratation avec un maintien de la miction à un niveau de 3-5 ml / h / kg, un contrôle et, si nécessaire, une correction de la clairance de la créatinine, des niveaux d'électrolyte et de l'équilibre hydrique. Pour éliminer le blocage neuromusculaire, des préparations de calcium et des inhibiteurs de la cholinestérase sont administrés.
L'hémodialyse est indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
instructions spéciales
Avant la nomination de Capreomycin et régulièrement pendant son utilisation (1 à 2 fois par semaine), une audiométrie et une évaluation de la fonction vestibulaire sont nécessaires.
En outre, avant de prescrire le médicament et une fois par semaine pendant la période d'utilisation, il est nécessaire de surveiller la concentration de capréomycine dans le sang, les paramètres hématologiques et la fonction hépatique.
Avec l'utilisation du médicament, des lésions rénales sont possibles, accompagnées de l'apparition d'un sédiment pathologique dans l'urine, d'une augmentation du niveau d'azote uréique dans le sang ou de la créatinine sérique et d'une nécrose des tubules rénaux. Chez les personnes âgées, les patients souffrant de déshydratation, d'insuffisance rénale et les patients recevant d'autres médicaments néphrotoxiques, le risque de développer une nécrose tubulaire rénale aiguë est considérablement augmenté.
Chez un grand nombre de patients recevant le médicament pendant une longue période, il y a une légère augmentation de la créatinine sérique et de l'azote uréique. Dans beaucoup d'entre eux, l'apparition dans l'urine d'érythrocytes, de leucocytes et de plâtres a été notée. En cas d'augmentation du taux d'azote uréique de plus de 30 mg / 100 ml ou d'apparition de tout signe de diminution de la fonction rénale (y compris avec une augmentation du taux d'azote uréique), un examen attentif du patient est nécessaire, une diminution de la dose de capréomycine en fonction du taux de CC ou un arrêt complet du traitement.
Dans le contexte de la pharmacothérapie, des lésions des parties auditives et vestibulaires de la paire VIII de nerfs crâniens sont possibles. Le plus souvent, ce trouble est détecté chez les patients souffrant de déshydratation ou d'insuffisance rénale et chez les patients recevant simultanément des médicaments à action ototoxique. Les symptômes les plus courants de cette blessure sont les acouphènes et les étourdissements.
Dans le cas d'une injection intraveineuse rapide du médicament, il existe une possibilité de développer un blocage neuromusculaire ou une paralysie respiratoire.
La capréomycine peut provoquer une hypokaliémie, par conséquent, une fois par mois pendant toute la durée du traitement, il est recommandé de déterminer la teneur en potassium sérique.
Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller en permanence les schémas posologiques et le schéma posologique, ainsi que la régularité et l'exactitude des prescriptions. Si la prochaine injection est oubliée, la suivante doit être administrée dès que possible, uniquement s'il n'est pas l'heure de la dose suivante. L'utilisation d'une double dose est interdite.
Il n'est pas recommandé d'utiliser la viomycine et la streptomycine pendant le traitement par la capréomycine.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il faut faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et lors de l'exécution de types de travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une attention et une vitesse de réaction accrues.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La capréomycine est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si un traitement est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Le médicament n'est pas utilisé en pédiatrie.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, la capréomycine ne peut être prescrite qu'après une évaluation minutieuse du rapport entre le bénéfice attendu et le risque éventuel d'atteinte rénale. La dose du médicament est réduite en fonction du niveau de clairance de la créatinine.
Utilisation chez les personnes âgées
La capréomycine doit être utilisée avec prudence dans le traitement des patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Les aminosides, les polymyxines, les conservateurs sanguins citrate et l'éther diéthylique renforcent l'effet relaxant musculaire, tandis que le méthylsulfate de néostigmine le réduit.
Une augmentation mutuelle de l'action néphrotoxique et ototoxique est possible avec l'utilisation simultanée de la capréomycine avec d'autres médicaments antituberculeux (viomycine, streptomycine), ainsi qu'en association avec l'acide éthacrynique, la gentamycine, le furosémide, le colistiméthate de sodium, la kanamycine, le méthoxyflurane, la polymyxincomycine.
Analogues
Les analogues de la capréomycine sont Capastat, Capocin, Capremabol, Capreomycin-DECO, Capreomycin sulfate, Capreomycin-Ferein, Laikocin, Capreostat.
Termes et conditions de stockage
A conserver hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière et de l'humidité, à des températures jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Capreomycin
Sur les sites médicaux spécialisés, il n'y a pas d'avis sur la capréomycine, ce qui permettrait d'évaluer son efficacité et sa sécurité d'utilisation.
Le prix de la capréomycine en pharmacie
Le prix approximatif de la capréomycine est de 506 à 990 roubles. pour 1 bouteille contenant le médicament à une dose de 1000 mg.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
