Naklofen Duo - Mode D'emploi Des Capsules 75 Mg, Avis, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Duo Naklofen

Naklofen Duo: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Naklofen Duo

Le code ATX: M01AB05

Ingrédient actif: diclofénac (diclofénac)

Fabricant: KRKA, dd (Slovénie)

Description et photo mises à jour: 20.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 93 roubles.

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Naklofen Duo est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à action analgésique et antipyrétique.

Forme de libération et composition

Naklofen Duo est produit sous forme de gélules à libération modifiée: taille n ° 2, corps blanc, capuchon bleu; contenu des gélules - pastilles du blanc au jaune pâle (10 pièces sous blister, 2 plaquettes dans une boîte en carton).

Composition de 1 capsule:

• substance active: diclofénac sodique - 75 mg (en pastilles à libération prolongée - 50 mg, en entérique - 25 mg);
• composants supplémentaires: talc *; granulés à libération prolongée - hyprolose (hydroxypropylcellulose), copolymères de méthacrylate d'ammonium de types A et B, citrate de triéthyle, talc, sphères de sucre (la teneur en saccharose ne dépasse pas 92%); pastilles entériques - hyprolose (hydroxypropylcellulose), carbonate de magnésium lourd, hypromellose, dispersion à 30% d'un copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1), carboxyméthylcellulose de sodium, triéthyl citrate, dioxyde de titane, talc, hydroxyde de sodium, macrogol, sphères de sucre (92%);
• corps de la capsule: dioxyde de titane (E171), gélatine (EP);
• capsule: dioxyde de titane (E171), gélatine (EP), colorant indigo carmin FD&C Blue 2 (E132).

* Avant de remplir la capsule, du talc à 0,2% est mélangé avec des granulés entériques et à libération prolongée pour éviter la charge électrostatique des granulés pendant le remplissage de la capsule.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le diclofénac sodique (composant actif du médicament) est un AINS qui présente des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Son principal mécanisme d'action, ainsi que les réactions indésirables qui en résultent, sont la suppression aveugle de l'activité des enzymes cyclooxygénases 1 et 2 (COX-1 et COX-2), entraînant une violation du métabolisme de l'acide arachidonique, une diminution de la production de prostaglandines, de thromboxane, de prostacycline. La substance active réduit la concentration de diverses prostaglandines dans la muqueuse gastrique, l'urine et le liquide synovial.

Le remède est particulièrement efficace dans le traitement des douleurs inflammatoires. Dans le contexte des lésions rhumatismales, l'effet analgésique et anti-inflammatoire du diclofénac conduit à un affaiblissement significatif de la sévérité de la douleur, de l'enflure et de la raideur matinale des articulations, ce qui contribue à améliorer leur état fonctionnel. Le médicament réduit l'œdème inflammatoire des tissus et la douleur causées par un traumatisme ou une intervention chirurgicale.

Comme tous les AINS, Naklofen Duo présente un effet antiplaquettaire. Lorsqu'il est pris à des doses thérapeutiques, le médicament n'affecte pas le temps de saignement.

Au cours d'un traitement à long terme, l'effet analgésique du diclofénac de sodium n'est pas affaibli.

Pharmacocinétique

Le produit est complètement et rapidement absorbé. Le principe actif étant dans la préparation sous forme de pastilles entériques et de pastilles à libération prolongée, Naklofen Duo a un effet à la fois rapide et prolongé. La concentration plasmatique maximale de diclofénac est observée 30 à 60 minutes après l'administration.

La concentration thérapeutique du médicament dure deux fois plus longtemps que lors de la prise de comprimés à pellicule entérique. Le taux plasmatique de diclofénac dépend de manière linéaire de la valeur de la dose prise; en cas d'administration répétée, il n'y a pas de modification de ses paramètres pharmacocinétiques. Sous réserve de l'intervalle recommandé entre les doses, l'agent ne se cumule pas. La biodisponibilité est de 50%, le lien avec les protéines (principalement avec l'albumine) est supérieur à 99%.

Le diclofénac a la capacité de pénétrer dans le liquide synovial, où sa concentration maximale est observée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. Le médicament est excrété du liquide synovial plus lentement que du plasma. Le volume de distribution est de 550 ml / kg.

50% du diclofénac est métabolisé lors du premier passage dans le foie. La transformation métabolique est réalisée à la suite d'une hydroxylation simple ou multiple et d'une conjugaison avec de l'acide glucuronique avec la participation du système enzymatique P450 CYP2C9. Les métabolites ont une activité pharmacologique inférieure à celle du diclofénac. Le volume de distribution est de 550 ml / kg, la clairance systémique est de 260 ml / min, la demi-vie est de 2 heures. Environ 70% de la dose prise est excrétée par les reins sous forme de métabolites pharmacologiquement inactifs, moins de 1% - inchangé, le reste - sous forme de métabolites biliaires.

Chez les patients âgés, ainsi qu'en présence d'hépatite chronique ou de cirrhose hépatique compensée, les paramètres pharmacocinétiques du médicament restent inchangés.

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère [clairance de la créatinine (CC) inférieure à 10 ml / min], l'excrétion des métabolites dans la bile augmente, mais il n'y a pas d'augmentation de leur taux dans le sang.

Naklofen Duo est capable de pénétrer dans le lait maternel.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Naklofen Duo est recommandé pour le traitement symptomatique des maladies / affections suivantes:

maladies dégénératives et inflammatoires de l'appareil locomoteur: psoriasique, arthrite chronique juvénile, polyarthrite rhumatoïde, arthrite goutteuse, spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante), lésions rhumatismales des tissus mous, arthrite dans la maladie de Reiter, arthrose de la colonne vertébrale et des articulations périphériques (y compris le syndrome radiculaire)), périarthrite, tendovaginite, synovite, myosite, bursite

• maladies accompagnées d'un syndrome douloureux de gravité légère / modérée: lumboischialgie, myalgie, névralgie, syndrome douloureux post-traumatique sur fond d'inflammation, migraine, céphalée, douleur postopératoire, algoménorrhée, proctite, annexite, coliques rénales et biliaires, mal de dents;
• maladies infectieuses et inflammatoires des organes ORL avec syndrome douloureux sévère (dans le cadre d'une polythérapie): otite moyenne, amygdalite, pharyngite;
• syndrome fébrile.

Naklofen Duo n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

Absolu:

• combinaison incomplète / complète d'asthme bronchique, de rhinosinusite polypeuse récurrente et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à tout autre AINS (y compris des antécédents);
• insuffisance cardiaque décompensée;
• la période après l'opération de pontage coronarien;
• troubles hémorragiques (y compris cérébro-vasculaires) et hémostatiques;
• oppression de l'hématopoïèse médullaire;
• maladie rénale progressive, insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), y compris hyperkaliémie diagnostiquée;
• phase active de la maladie hépatique, insuffisance hépatique sévère;
• une période d'exacerbation des maladies inflammatoires de l'intestin, y compris la colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn;
• saignements gastro-intestinaux actifs, troubles érosifs et ulcéreux de la muqueuse gastrique ou ulcère duodénal 12;
• âge jusqu'à 18 ans;
• III trimestre de grossesse et période d'allaitement;
• hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.

Relatif (Naklofen Duo doit être pris avec une extrême prudence):

• cardiopathie ischémique (CHD);
• lésions artérielles périphériques;
• les maladies cérébrovasculaires;
• Diabète;
• dyslipidémie / hyperlipidémie;
• la présence d'une infection causée par Helicobacter pylori;
• une indication dans l'histoire de la survenue de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (GIT);
• diverticulite;
• CC inférieur à 60 ml / min;
• formes sévères de maladies somatiques;
• porphyrie inductible;
• maladies systémiques du tissu conjonctif;
• épilepsie;
• une diminution significative du volume de sang circulant (BCC), y compris après une intervention chirurgicale massive;
• tabagisme et / ou consommation fréquente d'alcool;
• la vieillesse, y compris les patients de faible poids corporel, affaiblis, prenant des diurétiques (des doses plus faibles sont recommandées);
• utilisation à long terme des AINS;
• I - II trimestres de la grossesse;
• l'utilisation combinée des médicaments suivants: glucocorticoïdes oraux, antiagrégants plaquettaires, anticoagulants, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Mode d'emploi Naklofen Duo: méthode et posologie

Les gélules de Naklofen Duo 75 mg sont prises par voie orale, en avalant la gélule entière sans la mâcher ni la casser, en buvant beaucoup d'eau après ou à la fin d'un repas. En règle générale, le médicament est pris le matin.

La dose est fixée individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie. Habituellement, Naklofen Duo est prescrit 1 à 2 fois par jour, 75 mg (1 capsule). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 150 mg (2 gélules).

Effets secondaires

• système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - somnolence; extrêmement rarement - sensibilité réduite (y compris paresthésie), convulsions, irritabilité, tremblements, troubles de la mémoire, insomnie, agitation, anxiété, cauchemars, dépression, désorientation, troubles mentaux, méningite aseptique, troubles cérébrovasculaires;
• système digestif: souvent - dyspepsie, vomissements, flatulences, nausées, diarrhée, anorexie, crampes abdominales, augmentation de l'activité aminotransférase, douleur épigastrique; rarement - saignement du tractus gastro-intestinal (diarrhée mêlée de sang, méléna, vomissements avec du sang), gastrite, ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement ou perforation), jaunisse, hépatite, dysfonctionnement hépatique; extrêmement rare - muqueuses sèches (y compris la cavité buccale), glossite, stomatite, lésions œsophagiennes, constipation, sténoses intestinales diaphragmatiques (exacerbation de la rectocolite hémorragique / maladie de Crohn, colite hémorragique non spécifique), hépatite fulminante, pancréatite;
• organes hématopoïétiques: extrêmement rarement - leucopénie, thrombocytopénie, anémie aplasique et hémolytique, éosinophilie, agranulocytose;
• système cardiovasculaire: extrêmement rarement - douleur thoracique, palpitations, augmentation de la pression artérielle, extrasystole, tachycardie, insuffisance cardiaque, vascularite, infarctus du myocarde;
• système urinaire: extrêmement rarement - œdème, protéinurie, hématurie, insuffisance rénale aiguë, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire;
• système respiratoire: rarement - toux, asthme bronchique (y compris essoufflement); extrêmement rare - œdème laryngé, pneumopathie;
• réactions allergiques: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, y compris hypotension sévère et choc; extrêmement rarement - angio-œdème, y compris œdème facial (le médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques);
• réactions dermatologiques: souvent - éruption cutanée; rarement - urticaire; extrêmement rare - prurit, eczéma, éruptions bulleuses, érythème polymorphe, perte de cheveux, dermatite exfoliative, photosensibilité, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, purpura, y compris allergique;
• organes des sens: souvent - vertiges; extrêmement rarement - une violation du goût, une déficience visuelle (diplopie, vision trouble), des acouphènes, une déficience auditive.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage au diclofénac comprennent: vomissements, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, saignements gastro-intestinaux, irritabilité, maux de tête, acouphènes, étourdissements, convulsions, phénomènes d'hyperventilation avec une préparation convulsive accrue; dans le contexte d'une intoxication significative - effet hépatotoxique, insuffisance rénale aiguë.

Dans cette condition, un lavage gastrique, une prise de charbon actif, un traitement symptomatique conçu pour éliminer l'irritation gastro-intestinale, augmenter la pression artérielle, une fonction rénale altérée, des convulsions et une dépression respiratoire sont prescrits. En raison du lien élevé du diclofénac avec les protéines et de son métabolisme intensif, l'hémodialyse et la diurèse forcée sont inefficaces.

instructions spéciales

Afin d'obtenir rapidement l'effet thérapeutique souhaité, vous pouvez prendre Naklofen Duo 30 minutes avant les repas, dans tous les autres cas - avant, pendant ou après les repas.

Le risque d'effets indésirables du médicament sur le tractus gastro-intestinal peut être réduit en utilisant la dose efficace minimale pour le cours le plus court possible.

Les prostaglandines sont d'une grande importance pour le maintien du flux sanguin rénal, c'est pourquoi Naklofen Duo doit être pris avec une extrême prudence chez les patients âgés recevant des diurétiques, ceux dont le CBC est réduit et les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou rénale. Pendant le cours, les patients de ce groupe à risque doivent surveiller le fonctionnement des reins.

Dans le contexte d'une utilisation prolongée du diclofénac, dans de rares cas, des réactions hépatotoxiques graves peuvent apparaître, à la suite desquelles une surveillance régulière de la fonction hépatique est recommandée. En outre, avec un traitement prolongé, des études du profil du sang périphérique et des matières fécales pour le sang occulte doivent être effectuées.

Il est connu que le diclofénac affecte négativement la fertilité, il n'est donc pas recommandé pour les femmes qui envisagent une grossesse. Les patients souffrant d'infertilité (y compris ceux qui subissent un examen) doivent envisager la possibilité de refuser de prendre le médicament.

Pendant le traitement par Naklofen Duo, il est nécessaire de s'abstenir de boire de l'alcool.

En raison de son effet anti-inflammatoire et antipyrétique dans les maladies infectieuses, le diclofénac sodique peut masquer les symptômes de ces lésions.

Chez les patients présentant une galactosémie, un déficit en enzyme lactase et un syndrome de malabsorption du glucose / galactose, une petite quantité de saccharose incluse dans Naklofen Duo n'a pas d'effet négatif.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que pendant la période d'utilisation de Naklofen Duo, des étourdissements, de la somnolence, une déficience visuelle peuvent survenir, il est conseillé aux patients qui conduisent des véhicules et d'autres mécanismes complexes et potentiellement dangereux de s'abstenir de ces activités.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Au troisième trimestre de la grossesse, Naklofen Duo est contre-indiqué. S'il est nécessaire de prendre le médicament au cours des trimestres I-II de la grossesse, il est nécessaire de corréler le bénéfice attendu pour la femme avec la menace potentielle pour la santé du fœtus.

Le diclofénac a été détecté dans le lait maternel en petites quantités, malgré cela, la prise du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Utilisation pendant l'enfance

Les enfants et adolescents de moins de 18 ans sont contre-indiqués pour utiliser Naklofen Duo.

Avec une fonction rénale altérée

Naklofen Duo est contre-indiqué en présence d'une maladie rénale progressive, d'une insuffisance rénale sévère avec un CQ inférieur à 30 ml / min (y compris une hyperkaliémie diagnostiquée). Avec un CC inférieur à 60 ml / min, le diclofénac doit être utilisé avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Naklofen Duo est contre-indiqué chez les patients présentant une maladie hépatique évolutive ou une insuffisance hépatique sévère.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés doivent utiliser Naklofen Duo avec prudence et à des doses plus faibles.

Interactions médicamenteuses

• anticoagulants, médicaments thrombolytiques et antiplaquettaires (urokinase, streptokinase, alteplase), autres AINS, glucocorticostéroïdes - la menace de saignement (principalement du tractus gastro-intestinal) est aggravée;
• méthotrexate, digoxine, cyclosporine, préparations de lithium - la concentration plasmatique de ces médicaments augmente;
• diurétiques épargneurs de potassium - le risque d'hyperkaliémie augmente;
• médicaments qui suppriment la sécrétion tubulaire - la concentration plasmatique de diclofénac augmente, ce qui augmente sa toxicité;
• hypnotiques et antihypertenseurs - l'effet de ces médicaments est affaibli;
• paracétamol - le risque d'effets néphrotoxiques augmente;
• acide acétylsalicylique - la concentration de diclofénac dans le sang diminue;
• cyclosporine - la néphrotoxicité de cette substance augmente;
• colchicine, éthanol, corticotropine, ISRS, préparations de millepertuis - le risque de saignement du tractus gastro-intestinal augmente;
• méthotrexate - sa toxicité augmente;
• médicaments qui conduisent à la photosensibilisation - l'effet sensibilisant du diclofénac au rayonnement ultraviolet est amélioré;
• médicaments antibactériens inclus dans le groupe des quinolones - la menace de crises augmente;
• diurétiques - leur efficacité diminue;
• préparations d'or, cyclosporine - l'effet du diclofénac sur la production de prostaglandines dans les reins augmente, ce qui entraîne une augmentation de la néphrotoxicité;
• médicaments hypoglycémiants - une hypo- ou une hyperglycémie peut survenir (il est nécessaire de contrôler la glycémie);
• acide valproïque, céfotétan, céfamandol, céfopérazone, plikamycine - l'incidence de l'hypoprothrombinémie augmente.

Analogues

Les analogues de Naklofen Duo sont: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diklak Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenako-S -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svtofetleks.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Naklofen Duo

Les avis sur Naklofen Duo sont extrêmement positifs. Les patients notent l'efficacité et l'action rapide du médicament pour les douleurs modérées de diverses natures, un mode d'administration pratique, sa disponibilité et son faible coût. Selon les critiques, le médicament soulage la raideur matinale et le gonflement des articulations, aide à restaurer rapidement leur activité motrice dans les maladies rhumatismales.

Les inconvénients du médicament, de nombreux patients attribuent un grand nombre d'événements indésirables et de contre-indications à sa réception. Pour éviter un effet négatif sur le système digestif, les patients recommandent de combiner le médicament avec des agents qui enveloppent le tractus gastro-intestinal ou réduisent l'acidité. Il existe de rares revues qui indiquent l'effet de la dépendance à cet AINS et l'apparition d'un syndrome douloureux encore plus sévère après son retrait. Dans de tels cas, il est nécessaire de prendre en compte le fait que le médicament ne supprime que les symptômes de la maladie, sans éliminer la cause de leur développement.

Prix du Naklofen Duo en pharmacie

Le prix de Naklofen Duo 75 mg peut être d'environ 95 à 120 roubles (20 gélules par boîte).

Naklofen Duo: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Naklofen Duo 75 mg Capsules à libération modifiée 20 pcs. 93 rbl. Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!