Norvask - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Norvask

Norvask: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Norvasc

Le code ATX: C08CA01

Ingrédient actif: amlodipine (amlodipine)

Producteur: R-PHARM GERMANY (Allemagne)

Description et mise à jour des photos: 2019-08-26

Prix en pharmacie: à partir de 167 roubles.

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Norvasc est un médicament qui a des effets antihypertenseurs et anti-angineux.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés: blancs ou presque blancs, en forme d'octogone avec des côtés inégaux, d'un côté - le logo Pfizer, de l'autre (selon la posologie) - AML-5 ou AML-10 (10 pièces sous blisters, 1, 3, 4, 9 blisters dans une boîte en carton; 14 pièces sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton; chaque boîte contient également des instructions d'utilisation de Norvask).

La composition de 1 comprimé comprend:

• Substance active: amlodipine - 5 ou 10 mg (équivalent à la teneur en bésylate d'amlodipine - 6,944 et 13,889 mg, respectivement);
• Composants supplémentaires (5/10 mg de substance active): stéarate de magnésium - 2/4 mg, cellulose microcristalline - 124,056 / 248,111 mg, carboxyméthylamidon sodique - 4/8 mg, hydrogénophosphate de calcium - 63/126 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Norvask est l'amlodipine, qui est un inhibiteur lent des canaux calciques, un dérivé de la dihydropyridine. Il a des effets antihypertenseurs et anti-angineux. Bloque les canaux calciques lents et inhibe également la transition transmembranaire des ions calcium dans les cellules (dans les cellules musculaires lisses vasculaires dans une plus grande mesure que dans les cardiomyocytes).

L'effet anti-angineux est dû à la capacité de l'amlodipine à dilater les artères coronaires et périphériques et les artérioles.

Avec l'angine de poitrine, Norvasc réduit la résistance vasculaire périphérique totale (due à l'expansion des artérioles périphériques), réduit la gravité de l'ischémie myocardique, la postcharge cardiaque et la demande myocardique en oxygène. Empêche les spasmes des artères coronaires, y compris ceux causés par le tabagisme. En raison de l'expansion des artères coronaires et des artérioles dans les zones inchangées et ischémiques du myocarde, Norvasc augmente l'apport d'oxygène au myocarde, en particulier avec l'angor vasospastique.

Avec une angine de poitrine stable, le médicament peut augmenter la tolérance à l'exercice et réduire la consommation de nitroglycérine ou d'autres nitrates, réduire la fréquence des crises d'angor, ralentir le développement des crises d'angor et de la dépression ischémique du segment ST.

Norvasc a un effet hypotenseur dose-dépendant à long terme, qui s'explique par sa capacité à avoir un effet relaxant direct sur les muscles lisses vasculaires. Avec l'hypertension artérielle, une dose unique du médicament entraîne une diminution significative de la pression artérielle (TA) en position couchée et debout pendant 24 heures.

L'hypotension orthostatique (diminution de la pression artérielle lors du passage d'une position horizontale à une position verticale) se développe rarement avec l'amlodipine.

Norvasc réduit le degré d'hypertrophie myocardique ventriculaire gauche. Ne provoque pas de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche. Augmente le taux de filtration glomérulaire, inhibe l'agrégation plaquettaire, a un faible effet natriurétique. Ne provoque pas d'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque. N'affecte pas la contractilité et la conductivité du myocarde.

Chez les patients atteints de néphropathie diabétique, Norvasc n'augmente pas la gravité de la microalbuminurie.

Il n'a pas d'effet négatif sur la concentration des lipides plasmatiques sanguins et le métabolisme. Il peut être utilisé en présence de maladies concomitantes telles que le diabète sucré, la goutte, l'asthme bronchique.

Une diminution cliniquement significative de la pression artérielle se produit après 6 à 10 heures et est observée dans les 24 heures.

L'utilisation de Norvask prévient le développement d'un épaississement de l'intima-média des artères carotides, réduit la fréquence des interventions visant à restaurer le flux sanguin coronaire, les hospitalisations pour angor instable et la progression de l'insuffisance cardiaque chronique, réduit la mortalité par pontage coronarien, angioplastie transluminale percutanée des artères coronaires (ITL), infarctus myocarde chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire (y compris l'athérosclérose coronarienne avec lésion d'un vaisseau et jusqu'à la sténose de trois artères ou plus et l'athérosclérose des artères carotides) qui ont eu un infarctus du myocarde ou TLP, souffrant d'angine de poitrine.

Norvasc ne contribue pas au développement de complications et n'augmente pas le taux de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (classes fonctionnelles III et IV selon la classification NYHA) lors d'un traitement par des IEC (enzyme de conversion de l'angiotensine), des diurétiques et de la digoxine. Cependant, dans l'insuffisance cardiaque chronique d'étiologie non ischémique, l'amlodipine augmente le risque de développer un œdème pulmonaire.

Pharmacocinétique

L'amlodipine, entrant dans le tractus gastro-intestinal, est bien absorbée. La concentration maximale dans le sang atteint après 6 à 12 heures et la biodisponibilité absolue moyenne varie de 64 à 80%. La nourriture, si elle est prise simultanément, n'affecte pas l'absorption de la substance.

Le volume de distribution est en moyenne de 21 l / kg de masse, ce qui indique une distribution prédominante du médicament dans les tissus que dans le sang. Pénètre la barrière hémato-encéphalique.

Il est caractérisé par une liaison élevée avec les protéines - environ 97,5%.

La concentration plasmatique d'équilibre est atteinte 7 à 8 jours après le début du traitement.

L'amlodipine est lentement mais activement métabolisée dans le foie, n'a pas d'effet significatif sur le premier passage dans le foie. Les métabolites de la substance ne présentent pas d'activité pharmacologique significative.

La clairance totale de l'amlodipine est de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). La demi-vie (T _½) après une dose unique de Norvasc est de 35 à 50 heures, avec des doses répétées - environ 45 heures.

Excrété: environ 70% de la dose - par les reins avec de l'urine (60% - sous forme de métabolites, 10% - inchangé), 20-25% - par les intestins avec de la bile. Non éliminé par hémodialyse.

Chez les patients de plus de 65 ans, la T _½ amlodipine augmente à 65 heures, mais ce phénomène n'a pas de signification clinique.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, avec une utilisation prolongée de Norvasc, la T _{½ d'} amlodipine augmente à 60 heures.

L'insuffisance rénale n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Indications pour l'utilisation

• Hypertension artérielle;
• Angor vasospastique (angor variant ou angor de Prinzmetal);
• Angor stable.

Norvasc peut être utilisé seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs ou anti-angineux.

Contre-indications

Absolu:

• Hypotension artérielle sévère (pression systolique inférieure à 90 mm Hg);
• Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde;
• Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche, y compris sténose aortique sévère;
• Âge jusqu'à 18 ans (aucune étude confirmant l'innocuité et l'efficacité de Norvask pour cette catégorie d'âge de patients n'a été menée);
• Hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi qu'à d'autres dérivés de la dihydropyridine.

Relatif (la nomination de Norvask nécessite de la prudence dans le contexte des maladies / conditions suivantes):

• Insuffisance cardiaque chronique d'étiologie non ischémique (classification NYHA - classe fonctionnelle III-IV);
• Infarctus aigu du myocarde (en plus - dans les 30 jours qui suivent);
• Insuffisance hépatique;
• Cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• Une angine instable;
• Hypotension artérielle;
• Sténose aortique et mitrale;
• Syndrome des sinus malades, y compris tachycardie sévère, bradycardie;
• Utilisation simultanée avec des inducteurs ou des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4.

En raison du manque d'informations sur la sécurité et l'efficacité de Norvask, le médicament n'est prescrit aux femmes enceintes qu'après avoir évalué le rapport avantages / risques pour la santé de la mère et du fœtus. Pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Norvask, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Norvasc doivent être pris par voie orale avec suffisamment d'eau (100 ml).

Schéma posologique recommandé: 5 mg une fois par jour. Si nécessaire, il est possible d'augmenter une dose unique jusqu'à un maximum de 10 mg.

Chez les patients âgés, les patients présentant des troubles fonctionnels des reins ou du foie, ainsi qu'en cas d'association avec des diurétiques thiazidiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et des bêtabloquants, la correction du régime Norvasc n'est pas nécessaire.

Effets secondaires

Effets secondaires possibles (plus de 1/10 - très souvent; plus de 1/100 et moins de 1/10 - souvent; plus de 1/1000 et moins de 1/100 - rarement; plus de 1/10 000 et moins de 1/1000 - rarement; moins 1/10 000 (en tenant compte des messages individuels) - très rare):

• Système nerveux: souvent - somnolence, fatigue accrue, vertiges, maux de tête; rarement - hypesthésie, asthénie, malaise général, neuropathie périphérique, paresthésie, irritabilité, tremblements, instabilité de l'humeur, insomnie, rêves inhabituels, dépression, bourdonnements d'oreilles, perversion du goût, anxiété; très rarement - ataxie, migraine, amnésie, transpiration accrue, agitation, apathie;
• Système cardiovasculaire: souvent - afflux de sang sur la peau du visage, palpitations, œdème périphérique (principalement les pieds et les chevilles); rarement - baisse excessive de la pression artérielle; très rarement - vascularite, évanouissement, douleur thoracique, essoufflement, hypotension orthostatique, infarctus du myocarde, aggravation de l'évolution ou survenue d'une insuffisance cardiaque chronique, troubles du rythme cardiaque (y compris fibrillation auriculaire, bradycardie et tachycardie ventriculaire);
• Tractus gastro-intestinal: souvent - douleurs abdominales, nausées; rarement - soif, vomissements, diarrhée ou constipation, dyspepsie, flatulence, sécheresse de la muqueuse buccale, anorexie; rarement - augmentation de l'appétit, fibromatose des gencives; très rarement - gastrite, pancréatite, jaunisse (causée par une cholestase), hépatite, augmentation de la quantité de bilirubine dans le sérum sanguin, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
• Système musculo-squelettique: rarement - arthrose, maux de dos, crampes musculaires, arthralgie, myalgie; rarement - myasthénie grave;
• Système respiratoire: rarement - rhinite, dyspnée, saignements de nez; très rarement - toux;
• Système hématopoïétique: très rarement - leucopénie, maladie de Werlhof, thrombocytopénie;
• Système urogénital: rarement - nycturie, mictions douloureuses et / ou fréquentes, dysfonction érectile; très rarement - polyurie, dysurie;
• Peau: rarement - dermatite; très rarement - sueurs froides, xérodermie pigmentée, perte de cheveux, troubles de la pigmentation de la peau;
• Organes sensoriels: rarement - violation de l'accommodation et de la vision, diplopie, douleur dans les yeux, xérophtalmie, conjonctivite;
• Métabolisme: très rarement - hyperglycémie; rarement - un changement (augmentation ou diminution) du poids corporel;
• Données de laboratoire: très rarement - une augmentation de la glycémie;
• Réactions allergiques: rarement - démangeaisons cutanées, éruption cutanée (y compris urticaire, éruption érythémateuse, maculopapuleuse); très rarement - érythème polymorphe, angio-œdème;
• Autres: rarement - gynécomastie, frissons; très rarement - altération de l'odorat (parosmie).

Surdosage

En cas de surdosage, une diminution prononcée de la pression artérielle est notée, le développement d'une tachycardie réflexe et une vasodilatation périphérique excessive sont possibles, ce qui peut entraîner l'apparition d'une hypotension artérielle sévère et persistante, y compris avec le développement d'un choc et la mort.

Un lavage gastrique et la prise de charbon actif sont recommandés, surtout si pas plus de 2 heures se sont écoulées depuis la prise de Norvask Le patient doit prendre une position horizontale avec une tête de lit basse. En milieu hospitalier, il est démontré qu'il contrôle le volume de sang circulant, le débit urinaire, les indicateurs du cœur et des poumons et maintient les fonctions du système cardiovasculaire. L'hémodialyse est inefficace. Pour restaurer le tonus vasculaire, des médicaments vasoconstricteurs sont prescrits (à condition qu'il n'y ait pas de contre-indications à leur utilisation). Les conséquences du blocage des canaux calciques sont éliminées par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium.

instructions spéciales

Pour éviter le développement de douleurs, d'hyperplasie et de saignement des gencives, vous devez maintenir une hygiène dentaire et être observé par un dentiste.

Les patients âgés ont besoin d'une surveillance plus attentive de la maladie.

En cas de crise hypertensive, Norvasc n'est pas prescrit (il n'y a pas de données sur sa sécurité et son efficacité).

Dans l'insuffisance cardiaque chronique (classe III et IV de la NYHA) de genèse non ischémique, on observe une augmentation de l'incidence de l'œdème pulmonaire en l'absence de signes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

En raison de la probabilité d'une diminution prononcée de la pression artérielle, de la somnolence, des étourdissements et d'autres effets indésirables lors de la conduite et de l'exécution d'autres travaux potentiellement dangereux, les patients doivent être prudents, en particulier au début du traitement par Norvasc et lorsque la posologie est augmentée.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La sécurité de l'amlodipine pendant la grossesse n'a pas été établie. Par conséquent, Norvasc ne peut être prescrit par un médecin que si le bénéfice attendu pour la femme l'emporte sur les risques potentiels pour le fœtus.

On ne sait pas si l'amlodipine passe dans le lait maternel. Cependant, il a été constaté que d'autres bloqueurs des canaux calciques lents, qui sont des dérivés de la dihydropyridine, sont excrétés dans le lait maternel. Pour cette raison, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement, si la nomination de Norvask pendant l'allaitement est cliniquement justifiée.

Dans les études sur les rats, l'effet de l'amlodipine sur la fertilité n'a pas été révélé.

Utilisation pendant l'enfance

La sécurité de l'amlodipine pendant l'enfance et l'adolescence n'a pas été précisément établie, par conséquent Norvasc n'est pas prescrit aux patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Une correction de la dose de Norvasc en présence d'une insuffisance rénale n'est pas nécessaire, cependant, il faut garder à l'esprit que le patient peut avoir une légère augmentation de la demi-vie de l'amlodipine.

Pour les violations de la fonction hépatique

La correction de la dose du médicament en présence d'un dysfonctionnement hépatique n'est pas nécessaire, cependant, il convient de garder à l'esprit qu'une augmentation de la demi-vie de l'amlodipine est possible.

Avec prudence, Norvasc doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique de Norvask n'est nécessaire chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

Norvasc, selon l'indication, peut être utilisé en toute sécurité en association avec les médicaments suivants:

• Hypertension artérielle: diurétiques thiazidiques, α-bloquants, β-bloquants ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine;
• Angine de poitrine stable: autres agents anti-angineux, y compris les bêtabloquants, les nitrates à action brève ou prolongée.

Avec l'utilisation combinée de Norvask avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris l'indométacine), des antibiotiques et des hypoglycémiants oraux, aucune interaction cliniquement significative n'a été détectée.

Avec l'utilisation combinée de Norvask avec certains médicaments, les effets suivants peuvent être observés:

• Antipsychotiques, bloquants α ₁ -adrénergiques: renforcement de leur action antihypertensive;
• Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques (thiazidique et anse), β-bloquants et nitrates: renforcement de l'action anti-angineuse et antihypertensive;
• Simvastatine (administration multiple simultanée de simvastatine à la dose de 80 mg et d'amlodipine à la dose de 10 mg): augmentation de l'exposition à la simvastatine (il est nécessaire de limiter sa dose à 20 mg);
• Antiarythmiques entraînant un allongement de l'intervalle QT (quinidine, amiodarone): augmentation de la sévérité de l'action inotrope négative;
• Antipsychotiques et isoflurane: renforcement de l'action antihypertensive de Norvask;
• Médicaments antiviraux (ritonavir): augmentation de la concentration plasmatique d'amlodipine;
• Préparations au lithium: manifestation accrue de sa neurotoxicité (sous forme d'acouphènes, d'ataxie, de nausées, de tremblements, de vomissements, de diarrhée);
• Inhibiteurs de l'isoenzyme CUR3A4: augmentation de l'exposition systémique à l'amlodipine chez les patients âgés souffrant d'hypertension artérielle;
• Inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 (itraconazole, kétoconazole): augmentation de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin (l'utilisation combinée nécessite de la prudence);
• Inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4: effet sur la pression artérielle (une surveillance étroite est nécessaire lors de la prise avec Norvask);
• Jus de pamplemousse: augmentation de la biodisponibilité de l'amlodipine et, par conséquent, augmentation de l'effet hypotenseur (l'association n'est pas recommandée).

Analogues

Les analogues de Norvasc sont: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopine, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normadilodipin.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Norvask

Selon les critiques, Norvasc est un agent antihypertenseur et anti-angineux efficace. Cependant, selon la majorité, c'est très cher. Les médecins expliquent cependant le coût élevé de l'originalité, c'est-à-dire que c'est sous la marque Norvask que le premier médicament contenant de l'amlodipine a été lancé. Aujourd'hui, il existe de nombreux analogues nationaux avec cette substance active, mais l'agent importé les surpasse dans le degré de purification et a passé tous les tests possibles, ce qui signifie une bien meilleure tolérance et fiabilité.

Parmi les effets secondaires les plus courants, seul un œdème périphérique des membres inférieurs est noté.

Prix pour Norvasc en pharmacie

Prix approximatifs pour Norvasc: comprimés de 5 mg - 240 roubles. par paquet de 14 pièces, 472-540 roubles. par paquet de 30 pièces.; comprimés de 10 mg - 466-533 roubles. par paquet de 14 pièces, 827-1023 roubles. par paquet de 30 pièces.

Norvask: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Norvasc 5 mg comprimés 30 pcs. 167 r Acheter

Norvasc 10 mg comprimés 30 pcs. 169 RUB Acheter

Norvasc 5 mg comprimés 14 pcs. 230 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!