Telmista
Telmista: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Telmista
Le code ATX: C09CA07
Ingrédient actif: Telmisartan (Telmisartan)
Fabricant: JSC "Krka" (Slovénie)
Description et mise à jour photo: 2018-10-25
Prix en pharmacie: à partir de 200 roubles.
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Telmista est un antihypertenseur.
Forme de libération et composition
Forme posologique Telmista - comprimés: presque blancs ou blancs; à une dose de 20 mg - ronde, 40 mg - biconvexe, ovale, 80 mg - biconvexe, en forme de capsule (sous blister composé d'un matériau combiné 7 pièces, dans une boîte en carton 2, 4, 8, 12 ou 14 plaquettes; sous blister 10 pièces, dans une boîte en carton 3, 6 ou 9 blisters).
Composition d'un comprimé:
- substance active: telmisartan - 20, 40 ou 80 mg;
- excipients: hydroxyde de sodium, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, méglumine, povidone K30, sorbitol (E420).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le telmisartan, substance active de Telmista, possède des propriétés antihypertensives, étant un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (bloqueur des récepteurs AT 1). En déplaçant l'angiotensine II de la liaison au récepteur, elle n'a pas d'effet agoniste sur ce récepteur. Le telmisartan ne peut se lier sélectivement et pendant longtemps qu'aux récepteurs AT 1 de l'angiotensine II. Il n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs de l'angiotensine, dont la signification fonctionnelle et le résultat de l'influence excessive (due à l'utilisation du telmisartan) de l'angiotensine II sur ceux-ci n'ont pas été étudiés.
Le telmisartan réduit la teneur en aldostérone dans le plasma sanguin, n'affecte pas la concentration de rénine et ne bloque pas les canaux ioniques. La substance active ne supprime pas l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine), qui détruit également la bradykinine, par conséquent, il n'y a pas de réactions secondaires causées par la bradykinine.
Le telmisartan, pris à une dose de 80 mg, bloque complètement l'effet hypertenseur de l'angiotensine II. Après la première prise du médicament dans les 3 heures, le début de l'effet hypotenseur est noté, l'effet persiste pendant un jour et reste significatif jusqu'à deux jours. Un effet hypotenseur stable se développe généralement dans les 4 à 8 semaines suivant le début du traitement par l'administration régulière de telmisartan.
Avec l'hypertension artérielle, le médicament aide à réduire la pression artérielle systolique et diastolique (TA). Le telmisartan n'a aucun effet sur la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).
Chez les patients présentant une annulation brusque du telmisartan, la pression artérielle revient progressivement à sa valeur d'origine, il n'y a pas de syndrome de sevrage.
Pharmacocinétique
- absorption: lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 50%. Lorsqu'il est pris simultanément avec de la nourriture, la diminution de l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique) varie de 6% à 19% à une dose de 40 et 160 mg, respectivement. 3 heures après la prise de telmisartan, sa concentration dans le plasma sanguin diminue (ne dépend pas de l'heure du repas). L'ASC et la concentration maximale d'une substance dans le plasma sanguin (C max) chez la femme sont respectivement environ 2 et 3 fois plus élevées que chez l'homme. Il n'y avait aucun effet significatif sur l'efficacité;
- distribution et métabolisme: 99,5% de la substance se lie aux protéines plasmatiques (principalement alpha-1 glycoprotéine et albumine). Le volume apparent de distribution à concentration d'équilibre est en moyenne de 500 litres. Le métabolisme se produit par conjugaison avec l'acide glucuronique pour former des métabolites pharmacologiquement inactifs;
- Excrétion: T 1/2 (demi-vie) - plus de 20 heures. La substance est principalement excrétée inchangée par les intestins, avec de l'urine - moins de 2%. La clairance plasmatique totale est assez élevée par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml / min) et est d'environ 900 ml / min.
Les principaux paramètres pharmacocinétiques du telmisartan lorsqu'il est utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans pendant 4 semaines à la dose de 1 ou 2 mg / kg sont généralement comparables à ceux des patients adultes et confirment la non-linéarité de la pharmacocinétique du principe actif, en particulier vis-à-vis de C max.
Indications pour l'utilisation
- hypertension artérielle;
- risque élevé de maladies cardiovasculaires chez les patients de plus de 55 ans - pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires.
Contre-indications
Absolu:
- formes sévères de dysfonctionnement hépatique (selon la classification de Child-Pugh - classe C);
- obstruction des voies biliaires;
- utilisation concomitante avec l'aliskiren chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou modérée (débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / 1,73 m 2) ou atteints de diabète sucré;
- déficit en lactase / sucrase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose;
- grossesse et période d'allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité individuelle au telmisartan ou à l'un des composants auxiliaires du médicament.
Relative (maladies / conditions dans lesquelles l'utilisation de Telmista nécessite de la prudence):
- insuffisance rénale et / ou hépatique;
- sténose bilatérale des artères rénales ou sténose d'une artère d'un rein solitaire;
- conditions après transplantation rénale (en raison du manque d'expérience d'utilisation);
- hyperkaliémie;
- hyponatrémie;
- Insuffisance cardiaque chronique;
- rétrécissement de la valve mitrale et / ou aortique;
- GOKMP (cardiomyopathie obstructive hypertrophique);
- une diminution du BCC (volume de sang circulant) due à un traitement antérieur avec des diurétiques, une consommation limitée de sel de table, des vomissements ou de la diarrhée;
- hyperaldostéronisme primaire (l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies).
Mode d'emploi Telmista: méthode et posologie
Les comprimés de Telmista sont pris par voie orale, quelle que soit l'heure du repas.
Avec l'hypertension artérielle, il est recommandé de commencer à prendre 20 ou 40 mg du médicament 1 fois par jour. Chez certains patients, il est possible d'obtenir un effet hypotenseur à une dose de 20 mg / jour. En cas d'effet thérapeutique insuffisant, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 80 mg. Lors de l'augmentation de la dose, il convient de garder à l'esprit que l'effet hypotenseur maximal de Telmista est généralement atteint 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, il est recommandé de prendre 80 mg du médicament une fois par jour.
Au stade initial du traitement, des méthodes supplémentaires de normalisation de la pression artérielle peuvent être nécessaires.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster le schéma posologique chez les patients insuffisants rénaux, y compris ceux sous hémodialyse.
En cas de dysfonctionnement hépatique de gravité légère ou modérée (selon la classification de Child-Pugh - classes A et B), la dose quotidienne maximale de Telmista est de 40 mg.
Chez les patients âgés, la pharmacocinétique du telmisartan ne change pas, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament à leur place.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation de Telmista, les réactions secondaires suivantes des systèmes et des organes sont possibles:
- cœur: tachycardie, bradycardie;
- vaisseaux: hypotension orthostatique, diminution significative de la pression artérielle;
- système digestif: diarrhée, douleurs abdominales, dyspepsie, inconfort gastrique, flatulences, vomissements, dysgueusie (altération du goût), sécheresse de la muqueuse buccale, dysfonctionnement hépatique / maladie hépatique;
- système sanguin et lymphatique: thrombocytopénie, éosinophilie, anémie, septicémie (y compris septicémie mortelle);
- système nerveux: insomnie, anxiété, dépression, vertiges, évanouissements;
- système immunitaire: hypersensibilité (urticaire, érythème, angio-œdème), réactions anaphylactiques, prurit, eczéma, éruption cutanée (y compris médicamenteuse), hyperhidrose, angio-œdème (même mortel), éruption cutanée toxique;
- organe de la vision: troubles visuels;
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: toux, essoufflement, infections des voies respiratoires supérieures, pneumopathie interstitielle (la relation de cause à effet avec l'utilisation du telmisartan n'a pas été établie);
- tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: maux de dos, arthralgie, spasmes musculaires (crampes musculaires du mollet), myalgie, douleurs aux jambes, douleurs tendineuses (symptômes similaires à l'inflammation et à la dégénérescence des tissus tendineux);
- reins et voies urinaires: altération de la fonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë), infections des voies urinaires (y compris cystite);
- le corps dans son ensemble: faiblesse générale, syndrome grippal, douleur thoracique;
- études instrumentales et en laboratoire: augmentation de la teneur en acide urique, créatinine dans le plasma sanguin, diminution du taux d'hémoglobine, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, CPK (créatine phosphokinase) dans le plasma sanguin, hypoglycémie (chez les patients diabétiques), hyperkaliémie.
La relation entre le degré de manifestation des effets secondaires et l'âge, le sexe ou la race des patients n'a pas été établie.
Surdosage
En cas de surdosage de Telmista, les symptômes suivants peuvent apparaître: tachycardie, bradycardie, diminution significative de la pression artérielle.
Le traitement est recommandé symptomatique. L'hémodialyse n'est pas efficace pour éliminer le telmisartan.
instructions spéciales
L'utilisation simultanée de Telmista et d'inhibiteurs de l'ECA ou d'un inhibiteur direct de la rénine, l'aliskiren, en raison du double effet sur le SRAA (système rénine-angiotensine-aldostérone) altère la fonction rénale (y compris peut conduire à une insuffisance rénale aiguë), et augmente également le risque d'hypotension artérielle et d'hyperkaliémie … Si une telle thérapie conjointe est absolument nécessaire, elle doit être effectuée sous étroite surveillance médicale, ainsi que vérifier régulièrement la fonction rénale, la pression artérielle et les niveaux d'électrolytes dans le plasma sanguin.
Chez les patients atteints de néphropathie diabétique, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément le telmisartan et les IEC.
Dans les cas où le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent principalement de l'activité du SRAA (par exemple, chez les patients atteints de maladies rénales, y compris la sténose bilatérale de l'artère rénale ou la sténose d'une seule artère rénale, ou avec une insuffisance cardiaque chronique), l'utilisation de médicaments affectant le SRAA peut entraîner le développement de hyperazotémie, hypotension artérielle aiguë, oligurie et insuffisance rénale aiguë (dans de rares cas).
Lorsqu'il est utilisé avec des diurétiques épargneurs de potassium Telmista, des substituts de sel contenant du potassium, des suppléments et d'autres médicaments augmentant la concentration de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine), il est nécessaire de contrôler le taux de potassium dans le sang.
Le telmisartan étant principalement excrété dans la bile, avec des maladies obstructives des voies biliaires ou une insuffisance hépatique, une diminution de la clairance du médicament est possible.
Avec le diabète sucré et un risque cardiovasculaire supplémentaire, comme une maladie coronarienne (maladie coronarienne), l'utilisation de Telmista peut provoquer un infarctus du myocarde mortel et une mort cardiovasculaire subite. Chez les patients atteints de diabète sucré, l'IHD peut ne pas être diagnostiqué, car ses symptômes dans ce cas n'apparaissent pas toujours. Par conséquent, avant de commencer un traitement médicamenteux, il est nécessaire de procéder à des examens diagnostiques appropriés, y compris un test d'effort.
Chez les patients diabétiques traités par insuline ou par hypoglycémiants oraux, une hypoglycémie peut se développer au cours du traitement par Telmista. Ces patients doivent contrôler la concentration de glucose dans le sang, car, en fonction de cet indicateur, la dose d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants doit être ajustée.
Dans l'hyperaldostéronisme primaire, l'utilisation d'antihypertenseurs - les inhibiteurs du RAAS - n'est généralement pas efficace. Il n'est pas recommandé à ces patients de prendre Telmista.
L'utilisation du médicament est possible en combinaison avec des diurétiques thiazidiques, car une telle combinaison entraîne une diminution supplémentaire de la pression artérielle.
Des études ont montré que Telmista est moins efficace chez les patients de race négroïde. Des dysfonctionnements hépatiques avec le telmisartan ont été observés dans la plupart des cas au Japon.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Lors de la conduite de véhicules et de l'exécution de tous types d'activités nécessitant une réaction mentale, motrice rapide et une attention accrue, il est nécessaire de prendre en compte le risque de somnolence et d'étourdissements pendant le traitement médicamenteux et d'être prudent.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Telmista est contre-indiqué pendant la grossesse. Si une grossesse est diagnostiquée, le médicament doit être arrêté immédiatement. Si nécessaire, des antihypertenseurs d'autres classes doivent être prescrits, dont l'utilisation pendant la grossesse est approuvée. Une thérapie alternative est également recommandée pour les femmes qui envisagent une grossesse.
Dans les études précliniques du médicament, aucun effet tératogène n'a été révélé. Mais il a été constaté que l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse entraîne une fœtotoxicité (oligohydramnios, diminution de la fonction rénale, ralentissement de l'ossification des os du crâne fœtal) et une toxicité néonatale (hypotension artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie).
Les nouveau-nés dont les mères ont pris Telmista pendant la grossesse nécessitent une surveillance médicale en raison du développement possible d'une hypotension artérielle.
Puisqu'il n'y a aucune information sur la pénétration du telmisartan dans le lait maternel, le médicament est contre-indiqué à prendre pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
La sécurité et l'efficacité du telmisartan en pédiatrie n'ont pas été établies. Par conséquent, la prescription de Telmista 40 mg, 80 mg et 20 mg est interdite aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'utilisation du médicament nécessite la prudence.
En cas d'insuffisance rénale sévère ou modérée (débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / 1,73 m 2), la nomination conjointe de Telmista et d'aliskiren est contre-indiquée.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il n'est pas recommandé de prendre le médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (selon la classification de Child-Pugh - classe C).
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (selon la classification Child-Pugh - classes A et B), l'utilisation de Telmista nécessite une prudence. La dose quotidienne maximale du médicament dans ce cas ne doit pas dépasser 40 mg.
Utilisation chez les personnes âgées
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Telmista chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation concomitante de telmisartan avec certains médicaments peut entraîner le développement des effets suivants:
- antihypertenseurs: augmentation de l'effet antihypertenseur;
- warfarine, digoxine, ibuprofène, glibenclamide, hydrochlorothiazide, paracétamol, amlodipine et simvastatine: aucune interaction cliniquement significative n'a été observée. Dans certains cas, il est possible d'augmenter la teneur en digoxine dans le plasma sanguin de 20% en moyenne. Lorsqu'il est utilisé avec la digoxine, il est recommandé de surveiller périodiquement sa concentration plasmatique;
- diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, spironolactone, amiloride, triamtérène, éplérénone), substituts contenant du potassium, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase ou les inhibiteurs de la tacoxygénase et triméthoprime: risque accru d'hyperkaliémie (en raison d'un effet synergique);
- ramipril: augmentation de 2,5 fois de la C max et de l'ASC 0-24 ramipril et ramiprilate;
- préparations de lithium: augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin (ont été rapportées dans de rares cas) accompagnée d'un effet toxique. Il est recommandé de vérifier périodiquement le taux de lithium plasmatique;
- AINS (y compris acide acétylsalicylique, AINS non sélectifs et inhibiteurs de la cyclooxygénase-2): diminution de l'effet hypotenseur du telmisartan, augmentation du risque de développer une insuffisance rénale aiguë avec déshydratation. Au début du traitement d'association avec le telmisartan et les AINS, il est nécessaire de compenser le CBC et de vérifier la fonction rénale;
- amifostine, baclofène: potentialisation de l'effet hypotenseur du telmisartan;
- barbituriques, alcool, antidépresseurs et narcotiques: aggravation de l'hypotension orthostatique.
Analogues
Les analogues de Telmista sont: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan et autres.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Telmista
Dans quelques critiques de Telmist, les utilisateurs notent que le médicament fait un bon travail avec sa tâche principale - il abaisse assez efficacement la tension artérielle. Mais des effets secondaires indésirables sur la fonction rénale et hépatique se produisent.
Prix Telmista en pharmacie
Le prix moyen de Telmista (pour un paquet de 28 comprimés) est d'environ: à une dose de 40 mg - 340 roubles, à une dose de 80 mg - 460 roubles.
Telmista: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Telmista N 12,5 mg + 40 mg comprimés 28 pcs. 200 RUB Acheter |
Telmista 40 mg comprimés 28 pcs. 282 r Acheter |
Telmista 40 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 282 r Acheter |
Telmista N 12,5 mg + 80 mg comprimés 28 pcs. 300 RUB Acheter |
Telmista N comprimés 12,5 mg + 40 mg 28 pcs. 338 r Acheter |
Telmista 80 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 375 RUB Acheter |
Telmista 80 mg comprimés 28 pcs. 393 r Acheter |
Telmista 40 mg comprimés pelliculés 84 pcs. 550 RUB Acheter |
Telmista 40 mg comprimés 84 pcs. 599 RUB Acheter |
Telmista N 12,5 mg + 40 mg comprimés 84 pcs. 628 RUB Acheter |
Telmista 80 mg comprimés pelliculés 84 pcs. 745 RUB Acheter |
Telmista 80 mg comprimés 84 pcs. 787 r Acheter |
Telmista N 12,5 mg + 80 mg comprimés 84 pcs. 910 RUB Acheter |
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!