Dompéridone-Teva
Domperidone-Teva: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Domperidone-Teva
Le code ATX: A03FA03
Ingrédient actif: dompéridone (dompéridone)
Fabricant: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Hongrie)
Description et mise à jour des photos: 2020-07-17
Prix en pharmacie: à partir de 159 roubles.
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La dompéridone-Teva est un antiémétique; antagoniste des récepteurs dopaminergiques à action centrale.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, avec "Do 10" gravé sur une face; la coque est de blanc à presque blanc, le noyau dans la section transversale est blanc (10 pièces sous blisters en film PVC / feuille d'aluminium, dans une boîte en carton 1 ou 3 blisters et mode d'emploi de Domperidone-Teva).
Composition pour 1 comprimé:
- substance active: dompéridone - 10 mg (sous forme de maléate de dompéridone - 12,73 mg);
- ingrédients auxiliaires: lactose monohydraté - 50 mg; amidon de maïs - 10 mg; laurylsulfate de sodium - 0,2 mg; povidone K30 - 3 mg; cellulose microcristalline - 23,32 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,25 mg; stéarate de magnésium - 0,5 mg;
- enveloppe du film: hypromellose - 2,8 mg; talc - 0,7 mg; propylène glycol - 0,3 mg; dioxyde de titane (E171) - 1,2 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif de Domperidone-Teva, la dompéridone, est un bloqueur des récepteurs de la dopamine. Il a un effet antiémétique en raison de la combinaison d'un effet périphérique (gastrocinétique) et de l'inhibition des récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs du cerveau située dans la zone postrema, une zone en dehors de la barrière hémato-encéphalique.
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la dompéridone augmente la pression réduite dans l'œsophage, améliore la motilité (tonus et amplitude des contractions) du tube digestif, améliore la coordination antroduodénale, accélérant ainsi la vidange gastrique, mais n'affecte pas la sécrétion gastrique. La dompéridone-Teva aide à augmenter l'intensité de la sécrétion de prolactine dans l'hypophyse.
Pharmacocinétique
Les principales caractéristiques pharmacocinétiques de la dompéridone:
- absorption: l'administration orale à jeun assure une absorption rapide de la dompéridone, le temps pour atteindre la C max (concentration maximale) dans le plasma est de 30 à 60 minutes. La prise de Domperidone-Tev après les repas augmente légèrement le temps nécessaire pour atteindre la C max. Le faible degré de biodisponibilité absolue (~ 15%) détermine l'effet du premier passage dans le foie;
- distribution: la dompéridone se lie aux protéines plasmatiques à 91–93%. Il est distribué dans les tissus et les organes, mais ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. Pénètre dans le lait maternel à une concentration de 10 à 50% du taux plasmatique. Lorsqu'elle est prise par voie orale, la substance ne se cumule pas, il n'y a pas d'auto-induction du métabolisme;
- métabolisme: la dompéridone est biotransformée par hydroxylation et N-désalkylation dans le foie et la paroi intestinale avec la participation des isoenzymes 3A4, 1A2 et 2E1 du cytochrome P 450;
- excrétion: la dompéridone est excrétée par les intestins - 66% (y compris sous forme inchangée - 10%) et par les reins - 33% (y compris sous forme inchangée - 1%). T 1/2 (demi-vie) est de 7 à 9 heures.
Bien que la biodisponibilité de la dompéridone chez des volontaires sains augmente avec l'utilisation de Domperidone-Teva après les repas, les patients ayant des problèmes de fonction du tube digestif doivent prendre des comprimés 15 à 30 minutes avant les repas. Une diminution de l'acidité gastrique nuit à l'absorption de la dompéridone; la prise précédente de bicarbonate de sodium et de cimétidine réduit sa biodisponibilité.
Indications pour l'utilisation
Domperidone-Teva est utilisé pour traiter les symptômes dyspeptiques: nausées, vomissements, sensation de satiété dans la région épigastrique, inconfort dans la partie supérieure de l'abdomen et régurgitation du contenu gastrique.
Contre-indications
Absolu:
- prolactinome (tumeur hypophysaire sécrétant de la prolactine);
- saignement dans la lumière du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal);
- perforation du tractus gastro-intestinal;
- obstruction intestinale mécanique;
- insuffisance hépatique modérée et sévère;
- l'allongement des intervalles de conduction cardiaque, en particulier l'intervalle QTc, un déséquilibre électrolytique sévère ou des maladies cardiaques concomitantes telles que l'ICC (insuffisance cardiaque chronique);
- administration orale simultanée de kétoconazole, d'érythromycine ou d'autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme du cytochrome P 450 3A4 (CYPZA4) qui prolongent l'intervalle QT, par exemple, fluconazole, clotrimazole, clarithromycine, amiodarone ou télithromycine;
- intolérance au lactose déterminée génétiquement, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
- allaitement maternel;
- enfants de moins de 12 ans, le poids corporel de l'enfant est inférieur à 35 kg;
- hypersensibilité établie à la dompéridone ou aux composants auxiliaires du médicament.
Avec prudence, il est recommandé de prendre Domperidone-Teva en cas d'insuffisance rénale, en même temps que des médicaments induisant le développement de la bradycardie et de l'hypokaliémie, avec des macrolides allongeant l'intervalle QT (azithromycine et roxithromycine), ainsi que pendant la grossesse.
Domperidone-Teva, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de dompéridone-Teva sont destinés à une administration orale. Ils doivent être pris avant les repas avec beaucoup d'eau. La prise du médicament après les repas peut ralentir quelque peu son absorption.
Il est recommandé aux adultes et adolescents de plus de 12 ans et pesant 35 kg de prendre 1 comprimé 3 fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 30 mg. La durée du cours ne doit pas dépasser 7 jours. Si nécessaire, une utilisation ultérieure du médicament est possible après une consultation médicale.
Il est important de prendre les pilules à l'heure fixée. Si l'heure de prise de la dose prévue est manquée, elle doit être exclue et le traitement doit être poursuivi comme d'habitude. Vous ne devez pas dupliquer la prise de Domperidone-Tev pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires
L'échelle de classification pour la fréquence des effets secondaires indésirables: très souvent - pas moins de 1/10; souvent (de ≥ 1/100 à <1/10); rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100); rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000); extrêmement rare (moins de 1/10 000); avec une fréquence inconnue - il n'est pas possible de déterminer la fréquence sur la base des données disponibles.
Effets indésirables des systèmes et des organes, dont le développement est possible lors de la prise de Domperidone-Teva:
- système immunitaire: extrêmement rarement - réactions allergiques (y compris anaphylaxie, choc anaphylactique), réactions anaphylactoïdes, angio-œdème;
- système endocrinien: rarement - une augmentation de la concentration de prolactine;
- système nerveux: extrêmement rarement - troubles extrapyramidaux, nervosité, convulsions, agitation, somnolence, maux de tête; avec une fréquence inconnue - syndrome des jambes sans repos (chez les patients atteints de la maladie de Parkinson - exacerbation);
- système cardiovasculaire: à fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, SCD (mort subite cardiaque);
- système digestif: rarement - troubles gastro-intestinaux; extrêmement rare - diarrhée, spasmes intestinaux;
- peau et graisse sous-cutanée: extrêmement rare - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire;
- système reproducteur et glande mammaire: rarement - gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée;
- données de laboratoire: extrêmement rarement - écart par rapport à la norme dans les indicateurs des tests de la fonction hépatique.
Étant donné que l'hypophyse est en dehors de la barrière hémato-encéphalique, la dompéridone est capable de provoquer une augmentation de la concentration de prolactine. L'hyperprolactinémie parfois d'origine médicamenteuse entraîne le développement d'effets secondaires neuroendocriniens tels que la gynécomastie, la galactorrhée et l'aménorrhée. Les effets indésirables extrapyramidaux sont très rares chez les nouveau-nés et les nourrissons et, dans des cas exceptionnels, chez les adultes. Ils sont résolus spontanément et complètement, immédiatement après l'arrêt du traitement par Domperidone-Teva.
D'autres effets secondaires du système nerveux - convulsions, agitation, somnolence - se développent également extrêmement rarement, principalement chez les nourrissons et les enfants.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage en dompéridone sont la somnolence, la désorientation et les troubles extrapyramidaux, en particulier chez les enfants.
En cas d'intoxication, un lavage gastrique et une prise de charbon actif peuvent être efficaces, après quoi le patient nécessite une surveillance médicale attentive et un traitement de soutien. Le soulagement des troubles extrapyramidaux est recommandé à l'aide de m-anticholinergiques et de médicaments utilisés pour traiter le parkinsonisme.
L'antidote spécifique de la dompéridone est inconnu.
instructions spéciales
Les patients présentant une intolérance héréditaire au lactose, un déficit en lactase et une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre de comprimés Domperidone-Teva, car ils contiennent du sucre du lait.
La dompéridone est excrétée inchangée par les reins en petite quantité, il est donc supposé qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster une dose unique dans le traitement des patients souffrant d'insuffisance rénale. En cas d'utilisation répétée, il est recommandé de réduire la fréquence d'administration à 1 à 2 fois par jour, en fonction de la gravité de la dysfonction rénale. De plus, une réduction de la dose peut être nécessaire. Le traitement à long terme des patients de ce groupe nécessite une surveillance médicale régulière.
Il est important de considérer que la prise des comprimés après les repas ralentit l'absorption de la dompéridone.
La prise de Domperidone-Tev peut entraîner un allongement de l'intervalle QT sur l'ECG (électrocardiogramme). Selon les données de l'observation post-enregistrement, un allongement de l'intervalle QT et une tachycardie ventriculaire de type «pirouette» ont été observés dans de très rares cas, principalement chez des patients présentant des facteurs de risque concomitants, un déséquilibre hydrique et électrolytique et avec l'utilisation combinée de médicaments contribuant au développement de tels effets indésirables.
Au cours des études épidémiologiques, un lien a été établi entre l'utilisation de la dompéridone et un risque accru de développer des arythmies cardiaques graves (arythmies ventriculaires) et une SCD. Les facteurs suivants ont augmenté la probabilité de développer des troubles cardiaques: âge supérieur à 60 ans; prendre de la dompéridone à une dose supérieure à 30 mg / jour; utilisation concomitante de médicaments allongeant l'intervalle QT ou d'inhibiteurs du CYP3A4.
Domperidone-Teva dans le traitement des patients adultes et adolescents de plus de 12 ans doit être utilisé à la dose minimale efficace.
En raison du risque accru d'arythmies ventriculaires, Domperidone-Teva est contre-indiqué à prendre: les patients ayant des antécédents d'allongement des intervalles de conduction cardiaque (en particulier l'intervalle QTc); avec des violations prononcées de l'équilibre hydrique et électrolytique (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie) ou bradycardie; avec une maladie cardiaque concomitante (par exemple, CHF). Les troubles du métabolisme hydrique et électrolytique (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie) et la bradycardie sont connus comme des pathologies contribuant à une augmentation du risque proarythmogène.
En cas d'apparition de signes et de symptômes indiquant le développement d'arythmies cardiaques, la prise de Domperidone-Teva doit être interrompue et consulter un spécialiste.
Les patients doivent immédiatement informer leur médecin de toute anomalie cardiaque.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison du risque de troubles extrapyramidaux, de somnolence, de convulsions, de maux de tête, des précautions doivent être prises pendant le traitement par Domperidone-Teva si une concentration d'attention accrue et une vitesse élevée des réactions psychomotrices sont nécessaires. Par exemple, en conduisant ou en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les données post-enregistrement sur l'utilisation de la dompéridone chez la femme enceinte sont limitées. Dans une étude sur les animaux, la toxicité pour la reproduction a été établie dans le cas de l'utilisation de doses élevées d'une substance également toxique pour le corps de la femelle. Le degré de risque possible pour l'homme n'a pas été établi. À cet égard, Domperidone-Teva pendant la grossesse n'est prescrit que si le bénéfice thérapeutique potentiel pour la mère est justifié.
Chez les rates en lactation, la dompéridone est excrétée dans le lait maternel principalement sous forme de métabolites. La C max après administration orale ou intraveineuse à une dose de 2,5 mg / kg est respectivement de 40 et 800 ng / ml. Il a été constaté que chez les femmes, la substance est également excrétée dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, les nourrissons peuvent recevoir ˂ 0,1% de la dose maternelle, en fonction du poids corporel. Par conséquent, il ne faut pas exclure la possibilité de développer des effets secondaires indésirables chez l'enfant, en particulier cardiaques. Après avoir évalué les bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et l'importance du traitement pour la mère, il est décidé d'arrêter l'allaitement ou d'annuler / d'interrompre le traitement par dompéridone.
La présence de facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QTc chez les nourrissons allaités nécessite de la prudence.
Utilisation pendant l'enfance
En pratique pédiatrique, l'utilisation de Dompéridone-Teva pour le traitement des enfants de moins de 12 ans et dont le poids corporel d'un enfant est inférieur à 35 kg est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients atteints d'insuffisance rénale doivent prendre les comprimés de Dompéridone-Teva avec prudence. Il est recommandé de réduire la fréquence d'administration à 1 à 2 fois par jour.
Pour les violations de la fonction hépatique
Domperidone-Teva est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère.
L'insuffisance hépatique de gravité légère ne nécessite pas d'ajustement posologique de la dompéridone.
Utilisation chez les personnes âgées
Au cours d'études épidémiologiques, il a été constaté que chez les patients de plus de 60 ans, lors de l'utilisation de Domperidone-Teva, la probabilité de développer des arythmies ventriculaires graves et une SCD augmente.
Interactions médicamenteuses
La dompéridone est métabolisée principalement avec la participation de CURZA4. Dans une étude in vitro, il a été constaté que l'utilisation combinée avec des inhibiteurs puissants de cette enzyme augmente la concentration de dompéridone dans le plasma sanguin.
Selon les résultats d'études séparées avec la participation de volontaires sains sur les interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la dompéridone in vivo avec le kétoconazole ou l'érythromycine par voie orale, un degré significatif d'inhibition du métabolisme de premier passage médié par le CYPZA4 de la dompéridone a été confirmé par ces substances.
Des études ont été menées pour évaluer le risque d'allongement de l'intervalle QT en raison des interactions pharmacodynamiques et / ou pharmacocinétiques de la dompéridone avec le kétoconazole et l'érythromycine. L'administration orale conjointe de dompéridone 10 mg 4 fois / jour et de kétoconazole 200 mg 2 fois / jour a démontré un allongement moyen de l'intervalle QT pendant toute la période d'observation au niveau de 9,8 ms, avec une variabilité dans la plage des points temporels individuels de 1,2 à 17. 5 ms. Une administration similaire de dompéridone avec de l'érythromycine par voie orale à une dose de 500 mg 3 fois / jour pendant la période d'observation a montré un allongement moyen de l'intervalle QT de 9,9 ms, avec une variabilité dans la plage des points temporels individuels de 1,6 à 14,3 ms. Dans chacune de ces études, C maxet l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique concentration plasmatique-temps) de la dompéridone à l'équilibre a été multipliée par 3 environ. Dans le cadre de ces études, avec la dompéridone en monothérapie (administration orale de 10 mg 4 fois / jour), l'augmentation de l'intervalle QTc moyen a été de 1,6 ms dans les expériences avec le kétoconazole, et de 2,5 ms dans les expériences avec l'érythromycine. Dans le même temps, pendant toute la période d'observation en monothérapie avec le kétoconazole et l'érythromycine aux doses décrites, l'augmentation de l'intervalle QTc a été respectivement de 3,8 et 4,9 ms.
Il est contre-indiqué d'utiliser la dompéridone en association avec les médicaments suivants:
- médicaments allongeant l'intervalle QTc: antiarythmiques de classe IA (hydroquinidine, disopyramide, quinidine); antiarythmiques de classe III (amiodarone, dronédarone, dofétilide, ibutilide, sotalol);
- médicaments antipsychotiques: halopéridol, sertindole, pimozide;
- antidépresseurs: citalopram, escitalopram;
- antibiotiques: érythromycine, moxifloxacine, lévofloxacine, spiramycine;
- médicaments antifongiques: pentamidine;
- médicaments antipaludiques: halofantrine, luméfantrine;
- agents gastro-intestinaux: cisapride, dolasétron, prucalopride;
- antihistaminiques: méquitazine, mizolastine;
- médicaments pour le traitement du cancer: vandétanib, vincamine, torémifène;
- autres médicaments: diphémanil, bépridil, méthadone;
- inhibiteurs puissants du CYP3A4 (quel que soit le degré d'allongement de l'intervalle QT): inhibiteurs de la protéase du VIH; agents antifongiques azolés à usage systémique; certains macrolides (érythromycine, clarithromycine, télithromycine).
Il n'est pas recommandé d'utiliser la dompéridone en association avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 - diltiazem, vérapamil et certains macrolides.
L'utilisation simultanée de Domperidone-Teva avec des médicaments induisant une bradycardie et une hypokaliémie et des macrolides prolongeant l'intervalle QT (azithromycine et roxithromycine) nécessite de la prudence.
La liste de médicaments ci-dessus est typique mais non exhaustive.
Analogues
Les analogues de Domperidone-Teva sont Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xantis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Domperidone-Teva
Selon les critiques, Domperidone-Teva est un médicament efficace qui aide à résoudre les problèmes digestifs. Il soulage les douleurs intestinales, les nausées, une sensation de lourdeur dans l'estomac, améliore la digestion et soulage les éructations. Les patients notent la forme pratique de libération, la petite taille du comprimé est facile à avaler et l'absence de tout goût. Le produit est moins cher que de nombreux analogues.
Il n'y a pas de plaintes concernant les effets secondaires, dans des cas isolés, le faible effet de Domperidone-Teva est indiqué comme un inconvénient.
Prix de la dompéridone-Teva en pharmacie
Le prix approximatif de Domperidone-Teva, comprimés pelliculés, 10 mg, pour 30 pcs. dans le paquet - 157-188 roubles.
Domperidone-Teva: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Dompéridone-Teva 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 159 r Acheter |
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Comprimés de dompéridone-teva p.p. 10 mg 30 pièces 192 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
