Rééquiper Modutab
Requip Modutab: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Requip Modutab
Le code ATX: N04BC04
Ingrédient actif: ropinirole (ropinirole)
Fabricant: GLAXO WELLCOME, SA (Espagne), SmithKline Beecham, PLC (Grande-Bretagne)
Description et mise à jour photo: 28.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 1149 roubles.
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Requip Modutab est un médicament antiparkinsonien, un stimulant de la transmission dopaminergique dans le système nerveux central (SNC), un agoniste de la dopamine.
Forme de libération et composition
Requip Modutab est produit sous forme de comprimés à action prolongée, pelliculés: biconvexes, en forme de capsule, gravés «GS» sur une face; 2 mg chacun - rose, de l'autre côté du comprimé est gravé "3V2"; 4 mg chacun - brun clair, «WXG» gravé sur l'autre face du comprimé; 8 mg - rouge, de l'autre côté du comprimé est gravé "5CC" (sous blisters: comprimés de 2 mg - 14 pcs., Dans une boîte en carton 2 ou 6 plaquettes, ou 21 pcs., Dans une boîte en carton 2 plaquettes; comprimés de 4 mg et 8 mg - 14 pièces, dans un emballage en carton de 2 ou 6 plaquettes; chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Requip Modutab).
Composition de 1 comprimé pelliculé:
- substance active: ropinirole - 2 mg, 4 mg ou 8 mg (équivalent à 2,28 mg, 4,56 mg ou 9,12 mg de chlorhydrate de ropinirole, respectivement);
- composants supplémentaires: hypromellose-2208, carmellose sodique, maltodextrine, lactose monohydraté, mannitol, dibégénate de glycéryle, huile de ricin hydrogénée, povidone K29 / 32, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, oxyde de fer jaune (E172);
- enveloppe du film: comprimés dosés à 2 mg - colorant opadry rose QY-S-24900 [hypromellose-2910, macrogol-400, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)]; comprimés dosés à 4 mg - colorant opadry brun clair OY-272Q7 [hypromellose-2910, macrogol-400, dioxyde de titane, jaune "Sunset" (E110), carmin d'indigo]; comprimés à une dose de 8 mg - colorant rouge opadry 03B25227 [hypromellose-2910, macrogol-400, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172)].
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Requip Modutab est un agent antiparkinsonien, un agoniste non ergoline hautement sélectif des récepteurs dopaminergiques D2, D3 avec des effets centraux et périphériques.
Requip Modutab n'a aucun effet sur les neurones dopaminergiques présynaptiques désintégrants de la substantia nigra et agit directement comme un neurotransmetteur synthétique. Ainsi, le ropinirole réduit le degré d'hypodynamie, de tremblement et de rigidité, qui sont des symptômes du parkinsonisme.
La prise du médicament vous permet de compenser la carence en dopamine dans les systèmes de la substance noire et du striatum en stimulant les récepteurs de la dopamine dans le striatum.
Le ropinirole agit au niveau de l'hypophyse et de l'hypothalamus pour inhiber la sécrétion de prolactine.
Requip Modutab renforce les effets de la lévodopa, y compris le contrôle de la fréquence du phénomène marche / arrêt et de l'effet de «fin de dose» associé au traitement à long terme avec des médicaments à base de lévodopa, et vous permet de réduire sa dose quotidienne.
Pharmacocinétique
Chez les personnes en bonne santé, les patients atteints du syndrome des jambes sans repos et les patients atteints de la maladie de Parkinson, la pharmacocinétique du ropinirole est similaire, les différences observées dépendent de la forme posologique.
La biodisponibilité orale du ropinirole est faible et se situe en moyenne à environ 50% (de 36% à 57%). Étant donné que Requip Modutab est disponible sous forme de comprimés à libération prolongée, après administration orale, la concentration de ropinirole dans le plasma sanguin augmente lentement, le temps moyen pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est de 6 heures. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, après administration orale de Requip Modutab à une dose quotidienne de 12 mg avec des aliments riches en graisses, une augmentation de l'exposition systémique au ropinirole a été observée à l'état d'équilibre, tandis qu'une augmentation de la Cmax et de l'ASC de 44% et 20%, respectivement, a été enregistrée, le Tmax a été prolongé de 3 heures. Cependant, lors des essais cliniques d'efficacité et de sécurité, le ropinirole a été pris indépendamment de la prise alimentaire.
La durée de l'effet systémique du ropinirole (ASC et Cmax) augmente approximativement proportionnellement à l'augmentation de dose.
Le ropinirole se lie aux protéines plasmatiques du sang à un taux de 10 à 40%. En raison de sa lipophilie élevée, il se caractérise par un grand volume de distribution (Vd), qui est d'environ 7 l / kg.
Le ropinirole est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP1A2.
La demi-vie (T1 / 2) de la circulation systémique est en moyenne d'environ 6 heures. Le métabolite ropinirole est principalement excrété dans les urines. L'élimination du ropinirole après une dose orale unique ne diffère pas de celle avec une utilisation régulière.
Chez les patients âgés (âgés de 65 ans et plus), la clairance du ropinirole après administration orale est réduite d'environ 15% par rapport aux patients plus jeunes. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans cette catégorie de patients.
Les paramètres pharmacocinétiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée et de la maladie de Parkinson ne sont pas affectés. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui sont indiqués pour une hémodialyse continue, la clairance du ropinirole administré par voie orale est réduite d'environ 30%.
Indications pour l'utilisation
Requip Modutab est prescrit aux patients atteints de la maladie de Parkinson:
- en monothérapie (aux premiers stades de la maladie chez les patients nécessitant un traitement dopaminergique, afin de retarder la prise de médicaments à base de lévodopa)
- dans le cadre d'un traitement d'association [chez les patients qui reçoivent déjà des médicaments à base de lévodopa, afin d'améliorer l'efficacité de cette dernière, y compris la surveillance des modifications de l'effet thérapeutique de la lévodopa (le phénomène «on-off») et de l'effet de la «fin de dose» dans le contexte d'un traitement à long terme par la lévodopa, ainsi que dans le but de réduction de la dose quotidienne de lévodopa].
Contre-indications
Absolu:
- psychose aiguë;
- insuffisance rénale sévère [clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min] en l'absence d'hémodialyse régulière;
- dysfonctionnement hépatique;
- déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du galactose / glucose;
- moins de 18 ans;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- hypersensibilité aux composants présents dans la composition du produit.
Relatif (les comprimés Requip Modutab sont pris avec prudence)
- insuffisance cardiovasculaire sévère;
- des antécédents de troubles psychotiques (prescrits par un médecin uniquement si les bénéfices attendus du traitement dépassent les risques éventuels).
Requip Modutab, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Requip Modutab ne sont ni mâchés ni cassés, pris dans leur ensemble, une fois par jour à la même heure, quel que soit le repas.
La dose doit être choisie individuellement, en tenant compte de l'efficacité et de la tolérabilité du médicament dans chaque cas spécifique. Si, à un stade quelconque de la sélection de la dose, le patient éprouve de la somnolence, la dose doit être réduite. De même, il est nécessaire de procéder au développement d'autres réactions indésirables; par la suite, la dose doit être augmentée progressivement.
Une titration posologique est nécessaire en cas d'oubli (si une ou plusieurs doses ont été oubliées).
En monothérapie, la dose quotidienne initiale est de 2 mg. Dans cette dose, Requip Modutab est pris pendant 7 jours, après quoi la dose quotidienne est progressivement augmentée à 8 mg (de 2 mg chaque semaine: 1ère semaine - 2 mg, 2ème semaine - 4 mg, 3ème semaine - 6 mg, 4e semaine - 8 mg).
En cas d'effet thérapeutique insuffisamment exprimé ou de manque de persistance, il est possible d'augmenter encore la dose quotidienne de ropinirole de 4 mg à intervalles de 1 à 2 semaines (la dose est augmentée jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique requis, mais sans dépasser la dose quotidienne maximale de 24 mg).
En association, Requip Modutab est administré à des doses utilisées en monothérapie, simultanément avec des médicaments à base de lévodopa (en fonction de l'effet clinique, la dose de lévodopa peut être progressivement réduite). Dans les essais cliniques, chez les patients recevant simultanément le médicament sous forme de comprimés à libération prolongée et de lévodopa, la dose de cette dernière a été progressivement réduite d'environ 30%. Chez les patients atteints d'une forme évolutive de la maladie qui prennent Requip Modutab en association avec des médicaments à base de lévodopa, une dyskinésie peut survenir pendant la période de titration du ropinirole. Pour réduire ces symptômes, il est recommandé de réduire la dose de lévodopa.
Comme les autres médicaments dopaminergiques, Requip Modutab doit être arrêté progressivement, en réduisant la dose quotidienne pendant au moins 1 semaine. En cas d'interruption du traitement pendant un jour ou plus lors de la reprise du traitement, il est nécessaire de considérer l'opportunité de l'ajustement posologique.
Chez les patients âgés (65 ans et plus), malgré une possible diminution de la clairance du médicament, la titration de la dose de ropinirole est effectuée comme d'habitude.
Les patients présentant une insuffisance rénale de sévérité légère à modérée (avec CC de 30 à 50 ml / min) n'ont pas besoin d'ajuster la dose de ropinirole, car sa clairance reste inchangée.
Il est conseillé aux patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse de prendre Requip Modutab à une dose quotidienne initiale de 2 mg. À l'avenir, la dose est augmentée, en tenant compte de sa tolérance et de son efficacité.
La dose quotidienne maximale chez les patients sous hémodialyse continue est de 18 mg. Les doses d'entretien ne sont pas nécessaires après la procédure d'hémodialyse.
Effets secondaires
Classification des violations: très souvent - ≥ 1/10, souvent - ≥ 1/100 et <1/10, rarement - ≥ 1/1000 et <1/100, rarement - ≥ 1/10 000 et <1/1000, très rarement - <1/10 000, y compris les cas isolés.
Effets indésirables enregistrés lors des essais cliniques (monothérapie):
- troubles mentaux: souvent - hallucinations;
- troubles du système nerveux central: très souvent - somnolence; souvent - étourdissements (y compris vertiges);
- troubles vasculaires: rarement - hypotension (y compris orthostatique);
- troubles du système digestif: très souvent - nausées; souvent - dyspepsie, constipation, vomissements, douleurs abdominales;
- troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - œdème périphérique (y compris œdème des jambes).
Effets indésirables rapportés dans les essais cliniques (thérapie combinée):
- troubles mentaux: souvent - confusion, hallucinations;
- troubles du système nerveux central: très souvent - dyskinésie (chez les patients atteints d'une forme évolutive de la maladie qui prennent Requip Modutab simultanément avec des médicaments à base de lévodopa, pendant la période de titration de la dose, la coordination des mouvements peut être altérée; afin de réduire ces symptômes, les médicaments à base de lévodopa sont annulés); souvent - étourdissements (y compris vertiges), somnolence;
- troubles vasculaires: souvent - hypotension (y compris orthostatique);
- troubles du système digestif: souvent - nausées, constipation;
- troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - œdème périphérique.
Effets indésirables enregistrés lors des observations post-enregistrement:
- troubles mentaux: rarement - réactions psychotiques (à l'exception des hallucinations), y compris délire, délire, paranoïa; syndrome de pulsion impulsive, augmentation de la libido, y compris hypersexualité, envie irrésistible de faire des achats, envies pathologiques de jeu, suralimentation, manifestation d'agressivité associée à des symptômes compulsifs et à des réactions psychotiques;
- troubles du système nerveux central: très rarement - somnolence sévère, des cas d'endormissement soudain (comme avec d'autres médicaments dopaminergiques, des cas de somnolence sévère et des cas d'endormissement soudain ont été rapportés extrêmement rarement, principalement ces épisodes ont été observés chez des patients atteints de la maladie de Parkinson lors de l'observation post-enregistrement. Il y a des rapports d'endormissement soudain en l'absence de tout signe antérieur ou évident de fatigue et de somnolence. La réduction de la dose / l'arrêt du médicament peut éliminer ces symptômes. Dans la plupart des cas, des sédatifs concomitants ont été utilisés);
- troubles du système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité (urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, angio-œdème);
- troubles vasculaires: souvent - hypotension (y compris orthostatique).
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de Requip Modutab sont dus à une action dopaminergique et comprennent des nausées, des vomissements, de la somnolence et des étourdissements.
Le traitement de cette affection repose sur des antagonistes de la dopamine (p. Ex., Antipsychotiques et métoclopramide).
instructions spéciales
Lors de la prise de Requip Modutab, une somnolence peut se développer, des épisodes d'endormissement soudain ne sont pas exclus, parfois non précédés de somnolence, dont les patients doivent être avertis à l'avance. Si de telles réactions se produisent, il est conseillé d'envisager d'arrêter le traitement.
En raison du développement possible d'une hypotension orthostatique, il est recommandé de surveiller la pression artérielle (TA).
Chez les patients atteints du syndrome des jambes sans repos, le traitement par ropinirole a conduit dans certains cas à une aggravation paradoxale de la maladie (apparition plus précoce, augmentation de l'intensité des manifestations ou progression des symptômes avec la saisie de membres précédemment non atteints) ou au développement d'un syndrome de rebond (récurrence des symptômes) tôt le matin. Si ces symptômes apparaissent, la tactique de traitement par ropinirole doit être revue, la dose doit être ajustée ou Requip Modutab doit être complètement annulé.
Des rapports font état du développement d'un syndrome de la pulsion impulsive, y compris un comportement compulsif (hypersexualité, jeu pathologique, suralimentation, envie irrésistible d'acheter), chez des patients prenant des médicaments dopaminergiques, y compris le ropinirole. Les troubles du désir sont réversibles, pour cela, vous devez réduire la dose du médicament ou l'annuler complètement. Lors de l'utilisation du médicament Requip Modutab chez certains patients, d'autres facteurs de risque peuvent être l'utilisation combinée de plusieurs médicaments dopaminergiques ou des rapports de comportement compulsif dans les antécédents.
Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés à libération prolongée capables de libérer la substance active pendant la journée. Dans les situations où le médicament traverse le tractus gastro-intestinal trop rapidement, le risque de libération incomplète de la substance active augmente, le reste passant dans les selles.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant le traitement par ropinirole, des effets indésirables peuvent survenir et affecter la vitesse des réactions psychomotrices et la concentration de l'attention, ce qui doit être averti le patient à l'avance. Dans de rares cas, un endormissement soudain a été noté, alors qu'aucun signe antérieur / évident de somnolence diurne ou d'étourdissements n'a été observé. En présence de telles manifestations, il est recommandé de refuser de se livrer à des activités potentiellement dangereuses, y compris la conduite de véhicules.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les femmes enceintes et allaitantes ne doivent pas utiliser Requip Modutab.
Utilisation pendant l'enfance
L'âge de moins de 18 ans est une contre-indication à la prise du médicament.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale de sévérité légère à modérée (CC - 30-50 ml / min), il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de ropinirole.
La dose quotidienne initiale recommandée de Requip Modutab chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse est de 2 mg. À l'avenir, la dose est augmentée en fonction des données sur son efficacité et sa tolérabilité.
La dose quotidienne maximale chez les patients sous hémodialyse continue est de 18 mg. Les doses d'entretien ne sont pas nécessaires après la procédure d'hémodialyse.
Pour les violations de la fonction hépatique
Pour les violations de la fonction hépatique, la prise de Requip Modutab est contre-indiquée.
Utilisation chez les personnes âgées
Malgré la diminution possible de la clairance du médicament chez les patients âgés (65 ans et plus), la titration de la dose de ropinirole dans cette catégorie de patients est effectuée comme d'habitude.
Interactions médicamenteuses
- antipsychotiques, autres antagonistes dopaminergiques à action centrale (par exemple, métoclopramide, sulpiride): réduisent l'efficacité du ropinirole (l'administration simultanée n'est pas recommandée);
- lévodopa, dompéridone, digoxine: aucune interaction pharmacologique n'a été observée (aucun ajustement posologique n'est nécessaire);
- ciprofloxacine: augmente la Cmax du ropinirole d'environ 60%, l'ASC - de 84% (il est nécessaire d'ajuster la dose de ropinirole; il est recommandé de faire de même lors de la prise et de l'arrêt des médicaments inhibant l'isoenzyme CYP1A2, y compris l'énoxacine, la fluvoxamine);
- substrats de l'isoenzyme CYP1A2 (par exemple, la théophylline): la pharmacocinétique des médicaments reste inchangée;
- œstrogènes (doses élevées): la concentration de ropinirole dans le plasma augmente (pour les patients ayant reçu un traitement hormonal substitutif avant de commencer Requip Modutab, le traitement par ropinirole peut être prescrit comme d'habitude. Un ajustement posologique peut être nécessaire chez les patients chez qui le traitement hormonal substitutif a été arrêté / débuté heure du traitement par ropinirole);
- éthanol: aucune interaction médicamenteuse avec le ropinirole n'a été observée (néanmoins, il est recommandé de s'abstenir de boire des boissons alcoolisées pendant la pharmacothérapie);
- autres médicaments utilisés pour le parkinsonisme: aucune interaction avec le ropinirole n'a été trouvée.
Ajustement posologique Requip Modutab peut être nécessaire chez les patients qui ont commencé / arrêté de fumer pendant le traitement par ropinirole, car la nicotine est un inducteur de l'isoenzyme CYP1A2.
Analogues
Les analogues de Requip Modutab sont Rolprina SR, Sindranol, Ropinirole Teva, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans son emballage d'origine à des températures allant jusqu'à 25 ° C, hors de la portée des enfants.
Durée de conservation: comprimés à une dose de 2 mg - 2 ans, comprimés à une dose de 4 mg et 8 mg - 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Requip Modutab
Il y a peu de critiques de Requip Modutab, la plupart sont positives. Le médicament est considéré comme efficace, soulageant rapidement les symptômes négatifs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Lors de sa prise, une diminution des tremblements et de la rigidité, qui sont des symptômes caractéristiques de la maladie, a été notée. Les patients aiment la méthode pratique d'application (une fois par jour), l'absence de dépendance aux repas.
Les inconvénients de Requip Modutab indiquent le développement d'effets indésirables tels que somnolence, constipation, baisse de la pression artérielle et, dans certains cas, hallucinations.
Prix du Requip Modutab en pharmacie
Le prix de Requip Modutab pour un pack de 28 pièces est:
- comprimés avec une dose de 2 mg: 1085-1550 roubles;
- comprimés à une dose de 4 mg: 1 870 à 2 280 RUB;
- comprimés à une dose de 8 mg: 3520–4220 roubles.
Requip Modutab: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Requip Modutab 2 mg comprimés pelliculés d'action prolongée 28 pcs. 1149 RUB Acheter |
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Rééquiper les comprimés de Modutab enrobés captivité. obole. action prolongée 2 mg 28 pcs. 1299 RUB Acheter |
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Requip Modutab 4 mg comprimés pelliculés d'action prolongée 28 pcs. 1598 RUB Acheter |
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Requip Modutab 8 mg comprimés pelliculés à libération prolongée 28 pcs. 3477 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
