Rumicose - Instructions Pour L'utilisation Des Capsules, Des Critiques, Des Analogues, Des Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Rumicose

Rumicose: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. En cas d'insuffisance rénale
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Rumycoz

Code ATX: J02AC02

Ingrédient actif: Itraconazole (Itraconazole)

Producteur: Valenta Pharmaceuticals JSC, Russie

Description et mise à jour photo: 2019-12-08

Prix en pharmacie: à partir de 320 roubles.

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La rumicose est un médicament antifongique oral.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique Rumikoz - gélules: taille n ° 0, avec un corps blanc et un couvercle rose-brun; contenu - microgranules sphériques de couleur jaune clair à beige jaunâtre (6 ou 5 pièces sous blisters, dans une boîte en carton, respectivement, 1 ou 3 paquets).

Ingrédient actif: itraconazole - 100 mg dans 1 capsule.

Composants auxiliaires: poloxamère (lutrol), saccharose, hypromellose, amidon de blé, oxyde de fer noir.

Composition de la capsule: dioxyde de titane, gélatine, oxyde de fer rouge, jaune soleil, jaune quinoléine, azorubine.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La rumicose est un médicament antifongique à large spectre d'origine artificielle et lié aux dérivés du triazole. Il inhibe la production d'ergostérol, un composant important de la membrane cellulaire fongique.

L'itraconazole présente une activité pharmacologique contre les champignons de type levure et les levures (Candida spp., Y compris Candida krusei, Candida glabrata et Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix scabies et autres levures

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, la biodisponibilité maximale de l'itraconazole est observée lorsque le médicament est utilisé immédiatement après un repas. Son taux plasmatique maximal est enregistré 3-4 heures après l'ingestion.

La concentration à l'équilibre du composant actif de Rumicose dans le plasma 3-4 heures après la prise du médicament est de 2 μg / ml (lorsqu'une dose de 200 mg est prescrite 2 fois par jour), 1,1 μg / ml (lorsqu'une dose de 200 mg est prescrite une fois par jour) et 0,4 μg / ml (lors de la prescription d'une dose de 100 mg une fois par jour). Avec un traitement à long terme, la concentration d'équilibre est atteinte en 1 à 2 semaines. La substance active du médicament se lie aux protéines plasmatiques à 99,8%. Il pénètre bien et est réparti dans tous les systèmes organiques et tissus. La teneur en itraconazole dans les os, les muscles du squelette, les poumons, l'estomac, le foie, la rate et les reins est 2 à 3 fois plus élevée que sa teneur dans le plasma.

L'itraconazole s'accumule dans les tissus kératiniques, en particulier la peau, à des concentrations 4 fois supérieures à celles du plasma, et le taux d'excrétion est déterminé par la vitesse de régénération épidermique.

Les concentrations plasmatiques d'itraconazole ne sont pas déterminées dès 1 semaine après l'arrêt de la rumicose, cependant, la concentration thérapeutique de la substance dans la peau demeure pendant 2 à 4 semaines après la fin d'un traitement de quatre semaines. Dans la muqueuse vaginale, la concentration thérapeutique d'itraconazole reste stable pendant 2 jours après la fin du traitement de trois jours (la dose quotidienne était de 200 mg) et 3 jours après la fin du traitement d'un jour (la posologie était de 200 mg 2 fois par jour). La concentration thérapeutique de Rumicose dans la kératine des plaques à ongles est détectée 1 semaine après le début du traitement et persiste 6 mois après un traitement de trois mois.

L'itraconazole est également excrété dans les sécrétions de la sueur et des glandes sébacées et est métabolisé dans le foie pour former des métabolites actifs. L'un d'eux, l'hydroxy-itraconazole, a un effet antifongique in vitro similaire à l'itraconazole.

L'itraconazole est éliminé du plasma sanguin en deux étapes. La demi-vie terminale est d'environ 24 à 36 heures. De 3 à 18% de la dose prise est excrétée par les intestins, moins de 0,03% de la dose est excrétée par les reins. Environ 35% de la dose prise est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine pendant 1 semaine.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une immunité altérée (neutropénie, SIDA, transplantation d'organe), la biodisponibilité de l'itraconazole est généralement légèrement réduite. Chez les patients atteints de cirrhose hépatique, il y a une diminution de la biodisponibilité de cette substance et une augmentation de sa demi-vie.

Indications pour l'utilisation

• l'onychomycose causée par des dermatophytes et / ou des moisissures et des levures;
• candidose avec lésions cutanées ou muqueuses (y compris candidose vulvo-vaginale);
• kératite fongique;
• pityriasis versicolor;
• la dermatomycose;
• candidose viscérale profonde;
• mycoses systémiques: histoplasmose, blastomycose, sporotrichose, aspergillose, paracoccidioïdomycose, candidose, cryptococcose (y compris méningite cryptococcique), ainsi que d'autres mycoses systémiques et tropicales.

Contre-indications

• l'utilisation simultanée de médicaments métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 et capables d'augmenter l'intervalle QT (cisapride, mizolastine, dofétilide, astémizole, quinidine, sertindole, pimozide, terfénadine, lévométhadone), formes orales de midazolam et d'inhibiteurs de triazolam-réductase-HM la participation de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, lovastatine, simvastatine), des alcaloïdes de l'ergot (ergotamine, ergométrine, dihydroergotamine, méthylergométrine);
• période de lactation;
• hypersensibilité aux composants de la rumicose.

Soigneusement:

• l'insuffisance rénale chronique;
• maladie du foie et insuffisance hépatique;
• insuffisance cardiaque sévère;
• hypersensibilité à d'autres agents antifongiques azolés.

Pour les femmes enceintes et les enfants, la rumicose n'est prescrite que dans des cas exceptionnels, après une évaluation minutieuse de l'équilibre des bénéfices et des risques.

Instructions pour l'utilisation de Rumikoz: méthode et posologie

La rumicose doit être prise par voie orale après les repas.

Schémas posologiques recommandés pour les maladies fongiques:

• pityriasis versicolor: 2 gélules 1 fois / jour pendant 7 jours;
• kératite fongique: 2 caps. 1 fois / jour pendant 21 jours;
• dermatomycose de la peau lisse: 2 caps. 1 fois / jour en cours de 7 jours ou 1 capsules. 1 fois / jour pendant 15 jours;
• candidose buccale: 1 caps. 1 fois / jour pendant 15 jours;
• candidose vulvo-vaginale: 2 caps. 2 fois / jour pendant 1 jour ou 2 capsules. 1 fois / jour avec un cours de 3 jours;
• lésions des zones cutanées fortement kératinisées (mains et / ou pieds): 2 caps. 2 fois / jour pendant 7 jours ou 1 capsule. 1 fois / jour pendant 30 jours.

En fonction de la dynamique du tableau clinique de la maladie, le médecin peut ajuster la durée du traitement.

En raison du fait qu'en cas de déficience immunitaire (par exemple, chez les patients ayant subi une transplantation d'organe, avec neutropénie ou syndrome d'immunodéficience acquise), la biodisponibilité de l'itraconazole administré par voie orale peut diminuer, ces catégories de patients peuvent devoir augmenter la dose quotidienne de 2 fois.

Schémas posologiques recommandés pour la rumicose pour les mycoses systémiques:

• candidose: 1-2 caps. 1 fois / jour avec un cours, en fonction de l'évolution de la maladie, de 3 semaines à 7 mois. Si la maladie a une forme invasive ou disséminée, la dose est augmentée à 2 caps. 2 fois / jour;
• aspergillose: 2 caps. 1 fois / jour pendant 2 à 5 mois. Si la maladie a une forme invasive ou disséminée, la dose est augmentée à 2 caps. 2 fois / jour;
• sporotrichose: 1 caps. 1 fois / jour dans un cours de 3 mois;
• histoplasmose: 2 caps. 1 à 2 fois / jour pendant, en règle générale, 8 mois;
• chromomycose: 1-2 caps. 1 fois / jour pendant 6 mois;
• blastomycose: en fonction de la gravité de la maladie, la dose peut varier de 1 caps. 1 fois / jour jusqu'à 2 caps. 2 fois / jour, durée du traitement - 6 mois;
• paracoccidioïdomycose: 1 caps. 1 fois / jour dans un cours de 6 mois;
• cryptococcose (hors méningite): 2 caps. 1 fois / jour, la durée du traitement, en fonction de la gravité de la maladie, peut varier de 2 mois à 1 an;
• méningite cryptococcique: 2 caps. 2 fois / jour pendant 2 à 12 mois (comme traitement d'entretien).

En fonction du type d'infection et des caractéristiques de l'évolution de la maladie, le médecin peut ajuster la dose.

Avec l'onychomycose, l'un des deux schémas thérapeutiques est utilisé:

• thérapie par impulsions: 2 caps. 2 fois / jour pendant 7 jours, un total de 2 (avec des dommages aux plaques à ongles des mains) ou 3 (avec des dommages aux plaques à ongles des pieds) de tels cours à des intervalles de 3 semaines entre les cours;
• thérapie continue (en cas d'endommagement des plaques à ongles des pieds sans dommage ou avec endommagement des plaques à ongles des mains): 2 bouchons. 1 fois par jour dans un cours de 3 mois.

L'itraconazole étant excrété de la peau et des plaques de l'ongle plus lentement que du plasma sanguin, les effets mycologiques et cliniques optimaux sont obtenus 2 à 4 semaines après la fin du traitement des lésions cutanées et 6 à 9 mois après la fin du traitement des maladies des ongles.

Effets secondaires

• réactions allergiques: éruptions cutanées, urticaire, prurit, angio-œdème; rarement - syndrome de Stevens-Johnson (érythème polymorphe exsudatif);
• réactions dermatologiques: photosensibilité, alopécie;
• du système nerveux central et périphérique: vertiges, maux de tête, neuropathie périphérique;
• du système digestif: augmentation réversible de l'activité des enzymes hépatiques, diarrhée / constipation, diminution de l'appétit, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, vomissements, hépatite; dans de très rares cas - lésions hépatiques toxiques graves, y compris insuffisance hépatique aiguë avec une issue fatale;
• autres: coloration foncée des urines, syndrome d'œdème, hypercréatininémie, hypokaliémie, œdème pulmonaire, insuffisance cardiaque congestive, irrégularités menstruelles.

Surdosage

Il n'y a pas d'informations exactes sur les cas de surdosage de Rumicose. En cas de prise accidentelle de doses trop élevées du médicament, des mesures de soutien sont recommandées: pendant la première heure, recourir à un lavage gastrique et, si nécessaire, prendre du charbon actif. Il n'est pas pratique d'utiliser l'hémodialyse pour éliminer l'itraconazole du corps. L'antidote spécifique est inconnu.

instructions spéciales

Chez les patients atteints de cryptococcose du système nerveux central et d'immunodéficience, la rumicose ne peut être prescrite que lorsque les médicaments de première intention ne peuvent pas être utilisés dans ces cas ou sont inefficaces.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables tout au long du traitement, jusqu'à la première période menstruelle après la fin.

L'itraconazole a un effet inotrope négatif et augmente donc le risque de développer une insuffisance cardiaque. Pour cette raison, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (y compris des antécédents de) Rumicose ne peuvent être prescrits que dans les cas où les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.

En cas d'insuffisance rénale, la biodisponibilité de l'itraconazole peut diminuer, un ajustement de la dose peut donc être nécessaire.

Avec l'utilisation simultanée d'antiacides, la rumicose doit être prise au moins 2 heures après eux.

Les patients atteints d'achlorhydrie et les patients recevant des inhibiteurs de la pompe à protons ou des bloqueurs des récepteurs de l'histamine H ₂, il est recommandé de prendre le médicament avec des boissons acides.

Il existe de très rares cas de développement de lésions hépatiques toxiques graves, y compris une insuffisance hépatique aiguë et la mort. Cet effet secondaire de la rumicose a été observé chez des personnes atteintes d'une maladie hépatique concomitante et chez des personnes sous traitement avec des médicaments à effets hépatotoxiques. À cet égard, pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction hépatique.

Si une neuropathie se développe, le traitement par la rumicose doit être arrêté.

Aucun effet négatif du médicament sur la vitesse de réaction et la capacité de concentration n'a été noté.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les instructions, la rumicose pendant la grossesse n'est prescrite que dans les cas où la santé de la mère est gravement menacée. S'il est nécessaire de prendre le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé de refuser l'allaitement.

Les patientes dont la fonction de reproduction est préservée et qui prennent de la Rumicose doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables tout au long du traitement jusqu'au début du cycle menstruel suivant après sa fin.

Avec une fonction rénale altérée

Étant donné que la biodisponibilité de l'itraconazole est quelque peu réduite chez les patients insuffisants rénaux, un ajustement de la dose peut être nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Si possible, les inhibiteurs calciques ne doivent pas être utilisés en concomitance avec l'itraconazole, car ils peuvent également avoir un effet inotrope négatif, qui peut être renforcé par cette association.

De puissants inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (rifabutine, rifampicine, isoniazide, carbamazépine) réduisent significativement la biodisponibilité de l'itraconazole, réduisant significativement son efficacité, cette association n'est donc pas souhaitable.

Des inhibiteurs puissants de l'enzyme CYP3A4 (par exemple, érythromycine, clarithromycine, indinavir et ritonavir) peuvent augmenter la biodisponibilité de l'itraconazole.

Les médicaments qui réduisent l'acidité du suc gastrique réduisent l'absorption de l'itraconazole.

L'itraconazole est capable de supprimer le métabolisme médié par le CYP3A4 des médicaments, ce qui permet d'augmenter ou de prolonger leurs effets, y compris les effets secondaires. Après l'abolition de la rumicose, la concentration d'itraconazole dans le plasma sanguin diminue progressivement, en fonction de la dose utilisée et de la durée du traitement. Ces données doivent être prises en compte lorsqu'une polythérapie est nécessaire.

Avec la nomination simultanée des médicaments suivants avec la rumicose, il faut surveiller leur concentration dans le plasma sanguin, leur action et leurs effets secondaires:

• médicaments antinéoplasiques (trimétrexate, busulfan, vinca alcaloïdes, docétaxel);
• les inhibiteurs calciques (par exemple, le vérapamil ou la dihydropyridine), qui sont métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4;
• anticoagulants oraux;
• agents immunosuppresseurs (tacrolimus, cyclosporine, sirolimus);
• certains glucocorticostéroïdes (dexaméthasone, budésonide, méthylprednisolone);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (indinavir, ritonavir, saquinavir);
• inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4;
• autres médicaments: midazolam intraveineux, répaglinide, alfentanil, carbamazépine, rifabutine, cilostazol, alprazolam, digoxine, élétriptan, ébastine, disopyramide, buspirone, halofantrine, réboxétine, brotizolam.

Analogues

Les analogues de la rumeur sont: Fluconazole, Diflazon, Mikomax, Procanazole, Vikand, Irunin, Itraconazole, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Rumikoz

Selon les critiques, la rumicose est la plus efficace dans le traitement des maladies fongiques lorsqu'elle est utilisée comme élément d'une thérapie combinée à long terme. Les cas de guérison complète après un traitement sont extrêmement rares.

De nombreux patients qui ont pris le médicament rapportent de bons résultats dans le traitement de la mycose des ongles, du pityriasis versicolor, de la candidose et d'autres maladies causées par des champignons. Cependant, il y a des références à des effets secondaires désagréables. Ils sont très divers et les plus graves d'entre eux sont associés à des troubles du foie. Par conséquent, lors d'un traitement antifongique avec Rumicose, il est nécessaire de surveiller en permanence l'état du patient. L'inconvénient est le coût assez élevé du médicament.

Prix de la rumicose en pharmacie

Le prix approximatif de la rumicose dans un emballage contenant 6 gélules est de 384 à 465 roubles, un emballage contenant 15 gélules coûtera 922 à 1113 roubles.

Rumicose: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Rumicose 100 mg gélules 6 pcs. 320 RUB Acheter

Rumicose 100 mg capsules 15 pcs. 769 RUB Acheter

Capsules de rumicose 100 mg 15 pcs. 1019 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!