Seretide - Mode D'emploi, Indications, Doses

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Vidéo: SERETIDE 250 µg/25 µg , 500µg/50µg - COMMENT UTILISÉ ET INDICATIONS 2024, Novembre
Anonim

Sérétide

Mode d'emploi:

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Indications d'utilisation
  3. 3. Contre-indications
  4. 4. Méthode d'application et dosage
  5. 5. Effets secondaires
  6. 6. Instructions spéciales
  7. 7. Interactions médicamenteuses
  8. 8. Conditions de stockage

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Aérosol pour inhalation dose mesurée Seretide
Aérosol pour inhalation dose mesurée Seretide

Seretide est un médicament associé à action bronchodilatatrice, anti-inflammatoire, anti-asthmatique, glucocorticoïde, bêta-adrénomimétique.

Forme de libération et composition

Forme galénique - Aérosol pour inhalation dosé: suspension de couleur blanche ou presque blanche (120 doses dans un inhalateur en aluminium à fond concave, une valve doseuse hermétiquement fermée, dans une boîte en carton 1 inhalateur sans défauts de surface visibles et valve complète avec un spray plastique).

Contenu des ingrédients actifs dans 1 dose de Seretide:

  • xinafoate de salmétérol: 0,0363 mg, équivalent à 0,025 mg de salmétérol;
  • propionate de fluticasone: 0,05 mg, 0,125 mg ou 0,25 mg.

Composants auxiliaires: 1,1,1,2-tétrafluoroéthane.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation régulière de Seretide est indiquée chez les patients souffrant d'asthme bronchique, dont le traitement implique l'utilisation simultanée de bêta 2 -adrénomimétiques à action prolongée et de glucocorticostéroïdes inhalés (GCS):

  • les patients chez qui la monothérapie continue avec des corticostéroïdes inhalés et l'utilisation périodique de bêta 2- adrénomimétiques à courte durée d'action ne permettent pas d'obtenir un contrôle complet de la maladie;
  • patients ayant un contrôle complet de l'asthme bronchique pendant le traitement par des corticostéroïdes bêta 2 -adrénomimétiques à action prolongée et par inhalation;
  • les patients souffrant d'asthme bronchique persistant, à qui un GCS (sous forme de traitement d'entretien initial) est prescrit pour contrôler la maladie.

En outre, le médicament est utilisé sous forme de traitement d'entretien pour la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) avec une valeur FEV1 (volume expiratoire forcé dans la première seconde de la manœuvre expiratoire forcée) inférieure à 60% des valeurs prescrites (avant l'inhalation d'un bronchodilatateur) et des exacerbations récurrentes dans l'histoire chez les patients atteints de symptômes sévères persistants de la maladie dans le contexte d'un traitement régulier avec des bronchodilatateurs.

Contre-indications

  • âge jusqu'à 4 ans;
  • intolérance individuelle aux composants du médicament.

Seretide doit être utilisé avec prudence dans la tuberculose pulmonaire aiguë ou latente, la cataracte, le glaucome, la thyrotoxicose, l'ostéoporose, les infections respiratoires bactériennes, fongiques ou virales, dans le traitement de tout médicament du groupe sympathomimétique (risque d'augmentation de la pression artérielle systolique (TA) et de la fréquence cardiaque (Fréquence cardiaque), en particulier chez les patients dépassant les doses thérapeutiques), avec des maladies cardiovasculaires, y compris des arythmies (tachycardie supraventriculaire, extrasystole, fibrillation auriculaire, battements prématurés ventriculaires), avec hypokaliémie, car des doses accrues de sympathomimétiques peuvent provoquer une diminution transitoire de la concentration sérique de potassium; chez les patients atteints de diabète sucré.

Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament n'est prescrit qu'après avoir évalué l'équilibre entre les avantages et les risques du traitement, si l'effet attendu pour la mère est beaucoup plus élevé que le risque possible pour le fœtus et l'enfant.

Mode d'administration et posologie

L'aérosol est utilisé uniquement par inhalation.

L'effet optimal est obtenu avec une utilisation régulière du médicament, même en l'absence de symptômes cliniques de la maladie.

Avant la première utilisation, il est nécessaire de vérifier la qualité de l'inhalateur. Après avoir retiré le capuchon de l'embout buccal, prenez l'inhalateur dans votre main, placez votre pouce sur la base sous l'embout buccal et maintenez-le avec le reste de vos doigts, secouez vigoureusement l'inhalateur en libérant quelques jets dans l'air. Après vous être assuré que l'inhalateur fonctionne correctement et ne présente aucun dommage visible, vous pouvez commencer à l'utiliser.

Il est recommandé d'agiter le contenu de la boîte avant chaque pulvérisation afin que la préparation soit uniformément mélangée. Ensuite, l'inhalateur en position verticale avec le bas vers le haut est serré avec les doigts d'une main, de sorte que le pouce soit sur la base sous l'embout buccal, amené à la bouche. La procédure doit être effectuée calmement, sans se précipiter. En expirant profondément (dans la mesure du possible), placez l'embout buccal dans la bouche entre les dents et fermez bien les lèvres autour de lui (sans mordre l'embout buccal). Tout en inspirant par la bouche, en appuyant sur le bas de l'inhalateur, vaporisez le médicament en continuant à inhaler lentement, profondément. Après la pulvérisation, l'inhalateur est retiré de la bouche tout en retenant la respiration. Le souffle doit être retenu aussi longtemps que possible, puis, après environ 0,5 minute, un deuxième spray doit être appliqué. Après la procédure, rincez-vous bien la bouche avec de l'eau et crachez-la. L'inhalateur doit être fermé immédiatement en appuyant et en encliquetant le capuchon sur l'embout buccal dans la position souhaitée sans forcer.

Les premières procédures peuvent être effectuées devant un miroir. Une attention particulière doit être portée à l'inhalation, elle doit être très lente et démarrer avant d'appuyer directement sur la valve.

Si un nuage brumeux apparaît des coins de la bouche ou du haut de l'inhalateur, la procédure doit être répétée.

Les jeunes enfants doivent être assistés par un adulte lors de l'utilisation de l'inhalateur. Les patients qui éprouvent des difficultés à effectuer la manœuvre de respiration correcte (y compris les jeunes enfants) peuvent utiliser Seretide via une entretoise.

La nomination du schéma posologique, de la durée du traitement ou du changement de dose doit être effectuée par le médecin, évaluant régulièrement l'efficacité du traitement.

Pour le traitement de l'asthme bronchique, la dose la plus faible permettant un contrôle efficace des symptômes doit être utilisée. Il est recommandé de prescrire la forme du médicament dans laquelle la dose de propionate de fluticasone correspond à la gravité de la maladie.

Les patients chez qui la prise de Seretide 2 fois par jour permet un contrôle complet des symptômes, vous pouvez prescrire la dose minimale efficace avec une fréquence de prise 1 fois par jour.

L'utilisation du médicament peut améliorer le contrôle des symptômes de l'asthme bronchique chez les patients qui n'obtiennent pas un effet thérapeutique suffisant de la prise de GCS inhalé. Lors du remplacement par Seretide, une dose équivalente de GCS précédemment administrée doit être utilisée.

Pour les patients chez qui l'évolution de l'asthme bronchique ne peut être contrôlée qu'avec du GCS inhalé, le passage au traitement par un aérosol combiné peut réduire la dose de GCS nécessaire pour contrôler l'évolution de l'asthme.

Schéma posologique recommandé:

  • asthme bronchique: patients de plus de 12 ans (à une dose de 0,025 mg de salmétérol et 0,05 mg ou 0,125 mg, ou 0,25 mg de propionate de fluticasone) - 2 pulvérisations 2 fois par jour; enfants de 4 ans et plus (à une dose de 0,025 mg de salmétérol et 0,05 mg de propionate de fluticasone) - 2 pulvérisations 2 fois par jour;
  • BPCO: adultes (à une dose de 0,025 mg de salmétérol et 0,25 mg de propionate de fluticasone) - pas plus de deux inhalations 2 fois par jour.

En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, une réduction de dose n'est pas nécessaire chez les patients âgés.

L'inhalateur nécessite un entretien minutieux, il doit être nettoyé au moins une fois par semaine. Sans retirer le bidon métallique du boîtier, retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal et essuyez-le à l'intérieur et à l'extérieur avec un coton-tige, et le boîtier en plastique uniquement sur le dessus. Fermez ensuite l'embout buccal avec un capuchon protecteur.

Effets secondaires

Événements indésirables identifiés dans les essais cliniques:

  • du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - enrouement et / ou dysphonie; rarement - irritation de la gorge;
  • pathologies parasitaires et infectieuses: souvent - candidose de la bouche et du pharynx, chez les patients atteints de BPCO - pneumonie;
  • du système nerveux: très souvent - maux de tête; rarement - tremblements;
  • du cœur: rarement - tachycardie, palpitations cardiaques, fibrillation auriculaire; rarement - arythmie, y compris tachycardie supraventriculaire, extrasystole et extrasystole ventriculaire;
  • du système immunitaire: rarement - réactions cutanées d'hypersensibilité, essoufflement; rarement - réactions anaphylactiques;
  • du côté de la nutrition et du métabolisme: rarement - hyperglycémie; très rarement - hypokaliémie;
  • du système endocrinien: rarement - cataracte; rarement - glaucome;
  • troubles mentaux: rarement - troubles du sommeil, anxiété; rarement - changements de comportement, y compris irritabilité, hyperactivité (plus souvent chez les enfants);
  • du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - arthralgie, spasmes musculaires;
  • réactions dermatologiques: rarement - ecchymoses.

Effets secondaires des observations post-enregistrement:

  • du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - bronchospasme paradoxal;
  • du système immunitaire: rarement (réactions d'hypersensibilité) - bronchospasme, angio-œdème (plus souvent œdème du visage, de la bouche et du pharynx);
  • du système endocrinien: rarement (effets systémiques) - symptômes cushingoïdes, syndrome de Cushing, diminution de la densité minérale osseuse, suppression de la fonction surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents.

instructions spéciales

Seretide n'est pas destiné au soulagement des crises aiguës d'asthme bronchique. À cette fin, le patient doit toujours porter un bronchodilatateur inhalé à action rapide à action rapide (y compris le salbutamol).

Une augmentation de l'essoufflement après application directe d'un aérosol indique le développement d'un bronchospasme paradoxal. Le patient doit appliquer immédiatement un bronchodilatateur inhalé à courte durée d'action, arrêter le médicament et consulter un médecin.

Le médicament peut être utilisé pour le traitement d'entretien initial de l'asthme bronchique persistant uniquement chez les patients présentant des indications pour l'utilisation de GCS et après avoir déterminé leur dose approximative.

Une augmentation de la fréquence d'utilisation des bronchodilatateurs à courte durée d'action indique une détérioration du contrôle de la maladie, auquel cas vous devez consulter un médecin.

Un appel immédiat du patient à un médecin est nécessaire en cas de détérioration soudaine et croissante du contrôle du syndrome bronchospastique, l'absence de contrôle adéquat de la maladie à partir de la dose utilisée.

Le retrait brusque du médicament peut provoquer une exacerbation de la maladie chez les patients asthmatiques et, dans la BPCO, provoquer des symptômes de décompensation. Par conséquent, l'arrêt du traitement doit être effectué sous la surveillance d'un médecin, en réduisant progressivement la dose.

Le médecin doit prendre en compte la possibilité de développer une pneumonie lors de l'utilisation de Seretide lors du traitement de la BPCO. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient en raison de la similitude des symptômes des deux pathologies.

En raison du risque de développer des effets systémiques indésirables pour le traitement de l'asthme bronchique, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pour assurer le contrôle des symptômes.

Le patient doit être conscient de la nécessité d'utiliser la GCS dans des situations de stress d'urgence, accompagnées d'une suppression surrénalienne.

Pendant les opérations chirurgicales et les mesures de réanimation, le degré d'insuffisance surrénalienne doit être déterminé.

Avec le traitement à long terme des enfants atteints de GCS inhalé, il est recommandé de mesurer régulièrement leur croissance.

Une attention particulière et une surveillance régulière de la fonction du cortex surrénalien sont nécessaires dans le traitement des patients transférés à un traitement par inhalation avec du propionate de fluticasone associé à des corticostéroïdes oraux. Dans ce cas, le GCS systémique doit être annulé progressivement.

Chez les patients souffrant d'hypoxie et d'exacerbation de l'asthme bronchique, il est nécessaire de contrôler la teneur en ions potassium dans le plasma.

Le spray métallique ne doit pas être immergé dans l'eau.

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de mécanismes, car l'action du médicament peut provoquer le développement d'effets secondaires qui affectent la vitesse des réactions psychomotrices.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation de bêtabloquants non sélectifs et sélectifs n'est indiquée qu'en cas de besoin aigu, en raison du risque de développer un bronchospasme, de telles associations sont recommandées à éviter lors du traitement des patients par Seretid.

Avec l'utilisation simultanée de Seretide:

  • inhibiteurs de la monoamine oxydase, antidépresseurs tricycliques - augmentent le risque de développer des effets indésirables sur le système cardiovasculaire;
  • dérivés de la xanthine, diurétiques et GCS - contribuent au développement de l'hypokaliémie, en particulier chez les patients souffrant d'hypoxie, d'exacerbation de l'asthme bronchique.

Étant donné que l'inhalation de propionate de fluticasone n'entraîne pas d'augmentation de sa concentration plasmatique en raison d'une clairance systémique élevée dans l'intestin et le foie sous l'influence de l'isoenzyme CYP3A4 du système cytochrome P 450 et d'un métabolisme intensif, le risque de développer des interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments est insignifiant.

Le ritonavir (un inhibiteur hautement actif de l'isoenzyme CYP3A4) peut provoquer une forte augmentation de la concentration plasmatique de propionate de fluticasone et, par conséquent, une diminution significative du cortisol sérique. L'utilisation intranasale ou par inhalation de propionate de fluticasone en association avec le ritonavir peut provoquer une suppression surrénalienne et le syndrome de Cushing. Par conséquent, l'administration simultanée de ces médicaments doit être évitée, à moins que le risque d'effets secondaires systémiques du GCS ne soit inférieur aux bénéfices potentiels du traitement pour le patient.

D'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 n'augmentent pas significativement la concentration plasmatique du propionate de fluticasone et leur apport n'a pratiquement aucun effet sur les taux sériques de cortisol. Cependant, il est recommandé d'utiliser les inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que le kétoconazole, avec prudence, car leur utilisation augmente le risque d'effets systémiques accrus du médicament.

Le médicament est compatible avec l'acide cromoglycique.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver dans un endroit protégé de la lumière directe du soleil à des températures allant jusqu'à 30 ° C, ne pas congeler.

La durée de conservation est de 2 ans.

Seretide: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Seretide 25 mcg + 50 mcg / dose 120 doses aérosol pour inhalation 1 pc.

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Seretide Multidisk poudre pour in. dosage. 50 mcg + 500 mcg / dose 60 doses

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