Sonate Adamed
Sonata Adamed: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Sonata Adamed
Le code ATX: N05CF03
Ingrédient actif: zaleplon (Zaleplon)
Fabricant: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Pologne); Usine pharmaceutique de Pabianitskiy Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA à Pabianice) (Pologne)
Description et mise à jour photo: 2020-09-01
Prix en pharmacie: à partir de 417 roubles.
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Sonata Adamed est un médicament hypnotique.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de capsules: dures, gélatineuses, taille n ° 3, avec une coiffe bleue et un corps rose; les gélules sont remplies de poudre presque blanche à blanche (10 pièces sous blisters en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium; dans une boîte en carton 1 ou 2 blisters et mode d'emploi de Sonata Adamed).
Composition pour 1 capsule:
- substance active: zaleplon - 10 mg;
- composants auxiliaires: MCC (cellulose microcristalline) - 72 mg; lactose monohydraté (sucre du lait) - 71,01 mg; laurylsulfate de sodium - 6,8 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,85 mg; KMC (carboxyméthylamidon sodique) - 8,5 mg; stéarate de magnésium - 0,85 mg;
- corps de la capsule: colorant d'oxyde de fer noir - 0,03%; colorant oxyde de fer rouge - 0,16%; dioxyde de titane - 2,333 3%; colorant azorubine - 0,042 9%; gélatine - jusqu'à 100%;
- capsule de capsule: colorant carmin indigo - 0,047 1%; dioxyde de titane - 1%; gélatine - jusqu'à 100%.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif de Sonata Adamed est le zaleplon, qui appartient à la classe des pyrazolopyrimidines. En termes de structure chimique, il diffère des autres hypnotiques, c'est un dérivé non-benzodiazépine.
Zaleplon se lie sélectivement aux récepteurs des benzodiazépines de type I, un sous-type d'oméga-1. Il réduit considérablement la latence d'endormissement, prolonge la période de sommeil dans la première moitié de la nuit et n'entraîne pas de modification du rapport des différentes phases de sommeil. Le traitement avec le médicament à une dose de 10 mg / jour, à condition que la durée du cours soit de 2 à 4 semaines, n'entraîne pas de tolérance pharmacologique. De plus, Sonata Adamed a un léger effet anxiolytique, sédatif, anticonvulsivant et relaxant musculaire central.
Le mécanisme d'action est basé sur l'excitation des récepteurs des benzodiazépines du sous-type oméga-1 des complexes de récepteurs GABA (acide gamma-aminobutyrique) de type A, qui favorise l'ouverture de canaux monomorphes neuronaux pour les ions chlore avec le développement d'une hyperpolarisation et une augmentation des processus d'inhibition dans le système nerveux central (système nerveux central).
Pharmacocinétique
Caractéristiques pharmacocinétiques de base du zaleplon:
- absorption: après administration orale, le zaleplon est absorbé dans le tube digestif rapidement et en grands volumes (jusqu'à 71%). La C max (concentration maximale) de la substance dans le sang est atteinte après une heure. La biodisponibilité absolue résultant du métabolisme présystémique est d'environ 30%. Le contenu de la substance dans le plasma change en proportion directe de la dose prise. La prise du médicament immédiatement après un repas peut retarder le temps d'atteindre la C max jusqu'à 2 heures, mais cela n'affecte pas le degré de son absorption;
- distribution aux tissus et aux organes: le zaleplon est un composé liposoluble. Il se lie aux protéines plasmatiques à un niveau d'environ 60%, ce qui fait que la probabilité d'interaction de Sonata Adamed avec d'autres médicaments est très faible. La substance passe dans le lait maternel. V d (volume de distribution) après administration intraveineuse varie de 1,1 à 1,7 l / kg;
- processus métaboliques: le zaleplon est principalement métabolisé avec la participation de l'aldéhyde oxydase pour former le métabolite 5-oxosaleplon. Sous l'action de l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4, un autre métabolite du zaleplon, le déséthylzaleplon, se forme, qui à son tour, avec la participation de l'aldéhyde oxydase, est biotransformé en 5-oxo-déséthylzaleplon. Par la suite, tous les produits d'oxydation sont conjugués avec de l'acide glucuronique. Les métabolites de Zaleplon sont pharmacologiquement inactifs. La réception de la substance à des doses quotidiennes allant jusqu'à 30 mg ne conduit pas à un cumul. T 1/2 (demi-vie) est d'environ 1 heure;
- excrétion: le zaleplon est excrété sous forme de métabolites inactifs, principalement par les reins - jusqu'à 71% et par les intestins - 17%. Dans l'urine à partir de la dose prise, il est déterminé: sous forme de 5-oxosaleplon, ainsi que de ses métabolites - jusqu'à 57%; sous forme de 5-oxo-dééthylzaleplon et de ses métabolites - jusqu'à 9%; le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites moins importants. Parmi les métabolites présents dans les matières fécales, la 5-oxosaleplone prédomine également; elle est rapidement excrétée par l'organisme.
Pharmacocinétique dans des groupes spéciaux:
- les patients âgés, y compris les plus de 75 ans: l'effet de Sonata Adamed ne diffère pas significativement de celui des patients plus jeunes;
- insuffisance rénale: l'effet du médicament ne diffère pas significativement de celui des patients ayant une fonction rénale normale, bien que la concentration de métabolites inactifs en cas d'insuffisance rénale soit plus élevée.
Indications pour l'utilisation
Sonata Adamed est recommandé pour le traitement à court terme des troubles du sommeil sévères et des difficultés d'endormissement, qui entraînent une fatigue excessive, des difficultés avec les activités quotidiennes et une diminution des performances.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance rénale sévère;
- insuffisance hépatique sévère, dysfonctionnement hépatique modéré (pour cette forme posologique);
- syndrome d'apnée du sommeil;
- insuffisance pulmonaire sévère;
- myasthénie grave;
- insuffisance respiratoire aiguë;
- grossesse et période d'allaitement;
- hypolactasie, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- âge avancé (pour cette forme posologique);
- hypersensibilité au zaleplon ou à l'un des composants auxiliaires de l'hypnotique.
Les contre-indications relatives pour lesquelles Sonata Adamed doit être pris avec prudence sont une insuffisance rénale légère à modérée, une insuffisance hépatique légère, des troubles dépressifs et une dépendance à l'alcool / aux médicaments (y compris des antécédents).
Sonata Adamed, mode d'emploi: méthode et posologie
Les capsules Sonata Adamed sont destinées à une administration orale. Il est conseillé de les prendre avant de se coucher, 2 heures après le dîner, ou immédiatement après que le patient a senti qu'il ne pouvait pas s'endormir tout seul.
Recommandé quotidiennement, c'est le maximum quotidien, la dose pour les adultes est de 10 mg.
Les patients doivent être avertis qu'il est inacceptable de reprendre le médicament pendant la nuit.
La durée du cours thérapeutique ne doit pas dépasser deux semaines.
Effets secondaires
Le plus souvent, les patients prenant Sonata Adamed se plaignent de somnolence, de perte de mémoire, de troubles sensoriels, caractérisés par des sensations spontanées de picotements, de brûlures et de rampements sur la peau, et les femmes peuvent souffrir de dysménorrhée.
La systématisation des effets secondaires indésirables par fréquence est donnée par classes d'organes systémiques conformément au dictionnaire international de classification des effets indésirables MedDRA [la gradation suivante a été utilisée: très souvent (≥ 0,1); souvent (de ≥ 0,01 à <0,1); rarement (de ≥ 0,001 à <0,01); rarement (de ≥ 0,000 1 à <0,001); extrêmement rare (<0,000 1); la fréquence est inconnue (sur la base des observations disponibles, il est impossible d'estimer la fréquence d'occurrence)]:
- système immunitaire: extrêmement rare - réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes;
- métabolisme et nutrition: rarement - diminution de l'appétit;
- psyché: rarement - dépersonnalisation, hallucinations, dépression, confusion, apathie; fréquence inconnue - somnambulisme;
- SNC: souvent - amnésie, troubles de la sensibilité, somnolence; rarement - ataxie / troubles de la coordination, étourdissements, troubles de la concentration, parosmie, troubles de la parole (troubles de l'élocution, dysarthrie), hypesthésie;
- organe de la vision: rarement - vision floue, diplopie;
- organes de l'audition et troubles labyrinthiques: rarement - hyperacousie;
- tractus gastro-intestinal: rarement - nausées;
- système hépatobiliaire: fréquence inconnue - hépatotoxicité (augmentation de l'activité des enzymes hépatiques);
- peau et graisse sous-cutanée: rarement - réaction de photosensibilité; fréquence inconnue - angio-œdème;
- système reproducteur et glande mammaire: souvent - dysménorrhée;
- troubles systémiques: rarement - asthénie, malaise.
Dans chaque groupe, les effets secondaires indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Surdosage
L'intoxication par le zaleplon (ainsi que par les benzodiazépines et autres substances de type benzodiazépine) ne provoque pas d'affections menaçant la santé et la vie du patient, à condition que les hypnotiques ne soient pas pris en association avec d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central, y compris l'alcool. Par conséquent, si vous soupçonnez une surdose, il ne faut pas oublier la forte probabilité d'intoxication combinée.
Un signe de surdosage de zaleplon est la symptomatologie de la dépression du SNC, exprimée par la suppression de la conscience d'un état de somnolence au coma. En cas d'intoxication légère, cela peut être de la confusion, de la somnolence et de la léthargie, et dans les cas plus graves - hypotension musculaire, ataxie, dépression respiratoire, diminution de la pression artérielle, coloration des urines bleu-vert (signe de chromaturie), moins souvent - coma, dans des cas extrêmement rares cas mortels.
L'antagoniste du zaleplon est le médicament détoxifiant flumazénil, c'est son antidote et est utilisé en cas de surdosage de Sonata Adamed.
Mesures recommandées dans la première heure après un surdosage de zaleplon: induction de vomissements, lavage gastrique, prise d'absorbants (par exemple, charbon actif). Il est également nécessaire d'assurer une surveillance de l'activité cardiaque et respiratoire, qui doit être effectuée dans l'unité de soins intensifs.
instructions spéciales
Avant le début du traitement, le patient est averti de la courte durée du cours et du développement possible d'un syndrome de sevrage après la fin du traitement par Sonata Adamed. La durée de prise du médicament doit être aussi courte que possible, ne dépassant en aucun cas deux semaines. Le médecin traitant, après un examen approfondi du patient, prolonge le cours s'il existe des preuves d'un besoin clinique. Étant donné que les troubles du sommeil peuvent également résulter d'une maladie physique / mentale, si l'utilisation à court terme de Sonata Adamed ne normalise pas le sommeil ou si les troubles du sommeil progressent, une vérification du diagnostic est nécessaire.
Les patients qui se réveillent peu après minuit en raison d'une courte T 1/2 du zaleplon peuvent devoir se voir prescrire un autre somnifère avec un T 1/2 élevé. Il est strictement interdit d'utiliser plus d'une capsule par nuit.
Les benzodiazépines à courte durée d'action et les médicaments de type benzodiazépine utilisés pendant plusieurs semaines consécutives peuvent entraîner une diminution des effets hypnotiques. Leur prise peut entraîner le développement d'une dépendance physique / mentale associée à l'utilisation de doses élevées du médicament, à un traitement prolongé, au syndrome de dépendance à l'alcool et aux drogues.
Un arrêt brutal de Sonata Adamed est contre-indiqué chez les patients ayant une dépendance physique établie, car il conduit au développement d'un syndrome de sevrage. Elle se caractérise par les symptômes suivants: maux de tête, douleurs musculaires, état d'anxiété prononcé, augmentation de la tension et de l'irritabilité, agitation psychomotrice, confusion. Dans les cas graves, une perte auditive, une autoagression, une dépersonnalisation, une paresthésie des extrémités, une réaction hypertrophiée aux stimuli sonores / lumineux / physiques, des hallucinations et des crises d'épilepsie peuvent se développer.
À la fin du traitement par les benzodiazépines et les médicaments de type benzodiazépine, un syndrome de rechute ou de sevrage est susceptible de se développer, caractérisé par des symptômes d'insomnie transitoires et plus prononcés qu'au début du traitement. Cela n'exclut pas le développement d'autres réactions concomitantes, par exemple, anxiété, instabilité de l'humeur, troubles du sommeil ou anxiété.
L'amnésie antérograde et les fonctions psychomotrices altérées peuvent être une conséquence de la prise de benzodiazépines et de médicaments analogues aux benzodiazépines. Pour éviter le développement de cette symptomatologie, Sonata Adamed ne doit être pris que si le patient est capable de dormir en continu après avoir pris la capsule pendant au moins 4 heures consécutives.
Pendant la thérapie avec des sédatifs et des hypnotiques, les patients peuvent éprouver des combinaisons d'actions telles que «manger dans un rêve», «conduire dans un rêve» ou «sexe dans un rêve». Ces actions ont été observées lorsque des patients qui n'étaient pas tout à fait réveillés après avoir pris des médicaments sédatifs / hypnotiques les exécutaient, mais, en règle générale, ne se souvenaient pas de ce qui leur arrivait. Avec le développement de telles conditions, il est recommandé d'arrêter le traitement.
La réception de zaleplon est arrêtée lorsque l'irritabilité, l'excitabilité, l'agressivité augmentent, en cas d'extraversion, d'hallucinations, de cauchemars, de troubles psychotiques (en particulier de troubles du comportement), ainsi que de troubles de la perception et de la pensée. Les patients âgés sont plus susceptibles de développer de tels symptômes.
Zaleplon est prescrit avec prudence en cas d'antécédents de réactions allergiques à la sédation / aux hypnotiques. Dans des épisodes extrêmement rares, Sonata Adamed peut provoquer des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes qui nécessitent une attention médicale immédiate. La reprise du médicament est contre-indiquée chez ces patients.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Les effets indésirables tels que l'amnésie, la sédation, la diminution de la force musculaire, la diminution de la concentration d'attention lors de la prise de Sonata Adamed affectent négativement les capacités cognitives et physiques d'une personne. Par conséquent, pendant la thérapie, il faut s'abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses, y compris de conduire.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données d'observations cliniques sur l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de zaleplon pendant la gestation, et il est donc contre-indiqué de prendre Sonata Adamed en gélules chez la femme enceinte.
En prescrivant le médicament aux femmes en âge de procréer, le médecin est obligé d'exclure leur grossesse et de trouver un moyen fiable de protection contre elle. Dans chaque cas individuel, il est nécessaire d'avertir les patientes de la consultation immédiate obligatoire des conseils lors de la conception pendant le traitement par zaleplon ou en cas de planification d'une grossesse.
Lorsqu'il est nécessaire d'utiliser zaleplon à fortes doses pendant l'accouchement, en raison de l'effet pharmacologique du médicament chez les nouveau-nés, une hypothermie, une hypotension musculaire et une insuffisance respiratoire modérée peuvent se développer.
Zaleplon passe dans le lait maternel, par conséquent, il est contre-indiqué de prendre Adamed Sonata pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Il n'y a pas d'informations sur la sécurité de l'utilisation de zaleplon en pédiatrie, par conséquent, Sonata Adamed est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère / modérée; ils doivent utiliser Sonata Adamed avec prudence.
En raison du manque d'informations sur la sécurité de l'utilisation du zaleplon en cas d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation de Sonata Adamed dans cette catégorie de patients est contre-indiquée.
Pour les violations de la fonction hépatique
En raison du risque de développer une encéphalopathie hépatique, il est contre-indiqué d'utiliser le zaleplon pour traiter les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
En cas d'insuffisance hépatique modérée, Sonata Adamed est contre-indiqué, car le zaleplon à une dose de 10 mg peut entraîner le développement d'une encéphalopathie et la forme posologique du médicament ne permet pas de réduire la dose.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Utilisation chez les personnes âgées
En raison de la sensibilité plus prononcée des patients âgés aux hypnotiques, la dose quotidienne de zaleplon pour eux est de 5 mg. Les gélules ne permettant pas la posologie requise, Sonata Adamed est contre-indiqué chez les personnes âgées.
Interactions médicamenteuses
Les boissons contenant de l'alcool augmentent l'effet sédatif du zaleplon.
Prise simultanée de Sonata Adamed avec des antipsychotiques (neuroleptiques), d'autres hypnotiques, anxiolytiques, sédatifs, antidépresseurs, antiépileptiques, anesthésie générale, inhibiteurs des récepteurs H 1 -histamine à effet sédatif, les analgésiques sédatifs narcotiques améliorent.
L'administration simultanée d'analgésiques narcotiques peut potentialiser leur effet euphorique, ce qui peut entraîner le développement d'une pharmacodépendance.
La cimétidine, en tant qu'inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4 et de l'aldéhyde oxydase, augmente le taux plasmatique de zaleplon de 85%.
Le kétoconazole, l'érythromycine et d'autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 augmentent la concentration plasmatique du zaleplon, renforçant l'effet sédatif de Sonata Adamed, ce qui peut nécessiter un ajustement posologique de ce dernier.
La carbamazépine, la rifampicine, le phénobarbital et d'autres puissants inducteurs des enzymes hépatiques microsomales peuvent réduire l'efficacité du zaleplon de 25%.
En raison du faible indice thérapeutique de la digoxine et de la warfarine, le zaleplon n'affecte pas leurs caractéristiques pharmacodynamiques et pharmacocinétiques; aucun ajustement posologique de ces médicaments n'est nécessaire.
Aucune interaction du zaleplon avec l'ibuprofène et la venlafaxine n'a été trouvée.
Analogues
Les analogues de la Sonate Adamed sont Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans son emballage d'origine à des températures jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur The Sonata Adamed
À l'heure actuelle, il est presque impossible de trouver des critiques de Sonata Adamed de patients prenant ce médicament pour améliorer le sommeil.
Selon des études scientifiques publiées dans le European Journal of Pharmacology, le composant actif du médicament - le zaleplon, en comparaison avec d'autres hypnotiques, agit plus étroitement, est excrété plus rapidement du corps et n'affecte pratiquement pas la qualité du sommeil, il aide simplement à s'endormir plus rapidement. La demi-vie du zaleplon est la plus courte de toutes les substances du groupe des non-benzodiazépines et n'est que d'une heure. Par conséquent, Sonata Adamed ne provoque généralement pas de somnolence diurne et n'interfère pas avec la conduite. Il est autorisé à être pris même par les pilotes d'aviation américains à peine 6 heures avant le vol (c'est la période la plus courte entre la prise de somnifères autorisée et le départ du vol). Les somnifères sont approuvés par la FDA. Étant donné que le zaleplon appartient aux somnifères de la dernière génération, c'est ce que les experts recommandent de le prendre pour les problèmes d'endormissement.
Prix pour Sonata Adamed en pharmacie
Prix approximatif de Sonata Adamed, gélules de 10 mg, 10 pcs. dans l'emballage, lors de la commande dans une pharmacie en ligne, il peut être de 733 roubles. Le coût du médicament dans les chaînes de pharmacies peut atteindre 856 roubles.
Sonata Adamed: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Capsules Sonata Adamed 10 mg 10 pcs. 417 RUB Acheter |
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Sonata Adamed 10 mg gélules 10 pcs. 417 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
