Tevanat
Tevanat: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Tevanate
Le code ATX: M05BA04
Ingrédient actif: acide alendronique (acide alendronique)
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israël)
Description et photo mises à jour: 20.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 542 roubles.
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Tevanat est un inhibiteur de la résorption osseuse.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Tevanata - comprimés: ronds, plats, biseautés, presque blancs ou blancs, avec une gravure «T» sur une face (dosage 10 mg: en plaquettes thermoformées de 10 pièces, dans une boîte en carton 3 plaquettes thermoformées; dosage 70 mg: en blisters de 4 pcs., en carton 1 ou 3 blisters).
La composition d'un comprimé Tevanat:
- substance active: acide alendronique (sous forme d'alendronate de sodium monohydraté) - 10 ou 70 mg;
- composants auxiliaires: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'acide alendronique appartient au groupe des aminobisphosphonates. Localisée dans les foyers de résorption osseuse, la substance diminue l'activité des principales cellules impliquées dans le processus de résorption - les ostéoclastes, inhibant ainsi la destruction osseuse. Comme la résorption et la formation de nouveau tissu osseux sont interconnectées, la réparation osseuse est également réduite, mais cela se produit dans une moindre mesure que la destruction. En conséquence, un équilibre positif est rétabli et une augmentation progressive de la masse osseuse se produit.
L'alendronate sodique stimule une augmentation de la densité minérale osseuse de la colonne vertébrale et d'autres éléments du squelette et contribue à la formation d'une structure histologique normale pendant la restauration osseuse.
Pharmacocinétique
- absorption: lorsque le médicament est pris par voie orale à jeun 2 heures avant le petit-déjeuner à une dose de 5 à 70 mg, la biodisponibilité de l'alendronate de sodium est de 0,6% chez l'homme, 0,64% chez la femme. Si le médicament est pris à jeun 1 à 1,5 heure avant le petit-déjeuner, la biodisponibilité de l'acide alendronique est réduite d'environ 40%. Après avoir bu du jus d'orange et du café, la biodisponibilité diminue d'environ 60%. Le niveau de concentration de la substance active dans le plasma sanguin après administration orale d'une dose thérapeutique du médicament est inférieur à la limite de détermination possible (moins de 5 ng / ml);
- distribution: environ 78% de l'acide alendronique se lie aux protéines du plasma sanguin. La substance est distribuée dans les tissus mous, après quoi elle est rapidement redistribuée dans le tissu osseux, où elle est fixée ou excrétée par les reins;
- métabolisme: l'acide alendronique n'est pas biotransformé;
- excrétion: le médicament est excrété inchangé, avec l'excrétion, il y a une diminution rapide de la concentration d'alendronate de sodium dans le plasma sanguin et la substance est libérée des os extrêmement lentement. Le T 1/2 final (demi-vie) est supérieur à 10 ans.
Indications pour l'utilisation
Tevanat est indiqué pour une utilisation dans l'ostéoporose postménopausique (pour réduire le risque de développer des fractures du col fémoral et des fractures par compression de la colonne vertébrale), ainsi que dans l'ostéoporose causée par l'utilisation de glucocorticostéroïdes.
Contre-indications
Absolu:
- conditions caractérisées par un mouvement lent des aliments à travers l'œsophage (y compris l'achalasie du cardia ou la sténose de l'œsophage);
- faible teneur en calcium dans le plasma sanguin;
- dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 35 ml / min);
- incapacité à s'asseoir ou à se tenir debout pendant 30 minutes ou plus;
- troubles graves du métabolisme minéral;
- Grossesse et allaitement;
- enfance;
- augmentation de la sensibilité individuelle à tout composant du médicament.
L'utilisation de Tevanat nécessite la prudence dans les maladies du tractus gastro-intestinal (GIT) en phase aiguë (y compris dysphagie, gastrite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, ulcère gastrique et ulcère duodénal, duodénite), avec des maladies gastro-intestinales récentes (au cours de l'année précédente), interventions chirurgicales dans le tractus gastro-intestinal supérieur (sauf pyloroplastie), ainsi qu'en cas de carence en vitamine D.
Mode d'emploi de Tevanat: méthode et posologie
Les comprimés de Tevanat sont pris par voie orale, à avaler entiers avec 200 ml d'eau, au moins 30 minutes avant le premier repas, les boissons ou d'autres médicaments. Le médicament doit être pris avec de l'eau ordinaire, car d'autres boissons (y compris l'eau minérale), ainsi que de la nourriture et certains médicaments peuvent réduire la biodisponibilité de la substance active. Ne dissolvez pas et ne mâchez pas de comprimés.
Le schéma posologique recommandé est un comprimé de 10 mg une fois par jour ou un comprimé de 70 mg une fois par semaine.
Après avoir pris Tevanat, vous devez maintenir une position verticale (assise ou debout) pendant au moins 30 minutes. Vous ne pouvez pas prendre la pilule le matin avant de vous lever ou avant le coucher.
Effets secondaires
Effets secondaires systémiques et organiques et leur fréquence selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé [très souvent (≥1 / 10), souvent (de ≥1 / 100 à <1/10), rarement (de ≥1 / 1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée en raison de données insuffisantes)]:
- Tractus gastro-intestinal: souvent - dyspepsie, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, éructations aigres, flatulences, dysphagie, gastrite, ulcération de la muqueuse œsophagienne, ulcère de l'estomac; rarement - nausées, vomissements, œsophagite, gastrite, érosion de l'œsophage, ulcère de l'estomac (y compris ceux compliqués par des saignements); rarement - ulcération de la muqueuse oropharyngée, sténose de l'œsophage, perforation de l'œsophage, saignement du tractus gastro-intestinal supérieur (aucune relation causale avec l'utilisation de l'acide alendronique n'a été établie);
- système musculo-squelettique: souvent - douleur dans les articulations, les muscles et les os, convulsions; rarement - ostéonécrose de la mâchoire (en règle générale, chez les patients atteints de cancer, mais il y a eu des cas chez des patients sous traitement pour l'ostéoporose); fréquence inconnue - fracture de stress du fémur proximal liée ou non à un traumatisme;
- métabolisme: rarement - hypophosphatémie, hypocalcémie symptomatique (généralement associée à des conditions prédisposantes);
- système nerveux central: souvent - étourdissements, maux de tête, altération du goût;
- organes des sens: rarement - sclérite, épisclérite, uvéite;
- réactions allergiques: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, érythème; rarement - urticaire, éruption cutanée (associée à une photosensibilité), angio-œdème; très rarement - réactions cutanées sévères, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (érythème polymorphe) et le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique);
- autres: rarement - malaise, myalgie, fièvre et autres symptômes transitoires similaires à ceux de la phase aiguë de la maladie (généralement au début du traitement).
Surdosage
En cas de surdosage de Tevanat, les symptômes suivants peuvent survenir: brûlures d'estomac, diarrhée, hypophosphatémie, œsophagite, hypocalcémie, lésions érosives et ulcéreuses de la muqueuse gastro-intestinale.
Le traitement consiste en du lait ou un antiacide contenant du calcium pour se lier à l'acide alendronique. Les vomissements sont déconseillés en raison du risque d'irritation de la muqueuse œsophagienne. Le patient doit être en position verticale.
instructions spéciales
Pendant le traitement par Tevanat, il est nécessaire d'observer strictement la méthode d'application et de dosage recommandée afin d'assurer une absorption normale du médicament et de réduire le risque de développer des effets indésirables.
Dans le cas où le patient a oublié de prendre un comprimé, il doit être bu le matin du lendemain et continuer à prendre un comprimé une fois par semaine le jour choisi dès le début du traitement. Ne prenez pas deux comprimés par jour.
L'absorption des bisphosphonates est considérablement réduite avec une prise alimentaire simultanée.
Le patient doit être informé du risque éventuel de lésion de l'œsophage si les recommandations d'utilisation ne sont pas suivies, de la nécessité d'arrêter de prendre Tevanat et de consulter un médecin en cas de douleur lors de la déglutition, dysphagie, brûlures d'estomac, douleurs thoraciques, ainsi que tout signe d'effets indésirables au niveau de l'œsophage. …
Dans le syndrome de Barrett, le traitement par Tevanat doit être instauré après une évaluation minutieuse de la relation entre le bénéfice attendu et le risque probable de cancer de l'œsophage.
Dans certains cas, des patients atteints de maladies oncologiques recevant des bisphosphonates (principalement intraveineux) ont présenté des cas d'ostéonécrose de la mâchoire, généralement associés à une extraction dentaire et / ou une infection locale (y compris une ostéomyélite). La plupart de ces patients ont également reçu des corticostéroïdes et une chimiothérapie. Des cas d'ostéonécrose de la mâchoire ont également été signalés chez des patients ostéoporotiques prenant des bisphosphonates oraux. Par conséquent, s'il existe des facteurs de risque associés (par exemple, cancer, radiothérapie, chimiothérapie, corticothérapie, mauvaise hygiène bucco-dentaire), un dentiste doit être examiné avec un traitement dentaire approprié avant d'utiliser Tevanat. Il est conseillé aux patients prenant des bisphosphonates d'éviter les procédures dentaires invasives dans la mesure du possible. Avec l'ostéonécrose de la mâchoire pendant le traitement par l'acide alendronique, les interventions chirurgicales dentaires peuvent entraîner une complication de la maladie. S'il est nécessaire d'effectuer des interventions chirurgicales, il convient de garder à l'esprit qu'il n'y a aucune preuve d'une diminution du risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire après l'arrêt des bisphosphonates. Lors de la formulation des ordonnances et des recommandations, le médecin traitant doit se fonder sur une évaluation individuelle du rapport bénéfice / risque, spécifique au patient. Lors de la formulation des ordonnances et des recommandations, le médecin traitant doit se fonder sur une évaluation individuelle du rapport bénéfice / risque, spécifique au patient. Lors de la prise de rendez-vous et des recommandations, le médecin traitant doit se fonder sur une évaluation individuelle du patient du rapport bénéfice-risque.
Les patients présentant une hypocalcémie, une hypoparathyroïdie et une hypovitaminose D doivent suivre un traitement correctif des troubles du métabolisme minéral avant de commencer le traitement par Tevanat. Étant donné que l'acide alendronique a un effet positif sur la densité minérale osseuse, de légères diminutions asymptomatiques des taux sériques de phosphore et de calcium peuvent survenir pendant le traitement. Des cas isolés d'hypocalcémie symptomatique, parfois avec une évolution sévère, ont été signalés, généralement chez des patients prédisposés à celle-ci (par exemple, hypoparathyroïdie, malabsorption du calcium, carence en vitamine D).
Pendant le traitement par Tevanat, en particulier lors d'un traitement concomitant par des glucocorticostéroïdes, il est extrêmement important de s'assurer que la vitamine D et le calcium sont fournis à l'organisme en quantités suffisantes avec de la nourriture ou sous forme posologique.
Des cas de fractures de stress du fémur proximal pendant un traitement à long terme par Tevanat (de 18 mois à 10 ans), survenus à la suite d'un traumatisme minime ou nul, ont été rapportés. Certains patients ont d'abord ressenti une douleur dans la cuisse proximale, qui a duré de plusieurs semaines à plusieurs mois, puis ce symptôme s'est terminé par une fracture du fémur. Les fractures bilatérales étaient fréquentes. Par conséquent, en cas de fracture chez un patient d'un fémur, l'état de l'autre fémur doit être étroitement surveillé.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Selon les instructions, Tevanat n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, la nomination de Tevanat est interdite.
Utilisation pendant l'enfance
Tevanat n'est pas utilisé en pédiatrie.
Avec une fonction rénale altérée
L'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 35 ml / min) est une contre-indication à l'utilisation de Tevanat.
En cas de dysfonctionnement rénal modéré et léger (clairance de la créatinine supérieure à 35 ml / min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Tevanat.
Interactions médicamenteuses
- préparations d'œstrogènes (utilisation conjointe, mais pas d'administration simultanée): il n'y a pas de changement dans leur action et le développement d'effets secondaires;
- prednisolone: aucune modification cliniquement significative de la biodisponibilité de l'acide alendronique n'est observée;
- anti-inflammatoires non stéroïdiens: augmentation des effets secondaires de l'acide alendronique sur le tractus gastro-intestinal;
- aliments, boissons contenant du calcium (y compris l'eau minérale), additifs alimentaires, antiacides et autres médicaments pour administration orale: altération possible de l'absorption de l'acide alendronique. À cet égard, il est nécessaire de prendre de l'acide alendronique avec tout aliment, boissons contenant du calcium, autres médicaments oraux à des intervalles d'au moins 30 minutes.
Analogues
Les analogues de Tevanat sont: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax et autres.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tevanat
Dans les revues de Tevanate, les utilisateurs notent que l'effet de l'utilisation du médicament ne se produit pas immédiatement, mais avec une utilisation prolongée (au moins 6 mois). Les événements indésirables émergents du tractus gastro-intestinal obligent de nombreuses personnes à refuser le traitement ou à prendre des pauses forcées pendant plusieurs mois, puis à reprendre le traitement. Des effets secondaires tels que brûlures d'estomac, éructations, lourdeur dans l'estomac, douleurs articulaires et musculaires surviennent à des degrés divers chez la plupart des patients, en particulier lors d'une utilisation prolongée de Tevanat.
Le prix du Tevanat en pharmacie
Le prix de Tevanat pour un paquet est d'environ: 4 comprimés - 700 roubles, 12 comprimés - 2050 roubles.
Tevanat: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Tevanat 70 mg comprimés 4 pcs. 542 r Acheter |
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Tevanat 70 mg comprimés 12 pcs. 1738 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
