Trakrium - Mode D'emploi, Prix, Analogues, Dose, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Trakrium

Trakrium: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Tracrium

Le code ATX: M03AC04

Ingrédient actif: atracuria besilat (Atracurii Besilas)

Fabricant: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Italie)

Description et mise à jour des photos: 2018-11-09

Prix en pharmacie: à partir de 1055 roubles.

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Trakrium est un relaxant musculaire non dépolarisant hautement sélectif à action périphérique.

Forme de libération et composition

Forme posologique du médicament - solution pour administration intraveineuse (iv): liquide clair, jaune clair ou incolore (2,5 ml ou 5 ml chacun en ampoules avec une tache en céramique bleue et deux anneaux colorés sur le dessus; 5 ampoules chacun dans une palette en plastique, dans une boîte en carton 1 palette et notice d'utilisation de Trakrium).

1 ml de solution contient:

• ingrédient actif: bésylate d'atracurie - 10 mg;
• composants supplémentaires: solution d'acide benzènesulfonique, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le composant actif de Trakrium, le bésylate d'atracurie, est un relaxant musculaire hautement sélectif à action périphérique de type compétitif non dépolarisant. Son mécanisme d'action est de diminuer la sensibilité des récepteurs H-cholinergiques de la région synaptique à l'acétylcholine, ce qui rend impossible l'excitation de la fibre musculaire et sa contraction.

Le bésylate d'atracurie favorise la libération d'histamine.

La substance n'affecte pas directement la pression intraoculaire, elle peut donc être utilisée dans la pratique de la chirurgie ophtalmique.

Pharmacocinétique

Le bésylate d'atracurie est inactivé par un processus qui se produit à pH et température physiologiques sans participation d'enzymes (élimination de Hoffman), et par hydrolyse d'éther avec la participation d'estérases non spécifiques. Les études plasmatiques menées chez des patients présentant un faible taux de pseudocholinestérase ont montré que les produits métaboliques du bésylate d'atracurium restent inchangés.

Les variations du pH sanguin et de la température corporelle dans les limites physiologiques ont peu d'effet sur la durée de la substance active.

La dépendance de la durée du blocage neuromusculaire causé par l'administration de Tracrium sur le métabolisme du bésylate d'atracurium dans le foie ou les reins, ou son excrétion n'a pas été observée. Par conséquent, la probabilité que la durée d'action du médicament puisse changer en cas de troubles circulatoires, d'insuffisance rénale ou hépatique est extrêmement faible.

L'hémodiafiltration et l'hémofiltration ont un effet minime sur la concentration du bésylate d'atracurium et de ses métabolites (y compris la laudanosine, le principal métabolite) dans le plasma sanguin. On ne sait pas si l'hémoperfusion et l'hémodialyse affectent la concentration de bésylate d'atracurium et de ses métabolites dans le plasma sanguin.

Des concentrations plus élevées de métabolites du bésylate d'atracurium ont été observées chez des patients en unité de soins intensifs (USI) présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique. Les métabolites n'affectent pas la conductivité neuromusculaire.

Indications pour l'utilisation

Trakrium est utilisé comme composant de l'anesthésie générale dans les cas suivants:

• assurer l'intubation trachéale et la relaxation des muscles squelettiques lors d'interventions chirurgicales ou avec ventilation contrôlée;
• facilitation de la ventilation mécanique (ventilation pulmonaire artificielle) chez les patients atteints de BIT.

Contre-indications

Absolu:

• l'âge des enfants jusqu'à 1 mois;
• hypersensibilité connue à l'histamine;
• hypersensibilité connue aux composants de Trakrium: atracurie (cisatracurie), acide benzènesulfonique.

Contre-indications relatives (le médicament est prescrit avec prudence):

• des antécédents d'indication d'hypersensibilité à l'action de l'histamine (dans ce groupe de patients, en raison d'une prédisposition, l'administration de Trakrium peut provoquer le développement de réactions associées à la libération d'histamine);
• hypersensibilité connue à d'autres myorelaxants [car une incidence élevée (plus de 50%) de sensibilisation croisée entre les myorelaxants a été identifiée];
• myasthénie grave, autres maladies neuromusculaires et déséquilibre électrolytique sévère (comme dans le cas de l'utilisation d'autres myorelaxants non dépolarisants, cette catégorie de patients peut présenter une hypersensibilité à Tracrium).

Trakrium, mode d'emploi: méthode et posologie

Administration de bolus

Lorsque Tracrium est administré par injection intraveineuse à des patients adultes, la plage de doses est comprise entre 0,3 et 0,6 mg / kg (en fonction de la durée du blocage complet), ce qui garantit une myoplégie adéquate pendant 15 à 35 minutes.

Après une administration intraveineuse à des doses de 0,5 à 0,6 mg / kg, l'intubation endotrachéale peut être réalisée, en règle générale, après 1,5 minute.

Si une prolongation du blocage neuromusculaire complet est nécessaire, une administration supplémentaire du médicament est effectuée à une dose de 0,1 à 0,2 mg / kg. À condition que des doses supplémentaires de Trakrium soient correctement administrées, l'effet relaxant musculaire n'est pas cumulatif.

Environ 35 minutes après le blocage neuromusculaire complet, on observe une restauration spontanée de la conduction, qui est déterminée par la restauration de la contraction tétanique à 95% de la fonction neuromusculaire normale.

Le blocage neuromusculaire provoqué par le bésylate d'atracurie peut être rapidement éliminé par l'utilisation d'agents anticholinestérases à doses standard (par exemple, l'édrophonium et la néostigmine) en association avec l'administration préalable ou simultanée d'atropine (à condition qu'il n'y ait aucun signe de recours).

Administration par perfusion

Après l'introduction de la dose bolus initiale (0,3-0,6 mg / kg), l'utilisation de Trakrium peut être poursuivie par perfusion intraveineuse à long terme à un débit de 0,3-0,6 mg / kg / h afin de maintenir le blocage neuromusculaire pendant intervention chirurgicale à long terme.

Le médicament peut être administré par perfusion intraveineuse lors d'un pontage cardio-pulmonaire à la vitesse de perfusion recommandée. En cas d'hypothermie induite avec une température corporelle de 25 à 26 ° C, le taux d'inactivation de Trakrium diminue et, par conséquent, afin de maintenir une relaxation musculaire complète à basse température, le débit de perfusion doit être divisé par deux environ.

Catégories spéciales de patients

• enfants: les enfants âgés de 2 ans et plus se voient prescrire Trakrium à des doses similaires à celles des patients adultes, en termes de poids corporel. Sous anesthésie à l'halothane, la dose initiale de bésylate d'atracurium pour les enfants âgés de 1 mois à 2 ans est de 0,3 à 0,4 mg / kg. Les enfants ont besoin de doses d'entretien plus fréquentes de Trakrium que les adultes;
• patients âgés: cette catégorie de patients est autorisée à utiliser le médicament à des doses standard. Dans ce cas, la solution doit être administrée lentement, en utilisant une dose initiale inférieure à la valeur inférieure de la plage de doses;
• Patients BIT: après administration de la solution à une dose initiale de bolus de 0,3-0,6 mg / kg, si nécessaire, elle peut être utilisée pour maintenir le blocage neuromusculaire en effectuant une perfusion continue dont le débit est de 11-13 μg / kg / min (0, 65–0,78 mg / kg / h). Dans le même temps, dans le schéma posologique, il est important de prendre en compte l'existence de grandes différences interindividuelles (cela peut changer avec le temps). Certains patients nécessitent une perfusion à un débit inférieur de 4,5 μg / kg / min (0,27 mg / kg / h), d'autres à un débit plus élevé de 29,5 μg / kg / min (1,77 mg / kg / h). Chez les patients en réanimation, à la fin de la perfusion de Trakrium, il n'y a pas de dépendance du taux de récupération spontanée après blocage neuromusculaire de la durée d'administration. Restauration spontanée de la conduction neuromusculaire (rapport de contraction du quart à la première dans le test T de train de quatre₄ / T ₁ > 0,75), en règle générale, est noté après environ 60 minutes. Dans les études cliniques, cette période variait de 32 à 108 minutes après la perfusion (la dépendance du taux de récupération spontanée sur la durée d'administration de Trakrium n'a pas été observée);
• patients atteints de maladies cardiovasculaires: en présence de maladies cardiovasculaires avec des symptômes cliniques sévères, la dose initiale du médicament doit être administrée dans les 1 minute;
• patients présentant une insuffisance rénale / hépatique: cette catégorie de patients est autorisée à utiliser Trakrium à des doses standard pour tout degré d'insuffisance rénale / hépatique, y compris l'insuffisance terminale.

Pendant toute la durée du traitement par Trakrium, comme dans le cas de l'utilisation d'autres myorelaxants, il est nécessaire de surveiller la fonction neuromusculaire afin de déterminer le schéma posologique dans chaque cas individuel.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables est classée par système d'organes et est définie comme suit: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et <1/10), parfois (≥ 1/1000 et <1/100), rarement (≥ 1/10 000 et <1/1 000), très rarement (<1/10 000), y compris les messages individuels, avec une fréquence inconnue - dans les cas où les données sont insuffisantes pour déterminer l'incidence d'un effet indésirable.

Effets indésirables associés à la libération d'histamine, dont les données ont été obtenues dans les essais cliniques:

• système cardiovasculaire: souvent - hyperémie cutanée, diminution transitoire de la pression artérielle (TA);
• système respiratoire: parfois - bronchospasme.

Effets indésirables dont les données ont été obtenues lors de l'observation post-enregistrement:

• système nerveux: avec une fréquence inconnue - convulsions (des cas de convulsions ont été signalés chez des patients en réanimation et prenant du bésylate d'atracurie en même temps que certains autres médicaments. En règle générale, ces patients présentaient une ou plusieurs affections prédisposant aux convulsions (œdème de la tête lésion cérébrale, traumatisme crânien, encéphalopathie hypoxique, encéphalite virale, urémie) Une relation causale entre la survenue de convulsions et la laudanosine (le principal métabolite du bésylate d'atracurium) n'a pas été établie. D'après les résultats des études cliniques, la corrélation entre les concentrations plasmatiques de laudanosine et la survenue de convulsions n'a pas été établie;
• système immunitaire: très rarement - réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques, y compris choc, insuffisance circulatoire et arrêt cardiaque (avec l'utilisation combinée de Trakrium avec des anesthésiques, dans de très rares cas, le développement de réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques sévères a été rapporté);
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: avec une fréquence inconnue - faiblesse musculaire, myopathie (des cas de faiblesse musculaire et / ou de myopathie ont été signalés lors de l'utilisation prolongée de myorelaxants chez des patients gravement malades en soins intensifs. La plupart d'entre eux ont reçu simultanément des glucocorticostéroïdes (GCS) Cet effet indésirable n'est pas typique du bésylate d'atracurium, son lien avec l'utilisation de Trakrium n'a pas été établi;
• peau et tissu sous-cutané: rarement - urticaire.

Surdosage

Symptômes: paralysie musculaire prolongée, y compris les conséquences de cette condition.

Traitement: maintenir la perméabilité des voies respiratoires tout en effectuant simultanément une ventilation artificielle sous pression positive jusqu'à ce qu'une respiration spontanée adéquate soit rétablie (dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser des sédatifs, car la conscience du patient n'est pas perturbée). Si des signes de récupération spontanée apparaissent, il est accéléré à l'aide de médicaments anticholinestérases, combinant leur apport avec du glycopyrrolate ou de l'atropine.

instructions spéciales

Le tracrium, semblable à d'autres myorelaxants, provoque une paralysie des muscles squelettiques, y compris respiratoires, mais n'affecte pas la conscience. Il doit être administré uniquement sous anesthésie générale, sous la surveillance étroite d'un anesthésiste qualifié et d'un équipement pour l'intubation trachéale et la ventilation mécanique.

Chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres myorelaxants, l'administration de Tracrium doit être effectuée avec précaution, car une fréquence élevée de sensibilité croisée entre myorelaxants a été révélée (supérieure à 50%).

L'utilisation de Trakrium chez les patients présentant une prédisposition peut provoquer l'apparition de réactions associées à la libération d'histamine. Si le patient a des antécédents d'hypersensibilité aux effets de l'histamine, le médicament doit être administré avec prudence. En particulier, les patients ayant des antécédents d'allergies ou d'asthme bronchique peuvent présenter un bronchospasme.

Les patients souffrant d'asthme bronchique qui reçoivent des doses élevées de corticostéroïdes et de myorelaxants dans le BIT doivent envisager la possibilité d'une surveillance répétée du contenu de CPK (créatine phosphokinase).

Pendant le traitement par Trakrium, comme dans le cas de l'utilisation d'autres myorelaxants non dépolarisants:

• l'hypophosphatémie peut ralentir la récupération (elle peut être accélérée en corrigeant cette condition);
• des troubles de l'équilibre des électrolytes sériques et / ou des troubles graves de l'équilibre acido-basique peuvent diminuer ou, au contraire, augmenter la sensibilité des patients au médicament;
• une hypersensibilité au médicament peut survenir chez les patients présentant une myasthénie grave, d'autres maladies neuromusculaires et un déséquilibre électrolytique grave;
• le développement d'une résistance peut être observé chez les patients brûlés (il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Trakrium, dont la valeur dépend de la surface de la brûlure et du temps écoulé après la brûlure).

L'utilisation de Trakrium dans la plage de doses recommandée n'entraîne pas de blocage significatif des ganglions nerveux et du nerf vague. Par conséquent, il n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la fréquence cardiaque et n'empêche pas la bradycardie provoquée par de nombreux anesthésiques ou la stimulation du nerf vague pendant la chirurgie.

Il est conseillé aux patients qui ont tendance à une forte baisse de la pression artérielle (par exemple, les patients souffrant d'hypovolémie) d'administrer le médicament pendant plus d'une minute.

Trakrium perd son activité dans un environnement alcalin, il est donc interdit de mélanger le médicament dans la même seringue avec du thiopental ou des solutions alcalines.

La solution du médicament est hypotonique, c'est pourquoi il est interdit d'y pénétrer par un système simultanément avec une transfusion sanguine.

Après l'injection de Trakrium dans une veine de petit calibre, il est lavé avec une solution saline. Lors de l'administration d'autres anesthésiques avec la même aiguille ou canule d'injection, il est important de rincer chaque médicament avec la quantité appropriée de solution saline.

Au cours des études cliniques auxquelles ont participé des patients sensibles à l'hyperthermie maligne, ainsi que des études de cette maladie chez des animaux prédisposés, à savoir des porcs, il a été prouvé que Trakrium ne provoque pas ce syndrome.

Lorsque la laudanosine a été administrée à des animaux de laboratoire à fortes doses, une diminution transitoire de la pression artérielle a été notée, et chez certaines espèces animales, avec des effets de stimulation cérébrale. Chez les patients de l'unité de soins intensifs ayant reçu Trakrium, l'apparition de crises a été notée, mais la relation causale de leur développement avec l'utilisation de la laudanosine n'a pas été établie.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'effet du médicament sur la fertilité n'a pas été étudié.

Des études menées sur des animaux ont montré que l'utilisation de Trakrium n'affecte pas le développement du fœtus. Cependant, comme avec d'autres myorelaxants, il est recommandé de ne l'utiliser pendant la gestation que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur à tout risque possible pour le fœtus.

Aux fins de la relaxation musculaire, la solution est approuvée pour une utilisation pendant les opérations de césarienne, car le bésylate d'atracurie, utilisé aux doses recommandées, pénètre dans la barrière placentaire en quantités qui n'ont aucune signification clinique.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion du bésilate d'atracurium dans le lait maternel.

Utilisation pendant l'enfance

• enfants âgés de 1 mois à 2 ans: la dose initiale de Trakrium avec anesthésie à l'halothane - 0,3-0,4 mg / kg;
• enfants âgés de 2 ans et plus: le médicament est prescrit à des doses similaires à celles des patients adultes, en fonction du poids corporel de l'enfant.

Les enfants ont besoin de doses d'entretien plus fréquentes que les adultes.

Avec une fonction rénale altérée

Aux doses standard, Trakrium est approuvé pour une utilisation pour tout degré d'altération de la fonction rénale, y compris l'insuffisance terminale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Aux doses standard, Trakrium est approuvé pour une utilisation pour tout degré d'altération de la fonction hépatique, y compris l'insuffisance terminale.

Utilisation chez les personnes âgées

Aux doses standard, Trakrium est approuvé pour une utilisation chez les patients âgés.

Les patients âgés doivent être administrés lentement et recevoir une dose initiale inférieure à la valeur inférieure de la plage de doses recommandée.

Interactions médicamenteuses

Le blocage neuromusculaire causé par l'administration de Tracrium peut être amélioré par l'utilisation de médicaments pour l'anesthésie par inhalation, tels que l'enflurane, l'halothane, l'isoflurane.

Lors de la prise de bêtabloquants (oxprénolol, propranolol), de divers antibiotiques, d'antirhumatismaux (D-pénicillamine, chloroquine) et antiarythmiques (quinidine, procaïnamide), de chlorpromazine, de trimétaphane, de stéroïdes, de sels de lithium et de phénytoïne, une exacerbation de la myasthénie grave, dans de rares cas, peut survenir. développer une myasthénie grave à partir d'une forme latente ou d'un syndrome myasthénique, dans lequel une augmentation de la sensibilité à l'atracurie bésilate est possible.

L'administration simultanée du médicament avec des inhibiteurs non dépolarisants de la conduction neuromusculaire peut entraîner un blocage excessif par rapport à celui attendu de l'introduction d'un Trakrium à une dose totale équipotentielle. Tout effet synergique peut changer avec différentes combinaisons de médicaments.

Les médicaments anticholinestérases, qui sont souvent utilisés pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (par exemple, le donépézil), lorsqu'ils sont pris en association avec le bésylate d'atracurie, peuvent affaiblir son effet bloquant et raccourcir la durée du blocage neuromusculaire.

En cas d'interaction avec des antibiotiques (aminosides, polymyxines, tétracyclines, lincomycine, spectinomycine, clindamycine), diurétiques (furosémide et éventuellement mannitol, acétazolamide, diurétiques thiazidiques), antiarythmiques (inhibiteurs calciques, propranamidinetamine, procaïnamidinomine), sulfate de magnésium, sels de lithium, inhibiteurs ganglionnaires (hexaméthonium, trimétaphane), comme dans le cas de l'utilisation d'autres myorelaxants non dépolarisants, une augmentation de la durée et / ou de l'intensité du blocage neuromusculaire est possible.

Chez les patients qui reçoivent un traitement anticonvulsivant pendant une longue période, le développement d'un blocage neuromusculaire causé par des myorelaxants non dépolarisants est susceptible de ralentir et sa durée est réduite.

Afin de prolonger le blocage neuromusculaire causé par l'utilisation de Tracrium, il n'est pas recommandé d'utiliser le chlorure de suxaméthonium, un relaxant musculaire dépolarisant, car cela peut provoquer un blocage prolongé et complexe, difficile à arrêter avec des agents anticholinestérases.

Les solutions pour perfusion suivantes sont compatibles avec Trakrium pendant la durée indiquée:

• solution de chlorure de sodium pour perfusion 0,9% - 1 jour;
• Une solution de Ringer pour injection - ¹ / ₃ jours;
• perfusion de solution de glucose à 5% - ¹ / ₃ jours;
• solution de chlorure de sodium, 0,18% de glucose et 4% pour perfusion - ¹ / ₃ jours;
• une solution de lactate de sodium complexe pour perfusion (injection Hartman) - ¹ / ₆ jours.

Pendant une durée déterminée, diluée avec des solutions pour perfusion compatibles pour obtenir une concentration de bésylate d'atracurium de 0,5 mg / ml ou plus, la solution de Trakrium reste stable à la lumière du jour et à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Analogues

Les analogues de Trakrium sont Atracurium-Medargo, Atracuria besilat, Ridelat-S, Atracurium-Novo, Notrixum, etc.

Termes et conditions de stockage

A conserver hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière, à une température de 2 à 8 ° C (ne pas congeler).

La durée de conservation est de 24 mois.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Trakrium

En raison des spécificités de l'utilisation du médicament, il n'y a pas d'avis sur Trakrium sur le réseau.

Prix du Trakrium en pharmacie

Le prix de Trakrium pour un paquet de 5 ampoules de 2,5 ml est de 498 à 690 roubles, pour 5 ml - de 969 à 1080 roubles.

Trakrium: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Trakrium 10 mg / ml solution pour administration intraveineuse 5 ml 5 pcs. 1055 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!