Prégabaline - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues, Composition

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Prégabaline

Prégabaline: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: prégabaline

Le code ATX: N03AX16

Ingrédient actif: prégabaline (prégabaline)

Fabricant: GEROPHARM, LLC (Russie); Izvarino Pharma, LLC (Russie); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Corée)

Description et mise à jour photo: 19.10.2018

La prégabaline est un médicament systémique ayant des effets anticonvulsivants et analgésiques.

Forme de libération et composition

Forme posologique du médicament - capsules: gélatineuses, solides, remplies de poudre ou de poudre compactée de presque blanc à blanc:

• dosage 25 mg - gélules n ° 4, le corps est blanc ou presque blanc avec une teinte jaunâtre, la couleur du capuchon va du vert au vert foncé;
• dosage 75 mg - gélules n ° 4, le corps est blanc ou presque blanc avec une teinte jaunâtre, la couleur du capuchon est bleue; corps blanc, couleur de la calotte allant du brun-rouge au brun-rouge foncé;
• dosage 100 mg - les capsules n ° 4, le corps et le couvercle sont blancs ou presque blancs avec une teinte jaunâtre;
• dosage 150 mg - les capsules n ° 2, le corps et la coiffe sont blancs ou presque blancs avec une teinte jaunâtre;
• dosage 300 mg - gélules n ° 0, le corps et la coiffe sont blancs ou presque blancs avec une teinte jaunâtre; le corps est blanc, la couleur du bonnet va du brun-rouge au brun-rouge foncé.

Gélules (1)

Composition de la prégabaline:

• substance active: prégabaline - 25, 75, 100, 150 ou 300 mg;
• composants auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal, carbonate de calcium, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, amidon de pomme de terre, talc;
• capsule: dioxyde de titane, gélatine, pour un dosage de 25 mg - carmin d'indigo et un colorant jaune d'oxyde de fer, pour un dosage de 75 mg - carmin d'indigo;
• corps de la capsule: gélatine, dioxyde de titane.

Emballage: 10 pcs. en paquets de cellules profilées, 30 ou 60 pcs. dans des bocaux en plastique ou des bouteilles en verre; dans une boîte en carton 1 bouteille / boîte ou 1-6 paquets de contour de cellule.

Gélules (2)

Composition de la prégabaline:

• substance active: prégabaline - 75, 150 ou 300 mg;
• composants auxiliaires: amidon de maïs, lactose monohydraté, talc;
• capsule de capsule: gélatine; pour un dosage de 75 mg et 300 mg - colorant de fer dioxyde de rouge E172; pour une dose de 150 mg - dioxyde de titane;
• corps de la capsule: gélatine, dioxyde de titane.

Emballage: 14 pcs. dans des emballages alvéolés en film de chlorure de polyvinyle et en feuille d'aluminium; dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 paquets, contour de cellule.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif du médicament est la prégabaline, un analogue de l'acide γ-aminobutyrique [acide (S) -3- (aminométhyl) -5-méthylhexanoïque].

Il a été prouvé que la prégabaline, remplaçant de manière irréversible la [3H] -gabapentine, se lie à la protéine α2-delta, une sous-unité supplémentaire des canaux calciques voltage-dépendants dans le SNC (système nerveux central). Peut-être que ce type de liaison contribue à la manifestation de l'action analgésique et anticonvulsivante du médicament.

Le mécanisme d'action de la prégabaline lorsqu'elle est utilisée selon les indications:

• douleur neuropathique: l'efficacité du traitement chez les patients atteints de névralgie post-herpétique et de neuropathie diabétique est notée; l'effet du médicament et le risque de développer des effets indésirables ne dépendent pas de la fréquence d'administration et de la durée du traitement, par exemple, la prise de Prégabaline 2 fois par jour pendant une durée allant jusqu'à 13 semaines et 3 fois par jour pendant jusqu'à 8 semaines, en général, sont également efficaces; au cours du traitement, d'une durée de 13 semaines, au cours de la première semaine, la douleur a diminué et cet effet a persisté jusqu'à la fin du traitement; 35% de ceux recevant la prégabaline et 18% de ceux recevant le placebo ont eu une réduction de 50% de l'indice de douleur;
• fibromyalgie: une réduction marquée des symptômes de douleur associés à la fibromyalgie est observée avec des doses quotidiennes de prégabaline comprises entre 300 et 600 mg; l'efficacité clinique des doses quotidiennes de 450 et 600 mg est comparable, mais à une dose de 600 mg, le médicament est généralement moins bien toléré; l'utilisation du médicament améliore également sensiblement l'activité fonctionnelle des patients et réduit la gravité des troubles du sommeil, tandis qu'à une dose quotidienne de 600 mg, le médicament améliore le sommeil plus prononcé par rapport à la dose de 300 à 450 mg;
• épilepsie: avec une cure de 12 semaines de traitement, l'effet du médicament et le risque de développer des effets indésirables ne dépendent pas de la fréquence d'administration (2 ou 3 fois par jour), la fréquence des crises commence à diminuer à partir de la première semaine d'administration;
• trouble anxieux généralisé: la manifestation des symptômes commence à diminuer dès la première semaine de traitement; l'utilisation du médicament pendant 8 semaines a réduit les symptômes de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) de 50% chez 52% des patients recevant de la prégabaline et 38% de ceux recevant un placebo.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de la prégabaline chez les volontaires sains, chez les patients épileptiques recevant un traitement antiépileptique et chez les patients recevant ce médicament pour le soulagement des syndromes de douleur chronique, à l'état d'équilibre, étaient similaires.

Caractéristiques:

• absorption: à jeun, la prégabaline est absorbée rapidement, la Cmax (concentration plasmatique maximale) est atteinte après 1 heure, à la fois avec une dose unique et avec une administration répétée; la biodisponibilité orale de la substance ne dépend pas de la dose et est ≥ 90%; en cas d'utilisation répétée, le niveau de concentration plasmatique d'équilibre est atteint au bout de 24 à 48 heures. La prise de gélules après un repas réduit la valeur Cmax de 25 à 30% et le Tmax (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale) augmente à 2,5 heures, tandis que la prise alimentaire n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption totale de la substance;
• distribution: après administration orale de Prégabaline, sa Vp (volume apparent de distribution) est d'environ 0,56 l / kg, elle ne se lie pas aux protéines plasmatiques; des études sur des animaux ont montré que chez le rat, la souris et le singe, la prégabaline pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, de plus, lors d'expériences sur le rat, sa pénétration dans le placenta et pendant la lactation dans le lait maternel a été révélée;
• métabolisme: la prégabaline ne participe pratiquement pas aux processus métaboliques et jusqu'à 98% est déterminée inchangée dans l'urine. Le métabolite principal est un dérivé N-méthylé, trouvé dans l'urine en une quantité ne dépassant pas 0,9% de la dose de substance active; les études précliniques n'ont pas révélé de signes de racémisation de l'énantiomère S de la prégabaline en énantiomère R;
• Excrétion: en gros, la substance est excrétée inchangée par les reins, avec une demi-vie moyenne d'environ 6,3 heures; les clairances plasmatique et rénale de la prégabaline sont en proportion directe, par conséquent, en cas d'insuffisance rénale et pendant l'hémodialyse, un ajustement posologique est nécessaire.

Dans l'intervalle des doses journalières recommandées, la pharmacocinétique de la prégabaline révèle un caractère linéaire, la variabilité interindividuelle est insignifiante, inférieure à 20%. En cas d'utilisation répétée du médicament, ses caractéristiques pharmacocinétiques peuvent être calculées sur la base de données après avoir pris une dose unique. Il n'est donc pas nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de la substance.

Indications pour l'utilisation

La prégabaline est recommandée chez les patients adultes atteints des maladies suivantes:

• douleur neuropathique;
• la fibromyalgie;
• désordre anxieux généralisé;
• épilepsie (si un traitement supplémentaire est nécessaire pour les patients présentant des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire).

Contre-indications

Absolu:

• intolérance au galactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose / galactose - pour les gélules (2) contenant du lactose;
• enfants et adolescents jusqu'à 17 ans;
• augmentation de la sensibilité individuelle à la substance active ou à d'autres composants du médicament.

Contre-indications relatives: La prégabaline est prescrite avec prudence en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque et chez les patients ayant des antécédents de pharmacodépendance.

Instructions pour l'utilisation de la prégabaline: méthode et posologie

Les gélules de prégabaline sont prises par voie orale, quel que soit le régime alimentaire.

Dosage recommandé: 150-600 mg par jour, divisé en 2-3 doses.

Thérapie selon les indications:

• douleur neuropathique: dose quotidienne initiale - 150 mg; après 3-7 jours, en fonction de la tolérance du médicament et du résultat obtenu, la dose quotidienne peut être augmentée à 300 mg et après 7 jours supplémentaires, si nécessaire, à la dose quotidienne maximale - 600 mg;
• épilepsie: dose quotidienne initiale - 150 mg; après 7 jours, en fonction de la tolérance du médicament et du résultat obtenu, la dose quotidienne peut être augmentée à 300 mg et après 7 jours supplémentaires, si nécessaire, à la dose quotidienne maximale - 600 mg;
• fibromyalgie: dose quotidienne initiale - 150 mg sont pris 2 fois par jour, 75 mg; en fonction de la tolérance du médicament et du résultat obtenu, la dose quotidienne peut être augmentée à 300 mg, prise 2 fois par jour, 150 mg; en l'absence de résultat positif, la dose quotidienne est augmentée à 450 mg, prise 2 fois par jour à 225 mg, et après 7 jours supplémentaires, si nécessaire, à une dose quotidienne maximale de 600 mg; la dose quotidienne de 600 mg n'apporte pas d'avantages supplémentaires, mais est moins bien tolérée par les patients;
• trouble anxieux généralisé: dose quotidienne initiale - 150 mg; après 7 jours, en fonction de la tolérance du médicament et du résultat obtenu, la dose quotidienne peut être augmentée à 300 mg, après 7 jours supplémentaires, si nécessaire, augmentée à 450 mg, et en l'absence d'effet thérapeutique positif, après 7 jours, au maximum quotidien - 600 mg.

Au cours du traitement, il est nécessaire d'évaluer régulièrement l'opportunité de sa poursuite. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement par Prégabaline, il est recommandé de le faire progressivement, pendant au moins 7 jours.

En cas d'insuffisance rénale, la dose de Prégabaline est choisie individuellement, en tenant compte de la CC (clairance de la créatinine), calculée à l'aide d'une formule spéciale: CC (ml / min) = [(140 - âge en années) × poids corporel en kg] / 72 × créatinine sérique (mg / dl) (pour les femmes × 0,85).

Sélection de la dose de prégabaline (mg / jour) en fonction du degré d'insuffisance rénale:

• CC ≥60: dose initiale - 150; la dose maximale est de 600; fréquence d'admission - 2-3 fois;
• CC ≥ 30, mais <60: dose initiale - 75; la dose maximale est de 300; fréquence d'admission - 2-3 fois;
• CC ≥ 15, mais <30: dose initiale - 25-50; la dose maximale est de 150; fréquence d'admission - 1 à 2 fois;
• CC <15: dose de départ - 25; la dose maximale est de 75; fréquence d'admission - 1 fois;
• dose supplémentaire après dialyse: dose initiale - 25; la dose maximale est de 100; fréquence d'admission - une fois.

Après avoir manqué la dose suivante, elle doit être prise dès que possible, mais pas au moment de la dose suivante.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus courants dus à la prise de Prégabaline sont des étourdissements et de la somnolence, et sont généralement légers à modérés. L'arrêt du traitement, en fonction de la tolérance subjective de ces effets, a été nécessaire chez 4% des patients présentant des vertiges et chez 3% des somnolents. D'autres effets secondaires nécessitant l'arrêt du médicament sont la confusion, l'ataxie, l'asthénie, l'œdème périphérique, la vision trouble, les troubles de l'attention et de la coordination.

La fréquence d'apparition des effets indésirables par classes de systèmes d'organes, déterminée par le nombre d'effets indésirables dans le tableau des observations cliniques, quelle que soit l'évaluation de la relation causale (échelle utilisée: très souvent -> 0,1; souvent - ≥ 0,01, mais <0, 1; rarement - ≥0,001, mais <0,01; rarement - <0,001):

• infections et invasions: souvent - rhinopharyngite;
• système sanguin et lymphatique: rarement - neutropénie;
• processus métaboliques et nutrition: souvent - augmentation de l'appétit; rarement - hypoglycémie, anorexie;
• troubles mentaux: souvent - confusion, état d'euphorie, irritabilité, insomnie, dépression, diminution de la libido, apathie, désorientation, crise de panique; rarement - anxiété, hallucinations, agitation, agressivité, humeur dépressive / exaltée, sautes d'humeur, rêves anxieux, dépersonnalisation, difficulté à trouver des mots, anorgasmie, augmentation de la libido, augmentation de l'insomnie; rarement - désinhibition;
• troubles neurologiques: très souvent - somnolence, vertiges, maux de tête; souvent - troubles de la mémoire, amnésie, troubles de la coordination, ataxie, dysarthrie, tremblements, troubles de l'attention, hypesthésie, paresthésie, déséquilibre, sédation, léthargie, agueusie; rarement - évanouissements, agitation psychomotrice, myoclonie, dyskinésie, tremblements intentionnels, vertiges orthostatiques, troubles de la parole, nystagmus, diminution des réflexes, sensation de brûlure sur les muqueuses et sur la peau, hyperesthésie, troubles cognitifs, perte de conscience; rarement - engourdissement pathologique, dysgraphie, hypokinésie, convulsions, parosmie;
• organe de la vision: souvent - diplopie, vision floue; rarement - déficience visuelle, anomalie du champ visuel, perte de la vision périphérique, gonflement des yeux, douleur oculaire, asthénopie, photopsie, augmentation des larmes, syndrome de l'œil sec, irritation de la membrane muqueuse des yeux; rarement - fluctuation des objets visibles (oscillopsie), modification de la profondeur de la perception visuelle, kératite, strabisme, mydriase, augmentation de la luminosité de la perception visuelle, perte de la vision;
• organe de l'appareil auditif et vestibulaire: souvent - vertige; rarement - hyperacousie;
• système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, bradycardie sinusale, bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, insuffisance cardiaque chronique; rarement - arythmie sinusale, tachycardie sinusale, allongement de l'intervalle QT;
• troubles vasculaires: rarement - hypertension, hypotension, rougeurs de la peau, bouffées de chaleur, extrémités froides;
• système respiratoire: souvent - sécheresse de la muqueuse nasale; rarement - saignements de nez, essoufflement, toux, rhinite, congestion nasale, ronflement; rarement - sensation d'oppression dans la gorge, œdème pulmonaire;
• système digestif: souvent - vomissements, flatulences, constipation, ballonnements, nausées, bouche sèche, diarrhée; rarement - hypersécrétion des glandes salivaires, reflux gastro-œsophagien, diminution de la sensibilité de la muqueuse buccale; rarement - pancréatite, ascite, œdème de la langue, dysphagie;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - urticaire, éruption papuleuse, transpiration excessive, prurit, œdème facial; rarement - syndrome de Stevens-Johnson, sueurs froides;
• système musculo-squelettique: souvent - spasme musculaire de la colonne cervicale, arthralgie, crampes musculaires, maux de dos, douleurs dans les membres; rarement - myalgie, gonflement des articulations, crampes musculaires, raideur musculaire, douleur au cou; rarement - rhabdomyolyse;
• système urinaire: rarement - dysurie, incontinence urinaire; souvent - oligurie, insuffisance rénale, rétention urinaire;
• système reproducteur: souvent - dysfonction érectile, douleur dans la région des glandes mammaires; rarement - éjaculation retardée, dysfonctionnement sexuel, dysménorrhée; rarement - aménorrhée, hypertrophie des glandes mammaires, écoulement des glandes mammaires, gynécomastie;
• troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - chutes, troubles de la marche, œdème périphérique, ivresse, sensation de malaise, fatigue; rarement - douleur, œdème généralisé, fièvre, oppression thoracique, soif, faiblesse générale, frissons, malaise;
• données d'études de laboratoire et instrumentales: souvent - une augmentation du poids corporel, une augmentation de la concentration de créatinine dans le sang; rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques - CF (créatine phosphokinase), ALT (alanine aminotransférase), ACE (aspartate aminotransférase); modifications de la numération globulaire - augmentation de la concentration de glucose, diminution du nombre de plaquettes et de potassium; perte de poids; rarement - une diminution du nombre de leucocytes dans le sang;
• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; rarement - angio-œdème, réactions allergiques.

Surdosage

En cas de surdosage de Prégabaline (jusqu'à 15 g), seuls les effets indésirables listés dans le chapitre «Effets indésirables» ont été enregistrés. Le plus souvent lors de l'utilisation post-enregistrement ont été observés: somnolence, dépression, troubles affectifs, confusion, anxiété, agitation; dans de rares cas - coma.

Traitement de surdosage: lavage gastrique, traitement de soutien, si nécessaire - hémodialyse.

instructions spéciales

Les patients atteints de diabète sucré avec prise de poids pendant le traitement par la prégabaline peuvent nécessiter une adaptation posologique des médicaments hypoglycémiants.

Avec le développement de symptômes d'angio-œdème (œdème du visage, œdème des tissus des voies respiratoires supérieures, œdème périoral), le médicament doit être annulé.

Les antiépileptiques, y compris la prégabaline, peuvent augmenter le risque d'idées ou de comportements suicidaires. Par conséquent, les patients recevant ces médicaments doivent être étroitement surveillés pour la survenue ou l'aggravation de la dépression, des pensées suicidaires et des comportements suicidaires.

L'utilisation concomitante de prégabaline et d'opioïdes peut provoquer une constipation, en particulier chez les patients âgés, il est donc recommandé de prendre des mesures préventives pour les prévenir.

Avec la suppression de l'activité épileptique, les données sur l'opportunité d'une monothérapie avec la prégabaline avec la possibilité d'annuler d'autres anticonvulsivants sont insuffisantes. Des cas de développement de convulsions, y compris un état de mal épileptique, ainsi que des crises d'épilepsie mineures, ont été enregistrés pendant le traitement par Prégabaline ou immédiatement après son arrêt.

Dans les essais cliniques, une vision trouble a été rapportée plus fréquemment chez les patients traités par Prégabaline que par placebo. Alors que la thérapie se poursuivait, la vision est revenue à la normale. Dans le même temps, la fréquence des modifications du fond d'œil chez les patients recevant un placebo était plus élevée. Toute modification de l'organe de la vision doit être immédiatement signalée au médecin, en particulier aux patients déjà sous le contrôle d'un ophtalmologiste. L'annulation du médicament peut entraîner la disparition de réactions indésirables telles qu'une vision trouble ou une perte de vision et d'autres troubles de l'organe de la vision.

Le développement d'une insuffisance rénale a été noté à la suite de la prise de Prégabaline, dans certains cas, après son annulation, la fonction rénale a été rétablie.

Après l'arrêt de Prégabaline, les effets indésirables suivants sont possibles: maux de tête, insomnie, hyperexcitabilité, anxiété, syndrome grippal, douleur, convulsions, dépression, hyperhidrose, nausées, diarrhée. En raison d'effets indésirables, les taux de retrait du placebo et de la prégabaline étaient respectivement de 7% et 14%. Sur la base des données disponibles, on peut conclure que la fréquence et la gravité du syndrome de sevrage peuvent dépendre de la dose reçue.

Au cours des études post-commercialisation, des cas d'abus de prégabaline ont été rapportés, comme avec l'utilisation de tout médicament affectant le système nerveux central. À cet égard, une évaluation minutieuse des antécédents d'abus de drogues du patient est nécessaire, ainsi qu'un suivi pour évaluer la possibilité de violations de la posologie et l'apparition d'une dépendance aux médicaments (par exemple, le développement d'une résistance à la prégabaline, une augmentation déraisonnable de sa dose, un comportement additif du patient).

Il n'y avait pas de relation évidente entre le traitement par Prégabaline et le développement d'une insuffisance cardiaque. Malgré cela, au cours des études post-commercialisation, des cas de développement d'insuffisance cardiaque chronique ont été enregistrés chez certains patients. En l'absence de signes cliniquement prononcés de maladie cardiaque ou vasculaire, il n'y avait pas d'association entre l'œdème périphérique et les complications cardiovasculaires telles qu'une augmentation de la pression artérielle ou une insuffisance cardiaque chronique. Ces réactions ont été principalement observées chez des patients âgés présentant une insuffisance cardiaque et ayant reçu un traitement médicamenteux pour une neuropathie. Par conséquent, les patients de cette catégorie doivent prendre Prégabaline avec prudence. Après l'annulation, de telles réactions peuvent disparaître d'elles-mêmes.

Dans le traitement de la douleur neuropathique centrale associée à une lésion de la moelle épinière, une augmentation globale de la fréquence des effets secondaires est enregistrée, ainsi qu'une augmentation du nombre d'effets secondaires du système nerveux central, en particulier la somnolence. Cependant, de telles réactions peuvent être une conséquence de l'effet de la somme de l'action de la prégabaline et d'autres médicaments pris en parallèle (par exemple, antispasiques). Ces circonstances doivent être prises en compte lors de la prescription d'un médicament pour cette indication.

Il y a eu des cas d'encéphalopathie, principalement chez des patients atteints de maladies concomitantes pouvant conduire au développement de cette affection.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Selon les instructions, la prégabaline peut provoquer des étourdissements et de la somnolence, des conditions qui affectent l'exécution de types de travail potentiellement dangereux, nécessitant une vitesse accrue des réactions psychomotrices et une concentration accrue. Jusqu'à ce que l'ampleur de cet effet sur les patients soit établie, ils ne doivent pas utiliser d'équipement sophistiqué, conduire une voiture ou se livrer à d'autres activités similaires.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la prégabaline chez la femme enceinte. Dans les études animales, l'effet toxique du médicament sur la fonction de reproduction a été révélé. Par conséquent, pendant la grossesse, la prégabaline ne peut être utilisée que si les bénéfices pour la mère sont significativement supérieurs aux risques possibles pour le fœtus. Pendant le traitement, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.

Étant donné que la prégabaline est excrétée dans le lait maternel et que la sécurité de son utilisation chez les nouveau-nés est inconnue, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement médicamenteux. L'allaitement doit être interrompu ou interrompu avec la prégabaline.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation de Prégabaline chez les enfants et les adolescents de moins de 17 ans n'est pas recommandée en raison du fait que l'efficacité et la sécurité du médicament pour ce groupe d'âge n'ont pas été établies.

Avec une fonction rénale altérée

Étant donné que la clairance de la prégabaline est directement proportionnelle à la clairance de la créatinine, la substance étant principalement excrétée par les reins, il est recommandé de réduire sa dose chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Compte tenu de l'élimination efficace de la substance du plasma pendant l'hémodialyse (une séance d'hémodialyse de 4 heures réduit la concentration de prégabaline dans le plasma d'environ 50%), une dose supplémentaire du médicament est nécessaire après la procédure.

Pour les violations de la fonction hépatique

La prégabaline n'est pratiquement pas soumise au métabolisme, elle est principalement excrétée dans l'urine sous forme inchangée. Par conséquent, aucune étude spéciale de la pharmacocinétique du médicament dans l'insuffisance hépatique n'a été menée. On suppose que l'état de la fonction hépatique n'affecte pas de manière significative la concentration d'une substance dans le plasma. Aucun ajustement posologique de Prégabaline n'est nécessaire chez les patients atteints d'une maladie hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

En raison de la diminution de la CC liée à l'âge, la clairance de la prégabaline est réduite en conséquence, par conséquent, les personnes âgées, en particulier avec une insuffisance rénale, peuvent avoir besoin de réduire la dose.

Les effets secondaires du traitement tels que la somnolence et les étourdissements augmentent le risque de blessures accidentelles chez les patients âgés. Selon les données d'utilisation après commercialisation, une perte / confusion et une altération des fonctions cognitives ont également été notées. À cet égard, chez les personnes âgées, une prudence particulière est requise pendant le traitement par Prégabaline jusqu'à une évaluation complète des effets secondaires possibles.

Interactions médicamenteuses

L'interaction pharmacocinétique de la prégabaline avec d'autres médicaments / substances est peu probable, car elle est principalement excrétée par les reins inchangée, elle subit un métabolisme minimal (moins de 2% de la dose est excrétée par les reins sous forme de métabolites), n'inhibe pas le métabolisme d'autres médicaments in vitro, ne se lie pas aux protéines plasmatiques …

Interaction établie:

• carbamazépine, phénytoïne, acide valproïque, gabapentine, lamotrigine, lorazépam, oxycodone, éthanol: aucun signe d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative avec la prégabaline n'est détecté;
• substances hypoglycémiantes orales, insuline, diurétiques, phénobarbital, tiagabine, topiramate: ils n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance de la prégabaline;
• contraceptifs oraux (noréthistérone / éthinylestradiol): la pharmacocinétique à l'équilibre des deux médicaments ne change pas;
• autres médicaments qui dépriment le système nerveux central: une insuffisance respiratoire est possible, jusqu'à l'apparition du coma;
• oxycodone, lorazépam ou éthanol (en cas d'utilisation répétée): aucun effet cliniquement significatif sur la respiration; il est possible que la prégabaline améliore les troubles cognitifs et moteurs causés par l'oxycodone et exacerbe les effets de l'éthanol et du lorazépam.

Analogues

Les analogues de la prégabaline sont: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Prégabaline

Les critiques de la prégabaline sont pour la plupart positives; au début du traitement, le médicament élimine efficacement les symptômes des maladies. Mais de nombreux patients notent qu'avec une utilisation prolongée, son effet diminue progressivement. Les principaux effets secondaires accompagnant le traitement - la somnolence et la léthargie chez la plupart des patients sont transitoires. Il est à noter que dans chaque cas, le médicament agit individuellement, par conséquent, seul le médecin traitant doit donner toutes les recommandations pour son utilisation.

Prix de la prégabaline en pharmacie

La prégabaline est incluse dans la liste des médicaments qui peuvent être prescrits gratuitement aux patients.

Prix de la prégabaline en pharmacie:

• capsules à une dose de 75 mg: 14 pcs. dans le paquet - à partir de 251 roubles; 56 pièces dans le paquet - à partir de 773 roubles;
• capsules à une dose de 150 mg: 14 pcs. dans le paquet - à partir de 265 roubles; 56 pièces dans le paquet - à partir de 1150 roubles;
• capsules à une dose de 300 mg: 14 pcs. dans le paquet - à partir de 300 roubles; 56 pièces dans le paquet - à partir de 1646 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!