Egipres
Egipres: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Egipres
Le code ATX: C09BB07
Ingrédient actif: amlodipine (amlodipine) + ramipril (ramipril)
Producteur: Egis Pharmaceuticals, Plc (Hongrie)
Description et photo mises à jour: 2018-11-23
Prix en pharmacie: à partir de 317 roubles.
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Egipres est un médicament combiné ayant un effet antihypertenseur.
Forme de libération et composition
Forme posologique Egipres - Gélules Coni-Snap: gélatineuses, à fermeture automatique les gélules contiennent un mélange de granulés et de poudres de presque blanc à blanc, inodore ou presque inodore (dans une boîte en carton 3 ou 9 plaquettes de 10 gélules ou 4 ou 8 plaquettes de 7 gélules):
- Egipres 2,5 + 2,5 mg: taille 3, corps et couvercle rose clair;
- Egipres 5 + 5 mg: taille n ° 3, le corps et le couvercle sont bordeaux clair;
- Egipres 5 + 10 mg: taille n ° 0, corps rose clair, coiffe bordeaux clair;
- Egipres 10 + 5 mg: taille n ° 0, le corps est rose clair, le couvercle est marron;
- Egipres 10 + 10 mg: taille n ° 0, le corps et le couvercle sont marron.
Composition de 1 capsule:
- principes actifs: amlodipine (bésylate d'amlodipine) + ramipril - 2,5 (3,475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
- composants auxiliaires: crospovidone, hypromellose, dibégénate de glycéryle, cellulose microcristalline;
- Gélule Coni-Snap pour une posologie de 2,5 mg + 2,5 mg (code couleur de la gélule - 37350): colorant à l'oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane, gélatine;
- Gélule Coni-Snap pour un dosage de 5 mg + 5 mg (code couleur de la gélule - 51072): colorant bleu brillant (E133), colorant rouge charmant (E129), dioxyde de titane, gélatine;
- Gélule Coni-Snap pour un dosage de 5 mg + 10 mg (code couleur de la coiffe - 51072, bases - 37350): base - dioxyde de titane, colorant rouge à l'oxyde de fer (E172), gélatine; couverture - dioxyde de titane, colorant bleu brillant (E133), colorant rouge charmant (E129), gélatine;
- Capsule Coni-Snap pour un dosage de 10 mg + 5 mg (code couleur de la coiffe - 33007, bases - 37350): base - dioxyde de titane, colorant rouge à l'oxyde de fer (E172), gélatine; couverture - dioxyde de titane, carmin d'indigo (E132), colorant azorubine (E122), gélatine;
- Gélule Coni-Snap pour un dosage de 10 mg + 10 mg (code couleur de la gélule 33007): carmin d'indigo (E132), dioxyde de titane, colorant azorubine (E122), gélatine.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Egipres est l'un des antihypertenseurs combinés, contient un inhibiteur de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine) et un inhibiteur lent des canaux calciques.
Amlodipine
L'amlodipine est un dérivé de la dihydropyridine. Il a des effets antiangineux et antihypertenseurs.
En raison de la liaison aux récepteurs de la dihydropyridine, les canaux calciques lents sont bloqués, la transition transmembranaire du calcium dans les cellules des muscles lisses du cœur et des vaisseaux sanguins est inhibée (elle est plus prononcée dans les cellules musculaires lisses vasculaires que dans les cardiomyocytes).
Le mécanisme de l'action antihypertensive de la substance est associé à un effet relaxant direct sur le muscle lisse vasculaire.
La réduction de l'ischémie myocardique se produit de deux manières:
- Expansion des artérioles périphériques et, par conséquent, diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (postcharge), alors que la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) ne change pratiquement pas. Pour cette raison, il y a une diminution de la consommation d'énergie et de la demande myocardique en oxygène.
- Expansion des artères coronaires / périphériques et des artérioles dans les zones normales et ischémiques du myocarde, augmentant ainsi l'apport d'oxygène au myocarde chez les patients atteints d'angor vasospastique (angor de Prinzmetal) et prévenant l'apparition de spasmes coronariens induits par le tabagisme.
La dose quotidienne d'amlodipine chez les patients souffrant d'hypertension artérielle entraîne une diminution de la pression artérielle (tension artérielle) pendant 24 heures (en décubitus dorsal et debout). Le début d'action de la substance est lent, de sorte qu'une forte diminution de la pression artérielle ne se produit pas.
Avec l'angine de poitrine, une dose quotidienne unique du médicament augmente la durée de l'activité physique, contribue à retarder le développement de la prochaine crise d'angine de poitrine et à une dépression du segment ST (de 1 mm) sur fond d'effort physique, une diminution de la fréquence des crises d'angor et le besoin de nitroglycérine.
En présence de maladies du système cardiovasculaire (y compris l'athérosclérose coronarienne avec lésion d'un vaisseau à la sténose de trois artères ou plus et l'athérosclérose des artères carotides), ainsi que chez les patients ayant subi une angioplastie transluminale percutanée des artères coronaires (TPA), infarctus du myocarde ou souffrant d'angine de poitrine, le traitement à l'amlodipine empêche l'apparition d'un épaississement du complexe intima-média des artères carotides, réduit considérablement la mortalité par pathologies cardiovasculaires, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, TLP, pontage coronarien. En outre, la prise du médicament aide à réduire le nombre d'hospitalisations pour angine de poitrine instable et la progression de l'insuffisance cardiaque chronique, et réduit la fréquence des interventions visant à rétablir le flux sanguin coronarien.
Dans l'insuffisance cardiaque chronique de classe fonctionnelle NYHA III-IV, l'amlodipine n'augmente pas le risque de décès ou de complications et de décès pendant le traitement par digoxine, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et diurétiques. Chez les patients présentant une étiologie non ischémique de la maladie, lors de l'utilisation d'amlodipine, il existe un risque de développer un œdème pulmonaire. Il n'entraîne pas d'effets métaboliques défavorables, notamment n'affecte pas le contenu des indicateurs de profil lipidique.
Ramipril
Le ramipril est un inhibiteur de l'ECA. Le ramiprilate est un métabolite actif du ramipril, formé avec la participation d'enzymes hépatiques et est un inhibiteur à action prolongée de l'enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I. Favorise la catalisation de la conversion de l'angiotensine I en substance vasoconstrictrice active angiotensine II, ainsi que la dégradation de la bradykinine. En raison d'une diminution de la formation d'angiotensine II et de l'inhibition de la dégradation de la bradykinine, une vasodilatation et une diminution de la pression artérielle se produisent. Une augmentation de l'activité du système kallicréine-kinine dans les tissus et le sang provoque l'effet endothélioprotecteur et cardioprotecteur du ramipril (fourni par l'activation du système des prostaglandines et, par conséquent, une augmentation de la synthèse des prostaglandines, qui stimulent la formation d'oxyde nitrique dans les endothéliocytes).
La production d'aldostérone est stimulée par l'angiotensine II, de sorte que la prise de ramipril entraîne une diminution de la sécrétion d'aldostérone et une augmentation des ions potassium sériques.
Dans le contexte d'une diminution de la teneur en angiotensine II dans le sang, son effet inhibiteur sur la sécrétion de rénine est éliminé par le type de rétroaction négative, de ce fait, une augmentation de l'activité de la rénine plasmatique sanguine est observée.
On suppose qu'une augmentation de l'activité de la bradykinine entraîne l'apparition de certaines réactions indésirables (par exemple, toux sèche).
La prise de ramipril chez les patients souffrant d'hypertension artérielle permet de réduire la pression artérielle en position debout et couchée, sans augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque. En outre, la résistance vasculaire périphérique totale est considérablement réduite, tandis que le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire ne changent pratiquement pas. Le développement de l'action antihypertensive se manifeste dans les 1-2 heures après l'ingestion d'une dose unique d'Egipres, la plus grande valeur est atteinte après 3-6 heures, sa durée totale est de 24 heures. L'effet antihypertenseur au cours de l'administration peut augmenter progressivement, il se stabilise généralement à la 3-4e semaine d'administration régulière puis persiste pendant une longue période. Un arrêt brutal d'Egipresa n'entraîne pas d'augmentation significative et rapide de la pression artérielle (il n'y a pas de syndrome de sevrage).
Avec l'hypertension artérielle, le développement et la progression de l'hypertrophie de la paroi vasculaire et du myocarde ralentissent.
Dans le contexte de l'insuffisance cardiaque chronique, le ramipril abaisse la résistance vasculaire périphérique totale (la postcharge sur le cœur diminue), augmente la capacité du lit veineux et réduit la pression de remplissage du ventricule gauche. Pour cette raison, il y a une diminution de la précharge sur le cœur. Dans ce groupe de patients pendant le traitement, il y a une augmentation du débit cardiaque, de la fraction d'éjection et améliore également la tolérance à l'effort.
La prise de ramipril pour la néphropathie diabétique / non diabétique aide à ralentir le taux de progression de l'insuffisance rénale et le délai avant une insuffisance rénale terminale, tout en réduisant le besoin d'hémodialyse ou de transplantation rénale. Aux stades initiaux de la maladie, le ramipril réduit la gravité de l'albuminurie.
Avec un risque élevé de maladies cardiovasculaires en raison de la présence de lésions vasculaires (cardiopathie ischémique diagnostiquée, antécédents aggravés d'accident vasculaire cérébral et de maladie artérielle périphérique oblitérante) ou de diabète sucré avec au moins un facteur de risque supplémentaire (y compris la microalbuminurie, l'hypertension artérielle, le tabagisme, diminution du cholestérol des lipoprotéines de haute densité, augmentation du cholestérol total), l'ajout de ramipril au traitement standard peut réduire considérablement l'incidence des accidents vasculaires cérébraux, des infarctus du myocarde et de la mortalité d'origine cardiovasculaire. Ramipril réduit également les taux de mortalité globaux, ralentit l'apparition / la progression de l'insuffisance cardiaque chronique et le besoin de procédures de revascularisation.
Dans le contexte de l'insuffisance cardiaque, qui s'est développée dans les premiers jours de l'infarctus aigu du myocarde (pendant 2 à 9 jours), lors de la prise de ramipril dans la période de 3 à 10 jours, les effets suivants sont observés (sous la forme d'une diminution du risque de telles maladies / affections, en moyenne de 26– trente%):
- Progression de l'insuffisance cardiaque chronique à sévère (classe fonctionnelle NYHA III-IV) résistante au traitement
- Hospitalisation de suivi en raison du développement d'une insuffisance cardiaque.
- Taux de mortalité et mort subite.
Le ramipril réduit significativement la probabilité de néphropathie et le développement de microalbuminurie dans la population générale des patients, ainsi que dans le diabète sucré avec / sans hypertension artérielle.
Pharmacocinétique
Amlodipine
Après administration orale de doses thérapeutiques, il est bien absorbé, le temps pour atteindre la C max (concentration maximale de la substance) dans le plasma sanguin est de 6 à 12 heures. La biodisponibilité absolue se situe entre 64 et 80%. La prise alimentaire n'affecte pas l'absorption de l'amlodipine.
V d (volume de distribution) - environ 21 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 97,5%. Pénètre la barrière hémato-encéphalique.
C ss (concentration stationnaire d'une substance dans le sang) est comprise entre 5 et 15 ng / ml, le temps pour l'atteindre est de 7 à 8 jours de prise quotidienne du médicament.
On ne sait pas si l'amlodipine est excrétée dans le lait maternel.
Le métabolisme se produit dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. La substance inchangée et les métabolites sont excrétés par les reins (10 et 60%, respectivement), par les intestins - environ 20% de la dose.
T 1/2 (demi-vie) du plasma sanguin est d'environ 35 à 50 heures, cela correspond à la nomination du médicament 1 fois par jour. La garde au sol totale est de 0,43 l / h / kg.
Avec une insuffisance hépatique et une insuffisance cardiaque chronique sévère, T 1/2 augmente à 56-60 heures, avec une insuffisance rénale - jusqu'à 60 heures. La modification de la concentration plasmatique d'amlodipine dans le sang n'est pas corrélée au degré de dysfonctionnement rénal. L'amlodipine n'est pas éliminée pendant l'hémodialyse.
Chez les patients âgés, le T max (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de la substance) et la C max ne diffèrent pratiquement pas de ceux des patients plus jeunes. Chez les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque chronique, il existe une tendance à une diminution de la clairance de l'amlodipine, ce qui conduit à une augmentation de l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps) et de T 1/2.
Ramipril
Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (environ 50 à 60%). La prise alimentaire entraîne un ralentissement de son absorption, mais n'affecte pas le degré d'absorption.
La biodisponibilité du ramipril varie de 15 à 28% (pour une dose de 2,5 et 5 mg, respectivement), du ramiprilate (après administration orale de 2,5 et 5 mg de ramipril) - environ 45% (par rapport à sa biodisponibilité après administration intraveineuse dans le même doses).
La C max dans le plasma sanguin du ramipril et du ramiprilate après administration orale de ramipril est atteinte après 1 et 2 à 4 heures, respectivement. La concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin diminue en plusieurs étapes: la phase de distribution / excrétion avec T 1/2 de ramiprilate (environ 3 heures), la phase intermédiaire avec T 1/2 de ramiprilate (environ 15 heures), la phase finale avec une très faible concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin et T 1/2 de ramiprilate (environ 4 à 5 jours). La phase finale est causée par la libération lente de ramiprilate d'un lien fort avec les récepteurs ACE. Lorsque le médicament est pris par voie orale 1 fois par jour à une dose de 2,5 mg ou plus, la C ss de ramiprilate est atteinte après environ 4 jours de traitement. Avec l'utilisation de cours d'Egipres efficace T 1/2est de 13 à 17 heures (selon la dose).
La liaison du ramipril aux protéines du plasma sanguin est d'environ 73%, le ramiprilate est de 56%.
Lorsqu'ils sont administrés par voie intraveineuse, les Vd du ramipril et du ramiprilate sont d'environ 90 et 500 litres (respectivement).
Le ramipril subit un métabolisme / activation intensif de premier passage (principalement par hydrolyse dans le foie), à la suite duquel son seul métabolite actif, le ramiprilate, se forme. L'activité du ramiprilate par rapport à l'inhibition de l'ECA est environ 6 fois supérieure à celle du ramipril. En outre, dans le processus de métabolisme du ramipril, une dicétopipérazine pharmacologiquement inactive se forme, puis elle est conjuguée à l'acide glucuronique. De plus, le ramiprilate est un glucuronide et métabolisé en acide dicétopipérazique.
L'excrétion du ramipril après administration orale se fait par les intestins et les reins (39 et 60%, respectivement). Après avoir pris 5 mg de ramipril chez des patients présentant un drainage des voies biliaires, la substance et ses métabolites sont excrétés en quantités presque égales par les reins et par les intestins au cours des 24 premières heures suivant l'administration.
Environ 80 à 90% des métabolites de la bile et de l'urine sont identifiés comme des métabolites du ramiprilate et du ramiprilate. Le ramipril glucuronide et le ramipril dicétopipérazine représentent environ 10 à 20% du total, la teneur en ramipril inchangé dans l'urine est d'environ 2%.
L'excrétion par les reins du ramiprilate et de ses métabolites en cas d'insuffisance rénale avec CC (clairance de la créatinine) inférieure à 60 ml / min ralentit. Pour cette raison, la concentration plasmatique de ramiprilate dans le sang augmente, ce qui diminue plus lentement que chez les patients sans dysfonctionnement rénal.
Lorsque des doses élevées de ramipril (10 mg) sont prises, une insuffisance hépatique entraîne un ralentissement du métabolisme de premier passage du ramipril en ramiprilate actif et son élimination plus lente.
Dans l'insuffisance cardiaque chronique, après 14 jours de traitement par ramipril à une dose quotidienne de 5 mg, une augmentation de 1,5 à 1,8 fois de l'ASC et des concentrations plasmatiques de ramiprilate dans le sang a été notée.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Egipres est prescrit pour le traitement de l'hypertension artérielle en cas d'indications d'un traitement d'association avec l'amlodipine et le ramipril à des doses correspondant à celles contenues dans le médicament.
Contre-indications
Amlodipine
- choc (y compris cardiogénique), hypotension artérielle sévère (avec pression artérielle systolique <90 mm Hg);
- état après un infarctus du myocarde dans le contexte d'une insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable;
- processus obstructif, dans lequel l'éjection de sang du ventricule gauche est difficile (en particulier, sténose aortique cliniquement significative);
- Grossesse et allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- intolérance individuelle à l'amlodipine et aux autres dérivés de la dihydropyridine.
Ramipril
- hypotension artérielle (avec pression artérielle systolique <90 mm Hg) ou conditions dans lesquelles des paramètres hémodynamiques instables sont notés;
- antécédent d'angio-œdème (héréditaire / idiopathique, ainsi qu'associé à un traitement antérieur par des inhibiteurs de l'ECA);
- infarctus du myocarde au stade aigu dans le contexte d'une insuffisance cardiaque sévère (classe fonctionnelle NYHA IV), arythmies ventriculaires potentiellement mortelles, cœur pulmonaire;
- cardiomyopathie obstructive hypertrophique ou sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale;
- la néphropathie, qui est traitée avec des glucocorticostéroïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des immunomodulateurs et / ou d'autres médicaments cytotoxiques (en raison du manque d'expérience dans l'utilisation clinique);
- insuffisance cardiaque chronique décompensée (associée à un manque d'expérience clinique);
- hyperaldostéronisme primaire;
- insuffisance rénale sévère (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- sténose de l'artère rénale hémodynamiquement significative (unilatérale dans le cas d'un seul rein ou bilatérale);
- hémodialyse / hémofiltration utilisant certaines membranes à surface chargée négativement, telles que les membranes en polyacrylonitrile à haut débit (associées au risque de réactions d'hypersensibilité);
- hémodialyse (en raison du manque d'expérience dans l'utilisation clinique);
- aphérèse avec des lipoprotéines de basse densité avec l'utilisation de sulfate de dextran (associée au risque de réactions d'hypersensibilité);
- thérapie combinée avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min) et un diabète sucré;
- traitement de désensibilisation dans le contexte de réactions d'hypersensibilité aux poisons d'insectes, y compris les guêpes, les abeilles;
- Grossesse et allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- intolérance individuelle au ramipril et aux autres inhibiteurs de l'ECA.
Amlodipine + ramipril
Contre-indications absolues:
- insuffisance rénale sévère (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- Grossesse et allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Contre-indications relatives (Egipres est prescrit sous contrôle médical):
- une augmentation de l'activité du RAAS (système rénine-angiotensine), dans lequel, en raison de l'inhibition de l'ECA, il existe un risque de forte diminution de la pression artérielle avec détérioration de la fonction rénale;
- lésions athéroscléreuses des artères coronaires / cérébrales (associées au danger d'une diminution excessive de la pression artérielle);
- insuffisance cardiaque chronique, en particulier en cas d'évolution sévère ou pour laquelle un traitement avec d'autres médicaments à action antihypertensive est effectué;
- hypertension artérielle sévère, en particulier maligne;
- traitement diurétique antérieur;
- sténose unilatérale de l'artère rénale hémodynamiquement significative (en présence de deux reins);
- une diminution du volume de sang en circulation, une violation de l'équilibre eau-électrolyte (y compris dans le contexte du respect d'un régime sans sel, de la prise de diurétiques, des vomissements, de la diarrhée, de la transpiration abondante);
- insuffisance hépatique (associée à un manque d'expérience dans l'utilisation; il peut y avoir une augmentation / diminution des effets du ramipril; une activation significative du SRAA est possible dans la cirrhose du foie avec œdème et ascite);
- thérapie d'association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (avec un double blocage du SRAA, le risque de forte diminution de la pression artérielle, de détérioration de la fonction rénale et d'hyperkaliémie augmente);
- insuffisance rénale (CC> 20 ml / min);
- maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux disséminé), traitement concomitant avec des médicaments pouvant entraîner des modifications du tableau sanguin périphérique, y compris allopurinol, procaïnamide (complications possibles - développement d'une agranulocytose ou d'une neutropénie, inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse);
- état après transplantation rénale;
- diabète sucré (associé au risque de développer une hyperkaliémie);
- hyponatrémie;
- hyperkaliémie;
- insuffisance cardiaque chronique d'étiologie non ischémique de classe fonctionnelle III-IV selon la classification NYHA;
- maladie du sinus;
- sténose aortique;
- hypotension artérielle;
- sténose mitrale;
- hypertension rénovasculaire;
- le seul rein fonctionnel;
- anesthésie générale / chirurgie;
- utilisation combinée avec de l'estramustine, du dantrolène, des diurétiques épargneurs de potassium et des préparations potassiques, des succédanés potassiques du sel de table, des préparations de lithium;
- effectuer une hémodialyse en utilisant des membranes à haut débit (par exemple, AN69);
- la vieillesse (associée au risque d'augmentation de l'action antihypertensive).
Mode d'emploi d'Egipres: méthode et posologie
Egipres est pris par voie orale 1 fois par jour, 1 capsule, quel que soit le repas, de préférence au même moment.
La dose est choisie sur la base de la titration précédemment effectuée des doses des composants individuels d'Egipres - ramipril et amlodipine. Le médicament n'est pas destiné au traitement initial.
S'il existe des indications pour un ajustement posologique, celui-ci ne doit être réalisé qu'en sélectionnant les doses de principes actifs en monothérapie.
La dose quotidienne maximale d'Egipres est de 10 + 10 mg. En outre, les doses quotidiennes maximales sont prises en compte pour les composants actifs individuels: pour l'amlodipine - 10 mg d'amlodipine + 5 mg de ramipril; pour le ramipril - 5 mg d'amlodipine + 10 mg de ramipril.
Dans le contexte d'un traitement diurétique, Egipres est prescrit avec prudence, ce qui est associé à la probabilité d'un risque de déséquilibre de l'équilibre hydrique et électrolytique. Ce groupe de patients est indiqué pour la surveillance de la fonction rénale et des taux de potassium dans le sang.
Chez les patients âgés et les patients insuffisants rénaux, l'excrétion des composants actifs et des métabolites du ramipril est ralentie. On montre à ces patients une surveillance régulière de la teneur en créatinine et en potassium dans le plasma sanguin. Avec CC <60 ml / min, ainsi que chez les patients souffrant d'hypertension artérielle sous hémodialyse, il est recommandé de ne prescrire Egipres que si, lors de la titration d'une dose individuelle, ils ont reçu 2,5 ou 5 mg de ramipril comme dose d'entretien optimale. En cas d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de titrer l'amlodipine.
La prudence est de mise en cas de nomination d'Egipresa dans un contexte d'insuffisance hépatique, en raison du manque de recommandations sur le schéma posologique. Le médicament ne peut être utilisé que chez les patients ayant reçu 2,5 mg de ramipril comme dose d'entretien optimale pendant la titration de la dose individuelle.
Effets secondaires
Évaluation de la fréquence d'apparition des effets indésirables (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare).
Amlodipine
- système musculo-squelettique: rarement - arthrose, maux de dos, myalgie, arthralgie, crampes musculaires; rarement - myasthénie grave;
- système cardiovasculaire: souvent - palpitations, œdème périphérique (pieds et chevilles); rarement - hypotension orthostatique, baisse excessive de la pression artérielle, vascularite; rarement - développement / aggravation de l'insuffisance cardiaque; très rarement - douleur thoracique, infarctus du myocarde, migraine, arythmies cardiaques (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire);
- système digestif: souvent - nausées, douleurs abdominales; rarement - dyspepsie, anorexie, diarrhée, vomissements, modifications des selles (y compris flatulences, constipation), soif, xérostomie; rarement - hyperplasie gingivale, augmentation de l'appétit; très rarement - gastrite, hépatite, activité accrue des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie, pancréatite, jaunisse (généralement cholestatique);
- système nerveux: souvent - fatigue accrue, sensation de chaleur et rougeur de la peau du visage, maux de tête, étourdissements, somnolence; rarement - neuropathie périphérique, instabilité de l'humeur, insomnie, rêves inhabituels, tremblements, évanouissement, malaise, transpiration accrue, hypesthésie, asthénie, paresthésie, dépression, nervosité, anxiété; rarement - apathie, convulsions; très rarement - amnésie, ataxie; cas isolés - syndrome extrapyramidal;
- système urinaire: rarement - mictions douloureuses / fréquentes, impuissance, nycturie; très rarement - polyurie, dysurie;
- système hématopoïétique: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique;
- système respiratoire: rarement - saignements de nez, rhinite, essoufflement; très rarement - toux;
- métabolisme: très rarement - hyperglycémie;
- organes des sens: rarement - déficience visuelle, bourdonnements d'oreilles, diplopie, perversion du goût, trouble de l'accommodation, conjonctivite, xérophtalmie, douleur oculaire; très rarement - parosmie;
- réactions allergiques / dermatologiques: rarement - éruption cutanée, alopécie, prurit; très rarement - érythème polymorphe, angio-œdème, dermatite, urticaire; très rarement - une violation de la pigmentation de la peau, la xérodermie;
- autres: rarement - perte / gain de poids, gynécomastie, frissons; très rarement - sueurs froides.
Ramipril
- système immunitaire: avec une fréquence inconnue - une augmentation du titre des anticorps antinucléaires, des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes (en particulier aux poisons d'insectes);
- système nerveux: souvent - sensation de légèreté dans la tête, maux de tête; rarement - agueusie, étourdissements, paresthésie, dysgueusie; rarement - déséquilibre, tremblements; avec une fréquence inconnue - ischémie cérébrale, y compris accident cérébrovasculaire transitoire et accident vasculaire cérébral ischémique, parosmie, troubles psychomoteurs;
- système musculo-squelettique: souvent - myalgie, crampes musculaires; rarement - arthralgie;
- système cardiovasculaire: souvent - diminution excessive de la pression artérielle, syncope, violation de la régulation orthostatique du tonus vasculaire (hypotension orthostatique); rarement - bouffées de sang sur la peau du visage, ischémie myocardique, y compris le développement d'une crise d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde, tachycardie, apparition / intensification d'arythmies, œdème périphérique, palpitations; rarement - vascularite, apparition / intensification de troubles circulatoires dans le contexte de lésions vasculaires sténosantes; avec une fréquence inconnue - syndrome de Raynaud;
- système digestif: souvent - réactions inflammatoires dans les intestins et l'estomac, diarrhée, indigestion, indigestion, inconfort abdominal, vomissements, nausées; rarement - pancréatite, y compris mortelle (extrêmement rare), angio-œdème intestinal, augmentation de l'activité des enzymes pancréatiques dans le plasma sanguin, douleurs abdominales, constipation, gastrite, xérostomie; rarement - glossite; avec une fréquence inconnue - stomatite aphteuse;
- système reproducteur: rarement - impuissance transitoire (due à un dysfonctionnement érectile), diminution de la libido; avec une fréquence inconnue - gynécomastie;
- système respiratoire: souvent - toux sèche (pire en position couchée et la nuit), essoufflement, sinusite, bronchite; rarement - congestion nasale, bronchospasme, y compris aggravation de l'évolution de l'asthme bronchique;
- système urinaire: rarement - altération de la fonction rénale, y compris une augmentation du débit urinaire, le développement d'une insuffisance rénale aiguë, une augmentation de la protéinurie préexistante, une augmentation de la concentration de créatinine et d'urée dans le sang;
- système hématopoïétique: rarement - éosinophilie; rarement - leucopénie, y compris agranulocytose et neutropénie, diminution du nombre d'érythrocytes dans le sang périphérique, diminution de l'hémoglobine, thrombocytopénie; avec une fréquence inconnue - pancytopénie, inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, anémie hémolytique;
- système hépatobiliaire: rarement - une augmentation de la teneur en bilirubine conjuguée dans le plasma sanguin et de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - lésions hépatocellulaires, jaunisse cholestatique; avec une fréquence inconnue - hépatite cholestatique / cytolytique (dans des cas extrêmement rares avec une issue fatale), insuffisance hépatique aiguë;
- psychisme: rarement - troubles du sommeil (y compris somnolence), anxiété, humeur dépressive, agitation, nervosité; rarement - confusion de conscience; avec une fréquence non spécifiée - concentration altérée;
- organes des sens: rarement - déficience visuelle, y compris une perception visuelle floue; rarement - bourdonnements d'oreilles, déficience auditive, conjonctivite;
- peau et tissu sous-cutané: souvent - éruption cutanée; rarement - angio-œdème (avec œdème laryngé, une issue fatale est possible), hyperhidrose, démangeaisons; rarement - onycholyse, urticaire, dermatite exfoliative; très rarement - réactions de photosensibilité; avec une fréquence inconnue - aggravation de l'évolution du psoriasis, syndrome de Stevens-Johnson, pemphigus, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, alopécie, dermatite psoriasique, enanthème pemphigoïde / lichénoïde ou exanthème;
- métabolisme: souvent - une augmentation de la teneur en potassium dans le sang; rarement - anorexie, diminution de l'appétit; avec une fréquence inconnue - syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique, diminution de la concentration de sodium dans le sang;
- autres: souvent - sensation de fatigue, douleur thoracique; rarement - une augmentation de la température corporelle; rarement, faiblesse.
Surdosage
Il n'y a aucune information sur une surdose d'Egipres.
Amlodipine
Les principaux symptômes: une diminution prononcée de la pression artérielle, éventuellement associée à une tachycardie réflexe et une vasodilatation périphérique excessive (il existe un risque d'hypotension artérielle persistante et sévère, y compris avec le développement d'un choc et la mort).
Thérapie: charbon actif (en particulier dans les 2 premières heures après un surdosage), lavage gastrique; les membres doivent avoir une position élevée; montre également le maintien actif des fonctions du système cardiovasculaire et le suivi des performances du cœur et des poumons, le contrôle du volume de sang circulant et le débit urinaire. En l'absence de contre-indications afin de restaurer la pression artérielle et le tonus vasculaire, il est possible d'utiliser des médicaments à effet vasoconstricteur. Le gluconate de calcium intraveineux est utilisé. L'hémodialyse est inefficace.
Ramipril
Les principaux symptômes: vasodilatation périphérique excessive, accompagnée du développement d'une diminution prononcée de la pression artérielle, choc; tachycardie réflexe ou bradycardie, insuffisance rénale aiguë, troubles hydroélectrolytiques, stupeur.
Thérapie: lavage gastrique, utilisation d'adsorbants, sulfate de sodium (si possible, pendant les 30 premières minutes). En cas de diminution prononcée de la pression artérielle, le patient doit être allongé les jambes surélevées, un maintien actif de la fonction du système cardiovasculaire est nécessaire; en plus du traitement pour reconstituer le volume sanguin circulant et restaurer l'équilibre électrolytique, des agonistes des récepteurs α1-adrénergiques (dopamine, norépinéphrine) et de l'angiotensinamide peuvent être prescrits. Il peut être nécessaire d'installer un stimulateur cardiaque artificiel temporaire. Montré pour contrôler la teneur en créatinine et en électrolytes dans le sérum sanguin. Avec l'aide de l'hémodialyse, le ramiprilate est mal excrété du sang.
instructions spéciales
Amlodipine
Selon les indications, l'amlodipine peut être prescrite dans le cadre d'une polythérapie:
- hypertension artérielle: diurétiques thiazidiques, α- et β-bloquants, inhibiteurs de l'ECA, nitrates à action prolongée, nitroglycérine sublinguale, anti-inflammatoires non stéroïdiens, antibactériens et hypoglycémiants oraux;
- angine de poitrine: autres anti-angineux, y compris chez les patients réfractaires au traitement par nitrates et / ou bêtabloquants à des doses adéquates.
En cas de faible poids corporel, de petite taille et d'insuffisance hépatique sévère, une dose plus faible peut être nécessaire.
Pendant la période de traitement, le contrôle du poids corporel et l'observation par un dentiste sont indiqués.
Ramipril
L'hyponatrémie et l'hypovolémie doivent être éliminées avant d'utiliser le ramipril. Les patients qui ont déjà pris des diurétiques doivent les annuler ou au moins réduire la dose 2 à 3 jours avant de commencer le médicament.
Après la prise de la première dose de ramipril, ainsi qu'en cas d'augmentation de sa dose et / ou de sa dose de diurétiques (en particulier les diurétiques de l'anse), un suivi médical régulier de l'état du patient doit être assuré pendant au moins huit heures.
Lors de la première utilisation du ramipril ou lors de son utilisation à des doses élevées chez des patients présentant une activité SRAA augmentée, une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire, en particulier au début du traitement. En cas d'insuffisance cardiaque et d'hypertension artérielle maligne, le médicament ne doit être utilisé que dans des conditions stationnaires.
Une attention particulière est requise lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés, car ils peuvent avoir une sensibilité accrue à l'action des inhibiteurs de l'ECA; dans la phase initiale du traitement, la surveillance des indicateurs de la fonction rénale est recommandée.
En raison du risque d'augmentation de la transpiration et de la déshydratation avec survenue d'une hypotension artérielle due à une diminution du volume sanguin circulant et à une diminution de la teneur en sodium sanguin, les patients doivent être prudents pendant l'exercice et / ou par temps chaud.
Boire de l'alcool tout en prenant du ramipril n'est pas recommandé.
L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement; Egipres peut être utilisé après stabilisation de la PA. En cas de développement répété d'une hypotension artérielle sévère, il est nécessaire de réduire la dose / d'annuler le traitement.
Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'un angio-œdème des extrémités, du visage, de la langue, des lèvres, du larynx ou du pharynx, ainsi que d'un angio-œdème intestinal, se manifestant par des douleurs abdominales avec / sans vomissements et nausées.
Dans un contexte d'insuffisance hépatique, la réponse au traitement par Egipres peut être améliorée ou affaiblie. Dans la cirrhose hépatique sévère avec œdème / ascite, une activation significative du SRAA est possible, ce qui nécessite une prudence accrue.
S'il est nécessaire d'effectuer une intervention chirurgicale (y compris dentaire), le chirurgien et l'anesthésiste doivent être avertis de l'utilisation d'Egipres.
Il est recommandé de surveiller étroitement l'état des nouveau-nés qui ont été exposés à une exposition intra-utérine au ramipril afin d'identifier l'hypotension artérielle, l'hyperkaliémie et l'oligurie.
Dans le contexte de la prise d'Egipres, une toux sèche peut survenir, qui persiste longtemps dans le contexte de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, mais après leur annulation, elle passe d'elle-même.
Avant / pendant le traitement par ramipril (au cours des 3 à 6 premiers mois de traitement - jusqu'à 1 fois par mois), les paramètres biologiques suivants sont surveillés:
- la concentration de bilirubine dans le sang et l'activité des enzymes hépatiques;
- créatinine sérique (pour contrôler la fonction rénale);
- teneur en électrolyte;
- paramètres hématologiques (nombre de plaquettes, érythrocytes, leucocytes, teneur en hémoglobine, formule leucocytaire).
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il est conseillé aux patients pendant la période de prise d'Egipres de conduire.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Egipres n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Le ramipril peut affecter négativement le fœtus, ce qui se manifeste sous la forme de violations du développement des reins du fœtus, d'une diminution de la pression artérielle du fœtus et des nouveau-nés, d'une insuffisance rénale, d'une hyperkaliémie, d'une hypoplasie des os du crâne, d'oligohydramnios, d'une contracture des extrémités, d'une déformation des os du crâne, d'une hypoplasie des poumons. Chez les femmes en âge de procréer, la grossesse doit être exclue avant de commencer le traitement.
Lors de la planification d'une grossesse, la prise d'Egipres est annulée.
Utilisation pendant l'enfance
Le traitement par Egipres est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
La réception d'Egipres est contre-indiquée dans les pathologies rénales suivantes:
- insuffisance rénale sévère (CC <20 ml / min / 1,73 m 2);
- sténose de l'artère rénale hémodynamiquement significative (bilatérale ou unilatérale dans le cas d'un seul rein);
- la néphropathie, pour le traitement de laquelle des glucocorticostéroïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des immunomodulateurs et / ou d'autres agents cytotoxiques sont utilisés;
- hémodialyse.
Une contre-indication relative à l'utilisation du médicament est une fonction rénale altérée avec CC> 20 ml / min.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le traitement par Egipresom est effectué avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique et de cirrhose hépatique avec ascite / œdème.
Utilisation chez les personnes âgées
Le traitement par Egipresom chez les patients âgés doit être effectué avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Amlodipine
- inducteurs d'enzymes d'oxydation microsomale hépatique: la concentration plasmatique d'amlodipine et le risque d'effets secondaires diminuent;
- inhibiteurs des enzymes de l'oxydation microsomale hépatique: la concentration plasmatique d'amlodipine et le risque d'effets secondaires augmentent;
- α1-bloquants, antipsychotiques: l'effet antihypertenseur est renforcé;
- diurétiques thiazidiques et de l'anse, vérapamil, inhibiteurs de l'ECA, β-bloquants, nitrates: l'effet anti-angineux et antihypertenseur est renforcé;
- préparations de lithium: les manifestations de leur neurotoxicité augmentent;
- médicaments antiarythmiques qui provoquent un allongement de l'intervalle QT: l'amlodipine potentialise la sévérité de leur effet inotrope négatif;
- dantrolène (par voie intraveineuse), inducteurs du CYP3A4 (en particulier, préparations de millepertuis, rifampicine) et inhibiteurs du CYP3A4 (antifongiques du groupe azole, inhibiteurs de protéase, macrolides, en particulier, clarithromycine ou érythromycine, diltiazem ou vérapipamil): leur utilisation en association avec l'amidon est déconseillée …
Ramipril
En raison du risque de développer une hyperkaliémie, l'utilisation combinée avec les médicaments suivants n'est pas recommandée: cyclosporine, triméthoprime, tacrolimus, diurétiques épargneurs de potassium (en particulier, triamtérène, amiloride, spironolactone), sels de potassium, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Si une thérapie combinée est nécessaire, une surveillance régulière de la kaliémie est indiquée.
Combinaisons où la prudence est de mise:
- les antihypertenseurs, en particulier les diurétiques, et les autres médicaments abaissant la tension artérielle (tamsulosine, éthanol, alfuzosine, baclofène, prazosine, nitrates, antidépresseurs tricycliques, médicaments pour anesthésie générale / locale, doxazosine, térazosine): associés à la potentialisation de l'effet antihypertenseur; en association avec des diurétiques, il est nécessaire de contrôler la teneur en sodium du sérum sanguin;
- médicaments contenant des somnifères, des effets narcotiques et analgésiques: associés à la probabilité d'une diminution plus prononcée de la pression artérielle;
- sympathomimétiques vasopresseurs (épinéphrine, dobutamine, isoprotérénol, dopamine): associés à une diminution de l'effet antihypertenseur du ramipril, une surveillance régulière de la pression artérielle est montrée;
- allopurinol, procaïnamide, cytostatiques, immunosuppresseurs, glucocorticostéroïdes systémiques et autres médicaments pouvant affecter les paramètres hématologiques: associés à un risque accru de leucopénie;
- sels de lithium: associés à une augmentation de la teneur en lithium sérique et à une augmentation des effets neuro et cardiotoxiques du lithium;
- médicaments hypoglycémiants oraux (biguanides, dérivés de sulfonylurée), insuline: associés à une diminution de la résistance à l'insuline et à la probabilité d'une augmentation de l'effet hypoglycémiant (une hypoglycémie peut se développer);
- médicaments contenant de l'aliskiren (chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale avec CC <60 ml / min), vildagliptine: associée à une augmentation de l'incidence de l'angio-œdème.
Combinaisons nécessitant une attention particulière:
- thérapie de désensibilisation dans un contexte de sensibilité accrue aux poisons d'insectes: associée à une probabilité accrue de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes sévères;
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (acide acétylsalicylique, indométacine): associés à la probabilité d'affaiblir l'effet du ramipril, à un risque accru d'altération de la fonction rénale et à une augmentation du potassium sérique dans le sang;
- chlorure de sodium: associé à une diminution de l'effet antihypertenseur du ramipril et à une diminution de l'efficacité du traitement pour les symptômes d'insuffisance cardiaque chronique;
- héparine: associée à la probabilité d'une augmentation du potassium sérique dans le sang;
- œstrogènes: associés à une diminution de l'effet antihypertenseur du ramipril en raison de la rétention d'eau;
- éthanol: associé à une augmentation des symptômes de vasodilatation; le ramipril peut contribuer à l'aggravation des effets indésirables de l'éthanol sur l'organisme.
Analogues
Les analogues d'Egipres sont: Enanorm, Ekvakard.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Egipres
Selon les critiques, Egipres est efficace dans le traitement de l'hypertension. Il est à noter que son coût est supérieur à celui de chacune des substances actives séparément. Le médicament provoque rarement des effets secondaires. Dans certains cas, ils indiquent le développement de troubles sous forme de nausées, de douleurs abdominales, de toux sèche.
Prix des Egipres en pharmacie
Prix approximatif d'Egipres pour 30 gélules par boîte:
- Egipres 5 + 5 mg: 245-767 roubles;
- Egipres 5 + 10 mg: 235 à 873 roubles;
- Egipres 10 + 5 mg: 137-837 roubles;
- Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 roubles.
Egipres: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Egipres 5 mg + 5 mg gélules 30 pcs. 317 r Acheter |
Egipres 10 mg + 5 mg gélules 30 pcs. 505 RUB Acheter |
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!