Endoxan - Mode D'emploi, Prix, Analogues, Avis, Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Endoxan

Endoxan: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. En cas d'insuffisance rénale
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Endoxan

Le code ATX: L01AA01

Ingrédient actif: cyclophosphamide (cyclophosphamide)

Producteur: Almirall Prodespharma (Espagne), Baxter Oncology, GmbH (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2018-11-26

Prix en pharmacie: à partir de 152 roubles.

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Endoxan est un médicament antinéoplasique.

Forme de libération et composition

Formes posologiques d'Endoxan:

• comprimés enrobés de sucre: blancs, ronds, biconvexes, avec un noyau blanc (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 5 blisters);
• poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (iv): masse cristalline blanche (200 mg, 500 mg ou 1000 mg chacun dans un flacon en verre incolore d'une capacité de 20 ml, 50 ml ou 75 ml, respectivement, dans une boîte en carton 1 flacon).

1 comprimé contient:

• substance active: cyclophosphamide - 50 mg;
• composants auxiliaires: carmellose sodique, amidon de maïs (amidon de maïs), monohydrogénophosphate de calcium (hydrogénophosphate de calcium), lactose, carbonate de calcium, gélatine, glycérol, saccharose, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium (dioxyde de silicium), polysorbate, macrogol, dioxididone, titane talc.

Le contenu de l'ingrédient actif - cyclophosphamide monohydraté - dans 1 bouteille est de 213,8 mg, 534,5 mg ou 1069 mg, ce qui équivaut à la teneur de 200 mg, 500 mg ou 1000 mg de cyclophosphamide.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'endoxan est un médicament antinéoplasique dont le principe actif est le cyclophosphamide, qui est un composé cytostatique alkylant, dont les caractéristiques chimiques sont proches des analogues azotés du gaz moutarde.

Le mécanisme d'action du médicament est dû à la formation de liaisons croisées entre les brins d'ADN (acide désoxyribonucléique) et d'ARN (acide ribonucléique) et à l'inhibition de la synthèse des protéines.

Pharmacocinétique

Après avoir pris Endoxan à l'intérieur, le cyclophosphamide est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La teneur en substance active dans le sang dans le contexte de l'administration parentérale et orale est la même.

Le métabolisme du cyclophosphamide se produit principalement dans le foie. À la suite de l'exposition au système microsomal oxydase, des métabolites alkylants actifs se forment: 4-OH cyclophosphamide et aldophosphamide. Certains d'entre eux sont transportés dans les cellules et, sous l'influence des phosphatases, se transforment en métabolites à effet cytotoxique. L'autre partie est convertie en métabolites inactifs.

Après administration intraveineuse, la C _max (concentration maximale) des métabolites est atteinte dans le plasma en 2 à 3 heures.

Liaison aux protéines plasmatiques du cyclophosphamide sous forme inchangée - 12-14%, certains métabolites - jusqu'à 60%.

La barrière hémato-encéphalique surmonte une quantité limitée de médicament.

T _1/2 (demi-vie) chez l'adulte - 7 heures, chez l'enfant - 4 heures.

Il est excrété par les reins principalement sous forme de métabolites. Inchangé par les reins et les intestins, 5% à 25% de la dose prise est excrétée.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Endoxan est indiqué en monothérapie pour les maladies suivantes:

• cancer des ovaires;
• lymphogranulomatose;
• leucémie lymphoblastique aiguë et lymphocytaire chronique;
• lymphomes non hodgkiniens;
• cancer mammaire;
• le myélome multiple;
• rétinoblastome;
• neuroblastome;
• mycose fongique.

En association avec d'autres agents anticancéreux, Endoxan est utilisé pour traiter le cancer du poumon, le sarcome des tissus mous, les tumeurs germinales, le cancer de la vessie, le cancer de la prostate, le cancer du col de l'utérus, le réticulosarcome, la tumeur de Wilms, le sarcome d'Ewing.

En tant que traitement immunosuppresseur, Endoxan est prescrit pour la transplantation d'organes (afin de supprimer la réaction de rejet) et la progression de maladies auto-immunes telles que l'arthrite psoriasique, la polyarthrite rhumatoïde, l'anémie hémolytique auto-immune, la collagénose et le syndrome néphrotique.

Contre-indications

• infections actives;
• dysfonctionnement sévère de la moelle osseuse;
• cystite;
• retard de la miction;
• période de grossesse;
• allaitement maternel;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Avec prudence, il est nécessaire de prescrire Endoxan aux patients souffrant de cardiopathie sévère, de goutte (dans les antécédents), de dysfonctionnement hépatique et / ou rénal sévère, de néphrourolithiase, de surrénalectomie, de suppression de la moelle osseuse, après radiothérapie ou chimiothérapie, avec infiltration de moelle osseuse avec des cellules tumorales.

Instructions pour l'utilisation d'Endoxan: méthode et posologie

Pilules

Les comprimés d'Endoxan sont pris par voie orale 0,5 heure avant ou 2 heures après les repas.

Le médecin détermine individuellement la forme posologique, le schéma posologique et la dose du médicament, en tenant compte des indications cliniques du patient.

Posologie recommandée pour la monothérapie: 1 à 3 mg pour 1 kg de poids du patient par jour. La durée du cours est de 14 à 21 jours.

Lors de la prescription de comprimés en association avec d'autres agents antinéoplasiques, la dose d'Endoxan peut être réduite.

Poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse

La solution de poudre préparée est destinée à une administration intraveineuse.

Pour préparer la solution, le contenu du flacon doit être dissous dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de l'eau pour injection à une concentration de 20 mg pour 1 ml.

Le médecin prescrit le schéma posologique d'Endoxan individuellement, en tenant compte des indications cliniques et en fonction du schéma de chimiothérapie choisi.

La posologie recommandée pour les adultes et les enfants dépend de la fréquence des procédures:

• tous les jours: à raison de 50-100 mg pour 1 m ² de surface corporelle. La durée du cours est de 14 à 21 jours;
• 2 à 3 fois en 7 jours: 100 à 200 mg pour 1 m ² de surface corporelle pendant 21 à 28 jours;
• 1 fois en 14 jours: 600-750 mg par 1 m ²;
• 1 fois en 21-28 jours: 1500-2000 mg par 1 m ², la dose totale du cours est de 6000 à 14000 mg.

En cas d'administration intraveineuse du médicament en association avec d'autres agents antinéoplasiques, il faut envisager une possible diminution de la dose d'Endoxan et / ou des médicaments de traitement concomitant.

Effets secondaires

• du système hématopoïétique: neutropénie, leucopénie; rarement - anémie, thrombocytopénie;
• du système digestif: nausées, anorexie, vomissements; rarement - stomatite, inconfort abdominal, douleur dans la région abdominale, diarrhée, constipation, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, du taux de phosphatase alcaline et de la concentration de bilirubine dans le sérum sanguin; dans certains cas - jaunisse, colite hémorragique; très rarement (chez les patients atteints d'anémie aplasique en monothérapie par cyclophosphamide à fortes doses) - endophlébite oblitérante des veines hépatiques; avec une association de doses élevées de cyclophosphamide avec le busulfan et dans le contexte d'une irradiation totale lors d'une greffe de moelle osseuse allogénique, 15 à 50% des patients peuvent développer une endophlébite oblitérante des veines hépatiques;
• du système urinaire: cystite, urétrite hémorragique, nécrose des tubules rénaux; rarement - troubles fonctionnels graves, y compris mortels, hyperuricémie, augmentation de la concentration d'acide urique, néphropathie; dans certains cas - fibrose de la vessie à divers degrés de prévalence (en association avec ou sans cystite); la présence de cellules épithéliales atypiques de la vessie dans l'urine;
• de la part du système cardiovasculaire: cardiotoxicité (dans le contexte de l'administration intraveineuse de doses de 120-270 mg pour 1 kg de poids du patient pendant plusieurs jours, plus souvent avec un traitement antitumoral ou médicamenteux combiné intensif associé à une transplantation d'organe), insuffisance cardiaque congestive due à myocardite hémorragique, y compris mortelles;
• réactions dermatologiques: souvent - alopécie; rarement - éruption cutanée, pigmentation de la peau, modifications de la structure des ongles;
• infections: dans les formes sévères d'immunosuppression - développement de pathologies infectieuses graves;
• de la part du système respiratoire: avec l'introduction de doses élevées d'Endoxan pendant une longue période - fibrose pulmonaire interstitielle;
• du côté du système reproducteur: altération de la spermatogenèse, altération de l'ovogenèse, stérilité (dans certains cas irréversible); souvent - aménorrhée, oligospermie, azoospermie, atrophie testiculaire;
• réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; rarement - réactions anaphylactiques;
• effet cancérigène: développement de néoplasmes malins secondaires - souvent sous la forme d'une tumeur de la vessie (chez les patients ayant déjà eu une cystite hémorragique), des pathologies lymphoprolifératives et myéloprolifératives;
• réactions locales: avec administration parentérale - douleur, rougeur ou gonflement au site d'injection;
• autres: rougeur du visage, rougeur du visage, transpiration accrue, maux de tête; éventuellement - syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique, sensibilité croisée avec d'autres agents alkylants, ralentissement du processus de cicatrisation de la plaie.

Surdosage

Symptômes: augmentation des effets secondaires.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Prescrire un traitement de soutien, y compris des mesures visant à traiter les infections, la cardiotoxicité ou les manifestations de myélosuppression.

instructions spéciales

L'utilisation d'Endoxan doit être accompagnée de tests sanguins et urinaires réguliers. Les indices du contenu en neutrophiles et en plaquettes, qui permettent d'évaluer le degré de myélosuppression, nécessitent une attention particulière. Si le nombre de leucocytes est de 2500 / μl et le nombre de plaquettes de 100 000 / μl, le traitement doit être arrêté. Le contenu des globules rouges dans l'urine peut indiquer le développement d'une cystite hémorragique. En cas de confirmation biologique ou visuelle des symptômes de la cystite, le traitement doit être interrompu.

Une diminution du nombre de leucocytes et de plaquettes est la plus prononcée, généralement après 7 à 14 jours de traitement. Avec la leucopénie, la numération globulaire commence à se rétablir 7 à 10 jours après l'arrêt de l'utilisation d'Endoxan.

Des cas d'endophlébite veineuse hépatique oblitérante peuvent survenir 7 jours ou plus après une transplantation de moelle osseuse. Les symptômes caractéristiques du développement de ce syndrome comprennent une augmentation du poids corporel du patient, une ascite, une hépatomégalie, une hyperbilirubinémie et une encéphalopathie hépatique.

Avec l'alopécie, les cheveux commencent à repousser après l'arrêt du traitement ou déjà pendant un traitement prolongé. La texture et la couleur des cheveux peuvent changer.

La gravité des effets indésirables du système urinaire dépend de la dose et de la durée d'utilisation d'Endoxan. Pour la prévention de la cystite, il est recommandé d'utiliser l'hydratation et le Mesna. Dans les formes sévères de cystite hémorragique, Endoxan doit être annulé.

Le développement de tumeurs secondaires se produit souvent lorsque les processus immunitaires sont altérés lors de l'utilisation du médicament pour le traitement des néoplasmes non malins et des tumeurs malignes myéloprolifératives primaires. Le développement d'une tumeur secondaire peut être observé plusieurs années après l'arrêt du cyclophosphamide.

Lors de la prescription d'Endoxan, une évaluation minutieuse du rapport entre l'effet thérapeutique attendu et le degré de risque d'induction d'une tumeur maligne résultant de l'utilisation du médicament doit être effectuée.

Si une maladie infectieuse survient lors de l'utilisation d'Endoxan, le traitement doit être interrompu ou l'opportunité de poursuivre le traitement à une dose réduite du médicament doit être envisagée.

La consommation d'alcool pendant le traitement anticancéreux est contre-indiquée.

Endoxan doit être prescrit après une intervention chirurgicale sous anesthésie générale pendant les 10 premiers jours uniquement avec la participation d'un anesthésiste.

Après une surrénalectomie, un ajustement posologique des médicaments de thérapie de substitution et du cyclophosphamide est nécessaire.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation d'Endoxan est contre-indiquée pendant la gestation et l'allaitement.

L'effet cytotoxique du cyclophosphamide peut entraîner la stérilité chez l'homme et la femme, dans certains cas il est irréversible et conduit à une infertilité absolue.

Dans le contexte de l'utilisation d'Endoxan chez la femme, l'aménorrhée se développe souvent, elle est transitoire et quelques mois après l'annulation du traitement, le cycle menstruel est généralement rétabli. Chez les filles, les menstruations sont normales, le développement des caractéristiques sexuelles secondaires pendant la période prépubère n'est pas perturbé et la capacité de concevoir demeure.

L'utilisation d'Endoxan chez les hommes n'affecte pas la libido et la puissance. Lorsque les garçons sont traités en période prépubère, les caractères sexuels secondaires se développent normalement. L'endoxan peut provoquer le développement d'une oligospermie ou d'une azoospermie en raison d'une augmentation du taux de gonadotrophines avec une sécrétion normale de testostérone, à divers degrés d'atrophie testiculaire. L'azoospermie d'origine médicamenteuse peut être réversible; dans certains cas, la restauration d'une fonction altérée peut prendre plusieurs années après l'arrêt du traitement anticancéreux.

Pendant la période d'utilisation d'Endoxan, la conception doit être évitée en utilisant des méthodes de contraception fiables.

Avec une fonction rénale altérée

L'utilisation du médicament est contre-indiquée pour la cystite, la rétention urinaire.

Endoxan est prescrit avec prudence pour les maladies rénales sévères, y compris la néphrourolithiase.

Pour les violations de la fonction hépatique

Endoxan doit être utilisé avec prudence dans les maladies hépatiques sévères.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée d'Endoxan:

• inducteurs d'enzymes d'oxydation microsomale: l'induction du métabolisme du cyclophosphamide dans le foie entraîne une augmentation de son activité et la formation de métabolites alkylants actifs;
• suxaméthonium, cocaïne: la suppression significative et à long terme de l'activité cholinestérase par le cyclophosphamide renforce l'effet du suxaméthonium et augmente le risque d'effet toxique de la cocaïne;
• allopurinol: une augmentation de l'effet toxique de l'allopurinol, y compris sur la moelle osseuse, est possible;
• colchicine, probénécide, allopurinol, sulfinpyrazone: augmentent le risque de néphropathie en raison d'une augmentation des taux d'acide urique; il est recommandé d'envisager la possibilité d'ajuster les doses d'anti-goutte uricosuriques;
• anticoagulants: peuvent diminuer l'activité des anticoagulants;
• pamplemousse, y compris le jus de pamplemousse: peut interférer avec l'action du cyclophosphamide, par conséquent, pendant la période de traitement, le pamplemousse doit être exclu de l'alimentation;
• doxorubicine, daunorubicine: leur action cardiotoxique est renforcée;
• glucocorticostéroïdes, cyclosporine, azathioprine, chlorambucil, mercaptopurine: les immunosuppresseurs augmentent le risque de tumeurs secondaires et d'infections;
• lovastatine: peut augmenter le risque d'insuffisance rénale aiguë et de nécrose aiguë des muscles squelettiques lors d'une transplantation cardiaque;
• radiothérapie, médicaments qui réduisent le taux de leucocytes et de plaquettes dans le sang: un effet additif sur la suppression de la fonction de la moelle osseuse;
• Cytarabine: l'utilisation de doses élevées de cytarabine en préparation d'une greffe de moelle osseuse augmente le risque de cardiomyopathie mortelle.

Analogues

Les analogues d'endoxan sont: Alkeran, Ledoxina, Endoxan-Asta, Cyclophosphamide, Cyclophosphamide, Cytoxan, Leukeran.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Endoxan

Les avis sur Endoxan ne permettent pas de déterminer le degré d'efficacité thérapeutique du médicament. Fondamentalement, chez eux, les patients indiquent un effet secondaire du médicament. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, les patients ressentent un afflux de sang sur le visage, une transpiration accrue, des maux de tête. Le médicament provoque des troubles graves du système hématopoïétique, du système hépatobiliaire, nécessitant un traitement concomitant.

Prix de l'Endoxan dans les pharmacies

Le prix d'Endoxan pour un emballage contenant 1 bouteille à une dose de 200 mg peut être de 178 roubles, 500 mg - de 484 roubles, 1000 mg - de 539 roubles. Le coût des comprimés (50 pièces dans un paquet) est de 867 roubles.

Endoxan: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Endoxan 200 mg poudre pour solution pour administration intraveineuse 1 pc. 152 RUB Acheter

Endoxan 500 mg poudre pour solution pour administration intraveineuse 1 pc. 449 r Acheter

Endoxan 1000 mg poudre pour solution pour administration intraveineuse 1 pc. 517 RUB Acheter

Endoxan 50 mg comprimés enrobés de sucre 50 pcs. 779 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!