Fliksonase
Fliksonase: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Utilisation chez les personnes âgées
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Flixonase
Le code ATX: R01AD08
Ingrédient actif: fluticasone (fluticasone)
Producteur: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Pologne), Glaxo Wellcome (Espagne)
Description et mise à jour photo: 2019-08-19
Prix en pharmacie: à partir de 343 roubles.
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Fliksonase est un médicament qui a un effet antiallergique, décongestionnant, anti-inflammatoire et est utilisé pour traiter la rhinite d'étiologie allergique.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Fliksonase est un spray nasal dosé: opaque, blanc, sans particules étrangères (en flacons en verre foncé pour 60 ou 120 doses, dans une boîte en carton 1 flacon complet avec un doseur et un adaptateur).
Composition de 1 dose:
- substance active: propionate de fluticasone micronisé - 50 μg;
- composants supplémentaires: cellulose microcristalline, dextrose anhydre, acide chlorhydrique dilué, carboxyméthylcellulose microcristalline, polysorbate 80, solution de chlorure de benzalkonium, alcool phényléthylique, eau purifiée.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le propionate de fluticasone a un effet anti-inflammatoire intense. L'administration intranasale du médicament ne s'accompagne pas d'un effet systémique significativement prononcé et ne conduit pas à une inhibition du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.
Après l'introduction du propionate de fluticasone à une dose quotidienne de 200 μg, aucun changement significatif de l'aire journalière sous la courbe pharmacocinétique du cortisol sérique n'a été observé par rapport au placebo (le rapport était de 1,01, IC à 90% - intervalle de confiance de 0,9 à 1, Quatorze).
L'effet anti-inflammatoire du composant actif de la Flixonase est dû à son interaction avec les récepteurs des glucocorticostéroïdes. Le propionate de fluticasone inhibe la production de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives (cytokines, histamine, leucotriènes, prostaglandines) au cours des phases précoce et tardive d'une réaction allergique et inhibe la prolifération des neutrophiles, des éosinophiles, des mastocytes, des macrophages, des lymphocytes. Le médicament est caractérisé par un effet anti-inflammatoire rapide sur la muqueuse nasale et son effet antiallergique est noté dans les 2 à 4 heures après la première application. Le propionate de fluticasone réduit l'inconfort dans les sinus paranasaux et la sensation de pression autour des yeux et du nez, aide à éliminer la congestion nasale, les éternuements, les démangeaisons dans le nez, l'écoulement nasal. Il réduit également la gravité des symptômes oculaires associés à la rhinite allergique. L'effet de la Fliksonase, en particulier sur la congestion nasale, persiste pendant 24 heures après une seule injection d'un spray à une dose de 200 mcg. Le propionate de fluticasone améliore la qualité de vie des patients, normalisant leur activité sociale et physique.
Pharmacocinétique
Avec une administration intranasale de propionate de fluticasone à une dose quotidienne de 200 μg, il est impossible de quantifier les concentrations plasmatiques maximales à l'équilibre chez la plupart des patients (elles ne dépassent pas 0,01 ng / ml). La concentration plasmatique maximale détectable de la substance était d'environ 0,017 ng / ml. L'absorption directe du propionate de fluticasone par la cavité nasale est peu probable en raison de l'ingestion de la majeure partie de la dose et d'une faible solubilité dans l'eau. La biodisponibilité orale absolue de la substance est faible et inférieure à 1%, ce qui est dû à la participation active aux processus métaboliques associés à l'effet du "premier passage" dans le foie et à une absorption incomplète par le tractus gastro-intestinal. Ainsi, l'absorption systémique totale de la Flixonase reste extrêmement faible.
A l'état d'équilibre, la substance active Fliksonase a un grand volume de distribution (environ 318 litres). Son degré de liaison aux protéines du plasma sanguin est assez élevé (environ 91%).
L'excrétion rapide du propionate de fluticasone de la circulation systémique s'explique principalement par des processus métaboliques dans le foie, à la suite desquels, avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 du système cytochrome P 450, un acide carboxylique pharmacologiquement inactif est formé. Le métabolisme de la fraction avalée du composant actif de la Flixonase lors du premier passage dans le foie est effectué de manière similaire.
Lorsque le propionate de fluticasone est utilisé dans la plage de doses de 250 à 1000 mcg, son excrétion est linéaire et la valeur de la clairance plasmatique est assez élevée (1,1 l / min). La concentration plasmatique maximale de la substance diminue d'environ 98% en 3 à 4 heures, et seulement si les concentrations plasmatiques étaient très faibles, la demi-vie finale était de 7,8 heures. La clairance rénale du propionate de fluticasone est insignifiante et ne dépasse pas 0,2%. Cet indicateur de l'acide carboxylique - un métabolite inactif - est inférieur à 5%. La substance active et ses métabolites sont principalement excrétés dans la bile par les intestins.
Indications pour l'utilisation
Spray Fliksonase est prescrit pour la rhinite allergique saisonnière ou toute l'année (traitement et prévention).
Contre-indications
- âge jusqu'à 4 ans;
- intolérance individuelle aux composants du spray.
Selon les instructions, Fliksonase est prescrit avec prudence et sous la surveillance d'un médecin en cas des conditions / maladies suivantes:
- la période après des opérations dans la cavité nasale ou une blessure nasale récente;
- lésions ulcéreuses de la muqueuse nasale;
- infections de la cavité nasale ou des sinus paranasaux (un traitement approprié est nécessaire; une contre-indication à l'utilisation de Flixonase ne l'est pas), herpès;
- utilisation combinée avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, y compris le kétoconazole, le ritonavir, car cela peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de fluticasone;
- utilisation combinée avec d'autres formes posologiques de corticostéroïdes, y compris des comprimés, des crèmes, des pommades, des agents pour le traitement de l'asthme bronchique, des gouttes oculaires ou nasales, des sprays nasaux ayant un effet similaire;
- grossesse (l'utilisation n'est pas recommandée, en cas de nécessité de rendez-vous, une évaluation du rapport bénéfices / risques est nécessaire).
Mode d'emploi de Fliksonase: méthode et posologie
Fliksonase est destiné uniquement à une utilisation intranasale régulière, ce qui fournit un effet thérapeutique complet.
Schéma posologique recommandé (1 dose correspond à 50 μg de fluticasone):
- adultes et enfants à partir de 12 ans: 1 fois par jour (de préférence le matin), 2 doses dans chaque narine. Parfois, pour contrôler les symptômes, le médicament est appliqué pendant une courte période 2 fois par jour. La dose quotidienne de Flixonase peut être réduite à 1 dose dans chaque narine après le contrôle des symptômes. Le maximum est de 8 doses par jour. Les patients âgés reçoivent le même schéma posologique;
- enfants de 4 à 12 ans: 1 dose par jour, 1 dose dans chaque narine. Maximum 4 doses par jour.
L'effet thérapeutique maximal apparaît 3 à 4 jours après le début de l'utilisation de Fliksonase.
Avant utilisation, le flacon pulvérisateur doit être secoué doucement. Avant la première utilisation du médicament, ou si l'intervalle d'utilisation était de 7 jours ou plus, vous devez vérifier le fonctionnement du nébuliseur; pour cela, l'embout est éloigné de vous et fait plusieurs pressions (un petit nuage doit apparaître).
Avant de procéder à la procédure, vous devez vous dégager le nez. Après cela, vous devez fermer une narine, tandis que la pointe est insérée dans l'autre narine. La tête doit être légèrement inclinée vers l'avant, en maintenant la bouteille en position verticale. Une seule pression est effectuée avec l'inhalation. Il est recommandé d'expirer par la bouche.
Il est nécessaire de rincer le pulvérisateur à l'eau tiède au moins 1 fois en 7 jours. N'utilisez pas d'objets pointus (tels que des épingles) pour nettoyer une pointe obstruée.
Effets secondaires
Violations possibles:
- réactions allergiques: gonflement du visage / de la langue, éruption cutanée; très rarement - réactions anaphylactiques, bronchospasme;
- réactions locales: sensation de brûlure, congestion nasale, saignements de nez, sécheresse / irritation du nasopharynx, goût et odeur désagréables; très rarement - perforation de la cloison nasale (en particulier en cas d'antécédents d'interventions chirurgicales dans la cavité nasale);
- autres: maux de tête.
Il existe des preuves du développement d'un glaucome, de cataractes, d'une augmentation de la pression intraoculaire au cours d'un traitement à long terme, alors qu'aucune relation de cause à effet n'a été identifiée au cours des essais cliniques pendant 1 an.
Surdosage
Il n'y a aucune information sur un surdosage aigu ou chronique de propionate de fluticasone. Chez des volontaires sains, l'administration intranasale de Flixonase à une dose de 2 mg 2 fois par jour pendant 7 jours n'a pas modifié la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien (la dose était 20 fois plus élevée que celle recommandée). L'utilisation du médicament à des doses dépassant les doses thérapeutiques pendant une longue période peut entraîner une suppression temporaire de la fonction surrénalienne. Si vous soupçonnez une surdose, vous devriez consulter un spécialiste.
instructions spéciales
En règle générale, le spray Fliksonase contrôle avec succès les symptômes de la rhinite allergique saisonnière, mais parfois en été, lorsque la concentration d'allergènes dans l'air est très élevée, il peut être nécessaire de prescrire des médicaments supplémentaires.
Pendant un long cours, vous devez surveiller régulièrement la fonction du cortex surrénalien.
En cas de transfert de l'utilisation systémique de corticostéroïdes à Flixonase, s'il y a lieu de supposer des troubles fonctionnels des glandes surrénales, la prudence est de mise.
Avec une utilisation constante du médicament pendant plus de 6 mois, une surveillance médicale de la maladie est nécessaire.
Afin de soulager les manifestations ophtalmiques avec un traitement efficace de la rhinite allergique saisonnière, un traitement supplémentaire peut être nécessaire.
Il est nécessaire de demander l'avis d'un médecin si, après 7 jours d'utilisation régulière du médicament, l'état de santé ne s'améliore pas.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Les résultats des études cliniques ne confirment pas l'effet de Fliksonase sur la capacité à conduire des véhicules et à effectuer des travaux associés à des mécanismes complexes, cependant, il est nécessaire de prendre en compte les effets secondaires caractéristiques du médicament.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Avant d'utiliser Fliksonase pendant la grossesse et l'allaitement, consultez votre médecin. Pour les patientes enceintes et allaitantes, il n'est prescrit que si les bénéfices potentiels du traitement l'emportent largement sur les risques éventuels pour le fœtus ou l'enfant.
Utilisation pendant l'enfance
Flixonase n'est pas utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.
Utilisation chez les personnes âgées
Il n'est pas nécessaire de corriger le schéma posologique de Fliksonase chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
La concentration plasmatique de propionate de fluticasone dans le sang après l'utilisation de Flixonase est insignifiante, par conséquent le développement d'interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments / substances est peu probable.
Lorsqu'il est associé au ritonavir, la concentration plasmatique du principe actif dans le sang peut augmenter de manière significative, ce qui peut provoquer le développement d'effets indésirables dus à l'action systémique des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression de la fonction corticosurrénalienne.
Analogues
Les analogues de Fliksonase sont: Sinoflurin, Fluticasone, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, Benarin, Beclomethasone, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex with phenylephrine, Avamis.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Disponible sans ordonnance.
Avis sur Fliksonaz
De nombreuses critiques de Flixonase sont laissées par des patients souffrant de rhinite allergique. Fondamentalement, ils le considèrent comme un médicament efficace qui atténue considérablement les symptômes de cette maladie. Cependant, dans certains cas, l'utilisation du médicament n'a pas conduit à une guérison complète: par exemple, un traitement mensuel n'a pas aidé à restaurer l'odorat et à éliminer le gonflement de la membrane muqueuse. Chez certains patients, une intolérance individuelle au médicament a été observée, accompagnée d'un gonflement accru des sinus et d'une congestion nasale, ainsi que d'un écoulement aqueux abondant.
Les médecins confirment l'efficacité de Fliksonase, mais rappellent que pour éviter les complications et le développement d'effets secondaires, il est nécessaire d'utiliser le spray uniquement selon les indications après clarification du diagnostic et conformément au schéma thérapeutique développé par un spécialiste.
Le prix de la Fliksonase en pharmacie
Le prix moyen de Fliksonase dans les chaînes de pharmacies est de 458 à 500 roubles (le flacon contient 60 doses) ou de 647 à 887 roubles (le flacon contient 120 doses).
Fliksonase: prix dans les pharmacies en ligne
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!