Nimotop - Mode D'emploi, Analogues, Prix, Comprimés, Solution

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Nimotope

Nimotop: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Nimotop

Le code ATX: C08CA06

Ingrédient actif: nimodipine (Nimodipine)

Fabricant: Bayer, AG (Bayer, AG) (Allemagne)

Description et mise à jour des photos: 2019-09-20

Nimotop est un médicament qui affecte les vaisseaux du cerveau.

Forme de libération et composition

Nimotop est disponible sous les formes posologiques suivantes:

• Comprimés pelliculés: jaunes, biconvexes, ronds, gravés de l'inscription «SK» sur une face et d'une croix Bayer sur l'autre (10 pièces sous plaquettes, 3 ou 10 plaquettes dans une boîte en carton);
• Solution pour perfusion: transparente, légèrement jaunâtre (50 ml dans des flacons en verre foncé, 1 ou 5 flacons dans une boîte en carton, avec un tube de raccordement).

Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Nimotop.

Composition de 1 comprimé:

• Ingrédient actif: nimodipine - 30 mg;
• Composants auxiliaires: amidon de maïs - 37,5 mg, cellulose microcristalline - 142,5 mg, crospovidone - 44,4 mg, povidone - 75 mg, stéarate de magnésium - 0,6 mg;
• Enveloppe du film: hypromellose - 5,4 mg, oxyde de fer jaune - 0,54 mg, macrogol - 1,8 mg, dioxyde de titane - 1,26 mg.

La composition de 1 flacon de solution pour perfusion comprend:

• Ingrédient actif: nimodipine - 10 mg;
• Composants auxiliaires: éthanol à 96% - 10 000 mg, macrogol 400 - 8500 mg, acide citrique anhydre - 15 mg, citrate de sodium - 100 mg, eau pour injection - 31,225 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Nimotop est la nimodipine, un inhibiteur calcique avec un effet antispasmodique hautement sélectif sur les vaisseaux du cerveau. Capable de prévenir ou d'éliminer la vasoconstriction causée par diverses substances vasoactives (y compris la sérotonine, les prostaglandines et l'histamine). Possède une activité psycho et neurotrope.

Dans les troubles aigus de la circulation cérébrale, la nimodipine dilate les vaisseaux du cerveau, ce qui améliore la circulation cérébrale. L'augmentation de la perfusion est, en règle générale, plus prononcée dans les zones endommagées du cerveau et les zones qui ont reçu un apport sanguin insuffisant. Le nimotope peut réduire considérablement l'incidence des lésions cérébrales ischémiques et la mortalité chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne.

En agissant sur les récepteurs des vaisseaux sanguins du cerveau associés aux canaux calciques, la nimodipine stabilise la fonction des cellules nerveuses et a un effet protecteur sur celles-ci, améliore la tolérance à l'ischémie par les cellules nerveuses et améliore la circulation sanguine vers le cerveau. Dans le même temps, cela ne provoque pas le développement du syndrome du vol.

Nimotope a un effet positif sur les troubles de la concentration et de la mémoire chez les patients présentant une insuffisance cérébrale. Aide à améliorer les résultats des tests fonctionnels psychométriques, de la personnalité et des réactions comportementales.

Pharmacocinétique

Après avoir pris les comprimés de Nimotop à l'intérieur, le médicament est presque complètement absorbé. La nimodipine et ses métabolites primaires se retrouvent dans le plasma sanguin après 10 à 15 minutes. Chez les patients jeunes, après une dose unique de 30 et 60 mg, la concentration maximale est de 16 ± 8 ng / ml et 31 ± 12 ng / ml, respectivement. Avec l'administration répétée du médicament (30 mg trois fois par jour), la concentration maximale chez les patients âgés est atteinte après 0,6 à 1,6 heures et est de 7,3 à 43,2 ng / ml. L'augmentation de la concentration maximale et de l'aire sous la courbe concentration-temps dépend de la dose.

La nimodipine a l'effet du premier passage dans le foie (85–95%), par conséquent sa biodisponibilité absolue est d'environ 5–15%.

Avec une perfusion continue de Nimotop à un débit de 0,03 mg / kg / h, la concentration plasmatique moyenne stable de nifédipine est de 17,6 à 26,6 ng / ml. Après une perfusion intraveineuse en bolus, une diminution en deux phases du taux plasmatique du médicament est observée: 1 - après 5 à 10 minutes, 2 - après environ 60 minutes. Le volume de distribution est de 0,9 à 1,6 l / kg, la clairance totale est de 0,6 à 1,9 l / h / kg.

La nifédipine se caractérise par une liaison intense aux protéines plasmatiques (97–99%). Pénètre à travers la barrière placentaire et dans le lait maternel. Dans le même temps, les concentrations de nimodipine et de ses métabolites dans le lait maternel dépassent considérablement les concentrations plasmatiques.

Avec l'administration orale de Nimotop, la concentration du médicament dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 0,5% du taux plasmatique.

La nimodipine est métabolisée principalement par déshydrogénation du cycle dihydropyridine et clivage oxydatif des esters. Trois métabolites principaux se trouvent dans le sang, qui n'ont pas d'activité pharmacologique cliniquement significative.

L'effet de la nimodipine sur l'activité des enzymes hépatiques n'a pas été étudié. Le médicament est excrété: avec les reins - 50%, avec la bile - 30%.

La phase initiale de la demi-vie des comprimés pelliculés est de 1,1 à 1,7 heures, la phase finale est de 5 à 10 heures.

Indications pour l'utilisation

• Troubles neurologiques ischémiques causés par un vasospasme cérébral dans le contexte d'une hémorragie sous-arachnoïdienne associée à la rupture d'un anévrisme (pour le traitement et la prévention);
• Troubles fonctionnels graves du cerveau chez les patients âgés, se manifestant sous la forme d'une diminution de la concentration d'attention et de mémoire, d'instabilité émotionnelle (pilules).

Contre-indications

Absolu:

• Moins de 18 ans;
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Les contre-indications supplémentaires à l'utilisation des comprimés Nimotop sont:

• Troubles fonctionnels graves du foie (par exemple, cirrhose du foie);
• Utilisation simultanée de rifampicine ou de médicaments antiépileptiques (phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine);
• Grossesse et allaitement.

Relative (Nimotop doit être utilisé avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):

• Hypotension artérielle (avec une pression systolique inférieure à 100 ml Hg);
• Angor instable ou période des 4 premières semaines après l'infarctus aigu du myocarde (avant de prescrire le médicament, il est nécessaire de corréler les avantages du traitement avec le risque possible de diminution de la perfusion coronarienne et d'ischémie myocardique);
• Âge avancé en association avec une insuffisance rénale sévère (avec filtration glomérulaire inférieure à 20 ml par minute (pour les comprimés));
• Alcoolisme avec altération du métabolisme de l'alcool, maladie du foie, épilepsie, grossesse et allaitement (pour solution pour perfusion, en raison de la présence de 23,7% en volume d'éthanol dans le médicament);
• Bradycardie sévère, ischémie myocardique, insuffisance cardiaque sévère, augmentation de la pression intracrânienne, œdème cérébral généralisé, insuffisance hépatique et rénale (pour solution pour perfusion).

Les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque sévère qui prennent Nimotop pour le traitement de troubles fonctionnels du cerveau nécessitent des examens réguliers.

Nimotop, mode d'emploi: méthode et posologie

Pilules

Les comprimés Nimotop sont pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire, à avaler entiers et à boire une petite quantité de liquide. Les intervalles entre les doses uniques doivent être d'au moins 4 heures.

En cas d'hémorragie sous-arachnoïdienne causée par une rupture d'un anévrisme, les comprimés sont pris après 5 à 14 jours de traitement intraveineux avec une solution pour perfusion. La dose unique recommandée est de 2 comprimés (60 mg), la fréquence d'administration est de 6 fois par jour. La durée du cours est de 7 jours.

Pour les troubles fonctionnels du cerveau, il est recommandé aux patients âgés de prendre 1 comprimé 3 fois par jour.

Solution pour perfusion

Au début du traitement, Nimotop est administré en perfusion intraveineuse de 2 heures à 1 mg (5 ml) par heure, soit environ 0,015 mg / kg par heure. Après 2 heures, avec une bonne tolérance (tout d'abord, en l'absence de baisse sensible de la pression artérielle), la dose est doublée. La dose initiale pour les patients pesant jusqu'à 70 kg ou ayant une tension artérielle labile doit être de 0,5 mg par heure.

La solution pour perfusion Nimotop est utilisée pour une perfusion intraveineuse continue à travers un cathéter central utilisant un robinet d'arrêt à trois canaux et une pompe à perfusion simultanément avec l'une des solutions telles que: 5% de dextrose, 0,9% de chlorure de sodium, solution de dextran 40, solution de Ringer avec du magnésium, solution de Ringer ou une solution d'amidon hydroxyéthylé à 6% dans un rapport d'environ 1: 4 (Nimotop / autre solution). Le mannitol, le sang ou l'albumine humaine peuvent également être utilisés en perfusion concomitante.

La solution ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments ni ajoutée au récipient de perfusion. Il est recommandé de poursuivre l'administration de Nimotop pendant l'anesthésie, l'angiographie et la chirurgie.

Dans les troubles neurologiques ischémiques causés par un vasospasme dû à une hémorragie sous-arachnoïdienne, le traitement par perfusion est commencé le plus tôt possible et est effectué pendant 5 à 14 jours, après quoi ils passent à la prise du médicament à l'intérieur.

Pour la prophylaxie, l'utilisation de la solution pour perfusion doit être débutée au plus tard 4 jours après l'hémorragie. Le traitement se poursuit pendant toute la période de risque maximal de développer un vasospasme (10 à 14 jours après une hémorragie sous-arachnoïdienne). À la fin du cours, le traitement doit être poursuivi en prenant Nimotop à l'intérieur.

Si, pendant l'utilisation du médicament à but thérapeutique ou prophylactique, un traitement chirurgical de l'hémorragie est effectué, l'administration intraveineuse de Nimotop doit être poursuivie pendant au moins 5 jours après la chirurgie.

Lors d'une intervention chirurgicale, une solution de perfusion fraîchement préparée chauffée à une température corporelle moyenne (1 ml de Nimotop et 19 ml de solution de Ringer) peut être injectée dans les citernes du cerveau. En cas de réactions indésirables au traitement en cours, il est nécessaire de réduire la dose ou d'annuler l'administration du médicament.

La solution pour perfusion de Nimotop est sensible à la lumière, par conséquent, la lumière directe du soleil doit être évitée. Pour cela, l'utilisation de seringues en verre et de tubes de connexion en marron, noir, rouge ou jaune est recommandée. Il est également conseillé d'envelopper la tubulure et la pompe à perfusion avec du papier opaque. En lumière du jour diffuse ou en lumière artificielle, sans mesures de protection particulières, Nimotop peut être utilisé pendant 10 heures.

Le principe actif de Nimotop, la nimodipine, est absorbé par le chlorure de polyvinyle, et par conséquent seuls les systèmes avec tubes en polyéthylène peuvent être utilisés pour son administration parentérale.

Effets secondaires

Dans le traitement des troubles neurologiques ischémiques pendant l'utilisation de Nimotop, les troubles suivants peuvent se développer (≥ 1/10 - très souvent; de ≥ 1/100 à <1/10 - souvent; de ≥ 1/1000 à <1/100 - rarement; de ≥ 1/10 000 à <1/1000 - rarement; <1/10 000 - très rare):

• Système digestif: rarement - nausées; rarement - obstruction intestinale;
• Système cardiovasculaire: rarement - baisse de la pression artérielle, tachycardie, vasodilatation; rarement - bradycardie;
• Système nerveux: rarement - maux de tête;
• Système hépatobiliaire: rarement - une augmentation transitoire du taux d'enzymes hépatiques;
• Système immunitaire: rarement - éruption cutanée, réactions allergiques;
• Systèmes hématopoïétiques: rarement - thrombocytopénie;
• Réactions locales (avec administration intraveineuse): rarement - réactions au site de perfusion ou d'injection, thrombophlébite au site d'injection.

Lors de l'utilisation de Nimotop chez des patients âgés pendant le traitement de dysfonctionnements cérébraux sévères, des effets indésirables peuvent survenir:

• Système nerveux: rarement - vertiges, maux de tête, hyperkinésie, vertiges, tremblements;
• Système digestif: rarement - diarrhée, constipation, flatulences;
• Système cardiovasculaire: rarement - vasodilatation, baisse de la pression artérielle; rarement - une sensation de palpitations, d'évanouissements, de tachycardie, d'œdème;
• Système immunitaire: rarement - éruption cutanée, réactions allergiques.

Surdosage

Quelle que soit la forme posologique, un surdosage de Nimotop peut se manifester par une diminution prononcée de la pression artérielle, une tachycardie ou une bradycardie. Lors de la prise du médicament sous forme de comprimés, des douleurs dans la région épigastrique, des vomissements, des symptômes d'altération de l'activité du système nerveux central sont également possibles.

Le médicament est annulé. Si le surdosage est causé par Nimotop comprimés, un lavage gastrique doit être effectué et du charbon activé doit être pris. Le traitement est symptomatique. Avec une diminution significative de la pression artérielle, la dopamine ou la noradrénaline est administrée par voie intraveineuse. L'antidote spécifique du médicament n'a pas été établi.

instructions spéciales

La nomination de Nimotop chez des patients âgés présentant un grand nombre de maladies concomitantes, de maladies cardiovasculaires sévères et d'insuffisance rénale sévère (avec un débit de filtration glomérulaire inférieur à 20 ml par minute) doit être particulièrement soigneusement justifiée. Ces patients pendant le traitement et après son achèvement nécessitent une surveillance médicale régulière.

Avec des troubles fonctionnels sévères du foie, en particulier avec une cirrhose du foie, la biodisponibilité de Nimotop augmente. En conséquence, il est possible d'aggraver les effets secondaires du médicament, y compris le développement d'une action hypotensive. Dans ce cas, en fonction du degré de diminution de la pression artérielle, la dose du médicament doit être réduite. Si nécessaire, la thérapie est interrompue.

Dans certains cas, lors de la fécondation in vitro dans le contexte de l'utilisation de Nimotop, des changements chimiques réversibles dans la tête du sperme ont été observés, ce qui peut entraîner une altération de la fonction du sperme.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant le traitement, la capacité à conduire des véhicules peut être altérée en raison de la survenue d'étourdissements et d'une diminution de la pression artérielle.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les comprimés Nimotop sont contre-indiqués pendant la grossesse et l'allaitement.

La solution pour perfusion chez la femme enceinte / allaitante peut être utilisée si le bénéfice attendu du traitement est supérieur aux risques potentiels.

Utilisation pendant l'enfance

Nimotop n'est pas utilisé en pédiatrie (moins de 18 ans).

Avec une fonction rénale altérée

La solution pour perfusion doit être utilisée avec prudence en cas d'insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Sous forme de comprimés, Nimotop est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (par exemple, avec une cirrhose hépatique).

La solution pour perfusion doit être utilisée avec prudence en cas de maladie hépatique, d'insuffisance hépatique et d'alcoolisme.

Utilisation chez les personnes âgées

Sous forme de comprimés, Nimotop doit être prescrit avec prudence aux patients âgés en cas de dysfonctionnement rénal sévère (débit de filtration glomérulaire <20 ml / min) ou d'insuffisance cardiaque sévère, ainsi que si le médicament leur est prescrit en relation avec des dysfonctionnements cérébraux. Pendant la période de traitement, ces patients doivent être examinés régulièrement.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Nimotop avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir:

• Nortriptyline (utilisation combinée à long terme): une légère diminution de la concentration de nimodipine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de nortriptyline;
• Rifampicine: accélère le métabolisme et diminue l'efficacité de la nimodipine;
• Fluoxétine (utilisation combinée à long terme): une augmentation significative de la concentration de nimodipine dans le plasma sanguin (généralement de 50%) avec une diminution significative de la concentration de fluoxétine et de la teneur inchangée du métabolite actif de la fluoxétine (norfluoxétine);
• Médicaments qui inhibent ou induisent l'activité des enzymes hépatiques: modifications de la concentration de nimodipine dans le plasma;
• Médicaments antiépileptiques induisant l'isoenzyme CYP3A4 (phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine): une diminution significative de la biodisponibilité de la nimodipine (l'association de médicaments est contre-indiquée);
• Diurétiques, bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs des récepteurs AT1, autres antagonistes du calcium, alpha-bloquants, méthyldopa, inhibiteurs de la phosphodiestérase: abaissement de la pression artérielle (nécessite une surveillance étroite)
• Médicaments induisant l'activité de l'isoenzyme CYP3A4 (macrolides (p. Ex. Érythromycine), antifongiques azolés (p. Ex. Kétoconazole), inhibiteurs de la protéase du VIH (p. Ex. Ritonavir), antidépresseurs néfazodone et fluoxétine, concentration dalfopristine / acide quinopristinique, c nimodipine dans le plasma (il est recommandé de réduire sa dose et de surveiller la pression artérielle);
• Zidovudine (administration intraveineuse): une augmentation significative de son ASC (concentration totale du médicament dans le plasma sanguin) et une diminution de son volume de distribution et de clairance;
• Préparations de calcium: diminution de l'efficacité de la nimodipine;
• Médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple, aminosides, céphalosporines, furosémide): altération de la fonction rénale (lorsqu'ils sont utilisés ensemble, ainsi que lorsque Nimotop est prescrit à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance attentive de la maladie est nécessaire; avec le développement de troubles rénaux fonctionnels, le traitement est annulé);
• Jus de pamplemousse: augmentation de la concentration plasmatique de nimodipine.

Analogues

Les analogues de Nimotop sont: Breinal, Dilceren, Nimodipin, Nimopin.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

Durée de vie:

• Comprimés - 5 ans;
• Solution pour perfusion - 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Nimotop

Les critiques de Nimotop sont majoritairement positives: le médicament est efficace lorsqu'il est utilisé selon les indications, il est bien toléré. Parmi les effets secondaires, les plus souvent mentionnés sont une sensation de chaleur, une rougeur de la peau, une diminution de la pression artérielle.

Prix pour Nimotop en pharmacie

Prix approximatifs pour Nimotop: comprimés pelliculés de 30 mg - 1240 roubles. par boîte de 100 pièces, solution pour perfusion 0,2 mg / ml - 2967–3316 roubles. par paquet de 5 bouteilles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!