Levotek - Instructions Pour L'utilisation D'un Antibiotique, Solution, Comprimés, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Levotek

Levotek: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Levotech

Code ATX: J01MA12

Ingrédient actif: lévofloxacine (lévofloxacine)

Fabricant: Protekh Biosystems Pvt. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Inde)

Description et photo mises à jour: 30.11.2018

Levotek est un agent antimicrobien.

Forme de libération et composition

• comprimés pelliculés: biconvexes, ovales (500 mg) ou ronds (250 mg), sécables sur une face (250 mg), presque blancs ou blancs (10 pièces sous blister / emballage contour, 1 ou 10 plaquettes / emballages de contours dans une boîte en carton; pour les hôpitaux 50 ou 100 blisters / contours dans des boîtes en carton (boîtes) - en vrac);
• solution pour perfusion: transparente, jaune pâle ou vert jaunâtre (100 ml dans un flacon en polyéthylène, dans une boîte en carton 1 flacon dans un sachet en polypropylène).

Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Levetek.

1 comprimé contient:

• substance active: lévofloxacine hémihydratée (en termes de lévofloxacine anhydre) - 250 ou 500 mg;
• composants supplémentaires: amidon de maïs, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, povidone K-30, talc purifié, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal;
• enveloppe du film: dioxyde de titane, hypromellose, talc purifié, macrogol 600.

1 ml de solution contient:

• substance active: lévofloxacine hémihydratée (en termes de lévofloxacine) - 5 mg;
• composants supplémentaires: eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium, dextrose anhydre, acide chlorhydrique.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Levotek est un médicament antimicrobien à action bactéricide; fluoroquinolone. Son principe actif - la lévofloxacine, bloquant l'ADN gyrase (topoisomérase II) et la topoisomérase IV, conduit à une perturbation du surenroulement et de la couture des cassures d'ADN, interfère avec la synthèse de l'ADN, initie des changements morphologiques profonds dans la paroi cellulaire, le cytoplasme et les membranes bactériennes.

Levotek démontre une activité contre les micro-organismes suivants:

• bactéries à Gram positif: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (y compris Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. coagulase négative et sensible à la méthicilline (y compris modérément sensible), y compris Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Streptococcus spp. (groupes C et G), Staphylococcus epidermidis (sensible à la méthicilline), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (sensible à la pénicilline, modérément sensible, résistant), Streptococcus pneumoniae (résistant à la pénicilline, modérément sensible)
• bactéries à Gram négatif: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (y compris Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (y compris Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (sensible à l'ampicilline et résistant), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (y compris Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (produisant et ne produisant pas de bêta-lactamase), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (sensible à la pénicilline, modérément sensible, résistante), Morganella mirabilis s. (y compris Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (y compris Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (y compris Serratia marcescens), Salmonella spp.
• anaérobies: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
• autres microorganismes: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (y compris Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (y compris Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la lévofloxacine est presque complètement absorbée rapidement par le tractus gastro-intestinal (GIT). La concentration maximale (C _max) de la substance dans le sérum est notée après 1 à 2 heures, la valeur moyenne de la C _max après ingestion de 250 et 500 mg est de 2,8 et 5,2 μg / ml, respectivement.

Après administration intraveineuse (intraveineuse) de Levoteka à une dose de 500 mg, la C _max atteint une valeur de 6,2 μg / ml. La pharmacocinétique de la substance active est linéaire, son taux dans le plasma sanguin après administration orale et perfusion intraveineuse de doses équivalentes est identique. Avec une injection unique de lévofloxacine à une dose de 500 mg par voie intraveineuse pendant 60 minutes, T _max (temps pour atteindre la C _max) atteint 1,0 ± 0,1 heure, T _1/2 (demi-vie) - 6,4 ± 0,7 heures.

La substance est bien distribuée dans les tissus et les fluides corporels, tels que les poumons, la muqueuse bronchique, le tissu osseux, le liquide céphalo-rachidien, les expectorations, les leucocytes polymorphonucléaires (système de défense anti-endotoxine), les macrophages alvéolaires, ainsi que dans les organes du système génito-urinaire. Le niveau de lévofloxacine dans le tissu pulmonaire dépasse celui du plasma sanguin. Après une administration unique et multiple par voie orale et intraveineuse de Levoteca à une dose de 500 mg, le volume moyen de distribution (Vd) peut varier de 89 à 112 litres. Il se lie aux protéines du plasma sanguin de 24 à 38%, un cumul insignifiant n'est enregistré que lors de l'utilisation de la lévofloxacine 2 fois par jour, 500 mg.

Une petite partie du médicament subit un métabolisme hépatique (oxydé et / ou désacétylé), excrété principalement par les reins, environ 87% - inchangé et 5% - sous forme de métabolites inactifs pendant 48 heures. Moins de 4% sont excrétés par les intestins dans les 72 heures.

Indications pour l'utilisation

L'antibiotique Levotek est recommandé pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à la lévofloxacine:

• infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie communautaire, période d'exacerbation de la bronchite chronique);
• maladies des organes ORL (y compris la sinusite aiguë);
• infections des voies urinaires et des reins (y compris pyélonéphrite aiguë);
• infections génitales (y compris chlamydia urogénitale) - pour solution;
• prostatite bactérienne - pour les pilules;
• infections intra-abdominales;
• infections des tissus mous et de la peau (abcès, athérome suppuratif, furonculose);
• septicémie / bactériémie - pour solution;
• formes de tuberculose résistantes aux médicaments (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications

Absolu:

• âge jusqu'à 18 ans;
• Grossesse et allaitement;
• épilepsie;
• dommages aux tendons dans le contexte d'un traitement précédent avec des quinolones;
• hypersensibilité à l'un des constituants du médicament ou à d'autres fluoroquinolones.

Relatif (utilisez l'antibiotique Levotek avec prudence):

• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (en raison d'un risque accru d'hémolyse);
• âge avancé.

Levotek, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés pelliculés de Levotek se prennent par voie orale, sans mâcher ni casser, avec une quantité suffisante de liquide, avant les repas ou entre les repas.

La solution de Levotek est injectée par voie intraveineuse, goutte à goutte lentement pendant au moins 60 minutes à une dose de 500 mg (100 ml) 1 à 2 fois par jour. Quelques jours après le début du cours, en tenant compte de l'état du patient, il peut être recommandé de passer à l'administration orale du médicament à la même dose.

Le médecin détermine le schéma posologique optimal. La durée du traitement par Levotek dépend du type de maladie et de la gravité de son évolution, le cours peut varier de 7 à 14 jours. Après normalisation de la température et diminution de la gravité des symptômes de l'inflammation aiguë, le traitement médicamenteux se poursuit pendant au moins 48 à 72 heures.

Le schéma posologique recommandé de Levoteka chez les patients ayant une activité rénale normale, avec une clairance de la créatinine (CC) supérieure à 50 ml / min:

• sinusite aiguë: par voie orale une fois par jour, 500 mg, 10-14 jours;
• exacerbation de la bronchite chronique: par voie orale une fois par jour, 250-500 mg, 7-10 jours;
• pneumonie communautaire: intraveineuse ou orale 1 à 2 fois par jour, 500 mg, 7 à 14 jours;
• prostatite bactérienne: par voie orale une fois par jour, 500 mg, 28 jours;
• infections des voies urinaires: non compliquées - par voie orale une fois par jour, 250 mg, 3 jours; compliquée (y compris pyélonéphrite) - par voie intraveineuse ou orale une fois par jour, 250 mg (en cas de maladie grave, la dose doit être augmentée), 7 à 10 jours;
• infection intra-abdominale: intraveineuse ou orale une fois par jour, 500 mg, 7-14 jours (lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments antibactériens agissant sur la flore anaérobie);
• infections des tissus mous et de la peau: par voie orale - 250-500 mg 2 fois par jour, intraveineuse - 500 mg 2 fois par jour, 7-14 jours;
• septicémie / bactériémie: intraveineuse, 1 à 2 fois par jour, 500 mg, 10 à 14 jours;
• formes de tuberculose résistantes aux médicaments (dans le cadre d'une thérapie complexe): par voie orale 1 à 2 fois par jour, 500 mg, bien sûr - jusqu'à 3 mois.

Posologie de Levoteka chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins avec une CC inférieure à 50 ml / min (doses en mg):

• CC - 50–20 ml / min: dose initiale 250/24 heures - puis 125/24 heures; la dose initiale est de 500/24 ou 500/12 heures - puis de 250/24 ou 250/12 heures, respectivement;
• CC - 19-10 ml / min: dose initiale 250/24 heures - puis 125/48 heures; dose initiale de 500/24 ou 500/12 heures - puis 125/24 ou 125/12 heures, respectivement;
• CC - inférieure à 10 ml / min, y compris avec dialyse péritonéale ambulatoire continue (CAPD) et hémodialyse: dose initiale 250/24 heures - puis 125/48 heures; dose initiale de 500/24 ou 500/12 heures - puis 125/24 heures. Après hémodialyse ou CAPD, la nomination de doses supplémentaires de Levoteca n'est pas nécessaire.

Effets secondaires

• système cardiovasculaire: baisse de la pression artérielle (TA), tachycardie, collapsus vasculaire, allongement de l'intervalle QT; extrêmement rare - fibrillation auriculaire;
• système digestif: diminution de l'appétit, vomissements, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, dysbiose, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hépatite, colite pseudomembraneuse;
• métabolisme: hypoglycémie (symptômes concomitants: transpiration, augmentation de l'appétit, tremblements, nervosité);
• organes sensoriels: déficience auditive, vision, odorat, sensibilité tactile et gustative;
• système nerveux: somnolence / insomnie, faiblesse, étourdissements, maux de tête, peur, anxiété, dépression, troubles du mouvement, paresthésies, convulsions, confusion, hallucinations;
• organes hématopoïétiques: anémie hémolytique, neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie, pancytopénie, agranulocytose, hémorragies;
• système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie, myasthénie grave, tendinite, rupture de tendon, rhabdomyolyse;
• réactions allergiques: œdème de la peau et des muqueuses, démangeaisons, urticaire, bronchospasme, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), choc anaphylactique, vascularite, pneumopathie allergique;
• système urinaire: néphrite interstitielle, hypercréatininémie;
• réactions locales: rougeur, douleur au site d'administration de la solution, phlébite;
• autres: fièvre persistante, photosensibilité, exacerbation de la porphyrie, développement d'une surinfection.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Leveteca peuvent inclure des nausées, des défauts érosifs de la muqueuse gastro-intestinale, des étourdissements, de la confusion, des modifications de l'intervalle QT, des convulsions.

Si cette condition est suspectée, un traitement symptomatique est prescrit, il n'y a pas d'antidote spécifique, la dialyse est inefficace.

instructions spéciales

Pendant la période d'utilisation de Levoteka, les rayons ultraviolets solaires et artificiels doivent être évités en raison du risque de lésions cutanées éventuelles (photosensibilisation).

S'il y a des antécédents de lésions cérébrales (traumatisme grave, accident vasculaire cérébral) pendant le traitement, la menace de convulsions augmente.

Une tendinite qui survient parfois pendant le traitement (principalement une inflammation du tendon d'Achille) peut provoquer une rupture du tendon. Si des signes de tendinite apparaissent, le traitement par Levotek doit être interrompu immédiatement et le tendon affecté doit être traité de manière appropriée, en s'assurant qu'il est au repos.

Pendant l'utilisation de Levetek, si vous soupçonnez la survenue d'une colite pseudomembraneuse, vous devez immédiatement arrêter d'utiliser le médicament et commencer un traitement approprié. Les médicaments qui inhibent la motilité intestinale ne peuvent pas être utilisés dans de tels cas.

Au cours du traitement par les quinolones (y compris la lévofloxacine), des réactions d'hypersensibilité de type immédiat (HTH), pouvant aller jusqu'à l'anaphylaxie, ont été enregistrées dans de rares cas. Si, après l'utilisation de la lévofloxacine, des signes de GNT apparaissent (y compris des démangeaisons cutanées), le traitement doit être interrompu d'urgence.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Compte tenu du développement possible de somnolence, de vertiges et de troubles visuels pendant le traitement par Levotek, il est conseillé aux patients recevant le médicament de s'abstenir de conduire des mécanismes complexes, y compris des véhicules.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de Leveteca est contre-indiquée.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les patients de moins de 18 ans, le traitement par Levotek est contre-indiqué.

Avec une fonction rénale altérée

Levotek n'est pas éliminé du corps par hémodialyse ou dialyse péritonéale ambulatoire à long terme.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la T _{1/2 de la} lévofloxacine plasmatique augmente, ce qui peut nécessiter un ajustement posologique pour éviter l'accumulation d'antibiotiques.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les troubles fonctionnels du foie n'affectent pas de manière significative le métabolisme de la lévofloxacine. Les patients présentant une insuffisance hépatique ne nécessitent pas d'ajustement posologique de Leveteka.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés doivent utiliser Levotek avec prudence, en raison du risque élevé de détérioration concomitante de la fonction rénale. En outre, les patients de ce groupe d'âge sont plus susceptibles de développer une tendinite, ce qui doit être pris en compte lors d'un traitement combiné avec GCS, dans le contexte duquel la menace de rupture du tendon augmente.

Interactions médicamenteuses

• cyclosporine: la T _{1/2 de} cette substance augmente;
• médicaments qui inhibent la sécrétion tubulaire (y compris la cimétidine): l'élimination de la lévofloxacine ralentit;
• glucocorticostéroïdes (GCS): la menace de rupture du tendon est aggravée;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et théophylline: le seuil épileptogène diminue;
• antagonistes de la vitamine K: il est nécessaire de contrôler le système de coagulation sanguine;
• agents hypoglycémiants: la probabilité de développer une hyper- et une hypoglycémie augmente et, par conséquent, avec cette association, les taux de glycémie doivent être étroitement surveillés;
• héparine ou solutions à réaction alcaline (par exemple, solution de bicarbonate de sodium): ces médicaments ne peuvent pas être mélangés avec une solution de lévofloxacine pour perfusion;
• solution de chlorure de sodium 0,9%, solution de dextrose 5%, solution de Ringer avec dextrose 2,5%, solutions combinées pour la nutrition parentérale: la compatibilité de ces fonds avec la solution Levotek est notée;
• médicaments qui suppriment la motilité intestinale, antiacides contenant du magnésium / aluminium, du sucralfate, des sels de fer et de zinc: l'efficacité de la lévofloxacine diminue, l'intervalle entre sa prise avec ces médicaments doit être d'au moins 2 heures.

Analogues

Les analogues de Levoteka sont: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact, etc.

Termes et conditions de stockage

A conserver dans un endroit à l'abri de l'humidité (pour comprimés) et de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C. La solution ne doit pas être congelée.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Levotek

Selon quelques critiques, Levotek est un agent antimicrobien efficace à large spectre. Selon les patients, le médicament a fait ses preuves dans le traitement des infections des voies urinaires, des voies respiratoires inférieures, de la peau et des tissus mous.

Cependant, il y a pas mal de plaintes concernant le développement d'effets secondaires négatifs, parfois assez prononcés, à cause desquels, dans certains cas, les patients ont été contraints de refuser le traitement avec le médicament.

Le prix de Levotek dans les pharmacies

Il n'y a pas de données fiables sur le prix des comprimés et de la solution Levotek, car le médicament n'est actuellement pas vendu en pharmacie. Le coût d'un analogue du médicament, la lévofloxacine (comprimés pelliculés de 500 mg) peut être de 400 à 650 roubles. par paquet contenant 10 pcs.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!