Forosa - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

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Forosa - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues
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Forosa

Forosa: mode d'emploi et avis

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Propriétés pharmacologiques
  3. 3. Indications d'utilisation
  4. 4. Contre-indications
  5. 5. Méthode d'application et dosage
  6. 6. Effets secondaires
  7. 7. Surdosage
  8. 8. Instructions spéciales
  9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
  10. 10. Utilisation dans l'enfance
  11. 11. En cas d'insuffisance rénale
  12. 12. Utilisation chez les personnes âgées
  13. 13. Interactions médicamenteuses
  14. 14. Analogues
  15. 15. Conditions de stockage
  16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
  17. 17. Avis
  18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Forosa

Le code ATX: M05BA04

Ingrédient actif: acide alendronique (acide alendronique)

Fabricant: Lek (Slovénie)

Description et mise à jour photo: 2018-10-23

Prix en pharmacie: à partir de 437 roubles.

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Comprimés pelliculés, Forosa
Comprimés pelliculés, Forosa

Forosa est un inhibiteur de la résorption osseuse, un médicament destiné au traitement de l'ostéoporose.

Forme de libération et composition

Forosa est disponible sous forme de comprimés pelliculés: ronds, blancs, biconvexes, gravés sur une face "ALN 70" (4 ou 2 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 6, 4, 3, 2 ou 1 blister) …

1 comprimé contient:

  • substance active: alendronate sodique trihydraté - 91,35 mg, ce qui équivaut à 70 mg d'acide alendronique;
  • composants auxiliaires: croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre;
  • boîtier: Lustre Clear LC 103 - macrogol 8000, carraghénine, cellulose microcristalline.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Forosa est un médicament non hormonal qui stimule l'ostéogenèse. Son mécanisme d'action vise à supprimer l'activité des ostéoclastes suite à une inhibition spécifique de la résorption osseuse ostéoclastique. Favorise un équilibre positif entre la résorption osseuse et la réparation osseuse.

Régule le métabolisme calcium-phosphore, augmentant la densité minérale osseuse. L'action du médicament stimule la formation d'une structure histologique normale dans le tissu osseux.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité de l'alendronate administré par voie orale à une dose de 70 mg à jeun (le matin 2 heures avant le petit-déjeuner) chez la femme est de 0,64%, chez l'homme - 0,59%. Si un repas est commencé 1 heure après la prise de la pilule, l'absorption d'alendronate diminuera à 0,46%, après 0,5 heure - à 0,39%.

Lorsque le médicament est utilisé moins de 0,5 heure avant le premier repas ou la première boisson, pendant ou pendant les 2 premières heures après un repas, l'efficacité clinique de l'alendronate est négligeable ou absente.

Boire du café ou du jus d'orange en même temps réduit la biodisponibilité du médicament d'environ 60%. Dans le plasma sanguin, la concentration du médicament est inférieure à 5 ng / ml.

Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse (iv), l'alendronate pénètre pendant un certain temps dans les tissus mous, puis se redistribue vers les os ou est excrété dans l'urine. À l'équilibre, le volume de distribution est en moyenne de 28 litres, hors tissu osseux.

La liaison de l'alendronate aux protéines plasmatiques est d'environ 78%.

Le métabolisme de l'alendronate dans l'organisme n'a pas été établi.

Dans les 72 heures suivant l'administration intraveineuse d'alendronate, environ 50% sont excrétés par les reins et une petite partie de la dose par les intestins. Dans le contexte d'une injection intraveineuse unique de 10 mg d'alendronate, le taux de clairance rénale est de 71 ml / min, la clairance systémique peut atteindre 200 ml / min. La concentration du médicament dans le plasma sanguin 6 heures après l'administration intraveineuse est de 5% de la concentration initiale.

Indications pour l'utilisation

  • l'ostéoporose causée par l'utilisation prolongée de glucocorticostéroïdes (GCS);
  • l'ostéoporose chez les femmes ménopausées, notamment pour réduire le risque de fractures de la hanche et de fractures par compression de la colonne vertébrale;
  • ostéoporose chez les hommes - pour prévenir les fractures.

Contre-indications

  • pathologies de l'œsophage, entraînant un ralentissement du mouvement des aliments le long de celui-ci, y compris une sténose et une achalasie de l'œsophage;
  • hypocalcémie;
  • incapacité du patient à être en position debout ou assise pendant 0,5 heure;
  • insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 35 ml / min;
  • période de grossesse;
  • allaitement maternel;
  • troubles graves du métabolisme minéral;
  • enfance;
  • intolérance individuelle aux composants du médicament.

La prudence est de rigueur lors de la prescription de Forosa à des patients atteints d'hypovitaminose D ou de maladies du tractus gastro-intestinal (GIT) telles que gastrite, exacerbation de l'ulcère gastroduodénal, dysphagie, saignement gastro-intestinal actif, duodénite, si des antécédents de chirurgie sont indiqués dans le tractus gastro-intestinal supérieur.

Mode d'emploi Forosa: méthode et posologie

Les comprimés de Forosa sont pris par voie orale, avalés entiers (ne peuvent pas être mâchés!) Et lavés à l'eau claire dans un volume de 200 ml.

Le médicament doit être pris le matin, de préférence 2 heures, mais au plus tard 0,5 heure avant la première prise de toute boisson, nourriture ou autre médicament. Après avoir pris la pilule, le patient ne doit pas prendre une position horizontale pendant 0,5 heure.

L'utilisation de Forosa est contre-indiquée au lit jusqu'au lever du matin ou avant le coucher.

Dosage recommandé: 1 pc. Une fois par semaine.

En cas d'insuffisance rénale modérée (la CC est supérieure à 35 ml / min) et chez les patients âgés, un ajustement posologique de Forosa n'est pas nécessaire.

Effets secondaires

  • du système musculo-squelettique: douleur dans les muscles, les articulations et les os; rarement - ostéonécrose de la mâchoire;
  • du système nerveux: irritabilité accrue, maux de tête;
  • du système digestif: flatulences, douleurs abdominales, constipation ou diarrhée, nausées, dystonie gastrique, vomissements, brûlures d'estomac, dysphagie, œsophagite, méléna, ulcération de la membrane muqueuse (bouche, pharynx, œsophage, estomac, duodénum);
  • réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité, y compris urticaire, hyperémie, angio-œdème;
  • de la part de l'organe de la vision: sclérite, uvéite;
  • autres: hypocalcémie transitoire asymptomatique, hypophosphatémie, photosensibilisation.

Surdosage

Symptômes: brûlures d'estomac, douleurs abdominales, dysphagie, troubles dyspeptiques, gastrite, œsophagite. Le développement d'une hypocalcémie et d'une hypophosphatémie est possible.

Traitement: la nomination d'une thérapie symptomatique. Le patient doit être en position verticale. Pour lier l'alendronate, la consommation de lait et d'antiacides est indiquée. Les vomissements ne doivent pas être provoqués en raison de possibles dommages à l'œsophage.

instructions spéciales

Les comprimés doivent être pris uniquement avec de l'eau plate, car d'autres boissons (eau minérale, thé, café ou jus de fruits) altèrent l'absorption de l'alendronate.

L'utilisation de Forosa au coucher ou en décubitus dorsal n'est pas recommandée en raison du risque accru de développer une œsophagite.

Il est possible de commencer le traitement avec le médicament uniquement après correction des troubles métaboliques (y compris une carence en vitamine D) et de l'hypocalcémie. Une augmentation de la densité minérale osseuse au cours du traitement par l'alendronate peut entraîner une légère diminution des taux sériques de calcium et de phosphate (cliniquement asymptomatiques), en particulier lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes, qui réduisent l'absorption du calcium. Par conséquent, il est nécessaire de s'assurer qu'une quantité suffisante de calcium et de vitamine D est fournie à l'organisme.

Le patient doit être informé que si la dose suivante du médicament est accidentellement oubliée le jour fixé de la semaine, elle (1 comprimé) doit être prise le matin du lendemain. En outre, l'utilisation du médicament doit être poursuivie conformément au schéma thérapeutique précédemment établi. Ne permettez pas de prendre 2 comprimés en une journée!

Lors de la prescription de Forosa, le médecin doit expliquer au patient les règles de prise du médicament en détail et s'assurer qu'il les comprend. Le patient doit être conscient du risque accru d'effets secondaires de l'œsophage si les instructions ne sont pas suivies. Les symptômes d'irritation œsophagienne comprennent des brûlures d'estomac (apparition ou aggravation), des douleurs thoraciques et une dysphagie. Puisqu'il est possible de développer des troubles sévères de l'œsophage tout en continuant à prendre de l'acide alendronique après l'apparition de ces symptômes d'irritation de l'œsophage, si vous ressentez leurs premiers signes, vous devez consulter un médecin.

Dans le contexte de l'utilisation d'autres bisphosphonates, une ostéonécrose de la mâchoire a été observée dans de rares cas. Les facteurs de risque d'ostéonécrose de la mâchoire comprennent un diagnostic établi de cancer, l'utilisation concomitante de corticostéroïdes, la radiothérapie concomitante, la chimiothérapie, l'anémie, la coagulopathie, la maladie des gencives et les infections. Le plus souvent, une ostéonécrose de la mâchoire est notée lors de l'administration intraveineuse de bisphosphonates. La manifestation de symptômes d'ostéonécrose de la mâchoire peut intensifier la chirurgie dentaire pendant la période d'utilisation des bisphosphonates.

Comme il n'a pas été précisément établi si le risque d'ostéonécrose de la mâchoire diminue avec l'abolition des bisphosphonates, la décision de prescrire Forosa doit être prise après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque du traitement pour chaque patient individuellement.

L'utilisation à long terme d'acide alendronique peut provoquer une fracture de faible énergie (fatigue) de la diaphyse fémorale proximale. Il peut apparaître à la fois après une blessure mineure ou en son absence. Cela doit être pris en compte en cas de douleur à la hanche, souvent accompagnée de signes extérieurs de fractures de stress bien avant une fracture complète de la hanche.

Les fractures de la diaphyse fémorale à long terme chez un patient prenant des bisphosphonates nécessitent un examen du fémur controlatéral car les fractures à basse énergie de la diaphyse proximale sont souvent bilatérales. L'annulation des bisphosphonates dans cette catégorie de patients est recommandée après une évaluation individuelle de l'état et une comparaison du risque potentiel et du bénéfice attendu du traitement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Forosa est contre-indiquée pendant la gestation et l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Selon les instructions, Forozu ne peut pas être prescrit aux patients dans l'enfance, car la sécurité et l'efficacité clinique du médicament n'ont pas été établies.

Avec une fonction rénale altérée

L'utilisation de Forosa est contre-indiquée en cas de dysfonctionnement rénal sévère (CC inférieure à 35 ml / min).

En cas de dysfonctionnement rénal modéré (CC supérieur à 35 ml / min), le traitement doit être effectué à la dose habituelle.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Forosa:

  • les antiacides et les suppléments de calcium, y compris les compléments alimentaires, altèrent l'absorption de l'alendronate;
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'acide acétylsalicylique, peuvent augmenter les effets secondaires de l'acide alendronique sur le tractus gastro-intestinal.

Il est recommandé de prendre d'autres médicaments seulement 30 minutes après la prise du médicament. Cela évitera le développement d'interactions cliniquement significatives de l'alendronate avec des médicaments couramment utilisés.

Analogues

Les analogues de Forosa sont: Tevabon, Tevanat, Alental, Alendronat, Fosamax, Osterapar, Ostalon.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Foroz

Peu d'examens de Forosa indiquent l'efficacité des comprimés dans le traitement de l'ostéoporose. L'action du médicament contribue à une augmentation significative de la densité structurelle des os. Certains patients qui ont souffert de douleurs pendant plusieurs années et qui ont suivi un traitement par d'autres moyens, après avoir pris le médicament, ont ressenti une réduction immédiate de la douleur.

Prix Forosa en pharmacie

Le prix de Forosa est d'environ 1433 roubles pour un paquet contenant 12 comprimés, 604 roubles pour un paquet contenant 4 comprimés.

Forosa: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Forosa 70 mg comprimés pelliculés 4 pcs.

437 r

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Forosa 70 mg comprimés pelliculés 8 pcs.

450 RUB

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Comprimés Forosa p.p. 70 mg 4 pièces.

524 RUB

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Comprimés Forosa p.p. 70 mg 8 pièces

758 RUB

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Forosa 70 mg comprimés pelliculés 12 pcs.

850 RUB

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Comprimés Forosa p.p. 70 mg 12 pièces.

1278 RUB

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Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!

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