Alendronate
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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L'alendronate est un biophosphonate, un inhibiteur non hormonal de la résorption osseuse ostéoclastique, stimule l'ostéogenèse, supprime les ostéoclastes, augmente la densité minérale osseuse et favorise la formation de tissu osseux avec une structure histologique normale.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés: ronds, cylindriques plats, 10 mg - avec un chanfrein, 70 mg - avec une ligne de séparation et un chanfrein, presque blancs ou blancs, légèrement marbrés (10 mg - 10 pcs. Dans une plaquette thermoformée, dans une boîte en carton 1 ou 3 paquets; 70 mg - 4 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 paquets; 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1 paquet).
1 comprimé d'Alendronate contient:
- Ingrédient actif: alendronate de sodium (en termes d'acide alendronique) - 10 mg ou 70 mg;
- Composants auxiliaires: lactose monohydraté, fécule de pomme de terre, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de calcium, povidone (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire).
Indications pour l'utilisation
- La maladie de Paget;
- Ostéoporose chez les femmes ménopausées (pour la prévention des fractures osseuses, y compris la colonne vertébrale et la cuisse proximale);
- Ostéoporose chez les hommes.
Contre-indications
- Pathologie de l'œsophage, retardant les processus de sa vidange (y compris achalasie, sténoses);
- Hypocalcémie;
- Incapacité de s'asseoir ou de se tenir debout pendant 30 minutes ou plus;
- Intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase;
- Insuffisance rénale chronique, avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 35 ml / min;
- La période de grossesse et d'allaitement;
- Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Il est recommandé de prescrire le médicament avec prudence aux patients lors d'une exacerbation de maladies du tractus gastro-intestinal (GIT): gastrite, dysphagie, duodénite, œsophagite, ulcère gastrique et ulcère duodénal; avec des pathologies sévères du tractus gastro-intestinal, telles que des saignements gastro-intestinaux, ulcère gastro-duodénal, chirurgie du tractus gastro-intestinal supérieur (sauf pyloroplastie), transférées au cours des 12 mois précédents; avec une prédisposition à l'hypocalcémie (malabsorption du calcium, hypothyroïdie); avec des maladies oncologiques, une carence en vitamine D et d'autres troubles du métabolisme minéral; avec l'utilisation simultanée de corticostéroïdes et d'autres médicaments, de chimiothérapie et / ou de radiothérapie; avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire (y compris les maladies dentaires, la parodontite), la coagulopathie, l'anémie, les pathologies infectieuses concomitantes et autres.
Mode d'administration et posologie
Les comprimés sont pris par voie orale, avalés entiers, de préférence 2 heures avant, mais plus de 0,5 heure avant la première prise d'eau, de nourriture ou d'autres médicaments. Boire uniquement avec de l'eau ordinaire, car le thé, l'eau minérale, le jus d'orange ou le café réduiront l'absorption.
L'utilisation d'Alendronate doit être accompagnée d'un apport en vitamine D et en calcium à une dose qui répond aux besoins quotidiens.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates n'a pas été établie. Elle est déterminée par un médecin sur une base régulière, en particulier chez les patients après une utilisation pendant cinq ans ou plus.
Dosage recommandé:
- Ostéoporose postménopausique chez la femme et ostéoporose chez l'homme: 70 mg une fois par semaine ou 10 mg une fois par jour;
- Maladie de Paget: 40 mg une fois par jour, une cure de six mois.
Pour les patients âgés, les patients présentant une insuffisance hépatique fonctionnelle et / ou une insuffisance rénale légère à modérée (CC 35-60 ml / min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Si vous oubliez la dose suivante du médicament le jour fixé (lorsqu'elle est prise une fois par semaine), la pilule doit être prise le matin du lendemain, à condition qu'elle ne prenne pas deux pilules en même temps. Continuez ensuite l'application selon le schéma établi.
Effets secondaires
En général, l'utilisation d'Alendronate est bien tolérée, la gravité des effets secondaires est généralement légère et ne nécessite pas l'arrêt du médicament.
Effets indésirables du médicament avec une fréquence de développement chez plus de 1% des patients établis au cours des essais cliniques:
- Système digestif: nausées, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, éructations aigres, dyspepsie, dysphagie, ulcère œsophagien, gastrite, flatulences, ulcère d'estomac, méléna;
- Système nerveux: maux de tête;
- Système musculo-squelettique: douleurs osseuses, crampes musculaires, myalgie, douleurs articulaires.
Effets secondaires enregistrés dans une large pratique clinique:
- Système nerveux: étourdissements, altération du goût, vertiges systémiques;
- Système digestif: nausées, vomissements, érosion ou ulcère de l'œsophage, perforation, gastrite, méléna, sténose œsophagienne, ulcère oropharyngé, œsophagite; rarement - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (le lien avec le médicament n'est pas confirmé), ostéonécrose de la mâchoire (locale), plus souvent associée à une infection locale antérieure (y compris une ostéomyélite) et / ou à une extraction dentaire;
- Métabolisme: hypocalcémie; rarement - œdème périphérique;
- Système musculo-squelettique: myalgie, douleurs articulaires et / ou osseuses; rarement - formes sévères de gonflement des articulations, fractures de la hanche;
- Réactions allergiques: urticaire, rarement - angio-œdème;
- Organes sensoriels: rarement - sclérite, uvéite, épisclérite;
- Réactions dermatologiques: démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, alopécie, photosensibilité; rarement - érythème, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson et autres réactions cutanées sévères;
- Autres: asthénie, malaise, myalgie; rarement - fièvre (sont transitoires, apparaissent au début du traitement).
instructions spéciales
Lors de la prescription d'Alendronate, le médecin doit informer le patient en détail des règles de prise de pilules et des conséquences du non-respect des recommandations.
Pour réduire l'effet irritant sur l'œsophage, la pilule doit être prise immédiatement après le réveil le matin, lavée avec un grand verre d'eau et ne pas se mettre en position horizontale pendant 0,5 heure après sa prise (risque de développer une œsophagite).
Le patient doit porter une attention particulière aux signes de réactions indésirables de l'œsophage. Si vous ressentez des brûlures d'estomac, des douleurs thoraciques, une dysphagie ou des douleurs lors de la déglutition, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.
En raison de l'effet positif du médicament sur la densité minérale osseuse, de légères diminutions asymptomatiques des taux sériques de calcium et de phosphate peuvent être observées. Ceci est particulièrement important pour les patients sous glucocorticostéroïdes, car l'absorption du calcium peut être réduite.
Les facteurs de risque de développement de l'ostéonécrose de la mâchoire comprennent: un traitement concomitant (chimiothérapie, radiothérapie, corticostéroïdes), cancer diagnostiqué, maladie des gencives, anémie, infections, coagulopathie.
Les manipulations dentaires chirurgicales peuvent améliorer les manifestations de l'ostéonécrose de la mâchoire.
La décision sur l'opportunité d'utiliser le médicament doit être prise après avoir évalué le rapport entre le bénéfice attendu du traitement et le risque possible pour chaque patient individuellement.
L'effet de l'acide alendronique sur la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été établi.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments pour administration orale, y compris des antiacides et des médicaments contenant du calcium, l'absorption de l'acide alendronique peut être réduite, de sorte que ces combinaisons ne doivent pas être autorisées. Si un traitement concomitant est nécessaire, l'intervalle entre la prise d'Alendronate et d'autres médicaments doit être de 0,5 heure ou plus.
Les effets secondaires de l'acide alendronique sur le tractus gastro-intestinal peuvent être augmentés par sa combinaison avec l'acide acétylsalicylique et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Le traitement combiné avec des préparations d'œstrogènes (en respectant l'intervalle entre les doses) ne modifie pas leur action et le développement d'effets secondaires.
La biodisponibilité de l'acide alendronique n'est pas affectée par l'administration orale de prednisolone.
Analogues
Les analogues d'Alendronat sont: Alendon, Alendros, Lindron, Lindromax, Osterepar, Rekostin, Tevanat, Fosalen, Fosamax, Forosa.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Alendronate: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Alendronate 70 mg comprimés 4 pcs. 283 r Acheter |
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Alendronate 70 mg comprimés 4 pcs. 300 RUB Acheter |
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Alendronate 70 mg comprimés 4 pcs. 309 r Acheter |
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Alendronate 70 mg comprimés 4 pcs. 318 RUB Acheter |
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
