Bétaleukine
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
La bétaleukine est un agent immunostimulant, stimulant de la leucopoïèse, a une activité antivirale.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (i / v) et sous-cutanée (s / c): masse blanche poreuse ou poudreuse (1 μg, 0,5 μg ou 0,05 μg chacun dans une ampoule, sous blister (cassette) 5 ampoules, dans une boîte en carton 1 paquet).
1 ampoule contient:
- substance active: interleukine-1β - 1 μg, 0,5 μg ou 0,05 μg;
- composant auxiliaire: polyvinylpyrrolidone médicale de bas poids moléculaire.
Indications pour l'utilisation
- immunostimulation des processus purulents-septiques et purulents-destructeurs, des conditions septiques chroniques, des maladies infectieuses, des états d'immunodéficience secondaire qui se sont développés après une intervention chirurgicale étendue, des blessures graves;
- stimulation de la leucopoïèse pendant la radio- et la chimiothérapie de tumeurs malignes compliquées par une leucopénie toxique de degré II-IV, ainsi que comme protecteur de la leucopoïèse si une chimiothérapie est nécessaire dans des conditions de fond leucopénique (avec une teneur en leucocytes dans le sang périphérique de 3 × 1 milliard / l);
- radiothérapie d'urgence en cas d'exposition d'urgence aiguë totale et sous-totale aux rayonnements ionisants (en l'absence de complications thermiques supplémentaires; si la dose de rayonnement approximative dépasse 1 Gy);
- tuberculose pulmonaire focale nouvellement diagnostiquée avec une prédominance du type productif de réaction tissulaire (sans et avec destruction);
- la tuberculose pulmonaire, qui pendant 4 à 5 mois de traitement conserve la taille moyenne des foyers productifs et des «cavités résiduelles» dans le tissu pulmonaire, quelle que soit la forme initiale de la tuberculose;
- hépatite virale chronique C, génotype 1 (en l'absence de réponse virologique après un traitement antiviral primaire par ribavirine et interférons standards ou pégylés).
Contre-indications
- fièvre sévère, état du patient au stade du choc septique;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
En outre, Betaleukin est contre-indiqué à utiliser pour la radiothérapie d'urgence dans les conditions suivantes du patient:
- dommages combinés rayonnement-thermique (KRTP);
- fièvre;
- hypotension sévère;
- choc.
Contre-indications supplémentaires pour la prescription du médicament dans le traitement de la tuberculose:
- hyperthermie et autres symptômes graves d'intoxication;
- dommages à plus de trois segments, y compris les foyers d'ensemencement;
- la présence de cavités de destruction de plus de 3 cm;
- dominance de la réaction des tissus exsudatifs dans les tissus pulmonaires.
Mode d'administration et posologie
La bétaleukine est utilisée par perfusion intraveineuse ou injection sous-cutanée.
La solution pour perfusion doit être préparée avant l'administration directe. Pour cela, 1 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'eau pour injection est ajouté au contenu de l'ampoule, puis le volume total est porté à 100 ml avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%. La dose estimée du médicament pour perfusion est préparée dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5%, en tenant compte de la dose initiale du médicament dans une ampoule et de sa concentration dans 100 ml de la solution obtenue.
Le goutte-à-goutte doit être poursuivi pendant 2-3 heures.
Pour l'administration sous-cutanée, le contenu de l'ampoule est dissous avec de l'eau pour injection ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% (0,5-1 ml).
Le mode d'administration du médicament et la dose sont prescrits par le médecin sur la base des indications cliniques.
Schéma posologique recommandé:
- immunostimulation: à raison de 0,005-0,008 mcg pour 1 kg de poids corporel, le rendez-vous consiste en 5 procédures quotidiennes sous-cutanées ou intraveineuses, après deux semaines, le traitement peut être répété;
- stimulation de la leucopoïèse: à raison de 0,015 à 0,02 μg pour 1 kg de poids corporel du patient, une cure de traitement correspond à 5 interventions sous-cutanées ou intraveineuses quotidiennes. Si nécessaire, un deuxième traitement est montré à la même dose après une pause de deux semaines;
- radiothérapie d'urgence (au plus tard 2 heures après l'exposition aux rayonnements): s / c - 1 μg, dissous dans 1 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%;
- tuberculose (dans le cadre d'une polythérapie): 0,005 μg pour 1 kg de poids corporel, durée du traitement - 5 interventions sous-cutanées ou intraveineuses par jour, durée de la perfusion intraveineuse - 3 heures;
- hépatite virale chronique C, génotype 1 (dans le cadre d'un traitement antiviral complexe): s / c, 3 fois par semaine (généralement le lundi, mercredi et vendredi), avec un poids corporel allant jusqu'à 70 kg - 0,25 μg chacun, avec un poids supérieur à 70 kg - 0,5 mcg chacun. La durée d'un cours est de 3 semaines. Au total, 6 cours sont prescrits avec des interruptions de 6 semaines.
Effets secondaires
- réactions générales: dans certains cas - augmentation de la température corporelle, maux de tête, frissons (après l'administration du médicament peuvent durer 2-3 heures, puis disparaître); très rarement - le développement de réactions allergiques (ces effets indésirables ne justifient pas l'annulation du traitement);
- réactions locales: il est possible - dans 4-6 heures après l'administration sous-cutanée, l'apparition de rougeurs et une légère infiltration au site d'injection.
instructions spéciales
En cas d'effets secondaires, il est montré au patient l'utilisation de paracétamol, de diphenhydramine, de métamizole sodique, y compris leurs combinaisons, pour les formes sévères de réactions allergiques, il est possible de prescrire des corticostéroïdes.
Interactions médicamenteuses
L'interaction de Betaleukin avec d'autres médicaments n'a pas été établie.
Termes et conditions de stockage
Conserver entre 2 et 15 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
