B-ksikam
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
Le B-xicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- comprimés: cylindriques plats, jaune clair (10 pièces dans une plaquette alvéolée: 7,5 mg chacune - dans une boîte en carton 2 emballages; 15 mg chacune - dans une boîte en carton 1 emballage; 20 pièces dans une boîte en polymère, en boîte en carton 1 boîte);
- solution pour injection intramusculaire (intramusculaire): liquide jaune clair à teinte verte [1,5 ml en ampoules en verre sans couleur (avec ou sans point de rupture): dans une boîte en carton 3 ou 5 pièces; dans un emballage acheikova contour 3 ou 5 pièces, dans une boîte en carton complète avec un couteau à ampoule ou sans elle 1 paquet de 3 ou 5 pièces ou 2 paquets de 5 pièces].
1 comprimé contient:
- substance active: méloxicam (en termes de substance à 100%) - 7,5 mg ou 15 mg;
- composants auxiliaires: lactopress (lactose anhydre), citrate de sodium dihydraté, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal (aérosil), povidone (polyvinylpyrrolidone 25000, kollidone), stéarate de magnésium, crospovidone (polyplasdone IKS EL-10).
1 ampoule contient:
- substance active: méloxicam - 15 mg;
- composants auxiliaires: glycofurol, glycine, méglumine (N-méthylglucamine), chlorure de sodium, pluronic F-68 (poloxamer 188), hydroxyde de sodium (solution d'hydroxyde de sodium 1 M), eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de B-ksikam est indiquée pour le traitement symptomatique des maladies inflammatoires et dégénératives des articulations accompagnées de douleurs:
- l'arthrose;
- polyarthrite rhumatoïde;
- spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante).
Contre-indications
- insuffisance hépatique sévère;
- insuffisance rénale sévère [clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min] chez les patients sans hémodialyse;
- période d'exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal;
- insuffisance cardiaque sévère;
- saignement gastro-intestinal actif, saignement cérébrovasculaire ou tout autre saignement;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
De plus, chacune des formes a des contre-indications distinctes.
Pilules
- l'asthme bronchique à l'aspirine;
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, déficit en lactase;
- âge jusqu'à 15 ans.
Avec soin: patients âgés, antécédents de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (GIT), cirrhose du foie, hypovolémie après chirurgie.
Solution pour l'administration i / m
- combinaison incomplète ou complète d'asthme bronchique, polypose récurrente de la muqueuse nasale et des sinus paranasaux et intolérance aux autres AINS et à l'acide acétylsalicylique (y compris les antécédents);
- période d'exacerbation de la colite ulcéreuse, maladie de Crohn;
- pathologies hépatiques actives;
- hyperkaliémie confirmée et autre maladie rénale progressive;
- période après un pontage coronarien;
- âge jusqu'à 18 ans.
Il est recommandé de prescrire une solution du médicament avec prudence en présence d'une infection à Helicobacter pylori, d'antécédents de maladies du tractus gastro-intestinal, d'insuffisance rénale (CC 30-60 ml / min), de maladies cérébrovasculaires, d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiopathie ischémique, de dyslipidémie ou d'hyperlipidémie, de maladie artérielle périphérique, de diabète sucré, pathologies somatiques sévères, consommation fréquente d'alcool, tabagisme, utilisation à long terme d'AINS, avec utilisation simultanée d'anticoagulants, d'agents antiplaquettaires, de glucocorticoïdes oraux, d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, patients âgés.
Mode d'administration et posologie
Pilules
Les comprimés sont pris par voie orale 1 fois par jour avec les repas.
Dosage quotidien recommandé:
- polyarthrite rhumatoïde: 15 mg, si nécessaire, la dose peut être réduite à 7,5 mg;
- arthrose: 7,5 mg, en l'absence d'effet thérapeutique, une dose unique peut être augmentée à 15 mg;
- spondylarthrite ankylosante: 15 mg.
La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 15 mg.
Avec un risque accru de développer des effets indésirables, la dose quotidienne initiale doit être de 7,5 mg.
En cas d'insuffisance rénale avec un CC supérieur à 25 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Chez les patients sous dialyse, la dose du médicament ne doit pas dépasser 7,5 mg.
Solution pour l'administration i / m
La solution est destinée à une injection intramusculaire profonde une fois par jour.
N'utilisez pas le médicament pour une administration intraveineuse!
Le mélange dans une seringue avec d'autres médicaments n'est pas autorisé.
L'utilisation de la solution est indiquée pour l'élimination du syndrome douloureux sévère ou de l'inflammation uniquement pendant les 2-3 premiers jours, puis le patient est transféré sous forme orale de B-xicam.
Le médecin prescrit la dose et la durée du traitement en fonction des indications cliniques, en tenant compte de la gravité du processus inflammatoire et de l'intensité de la douleur.
Dosage recommandé: 7,5 mg ou 15 mg.
La dose quotidienne maximale de méloxicam ne dépasse pas 15 mg.
La dose quotidienne en cas d'insuffisance rénale sévère chez les patients sous hémodialyse, ainsi que chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ne doit pas dépasser 7,5 mg.
Effets secondaires
- système digestif: nausées, diarrhée, vomissements, éructations, douleurs abdominales, constipation, flatulences, stomatite, œsophagite, colite, lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum, saignements gastro-intestinaux latents ou évidents, hépatite, modifications transitoires des indicateurs de la fonction hépatique;
- système nerveux: maux de tête, étourdissements, somnolence, confusion, désorientation, labilité émotionnelle;
- organes de la vision et de l'audition: conjonctivite, déficience visuelle, acouphènes;
- système génito-urinaire: œdème, hypercréatininémie et / ou augmentation de l'urée sérique;
- système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle (TA), tachycardie, sensation de rougeur du visage;
- système respiratoire: exacerbation ou développement de l'asthme bronchique en cas d'allergie à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS, toux;
- réactions dermatologiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, photosensibilité, érythème polymorphe exsudatif, nécrolyse épidermique toxique;
- système hématopoïétique: anémie, leucopénie, thrombocytopénie;
- réactions allergiques: réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques, y compris choc anaphylactique.
De plus, chacune des formes a des effets secondaires supplémentaires.
Pilules
- système nerveux: troubles du sommeil;
- système digestif: bouche sèche, perforation de l'intestin ou de l'estomac;
- système génito-urinaire: protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, nécrose médullaire rénale, infection urinaire, insuffisance rénale;
- réactions allergiques: vascularite allergique, gonflement de la langue et des lèvres;
- autres: fièvre.
Solution pour l'administration i / m
- organes de la vue et de l'ouïe: vertiges;
- système digestif: gastrite;
- réactions dermatologiques: angio-œdème, érythème polymorphe, dermatite bulleuse;
- système urinaire: troubles de la miction, rétention urinaire aiguë, insuffisance rénale aiguë;
- réactions locales: douleur et gonflement au site d'injection.
instructions spéciales
Il convient de garder à l'esprit que Bi-ksikam peut masquer les symptômes d'une maladie infectieuse sous-jacente.
Les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales doivent assurer une surveillance régulière attentive, car le risque de lésions érosives et ulcéreuses ou de saignements est très élevé, en particulier chez les patients âgés.
Avec le développement d'effets secondaires de la peau et des muqueuses, vous devriez envisager d'arrêter le médicament.
Il est nécessaire de surveiller les indicateurs de la fonction rénale et de la diurèse lors de l'utilisation de comprimés et de solutions chez les patients âgés présentant une cirrhose du foie, un syndrome néphrotique ou une insuffisance rénale aiguë, une insuffisance cardiaque chronique avec des symptômes d'insuffisance circulatoire, chez les patients prenant simultanément des diurétiques et chez les patients présentant une hypovolémie survenue. à la suite d'interventions chirurgicales.
Tout en prenant des diurétiques, le patient doit boire une quantité suffisante de liquide.
Dans le contexte d'une utilisation à long terme du B-xicam, le risque de développer un infarctus du myocarde, une thrombose cardiovasculaire grave, une crise d'angor (y compris mortelle) augmente, en particulier chez les patients prédisposés.
Les patients affaiblis ou sous-alimentés doivent être étroitement surveillés, car ils peuvent être moins tolérants au développement d'événements indésirables.
Pendant la durée du traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de mécanismes, car une somnolence, des vertiges ou des maux de tête peuvent se développer.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Bi-xicam:
- les glucocorticoïdes, les salicylates et les autres AINS augmentent le risque de formations érosives et ulcéreuses dans le tractus gastro-intestinal et de saignements gastro-intestinaux, par conséquent, il n'est pas recommandé de les combiner avec le méloxicam;
- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine augmentent le risque d'hémorragie gastro-intestinale;
- les préparations de lithium réduisent leur sécrétion rénale, ce qui peut conduire à une augmentation de la concentration plasmatique de lithium à un niveau toxique dangereux, par conséquent, cette combinaison doit être évitée;
- les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), les bêtabloquants, les vasodilatateurs, les diurétiques (antihypertenseurs) réduisent leur effet;
- le méthotrexate réduit la sécrétion tubulaire et le niveau de sa concentration dans le plasma sanguin augmente, par conséquent, avec un traitement concomitant avec du méthotrexate à une dose hebdomadaire de plus de 15 mg, il n'est pas recommandé de prescrire du B-ksikam;
- les contraceptifs intra-utérins réduisent leur efficacité;
- la cyclosporine augmente la néphrotoxicité;
- les diurétiques doivent être accompagnés d'un apport hydrique adéquat, car avec la déshydratation, le risque de développer une insuffisance rénale aiguë augmente;
- Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II réduisent le taux de filtration glomérulaire, ce qui peut provoquer le développement d'une insuffisance rénale aiguë.
Si un traitement combiné avec le lithium est nécessaire, le patient doit être surveillé pour la teneur en lithium dans le plasma sanguin au début du traitement et après l'arrêt du méloxicam.
Lorsqu'il est associé à des antiacides, à la cimétidine, à la digoxine, au furosémide, aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été établie.
Une interaction possible avec des agents hypoglycémiants pour administration orale et des médicaments inhibant le CYP2C9 et / ou le CYP3A4 (ou leur métabolisme se produit avec la participation de ces enzymes).
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à température: comprimés - jusqu'à 25 ° C, solution - jusqu'à 30 ° C
La durée de conservation est de 5 ans.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
