Herceptin - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

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Herceptin - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues
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Herceptin

Herceptin: mode d'emploi et avis

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Propriétés pharmacologiques
  3. 3. Indications d'utilisation
  4. 4. Contre-indications
  5. 5. Méthode d'application et dosage
  6. 6. Effets secondaires
  7. 7. Surdosage
  8. 8. Instructions spéciales
  9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
  10. 10. Interactions médicamenteuses
  11. 11. Analogues
  12. 12. Conditions de stockage
  13. 13. Conditions de délivrance des pharmacies
  14. 14. Avis
  15. 15. Prix en pharmacie

Nom latin: Herceptin

Le code ATX: L01XC03

Ingrédient actif: trastuzumab (trastuzumab)

Fabricant: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suisse)

Description et mise à jour photo: 2019-08-14

Prix en pharmacie: à partir de 9998 roubles.

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Lyophilisat pour la préparation d'un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion Herceptin
Lyophilisat pour la préparation d'un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion Herceptin

Herceptin est un médicament antinéoplasique basé sur des anticorps monoclonaux.

Forme de libération et composition

Formes posologiques d'Herceptin:

  • Lyophilisat pour préparation de solution pour perfusion: poudre de jaune clair à blanc; solution reconstituée - incolore ou jaune clair, transparente ou légèrement opalescente (dans des bouteilles en verre incolore, dans une boîte en carton 1 bouteille);
  • Lyophilisat pour la préparation d'un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion: une masse poudreuse allant du jaune clair au blanc; solution reconstituée - transparente ou légèrement opalescente de l'incolore au jaune clair (dans des bouteilles en verre incolore, dans une boîte en carton 1 bouteille avec un solvant);
  • Solution pour administration sous-cutanée (s / c): liquide transparent ou opalescent, incolore ou jaunâtre (5 ml chacun dans des flacons en verre incolore, 1 flacon dans une boîte en carton).

L'ingrédient actif d'Herceptin est le trastuzumab:

  • 1 bouteille de lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion - 150 mg;
  • 1 flacon avec un lyophilisat pour la préparation d'un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion - 440 mg;
  • 1 flacon avec une solution pour administration sous-cutanée - 600 mg.

Composants auxiliaires:

  • Lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion: α, α-tréhalose dihydraté, chlorhydrate de L-histidine, polysorbate 20, L-histidine;
  • Lyophilisat pour la préparation d'un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion: L-histidine, α, α-tréhalose dihydraté, chlorhydrate de L-histidine, polysorbate 20;
  • Solution pour administration s.c.: polysorbate 20, hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20), chlorhydrate de L-histidine monohydraté, L-méthionine, α, α-tréhalose dihydraté, L-histidine, eau pour injection.

Solvant: alcool benzylique, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le trastuzumab consiste en des anticorps monoclonaux humanisés dérivés d'ADN recombinant qui interagissent sélectivement avec le domaine extracellulaire des récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2). Ces anticorps sont des IgG 1, qui sont composées de régions humaines (segments de chaîne lourde constants) et de régions murines de l'anticorps p185 HER2 qui déterminent la complémentarité avec HER2.

Le proto-oncogène HER2 ou c-erB2 code pour une protéine de type récepteur transmembranaire avec un poids moléculaire de 185 kDa. Sa structure est similaire à celle des autres membres de la famille des récepteurs du facteur de croissance épidermique. La surexpression de HER2 est détectée dans le tissu affecté par le cancer du sein primitif (CB) chez 15 à 20% des patientes.

La fréquence globale de détection du statut HER2-positif dans les tissus d'un cancer gastrique étendu lors du dépistage des patients est de 15% IHC3 + (IHC - étude immunohistochimique) et IHC2 + / FISH + (méthode d'hybridation in situ), ou 22,1% - en utilisant la définition plus étendue de FISH + ou IHC3 +. L'amplification du gène HER2 provoque une surexpression de la protéine HER2 localisée sur la membrane des cellules tumorales, qui, à son tour, provoque une activation permanente du récepteur HER2. Le domaine extracellulaire du récepteur (ECD, p105) peut pénétrer ("slough off") dans la circulation sanguine et être détecté dans des échantillons de sérum. Les résultats de la recherche prouvent que les patientes atteintes d'un cancer du sein qui surexpriment ou amplifient HER2 dans les tissus tumoraux ont un taux de survie plus faible sans symptômes de la maladie que les patientes,qui manquent de surexpression ou d'amplification de HER2 dans le tissu tumoral.

Le trastuzumab bloque la prolifération des cellules tumorales humaines surexprimant HER2 in vitro et in vivo. In vitro, la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps de cette substance est principalement dirigée vers les cellules tumorales qui surexpriment HER2.

Au cours du traitement néoadjuvant-adjuvant chez 7% des patients recevant Herceptin intraveineux, les anticorps anti-trastuzumab sont déterminés (cela ne dépend pas du taux initial d'anticorps).

La signification clinique de ces anticorps n'a pas été étudiée. Cependant, ils ne semblent pas nuire à la sécurité, à l'efficacité (déterminée par la réponse pathologique globale) ou à la pharmacocinétique intraveineuse.

Il n'y a aucune preuve d'immunogénicité lors de l'utilisation d'Herceptin dans le traitement du cancer gastrique.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du trastuzumab a été étudiée chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique (mBC) et à un stade précoce du cancer du sein, ainsi que chez des patientes ayant un diagnostic de cancer gastrique avancé. L'étude des interactions médicamenteuses n'a pas été spécifiquement menée.

Cancer mammaire

Avec l'introduction d'Herceptin sous forme de perfusions de courte durée à une dose de 500, 250, 100, 50 et 10 mg une fois par semaine, sa pharmacocinétique est restée non linéaire. Au fur et à mesure que la dose était augmentée, la clairance du trastuzumab diminuait.

La demi-vie de la substance active varie de 28 à 38 jours, de sorte que la période d'excrétion du trastuzumab après arrêt du médicament atteint 27 semaines (190 jours ou 5 demi-vies).

L'état d'équilibre est atteint après environ 27 semaines. Lors de l'utilisation de la méthode pharmacocinétique de population (analyse dépendante du modèle, modèle à deux chambres) pour évaluer les résultats des études des phases I, II et III en mBC, la médiane de l'aire estimée sous la courbe concentration-temps (ASC) à l'équilibre après 3 semaines était égale à 1677 mg · jour / l après l'introduction de 3 doses (2 mg / kg) chaque semaine et 1793 mg · jour / l avec l'introduction d'Herceptin 3 semaines plus tard à la dose de 6 mg / kg. Les médianes calculées de la concentration maximale étaient de 104 et 189 mg / L, et la concentration minimale était de 64,9 et 47,3 mg / L. La concentration minimale d'équilibre moyenne au jour 21 du cycle 18 (le dernier cycle avec une durée de traitement d'un an) était de 68,9 μg / ml, et la concentration maximale d'équilibre moyenne était de 225 μg / ml chez les patientes présentant un cancer du sein au stade précoce.qui ont reçu du trastuzumab à une dose de charge de 8 mg / kg, puis sont passés à une dose d'entretien de 6 mg / kg (la diminution est survenue après 3 semaines). Ces indicateurs étaient comparables à ceux des patients atteints de mBC.

Pour un patient pesant 68 kg, la clairance standard du trastuzumab est de 0,241 L / jour.

Dans toutes les études cliniques, le volume de distribution dans la chambre centrale est de 3,02 litres et dans la chambre périphérique de 2,68 litres pour un patient ordinaire.

Dans le sérum sanguin de certaines patientes atteintes d'un cancer du sein et d'une surexpression de HER2, un domaine extracellulaire circulant du récepteur HER2 (antigène «exfoliant» de la surface cellulaire) a été trouvé. Chez 64% des patients en examen, dans les prélèvements sériques initiaux, l'antigène «exfoliant» de la cellule a été déterminé à une concentration égale à 1880 ng / ml (la médiane est de 11 ng / ml). Chez les patients à forte teneur en antigène «exfoliant» de la cellule, avec l'introduction d'Herceptin chaque semaine, la concentration thérapeutique de trastuzumab dans le sérum a été déterminée à la 6e semaine. Il n'y a pas de relation significative entre la concentration initiale de l'antigène «exfoliant» de la cellule et la réponse clinique.

Cancer de l'estomac avancé

Pour étudier la pharmacocinétique du trastuzumab dans le contexte d'un état d'équilibre chez des patients atteints d'un cancer gastrique avancé après administration d'Herceptin à une dose de charge de 8 mg / kg, suivie d'une administration du médicament à une dose de 6 mg / kg toutes les 3 semaines, une méthode pharmacocinétique non linéaire de population à deux compartiments a été utilisée en utilisant les résultats d'une étude de phase III. …

La plage de concentrations sériques de trastuzumab rapportée était plus faible, indiquant une clairance totale d'Herceptin plus élevée chez les patientes atteintes d'un cancer gastrique avancé que chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ayant reçu les mêmes doses du médicament. La raison de cela reste inconnue.

À des concentrations élevées, la clairance totale a tendance à être linéaire avec la dose. La demi-vie est d'environ 26 jours.

La médiane du paramètre de l'ASC attendu (à l'état d'équilibre sur une période de trois semaines) est de 1213 mg jour / L, la médiane de la concentration maximale à l'état d'équilibre est de 132 mg / L et la médiane de la concentration minimale à l'état d'équilibre est de 27,6 mg / L.

Il n'y a pas d'information sur le contenu du domaine extracellulaire circulant du récepteur HER2 (antigène «exfoliant» de la cellule) dans le sérum des patients atteints d'un cancer gastrique.

Aucune étude distincte de la pharmacocinétique du trastuzumab n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance rénale / hépatique ou chez des patients âgés. L'âge du patient n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques du trastuzumab.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Herceptin est utilisé pour traiter le cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2:

  • Monothérapie (après un ou plusieurs schémas de chimiothérapie);
  • Traitement en association avec le docétaxel ou le paclitaxel (en l'absence de chimiothérapie de première intention préalable);
  • Traitement combiné avec des inhibiteurs de l'aromatase de femmes ménopausées avec des récepteurs hormonaux positifs (œstrogènes et / ou progestérone).

Toutes les formes d'Herceptin sont prescrites pour le cancer du sein à un stade précoce avec surexpression de HER2:

  • Traitement adjuvant après chirurgie, achèvement d'une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante, radiothérapie;
  • Association avec le docétaxel ou le paclitaxel après une chimiothérapie adjuvante avec cyclophosphamide et doxorubicine;
  • Association avec le docétaxel et le carboplatine pour la chimiothérapie adjuvante;
  • Association avec une chimiothérapie néoadjuvante et une monothérapie adjuvante ultérieure avec Herceptin lorsque la tumeur a plus de 2 cm de diamètre ou une maladie localement avancée, y compris une forme inflammatoire.

De plus, l'utilisation de deux formes de lyophilisat est indiquée dans le traitement de l'adénocarcinome avancé de la jonction gastro-œsophagienne ou de l'estomac avec surexpression de HER2. Le médicament est prescrit simultanément avec la capécitabine ou le fluorouracile intraveineux (IV) et le médicament au platine (en l'absence de traitement anticancéreux antérieur pour la maladie métastatique).

Contre-indications

  • Dyspnée sévère au repos, nécessitant une oxygénothérapie d'entretien ou causée par des métastases pulmonaires;
  • Moins de 18 ans;
  • La période de grossesse et d'allaitement;
  • Hypersensibilité aux composants du médicament.

Avec prudence, Herceptin doit être prescrit pour les cardiopathies ischémiques, l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque, les maladies pulmonaires concomitantes ou les métastases pulmonaires, un traitement antérieur par des médicaments cardiotoxiques (anthracyclines, cyclophosphamide).

De plus, la solution pour administration sous-cutanée est contre-indiquée dans les stades précoces du cancer du sein chez les patientes souffrant d'angine de poitrine, d'antécédents d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle NYHA II-IV), de cardiomyopathie, de fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à 55%, malformations cardiaques cliniquement significatives, arythmies, hypertension artérielle non contrôlée, épanchement péricardique hémodynamiquement significatif, avec utilisation simultanée dans le cadre d'un traitement adjuvant par anthracyclines.

Avec prudence, une solution est prescrite pour une administration sous-cutanée chez les patients avec une FEVG inférieure à 50%, chez les patients âgés.

Instructions pour l'utilisation d'Herceptin: méthode et posologie

Les deux formes de lyophilisat sont administrées uniquement par perfusion intraveineuse.

Herceptin sous forme de solution est administré sc.

L'utilisation du médicament est indiquée uniquement en milieu hospitalier sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie cytotoxique.

Un test d'expression de la tumeur HER2 doit être effectué avant l'utilisation.

Effets secondaires

  • Néoplasmes de nature bénigne, maligne, non spécifiée (y compris les polypes et les kystes): inconnu - progression du néoplasme, progression d'un néoplasme malin;
  • Infections et pathologies parasitaires: souvent - cystite, septicémie neutropénique, herpès zoster, sinusite, grippe, infections cutanées, infections des voies respiratoires supérieures, rhinite, infections des voies urinaires, phlegmon, érysipèle; rarement - septicémie;
  • Système lymphatique et système hématopoïétique: très souvent - neutropénie fébrile; inconnu - hypoprothrombinémie;
  • Système cardiovasculaire: très souvent - une violation du rythme cardiaque, une augmentation et une diminution de la pression artérielle (TA), des palpitations, un flottement des ventricules ou des oreillettes, des bouffées de chaleur, une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche; souvent - insuffisance cardiaque congestive, cardiomyopathie, tachyarythmie supraventriculaire, vasodilatation, hypotension artérielle; rarement - épanchement péricardique; inconnu - péricardite, choc cardiogénique, rythme de galop, bradycardie;
  • Système immunitaire: souvent - réactions d'hypersensibilité; inconnu - réactions anaphylactiques et / ou choc;
  • Troubles mentaux: souvent - dépression, anxiété, troubles de la pensée;
  • Métabolisme: souvent - anorexie, perte de poids; inconnu - hyperkaliémie;
  • Système nerveux: très souvent - étourdissements, tremblements, maux de tête; souvent - hypertonicité musculaire, neuropathie périphérique, ataxie, somnolence; rarement - parésie; inconnu - œdème cérébral;
  • Organes sensoriels: très souvent - larmoiement accru, conjonctivite; yeux souvent secs; rarement - surdité; inconnu - hémorragie rétinienne, œdème de la tête du nerf optique;
  • Système respiratoire, organes médiastinaux et thoraciques: très souvent - toux, respiration sifflante, épistaxis, rhinorrhée, essoufflement; souvent - troubles fonctionnels des poumons, asthme bronchique; rarement - pneumopathie; inconnu - insuffisance respiratoire, fibrose pulmonaire, œdème pulmonaire aigu, infiltration pulmonaire, syndrome de détresse respiratoire aiguë, hypoxie, bronchospasme, diminution de la saturation en oxygène de l'hémoglobine, œdème pulmonaire, orthopnée, œdème du larynx;
  • Système digestif: très souvent - diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, gonflement des lèvres; souvent - bouche sèche, pancréatite, hépatite, douleur dans le foie, trouble hépatocellulaire, hémorroïdes; rarement, jaunisse; inconnu - insuffisance hépatique;
  • Réactions dermatologiques: très souvent - éruption cutanée, œdème facial, érythème; souvent - démangeaisons, peau sèche, hyperhidrose, acné, ecchymose, éruption maculopapuleuse; inconnu - angioedème;
  • Système musculo-squelettique et tissus conjonctifs: très souvent - myalgie, raideur musculaire, arthralgie; souvent - spasmes musculaires, maux de dos, arthrite, douleurs au cou, ossalgie;
  • Reins et voies urinaires: souvent - maladie rénale; inconnu - glomérulonéphropathie, glomérulonéphrite membraneuse, insuffisance rénale;
  • Les organes génitaux et les glandes mammaires: souvent - inflammation mammaire ou mammite;
  • Impact sur la grossesse, les conditions post-partum et périnatales: inconnu - hypoplasie rénale mortelle et hypoplasie pulmonaire chez le fœtus, oligohydramnios;
  • Autres: très souvent - douleurs thoraciques, frissons, faiblesse, asthénie, syndrome grippal, douleur, fièvre, réactions associées à l'administration de médicaments; souvent - gonflement, malaise, ecchymose.

Les effets indésirables les plus courants et les plus dangereux liés à l'utilisation d'Herceptin:

  • Réactions causées par l'administration du médicament ou réactions d'hypersensibilité: syndrome de détresse respiratoire, nausées, essoufflement, frissons et / ou fièvre, éruption cutanée, tachycardie, hypotension artérielle, bronchospasme, respiration sifflante dans les poumons, diminution de la saturation en oxygène de l'hémoglobine, vomissements, maux de tête; réactions locales - rougeur, gonflement, démangeaisons, éruption cutanée au site d'injection;
  • Cardiotoxicité: souvent - insuffisance cardiaque (classe fonctionnelle NYHA II-IV), associée à une issue fatale. Lorsque le trastuzumab est utilisé en association avec une chimiothérapie adjuvante, l'incidence de l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique ne diffère pas de celle associée à la chimiothérapie seule et est légèrement plus élevée lorsque les taxanes et Herceptin sont utilisés séquentiellement. La sécurité de la reprise ou de la poursuite du traitement en cas de cardiotoxicité n'a pas été étudiée; pour améliorer l'état des patients, il est recommandé de prescrire un traitement standard comprenant des glycosides cardiaques, des diurétiques, des bêtabloquants et / ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Dans la plupart des cas, avec des signes cliniques de bénéfice d'Herceptin, le traitement est poursuivi sans l'apparition d'événements cardiaques supplémentaires cliniquement significatifs;
  • Troubles pulmonaires: infiltrats dans les poumons, pneumonie, syndrome de détresse respiratoire aiguë, pneumopathie, épanchement pleural, insuffisance respiratoire, œdème pulmonaire aigu et autres complications pulmonaires graves, y compris mortelles;
  • Toxicité hématologique: très souvent - neutropénie fébrile; souvent - anémie, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie; inconnu - hypoprothrombinémie. Le risque de neutropénie est légèrement plus élevé lorsqu'il est associé au docétaxel après un traitement par anthracycline.

De plus, Herceptin provoque des effets secondaires typiques de chacune des formes posologiques du médicament.

Lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion et lyophilisat pour préparation de concentré pour la préparation de solution pour perfusion

  • Pathologies infectieuses et parasitaires: souvent - infections, pneumonie, rhinopharyngite;
  • Système lymphatique et système hématopoïétique: souvent - neutropénie, leucopénie, anémie, thrombocytopénie;
  • Troubles mentaux: souvent - insomnie;
  • Système nerveux: souvent - paresthésie, dysgueusie;
  • Système respiratoire, organes médiastinaux et thoraciques: souvent - pharyngite; rarement - épanchement pleural;
  • Système digestif: souvent - constipation, pancréatite, dyspepsie;
  • Réactions dermatologiques: souvent - alopécie, violation de la structure des ongles; inconnu - urticaire, dermatite;
  • Autres: souvent - mucite, œdème périphérique.

Solution pour administration sous-cutanée

  • Pathologies infectieuses et parasitaires: très souvent - infections, rhinopharyngite; souvent - pharyngite;
  • Système lymphatique et système hématopoïétique: très souvent - thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, anémie; inconnu - thrombocytopénie immunitaire;
  • Troubles mentaux: très souvent - insomnie;
  • Système nerveux: très souvent - dysgueusie, paresthésie;
  • Système respiratoire: très souvent - pneumonie; épanchement pleural souvent; inconnu - maladie pulmonaire interstitielle;
  • Système digestif: très souvent - stomatite, dyspepsie, constipation;
  • Réactions dermatologiques: très souvent - violation de la structure des ongles, alopécie, syndrome palmo-plantaire; souvent - onychoclasie, dermatite; rarement - urticaire;
  • Système musculo-squelettique: souvent - douleur dans les membres;
  • Autres: très souvent - mucite, œdème périphérique.

En outre, effets indésirables fréquents et dangereux lors de l'utilisation d'une solution pour administration sous-cutanée:

  • Infections: infection des plaies postopératoires, pyélonéphrite aiguë, infections des voies respiratoires, septicémie;
  • Augmentation de la pression artérielle: plus souvent chez les patients ayant des antécédents d'hypertension.

Surdosage

Au cours des études cliniques, aucun cas de surdosage par Herceptin n'a été rapporté. L'état des patients après une injection unique du médicament à des doses supérieures à 10 mg / kg n'a pas été étudié. Lorsque le médicament était administré à des doses ≤ 10 mg / kg, il était bien toléré.

instructions spéciales

Herceptin est administré dans des conditions aseptiques.

Avant l'introduction, il est impératif de vérifier l'étiquetage et de s'assurer que la forme posologique correspond à l'objectif - pour perfusion intraveineuse ou administration sous-cutanée.

Vous ne pouvez pas entrer Herceptin sous forme de lyophilisat en / en bolus ou jet, solution pour administration sous-cutanée - en / in.

La solution pour administration sous-cutanée est une préparation prête à l'emploi, elle ne peut pas être mélangée avec d'autres médicaments. Avant utilisation, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas d'impuretés mécaniques et de changements de couleur dans la solution.

Le nom commercial et le numéro de lot du médicament doivent être indiqués sur la carte médicale du patient. Seul le médecin traitant peut remplacer Herceptin par un autre agent biologique.

Les tests HER2 sont effectués uniquement dans un laboratoire spécialisé capable de garantir la qualité de la procédure de test.

Herceptin est indiqué dans le cancer du sein métastatique ou à un stade précoce avec uniquement surexpression tumorale de HER2, le lyophilisat est également utilisé dans le cancer gastrique métastatique avec surexpression tumorale de HER2, établie à l'aide de méthodes de détection précises et validées.

Avant de commencer l'utilisation d'Herceptin, il est nécessaire de comparer les bénéfices potentiels et les risques du traitement.

Lors de la prescription du médicament, en particulier dans le cas d'un traitement antérieur avec des anthracyclines et du cyclophosphamide, les patients ont besoin d'un examen cardiologique approfondi avec anamnèse, examen physique, électrocardiogramme, échocardiographie et / ou ventriculographie radioisotopique ou imagerie par résonance magnétique.

Le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière (une fois tous les 3 mois) de la fonction cardiaque et, en cas de dysfonctionnement cardiaque asymptomatique, tous les 1,5 à 2 mois. Un examen cardiologique est effectué une fois tous les 6 mois dans les 24 mois suivant la fin de l'administration d'Herceptin.

Dans le cancer du sein métastatique, il n'est pas recommandé de prescrire Herceptin en association avec des anthracyclines.

Des réactions à la perfusion peuvent survenir à la fois avec l'introduction d'Herceptin et plusieurs heures après la perfusion. Lorsqu'ils apparaissent, il est nécessaire d'arrêter l'administration et de surveiller attentivement le patient jusqu'à ce que les symptômes soient complètement éliminés.

Les complications graves associées aux troubles pulmonaires peuvent être mortelles, par conséquent, les patients présentant des facteurs de risque doivent être sous surveillance médicale constante. Avec prudence, Herceptin est administré avec un traitement antérieur ou concomitant avec d'autres agents antinéoplasiques (radiothérapie, gemcitabine, taxanes, vinorelbine).

Le traitement néoadjuvant-adjuvant n'est pas recommandé chez les patients de plus de 65 ans en raison de l'expérience clinique limitée.

Pour réduire le risque de développer des réactions indésirables à l'introduction d'Herceptin, une prémédication peut être utilisée. L'utilisation d'analgésiques, d'antipyrétiques, dont le paracétamol, ou d'antihistaminiques (diphenhydramine) est indiquée. Les réactions avec l'administration intraveineuse sont supprimées avec succès par l'utilisation d'inhalation d'oxygène, de bêta-adrénostimulants, de glucocorticostéroïdes.

Si des réactions indésirables surviennent pendant l'administration du médicament, le patient ne doit pas conduire de véhicules ni de mécanismes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant le traitement par Herceptin et pendant au moins 7 mois après la fin du traitement, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.

En cas de grossesse, il est nécessaire d'avertir la femme du risque d'effets négatifs sur le fœtus. Lors de la poursuite du traitement avec le médicament, la patiente enceinte doit être sous la surveillance constante de médecins de diverses spécialités.

Il n'y a pas d'informations fiables sur l'effet possible d'Herceptin sur la capacité de reproduction chez la femme. Les résultats des expériences sur les animaux indiquent l'absence d'altération de la fertilité ou d'effets négatifs sur le fœtus.

Pendant le traitement et pendant au moins 7 mois après sa fin, l'allaitement n'est pas recommandé.

Interactions médicamenteuses

Herceptin sous forme de lyophilisat est incompatible avec une solution de dextrose à 5%, il ne doit pas être dissous ou mélangé avec d'autres agents.

Les études cliniques n'ont pas noté d'interactions lors de l'utilisation du trastuzumab avec d'autres médicaments.

Analogues

Un analogue d'Herceptin est le trastuzumab.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver entre 2 et 8 ° C.

Durée de conservation: lyophilisat - 48 mois, solution - 21 mois.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Herceptin

Fondamentalement, les avis sur Herceptin sont laissés par des patients qui ont suivi un traitement avec. Ils sont majoritairement positifs, car ce médicament est bien toléré par les patients. Habituellement, il est rapporté que seule l’introduction de la première dose (de charge) d’Herceptin est accompagnée de symptômes désagréables et qu’avec l’introduction de doses ultérieures, les effets indésirables sont déjà moins prononcés ou pratiquement absents.

Herceptin est très apprécié non seulement par les patientes atteintes d'un cancer du sein, mais également par les médecins.

Prix pour Herceptin en pharmacie

Le prix approximatif d'Herceptin sous forme de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion est de 13 360 à 22 800 roubles. Il est possible d'acheter un lyophilisat pour la préparation d'un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion pour une moyenne de 33 000 à 45 600 roubles. Le coût d'une solution pour l'administration sous-cutanée varie de 33 500 à 43 500 roubles.

Herceptin: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Herceptin 150 mg lyophilisat pour préparation de solution pour perfusion 1 pc.

9998 RUB

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Herceptin 440 mg lyophilisat pour la préparation d'un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion, complet avec un solvant 1 pc.

30 190 RUB

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Herceptin 600 mg / 5 ml solution pour administration sous-cutanée 5 ml 1 pc.

48 900 RUB

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Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!

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