Bimatan
Bimatan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Bimatan
Le code ATX: S01EE03
Ingrédient actif: bimatoprost (Bimatoprostum)
Fabricant: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (Inde)
Description et mise à jour des photos: 2020-06-16
Prix en pharmacie: à partir de 457 roubles.
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Le bimatan est un médicament antiglaucome, un analogue synthétique de la prostaglandine F2-α.
Forme de libération et composition
Forme posologique - collyre: liquide transparent incolore (dans une boîte en carton, 1 flacon en polyéthylène avec un bouchon compte-gouttes et un bouchon à vis turquoise avec contrôle de première ouverture, contenant 2,5 ml, ainsi que les instructions d'utilisation de Bimatan).
Composition de 1 ml de collyre:
- substance active: bimatoprost - 0,3 mg;
- composants auxiliaires: eau pour injection, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, hydrogénophosphate de sodium heptahydraté, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le bimatoprost est l'un des puissants antihypertenseurs ophtalmiques. C'est un analogue synthétique de la prostamide, lié à la prostaglandine F2α (PGF2α) au niveau structurel et n'agit pas à travers ses récepteurs connus. Le médicament imite de manière sélective les effets de substances biosynthétisées récemment découvertes - les prostamides. Cependant, la structure des récepteurs de ce dernier n'a pas encore été identifiée.
En raison d'une augmentation de l'écoulement de l'humeur aqueuse à travers le maillage trabéculaire et d'une augmentation de l'écoulement uvéoscléral, le bimatoprost réduit la pression intraoculaire. Cet effet commence environ 4 heures après sa première application et dure au moins 24 heures. L'effet maximal est atteint après une période de 8 à 12 heures.
Les informations disponibles sur l'efficacité de la substance dans le traitement du glaucome pigmentaire et pseudo-exfoliatif, ainsi que l'expérience de son utilisation dans le traitement du glaucome à angle fermé chez les patients ayant déjà subi une iridotomie au laser, sont limitées.
Selon les données des études cliniques en cours, Bimatan n'a pas d'effet significatif sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque.
Le profil de sécurité et d'efficacité du bimatoprost chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'a pas été étudié.
Pharmacocinétique
D'après les données in vitro, le bimatoprost pénètre bien dans la cornée et la sclérotique humaine. Son exposition systémique après instillation chez les patients adultes est très faible, aucune accumulation de la substance n'a été notée. La concentration plasmatique maximale après l'introduction d'une goutte du médicament dans chaque œil une fois par jour pendant 14 jours a été atteinte après 10 minutes. Pendant 1,5 heure, cet indicateur était en dessous du niveau de détection (0,025 ng pour 1 ml).
En moyenne, l'indicateur de la concentration plasmatique maximale et l'aire sous la courbe concentration-temps de la substance de 0 à 24 heures sont presque identiques aux jours 7 et 14 (0,08 ng pour 1 ml et 0,09 ng pour 1 ml, respectivement). Cela confirme qu'un niveau de médicament stable a été atteint pendant les 7 premiers jours d'instillations.
Le bimatoprost se caractérise par une distribution modérée dans les tissus corporels. Son volume d'équilibre systémique est de 0,67 litre par kg. Dans le sang humain, il se trouve principalement dans le plasma et se lie à ses protéines à un taux de 88%.
Le médicament atteint le flux sanguin systémique pour la plupart inchangé. En outre, son oxydation, sa N-déséthylation et sa glucuronisation se produisent avec la formation d'un certain nombre de métabolites.
L'excrétion de la substance se fait principalement par les reins. Lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse à des volontaires adultes en bonne santé, jusqu'à 25% de la dose a été excrétée du corps avec les matières fécales, la plupart (jusqu'à 67%) - avec l'urine. La demi-vie plasmatique est d'environ 45 minutes, la clairance totale est de 1,5 litre en 1 heure pour 1 kg.
Indications pour l'utilisation
Les gouttes ophtalmiques Bimatan sont prescrites pour réduire l'augmentation de la pression intraoculaire chez les patients adultes souffrant d'hypertension ophtalmique et de glaucome à angle ouvert (en monothérapie ou en association avec des bêtabloquants).
Contre-indications
Absolu:
- âge jusqu'à 18 ans;
- grossesse;
- période d'allaitement;
- hypersensibilité établie aux composants du médicament.
Relative (l'utilisation de Bimatan nécessite des soins particuliers et une surveillance médicale attentive):
- insuffisance hépatique de degré modéré et sévère;
- facteurs de risque établis pour l'œdème maculaire (par exemple, dans le contexte de la rupture de la capsule du cristallin postérieur, de la pseudophakie et de l'aphakie);
- des antécédents d'infections oculaires graves (par exemple, causées par le virus de l'herpès simplex ou une iritis / uvéite);
- violations concomitantes de la fonction de la respiration externe;
- bloc cardiaque pire que le premier degré, insuffisance cardiaque congestive incontrôlée;
- une prédisposition à une pression artérielle basse ou à une fréquence cardiaque basse;
- pathologies inflammatoires de l'organe de la vision, glaucome à angle fermé, néovasculaire, congénital, inflammatoire ou à angle fermé;
- syndrome de l'œil sec, lésion de la cornée;
- thérapie combinée avec plusieurs types de gouttes oculaires contenant du chlorure de benzalkonium
Bimatan, mode d'emploi: méthode et posologie
Les gouttes oculaires Bimatan sont utilisées par instillation dans le sac conjonctival.
Le médicament est instillé une fois par jour le soir à une dose de 1 goutte dans l'œil / les yeux affectés. La dose recommandée ne peut être dépassée, car une utilisation plus fréquente peut entraîner une diminution de l'effet hypotenseur du médicament.
Chez les patients ayant des antécédents de dysfonctionnements hépatiques légers, une augmentation des taux d'aspartate aminotransférase, d'alanine aminotransférase et / ou de bilirubine, aucun effet pathologique du bimatan sur l'état fonctionnel du foie n'a été observé pendant 24 mois de traitement.
En cas d'utilisation de collyre dans le cadre d'un traitement combiné, il est nécessaire de respecter un intervalle de 5 minutes entre leur instillation et l'utilisation d'autres médicaments.
Lorsque vous sautez la prochaine utilisation d'un médicament, il est important de l'appliquer dès que possible à la dose recommandée.
Effets secondaires
Effets secondaires possibles de Bimatan [> 10% - très fréquent; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01% - très rare; la fréquence ne peut être établie à partir des données disponibles - avec une fréquence non spécifiée]:
- système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements;
- organe de la vision: très souvent - croissance des cils, démangeaisons des yeux, injection conjonctivale; souvent - assombrissement des cils, augmentation de la pigmentation de l'iris, vision trouble, écoulement des yeux, larmoiement, photophobie, douleur oculaire, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans l'œil, œdème conjonctival, asthénopie, diminution de l'acuité visuelle, blépharite, conjonctivite allergique, irritation oculaire, brûlure dans les yeux, érosion de la cornée, kératite ponctuée superficielle; rarement - érythème périorbitaire, rétraction des paupières, blépharospasme, iritis, œdème maculaire kystique, uvéite, troubles hémorragiques rétiniens; avec une fréquence inconnue - énophtalmie;
- vaisseaux: souvent - hypertension;
- peau et tissus sous-cutanés: rarement - hirsutisme;
- troubles généraux et troubles au site d'injection: rarement - asthénie;
- études de laboratoire et instrumentales: souvent - écart par rapport à la norme des paramètres biochimiques de la fonction hépatique; très rarement - calcification de la cornée lors de l'utilisation de gouttes ophtalmiques contenant du phosphate dans le contexte de lésions concomitantes importantes de la cornée.
Surdosage
Avec l'application locale de Bimatan, aucun développement de surdosage de bimatoprost n'a été noté.
En cas de suspicion d'intoxication, un traitement symptomatique et de soutien est recommandé.
instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, le patient doit être informé d'une possible augmentation de la pigmentation de l'iris, d'un assombrissement de la peau des paupières et de la croissance des cils. Certains de ces phénomènes peuvent être permanents et entraîner des différences d'apparence entre les yeux lorsqu'un seul œil est traité.
Le changement de pigmentation de l'iris peut ne pas être perceptible pendant plusieurs mois ou années car il est lent. Le plus souvent, le changement de couleur de l'iris est permanent. Dans une plus grande mesure, elle est associée à une augmentation de la concentration de mélanine dans les mélanocytes qu'à une augmentation du nombre de ces derniers. Les effets à long terme de l'augmentation de la pigmentation de l'iris n'ont pas été établis. Dans la plupart des cas, il y a une propagation de pigment brun de la zone autour de la pupille à la racine de l'iris, ce qui fait que l'iris entier ou une partie de celui-ci devient brunâtre.
Bimatan n'affecte pas le lentigo de l'iris et les naevus. Chez certains patients, la pigmentation du tissu périorbitaire est réversible.
Puisqu'il y a eu des rapports sur la possibilité d'un œdème maculaire kystique survenant pendant la période d'application des gouttes (la fréquence de ce phénomène indésirable est ≥ 1/1 000 à <1/100, rarement), le médicament pour le traitement des personnes présentant des facteurs de risque d'œdème maculaire doit être utilisé avec prudence.
Bimatan contient un conservateur chlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples. Cela peut entraîner une décoloration des lentilles de contact souples et une irritation des yeux. Avant l'instillation, il est important de retirer les lentilles de contact et de les remettre en place au plus tôt 15 minutes après la procédure. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une kératopathie ulcéreuse toxique et / ou une kératopathie ponctuée.
Il est important d'être prudent lors de la prescription du médicament en association avec plusieurs types de gouttes oculaires contenant du chlorure de benzalkonium, ainsi qu'avec le syndrome de l'œil sec et des lésions cornéennes. La surveillance de l'état de la cornée dans ce groupe de patients est nécessaire en cas de traitement prolongé par bimatoprost.
Il y a eu des rapports sur le risque de kératite bactérienne associé à l'utilisation de flacons de collyre réutilisables.
Les flacons compte-gouttes ont été involontairement contaminés par des personnes présentant des pathologies concomitantes de l'organe de la vision. La probabilité de kératite bactérienne était plus élevée en violation de l'intégrité de l'épithélium cornéen. Les patients doivent être informés de la nécessité d'éviter tout contact de l'extrémité du flacon compte-gouttes avec la surface de l'œil et d'autres surfaces afin d'éviter une contamination bactérienne de la substance et des dommages à l'organe de la vision.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement par Bimatan, des phénomènes indésirables peuvent survenir et affecter la capacité de conduire des véhicules, ainsi que d'effectuer d'autres travaux associés à une attention accrue. À cet égard, si après l'instillation du médicament il y a une vision floue temporaire, avant de se livrer à de telles activités, il est important d'attendre que la clarté de la perception visuelle soit rétablie.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Bimatan pendant la grossesse en l'absence d'indications strictes n'est pas recommandée, car les résultats des études cliniques sur son utilisation dans de tels cas ne sont pas disponibles.
Selon des études animales, une toxicité sur la reproduction du bimatoprost a été notée lorsqu'il était utilisé à fortes doses pour le corps de la mère, ainsi que son excrétion dans le lait maternel. Il n'a pas été établi si le médicament est excrété dans le lait maternel humain. Si nécessaire, son rendez-vous pendant l'allaitement, l'allaitement est arrêté.
Il n'y a pas d'informations sur l'effet de Bimatan sur la fertilité chez la femme.
Utilisation pendant l'enfance
Le collyre Bimatan est contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, car le profil de tolérance et d'efficacité n'a pas été étudié.
Pour les violations de la fonction hépatique
Une insuffisance hépatique de sévérité modérée et sévère est une contre-indication relative à l'utilisation de Bimatan.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude spéciale sur l'interaction du bimatoprost avec d'autres médicaments n'a été menée.
Étant donné que les concentrations systémiques de la substance après utilisation topique en ophtalmologie dans le corps humain sont extrêmement faibles (<0,2 ng pour 1 ml), aucune interaction n'est attendue.
Dans les essais cliniques, des gouttes oculaires ont été utilisées en association avec plusieurs bêtabloquants différents pour une utilisation topique en ophtalmologie, mais aucune influence mutuelle des médicaments n'a été observée. Le traitement combiné par le bimatoprost avec d'autres agents antiglaucomateux, en plus des bêtabloquants ophtalmiques, n'a pas été étudié au cours des études sur l'efficacité et la sécurité du traitement simultané.
Avec l'utilisation combinée de Bimatan avec d'autres analogues des prostaglandines dans le traitement de l'hypertension ophtalmique ou du glaucome, son effet hypotenseur a diminué.
Analogues
Les analogues de Bimatan sont: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptic Plus, Ganfort, Tizoptan, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Après ouverture du flacon, le collyre doit être utilisé pendant 30 jours (pas plus).
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Bimatan
Il y a peu d'avis sur Bimatan, indiquant son efficacité lorsqu'il est utilisé pour réduire la pression intraoculaire. Mais il y a aussi des discussions fréquentes sur l'utilisation du médicament comme moyen d'améliorer la croissance et d'augmenter la densité des cils. Dans les instructions, ces propriétés du médicament sont décrites dans la section «Effets secondaires». Les filles affirment que les cils poussent vraiment et deviennent plus épais, mais après avoir utilisé Bimatan, leur longueur et leur densité d'origine reviennent, et certaines se plaignent d'une grave perte de cils.
Les médecins avertissent que ce médicament est un médicament, il doit donc être utilisé strictement selon les indications médicales, conformément aux instructions. Il peut être utilisé pendant une courte période, car les gouttes peuvent affecter la pression oculaire et altérer la vision. De plus, dans certains cas, le Bimatan provoque une décoloration irréversible de l'iris de l'œil, surtout s'il est initialement de couleur claire.
Prix du Bimatan en pharmacie
Le prix approximatif du Bimatan (1 bouteille dans l'emballage contenant 2,5 ml de collyre) est de 510 roubles.
Bimatan: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Bimatan collyre 0,03% fl. 2,5 ml 457 r Acheter |
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Bimatan 0,03% gouttes pour application topique 2,5 ml 1 pc. 458 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
