Genfaxon
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Genfaxon est un médicament du groupe des cytokines aux propriétés antivirales, antiprolifératives et immunomodulatrices.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour administration sous-cutanée (s / c): liquide transparent de légèrement jaune à incolore, sans particules visibles [6 millions UI (unités internationales) ou 12 millions UI: dans une seringue en verre sans colorant avec une aiguille - 0,5 chacun ml, dans un récipient en plastique 1 seringue, dans une boîte en carton 3, 12, 96 ou 192 récipients].
1 seringue contient:
- substance active: interféron bêta-1a - 0,022 mg (équivalent à 6 millions de ME) ou 0,044 mg (équivalent à 12 millions de ME);
- composants auxiliaires: albumine humaine, acétate de sodium, acide acétique, mannitol, eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Genfaxon est indiquée pour le traitement des formes rémittentes de la sclérose en plaques.
Contre-indications
- épilepsie (en l'absence d'effet de l'utilisation d'un traitement spécial);
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- dépression sévère, y compris ceux qui ont des pensées suicidaires;
- âge jusqu'à 12 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Genfaxon à des patients ayant des antécédents de dépression et / ou de convulsions, d'arythmies cardiaques, d'angine de poitrine, d'insuffisance cardiaque, de myélosuppression sévère, d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, de maladie thyroïdienne.
Mode d'administration et posologie
La solution est destinée à une administration sous-cutanée.
La seringue contient une solution prête à l'emploi, pour faciliter l'introduction de la dose requise, des divisions sont appliquées sur son corps. Une seringue est destinée à une seule utilisation, si la dose prescrite est inférieure au contenu de la seringue, le reste est éliminé.
Genfaxon doit toujours être utilisé à la même heure de la journée (de préférence le soir) les jours de la semaine fixés par le médecin, l'intervalle entre les injections ne doit pas être inférieur à 48 heures.
La procédure doit être effectuée en changeant constamment le lieu d'administration du médicament.
Recommandé pour être injecté dans le haut de la cuisse ou le bas de l'abdomen.
La première injection d'un patient ou d'une personne qui fera des injections à domicile doit être effectuée après qu'un professionnel de la santé a expliqué en détail les règles de la procédure d'administration sous-cutanée du médicament et sous sa supervision.
Il est nécessaire de commencer le traitement sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques.
Schéma posologique recommandé pour le traitement initial:
- 1ère et 2ème semaines: 0,0088 mg, ce qui correspond à 0,2 ml dans une seringue de 0,022 mg ou 0,1 ml dans une seringue de 0,044 mg;
- 3ème et 4ème semaines: 0,022 mg, ce qui correspond à 0,5 ml dans une seringue de 0,022 mg ou 0,25 ml de 0,044 mg;
- 5e semaine: 0,044 mg, ce qui correspond à 0,5 ml dans une seringue de 0,044 mg (une autre dose peut être prescrite).
La dose d'entretien dépend de l'âge du patient:
- patients de plus de 16 ans: 0,044 mg 3 fois par semaine, avec une mauvaise tolérance aux doses élevées du médicament - 0,022 mg 3 fois par semaine;
- patients âgés de 12 à 16 ans: 0,022 mg 3 fois par semaine.
La durée du traitement d'entretien est prescrite individuellement par le médecin.
Si vous sautez accidentellement l'introduction de la dose suivante, vous devez la sauter et n'entrer que la thérapie suivante dans le programme. Ne pas permettre une double dose.
Effets secondaires
- état général: souvent - symptômes de la grippe sous forme de maux de tête, nausées, fièvre, frissons, douleurs articulaires et musculaires;
- réactions locales: il est possible - l'apparition au site d'injection de rougeur, gonflement, peau pâle, douleur; rarement - infection du site d'injection avec symptômes caractéristiques: douleur, peau élastique, gonflement; dans des cas isolés - nécrose;
- du système endocrinien: une augmentation ou une inhibition de la fonction de la glande thyroïde;
- réactions allergiques: très rarement - difficulté à respirer (immédiatement après l'injection), urticaire, sensation d'inconfort ou de faiblesse;
- du système hépatobiliaire: nausées, vomissements, perte d'appétit, jaunisse;
- paramètres de laboratoire: éventuellement - leucopénie, lymphopénie, thrombocytopénie, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT), gamma-glutamyl transférase, phosphatase alcaline (tous les troubles sont légers et réversibles);
- autres: rarement - perte d'appétit, diarrhée, vomissements, nervosité, étourdissements, troubles du sommeil, éruptions cutanées, palpitations, symptômes de vasodilatation, perturbation ou modification du cycle menstruel, dépression.
instructions spéciales
Avant de commencer le traitement et après 1, 3 et 6 mois, puis régulièrement pendant l'utilisation de Genfaxon, il est nécessaire de mener des études pour déterminer l'activité de l'ALT.
Si l'activité ALT dépasse la limite supérieure de la norme de 5 fois, la dose du médicament doit être réduite et ce n'est qu'après la normalisation de la fonction hépatique qu'elle peut être augmentée progressivement.
Si des signes de dysfonctionnement hépatique, y compris des symptômes de jaunisse, apparaissent, le traitement doit être interrompu.
En plus des tests de laboratoire nécessaires pour les patients atteints de sclérose en plaques, pendant la période d'application de l'interféron bêta-1a, il est recommandé d'effectuer des tests hépatiques tous les 1, 3 et 6 mois, un test sanguin pour déterminer le taux de plaquettes et calculer la formule leucocytaire.
La fonction de la glande thyroïde doit être examinée avant le début du traitement et à des intervalles de 6 à 12 mois pendant le traitement.
Les manifestations du syndrome de type grippal typiques des interférons au cours des six premiers mois de traitement sont, en règle générale, modérément prononcées. Les symptômes sont généralement observés au début du traitement puis diminuent. Le patient doit savoir qu'en cas de sévérité sévère et de longue durée des symptômes, il est nécessaire de consulter un médecin.
Si des effets secondaires se développent, le médecin doit être informé du degré de leur manifestation. Sur la base d'une description détaillée des événements indésirables et, si nécessaire, de tests de laboratoire, le médecin peut réduire temporairement la dose du médicament ou annuler le traitement.
Vous ne pouvez pas réduire indépendamment la dose ou arrêter d'utiliser le médicament.
Pour réduire le risque de nécrose tissulaire au site d'injection, un strict respect des règles d'asepsie est requis. Ne pas injecter le médicament dans des zones du corps présentant une intégrité cutanée endommagée, un gonflement ou une douleur à la palpation.
Avec la formation d'anticorps neutralisants dans le contexte de l'utilisation de Genfaxon, le médecin doit décider de l'opportunité de poursuivre le traitement.
Pendant la période d'utilisation du médicament, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs fiables.
Lors de la planification d'une grossesse ou d'une conception pendant la période de traitement, il est nécessaire d'en informer le médecin traitant.
L'efficacité de l'utilisation du médicament pour le traitement de la sclérose en plaques progressive secondaire n'a pas été confirmée.
Le médicament a un effet négatif sur la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes.
Interactions médicamenteuses
Il est recommandé d'être prudent lors de l'utilisation de Genfaxon avec des antiépileptiques et des antidépresseurs, dont la clairance dépend de manière significative du cytochrome P 450.
Lors d'une exacerbation de la maladie, une association avec des glucocorticostéroïdes ou des hormones adrénocorticotropes est possible.
Analogues
Les analogues de Genfaxon sont: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit sombre à une température de 2-8 ° C, ne pas congeler.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
