Brinzopt - Instructions Pour L'utilisation Des Gouttes Oculaires, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Brinzopt

Brinzopt: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Brinzopt

Code ATX: S01EC04

Ingrédient actif: brinzolamide (Brinzolamide)

Producteur: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Roumanie)

Description et mise à jour photo: 2019-11-07

Prix en pharmacie: à partir de 412 roubles.

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Brinzopt est un remède antiglaucome.

Forme de libération et composition

Forme posologique - collyre, qui est une suspension de couleur presque blanche ou blanche (5 ml chacun dans des flacons en polyéthylène avec un applicateur de goutte, 1 flacon dans une boîte en carton pour l'emballage du consommateur et les instructions d'utilisation de Brinzopt).

Composition de 1 ml de la préparation:

• substance active: brinzolamide - 10 mg;
• composants auxiliaires: chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, mannitol (E421), édétate disodique dihydraté, carbomère 974P, tyloxapol, eau purifiée, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Brinzopt en tant qu'ingrédient actif contient du brinzolamide, un inhibiteur de l'anhydrase carbonique II (CA-II), une enzyme qui se trouve dans de nombreux tissus du corps, y compris les tissus oculaires.

Le médicament catalyse des réactions réversibles dans lesquelles l'hydrolyse de l'acide carbonique et l'hydratation du dioxyde de carbone se produisent.

En raison de l'inhibition de l'anhydrase carbonique au niveau du corps ciliaire, la formation d'ions bicarbonate ralentit et, par la suite, le transport du sodium et de l'eau diminue. Cela conduit à une diminution de la sécrétion d'humeur aqueuse et, par conséquent, à une diminution de la pression intraoculaire. Et l'augmentation de la pression intraoculaire, comme vous le savez, est le principal facteur de risque de lésion du nerf optique et de rétrécissement des limites des champs visuels.

Pharmacocinétique

Après instillation dans le sac conjonctival, le brinzolamide entre dans la circulation systémique. Il est absorbé dans les érythrocytes, car il a une forte affinité pour le CA-II. Environ 60% de la dose est liée aux protéines plasmatiques.

Le médicament est métabolisé pour former du N-déséthylbrinzolamide. Ce métabolite se lie au CA (principalement au KA-I en présence de brinzolamide) et s'accumule dans les érythrocytes. Les concentrations plasmatiques de brinzolamide et de N-déséthylbrinzolamide sont inférieures à la limite de quantification (<7,5 ng / mL).

Le médicament est excrété du sang total pendant une longue période. La demi-vie (T _1/2) est en moyenne de 24 semaines. Il est principalement excrété par les reins sous forme inchangée (environ 60%). Dans l'urine, le principal métabolite (N-déséthylbrinzolamide) et des traces d'autres métabolites (O-desméthyl et N-desméthoxypropyl) sont déterminés.

Indications pour l'utilisation

Brinzopt est utilisé pour réduire la pression intraoculaire dans le glaucome à angle ouvert et l'hypertension ophtalmique dans les cas suivants:

• avec résistance aux bêta-bloquants;
• en présence de contre-indications à la nomination de bêta-bloquants;
• en cas d'effet insuffisant de l'utilisation de bêtabloquants ou d'analogues de prostaglandines uniquement.

Contre-indications

Absolu:

• acidose hyperchlorémique;
• insuffisance rénale sévère;
• moins de 17 ans;
• Grossesse et allaitement;
• hypersensibilité aux sulfamides, au brinzolamide ou à l'un des composants auxiliaires de Brinzopt.

De plus, il n'est pas recommandé de prescrire des gouttes en cas d'insuffisance hépatique ou en présence de glaucome à angle fermé, car leur utilisation chez les patients atteints de ces maladies n'a pas été étudiée.

Contre-indications relatives (la prudence est de rigueur lors de l'utilisation du collyre Brinzopt):

• glaucome pseudoexfoliatif ou pigmentaire;
• la présence de facteurs prédisposant au développement d'une insuffisance rénale (une acidose métabolique est possible);
• conditions / maladies accompagnées d'un risque élevé de lésions cornéennes, telles que la dystrophie cornéenne et le diabète sucré.

Brinzopt, mode d'emploi: méthode et posologie

Les gouttes oculaires Brinzopt sont instillées dans le sac conjonctival. Après instillation, il est recommandé de fermer soigneusement les paupières (pour assurer l'occlusion nasolacrymale) afin de réduire la pénétration du médicament dans la circulation systémique et, par conséquent, de réduire le risque de développer des effets indésirables systémiques. Agitez bien le flacon avant chaque utilisation. La bouteille doit être maintenue hermétiquement fermée entre les utilisations. Lors de l'instillation afin d'éviter la contamination / contamination de la suspension, il faut faire très attention à ne pas laisser l'embout compte-gouttes entrer en contact avec l'œil et d'autres surfaces.

Brinzopt est généralement prescrit 1 goutte dans chaque œil affecté 2 fois par jour. Dans certains cas, une augmentation de la fréquence d'application du médicament jusqu'à 3 fois par jour est nécessaire.

Lorsque Brinzopt est prescrit en association avec d'autres agents ophtalmologiques, les préparations doivent être installées à des intervalles d'au moins 5 minutes, tandis que les pommades oculaires doivent être appliquées en dernier.

Lorsqu'un patient est transféré à Brinzopt à partir d'un autre médicament antiglaucome, le traitement peut être débuté le lendemain.

Si la dose suivante est oubliée, une double dose ne doit pas être instillée; le traitement se poursuit avec l'instillation suivante.

Effets secondaires

Dans les essais cliniques, plus de 2 732 patients ont reçu du brinzolamide en monothérapie ou en association avec le bêtabloquant maléate de timolol 5 mg / ml. Quelques secondes à quelques minutes après l'instillation, les effets indésirables suivants ont été le plus souvent observés: dysgueusie (6%) et vision trouble temporaire (5,4%).

Selon les données des études cliniques et des déclarations spontanées post-enregistrement, Brinzopt peut provoquer les effets indésirables suivants (ils sont classés par la fréquence de développement de cette manière: ≥ 1/10 - très souvent; de ≥ 1/100 à <1/10 - souvent; de ≥ 1/1000 <1/100 - rarement; de ≥ 1/10 000 à <1/1000 - rarement; <1/10 000 - très rare; fréquence inconnue - sur la base des données disponibles, la fréquence ne peut être estimée):

• de la part de l'organe de la vision: souvent - une sensation de corps étranger et une douleur dans les yeux, une irritation oculaire, une vision trouble, une hyperémie oculaire; rarement - coloration cornéenne, kératite ponctuée, kératite, kératopathie, démangeaisons oculaires, œdème conjonctival, conjonctivite allergique, photophobie, méibomite, conjonctivite, accumulations dans l'œil, blépharite, inconfort ou sensation inhabituelle dans l'œil, larmoiement, larmoiement, démangeaisons, pigmentation de la sclérotique, écoulement des yeux, kystes sous-conjonctivaux, violation de l'intégrité ou défaut de l'épithélium cornéen, ptérygion, érosion cornéenne, croûte sur les bords des paupières, injection conjonctivale, accumulation de pigment dans la cornée lors des tests diagnostiques pour confirmer la violation de l'intégrité de l'épithélium cornéen; rarement - œdème de la région périorbitaire,modification du rapport des diamètres d'excavation au diamètre de la tête du nerf optique, diminution de l'acuité visuelle, diplopie, hypesthésie, photopsies, œdème cornéen, augmentation de la pression intraoculaire; fréquence non spécifiée - madarose, érythème des paupières, déficience visuelle, troubles de la cornée et des paupières, manifestations allergiques des yeux;
• de l'organe de l'ouïe et du labyrinthe: rarement - bourdonnement dans les oreilles; fréquence non spécifiée - étourdissements;
• du système nerveux et de la psyché: rarement - maux de tête, dysfonctionnement moteur, paresthésie, vertiges, amnésie, cauchemars, apathie, nervosité, dépression, humeur dépressive, diminution de la libido; rarement - somnolence, insomnie, troubles de la mémoire; fréquence inconnue - agueusie, hypoesthésie, tremblements;
• du tractus gastro-intestinal et de la nutrition: souvent - dysgueusie; rarement - paresthésie dans la bouche, bouche sèche, diminution de la sensibilité dans la bouche, douleur dans le haut de l'abdomen, flatulences, inconfort dans l'estomac ou l'abdomen, nausées, dyspepsie, diarrhée, vomissements, œsophagite, troubles gastro-intestinaux, selles fréquentes; fréquence non spécifiée - diminution de l'appétit;
• du système hépatobiliaire: fréquence non spécifiée - modification des résultats de l'analyse de l'état fonctionnel du foie;
• du système immunitaire: fréquence inconnue - manifestations d'hypersensibilité au médicament;
• de la part du système hématopoïétique: rarement - une augmentation de la teneur en chlore dans le plasma, une diminution du nombre de globules rouges;
• des voies urinaires et de la fonction rénale: rarement - douleur dans la région des reins; fréquence non spécifiée - pollakiurie;
• de la part du tissu conjonctif et du système musculo-squelettique: rarement - spasmes musculaires, maux de dos, myalgie; fréquence non spécifiée - douleur dans les membres, arthralgie;
• du système respiratoire: rarement - irritation de la gorge, douleur oropharyngée, douleur pharyngée-laryngée, éternuements, écoulement nasal, saignements de nez, essoufflement, syndrome de toux des voies respiratoires supérieures; rarement - congestion nasale, nez sec, gonflement de la membrane muqueuse des sinus paranasaux, sensation de congestion dans les voies respiratoires supérieures, hyperactivité bronchique, toux; fréquence non spécifiée - asthme bronchique;
• du système cardiovasculaire: rarement - palpitations cardiaques, bradycardie, syndrome de détresse cardiorespiratoire; rarement - troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine; fréquence non spécifiée - augmentation ou diminution de la pression artérielle, hypertension, arythmie, augmentation du rythme cardiaque, tachycardie;
• de la peau et de la graisse sous-cutanée: rarement - éruptions cutanées (y compris éruption maculopapuleuse), sensation de tiraillement de la peau; rarement - démangeaisons généralisées, urticaire, perte de cheveux; fréquence inconnue - érythème, dermatite;
• du système reproducteur: rarement - dysfonction érectile;
• infections et infections: rarement - sinusite, pharyngite, rhinopharyngite; fréquence non spécifiée - rhinite;
• autres: rarement - fatigue accrue, douleur ou inconfort thoracique, sensations inhabituelles; rarement - irritabilité, anxiété, douleur thoracique, asthénie; fréquence non spécifiée - malaise, œdème périphérique.

Dans un petit nombre d'études à court terme sur l'utilisation de Brinzopt chez les enfants, des effets indésirables ont été observés dans environ 12,5% des cas. La plupart étaient des réactions locales mineures: irritation oculaire, injection conjonctivale, larmoiement et écoulement oculaire.

Description de certains effets indésirables

Selon les études cliniques du brinzolamide, l'effet secondaire systémique le plus courant est la dysgueusie (goût inhabituel ou amer dans la bouche après instillation du médicament dans le sac conjonctival). Ce trouble est très probablement dû au passage de la suspension à travers le canal nasolacrymal dans le nasopharynx. Pour réduire la gravité de cet effet, une courte fermeture des paupières après l'instillation aide.

Les effets secondaires du système nerveux, du tractus gastro-intestinal, des reins et des paramètres hématologiques, ainsi que des troubles métaboliques, surviennent principalement lors de l'utilisation d'inhibiteurs systémiques de l'anhydrase carbonique. Brinzopt est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique avec une structure sulfonamide, par conséquent, lorsqu'il est instillé dans les yeux, il peut également provoquer des réactions similaires.

Lors de l'utilisation du brinzolamide en plus du traitement par travoprost, aucun événement indésirable inattendu n'a été identifié. Les troubles observés dans le traitement combiné étaient comparables à ceux après l'utilisation de chacun des médicaments séparément.

Surdosage

Aucun cas de surdosage de Brinzopt n'a été signalé. En cas de dépassement significatif de la dose recommandée, des troubles du système nerveux sont possibles, une acidose et un déséquilibre électrolytique peuvent se développer.

Le traitement est symptomatique et de soutien. Chez les patients, il est nécessaire de surveiller le niveau de pH sanguin et la concentration d'électrolytes dans le plasma.

instructions spéciales

Malgré l'utilisation locale du médicament, le brinzolamide peut pénétrer dans la circulation systémique et provoquer des effets secondaires typiques des sulfamides systémiques. En cas de développement de réactions d'hypersensibilité graves, le traitement par Brinzopt est interrompu.

Le brinzolamide s'est révélé efficace lorsqu'il est ajouté au timolol pour le traitement du glaucome. L'effet de Brinzopt sur la réduction de la pression intraoculaire lorsqu'il est ajouté au travoprost (un analogue de la prostaglandine) a également été noté, mais il n'existe pas de données à long terme sur l'utilisation du brinzolamide comme traitement d'appoint au travoprost.

Brinzopt contient du chlorure de benzalkonium comme agent de conservation, qui peut provoquer une kératopathie ponctuée et / ou une kératopathie ulcéreuse toxique. À cet égard, la prudence est de mise chez les patients présentant des lésions cornéennes et un syndrome de l'œil sec.

Chez les patients présentant une cornée endommagée (en particulier chez ceux ayant un nombre réduit de cellules endothéliales), l'effet du brinzolamide sur l'endothélium cornéen n'a pas été étudié.

Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent affecter le degré d'hydratation cornéenne, ce qui augmente le risque de lésions cornéennes lors du port de lentilles de contact. Il est conseillé aux patients de retirer les lentilles avant d'instiller des gouttes pour les yeux et de les mettre au moins 15 minutes après avoir utilisé Brinzopt. Une surveillance médicale spéciale est requise pour les patients présentant un risque élevé de lésions cornéennes (avec dystrophies cornéennes et diabète sucré).

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique dans des formes posologiques à usage topique et à administration orale, un effet additif peut se développer. À cet égard, il n'est pas recommandé d'utiliser Brinzopt en association avec des inhibiteurs oraux de l'anhydrase carbonique.

L'expérience dans le traitement du glaucome pseudoexfoliatif et pigmentaire avec le brinzolamide est limitée. Pour cette raison, des précautions doivent être prises et la pression intraoculaire contrôlée.

L'effet de Brinzopt dans le glaucome à angle fermé n'a pas été étudié, son utilisation dans cette maladie n'est pas recommandée.

Il existe des cas connus de déséquilibre acido-basique chez des patients prenant des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique à l'intérieur. Brinzopt doit être utilisé avec prudence dans le traitement des patients à risque de développer une insuffisance rénale en raison de la probabilité d'acidose métabolique.

Il n'y a pas d'informations sur les symptômes de sevrage après l'arrêt du traitement par brinzolamide. On s'attend à ce que l'effet de Brinzopt sur la réduction de la pression intraoculaire puisse durer jusqu'à 5 à 7 jours.

L'effet du brinzolamide, utilisé par voie topique en ophtalmologie, sur la fertilité humaine n'a pas été étudié. Aucun effet indésirable n'a été identifié dans les études sur les animaux.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lors de l'utilisation de Brinzopt, un léger effet sur la capacité d'une personne à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes complexes a été noté. Les inhibiteurs oraux de l'anhydrase carbonique peuvent entraîner des troubles de la coordination des mouvements et de la concentration. Étant donné que, après avoir instillé des gouttes, le médicament pénètre dans la circulation systémique, il peut également provoquer des effets indésirables.

Chez certains patients, immédiatement après l'instillation de Brinzopt, des déficiences visuelles (y compris la formation de buée) sont notées. Dans ces cas, il est recommandé de s'abstenir d'effectuer des activités potentiellement dangereuses pendant un certain temps après l'utilisation du médicament (jusqu'à ce que la vision soit rétablie).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'existe pas de données fiables sur la sécurité de l'utilisation du brinzolamide pendant la grossesse. Au cours d'études sur les animaux, il a été révélé que le médicament utilisé a une toxicité systémique sur la reproduction. À cet égard, la nomination de Brinzopt n'est pas recommandée pour les femmes enceintes. Pendant le traitement, vous devez utiliser des méthodes de contraception fiables.

Il n'y a pas d'information sur la pénétration du brinzolamide et / ou de ses métabolites dans le lait maternel après application topique en ophtalmologie. Selon des études animales, après administration orale, le médicament passe dans le lait maternel en quantités minimales. Compte tenu du risque potentiel d'effets secondaires chez les nourrissons, il est recommandé soit d'arrêter l'allaitement, soit de s'abstenir de tout traitement médicamenteux.

Utilisation pendant l'enfance

La sécurité et l'efficacité de Brinzopt chez les enfants de moins de 17 ans n'ont pas été établies, par conséquent, l'administration du médicament n'est pas recommandée pour les patients de cette catégorie d'âge.

Avec une fonction rénale altérée

Les effets de Brinzopt chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min) et chez les patients atteints d'acidose hyperchlorémique n'ont pas été étudiés. Cependant, il a été établi que le brinzolamide et son principal métabolite sont principalement excrétés par les reins, c'est pourquoi l'utilisation du médicament dans ces pathologies est contre-indiquée.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les modifications de la pharmacocinétique du brinzolamide dans l'insuffisance hépatique n'ont pas été étudiées, par conséquent, la nomination de collyre Brinzopt n'est pas recommandée.

Utilisation chez les personnes âgées

Brinzopt est utilisé pour traiter les patients âgés. Il n'est pas nécessaire d'ajuster le schéma thérapeutique.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude spéciale sur l'interaction de Brinzopt avec d'autres médicaments n'a été menée.

Dans les études cliniques, le brinzolamide a été utilisé en association avec des agents ophtalmiques tels que le timolol et des analogues de prostaglandine. Aucun effet indésirable n'a été noté.

Le brinzolamide est métabolisé avec la participation des isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀: principalement CYP3A4, dans une moindre mesure - CYP2C9, CYP2A6 et CYP2C8. Les inhibiteurs du CYP3A4 (itraconazole, ritonavir, kétoconazole, troléandomycine, clotrimazole) devraient inhiber le métabolisme du brinzolamide. À cet égard, si nécessaire, l'utilisation simultanée de ces médicaments, la prudence doit être exercée. Dans ce cas, le cumul du brinzolamide est peu probable, car il est excrété par les reins.

La possibilité de l'utilisation simultanée de brinzolamide avec des médicaments adrénergiques et des myotiques n'a pas été étudiée.

Le brinzolamide n'est pas un inhibiteur des isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀.

Analogues

Les analogues de Brinzopt sont Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans. Vous pouvez conserver le médicament après la première ouverture du flacon pendant 4 semaines maximum.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Brinzopt

Dans les revues de Brinzopt, les patients indiquent principalement que ce médicament réduit faiblement l'augmentation de la pression intraoculaire. Des inconvénients supplémentaires incluent la nécessité de conserver les gouttes au réfrigérateur. Certains se plaignent qu'il est difficile d'instiller le médicament sous forme froide, car le flacon «gèle». Ils indiquent également la pire tolérance du Brinzopt par rapport aux autres analogues importés.

Prix du Brinzopt en pharmacie

Selon la région de vente et la chaîne de pharmacies, le prix du Brinzopt (collyre à 10 mg / ml) est de 536 à 755 roubles. pour 1 flacon de 5 ml.

Brinzopt: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Brinzopt 10 mg / ml collyre 5 ml 1 pc. 412 RUB Acheter

Collyre Brinzopt 10 mg / ml fl.5 ml 702 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!