Vasaprostan
Vasaprostan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Vazaprostan
Code ATX: C01EA01
Ingrédient actif: alprostadil (Alprostadil)
Fabricant: Bayer Pharma AG (Allemagne); IDT Biologika, GmbH (Allemagne)
Description et photo mises à jour: 2019-08-27
Prix en pharmacie: à partir de 6000 roubles.
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Le Vasaprostan est un médicament à effet antiagrégateur et vasodilatateur, utilisé dans le traitement des maladies artérielles chroniques oblitérantes.
Forme de libération et composition
Le vazaprostan est produit sous forme de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion: une masse blanche hygroscopique (en ampoules de verre, 10 ampoules dans une boîte en carton et mode d'emploi de Vazaprostan).
Une ampoule de lyophilisat contient 20 μg ou 60 μg de substance active - alprostadil (complexe de clathrate avec alphadex).
Excipients: Alfadex (α-cyclodextrine), lactose anhydre.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le Vasaprostan est un médicament prostaglandine E1 (PG E1) qui a un effet vasoprotecteur. Grâce à l'utilisation du médicament, la microcirculation et la circulation périphérique sont améliorées. Avec la thérapie systémique, on observe une relaxation des fibres musculaires lisses.
Les autres effets de l'ingrédient actif de Vazaprostan - alprostadil comprennent:
- Action vasodilatatrice, réduction de la résistance vasculaire périphérique totale sans modification de la pression artérielle. En même temps, il y a une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque et du débit cardiaque;
- Diminution de l'activité des neutrophiles et de l'agrégation plaquettaire, augmentation de l'élasticité des érythrocytes, augmentation de l'activité fibrinolytique du sang;
- Suppression de la sécrétion d'acide gastrique;
- Effet stimulant sur les muscles lisses de la vessie, des intestins, de l'utérus.
Pharmacocinétique
L'alprostadil est utilisé en association avec l'alphacyclodextrine (intraveineuse ou intra-artérielle). Lors de la préparation d'une solution, le complexe se décompose en composants séparés - PG E1 et alphacyclodextrine.
La concentration thérapeutiquement significative de la substance active administrée par voie intraveineuse est atteinte peu de temps après le début de l'administration et la C max (concentration maximale) dans le plasma sanguin - dans les 2 heures.
La liaison de PG E1 aux protéines plasmatiques est au niveau de 93%.
Le métabolisme de PG E1 se produit principalement dans les poumons, lors du premier passage dans les poumons, environ 60 à 90% de la substance active sont métabolisés, avec la formation des principaux métabolites - 15-céto-PG E0, 15-céto-PG E1 et PG E0.
PG E1 est une substance endogène caractérisée par un T 1/2 extrêmement court (demi-vie). La concentration plasmatique dans le sang revient au niveau initial 10 secondes après la fin de l'administration. Il est excrété dans l'urine et dans le tractus gastro-intestinal (à 88 et 12%, respectivement) dans les 72 heures sous forme de métabolites.
La T 1/2 alphacyclodextrine est d'environ 7 minutes, excrétée inchangée dans l'urine.
Indications pour l'utilisation
Le Vasaprostan est indiqué pour les maladies artérielles chroniques oblitérantes de stade III et IV (selon la classification de Fontaine).
Contre-indications
L'utilisation de Vasaprostan est contre-indiquée dans:
- Troubles du rythme cardiaque sévères;
- Insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;
- Exacerbation de la cardiopathie ischémique;
- Infarctus du myocarde transféré au cours des 6 derniers mois;
- Antécédents de maladie du foie;
- Dysfonctionnement hépatique (augmentation des taux d'ALAT, d'AST, de GGT);
- Œdème pulmonaire;
- Maladies pulmonaires infiltrantes;
- Bronchopneumopathie chronique obstructive;
- Maladies accompagnées d'un risque accru de saignement, y compris ulcère gastrique et ulcère duodénal, maladie cérébrovasculaire sévère, rétinopathie proliférative avec tendance aux saignements, traumatisme étendu;
- Hypersensibilité à l'alprostadil et à d'autres composants du médicament.
Vasaprostan n'est pas non plus prescrit:
- Simultanément avec des médicaments anticoagulants et vasodilatateurs;
- Femmes allaitantes et enceintes;
- Patients de moins de 18 ans (la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies).
Vazaprostan est prescrit avec prudence:
- Avec hypotension artérielle;
- Patients sous hémodialyse (le traitement doit être effectué après la dialyse)
- En cas d'insuffisance cardiovasculaire (il est nécessaire de contrôler la charge du volume de la solution porteuse);
- Patients atteints de diabète sucré de type 1, en particulier avec des lésions vasculaires étendues.
Vasaprostan, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution est préparée juste avant la perfusion. L'utilisation d'une solution préparée il y a plus de 12 heures n'est pas autorisée.
Administration intra-artérielle
Pour l'administration intra-artérielle, le contenu de l'ampoule (20 μg d'alprostadil) est dissous dans 50 ml de solution saline.
Sauf indication contraire, 10 mcg d'alprostadil (une demi-ampoule) sont administrés par voie intra-artérielle pendant 60 à 120 minutes à l'aide d'un dispositif de perfusion. Si nécessaire, notamment en présence de nécrose, la dose peut être augmentée à 20 μg d'alprostadil (sous contrôle strict de tolérance). Cette dose est généralement administrée en une seule perfusion quotidienne.
Si l'administration intra-artérielle de Vazaprostan est effectuée à travers un cathéter installé, en fonction de la gravité de la maladie et de la tolérance, une dose de 0,1-0,6 ng / kg par minute est recommandée avec l'introduction du médicament dans les 12 heures lors de l'utilisation d'un dispositif de perfusion.
Administration intraveineuse
Pour l'administration intraveineuse, 40 μg d'alprostadil (2 ampoules de 20 μg) sont dilués dans 50-250 ml de solution saline et injectés par voie intraveineuse pendant 2 heures, 2 fois par jour ou 60 μg d'alprostadil (3 ampoules de 20 μg) pendant 3 heures, 1 fois par jour journée.
La durée moyenne du traitement est de 2 semaines. En l'absence de dynamique positive, le traitement est arrêté, avec amélioration, il est possible de prolonger le traitement de 7 à 14 jours supplémentaires.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale (créatinine sérique supérieure à 1,5 mg / dL), l'administration intraveineuse de Vazaprostan doit être débutée avec 20 μg (1 ampoule de 20 μg) pendant 2 heures. Si nécessaire, après 2-3 jours, une dose unique peut être augmentée à 40-60 mcg.
Pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale, le volume maximal de liquide injecté est de 50 à 100 ml par jour. La durée du traitement est de 4 semaines.
Effets secondaires
Avec l'utilisation de Vazaprostan, le développement de troubles de divers systèmes corporels est possible:
- Système nerveux central et périphérique: maux de tête, convulsions, étourdissements, faiblesse générale, fatigue accrue, altération de la sensibilité des muqueuses et de la peau;
- Système cardiovasculaire: arythmies cardiaques, baisse de la pression artérielle, douleur thoracique, bloc AV;
- Système musculo-squelettique: hyperostose des os longs (avec une durée de traitement supérieure à 28 jours);
- Système digestif: nausées, inconfort épigastrique, diarrhée, vomissements;
- Réactions locales: œdème, érythème, sensibilité réduite, douleur, phlébite;
- Réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées;
- Indicateurs de laboratoire: leucopénie, leucocytose, augmentation des taux de transaminases, augmentation du titre de la protéine C-réactive;
- Autres: hyperthermie, transpiration accrue;
- Rarement: confusion, arthralgie, fièvre, convulsions d'origine centrale, bradypnée, frissons, insuffisance rénale, psychose, anurie;
- Extrêmement rare (moins de 1% des cas): insuffisance cardiaque aiguë, choc, saignement, hyperbilirubinémie, bradypnée, somnolence, tachypnée, diminution de la fonction respiratoire, insuffisance rénale, anurie, fibrillation ventriculaire, hypoglycémie, arythmie supraventriculaire, degré du bloc AV II, augmentation irritabilité, tension des muscles du cou, hypercapnie, hypothermie, hématurie, hyperémie cutanée, tachyphylaxie, anémie, thrombocytopénie, hyperkaliémie.
Les effets secondaires associés à l'utilisation de Vazaprostan ou à la procédure de cathétérisme sont réversibles après diminution de la posologie ou arrêt de la perfusion.
Surdosage
Les principaux symptômes: une diminution de la pression artérielle, une augmentation de la fréquence cardiaque, des réactions vasovagales peuvent se développer (se manifestant par une augmentation de la transpiration, une pâleur de la peau, des nausées, des vomissements); cela peut être accompagné de symptômes d'insuffisance cardiaque et d'ischémie myocardique; un gonflement, une rougeur des tissus et une douleur au site de perfusion sont également possibles.
Traitement: réduction de la dose de Vasaprostan ou arrêt de la perfusion. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, le patient est transféré en position couchée avec les jambes surélevées. Si les symptômes persistent, des sympathomimétiques sont prescrits.
instructions spéciales
Le Vasaprostan ne peut être utilisé que par des médecins expérimentés en angiologie et familiarisés avec les méthodes modernes de surveillance continue du système cardiovasculaire, ainsi que de l'équipement nécessaire à cet effet.
Lors de la mise en œuvre du traitement, il est important de contrôler la pression artérielle, les paramètres biochimiques sanguins, la fréquence cardiaque, les indicateurs de coagulation sanguine (en cas de troubles du système de coagulation sanguine ou lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des médicaments qui affectent le système de coagulation).
Afin d'éviter l'apparition de symptômes d'hyperhydratation chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le volume de liquide injecté doit être limité à 50-100 ml par jour. Il est nécessaire d'effectuer une surveillance dynamique de l'état du patient (contrôle de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque), si nécessaire, contrôle de l'équilibre hydrique, du poids corporel, examen échocardiographique ou mesure de la pression veineuse centrale.
Les patients présentant une cardiopathie ischémique, une insuffisance rénale et un œdème périphérique (créatinine sérique supérieure à 1,5 mg / dL) pendant l'utilisation de Vasaprostan et dans le jour suivant l'arrêt du traitement doivent être hospitalisés sous surveillance médicale.
En règle générale, la phlébite (proximale du site d'injection) n'est pas une raison pour arrêter le traitement, les symptômes d'inflammation disparaissent quelques heures après le changement de site d'injection ou l'arrêt de la perfusion. Un traitement spécifique dans de tels cas n'est pas effectué. Le cathétérisme veineux central peut réduire l'incidence de cet effet secondaire du Vasaprostan.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Vasaprostan peut affecter la capacité à contrôler les mécanismes et à conduire des véhicules pendant la période d'initiation du traitement, l'augmentation de la posologie et l'arrêt du médicament, ainsi que pendant la prise d'alcool.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Vasaprostan n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les patients de moins de 18 ans, Vasaprostan n'est pas prescrit.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients sous hémodialyse, Vazaprostan est utilisé avec prudence, le traitement doit être effectué pendant la période post-dialyse.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'altération de la fonction hépatique (chez les patients présentant des taux élevés d'aspartate aminotransférase, d'alanine aminotransférase et de gamma-glutamyltransférase), ainsi que des antécédents de maladie hépatique chargés, l'utilisation de Vasaprostan est contre-indiquée.
Interactions médicamenteuses
- Antihypertenseurs et anti-angineux, vasodilatateurs périphériques: leur effet est renforcé;
- Épinéphrine (adrénaline), noradrénaline (norépinéphrine): l'effet vasodilatateur diminue;
- Anticoagulants, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, céfamandol, céfopérazone, céfotétan, thrombolytiques: la probabilité de saignement augmente.
Il convient de garder à l'esprit qu'une interaction peut se développer si les médicaments ci-dessus ont été utilisés peu de temps avant le début du traitement par Vasaprostan.
Analogues
Les analogues du Vasaprostan sont: VAP 20, Vasostenon, Muse, Alprostadil, Alprostan, Kaverjekt, Edex, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. La durée de conservation est de 4 ans.
Si l'ampoule est endommagée, le lyophilisat diminue considérablement de volume et devient collant. Dans ce cas, le médicament ne peut pas être utilisé.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Vasaprostan
Selon les critiques, le Vasaprostan est isolé en tant que médicament efficace pour le traitement des pathologies vasculaires graves. Les patients notent que l'action du médicament se développe rapidement. Il y a des rapports d'effets secondaires, le plus souvent des maux de tête. Le coût est évalué comme élevé.
Le prix du Vazaprostan dans les pharmacies
Le prix approximatif du Vazaprostan (10 ampoules de 20 mcg) est de 8199 à 9834 roubles.
Vazaprostan: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Vasaprostan 20 μg lyophilisat pour préparation de solution pour perfusion 10 pcs. 6000 RUB Acheter |
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Vasaprostan lyof. pour prig solution pour inf. 20 mcg ampères 10 pcs. RUB 8314 Acheter |
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Vasaprostan lyof. pour prig solution pour inf. Ampli 20mcg. 10 morceaux. 8633 RUB Acheter |
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Vasaprostan 60 mcg lyophilisat pour préparation de solution pour perfusion 10 pcs. 13 899 RUB Acheter |
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Vasaprostan lyof. pour prig solution pour inf. Ampli 60mcg. 10 morceaux. RUB 14169 Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
