Dalfaz SR
Nom latin: Dalfaz SR
Le code ATX: G04CA01
Ingrédient actif: alfuzosine (alfuzosine)
Producteur: Sanofi-Winthrop Industry (France)
Description et mise à jour photo: 2019-08-23
Prix en pharmacie: à partir de 1771 roubles.
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Dalfaz SR est un médicament utilisé dans le traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Forme de libération et composition
Dalfaz SR est disponible sous forme de comprimés à libération prolongée: biconvexes, ronds, à trois couches - une couche blanche est située entre deux couches jaunes d'intensité de couleur différente, les inclusions sont autorisées (10 pièces dans des plaquettes en aluminium ou en polychlorure de vinyle, 1 ou 3 plaquettes dans une boîte en carton) …
Ingrédient actif: alfuzosine (sous forme de chlorhydrate) - 10 mg.
Composants auxiliaires (composition de comprimés en couches):
- Couche I: huile de ricin hydrogénée, hypromellose, éthylcellulose 20, dioxyde de silicium colloïdal aqueux, colorant oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium;
- Couche II: chlorhydrate d'alfuzosine, hypromellose, mannitol, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal aqueux, povidone, stéarate de magnésium;
- Couche III: huile de ricin hydrogénée, hypromellose, dioxyde de silicium colloïdal aqueux, povidone, colorant oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif de Dalfaza SR est l'alfuzosine, un dérivé de quinazoline actif lorsqu'il est administré par voie orale. C'est un antagoniste sélectif des récepteurs post-synaptiques alpha 1 -adrénergiques situés dans le triangle de la prostate, de l'urètre et de la vessie.
Les manifestations cliniques de l'hypertrophie bénigne de la prostate sont exprimées par une obstruction infravesicale des voies urinaires due à des facteurs anatomiques (permanents) et fonctionnels (transitoires). La composante fonctionnelle de l'obstruction est associée à l'excitation des récepteurs alpha 1 -adrénergiques, ce qui conduit à une contraction des muscles lisses de la prostate et de sa membrane, de l'urètre de la prostate et du triangle de la vessie, à la suite de laquelle la résistance à l'écoulement de l'urine de la vessie augmente et, probablement, une instabilité secondaire de la vessie se développe. Dalfaz SR bloque l'alpha 1- récepteurs adrénergiques, grâce auxquels il a un effet direct sur les muscles lisses du tissu prostatique: il réduit l'obstruction de la sortie de la vessie, la pression dans l'urètre et la résistance à l'écoulement urinaire pendant la miction. Ainsi, le médicament améliore l'écoulement de l'urine et facilite la vidange de la vessie. Cet effet bénéfique de l'alfuzosine sur l'urodynamique aide à réduire les signes d'irritation des voies urinaires et d'autres symptômes associés aux troubles de l'écoulement urinaire chez les hommes atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate.
Chez les patients ayant un débit urinaire maximal (Q max) ≤ 15 ml / s, Dalfaz SR augmente Q max en moyenne de 30% après avoir pris la première dose du médicament. De plus, dans l'hypertrophie bénigne de la prostate, l'alfuzosine contribue à une diminution significative de la pression dans le détrusor de la vessie et à une augmentation du volume d'urine qui provoque l'envie d'uriner, et réduit également considérablement le volume d'urine résiduelle. Ces effets du médicament entraînent une diminution des symptômes obstructifs et irritatifs de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
L'alfuzosine a un effet sélectif, par conséquent, lorsqu'elle est utilisée à des doses thérapeutiques, elle n'affecte pratiquement pas les récepteurs alpha 1 -adrénergiques des vaisseaux et, par conséquent, la pression artérielle (TA). De plus, Dalfaz SR n'affecte pas négativement la fonction sexuelle des patients.
Pharmacocinétique
Chez des volontaires sains d'âge moyen, la valeur moyenne de la biodisponibilité relative de l'alfuzosine lors de la prise de comprimés à libération prolongée de Dalfaz SR est de 104,4% par rapport à l'utilisation d'alfuzosine sous forme posologique à libération immédiate à une dose quotidienne de 7,5 mg (2,5 mg 3 fois par jour). La concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte dans les 9 heures suivant sa prise (lors de l'utilisation de la forme à libération immédiate - après 1 heure). Selon les données de recherche, la biodisponibilité de l'alfuzosine augmente si le médicament est pris après les repas.
Le lien de l'alfuzosine avec les protéines plasmatiques est d'environ 90%. Le médicament subit un métabolisme important dans le foie, principalement avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4, avec la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs.
La demi-vie (T ½) est de 9,1 heures. Elle est principalement excrétée sous forme de métabolites (75–90%) par les intestins, 11% d'alfuzosine inchangée se retrouvent dans l'urine.
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), il n'y a pas de modification des paramètres pharmacocinétiques de l'alfuzosine par rapport aux volontaires sains d'âge moyen.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les valeurs moyennes de la C max (concentration plasmatique maximale) et de l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) de l'alfuzosine augmentent modérément par rapport aux personnes ayant une fonction rénale normale. Cependant, cette modification de la pharmacocinétique de l'alfuzosine n'a pas de signification clinique, en outre, la T ½ du médicament ne change pas, par conséquent, les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine> 30 ml / min) ne nécessitent pas d'ajustement de la dose de Dalfase SR.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Dalfaz SR est pris pour le traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la prostate. Le médicament est également utilisé comme une aide pour le placement de cathéter dans la rétention urinaire aiguë associée à une hyperplasie bénigne de la prostate.
Contre-indications
- Dysfonctionnement hépatique sévère;
- Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min;
- Hypotension orthostatique;
- Obstruction intestinale (due à l'huile de ricin dans les comprimés);
- Hypersensibilité à l'alfuzosine et / ou à d'autres substances qui composent le médicament.
Dalfaz SR doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants:
- Angine de poitrine, cardiopathie ischémique;
- Hypotension orthostatique avec manifestations cliniques;
- Allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT ou utilisation simultanée de médicaments augmentant la durée de l'intervalle QT;
- La présence dans les antécédents du patient d'une réaction hypotensive prononcée à d'autres bloqueurs alpha 1 -adrénergiques;
- Utilisation simultanée d'antihypertenseurs ou de nitrates;
- Ischémie du cerveau;
- Utilisation combinée avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir ou itraconazole).
Mode d'emploi de Dalfaza SR: méthode et posologie
Les comprimés de Dalfaz SR sont pris par voie orale, entiers, sans mâcher, de préférence après un repas.
Dose recommandée pour le traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la prostate: 10 mg (1 comprimé) par jour.
La dose recommandée pour une utilisation comme adjuvant en cas de pose de cathéter dans la rétention urinaire aiguë associée à une hyperplasie bénigne de la prostate: 10 mg (1 comprimé) par jour, à partir du premier jour du cathétérisme. Le médicament est pris pendant 3-4 jours (2-3 jours pendant l'utilisation du cathéter et un autre jour après son retrait).
Effets secondaires
- Tractus gastro-intestinal: bouche sèche, douleur épigastrique, nausée, diarrhée;
- Système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, tachycardie; chez les patients atteints de cardiopathie ischémique - exacerbation des symptômes de l'angine de poitrine;
- Système nerveux central (SNC): étourdissements, maux de tête, faiblesse, somnolence, évanouissement, syndrome asthénique, syncope;
- Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons;
- Autres: hyperémie cutanée, œdème.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de Dalphase SR sont une tachycardie réflexe et une diminution excessive de la pression artérielle (TA).
Si des signes de surdosage apparaissent, le patient doit être hospitalisé. Il est nécessaire d'effectuer une surveillance continue de la pression artérielle, en plaçant le patient en position horizontale. Avec une diminution de la pression artérielle, l'introduction de substituts plasmatiques (afin d'augmenter le volume de sang circulant) et de vasoconstricteurs est indiquée. Après l'élimination de l'hypotension (restauration de la pression artérielle), le contrôle de la pression artérielle doit être poursuivi pendant un autre jour.
Le degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques entraîne une mauvaise élimination de l'alfuzosine par hémodialyse.
instructions spéciales
Chez certaines personnes, en particulier chez les patients sous traitement antihypertenseur, dans les quelques heures suivant la prise de Dalfase SR, comme d'autres inhibiteurs des récepteurs α 1 -adrénergiques, une hypotension orthostatique peut se développer avec ou sans symptômes (fatigue, étourdissements, transpiration). Le patient doit être en position horizontale jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. De tels phénomènes sont généralement temporaires et ne surviennent qu'au début du traitement; ils n'ont aucun effet sur la poursuite du traitement, mais le patient doit en être averti.
L'alfuzosine seule n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance coronarienne. Le traitement de l'insuffisance coronaire doit être poursuivi et l'alfuzosine doit être interrompue si l'angine réapparaît ou s'aggrave.
Les patients doivent être informés que les comprimés doivent être avalés entiers. Ils ne doivent pas être mordus, mâchés, écrasés, broyés en poudre, car de telles actions peuvent entraîner une libération et une absorption inappropriées de la substance active, ce qui peut entraîner le développement rapide d'effets secondaires.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Lors de la conduite de véhicules et de la participation à des activités nécessitant une concentration d'attention accrue et un taux de réaction élevé, des précautions particulières doivent être prises en raison des effets secondaires de Dalphase SR, tels que des étourdissements, de l'asthénie, une déficience visuelle, qui surviennent principalement au début du traitement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Dalfaz SR n'est pas destiné aux femmes.
Utilisation pendant l'enfance
Le médicament n'est pas utilisé dans la pratique pédiatrique (pour le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans).
Avec une fonction rénale altérée
Dalfaz SR est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (avec une clairance de la créatinine de 30 ml / min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Dalfaz SR est interdite si le patient présente un dysfonctionnement hépatique sévère concomitant.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients de plus de 75 ans, le médicament doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Il n'est pas recommandé de prendre Dalfaz SR en association avec des bloqueurs des récepteurs α 1 (prazosine, minoxidil, urapidil), cela peut entraîner une augmentation de l'effet hypotenseur et provoquer le développement d'une hypotension orthostatique sévère.
En cas de prise d'alfuzosine avec des antihypertenseurs, une augmentation de l'effet hypotenseur et du risque d'hypotension orthostatique (effet additif) est possible.
Lors de l'utilisation de Dalfaza SR avec des inhibiteurs du système CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir, itraconazole), une augmentation de la concentration d'alfuzosine dans le sang est probable.
Analogues
Les analogues de Dalfaz SR sont: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfusin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitroatrektrek
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Dalfaz SR
Les avis sur Dalfaz SR sont contradictoires. Certains patients notent que le médicament améliore le débit urinaire et facilite la vidange de la vessie, réduisant ainsi le nombre de pulsions nocturnes à uriner, améliorant la fonction érectile et l'état général. D'autres hommes écrivent sur le manque d'effet même après plusieurs semaines de prise.
Prix pour Dalfaz SR en pharmacie
Le prix de Dalfaza SR (comprimés à libération prolongée de 10 mg) est d'environ 1 799 à 2 100 roubles par paquet de 30 pièces.
Dalfaz SR: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Dalfaz SR 10 mg comprimés à libération prolongée 30 pcs. 1771 RUB Acheter |
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Dalfaz SR comprimés d'action prolongée 10 mg 30 pcs. 1824 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
