Mitomycine-S Kiova
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Mitomycine-S Kiova est un antibiotique antitumoral.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - poudre cristalline (ou cristaux) pour la préparation d'une solution injectable, bleu-violet (2, 10 et 20 mg dans des flacons en verre transparent incolore; dans une boîte en carton avec des cellules 10 flacons (2 mg); dans une boîte en carton 5 flacons emballés dans des boîtes en carton individuelles (10 et 20 mg chacune)).
Ingrédient actif: mitomycine, en 1 flacon - 2, 10 ou 20 mg.
Le composant auxiliaire est le chlorure de sodium.
Indications pour l'utilisation
- Carcinome œsophagien;
- Cancer de l'estomac;
- Cancer du côlon et du rectum;
- Cancer des voies biliaires;
- Cancer du foie;
- Cancer du pancréas;
- Cancer du col utérin;
- Cancer de la vulve;
- Cancer de l'endomètre;
- Cancer mammaire;
- Mésothéliome;
- Cancer de la vessie;
- Cancer du bassin rénal et des uretères;
- Cancer de la prostate;
- Cancer du poumon non à petites cellules;
- Tumeurs malignes du cou et de la tête.
Contre-indications
Absolu:
- Dysfonctionnement rénal sévère;
- Dépression sévère de la fonction de la moelle osseuse;
- Augmentation des saignements ou troubles de la coagulation;
- Grossesse;
- Lactation;
- Hypersensibilité à la mitomycine.
Relatif (des précautions particulières doivent être prises en raison du risque de complications):
- Enfance;
- Maladies infectieuses aiguës d'origine bactérienne, fongique ou virale.
Mode d'administration et posologie
Mitomycine-S Kiova est injecté lentement par voie intraveineuse ou intravésique (dans le traitement des tumeurs de la vessie), si nécessaire - par voie intrapéritonéale, intrapleurale ou intra-artérielle. Avant administration, la poudre est dissoute avec de l'eau pour injection à une concentration de 0,4 mg / ml.
Les doses sont fixées individuellement par le médecin, en fonction des indications, de l'état général du patient et du schéma optimal de traitement anticancéreux.
Habituellement, le médicament est prescrit aux doses suivantes:
- 20 mg / m 2 par voie intraveineuse 1 fois toutes les 4-6 semaines;
- 2 mg / m 2 par voie intraveineuse 1 fois en 1 à 5 et 8 à 12 jours toutes les 4 à 6 semaines;
- 10 mg / m 2 par voie intraveineuse (en association avec d'autres cytostatiques) 1 fois toutes les 6-8 semaines;
- 30-40 mg, dilués avec 30-60 ml de solution aqueuse stérile (concentration ne dépassant pas 1 mg / ml), intravésicale une fois par semaine pendant 6-8 semaines, puis une fois par mois pendant 6 mois.
En raison de la probabilité de myélosuppression cumulative causée par la mitomycine, avec des injections intraveineuses ultérieures, la dose du médicament est ajustée en fonction de l'état de la fonction de la moelle osseuse.
Doses recommandées en fonction de la formule sanguine minimale après la première dose (dans 1 ml):
- Leucocytes de plus de 3000 et / ou plaquettes de plus de 75000 - une dose similaire à la première;
- Leucocytes 2000-2999 et / ou plaquettes plus de 25 000-74 999 - 70% de la dose précédente;
- Leucocytes inférieurs à 2000 et / ou plaquettes inférieures à 25 000 - 50% de la dose précédente.
Si, avant de commencer le traitement suivant, la numération formule sanguine s'est rétablie (c'est-à-dire que les leucocytes ont atteint 4 000 / mm 3 et les plaquettes - 100 000 / mm 3 de sang), Mitomycine-S Kiova peut être administré à des doses ajustées conformément au tableau.
Si le médicament est prescrit en association avec d'autres médicaments myélosuppresseurs, la dose de mitomycine doit être ajustée en conséquence.
Effets secondaires
- Système hématopoïétique: thrombocytopénie, leucopénie, anémie;
- Système respiratoire: toux sèche, essoufflement, infiltrats pulmonaires;
- Système urinaire: une augmentation de la concentration de créatinine dans le sang, le développement d'un syndrome hémolytique et urémique, accompagné d'une anémie hémolytique microangiopathique avec fragmentation des érythrocytes et une forme anurique d'insuffisance rénale aiguë, ainsi qu'une thrombocytopénie; rarement - œdème pulmonaire, augmentation de la pression artérielle, neuropathie, syncope, anémie hémolytique (chez les patients ayant reçu de la mitomycine par voie intraveineuse en monopréparation ou en association avec d'autres cytostatiques à des doses supérieures à 60 mg);
- Système digestif: stomatite, dysfonctionnement hépatique, œsophagite, diarrhée, anorexie, nausées, vomissements;
- Système cardiovasculaire: développement ou aggravation d'une insuffisance cardiaque (chez les patients ayant précédemment reçu de la doxorubicine), diminution de la contractilité myocardique;
- Peau et ses phanères: stries violettes sur les ongles, éruption cutanée ou ulcération, alopécie réversible;
- Autres: faiblesse ou fatigue accrue, picotements ou engourdissements dans les doigts et les orteils, augmentation de la température corporelle;
- Réactions locales: thrombophlébite, éruption cutanée et démangeaisons dans la région génitale et sur les mains; si la solution pénètre sous la peau - douleur, rougeur, inflammation de la graisse sous-cutanée et nécrose; avec administration intravésicale - augmentation de la fréquence des mictions, énurésie nocturne, cystite, troubles dysuriques, irritation des voies urinaires, atrophie de la vessie, hématurie et autres symptômes d'irritation locale.
instructions spéciales
Le traitement par Mitomycine-S Kiova doit être effectué sous la surveillance d'un médecin spécialiste expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
L'administration intraveineuse doit être effectuée lentement, avec une extrême prudence pour empêcher le médicament de pénétrer dans l'espace extravasal.
Pendant toute la durée du traitement et dans les 8 semaines après son achèvement, il est nécessaire de surveiller les paramètres du sang périphérique (la quantité d'hémoglobine, de plaquettes, de leucocytes et de neutrophiles), ainsi que la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin.
Pendant 3 mois après la fin du traitement anticancéreux, tous les patients (femmes et hommes) doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.
Interactions médicamenteuses
Les patients précédemment traités par doxorubicine peuvent développer une insuffisance cardiaque congestive pendant le traitement par la mitomycine.
Une toxicité accrue de la mitomycine est possible avec une radiothérapie simultanée ou l'utilisation de médicaments ayant des effets néphrotoxiques et myélotoxiques.
Dans le cas de l'administration préliminaire ou simultanée de vinca alcaloïdes avec de la mitomycine, le développement d'un syndrome de détresse respiratoire est possible. Ce syndrome a également été observé chez des patients ayant reçu une oxygénothérapie (inhalation d'un mélange contenant plus de 50% d'oxygène) pendant la période d'utilisation de la mitomycine.
Analogues
Les analogues du médicament Mitomycin-S Kiova sont: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
