Ketokam
Ketokam: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Ketokam
Le code ATX: M01AB15
Ingrédient actif: kétorolac (kétorolac)
Fabricant: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Inde)
Description et mise à jour photo: 2018-11-21
Prix en pharmacie: à partir de 47 roubles.
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Le kétokam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ayant un effet analgésique prononcé.
Forme de libération et composition
Forme posologique Ketokam - comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, presque blancs (dans une plaquette de 10 pièces, dans une boîte en carton 1, 2, 10, 20 ou 100 plaquettes).
Composition d'un comprimé:
- substance active: kétorolac trométamol - 10 mg;
- composants auxiliaires (noyau): cellulose microcristalline, amidon de maïs (séché), stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal;
- coque: coque universelle (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, talc).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le kétorolac trométamol a un fort effet analgésique, ainsi qu'un effet antipyrétique et anti-inflammatoire modéré. Son mécanisme d'action consiste en une inhibition non sélective de l'activité des enzymes cyclooxygénase-1 et cyclooxygénase-2, qui catalysent la formation de prostaglandines à partir de l'acide arachidonique, à la suite de quoi la biosynthèse des prostaglandines, qui jouent un rôle important dans la modulation de la sensibilité à la douleur, de l'inflammation et de la fièvre, est inhibée.
Le kétokam en termes de gravité de l'effet analgésique est comparable à la morphine et dépasse considérablement les autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Le kétorolac n'a pas d'effet sédatif et anxiolytique, ne déprime pas la respiration, n'affecte pas les récepteurs opioïdes et ne provoque pas de dépendance aux médicaments.
Après l'administration orale de Ketokam, l'effet analgésique est noté après 1 heure, l'effet maximal est atteint après 2-3 heures.
Pharmacocinétique
Le kétorolac trométamol administré par voie orale est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal. C max (concentration maximale) dans le plasma après ingestion à jeun 10 mg de Ketokama est de 0,7 à 1,1 ug / ml atteint après 40 minutes. 99% de la dose se lie aux protéines plasmatiques. La biodisponibilité du kétorolac est de 80 à 100%. La C ss (concentration d'équilibre) est atteinte après 24 heures lorsqu'elle est administrée quatre fois par jour et après administration orale de 10 mg, elle est comprise entre 0,39 et 0,79 μg / ml.
Le volume de distribution (V d) est de 0,15 à 0,33 l / kg. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, Vd peut augmenter: pour l'énantiomère S - 2 fois, pour l'énantiomère R - de 20%.
Ketorolac a la capacité de passer dans le lait maternel. Après que la mère a pris la première dose du médicament en une quantité de 10 mg, la C max dans le lait est de 7,3 ng / ml et est atteinte 2 heures plus tard, 2 heures après la prise de la deuxième dose de 10 mg (avec quatre doses de Ketokam par jour) La C max est de 7, 9 ng / ml.
Plus de 50% de la dose prise est métabolisée dans le foie, formant des métabolites pharmacologiquement inactifs. Les principaux métabolites du kétorolac trométamol sont les glucuronides (excrétés par les reins) et le p-hydroxycétorolac.
La substance active est principalement excrétée par les reins - 91%, ainsi que par les intestins - 6%. T 1/2 (demi-vie) chez les patients ayant une fonction rénale normale après administration orale d'une dose de 10 mg est de 2,4 à 9 heures. Chez les patients âgés, il est allongé, chez les patients jeunes, il est raccourci. T 1/2 ne dépend pas de la fonction hépatique. En cas d'insuffisance rénale avec une concentration de créatinine dans le plasma sanguin de 19 à 50 mg / l (de 168 à 442 μmol / l) T 1/2 est comprise entre 10,3 et 10,8 heures, avec un dysfonctionnement rénal plus prononcé - plus 13,6 heures
Avec l'administration orale de 10 mg de kétorolac, la clairance totale est de 0,025 l / h / kg et en cas d'insuffisance rénale avec une concentration plasmatique de créatinine de 19 à 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.
Le kétorolac n'est pas excrété par hémodialyse.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Ketokam est utilisé pour le soulagement à court terme du syndrome de la douleur modérée et sévère: maux de dents, traumatismes, douleurs postopératoires et post-partum, cancer, arthralgie, myalgie, névralgie, lésions ligamentaires, sciatique, maladies rhumatismales.
Contre-indications
Absolu:
- stade aigu des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
- saignements et / ou une forte probabilité de leur développement;
- dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);
- hypovolémie (quelle que soit la cause qui l'a provoquée);
- l'hypocoagulation, y compris l'hémophilie;
- insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;
- maladie inflammatoire de l'intestin;
- hyperkaliémie confirmée;
- combinaison complète ou incomplète (y compris des antécédents) de polypose récurrente du nez et de ses sinus paranasaux, d'asthme bronchique et d'intolérance aux AINS, y compris l'acide acétylsalicylique;
- rhinite, urticaire causée par l'utilisation d'AINS (dans l'histoire);
- intolérance aux médicaments de la série des pyrazolones;
- état après pontage coronarien;
- III trimestre de grossesse;
- période d'accouchement et d'allaitement;
- moins de 16 ans;
- augmentation de la sensibilité individuelle au kétorolac ou à tout composant auxiliaire du médicament.
L'utilisation de Ketokam nécessite la prudence en cas d'asthme bronchique, d'insuffisance cardiaque chronique, de maladie coronarienne, d'antécédents de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, de cholécystite, d'insuffisance rénale (teneur en créatinine plasmatique inférieure à 50 mg / l), d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min), hypertension artérielle, cholestase, syndrome œdémateux, hépatite active, septicémie, lupus érythémateux systémique, maladies cérébrovasculaires, diabète sucré, maladies artérielles périphériques, présence de facteurs augmentant la toxicité gastro-intestinale (tabagisme, alcoolisme), dyslipidémie / hyperlipidémie, présence d'une infection à Helicobacter pylori, maladies somatiques sévères, utilisation concomitante avec d'autres AINS, utilisation prolongée d'AINS,coadministration avec des glucocorticostéroïdes oraux (y compris la prednisolone), des anticoagulants (y compris la warfarine), des antiagrégants plaquettaires (y compris le clopidogrel), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopram, la paroxétine, la fluoxétine, la sertraline), ainsi que chez les personnes âgées (plus de 65 ans).
Instructions pour l'utilisation de Ketokam: méthode et posologie
Les comprimés de Ketokam sont pris par voie orale, 30 à 60 minutes après les repas.
En fonction de l'intensité du syndrome douloureux, le médicament est pris une ou plusieurs fois.
Schéma posologique recommandé:
- adultes de 16 à 64 ans pesant plus de 50 kg: la première dose - 2 comprimés (20 mg), puis 1 comprimé (10 mg) 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 40 mg;
- adultes pesant jusqu'à 50 kg ou patients présentant une insuffisance rénale: première dose - 1 comprimé (10 mg) puis 1 comprimé 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 40 mg.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
Effets secondaires
L'incidence des effets secondaires des systèmes et des organes (souvent - plus de 3% des cas, rarement - de 1 à 3%, rarement - moins de 1%):
- système digestif: souvent (en particulier chez les patients de plus de 65 ans avec des données anamnestiques sur les lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal) - diarrhée, gastralgie; rarement - flatulences, vomissements, constipation, stomatite, sensation de lourdeur dans l'estomac; rarement - nausées, diminution de l'appétit, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris saignements et / ou perforation - nausées, brûlures d'estomac, douleur, sensation de brûlure ou crampes dans la région épigastrique, méléna ou sang dans les selles, vomissements avec du sang ou vomissements «Marc de café» et autres), hépatite, jaunisse cholestatique, hépatomégalie, pancréatite aiguë;
- système nerveux central: souvent - étourdissements, maux de tête, somnolence; rarement - méningite aseptique (maux de tête sévères, fièvre, raideur de la nuque / des muscles du dos, convulsions), hyperactivité (anxiété, changements d'humeur), dépression, hallucinations, psychose, évanouissement;
- système urinaire: rarement - maux de dos, azotémie, hématurie, insuffisance rénale aiguë, syndrome hémolytique et urémique (insuffisance rénale, anémie hémolytique, purpura, thrombocytopénie), augmentation ou diminution du volume urinaire, mictions fréquentes, néphrite, œdème rénal;
- système respiratoire: rarement - dyspnée ou bronchospasme, rhinite, œdème laryngé (essoufflement, essoufflement), œdème pulmonaire;
- organes des sens: rarement - bourdonnements d'oreilles, déficience auditive, déficience visuelle (y compris vision trouble)
- système cardiovasculaire: rarement - augmentation de la pression artérielle;
- organes hématopoïétiques: rarement - anémie, leucopénie, éosinophilie;
- système d'hémostase: rarement - saignements de nez, saignement d'une plaie postopératoire, saignement rectal;
- peau: rarement - éruption cutanée (y compris éruption maculopapuleuse), purpura; rarement - urticaire, dermatite exfoliative (hyperémie, fièvre avec ou sans frissons, desquamation ou épaississement de la peau, sensibilité et / ou gonflement des amygdales), syndrome de Stevens-Johnson (érythème exsudatif malin), syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique);
- réactions allergiques: rarement - réactions anaphylactoïdes (éruption cutanée, démangeaisons, décoloration de la peau, urticaire, dyspnée ou tachypnée, gonflement des paupières, essoufflement, difficulté à respirer, œdème périorbitaire, respiration sifflante, lourdeur dans la poitrine), anaphylaxie;
- autres: souvent - œdème (visage, doigts, pieds, chevilles, jambes), prise de poids; rarement - augmentation de la transpiration; rarement - fièvre, gonflement de la langue.
Surdosage
En cas de surdosage de Ketokam, les symptômes suivants peuvent apparaître: nausées, vomissements, douleur dans la région épigastrique, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, altération de la fonction rénale, acidose métabolique.
Il est recommandé dans de tels cas d'effectuer un traitement symptomatique pour maintenir les fonctions vitales du corps. La dialyse surdosée est inefficace.
instructions spéciales
Avant d'utiliser Ketokam, vous devez vous renseigner sur une possible allergie au kétorolac ou à d'autres AINS. La première dose du médicament doit être prise sous surveillance médicale en raison du risque de réactions allergiques.
Il est recommandé d'utiliser la dose efficace minimale du médicament et d'effectuer le traitement le plus court possible pour réduire le risque d'effets secondaires.
Avec une augmentation de la durée d'utilisation de Ketokam (en particulier chez les patients atteints de maladies chroniques) et la prise d'une dose supérieure à 40 mg / jour, le risque de développer des complications médicamenteuses augmente.
L'utilisation de Ketokam chez les patients présentant des troubles de la coagulation sanguine nécessite une surveillance constante de la numération plaquettaire, en particulier chez les patients postopératoires, lorsqu'une analyse approfondie de l'hémostase est nécessaire.
Si nécessaire, un rendez-vous combiné de Ketokam avec des analgésiques opioïdes est possible.
En cas d'utilisation simultanée avec d'autres AINS, une décompensation cardiaque, une rétention hydrique et une augmentation de la pression artérielle peuvent être observées. L'action sur l'agrégation plaquettaire dure de 24 à 48 heures.
Pour réduire le risque de gastropathie AINS, des antiacides, de l'oméprazole et du misoprostol sont prescrits.
Ketokam n'est pas recommandé pour une utilisation en prémédication (préparation médicamenteuse préliminaire du patient pour une anesthésie générale) et en maintien de l'anesthésie.
Avec l'hypovolémie, la probabilité de développer des effets secondaires néphrotoxiques augmente.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Ketokam avec du paracétamol pendant plus de cinq jours.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement par Ketokam, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant des réactions psychomotrices rapides et une concentration élevée d'attention.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Ketokam est contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse, pendant l'accouchement et pendant l'allaitement.
Au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, le médicament doit être prescrit avec prudence et dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
En pratique obstétricale, Ketokam est contre-indiqué pour une utilisation comme médicament pour la prémédication, l'anesthésie de base et le soulagement de la douleur, car il peut entraîner une augmentation de la durée de la première période de travail, ainsi qu'une inhibition de la contractilité utérine et de la circulation sanguine fœtale.
Utilisation pendant l'enfance
Étant donné que l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de Ketokam en pédiatrie n'ont pas été établies, il est contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Il est interdit de prescrire le médicament aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (avec une teneur en créatinine sérique supérieure à 50 mg / l), ainsi qu'en cas de risque d'insuffisance rénale due à une déshydratation et une hypovolémie.
L'utilisation de Ketokam chez les patients présentant une insuffisance rénale (avec une teneur en créatinine plasmatique inférieure à 50 mg / l) et une insuffisance rénale chronique (avec une clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min) nécessite de la prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être pris avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Lors de la prescription du médicament à des patients âgés (plus de 65 ans), des précautions doivent être prises, car son T 1/2 chez ces patients est allongé et la clairance plasmatique diminue. Dans de tels cas, il est recommandé de prendre Ketokam aux doses les plus faibles de la gamme thérapeutique.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation de kétorolac avec certains médicaments peut entraîner le développement des effets suivants:
- paracétamol: néphrotoxicité accrue du kétorolac;
- glucocorticostéroïdes, éthanol, corticotropine, autres AINS, préparations de calcium: un risque accru d'ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinal et la survenue de saignements gastro-intestinaux;
- anticoagulants (dérivés de la coumarine et de l'indandione), héparine, thrombolytiques (urokinase, streptokinase, alteplase), antiagrégants plaquettaires, céphalosporines, acide valproïque et acide acétylsalicylique: augmentation du risque de saignement;
- médicaments antihypertenseurs et diurétiques: diminution de leur effet due à l'effet du kétorolac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins;
- méthotrexate: hépatotoxicité et néphrotoxicité accrues. L'utilisation conjointe avec le kétorolac n'est possible qu'avec l'utilisation de faibles doses de méthotrexate et le contrôle de sa teneur dans le plasma sanguin;
- médicaments néphrotoxiques (y compris les préparations d'or): risque accru de néphrotoxicité;
- médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire: une diminution de la clairance du kétorolac et une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin;
- analgésiques narcotiques: renforçant leur effet;
- médicaments myélotoxiques: augmentation de l'hématotoxicité.
Analogues
Les analogues de Ketokam sont: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril et autres.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre et sec à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ketokame
Les avis sur Ketokam sont pour la plupart positifs. Il aide efficacement à se débarrasser du syndrome douloureux d'origines diverses: névralgie, radiculite, traumatisme, douleurs musculaires et dentaires, ainsi que des douleurs cancéreuses. Le médicament commence à agir assez rapidement - en une heure.
Cependant, chez certains patients, lors de la prise de Ketokam, il existe des effets indésirables tels que des nausées, des douleurs et une sensation de brûlure dans l'abdomen et des troubles gastro-intestinaux.
Prix du Ketokam dans les pharmacies
Le prix du Ketokam pour un paquet de 20 comprimés est de 50 roubles en moyenne.
Ketokam: prix dans les pharmacies en ligne
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
