Ketropel
Ketopropel: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Ketoprovel
Le code ATX: M01AE03
Ingrédient actif: kétoprofène (kétoprofène)
Fabricant: OOO Velpharm (Russie)
Description et mise à jour des photos: 2020-01-08
Ketopropel est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés, pelliculés, ronds, biconvexes; la coque du film est presque blanche ou blanche, le noyau de la section transversale a une couleur allant du blanc au blanc [dans des emballages profilés sous blister en feuille d'aluminium imprimée laquée et film de chlorure de polyvinyle (PVC), 10 comprimés chacun, dans une boîte en carton de 1 à 6 emballages avec instructions à usage médical; dans des boîtes en polymère en polypropylène ou en polyéthylène basse pression de 10, 20, 30 ou 50 comprimés, dans un emballage en carton 1 boîte et mode d'emploi Ketopropel].
Composition d'un comprimé pelliculé:
- ingrédient actif: kétoprofène - 100 mg;
- substances supplémentaires: mannitol (mannitol), MCC (cellulose microcristalline), stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose (hyprolose), primellose (croscarmellose sodique), aérosil (dioxyde de silicium colloïdal);
- enveloppe du film: Opadray blanc 03F180011 (dioxyde de titane, hypromellose, macrogol).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le kétoprofène, l'ingrédient actif de Ketopropel, est un AINS qui a des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. L'effet du médicament est associé à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines [dans le système nerveux central (SNC) inclus, très probablement dans l'hypothalamus], en raison du blocage de l'action de la cyclooxygénase-1 et de la cyclooxygénase-2, ainsi que, dans une certaine mesure, de la lipoxygénase.
Le kétoprofène stabilise les membranes liposomales in vivo et in vitro, à des concentrations élevées in vitro inhibe la synthèse des leucotriènes et de la bradykinine.
Ketopropel n'a aucun effet négatif sur l'état du cartilage articulaire.
Pharmacocinétique
Caractéristiques pharmacocinétiques du kétoprofène:
- absorption: l'absorption du kétoprofène par le tractus gastro-intestinal (GIT) est facile, la biodisponibilité atteint 90%. La substance se lie aux protéines du plasma sanguin (principalement avec la fraction d'albumine) à 99%. La concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin après administration orale de kétoprofène à une dose de 100 mg est observée après environ 80 minutes et est de 10,4 μg / ml;
- distribution: le volume de distribution est de 0,1 l / kg. Le kétoprofène pénètre dans le liquide synovial, atteignant une concentration égale à 30% de la concentration dans le plasma sanguin. La clairance plasmatique de la substance est d'environ 0,08 l / kg / h;
- métabolisme et excrétion: sous l'influence d'enzymes hépatiques microsomales, le kétoprofène subit un métabolisme intensif, alors qu'aucun métabolite actif ne s'y trouve. La demi-vie (T 1/2) est inférieure à 2 heures La substance se lie à l'acide glucuronique et est éliminée de l'organisme sous forme de glucuronide. Environ 80% sont excrétés dans l'urine pendant la journée, principalement sous forme de kétoprofène glucuronide. L'excrétion du kétoprofène par les reins peut être difficile si elle est prise à une dose ≥ 100 mg.
Caractéristiques de la pharmacocinétique du kétoprofène chez certaines catégories de patients:
- patients présentant un dysfonctionnement hépatique: une augmentation du double de la concentration plasmatique de kétoprofène a été notée (une cause probable peut être une hypoalbuminémie et, par conséquent, un taux élevé de kétoprofène actif non lié), et a donc indiqué la nomination de kétoprofène à la dose thérapeutique minimale;
- patients présentant une insuffisance rénale: il y a une diminution de la clairance du kétoprofène, mais il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose, sauf en cas d'insuffisance rénale sévère (chez les patients atteints de cette pathologie, la majeure partie du kétoprofène est éliminée du corps par l'intestin). L'administration de Ketopropel à fortes doses entraîne également une augmentation de la clairance hépatique. Jusqu'à 40% du kétoprofène est excrété par les intestins;
- patients âgés: il y a un ralentissement des processus métaboliques et l'élimination du kétoprofène de l'organisme; ce fait n'a d'importance clinique que pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Indications pour l'utilisation
Ketopropel est prescrit pour le traitement symptomatique des processus douloureux et inflammatoires d'origines diverses, y compris les maladies du système musculo-squelettique de nature inflammatoire et dégénérative:
- syndrome douloureux de degré léger, modéré et sévère;
- syndrome de la douleur dans le cancer;
- syndrome de douleur postopératoire et post-traumatique;
- algodisménorrhée;
- mal aux dents;
- mal de crâne;
- goutte, pseudogoutte;
- arthrite séronégative: syndrome de Reiter (arthrite réactive), polyarthrite psoriasique, spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);
- polyarthrite rhumatoïde;
- l'arthrose;
- névralgie, myalgie, bursite, tendinite, radiculite.
Contre-indications
Absolu:
- triade Fernand-Vidal complète et incomplète, y compris asthme bronchique, polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à d'autres AINS (y compris des antécédents);
- colite ulcéreuse (NUC), maladie de Crohn;
- stade d'exacerbation de l'ulcère gastrique / duodénal;
- dyspepsie chronique;
- saignements (cérébrovasculaires, gastro-intestinaux, etc.) ou suspicion d'eux
- période postopératoire après pontage coronarien;
- hémophilie et autres troubles de la coagulation sanguine;
- insuffisance cardiaque décompensée;
- insuffisance rénale de degré sévère avec clairance de la créatinine (CC) <30 ml / min;
- insuffisance hépatique sévère;
- hyperkaliémie confirmée, diverticulite, maladie rénale progressive, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie hépatique active;
- période de lactation (allaitement);
- troisième trimestre de grossesse;
- âge jusqu'à 15 ans;
- sensibilité établie au kétoprofène ou à d'autres composants du cétopropel, aux salicylates ou à d'autres AINS.
Relatif (le médicament doit être pris avec prudence, en suivant strictement les instructions pour le schéma posologique et les recommandations du médecin traitant):
- une maladie artérielle périphérique cliniquement prononcée, ainsi que des maladies cérébrovasculaires et cardiovasculaires;
- dyslipidémie;
- antécédents d'asthme bronchique;
- insuffisance rénale avec QC de 30 à 60 ml / min;
- insuffisance hépatique, maladie hépatique progressive, cirrhose hépatique alcoolique, hyperbilirubinémie;
- maladies du sang;
- hypertension artérielle, insuffisance cardiaque chronique (ICC);
- maladies somatiques sévères;
- présence d'une infection à Helicobacter pylori, antécédents de développement de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
- Diabète;
- déshydratation;
- une diminution du volume de sang circulant (BCC);
- fumeur;
- les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (seulement si les avantages potentiels pour la mère dépassent les risques possibles pour le fœtus);
- âge avancé;
- prendre des diurétiques à un âge avancé;
- thérapie à long terme par AINS;
- administration simultanée d'anticoagulants (comme la warfarine, etc.), d'agents antiplaquettaires (AAS, etc.), de glucocorticostéroïdes oraux (prednisolone, etc.), d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (comme la sertraline, le citalopram, etc.).
Ketopropel, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Ketopropel sont pris par voie orale, pendant ou après un repas, à avaler entiers et lavés avec de l'eau (du lait peut être utilisé) dans un volume d'au moins ½ tasse.
Dosage recommandé: 1 pc. deux fois par jour.
Les médicaments à base de kétoprofène pris par voie orale (par voie orale) peuvent être associés à des suppositoires rectaux. Ainsi, le matin, le patient peut prendre 1 comprimé (100 mg de kétoprofène) de kétoprofène, et le soir - entrer 1 suppositoire (100 mg de kétoprofène) par voie rectale.
Ne dépassez pas la dose maximale de kétoprofène de 200 mg par jour.
Pour réduire le risque de développer des effets indésirables du tractus gastro-intestinal, les patients présentant des facteurs de risque se voient prescrire des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) simultanément avec le kétoprofène.
Effets secondaires
Les effets indésirables sont classés comme suit: très souvent - plus de 1/10; souvent - plus de 1/100, mais moins de 1/10; rarement - plus de 1/1000, mais moins de 1/100; rarement - plus de 1/10 000, mais moins de 1/1 000; extrêmement rare - moins de 1/10 000, y compris les messages uniques; avec une fréquence inconnue - il est impossible de déterminer l'incidence des effets indésirables sur la base des données disponibles.
La prise de comprimés de Ketopropel peut entraîner le développement des phénomènes indésirables suivants de la part des systèmes et des organes:
- système immunitaire: avec une fréquence inconnue - réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique);
- système sanguin et lymphatique: rarement - anémie hémorragique; avec une fréquence inconnue - dysfonctionnement de la moelle osseuse, thrombocytopénie, agranulocytose;
- SNC: rarement - somnolence, vertiges, maux de tête; rarement - paresthésie; avec une fréquence inconnue - violation des sensations gustatives, convulsions;
- psyché: avec une fréquence inconnue - labilité émotionnelle;
- cœur: avec une fréquence inconnue - insuffisance cardiaque;
- vaisseaux: avec une fréquence inconnue - vasodilatation, augmentation de la pression artérielle (TA);
- système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin: rarement - exacerbation de l'asthme bronchique; avec une fréquence inconnue - rhinite, bronchospasme (en particulier chez les patients présentant une hypersensibilité aux AINS);
- peau et tissu sous-cutané: rarement - démangeaisons / éruptions cutanées; avec une fréquence inconnue - une éruption bulleuse, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), un érythème, une urticaire, une alopécie, une photosensibilité, un angio-œdème;
- tube digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées / vomissements, dyspepsie; rarement - gastrite, ballonnements, diarrhée / constipation; rarement - stomatite, ulcère peptique; extrêmement rare - perforation, saignement du tractus gastro-intestinal, exacerbation de la NUC ou de la maladie de Crohn;
- foie et voies biliaires: rarement - augmentation de la concentration de bilirubine, hépatite, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
- reins et voies urinaires: avec une fréquence inconnue - valeurs anormales des indicateurs de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, syndrome néphritique;
- organes de l'audition et troubles labyrinthiques: rarement - acouphènes;
- organe de la vision: rarement - vision floue;
- troubles généraux et troubles au site d'injection: rarement - œdème; rarement - une augmentation du poids corporel; avec une fréquence inconnue - fatigue accrue.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de kétoprofène, comme d'autres AINS, peuvent se manifester par des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements (y compris du sang), de la craie, des convulsions, une dépression respiratoire, une altération de la conscience, une altération de la fonction rénale et une insuffisance rénale.
Le traitement du surdosage est symptomatique. Tout d'abord, un lavage gastrique est effectué et la prise d'agents adsorbants (par exemple, du charbon actif) est prescrite. Les effets du kétoprofène sur le tube digestif peuvent être atténués avec des médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes gastriques, comme les IPP et les prostaglandines.
instructions spéciales
Il n'est pas recommandé de prendre Ketopropel avec d'autres AINS et / ou des inhibiteurs de la cyclooxygénase-2.
En cas d'utilisation prolongée d'AINS, une surveillance régulière de la fonction rénale / hépatique est nécessaire, en particulier chez les patients âgés (à partir de 65 ans), une évaluation d'un test sanguin clinique, une analyse des matières fécales pour le sang occulte.
Lors du traitement de patients Ketoprovel souffrant d'hypertension artérielle, de maladies cardiovasculaires qui contribuent à la rétention d'eau dans le corps, des précautions doivent être prises et la pression artérielle doit être surveillée plus souvent.
Si le patient présente des troubles visuels, le traitement médicamenteux est immédiatement interrompu.
Le kétoprofène, comme les autres AINS, est capable de masquer les symptômes des maladies infectieuses et inflammatoires. Si vous constatez des signes d'infection ou une détérioration de votre état de santé lors de l'utilisation de Ketopropel, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Si les antécédents du patient contiennent des informations sur la présence de contre-indications du tractus gastro-intestinal (ulcère gastro-duodénal, perforation, saignement), le traitement par Ketoprovel doit être accompagné d'une surveillance attentive d'un spécialiste. Un tel contrôle par un médecin est nécessaire lors de l'utilisation de doses élevées de kétoprofène et pendant un traitement à long terme.
Les prostaglandines jouent un rôle important dans le maintien du flux sanguin rénal. Par conséquent, lors de l'utilisation du kétoprofène, une attention particulière doit être portée aux catégories suivantes: patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou rénale, patients âgés prenant des diurétiques, patients chez lesquels une diminution du CBC est observée (quelle que soit la cause de ce phénomène).
Arrêtez l'utilisation de Ketopropel avant une intervention chirurgicale majeure.
Le kétoprofène est capable d'affecter la fertilité féminine et, par conséquent, le médicament n'est pas recommandé pour les patients souffrant d'infertilité (y compris les femmes subissant un examen).
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'y a pas de données sur l'effet négatif du kétoprofène sur la capacité à conduire des véhicules ou à travailler avec des mécanismes complexes, à condition qu'il soit utilisé aux doses recommandées. Cependant, il faut tenir compte du fait que des étourdissements, de la somnolence, d'autres effets indésirables du système nerveux central et une déficience visuelle peuvent survenir dans le contexte du traitement par Ketopropel. Avec le développement de tels symptômes, les patients devraient refuser de conduire une voiture ou tout autre moyen de transport, ainsi que se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent des réactions psychomotrices rapides et une concentration accrue de l'attention.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire au déroulement de la grossesse et / ou au développement du fœtus. Les données obtenues à partir d'études épidémiologiques sur l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse indiquent un risque accru de développer des malformations cardiaques chez le fœtus (environ 1 à 1,5%) et un avortement spontané. L'utilisation de Ketopropel au troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée pour un certain nombre de raisons, notamment une augmentation possible du temps de saignement, une fermeture prématurée du canal artériel et / ou le développement d'une faiblesse de l'activité de travail de l'utérus, une insuffisance rénale et des oligohydramnios.
Au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, l'utilisation du kétoprofène n'est autorisée que si les avantages potentiels pour la mère dépassent les risques possibles pour le fœtus.
Il n'existe actuellement aucune donnée sur l'excrétion du kétoprofène dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser Ketopropel pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Les enfants et adolescents de moins de 15 ans sont contre-indiqués pour prendre Ketopropel comprimés.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients atteints d'insuffisance rénale progressive et d'insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min) sont contre-indiqués lors de la prise du médicament.
En cas d'insuffisance rénale modérée (CC de 30 à 60 ml / min), Ketopropel doit être pris avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une maladie hépatique active et une insuffisance hépatique sévère.
En cas d'insuffisance hépatique, de maladie hépatique progressive, de cirrhose alcoolique du foie, d'hyperbilirubinémie, Ketopropel doit être pris avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés doivent prendre Ketopropel avec prudence, en particulier lors de l'utilisation concomitante de diurétiques.
Interactions médicamenteuses
- diurétiques et antihypertenseurs: le kétopropel peut affaiblir leur effet;
- phénytoïne et certains autres anticonvulsivants, médicaments hypoglycémiants pour administration orale: le kétoprofène peut renforcer leur effet;
- autres AINS, salicylates, glucocorticostéroïdes (GCS), éthanol: lorsqu'ils sont pris avec le médicament, le risque de développer des effets indésirables du tractus gastro-intestinal augmente;
- pentoxifylline, thrombolytiques, antiagrégants plaquettaires (par exemple, clopidogrel, ticlopidine), anticoagulants (par exemple, warfarine, héparine): l'utilisation associée au kétoprofène augmente le risque de saignement;
- cyclosporine, tacrolimus, triméthoprime, diurétiques épargneurs de potassium, sels de potassium, héparines de bas poids moléculaire, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), AINS: augmentent le risque d'hyperkaliémie;
- bloqueurs des canaux calciques lents (BMCC), cyclosporine, digoxine, méthotrexate, glycosides cardiaques, préparations de lithium: Ketopropel augmente la concentration de ces agents dans le plasma sanguin; augmente la néphrotoxicité de la cyclosporine et la toxicité du méthotrexate;
- probénécide: lors de la prise de kétoprofène, la clairance plasmatique est considérablement réduite;
- glucocorticostéroïdes et autres AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2): la probabilité d'effets secondaires (en particulier du tractus gastro-intestinal) augmente;
- mifépristone: les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone, ils doivent donc être pris au plus tôt 8 à 12 jours après l'arrêt du traitement.
Analogues
Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ketoprovel
Sur Internet, il n'y a aucun avis sur Ketopropel. Cependant, de nombreux rapports font état de médicaments dont l'ingrédient actif est le kétoprofène. Les fonds reçoivent une réponse positive, notant leur effet analgésique rapide, leur schéma posologique pratique et leur coût abordable.
Certaines revues contiennent des informations sur l'effet insuffisant de Ketopropel dans les maladies avec un syndrome de douleur œdémateuse prononcée, comme la radiculopathie. De plus, les inconvénients sont la présence d'une longue liste d'effets secondaires et le manque de possibilité d'utilisation chez les enfants.
Prix du ketoprovel dans les pharmacies
Le prix de Ketopropel, comprimés pelliculés, 100 mg, dans les chaînes de pharmacies est de 108 à 120 roubles. par paquet de 20
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
