Nebivolol-Teva - Mode D'emploi, 5 Mg, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Nébivolol-Teva

Nebivolol-Teva: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Nebivolol-Teva

Le code ATX: C07AB12

Ingrédient actif: nébivolol (Nebivolol)

Fabricant: Teva Pharmaceutical Plant, Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Hongrie)

Description et mise à jour photo: 09.10.2019

Prix en pharmacie: à partir de 367 roubles.

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Nebivolol-Teva est un antihypertenseur ayant des effets anti-angineux et antiarythmiques.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés: biconvexes, ronds, presque blancs ou blancs avec une ligne en forme de croix sur un côté (7 pcs. Dans un blister, dans une boîte en carton 2 ou 4 blisters; 10 pcs. Dans un blister, dans une boîte en carton 3 blisters et les instructions d'utilisation de Nebivolol-Teva).

1 comprimé contient:

• substance active: chlorhydrate de nébivolol - 5,45 mg, ce qui correspond à 5 mg de nébivolol;
• composants supplémentaires: amidon de maïs, lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose-E15, croscarmellose sodique.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Nebivolol-Teva est un bloqueur des récepteurs β ₁ -adrénergiques cardiosélectifs aux propriétés vasodilatatrices.

Le nébivolol est un racémate (mélange équimolaire) de deux énantiomères, SRRR-nébivolol (D-nebivolol) et RSSS-nébivolol (L-nébivolol). Grâce au D-nébivolol, le médicament est un bloqueur compétitif et hautement sélectif des récepteurs β ₁ -adrénergiques, et grâce au L-nébivolol, il a un léger effet vasodilatateur dû à la modulation de la libération du facteur vasodilatateur (oxyde nitrique - NO) des cellules endothéliales vasculaires.

La substance active présente des effets hypotenseurs, antiarythmiques et anti-angineux. Fournit une diminution de l'hypertension artérielle (TA) au repos, pendant le stress et l'effort physique. Le nébivolol inhibe de manière sélective et compétitive les récepteurs post-synaptiques β ₁ -adrénergiques, ce qui conduit à leur inaccessibilité aux catécholamines. L'effet antihypertenseur du médicament est également causé par une diminution de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), alors qu'il n'y a pas de corrélation directe avec la modification de l'activité plasmatique de la rénine.

Un effet hypotenseur stable est observé 7 à 14 jours (parfois 28 jours) après le début de l'utilisation régulière de Nebivolol-Teva, un effet stable est enregistré après 30 jours. Cet effet persiste avec un long traitement.

Le traitement avec le médicament conduit à une amélioration de l'hémodynamique systémique et intracardiaque. Il permet une diminution de la fréquence cardiaque (FC) au repos et à l'effort, une diminution de la pression diastolique du ventricule gauche, un affaiblissement de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSR). Nebivolol-Teva aide à améliorer la fonction cardiaque diastolique (diminution de la pression de remplissage), à augmenter la fraction d'éjection et à diminuer la masse myocardique. En réduisant la demande en oxygène du muscle cardiaque, le médicament réduit le nombre et réduit la gravité des crises d'angine, améliore la tolérance à l'exercice. L'effet antiarythmique du nébivolol est associé à l'inhibition de l'automatisme pathologique du cœur (y compris le foyer pathologique) et au ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire (conduction AV).

Pharmacocinétique

Après administration orale de comprimés de Nebivolol-Teva, la substance active est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT), indépendamment de la prise alimentaire. La biodisponibilité d'un médicament peut varier de 12% avec un métabolisme rapide (effet du premier passage dans le foie) à 96% avec un métabolisme lent.

Les deux énantiomères du plasma sanguin se lient principalement à l'albumine. L'association du L-nébivolol avec les protéines plasmatiques est de 97,9%, le D-nébivolol - 98,1%.

La substance active est métabolisée par hydroxylation acyclique et aromatique, et partiellement par N-désalkylation. Le taux de transformation métabolique du nébivolol par hydroxylation aromatique est déterminé génétiquement par polymorphisme oxydatif et est influencé par l'isoenzyme CYP2D6. Avec un métabolisme important du nébivolol, sa concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin était en moyenne de 1,48 ng / ml et a été notée 1 heure après l'administration orale d'une dose de 5 mg de Nebivolol-Teva. L'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) était de 7,76 ng × h / ml. Chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle, les valeurs de C _maxaprès avoir pris 5 mg 1 fois par jour pour le D- et le L-nébivolol, et leurs métabolites hydroxylés étaient de 7,3 et 13,1 ng / ml et ont été enregistrés après 2,5 et 2,6 heures, et les valeurs de l'ASC ₂₄ étaient égales 65 et 109 ng × h / ml, respectivement.

Les dérivés hydroxy et amino formés au cours du processus de biotransformation sont conjugués à l'acide glucuronique et éliminés sous forme d'O- et N-glucuronides: par les reins - 38%, par l'intestin - 48%.

Les patients ayant une demi-vie de métabolisme rapide (T _1/2) gidroksimetabolitov était de 24 heures, les énantiomères nébivolol - 10 h Chez les patients atteints de composant actif métabolisme lent était égal à 48 heures, le taux T. _1/2 énantiomères nébivolol allant de 30 à 50 h.

L'excrétion urinaire du nébivolol inchangé est inférieure à 0,5% de la dose orale administrée.

Les paramètres pharmacocinétiques du nébivolol ne dépendent pas du sexe et de l'âge des patients.

Indications pour l'utilisation

• l'hypertension artérielle essentielle;
• insuffisance cardiaque chronique (ICC) (dans le cadre d'une thérapie complexe);
• cardiopathie ischémique (CHD) - prévention des crises d'angor.

Contre-indications

Absolu:

• choc cardiogénique;
• insuffisance cardiaque aiguë;
• CHF au stade de la décompensation;
• Bloc AV II et III degré (sans stimulateur cardiaque artificiel);
• syndrome des sinus malades (SSS), y compris le bloc sino-auriculaire (sans stimulateur cardiaque);
• hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg);
• bradycardie (avant de commencer le traitement, la fréquence cardiaque est inférieure à 60 battements / min);
• troubles circulatoires périphériques sévères (syndrome de Raynaud, claudication intermittente);
• violations graves du foie;
• phéochromocytome (sans utilisation combinée avec des α-bloquants);
• acidose métabolique;
• une histoire d'asthme bronchique et de bronchospasme;
• intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
• dépression;
• myasthénie grave;
• utilisation simultanée avec la floktaphénine et le sultopride;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Relatif (Nebivolol-Teva doit être pris avec une extrême prudence):

• Angor de Prinzmetal;
• Bloc AV I degré;
• atteinte fonctionnelle sévère des reins, avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 20 ml / min;
• violations de la circulation périphérique (les symptômes de cette lésion peuvent augmenter);
• maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) due à une augmentation possible du bronchospasme;
• dysfonctionnement hépatique modéré;
• hyperthyroïdie;
• Diabète;
• psoriasis (la menace d'exacerbation de cette maladie augmente);
• thérapie désensibilisante;
• âge de plus de 75 ans.

Nebivolol-Teva, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Nebivolol-Teva sont pris par voie orale, une fois par jour, indépendamment de la prise alimentaire, de préférence en même temps avec beaucoup d'eau.

Hypertension essentielle, cardiopathie ischémique

La dose quotidienne moyenne lors de l'utilisation du médicament en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs est de 2,5 à 5 mg (½ à 1 comprimé). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 10 mg (2 comprimés).

Lorsque vous annulez Nebivolol-Teva, il est recommandé de réduire lentement la dose sur 10 à 14 jours.

Insuffisance cardiaque chronique

Le traitement de l'ICC avec le médicament ne commence que dans le contexte d'un état stable au cours des 6 dernières semaines. Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose jusqu'à ce que l'entretien optimal individuel soit établi. Les patients traités par digoxine et / ou diurétiques et / ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et / ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) doivent recevoir la dose prescrite pendant 2 semaines avant de commencer le traitement par le nébivolol.

Au début du cours, la titration de la dose de Nebivolol-Teva doit être effectuée selon le schéma suivant, en maintenant des intervalles de 14 jours et en tenant compte de la tolérance de cette dose (avec une fréquence d'administration une fois par jour): la dose de 1,25 mg (¼ de comprimé) peut être augmentée à 2,5 –5 mg (½ - 1 comprimé), puis jusqu'à 10 mg (2 comprimés). La dose maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour.

Après avoir utilisé la première dose, ainsi qu'après une nouvelle augmentation de la dose, le patient doit être sous surveillance médicale pendant au moins 2 heures. Pour ce dernier pour s'assurer que l'état clinique du patient reste stable. Lors du processus d'ajustement de la dose de Nebivolol-Teva, une surveillance régulière de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et des symptômes possibles d'aggravation de l'ICC est nécessaire. En cas d'intensification des symptômes d'insuffisance cardiaque ou d'intolérance à un antihypertenseur en phase de titration, il est recommandé de réduire la dose. Il est recommandé d'arrêter immédiatement de prendre des pilules dans le contexte du développement d'une hypotension artérielle sévère, d'un œdème pulmonaire aigu, d'une bradycardie symptomatique, d'un choc cardiogénique, d'un blocage AV.

Effets secondaires

• système cardiovasculaire: rarement - cardialgie, œdème périphérique, claudication intermittente ou progression de la claudication intermittente concomitante, arythmies cardiaques, hypotension orthostatique, aggravation de l'ICC, bradycardie, ralentissement de la conduction AV, diminution marquée de la pression artérielle, bloc AV;
• système digestif: souvent - bouche sèche, nausée, constipation / diarrhée; rarement - flatulences, vomissements, dyspepsie;
• système nerveux: souvent - faiblesse, fatigue accrue, étourdissements, maux de tête, paresthésie; rarement - somnolence / insomnie, diminution de la concentration, cauchemars, dépression; extrêmement rare - évanouissements, hallucinations;
• système respiratoire: souvent - dyspnée; rarement - rhinite, bronchospasme;
• organes des sens: rarement - vision altérée; yeux rarement secs;
• réactions allergiques: rarement - éruption érythémateuse, prurit; extrêmement rare - angio-œdème;
• peau: extrêmement rarement - hyperhidrose, photodermatose, exacerbation de l'évolution du psoriasis;
• système reproducteur: rarement - dysfonction érectile.

Surdosage

Il n'y a pas de données sur les cas de surdosage de Nebivolol-Teva.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure cyanose, nausées, vomissements, bronchospasme, diminution marquée de la tension artérielle, bradycardie (y compris sévère), blocage AV, insuffisance cardiaque aiguë, perte de conscience, choc cardiogénique, coma, arrêt cardiaque.

Dans cette condition, un lavage gastrique est prescrit, la prise de charbon actif et le niveau de glucose sanguin sont définis. Si nécessaire, le patient suit une thérapie intensive dans un hôpital. Des mesures sont prescrites pour maintenir la fonction du système cardiovasculaire, le contrôle du volume sanguin circulant (BCC) et du débit urinaire, la surveillance des performances pulmonaires et cardiaques.

L'effet des bêtabloquants peut être neutralisé par une perfusion intraveineuse lente de dobutamine à une dose initiale de 2,5 μg / min ou d'isoprénaline à une dose initiale de 5 μg / min. Avec le développement d'une bradycardie sévère, l'atropine intraveineuse est prescrite à une dose de 0,5 à 2 mg. Si ces mesures ne donnent pas un résultat positif, un stimulateur cardiaque transveineux peut être installé. En cas d'insuffisance cardiaque, des glycosides cardiaques et des diurétiques sont administrés, en l'absence d'effet - dobutamine, dopamine ou vasodilatateurs.

Avec le bronchospasme, des stimulants intraveineux des récepteurs β ₂ -adrénergiques sont utilisés, avec l'extrasystole ventriculaire - lidocaïne (les antiarythmiques de classe IA ne peuvent pas être utilisés).

instructions spéciales

Au début du cours, il est recommandé de surveiller quotidiennement la pression artérielle et la fréquence cardiaque.

Nebivolol-Teva peut être utilisé en toute sécurité pour le traitement de l'ICC en association avec des inhibiteurs de l'ECA, des diurétiques thiazidiques, de la digoxine ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Le médicament n'affecte pas la teneur en glucose chez les patients atteints de diabète sucré, mais il peut masquer certains symptômes d'hypoglycémie (en particulier la tachycardie) provoquée par la prise d'agents hypoglycémiants. Chez les patients atteints de diabète sucré, la glycémie plasmatique est contrôlée une fois tous les 4 à 5 mois.

Chez les fumeurs, l'effet des bêtabloquants est moins prononcé que chez les non-fumeurs.

Des précautions doivent être prises pour prescrire Nebivolol-Teva dans un contexte d'augmentation de la fonction thyroïdienne, car sous son influence les signes d'hyperthyroïdie (tachycardie) peuvent être masqués, et avec un arrêt brutal du traitement, ces symptômes peuvent s'aggraver et conduire au développement d'une crise thyréotoxique.

Les patients utilisant des lentilles de contact doivent tenir compte du fait qu'au cours du traitement par les bêtabloquants, une diminution de la production de liquide lacrymal peut être observée.

Si nécessaire, des interventions chirurgicales informent l'anesthésiste du traitement par les β-bloquants. L'accueil de ce dernier est annulé au moins 24 heures avant le début de la préparation à l'anesthésie.

Si le patient a des antécédents allergiques chargés, il existe un risque d'augmentation de la gravité de la réaction d'hypersensibilité et de l'absence d'effet de l'administration de doses moyennes habituelles d'épinéphrine / adrénaline.

En présence de phéochromocytome, le risque d'hypertension artérielle paradoxale augmente en l'absence d'un blocage efficace préalable des récepteurs α-adrénergiques.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Nebivolol-Teva n'a aucun effet négatif sur la vitesse des réactions psychomotrices. Cependant, étant donné que pendant la période de traitement, une sensation de fatigue, des étourdissements, une diminution excessive de la pression artérielle peuvent survenir, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation d'autres équipements complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les femmes enceintes ne sont autorisées à utiliser Nebivolol-Teva que sur des indications strictes, dans le cas où les bénéfices du traitement pour la mère dépassent considérablement la menace pour le fœtus (en raison du développement possible d'une hypotension artérielle, d'une bradycardie, d'une hypoglycémie et d'une paralysie respiratoire chez les nouveau-nés). Le médicament doit être arrêté 48 à 72 heures avant l'accouchement, si cela n'est pas possible, une surveillance stricte du nouveau-né doit être assurée pendant 48 à 72 heures après l'accouchement.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion du nébivolol dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé de prendre Nebivolol-Teva pendant l'allaitement. Si pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.

Utilisation pendant l'enfance

Le traitement avec le médicament est contre-indiqué chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Il est recommandé d'utiliser Nebivolol-Teva avec une extrême prudence en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 20 ml / min). La dose quotidienne initiale du médicament chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et de cardiopathie ischémique en présence d'une insuffisance rénale doit être de 2,5 mg en 1 dose. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 5 mg par jour.

Lors du traitement de l'ICC chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal léger à modéré, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Il n'est pas recommandé aux patients présentant une insuffisance rénale sévère d'utiliser Nébivolol-Teva en raison du manque d'expérience de son utilisation.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence de troubles fonctionnels sévères du foie, le traitement médicamenteux est contre-indiqué. Pour les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré, Nebivolol-Teva est prescrit à une dose initiale de 2,5 mg une fois par jour.

Utilisation chez les personnes âgées

Une prudence particulière doit être exercée lors du traitement de Nebivolol-Teva chez les personnes de plus de 75 ans en raison de l'expérience limitée de son utilisation chez les patients de cette catégorie d'âge. Pour les patients de plus de 65 ans, il est recommandé d'utiliser le médicament pour le traitement de la maladie coronarienne et de l'hypertension à une dose quotidienne initiale de 2,5 mg en 1 dose, tandis que la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 5 mg.

La surveillance des indicateurs de l'activité rénale chez les patients âgés est effectuée 1 fois tous les 4 à 5 mois.

Interactions médicamenteuses

• sultopride: la menace d'arythmies ventriculaires augmente, surtout sous forme de pirouette; cette combinaison est contre-indiquée;
• floktafénine: le danger d'une diminution prononcée de la pression artérielle ou d'un choc est aggravé; l'utilisation combinée est contre-indiquée;
• amiodarone: le risque d'augmenter le degré de blocage AV peut augmenter;
• les bloqueurs des canaux calciques lents (BMCC), y compris le diltiazem, le vérapamil: une diminution de la fonction contractile du cœur et un ralentissement de la conduction AV sont enregistrés; l'administration intraveineuse (iv) de diltiazem / vérapamil pendant le traitement par des β-bloquants peut provoquer une hypotension artérielle sévère, un blocage AV et un arrêt cardiaque; cette combinaison doit être évitée;
• médicaments pour l'anesthésie générale: une suppression de la tachycardie réflexe peut être observée et la menace d'hypotension artérielle peut augmenter;
• acide acétylsalicylique: un traitement combiné est autorisé lors de l'utilisation de cette substance comme agent antiagrégant plaquettaire;
• antihypertenseurs (moxonidine, guanfacine clonidine, rilménidine, méthyldopa): une diminution de l'activité cardiaque est possible en raison d'un affaiblissement de l'activité sympathique (diminution du débit cardiaque, diminution de la fréquence cardiaque, symptômes de vasodilatation); la prise de clonidine ne peut être terminée que quelques jours après l'annulation de Nebivolol-Teva;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), warfarine: aucune interaction cliniquement significative n'a été enregistrée;
• nitroglycérine, antihypertenseurs, dihydropyridine série BMCC (félodipine, lacidipine, nitrendipine, amlodipine, nimodipine, nifédipine, nicardipine): la menace d'une hypotension artérielle sévère augmente; une attention particulière est nécessaire dans le contexte de l'association de Nebivolol-Teva avec la prazosine;
• antiarythmiques de classe I, amiodarone: l'effet inotrope négatif peut augmenter et la période d'excitation auriculaire peut augmenter;
• digoxine: aucun effet du nébivolol sur les paramètres pharmacocinétiques de cette substance n'est observé;
• les médicaments qui suppriment la recapture de la sérotonine; des moyens dans lesquels le processus de biotransformation se déroule avec la participation de l'isoenzyme CYP2D6: il y a un ralentissement du métabolisme du nébivolol;
• ranitidine, hydrochlorothiazide, furosémide, éthanol: aucun effet sur les caractéristiques pharmacocinétiques du nébivolol n'a été trouvé;
• cimétidine: il y a une augmentation de la concentration plasmatique de nébivolol dans le sang; les données sur l'effet sur les effets pharmacologiques des antihypertenseurs ne sont pas disponibles;
• nicardipine: il y a une légère augmentation de la concentration de substances actives dans le plasma, ce phénomène n'a aucune signification clinique;
• insuline, agents hypoglycémiants oraux: il devient plus difficile d'identifier les symptômes d'hypoglycémie, par exemple, la tachycardie, en raison de leur masquage;
• sympathomimétiques: l'activité pharmacologique du nébivolol est inhibée;
• antidépresseurs tricycliques, barbituriques, dérivés de phénothiazine: une augmentation de l'effet antihypertenseur de Nebivolol-Teva est enregistrée.

Analogues

Les analogues de Nebivolol-Teva sont Binelol, Nebivolol-SZ, Nebilong, Nebilet, Nebivolol, Bivotenz, Nebivolol Sandoz, Nebilan Lannaher, Nebivator, Nebikor Adipharm, etc.

Termes et conditions de stockage

A conserver hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Nebivolol-Teva

Dans des critiques extrêmement rares de Nebivolol-Teva, trouvées sur des sites Web médicaux, il est à noter que le médicament, lorsqu'il est pris en cure, stabilise efficacement l'hypertension artérielle et montre également de bons résultats lorsqu'il est utilisé dans le traitement complexe de l'ICC. Il n'y a aucune plainte concernant les effets indésirables.

Prix du Nebivolol-Teva en pharmacie

Le prix de Nebivolol-Teva 5 mg peut être de 420 à 620 roubles. par boîte contenant 28 comprimés.

Nebivolol-Teva: prix en pharmacie en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Nebivolol-Teva 5 mg comprimés 28 pcs. 367 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!