Neipomax
Neipomax: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Neupomax
Le code ATX: L03AA02
Ingrédient actif: filgrastim (filgrastim)
Fabricant: Pharmstandard-UfaVITA (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-21
Prix en pharmacie: à partir de 3850 roubles.
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Neipomax est un stimulant de la leucopoïèse.
Forme de libération et composition
La forme posologique de Neipomax est une solution pour administration intraveineuse (i / v) et sous-cutanée (s / c): transparente ou légèrement opalescente, incolore ou légèrement jaunâtre [1 ml (30 millions ME) ou 1,6 ml (48 millions ME) en flacons en verre, 5 flacons sous blisters, 1 emballage dans une boîte en carton].
Composition de 1 ml de solution:
- substance active: filgrastim - 30 millions d'UI (300 μg);
- composants supplémentaires: stabilisateur d'acétate de sodium trihydraté, polysorbate-80, sorbitol, solution d'acide acétique 1 M, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le filgrastim, la substance active de Neipomax, est un facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains recombinant (G-CSF) avec une activité biologique similaire au G-CSF humain endogène, mais contrairement à lui, il s'agit d'une protéine non glycosylée avec un résidu méthionine N-terminal supplémentaire.
Le filgrastim est obtenu par la technologie de l'ADN recombinant, isolé à partir des cellules de la bactérie Escherichia coli, dans l'appareil génétique duquel le gène codant pour la protéine G-CSF a été introduit.
Neipomax est utilisé pour la neutropénie d'origines diverses, car il a la capacité de stimuler la formation de neutrophiles fonctionnellement actifs et leur libération de la moelle osseuse dans le sang périphérique.
Pharmacocinétique
Avec l'administration intraveineuse et sous-cutanée de Neipomax, il existe une dépendance linéaire positive de la concentration sérique de filgrastim à la dose.
Le volume de distribution est d'environ 150 ml / kg. La clairance est d'environ 0,6 ml / min / kg.
La demi-vie sérique est d'environ 3,5 heures.
Avec une perfusion continue de Neipomax pendant une période allant jusqu'à 28 jours, les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse autologue n'ont pas présenté d'augmentation de la demi-vie et du cumul de la substance active.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Neipomax est utilisé pour traiter et prévenir la neutropénie, le but du médicament est:
- raccourcissement de la durée de la neutropénie avec un traitement myéloablatif suivi d'une greffe de moelle osseuse autologue ou allogénique;
- réduction de la période de neutropénie et de l'incidence de la neutropénie fébrile qui s'est développée à la suite de la chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive des maladies malignes (à l'exception du syndrome myélodysplasique et de la leucémie myéloïde chronique);
- réduire le risque d'infections bactériennes avec neutropénie persistante (nombre absolu de neutrophiles ≤ 1000 / μl) chez les patients à un stade avancé de l'infection par le VIH (si d'autres traitements sont impossibles ou inefficaces);
- traitement de la neutropénie congénitale sévère, intermittente ou idiopathique (nombre absolu de neutrophiles ≤ 500 / μL) chez les enfants et les adultes ayant des antécédents d'infections récurrentes et sévères;
- mobilisation des cellules souches du sang périphérique (PSCC) chez les patients et les donneurs.
Contre-indications
Absolu:
- neutropénie congénitale sévère avec troubles cytogénétiques (syndrome de Kostmann);
- la nécessité d'augmenter les doses de médicaments chimiothérapeutiques cytotoxiques au-dessus de celles recommandées;
- hypersensibilité à l'un des composants de Neypomax.
Relatif:
- l'anémie falciforme;
- maladies myéloïdes malignes et précancéreuses (y compris la leucémie myéloïde aiguë).
Instructions pour l'utilisation de Neypomax: méthode et posologie
Neipomax est administré par voie sous-cutanée sous forme d’injections ou par voie intraveineuse sous forme de perfusions courtes de 30 minutes. En outre, si nécessaire, il est possible de procéder par voie sous-cutanée ou intraveineuse sous forme de perfusions de 24 heures. Le choix de la voie d'administration optimale est fait par le médecin en fonction de la situation clinique spécifique du patient, mais la voie s / c d'administration du médicament est considérée comme plus préférable.
Il est recommandé de changer de site d'injection tous les jours, cela évitera des douleurs lors de l'injection de la solution.
Règles pour la préparation des solutions:
- Lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, Neipomax n'est pas dilué. Si une perfusion est nécessaire, une solution de dextrose à 5% est utilisée comme solvant.
- En raison d'une incompatibilité pharmaceutique, il est interdit d'utiliser une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour la dilution.
- Le Neipomax dilué à une concentration de 2 à 15 μg / ml peut être adsorbé sur du plastique et du verre. Pour éviter l'absorption, il est nécessaire d'ajouter de l'albumine sérique humaine à la solution; sa dose est calculée de manière à ce que la concentration dans la solution finale soit de 2 mg / ml.
- L'albumine ne doit pas être ajoutée à Neipomax dilué à des concentrations supérieures à 15 μg / ml.
- Ne pas utiliser Neipomax dilué à des concentrations inférieures à 2 μg / ml.
Schémas de chimiothérapie cytotoxiques standard
La dose recommandée est de 5 mg par kg de poids corporel 1 fois par jour s / c ou goutte à goutte intraveineuse sous forme de perfusion courte de 30 minutes.
La première dose est administrée au plus tôt 24 heures après la fin de la chimiothérapie cytotoxique.
Neipomax est utilisé quotidiennement jusqu'à ce que, après la diminution maximale attendue du taux de neutrophiles, leur nombre soit rétabli à la normale, mais pas plus de 14 jours. Après avoir atteint la norme, Neipomax est annulé.
La durée du traitement peut être augmentée jusqu'à 38 jours chez les patients ayant reçu un traitement de consolidation et d'induction en rapport avec une leucémie myéloïde aiguë. Cela prend en compte le type de schéma de chimiothérapie, son type et sa dose.
Une augmentation transitoire du nombre de neutrophiles est généralement notée 1 à 2 jours après le début du filgrastim. Afin d'obtenir un effet thérapeutique stable, le traitement ne doit pas être interrompu tant que le nombre normal de neutrophiles n'est pas atteint après la diminution maximale attendue de leur nombre. Dans le cas où le nombre absolu de neutrophiles dépasse 10 000 / μl, Neipomax est annulé.
Neutropénie chronique sévère (THN)
La dose quotidienne initiale est: avec neutropénie congénitale - 12 μg / kg, avec neutropénie idiopathique ou intermittente - 5 μg / kg. Le médicament est administré par voie sous-cutanée une ou plusieurs jours jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles soit stable au-dessus de 1500 / μl. Après avoir obtenu l'effet souhaité pour sa conservation, Neipomax est utilisé dans une dose d'entretien, déterminée individuellement. Après 1 à 2 semaines de traitement, en fonction de la réponse du patient, la dose initiale est doublée ou divisée par deux.
À l'avenir, une fois toutes les 1 à 2 semaines, si nécessaire, un ajustement individuel de la dose est effectué afin de permettre de maintenir le nombre moyen de neutrophiles dans la plage de 1500 / μl à 10 000 / μl.
Les patients atteints d'infections sévères peuvent être traités avec un schéma d'escalade de dose plus rapide.
L'innocuité de l'utilisation à long terme du filgrastim à des doses quotidiennes supérieures à 24 μg / kg chez les patients atteints d'un SNC concomitant n'a pas été établie.
Thérapie myéloablative suivie d'une greffe de moelle osseuse autologue ou allogénique
Le traitement commence par une dose quotidienne de 10 μg / kg. Neipomax est administré par voie intraveineuse sous la forme d'une courte perfusion de 30 minutes, une perfusion intraveineuse ou sous-cutanée de 24 heures.
La première dose peut être administrée au plus tôt 24 heures après la fin du cours de chimiothérapie cytotoxique, dans le cas d'une greffe de moelle osseuse - au plus tard 24 heures. La durée d'application de Neypomax ne doit pas dépasser 28 jours.
En fonction du nombre actuel de neutrophiles, la dose quotidienne peut être ajustée. Si pendant 3 jours consécutifs le nombre absolu de neutrophiles dépasse 1000 / μl, la dose quotidienne est réduite à 5 μg / kg, lorsque pendant les 3 jours suivants lors de l'utilisation de Neipomax à cette dose le nombre absolu de neutrophiles ne tombe pas en dessous de 1000 / μl, le médicament est annulé. S'il y a une diminution du nombre de neutrophiles en dessous de 1000 / μl, la dose est à nouveau augmentée à la dose initiale.
Mobilisation des cellules souches du sang périphérique (PSCC) chez les patients atteints de maladies tumorales
La dose recommandée est de 10 mcg / kg une fois par jour s / c en injection ou en perfusion continue de 24 heures. Le médicament est utilisé quotidiennement pendant 6 jours. Dans ce cas, les cinquième et sixième jours, une leucaphérèse est généralement réalisée. Si une leucaphérèse supplémentaire ou supplémentaire est indiquée, l'administration de Neypomax est poursuivie jusqu'à la fin de la dernière procédure.
Mobilisation du PSCC après chimiothérapie myélosuppressive
Neipomax est administré par voie sous-cutanée en injections quotidiennes.
La dose quotidienne recommandée est de 5 mcg / kg. La première dose est administrée le lendemain de la fin de la chimiothérapie, le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le nombre normal de neutrophiles soit atteint.
La leucaphérèse n'est possible qu'après que le nombre de neutrophiles dépasse 2000 / μL.
Mobilisation du PSCC chez les donneurs sains pour la transplantation allogénique
Neipomax est administré par voie sous-cutanée.
La dose quotidienne recommandée est de 10 μg / kg. La durée du traitement est de 4 à 5 jours.
Une ou deux leucaphérèses donnent généralement> 4 x 10 6 cellules CD34 + / kg de poids corporel du receveur.
Neutropénie dans l'infection à VIH
Le médicament est administré s / c. Le traitement commence par une dose quotidienne de 1 à 4 mcg / kg et se poursuit jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles soit normalisé. Dans certains cas, une augmentation de la dose quotidienne est possible, mais pas plus de 10 μg / kg.
Après avoir atteint l'effet thérapeutique, la dose de Neipomax est réduite à une dose d'entretien, qui est généralement de 300 mcg tous les deux jours.
À l'avenir, le médecin ajuste le schéma posologique individuellement pour chaque patient afin que la dose maintienne le nombre moyen de neutrophiles au-dessus de 2000 / μl.
Effets secondaires
- du système hématopoïétique: thrombocytopénie, anémie, leucocytose, neutrophilie, hypertrophie et rupture de la rate;
- de la part du système cardiovasculaire: vascularite cutanée, diminution ou augmentation de la pression artérielle, tachycardie;
- du système respiratoire: syndrome de détresse respiratoire chez l'adulte, infiltrats dans les poumons;
- du système digestif: diarrhée, nausées, vomissements, anorexie, hépatomégalie;
- du système musculo-squelettique: douleur dans les os, les articulations et les muscles; l'ostéoporose;
- réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, respiration sifflante, essoufflement;
- autres: épistaxis, faiblesse générale, fatigue accrue, céphalées, érythème noueux, pétéchies;
- du côté des indicateurs de laboratoire: hypoglycémie transitoire après un repas, augmentation réversible de la teneur en phosphatase alcaline, acide urique, lactate déshydrogénase, gamma-glutamyl transpeptidase; très rarement - hématurie, protéinurie.
Le filgrastim n'augmente pas la fréquence des effets secondaires des médicaments cytotoxiques.
Surdosage
Les cas de surdosage sont inconnus.
1 à 2 jours après la fin du traitement par le filgrastim, le nombre de neutrophiles circulants diminue généralement de 2 fois et, après 1 à 7 jours, il revient à la normale.
instructions spéciales
Le traitement avec le médicament est effectué dans des établissements médicaux spécialisés, sous la supervision d'un spécialiste expérimenté dans l'utilisation du G-CSF et sous réserve de la disponibilité des capacités de diagnostic nécessaires.
L'efficacité et la sécurité d'emploi du filgrastim dans le syndrome myélodysplasique et la leucémie myéloïde chronique n'ont pas été établies, par conséquent, si la neutropénie est associée à ces maladies, Neipomax n'est pas recommandé. Une attention particulière doit être accordée à la différenciation de la leucémie myéloïde aiguë de la crise blastique de la leucémie myéloïde chronique.
Avant la nomination du filgrastim, les patients atteints d'un SNC concomitant reçoivent un diagnostic différentiel approfondi (en particulier une analyse morphologique et cytogénétique de la moelle osseuse) afin d'exclure la présence d'autres maladies hématologiques, telles que la myélodysplasie, l'anémie aplasique et la leucémie myéloïde chronique.
Il existe des cas isolés de leucémie myéloïde aiguë et de syndrome myélodysplasique chez les patients atteints de TCN. La relation de leur développement avec l'utilisation du filgrastim n'a pas été prouvée, cependant, il est recommandé d'utiliser Neipomax avec prudence dans le SNC concomitant, y compris en surveillant l'analyse morphologique et cytogénétique de la moelle osseuse une fois par an. Si des anomalies cytogénétiques sont détectées dans la moelle osseuse, un traitement ultérieur par le filgrastim n'est possible qu'après une évaluation approfondie de l'équilibre entre les bénéfices et les risques. Si la leucémie myéloïde ou le syndrome myélodysplasique est confirmé, Neipomax doit être annulé.
Tous les patients avant le rendez-vous et pendant l'utilisation du filgrastim doivent être sous surveillance médicale constante, y compris une surveillance régulière du test sanguin général avec le calcul du nombre de leucocytes et du nombre de plaquettes: avec une chimiothérapie standard - 2 fois par semaine, avec mobilisation de PSKK - au moins 3 fois par semaine.
Neipomax, utilisé pour mobiliser la PSKK, doit être annulé si le nombre de leucocytes dépasse 1 × 10 5 / μl. Avec une numération plaquettaire stable inférieure à 1 × 10 5 / μl, il est recommandé de réduire la dose de filgrastim ou d'arrêter temporairement le traitement.
Le médicament n'empêche pas la thrombocytopénie et l'anémie causées par la chimiothérapie myélosuppressive. Pour cette raison, pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler la taille de la rate, d'exclure la protéinurie et l'hématurie - d'effectuer des tests d'urine réguliers.
Chez les patients drépanocytaires, le risque d'augmentation significative du nombre de drépanocytose augmente lors de l'utilisation du filgrastim, le traitement doit donc être effectué avec prudence.
Les patients atteints d'ostéoporose et de pathologies osseuses qui reçoivent Neipomax en continu pendant plus de 6 mois doivent surveiller leur densité osseuse.
L'effet du filgrastim sur la réaction du greffon contre l'hôte n'a pas été établi.
L'efficacité et l'innocuité du médicament chez les patients atteints de neutropénie auto-immune n'ont pas été établies.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité du filgrastim lorsqu'il est utilisé pendant la grossesse n'a pas été établie, de sorte que le médicament ne peut être prescrit que si le bénéfice attendu est nettement supérieur aux risques potentiels.
La capacité du filgrastim à pénétrer dans le lait maternel n'a pas été établie, par conséquent, la nomination de Neipomax n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Le schéma posologique pour les enfants ne diffère pas de celui des adultes.
La sécurité et l'efficacité de Neipomax chez les nouveau-nés n'ont pas été établies.
Il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité du filgrastim chez les donneurs sains de moins de 16 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité du filgrastim chez les donneurs sains de plus de 60 ans.
Interactions médicamenteuses
Le filgrastim est pharmaceutiquement incompatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Le lithium stimule la libération de neutrophiles et peut donc renforcer l'action du filgrastim.
Des cas isolés d'augmentation de la neutropénie ont été observés chez des patients recevant du 5-fluorouracil pendant le traitement par Neipomax. Il n'existe actuellement aucune donnée sur les interactions médicamenteuses avec d'autres cytokines et facteurs de croissance hématopoïétiques.
L'efficacité et la sécurité du filgrastim le même jour avec les médicaments anticancéreux myélosuppresseurs n'ont pas été établies.
Analogues
Les analogues de Neipomax sont: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.
Termes et conditions de stockage
La durée de conservation est de 2 ans.
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre hors de la portée des enfants.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Neypomax
Selon les critiques de Neipomax, le médicament est prescrit non seulement pour la neutropénie associée à la chimiothérapie, mais également avec une forte diminution du nombre de neutrophiles dans le sang en raison de nombreuses autres maladies auto-immunes et oncologiques sévères. En outre, l'utilisation du filgrastim est recommandée pour l'infection par le VIH et l'hépatite virale C chez les patients recevant un traitement antiviral pour la polyarthrite rhumatoïde juvénile.
Quelle que soit l'indication, lors de l'utilisation de Neipomax, il y a eu une augmentation rapide du nombre de neutrophiles et de leucocytes, la réponse à la stimulation s'est produite après environ 9 jours. Cependant, chez les patients recevant des médicaments antiviraux, le filgrastim doit être utilisé pendant une longue période.
Il y a quelques plaintes concernant le développement d'effets secondaires, tels que des frissons, des douleurs dans les articulations et les os, de la fièvre, une bouche sèche, des maux de tête.
Ainsi, Neipomax est utilisé assez souvent et est très efficace dans le traitement et la prévention de la neutropénie.
Le prix de Neypomax en pharmacie
Le prix de Neypomax est en moyenne de 4600 roubles. pour 5 bouteilles de 1 ml, 7100 roubles. pour 5 flacons de 1,6 ml.
Neypomax: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Neipomax 30 millions UI / ml solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1,6 ml 5 pcs. 5 999 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
