Noliprel A - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Tablette

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Noliprel A

Nom latin: Noliprel A

Le code ATX: C09BA04

Ingrédient actif: périndopril arginine + indapamide (périndopril arginine + indapamide)

Producteur: Laboratoires Servier Industrie (France)

Description et mise à jour photo: 2018-11-27

Prix en pharmacie: à partir de 510 roubles.

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Noliprel A est un antihypertenseur combiné à effet diurétique.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: oblongs, blancs, avec un risque des deux côtés (14 ou 30 pcs. Dans un flacon en polypropylène équipé d'un distributeur et d'un bouchon contenant un gel absorbant l'humidité; dans une boîte en carton avec contrôle de première ouverture 14 pièces, 1 ou 3 flacons de 30 pièces; pour les hôpitaux - dans une palette en carton, 30 bouteilles chacune, dans une boîte en carton avec contrôle de la première ouverture 1 palette et mode d'emploi de Noliprel A).

1 comprimé contient:

• ingrédients actifs: périndopril arginine - 2,5 mg (correspond à la teneur en périndopril en une quantité de 1,6975 mg); indapamide - 0,625 mg;
• substances supplémentaires: lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A), maltodextrine, stéarate de magnésium;
• enveloppe de film: prémélange pour enveloppe SEPIFILM 37781 RBC [glycérol, macrogol 6000, hypromellose, dioxyde de titane (E171), stéarate de magnésium], macrogol 6000.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Noliprel A est un médicament combiné dont les ingrédients actifs sont un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et un diurétique, qui fait partie du groupe des dérivés sulfamides. Noliprel A possède des propriétés pharmacologiques dues à l'efficacité pharmacologique de chacun de ses composants actifs, ainsi qu'à leur action additive.

Le périndopril est un inhibiteur de l'ECA (kinase II). Cette enzyme appartient aux exopeptidases qui transforment l'angiotensine I en substance vasoconstrictrice angiotensine II, ainsi qu'à la destruction du peptide bradykinine, qui dilate les vaisseaux sanguins, en un heptapeptide inactif.

Le résultat de l'action du périndopril est:

• diminution de la sécrétion d'aldostérone;
• augmentation de l'activité rénine dans le plasma sanguin selon le principe de la rétroaction négative;
• une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS), avec une utilisation prolongée, associée principalement à l'effet sur les vaisseaux des muscles et des reins.

Ces effets n'entraînent pas de rétention de sel et d'eau ni le développement d'une tachycardie réflexe. Le périndopril présente un effet hypotenseur à la fois à une activité rénine faible et normale dans le plasma sanguin. Il aide également à normaliser le travail du muscle cardiaque, en réduisant la pré- et la postcharge. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC), il aide à réduire la résistance vasculaire systémique, à diminuer la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit du cœur, à augmenter le débit cardiaque et à augmenter le flux sanguin périphérique musculaire.

L'indapamide - un diurétique appartenant au groupe des sulfamides, a des propriétés pharmacologiques similaires à celles des diurétiques thiazidiques. En raison de la suppression de la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de l'anse de Henle, la substance favorise une augmentation de l'excrétion des ions chlore, sodium et, dans une moindre mesure, magnésium et potassium par les reins, entraînant une augmentation du débit urinaire et une diminution de la pression artérielle (TA).

Noliprel A se caractérise par la manifestation d'un effet hypotenseur dose-dépendant pendant 24 heures sur la tension artérielle diastolique et systolique en position debout et couchée. Une diminution stable de la pression artérielle est obtenue moins d'un mois après le début du traitement et ne s'accompagne pas de l'apparition d'une tachycardie. Le refus de prendre le médicament n'entraîne pas de syndrome de sevrage.

Noliprel A permet une diminution du degré d'hypertrophie ventriculaire gauche (LVH), une amélioration de l'élasticité des artères, une diminution de la résistance vasculaire systémique, n'affecte pas le métabolisme lipidique [triglycérides, cholestérol total, cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) et haute densité (HDL)].

L'effet de l'utilisation combinée du périndopril et de l'indapamide sur LVOT est établi par rapport à l'énalapril. Chez les patients atteints d'HVH et d'hypertension prenant du périndopril erbumine 2 mg (ce qui équivaut au périndopril arginine à une dose de 2,5 mg) / indapamide 0,625 mg ou énalapril 10 mg 1 fois par jour, avec une augmentation de la dose de périndopril erbumine à 8 mg (équivalent au périndopril arginine jusqu'à 10 mg) / indapamide jusqu'à 2,5 mg ou énalapril jusqu'à 40 mg 1 fois par jour, dans le groupe périndopril / indapamide, une diminution plus prononcée de l'indice de masse ventriculaire gauche (IMGV) a été enregistrée par rapport au groupe énalapril. L'effet le plus significatif sur l'IMGV a été observé pendant le traitement par périndopril avec erbumine 8 mg / indapamide 2,5 mg.

En outre, un effet antihypertenseur plus prononcé a été enregistré avec un traitement combiné avec périndopril et indapamide par rapport à l'énalapril.

Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 [valeurs moyennes: pression artérielle - 145/81 mm Hg. Art., Indice de masse corporelle (IMC) - 28 kg / m², hémoglobine glycosylée (HbA1c) - 7,5%, âge - 66 ans] ont étudié l’effet sur les principales complications micro et macrovasculaires pendant le traitement par une association fixe périndopril / indapamide comme des compléments au traitement standard pour le contrôle glycémique et des stratégies de contrôle glycémique intensif (IGC) (cible HbA1c <6,5%). Une hypertension artérielle a été diagnostiquée chez 83% des patients, des complications macro et microvasculaires - dans 32 et 10%, respectivement, une microalbuminurie - chez 27%. Au moment de leur implication dans la recherche, la majorité des patients recevaient un traitement hypoglycémiant, 90% des patients - antidiabétiques oraux, 1% - insulinothérapie, 9% - thérapie diététique uniquement.

Pendant les 6 semaines de la période d'introduction, les patients ont utilisé du périndopril / indapamide, puis ils ont été envoyés dans le groupe contrôle glycémique standard ou dans le groupe IGC (Diabeton MV avec une augmentation de dose admissible jusqu'à un maximum de 120 mg par jour, ou avec l'apport supplémentaire d'un autre antidiabétique). Dans le groupe IGC (période de suivi moyenne - 4,8 ans, HbA1c moyenne - 6,5%), par rapport au groupe témoin standard (HbA1c moyenne - 7,3%), il y avait une diminution significative (de 10%) du risque relatif de la fréquence combinée complications macro et microvasculaires. Le résultat du traitement antihypertenseur ne dépendait pas du succès noté dans le contexte de l'IHC.

Le périndopril montre une bonne efficacité dans le traitement de l’hypertension quelle qu’en soit la gravité. L'effet antihypertenseur atteint son maximum 4 à 6 heures après une dose orale unique et persiste pendant plus de 24 heures. Une inhibition résiduelle significative (environ 80%) de l'ECA est observée 24 heures après l'administration. S'il est nécessaire d'ajouter un diurétique thiazidique au traitement, cela augmente la sévérité de l'effet antihypertenseur. De plus, l'association d'un IEC et d'un diurétique thiazidique réduit le risque d'hypokaliémie lors de l'utilisation concomitante de diurétiques.

L'effet antihypertenseur de l'indapamide se manifeste lorsqu'il est utilisé à des doses conduisant à un effet diurétique minimal, et est dû à une amélioration de l'élasticité des grosses artères et à une diminution de la résistance vasculaire systémique. Il réduit le LVOT, n'affecte pas la concentration plasmatique des lipides sanguins (cholestérol total, triglycérides, LDL, HDL) et le métabolisme des glucides (y compris les patients atteints de diabète sucré concomitant).

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques des composants actifs de Noliprel A, lorsqu'ils sont utilisés en association, ne diffèrent pas des propriétés de ces substances lorsqu'elles sont prises en monothérapie.

Périndopril

Lorsqu'elle est utilisée par voie orale, la substance est rapidement absorbée, sa biodisponibilité est de 65 à 70%. Environ 20% de la dose totale de périndopril absorbé est converti en son métabolite actif, le périndoprilate. La prise du médicament avec de la nourriture entraîne un affaiblissement de la transformation métabolique du périndopril en périndoprilate (cette réaction n'a pas de signification clinique significative). La concentration maximale (C _max) de la substance dans le plasma sanguin après administration orale est notée après 3-4 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 30% et dépend de la concentration de la substance dans le sang.

En association avec l'ECA, la dissociation du périndoprilate est plus lente, ce qui entraîne une demi-vie effective (T _1/2) de 25 heures. Avec une utilisation répétée de Noliprel A, le périndoprilate ne se cumule pas et son T _1/2 correspond à la période d'activité. Son état d'équilibre est noté après 4 jours. La substance est excrétée par les reins, la T _{1/2 du} métabolite est de 3 à 5 heures.

Le périndopril traverse la barrière placentaire.

Indapamide

L'indapamide est complètement absorbé rapidement par le tractus gastro-intestinal (GIT), la C _max dans le plasma sanguin est observée 1 heure après l'administration orale. Il se lie aux protéines plasmatiques à 79%, T _1/2 dure en moyenne 19 heures (14-24 heures).

L'administration répétée de Noliprel A n'entraîne pas le cumul d'indapamide. Jusqu'à 70% de la dose prise est excrétée par les reins, 22% - par les intestins sous forme de métabolites inactifs.

Indications pour l'utilisation

• l'hypertension artérielle essentielle;
• réduire la menace de complications macrovasculaires et microvasculaires (des reins) des lésions cardiovasculaires, dans le contexte de l'hypertension artérielle chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance hépatique sévère (y compris avec une tendance à l'encéphalopathie);
• sténose d'une artère d'un seul rein, sténose bilatérale des artères rénales;
• insuffisance rénale sévère [clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min];
• hypokaliémie;
• angio-œdème héréditaire / idiopathique;
• une histoire d'indications d'angioedème (y compris pendant le traitement avec d'autres inhibiteurs de l'ECA);
• grossesse, période de lactation;
• utilisation combinée avec des médicaments antiarythmiques pouvant provoquer des arythmies de type pirouette, ainsi qu'avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT;
• hypersensibilité à l'un des constituants de Noliprel A ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA et sulfamides.

L'utilisation simultanée avec des préparations de potassium et de lithium, les diurétiques épargneurs de potassium n'est pas recommandée, ainsi que la prescription aux patients s'ils ont une concentration plasmatique accrue de potassium dans leur sang.

Vous ne devez pas utiliser Noliprel A chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque non traitée, non compensée ou sous hémodialyse, en raison du manque d'expérience clinique suffisante.

Relatif (les comprimés de Noliprel A doivent être pris avec une extrême prudence):

• CHF stade IV selon la classification NYHA (une surveillance médicale constante doit être fournie, le traitement doit être démarré avec la dose minimale efficace);
• maladies cérébrovasculaires, angine de poitrine, labilité de la tension artérielle;
• cardiomyopathie hypertrophique / sténose de la valve aortique;
• les maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux systémique);
• hypertension rénovasculaire;
• BCC réduit (hémodialyse, diurétique, vomissements, diarrhée, régime sans sel);
• oppression de l'hématopoïèse médullaire;
• hyperuricémie (surtout accompagnée de néphrolithiase urinaire et de goutte);
• traitement par immunosuppresseurs (en raison du risque accru d'agranulocytose, de neutropénie);
• diabète sucré (en raison de la menace d'une augmentation spontanée de la concentration de potassium dans le sang);
• état après transplantation rénale;
• hémodialyse utilisant des membranes à haut débit ou désensibilisation, la période précédant la procédure d'aphérèse LDL (pour éviter le développement éventuel d'une réaction anaphylactoïde, il est nécessaire d'arrêter temporairement le traitement 24 heures avant la procédure d'aphérèse);
• âge avancé;
• déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou galactosémie (car le produit contient du lactose monohydraté);
• âge jusqu'à 18 ans.

Noliprel A, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Noliprel A sont pris par voie orale 1 fois par jour, 1 pc. De préférence le matin avant les repas.

Si possible, il est recommandé de commencer par la sélection des doses de chaque ingrédient actif de la préparation. Si cliniquement nécessaire, il est permis de prescrire une thérapie d'association avec Noliprel A immédiatement après la monothérapie.

Avec l'hypertension artérielle chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (pour réduire le risque de développer des complications de maladies cardiovasculaires), 3 mois après le début du traitement, avec une bonne tolérance, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 2 comprimés pris 1 fois par jour.

Effets secondaires

• système cardiovasculaire: souvent - une diminution significative de la pression artérielle, y compris une hypotension orthostatique; extrêmement rare - arythmies cardiaques, telles que tachycardie ventriculaire, bradycardie, fibrillation auriculaire, ainsi qu'infarctus du myocarde et angine de poitrine, dues à une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients à haut risque; avec une fréquence inconnue - arythmie de type pirouette, parfois mortelle;
• système digestif: souvent - sécheresse de la bouche, vomissements, douleurs abdominales / douleurs épigastriques, nausées, troubles du goût, dyspepsie, perte d'appétit, diarrhée, constipation; extrêmement rarement - jaunisse cholestatique, angio-œdème de l'intestin, pancréatite; avec une fréquence inconnue - hépatite, encéphalopathie hépatique dans le contexte d'une insuffisance hépatique;
• système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: souvent - toux sèche lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, essoufflement; rarement - bronchospasme; extrêmement rare - rhinite, pneumonie à éosinophiles;
• peau et graisse sous-cutanée: souvent - démangeaisons, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse; rarement - urticaire; angio-œdème des lèvres, du visage, des membres, des cordes vocales et / ou du larynx, de la membrane muqueuse de la langue; réactions d'hypersensibilité chez les patients prédisposés aux réponses allergiques et broncho-obstructives; purpura, sous forme aiguë de lupus érythémateux disséminé - aggravation de son évolution; extrêmement rare - nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson; cas isolés - réactions de photosensibilité;
• organe de la vision: souvent - déficience visuelle;
• organe de l'audition: souvent - acouphènes;
• système nerveux: souvent - étourdissements, vertiges, maux de tête, paresthésie, asthénie; rarement - labilité de l'humeur, troubles du sommeil; extrêmement rarement - confusion de conscience; avec une fréquence inconnue - évanouissement;
• systèmes circulatoire et lymphatique: extrêmement rarement - anémie hémolytique, anémie aplasique, leucopénie, neutropénie (elle dépend de la dose et est causée par la présence de lésions concomitantes, en particulier de maladies systémiques du tissu conjonctif), thrombocytopénie, agranulocytose; une anémie peut survenir chez les patients hémodialysés ou après une transplantation rénale; la diminution de la concentration d'hémoglobine dans ce cas sera d'autant plus importante que son niveau initial est élevé; une légère diminution de l'indice d'hémoglobine peut être observée pendant les 6 premiers mois de traitement, puis le niveau de son contenu se stabilise et est complètement rétabli après la fin de l'admission;
• système reproducteur: rarement - impuissance;
• système urinaire: rarement - insuffisance rénale; extrêmement rare - insuffisance rénale aiguë;
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: souvent - spasmes musculaires;
• troubles généraux et symptômes: souvent - asthénie; rarement - hyperhidrose (transpiration accrue);
• paramètres de laboratoire: hyperkaliémie, principalement transitoire; une légère augmentation du taux de créatinine dans le plasma sanguin et l'urine, qui passe après l'arrêt du traitement et survient le plus souvent en présence d'une insuffisance rénale, d'une sténose de l'artère rénale et dans le traitement de l'hypertension artérielle avec des diurétiques; rarement, hypercalcémie; avec une fréquence inconnue - une augmentation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG), une augmentation du taux de glucose et d'acide urique dans le sang, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une hypokaliémie; hypovolémie et hyponatrémie, provoquant une déshydratation et une hypotension orthostatique; une hypochlorémie simultanée peut provoquer une alcalose métabolique de nature compensatoire (la probabilité et la gravité de ce trouble sont faibles).

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Noliprel A peuvent inclure: une diminution prononcée de la pression artérielle (parfois accompagnée de troubles tels que vomissements, nausées, convulsions, somnolence, étourdissements), confusion, oligurie (en raison d'une hypovolémie, elle peut se transformer en anurie). Il est également possible de développer des troubles électrolytiques - hypokaliémie, hyponatrémie. Dans cette condition, il est recommandé de prendre des mesures d'urgence pour assurer l'élimination du médicament du corps: lavage gastrique et / ou apport de charbon actif et restauration ultérieure de l'équilibre hydrique et électrolytique.

Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, le patient doit prendre une position couchée avec les jambes levées. Si nécessaire, pour corriger l'hypovolémie, une perfusion intraveineuse (IV) d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% est prescrite. Le métabolite actif du périndopril peut être éliminé du corps par dialyse.

instructions spéciales

Au début du traitement par périndopril et indapamide aux doses minimales autorisées, que le patient n'a pas précédemment reçues, un risque accru d'idiosyncrasie ne peut être exclu. Il est possible de minimiser la probabilité de développer cette réaction grâce à une surveillance attentive de l'état du patient.

L'apparition d'une hyponatrémie est associée à la menace d'apparition soudaine d'hypotension artérielle, en particulier en présence d'une sténose de l'artère d'un seul rein et d'une sténose bilatérale des artères rénales. Il est nécessaire de prendre en compte les éventuels signes cliniques de déshydratation et une diminution de la teneur en électrolytes dans le sang avec le développement de vomissements ou de diarrhée et de surveiller le taux d'électrolytes plasmatiques dans de tels cas. Avant de commencer le traitement, ainsi que régulièrement pendant la période de sa mise en œuvre, le taux d'ions sodium dans le plasma doit être surveillé.

Dans le contexte d'une hypotension artérielle sévère, une perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% peut être nécessaire.

L'hypotension artérielle temporaire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement par Noliprel A. Après normalisation de la pression artérielle et restauration du CBC, le traitement peut être repris en utilisant des doses plus faibles du médicament ou en utilisant ses principes actifs en monothérapie.

L'administration combinée de périndopril et d'indapamide ne peut pas prévenir la survenue d'une hypokaliémie, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou de diabète sucré. Pendant le cours, vous devez surveiller régulièrement le taux de potassium dans le plasma sanguin.

Dans le contexte du traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, une toux sèche et persistante peut survenir, qui passe après leur annulation. Si cet effet indésirable se produit, son éventuel caractère iatrogène doit être pris en compte. À la discrétion du médecin traitant, si un traitement par périndopril est nécessaire, le médicament peut être poursuivi.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA entraîne un blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), et peut donc entraîner une forte diminution de la pression artérielle et / ou une augmentation de la concentration plasmatique de créatinine, indiquant la survenue d'une insuffisance rénale fonctionnelle. Le plus souvent, ces réactions sont notées lors de la prise de la première dose ou pendant les 14 premiers jours du cours. Ces violations peuvent parfois être enregistrées à d'autres moments du traitement, lorsque le traitement est repris dans de tels cas, le médicament doit être pris à une dose plus faible, qui peut être progressivement augmentée à l'avenir.

Au cours du traitement par Noliprel A, dans de rares cas, le développement d'un angio-œdème de la glotte et / ou du larynx, de la langue, des lèvres, du visage et des extrémités a été enregistré. En cas de cette complication, le traitement doit être arrêté immédiatement et l'état du patient doit être surveillé jusqu'à ce que les symptômes soient complètement résolus. Si le gonflement s'est propagé au visage et aux lèvres, les symptômes disparaissent généralement d'eux-mêmes, bien que des antihistaminiques soient recommandés si nécessaire. L'œdème angioneurotique, conduisant à un œdème laryngé, augmente le risque de décès. Lorsque l'œdème se propage à la glotte et / ou au larynx (langue), le risque d'obstruction des voies respiratoires augmente. Dans ce cas, un besoin urgent d'injecter de l'adrénaline (épinéphrine) par voie sous-cutanée à une dilution de 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) et prenez des mesures pour assurer la perméabilité des voies respiratoires.

Noliprel A doit être pris avec prudence par les personnes sujettes à des réactions allergiques et subissant des procédures de désensibilisation. Les patients recevant une immunothérapie avec du venin d'hyménoptère doivent éviter de prendre des inhibiteurs de l'ECA. Pour éviter une réaction anaphylactoïde, vous devez arrêter temporairement de prendre un IEC au moins 24 heures avant le début de la procédure.

Si une intervention chirurgicale est nécessaire et qu'une anesthésie générale est nécessaire, le périndopril doit être arrêté 24 heures avant la chirurgie. L'anesthésiste doit être informé du traitement du patient avec un inhibiteur de l'ECA.

Le traitement par diurétiques thiazidiques / de type thiazidique est associé à un risque d'hypokaliémie. Le développement de ce dernier (moins de 3,4 mmol / l) doit être évité dans les catégories suivantes de patients à haut risque: patients souffrant d'insuffisance cardiaque, allongement de l'intervalle QT, coronaropathie, cirrhose du foie, œdème périphérique ou ascite, ainsi que patients âgés qui sont affaiblis ou qui reçoivent un traitement médicamenteux combiné. Tous les patients à risque ont besoin d'une surveillance régulière de la teneur plasmatique en ions potassium dans le sang. Le premier contrôle du niveau de concentration des ions potassium doit être effectué au cours de la première semaine du cours.

Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques. Il est nécessaire d'arrêter de prendre Noliprel A si cet effet indésirable se développe. Si le traitement doit être repris, il est recommandé de protéger la peau exposée de l'exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets artificiels.

Lors du contrôle du dopage chez les sportifs, l'indapamide peut entraîner une réaction positive.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les ingrédients actifs de Noliprel A n'affectent pas la capacité à conduire des véhicules ou d'autres mécanismes. Dans le même temps, certains patients peuvent présenter des réactions individuelles dues à une diminution de la pression artérielle, en particulier au début du traitement ou lorsque d'autres médicaments antihypertenseurs sont inclus dans le traitement. Dans ce cas, la capacité de concentration et la vitesse des réactions psychomotrices peuvent être réduites.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Noliprel A pendant la grossesse est contre-indiquée. Lors de la planification ou du début de la grossesse pendant la période de traitement, sa prise doit être arrêtée immédiatement et un traitement par d'autres antihypertenseurs doit être prescrit.

Des études contrôlées adéquates sur l'utilisation des IEC au cours du premier trimestre de la grossesse n'ont pas été menées. D'après les données limitées disponibles, leur utilisation n'a pas conduit à des malformations fœtales associées à l'embryotoxicité. Dans le même temps, il est impossible d'exclure complètement le risque d'effet indésirable du médicament sur le fœtus au cours de cette période.

Il a été prouvé qu'au cours des trimestres II-III de la grossesse, une exposition prolongée aux IEC sur le fœtus peut entraîner une violation de son développement (ralentissement de l'ossification des os du crâne, oligohydramnios, diminution de la fonction rénale) et chez le nouveau-né - complications sous forme d'insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie. L'utilisation à long terme au troisième trimestre de diurétiques thiazidiques peut provoquer une hypovolémie chez la mère et une diminution du flux sanguin utéro-placentaire, ce qui aggrave la menace d'ischémie fœto-placentaire et un retard de développement chez le fœtus. Dans certains cas, dans le contexte d'un traitement diurétique peu de temps avant l'accouchement, le développement d'une hypoglycémie et d'une thrombocytopénie a été noté chez les nouveau-nés.

Si, au cours du trimestre II-III de la grossesse, une femme a pris Noliprel A, il est recommandé de procéder à une échographie pour évaluer l'état de la fonction crânienne et rénale du nouveau-né, ainsi que de lui fournir une surveillance médicale attentive en relation avec le risque de développement possible d'une hypotension artérielle.

Pendant l'allaitement, la prise de Noliprel A est contre-indiquée. Il a été établi que l'indapamide passe dans le lait maternel et peut provoquer une hypersensibilité aux dérivés sulfamidés, une hypokaliémie et un kernictère chez un nourrisson. La prise de diurétiques thiazidiques peut entraîner une diminution de la quantité de lait maternel ou une suppression de la lactation.

Utilisation pendant l'enfance

Les patients de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Noliprel A, car il n'existe aucune donnée confirmant l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de son composant actif, le périndopril, sous forme de monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe, chez les enfants et les adolescents.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), le médicament est contre-indiqué. Il est recommandé aux patients présentant une insuffisance rénale de sévérité modérée (CC 30-60 ml / min) de commencer le traitement avec des doses adéquates de médicaments Noliprel A en monothérapie. Les patients dont le CC est égal ou supérieur à 60 ml / min n'ont pas besoin d'ajuster la dose. Pendant la durée du traitement, une surveillance constante du taux de créatinine et de potassium dans le plasma est nécessaire.

Dans certains cas, en l'absence de troubles fonctionnels évidents antérieurs des reins au cours du traitement, des signes biologiques d'insuffisance rénale fonctionnelle peuvent être trouvés, dans lesquels le traitement doit être interrompu. En cas de reprise ultérieure du traitement combiné, de faibles doses de médicaments doivent être utilisées ou ces fonds doivent être prescrits en monothérapie.

L'insuffisance rénale survient principalement chez les patients présentant une ICC sévère ou une insuffisance rénale sous-jacente, y compris une sténose de l'artère rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence d'une insuffisance hépatique sévère, l'utilisation de Noliprel A est contre-indiquée. Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ne nécessitent pas d'ajustement posologique.

En cas de troubles hépatiques existants, la prise de diurétiques de type thiazide / thiazidique peut provoquer le développement d'une encéphalopathie hépatique. Si cette complication survient, le traitement doit être arrêté immédiatement. Dans de rares cas, une jaunisse cholestatique a été rapportée pendant le traitement par des IEC. Dans le contexte de la progression de ce syndrome (dont le mécanisme n'est pas clair), la menace de développement rapide de nécrose hépatique, parfois mortelle, est aggravée. Avec une augmentation significative de l'activité des enzymes hépatiques ou la survenue d'une jaunisse lors d'un traitement par des IEC, il est nécessaire d'arrêter de prendre ces derniers et de consulter un médecin.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés, avant de commencer le traitement par Noliprel A, doivent évaluer l'activité fonctionnelle des reins et la concentration de potassium dans le plasma sanguin. Au début du cours, la dose est choisie en tenant compte du degré de diminution de la pression artérielle, en particulier en cas de déshydratation et de perte d'électrolytes. De telles mesures empêchent une chute brutale de la pression artérielle.

Interactions médicamenteuses

Combinaisons non recommandées:

• préparations de lithium: le risque d'augmentation réversible du taux de lithium dans le plasma sanguin et les effets toxiques associés lors de la prise d'ECA augmentent; l'utilisation combinée de diurétiques thiazidiques peut entraîner une nouvelle augmentation de la concentration de lithium et une augmentation du risque de manifestations de sa toxicité; cette association n'est pas recommandée, si nécessaire, le taux plasmatique de lithium doit être étroitement surveillé;
• préparations de triamtérène, de spironolactone, d'amiloride (diurétiques épargneurs de potassium) et de potassium: la perte de potassium par les reins diminue en raison de l'action des inhibiteurs de l'ECA et la concentration de potassium dans le sérum sanguin augmente considérablement (jusqu'à la mort); cette association n'est pas recommandée; si nécessaire, leur association avec un IEC nécessite une surveillance régulière de la teneur en potassium et des paramètres ECG.

Réactions d'interaction possibles nécessitant une attention particulière lors de l'utilisation des substances / préparations suivantes avec Noliprel A:

• disopyramide, hydroquinidine, quinidine, dofétilide, amiodarone, tosylate de brétylium, ibutilide, sotalol (antiarythmiques); cyamémazine, chlorpromazine, thioridazine, lévomépromazine, trifluopérazine (neuroleptiques); tiapride, sultopride, amisulpride, sulpiride (benzamides); halopéridol, dropéridol (butyrophénones); pimozide, bépridil, diphémanil méthylsulfate, cisapride, halofantrine, érythromycine (i.v.), pentamidine, moxifloxacine, mizolastine, vincamine (i.v.), sparfloxacine, astémizole, méthadone, terfénadine, d'autres substances / arythmies telles que la terfénadine, d'autres substances / arythmies telles que la terfénadine pirouette: la menace de développer une hypokaliémie augmente lors de l'interaction avec l'indapamide; l'utilisation combinée doit être évitée; si nécessaire, la thérapie combinée nécessite la surveillance de l'intervalle QT et la correction de l'hypokaliémie;
• glycosides cardiaques: leur effet toxique augmente dans le contexte de l'hypokaliémie; il est recommandé de surveiller les paramètres ECG et la teneur en potassium plasmatique, une correction du traitement peut être nécessaire;
• amphotéricine B (i.v.), glucocorticoïdes (GCS) et minéralocorticostéroïdes (action systémique); des laxatifs qui activent la motilité intestinale; tétracosactide: la menace d'hypokaliémie est aggravée, en raison de l'effet additif; une surveillance de la kaliémie est nécessaire; les patients qui reçoivent simultanément des glycosides cardiaques doivent être surveillés attentivement;
• médicaments oraux antidiabétiques, dérivés de sulfonylurée: chez les patients atteints de diabète sucré, leur effet hypoglycémiant et leur insuline augmentent lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA; l'apparition d'une hypoglycémie a été observée très rarement (en raison d'une augmentation de la tolérance au glucose et d'une diminution des besoins en insuline); les niveaux de glucose doivent être surveillés;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont l'acide acétylsalicylique à des doses quotidiennes supérieures à 3000 mg: éventuellement affaiblissement de l'action antihypertensive, diurétique et natriurétique; en cas de perte liquidienne importante due à une diminution du débit de filtration glomérulaire, le risque d'insuffisance rénale aiguë augmente; avant de commencer le traitement, il est nécessaire de rétablir l'équilibre hydrique et de surveiller régulièrement l'activité rénale au début du cours;
• baclofène: l'effet hypotenseur peut augmenter; il est nécessaire de contrôler la pression artérielle et la fonction rénale, ainsi que, si nécessaire, d'ajuster les doses d'antihypertenseurs.

Réactions d'interaction nécessitant une attention particulière lors de l'utilisation combinée de périndopril et d'indapamide avec les médicaments / préparations suivants:

• des moyens d'anesthésie générale: l'effet antihypertenseur est renforcé lorsqu'il est combiné avec des inhibiteurs de l'ECA;
• immunosuppresseurs et cytostatiques, corticostéroïdes systémiques, procaïnamide, allopurinol: pendant le traitement par les IEC, le risque de leucopénie augmente;
• autres antihypertenseurs: une augmentation de l'effet antihypertenseur est possible;
• préparations d'or à administration intraveineuse (par exemple, aurothiomalate de sodium): lorsqu'elles sont associées au périndopril, un complexe de symptômes apparaît, comprenant une hypotension artérielle, des vomissements, des nausées, une hyperémie de la peau du visage;
• diurétiques thiazidiques et de l'anse (à fortes doses): une hypovolémie et une hypotension artérielle peuvent se développer;
• tétracosactide, corticostéroïdes: une diminution de l'effet hypotenseur est possible (en raison de la rétention hydrique et des ions sodium);
• antipsychotiques (neuroleptiques), antidépresseurs tricycliques: l'effet antihypertenseur augmente, le risque d'hypotension orthostatique augmente (en raison de l'effet additif);
• agents de contraste contenant de l'iode (en particulier à fortes doses): la menace d'insuffisance rénale aiguë due à une déshydratation causée par la prise de diurétiques est aggravée; la perte de liquide doit être reconstituée avant d'utiliser ces substances;
• metformine: le risque de développer une acidose lactique augmente; si le taux de créatinine dans le plasma sanguin chez l'homme est de 15 mg / l (135 μmol / l) et chez la femme de 12 mg / l (110 μmol / l), la metformine ne doit pas être utilisée;
• cyclosporine: une augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin est possible même avec des niveaux normaux d'eau et d'ions sodium;
• sels de calcium: le risque de développer une hypercalcémie est aggravé par une diminution de l'excrétion des ions calcium par les reins.

Analogues

Les analogues de Noliprel A sont Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter, etc.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants à température ambiante.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Noliprele A

Les avis sur Noliprel A sur les forums médicaux sont pour la plupart positifs. Les patients notent l'efficacité du médicament dans le traitement de l'hypertension artérielle, ainsi qu'un résultat positif lorsqu'il est utilisé pour réduire le risque de complications cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2. Selon la plupart des patients, Noliprel A maintient de manière stable une pression artérielle normale, soulage les étourdissements et les maux de tête et élimine le gonflement des membres inférieurs.

Les inconvénients du médicament, les patients comprennent un grand nombre de contre-indications et le développement de réactions indésirables au cours de la période de traitement, en particulier de nombreuses plaintes concernant l'apparition d'une toux sèche de longue durée.

Le prix du Noliprel A en pharmacie

Le prix de Noliprel A peut être de 510 à 610 roubles. par flacon contenant 30 comprimés.

Noliprel A: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Noliprel A 2,5 mg + 0,625 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 510 RUB Acheter

Comprimés Noliprel A p.p. 2,5 mg + 0,625 mg 30 pièces. 512 RUB Acheter

Noliprel A Forte comprimés p.o. 5 mg + 1,25 mg 30 pièces. 595 RUB Acheter

Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 595 RUB Acheter

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 681 RUB Acheter

Comprimés Noliprel A Bi-Forte p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 pièces. 689 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!