Renalgan
Renalgan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Ranalgan
Le code ATX: N02BB52
Ingrédient actif: métamizole sodique + pitofénone + bromure de fenpiverinium (métamizole sodique + pitofénone + bromure de fenpiverinium)
Fabricant: Lekhim-Kharkov (Ukraine)
Description et mise à jour photo: 2018-10-24
Renalgan est un analgésique non narcotique avec un effet antispasmodique.
Forme de libération et composition
- comprimés: blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, surface cylindrique plate, chanfrein et risque (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1-2 paquets);
- solution injectable: liquide transparent de couleur jaune clair avec une teinte légèrement verdâtre (2 ou 5 ml en ampoules, dans une boîte en carton de 5, 10 ou 100 ampoules ou 5 ampoules sous plaquettes, dans une boîte en carton de 1 à 2 plaquettes).
Composition de 1 comprimé:
- substances actives: métamizole sodique - 500 mg, chlorhydrate de pitofénone - 5 mg, bromure de fenpiverinium - 0,1 mg;
- composants auxiliaires: stéarate de calcium, fécule de pomme de terre.
Composition de 1 ml de solution:
- substances actives: métamizole sodique - 500 mg, chlorhydrate de pitofénone - 2 mg, bromure de fenpiverinium - 0,02 mg;
- composant auxiliaire: eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Renalgan est un médicament combiné qui a des effets analgésiques, antispasmodiques (de type papavérine), anticholinergiques (de type atropine) et certains anti-inflammatoires. Réduit le tonus et élimine les spasmes des muscles lisses des organes internes.
Le métamizole sodique est une substance qui a un effet analgésique et antipyrétique prononcé, anti-inflammatoire et antispasmodique moins prononcé. Son effet est dû à la capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines et des algogènes endogènes, à augmenter le seuil d'excitabilité dans le thalamus et à conduire des impulsions extéro et intéroceptives douloureuses dans le système nerveux central. En outre, l'agent affecte la formation de pyrogènes endogènes et l'hypothalamus.
Le chlorhydrate de pitofénone a un effet spasmolytique myotrope prononcé (semblable à la papavérine) sur les muscles lisses vasculaires et extravasculaires.
Le bromure de fenpiverinium a des propriétés modérées de blocage ganglionnaire et parasympathique, réduit le tonus et la motilité des muscles lisses des voies urinaires et biliaires, des intestins et de l'estomac.
En combinaison, les substances actives du médicament potentialisent mutuellement les effets pharmacologiques les uns des autres.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le métamizole sodique est rapidement et bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Il est hydrolysé dans la paroi intestinale avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs; il ne pénètre pratiquement pas dans le sang inchangé. 30 minutes après l'administration orale, pas plus de 5% de la concentration sérique maximale sont détectés dans le sérum sanguin. La connexion avec les protéines plasmatiques de la substance active est d'environ 50 à 60%. Il est métabolisé dans le foie, excrété par les reins dans l'urine. Pas plus de 3% du métamizole sont libérés inchangés. Lorsqu'ils sont utilisés à des doses thérapeutiques, les composants individuels passent dans le lait maternel.
Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, le métamizole sodique est rapidement absorbé. La biodisponibilité systémique est d'environ 85%. 50 à 60% lié aux protéines plasmatiques. Pénètre la barrière placentaire et hémato-encéphalique. Le volume de distribution est d'environ 0,7 l / kg. Il subit une biotransformation intensive dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs. La concentration plasmatique maximale est observée après 30 à 90 minutes. Il est excrété par les reins, inchangé - pas plus de 3%. La demi-vie est d'environ 10 heures.
Indications pour l'utilisation
Renalgan est utilisé pour soulager le syndrome douloureux léger et modéré avec spasmes musculaires des organes internes, y compris dans les cas suivants: dysménorrhée spastique, colite chronique, spasmes de l'uretère et de la vessie, coliques intestinales et biliaires, coliques rénales en cas de calculs rénaux, maladies inflammatoires voies urinaires, accompagnées de douleurs et de troubles dysuriques, dyskinésie spastique des voies biliaires.
En guise d'aide, Renalgan est utilisé pour réduire la douleur après des interventions diagnostiques et chirurgicales.
En outre, le médicament peut être utilisé comme analgésique pour le traitement symptomatique à court terme de la myalgie, de la névralgie, de l'arthralgie et de la sciatique.
Contre-indications
- suspicion de pathologie chirurgicale aiguë;
- megacolon;
- obstruction gastro-intestinale;
- porphyrie hépatique;
- troubles décompensés de la fonction hépatique et rénale;
- atonie de la bile ou de la vessie;
- déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase avec tendance à la rétention urinaire;
- hypertrophie de la prostate;
- glaucome à angle fermé;
- l'asthme bronchique;
- états collaptoïdes;
- maladies du système sanguin (anémie, neutropénie infectieuse ou cytostatique);
- modifications de la composition du sang périphérique (leucopénie, agranulocytose);
- insuffisance cardiaque décompensée;
- tachycardie;
- oppression de l'hématopoïèse médullaire;
- âge jusqu'à 5 ans - pour les comprimés, jusqu'à 15 ans - pour la solution;
- période de grossesse et allaitement;
- hypersensibilité aux composants de Renalgan ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Soigneusement:
- tendance à l'hypotension artérielle;
- troubles du rythme de l'activité cardiaque;
- insuffisance cardiaque congestive chronique;
- cardiopathie ischémique (en particulier infarctus aigu du myocarde);
- hyperthyroïdie;
- altération modérée de la fonction rénale / hépatique;
- maladies de l'estomac (reflux gastro-œsophagien, achalasie, sténose de l'estomac pylorique);
- tendance à l'hypotension artérielle et aux réactions orthostatiques;
- bronchite chronique, bronchospasme;
- urticaire ou coryza causées par la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS;
- hypersensibilité aux analgésiques non narcotiques.
Instructions pour l'utilisation de Renalgan: méthode et posologie
Pilules
Les comprimés Renalgan doivent être pris par voie orale après les repas, en avalant les comprimés entiers et en buvant de l'eau.
Les adultes et les adolescents à partir de 15 ans se voient prescrire 1 à 2 comprimés jusqu'à 3 fois par jour, mais pas plus de 6 comprimés par jour.
La durée du traitement peut aller jusqu'à 5 jours. Une augmentation de la durée d'administration et / ou de la dose du médicament n'est possible que selon les directives d'un médecin et sous son contrôle.
Doses uniques de Renalgan pour enfants (la prise du médicament n'est possible que sur prescription d'un médecin):
- 5-7 ans - ½ tab.;
- 8 à 12 ans - ¾ tab.
- 13-15 ans - 1 onglet.
Taux de fréquence d'admission - jusqu'à 3 fois par jour. L'augmentation de la dose n'est possible que sur recommandation d'un médecin.
Injection
Sous forme de solution, Renalgan est administré par voie intramusculaire.
Dose unique - 2-5 ml. Si nécessaire, une autre dose est administrée après 6 à 8 heures.
La dose quotidienne maximale est de 10 ml de solution. La durée d'application est de 2 à 3 jours. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement, le patient est transféré sous la forme orale du médicament.
Effets secondaires
Aux doses thérapeutiques, Renalgan est généralement bien toléré.
Dans certains cas, les effets secondaires suivants sont notés:
- réactions allergiques: urticaire (y compris sur la conjonctive et les muqueuses du nasopharynx), éruption cutanée, démangeaisons; rarement - choc anaphylactique, œdème de Quincke; dans des cas isolés - hémorragies, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique;
- du système digestif: bouche sèche, sensation de brûlure dans la région épigastrique, inconfort, constipation, exacerbation de l'ulcère gastrique et gastrite;
- du système cardiovasculaire: hypotension artérielle, arythmies cardiaques, tachycardie;
- du système nerveux central: vertiges, maux de tête;
- de la part du système sanguin: granulocytopénie, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose (peut se manifester par les symptômes suivants: maux de gorge, frissons, stomatite, augmentation non motivée de la température corporelle, développement d'une proctite / vaginite);
- du système respiratoire: bronchospasme;
- du côté du système urinaire: anurie, oligurie, rétention urinaire, protéinurie, insuffisance rénale, coloration rouge des urines, difficulté à uriner, néphrite interstitielle, polyurie, développement d'une insuffisance rénale aiguë;
- de la part des organes visuels: violation de l'accommodation, déficience visuelle;
- autres: transpiration réduite;
- réactions locales avec administration intramusculaire du médicament: s'infiltre au site d'injection.
Surdosage
En cas de surdosage, les symptômes d'intoxication au métamizole sodique prévalent en association avec des effets anticholinergiques: troubles gastro-intestinaux, sensation de sécheresse buccale, douleur dans la région épigastrique, nausées, vomissements, symptômes d'altération des fonctions hématopoïétiques, syndrome toxico-allergique, troubles de l'accommodation, confusion, somnolence hypotension artérielle, diminution de la transpiration, altération de la fonction rénale / hépatique, convulsions; dans les cas graves, des symptômes de lésions cérébrales.
Si vous soupçonnez un surdosage, Renalgan doit être annulé immédiatement. Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de prise d'une dose élevée du médicament sous forme de comprimés, des vomissements doivent être induits, un lavage gastrique doit être effectué et l'excrétion urinaire doit être augmentée. Pour l'élimination la plus rapide de la solution Renalgan du corps, une diurèse forcée est utilisée, des solutions eau-sel sont injectées. Si nécessaire, il est possible de procéder à une hémodialyse, une dialyse péritonéale. Un traitement ultérieur est symptomatique.
instructions spéciales
Renalgan ne doit pas être utilisé pour les douleurs abdominales aiguës tant que la cause exacte n'est pas établie.
Avec un traitement à long terme (plus de 7 jours), il est nécessaire de surveiller l'état du foie et de la fonction sanguine périphérique.
Si des symptômes apparaissent, ce qui peut indiquer le développement d'une agranulocytose ou d'une thrombocytopénie, le médicament doit être annulé. Le développement de l'agranulocytose est indépendant de la dose et ne peut être prédit. Elle peut survenir à la fois après la première prise de Renalgan et après son utilisation répétée. Les patients atteints de maladies hémolytiques, y compris des antécédents, doivent se voir prescrire le médicament uniquement après avoir évalué l'équilibre entre les avantages et les risques, pendant le traitement, l'état hématologique doit être surveillé.
Pendant le traitement, l'urine peut devenir rouge; ce phénomène n'a aucune signification clinique.
Pendant la période de prise de Renalgan, vous devez vous abstenir de boire de l'alcool.
Pendant le traitement avec le médicament, il existe un risque de développer des réactions anaphylactiques. Lorsque les premiers signes d'hypersensibilité apparaissent, l'administration de la solution doit être immédiatement arrêtée et des mesures doivent être prises d'urgence pour soulager la maladie (administration d'adrénaline, d'antihistaminiques, de glucocorticoïdes). Le risque de développer des réactions d'hypersensibilité est augmenté chez les patients atteints de maladies atopiques (rhume des foins, asthme bronchique), d'allergies médicamenteuses ou alimentaires.
Pour les patients atteints de maladies rénales et hépatiques, la dose du médicament doit être choisie individuellement, car il existe un risque d'effets secondaires et d'allongement de la demi-vie des métabolites du métamizole sodique en présence d'un dysfonctionnement hépatocytaire.
Renalgan doit être utilisé avec prudence dans les maladies obstructives du tube digestif (achalasie, sténose pyloroduodénale). Avec l'utilisation répétée du médicament chez ces patients, un retard du contenu gastro-intestinal et une intoxication sont possibles. Une attention particulière et une surveillance médicale sont nécessaires en cas d'iléus paralytique, de reflux gastro-œsophagien, d'atonie intestinale, de myasthénie grave, de glaucome, de maladie cardiaque (arythmies, coronaropathie, insuffisance cardiaque congestive).
Renalgan doit être utilisé avec prudence lors du traitement de patients dont la tension artérielle systolique est inférieure à 100 mm Hg. Art. Des précautions particulières sont nécessaires lors de l'administration d'une solution du médicament à une dose supérieure à 2 ml, car il existe un risque de forte diminution de la pression artérielle.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Renalgan peut provoquer des effets secondaires au niveau du système nerveux (troubles de l'accommodation, vertiges), par conséquent, il est conseillé aux conducteurs de véhicules et aux personnes employées dans des industries potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une rapidité de réaction de s'abstenir de ces activités pendant la période de traitement avec le médicament sous forme de solution. Lors de l'utilisation de comprimés, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Renalgan est contre-indiqué pendant la grossesse. Si nécessaire, utiliser pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Les comprimés Renalgan sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 5 ans, solution injectable - jusqu'à 15 ans. Pour les enfants âgés de 5 à 15 ans, les comprimés ne peuvent être pris que selon les directives d'un médecin.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, le médicament doit être utilisé avec prudence.
En cas de dysfonctionnement rénal décompensé, Renalgan est contre-indiqué.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, le médicament doit être utilisé avec prudence. Dans le cas d'un traitement de longue durée (plus de 7 jours), il est nécessaire de surveiller l'état fonctionnel du foie.
Renalgan est contre-indiqué dans les dysfonctionnements hépatiques décompensés.
Interactions médicamenteuses
Le métamizole est un inducteur enzymatique, il doit donc être utilisé avec prudence en association avec d'autres médicaments.
Les inducteurs enzymatiques (y compris la phénylbutazone, les barbituriques et le glutéthimide) réduisent l'effet du métamizole sodique. Les tranquillisants, les sédatifs, les antagonistes des récepteurs de l' histamine H 2, la codéine, le propranolol - renforcent ses effets.
Avec l'utilisation simultanée de dérivés de phénothiazine (par exemple, la chlorpromazine), une hypothermie sévère peut se développer.
La quinine peut renforcer l'effet anticholinergique de Renalgan.
Les cytostatiques et le thiamazole augmentent le risque de développer une leucopénie.
Renalgan réduit la concentration de cyclosporine dans le sang.
En raison de la teneur en métamizole sodique dans la composition du médicament, la pénicilline, les substituts sanguins colloïdaux et les agents de contraste pour rayons X ne doivent pas être utilisés pendant le traitement.
Le métamizole sodique peut augmenter la sévérité de l'action des glucocorticoïdes, des hypoglycémiants oraux, des anticoagulants indirects et de l'indométacine.
L'action de M-anticholinergique de Renalgan peut être améliorée par les antidépresseurs tricycliques, H 2 bloqueurs de l' histamine, les butyrophénones, les phénothiazines, l' amantadine, la quinidine.
Avec l'utilisation simultanée d'analgésiques non narcotiques, les effets secondaires peuvent augmenter mutuellement.
Le métamizole sodique augmente l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques oraux, réduit l'activité des anticoagulants coumariniques.
Avec l'utilisation combinée de mercazolil ou de sarcolysine, le risque de développer une leucopénie augmente.
L'allopurinol, les contraceptifs oraux, les antidépresseurs tricycliques peuvent ralentir le métabolisme du métamizole sodique et augmenter sa toxicité.
Renalgan peut affecter les capacités psychophysiques d'une personne en cas de consommation d'alcool ou de prise de médicaments qui dépriment le système nerveux central.
Avec l'utilisation simultanée de chloramphénicol ou d'autres médicaments myélotoxiques, il existe un risque de suppression de la moelle osseuse.
Le métamizole augmente considérablement les concentrations plasmatiques maximales de chloroquine.
Dans le cas de l'utilisation combinée d'autres analgésiques ou AINS, la probabilité de développer des réactions d'hypersensibilité et d'autres effets secondaires augmente.
La solution Renalgan ne doit pas être administrée dans la même seringue que d’autres médicaments.
Le médicament, si nécessaire, peut être associé au glibenclamide, au furosémide, au bromure d'hyoscinebutyle.
Analogues
Les analogues de Renalgan sont: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.
Termes et conditions de stockage
Durée de conservation - 2 ans à compter de la date de production.
Conditions de stockage recommandées: endroit sec et sombre, température - pas plus de 25 ° С.
Conditions de délivrance des pharmacies
Les comprimés sont délivrés sans ordonnance et l'injection est sur ordonnance.
Avis sur Renalgan
Selon les critiques, Renalgan est un médicament efficace qui soulage rapidement la douleur et élimine les spasmes des muscles lisses des organes internes. Beaucoup attribuent le prix bas à un avantage supplémentaire des comprimés, qui est d'un ordre de grandeur inférieur à celui de nombreux autres analgésiques similaires.
Prix pour Renalgan en pharmacie
Le prix de Renalgan en comprimés est de 30 à 70 roubles par boîte de 10 pièces. Sous forme de solution injectable - 135 à 275 roubles par boîte de 5 ampoules de 5 ml.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!