Octréotide - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Médicaments

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Octréotide

Octréotide: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: octréotide

Le code ATX: H01CB02

Ingrédient actif: octréotide (octréotide)

Producteur: F-Sintez, CJSC (Russie), Pharmstandard-UfaVITA (Russie), Nativa, LLC (Russie), Deco company (Russie), ALTAIR (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-02-09

Prix en pharmacie: à partir de 999 roubles.

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L'octréotide est un médicament semblable à la somatostatine.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée: transparente, incolore, inodore [1 ml en ampoules: à une dose de 50 et 100 mcg / ml - 5 ampoules sous plaquettes thermoformées, dans une boîte en carton 1 ou 2 emballages; à une dose de 300 et 600 mcg / ml - 1, 2 ou 5 ampoules en plaquettes alvéolées, en carton 1 (1, 2 ou 5 ampoules) ou 2 (5 ampoules) emballage; chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation d'Octreotide].

L'ingrédient actif est l'octréotide (sous forme d'acétate), sa teneur dans 1 ml de solution est de 50, 100, 300 ou 600 mcg.

Ingrédients inactifs: chlorure de sodium et eau d'injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'octréotide est un analogue synthétique de la somatostatine, a des effets pharmacologiques similaires, mais une longue durée d'action est observée.

L'octréotide aide à supprimer la sécrétion des substances suivantes:

• Hormone de croissance: pathologiquement élevée ou causée par l'exercice, l'arginine et l'hypoglycémie à l'insuline;
• Insuline, glucagon, gastrine, sérotonine: pathologiquement élevés ou causés par la prise alimentaire;
• Insuline, glucagon: stimulé par l'arginine;
• Thyrotropine: causée par la thyrolibérine.

L'utilisation d'octréotide avant, pendant et après une chirurgie pancréatique peut réduire l'incidence des complications postopératoires typiques, en particulier les abcès, la septicémie, les fistules pancréatiques et la pancréatite postopératoire aiguë.

En cas d'hémorragie des varices de l'estomac et de l'œsophage et en cas de cirrhose du foie, en raison de l'utilisation d'octréotide en association avec un traitement spécifique (en particulier avec un traitement hémostatique et sclérosant), un arrêt plus efficace des saignements est observé. L'octréotide est également utilisé pour prévenir les re-saignements.

Pharmacocinétique

L'octréotide est rapidement et complètement absorbé après administration sous-cutanée. La C _max (concentration maximale de la substance) de l'octréotide dans le plasma sanguin est atteinte en 30 minutes.

Le niveau de liaison aux protéines plasmatiques est de 65%. La substance se lie aux éléments formés du sang dans une mesure extrêmement insignifiante. V _d (volume de distribution) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (demi-vie) après administration sous-cutanée est de 100 minutes. L'excrétion de l'octréotide après administration intraveineuse est réalisée en deux phases avec T _{1/2 de} 10 minutes (première phase) et 90 minutes (deuxième phase). La majeure partie de la substance est excrétée par les intestins, environ 32% de la dose est excrétée par les reins sous forme inchangée. La clairance totale est de 160 ml / min.

Chez les patients âgés, la clairance diminue et la T _1/2 augmente.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, la clairance est réduite de 2 fois.

Indications pour l'utilisation

• Arrêt des saignements des varices de l'œsophage et de l'estomac chez les patients atteints de cirrhose hépatique et prévention des rechutes (en association avec une sclérothérapie endoscopique ou d'autres mesures thérapeutiques spécifiques);
• Acromégalie - pour contrôler les symptômes de la maladie et réduire le facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1) et l'hormone de croissance dans le plasma sanguin dans les cas où l'effet de la radiothérapie ou du traitement chirurgical n'est pas suffisant; pour le traitement de la maladie dans les cas où le patient a refusé l'opération ou a des contre-indications à sa conduite; pour un traitement à court terme dans les intervalles entre les cycles de radiothérapie jusqu'à ce que l'effet de sa mise en œuvre soit obtenu;
• Tumeurs endocrines sécrétantes du pancréas et du tractus gastro-intestinal (pour contrôler les symptômes): glucagonomas, somatolibérinomes, VIPomes, tumeurs carcinoïdes avec syndrome carcinoïde, insulinomes (pour le traitement d'entretien, ainsi que pour le contrôle de l'hypoglycémie en période préopératoire), gastrinomes et syndrome Ellison (habituellement en combinaison avec l' histamine H ₂ récepteurs bloquants et des inhibiteurs de la pompe à protons);
• Traitement de la pancréatite aiguë;
• Traitement et prévention des complications après des interventions chirurgicales sur les organes abdominaux;
• Arrêt des saignements en cas d'ulcère gastrique et 12 ulcère duodénal.

Contre-indications

L'utilisation d'Octreotide est strictement contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, ainsi que chez tous les patients présentant une hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Le médicament doit être utilisé avec prudence dans le traitement des patients atteints de diabète sucré et de cholélithiase (cholélithiase).

L'effet du médicament sur le déroulement de la grossesse n'a pas été étudié, son utilisation n'est donc possible que dans des cas extrêmes, si les avantages escomptés l'emportent sur les risques possibles.

On ne sait pas si l'octréotide pénètre dans le lait maternel; par conséquent, il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement.

Octréotide, mode d'emploi: méthode et posologie

L'octréotide est destiné à une administration sous-cutanée (SC) et intraveineuse (IV).

Schémas posologiques prescrits en fonction des indications et du but d'utilisation:

• Traitement de la pancréatite aiguë: 100 mcg s / c 3 fois par jour pendant 5 jours. Dans certains cas, le médecin peut conseiller l'administration intraveineuse du médicament à une dose quotidienne allant jusqu'à 1200 mcg;
• Prévention des complications après chirurgie du pancréas: 100-200 mcg sc. La première dose est administrée 1 à 2 heures avant la laparotomie, après la chirurgie - 3 fois par jour pendant 5 à 7 jours;
• Arrêt des saignements ulcéreux: 25-50 mcg / heure en perfusion intraveineuse, cours - 5 jours;
• Arrêt des saignements des varices de l'œsophage et de l'estomac: 25-50 mcg / heure en perfusion intraveineuse continue, la durée du traitement est de 5 jours;
• Acromégalie: La dose initiale est de 50 à 100 mcg s / c toutes les 8 ou 12 heures. En cas d'inefficacité (la concentration cible d'hormone de croissance est inférieure à 2,5 ng / ml, et l'indice IGF-1 est dans la plage normale), une dose unique est augmentée à 300 μg. La dose quotidienne maximale autorisée est de 1500 mcg. Chez les patients recevant une dose stable d'octréotide, les taux d'hormone de croissance doivent être mesurés tous les 6 mois. Si après 3 mois de traitement, il n'y a pas de diminution suffisante de cet indicateur et une amélioration de l'évolution clinique de la maladie, l'octréotide doit être annulé;
• Tumeurs du système endocrinien gastro-entéropancréatique: la dose initiale est de 50 μg 1 à 2 fois par jour, si nécessaire, elle est progressivement augmentée jusqu'à 100-200 μg 3 fois par jour s / c. En cas d'inefficacité (évaluée sur la base des données sur l'effet clinique obtenu, la concentration d'hormones qui produisent la tumeur et la tolérabilité du médicament), la dose est augmentée à 300 μg s / c 1 à 2 fois par jour. Dans des cas exceptionnels, une augmentation de dose encore plus importante est possible - jusqu'à 300-600 mcg 3 fois par jour. Le médecin sélectionne les doses d'entretien pour chaque patient individuellement. Si dans les tumeurs carcinoïdes au cours d'une semaine, le traitement à la dose maximale tolérée est inefficace, l'octréotide est annulé.

Les patients présentant une insuffisance hépatique nécessitent un ajustement de la dose d'entretien.

Règles d'administration sous-cutanée d'octréotide:

• Inspectez soigneusement l'ampoule pour la présence d'impuretés dans la solution et les changements de couleur;
• Chauffer l'ampoule à température ambiante;
• Ouvrez l'ampoule juste avant l'administration;
• Jetez la quantité inutilisée de solution;
• Ne pas injecter au même endroit à de courts intervalles.

Règles de perfusion intraveineuse:

• Inspectez soigneusement l'ampoule pour la présence d'impuretés et de décoloration;
• Chauffer la solution à température ambiante;
• Pour la dilution, utilisez du chlorure de sodium à 0,9% (par exemple, 1 ampoule de 600 μg est diluée avec 60 ml de solution saline);
• Préparez une solution d'injection immédiatement avant l'administration;
• Si nécessaire, ne pas conserver plus de 24 heures après reconstitution au réfrigérateur (à une température de 2 à 8 ° C).

Effets secondaires

Critères d'évaluation de l'incidence des effets indésirables: très souvent - pas plus souvent que dans 1 cas sur 10, souvent - ≥1 / 100, mais <1/10, parfois - ≥1 / 1000, mais <1/100.

Effets indésirables identifiés au cours des essais cliniques sur l'octréotide:

• Du système digestif: très souvent - diarrhée ou constipation, ballonnements, nausées, douleurs abdominales; souvent - stéatorrhée, décoloration des selles, sensation de plénitude ou de lourdeur dans l'abdomen, consistance des selles molles, troubles dyspeptiques, anorexie, vomissements;
• Du système hépatobiliaire: calculs dans la vésicule biliaire (cholélithiase); souvent - activité accrue des transaminases hépatiques, cholécystite, hyperbilirubinémie, formation de microcristaux de cholestérol en raison d'une violation de la stabilité colloïdale de la bile;
• Du côté du système cardiovasculaire: souvent - bradycardie; parfois - tachycardie;
• Du système endocrinien: très souvent - hyperglycémie; souvent - hypoglycémie, altération de la tolérance au glucose, hypothyroïdie, dysfonctionnement de la glande thyroïde (se manifestant par une diminution des niveaux d'hormone stimulant la thyroïde, thyroxine totale et libre);
• Du système respiratoire: souvent - essoufflement;
• Du système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - vertiges;
• Réactions dermatologiques: souvent - éruption cutanée, démangeaisons, perte de cheveux;
• Réactions locales: très souvent - douleur au site d'injection;
• Autres: parfois - déshydratation.

La relation causale des effets secondaires suivants avec l'utilisation d'Octreotide n'a pas été établie:

• Du système hépatobiliaire: cholestase, jaunisse, hépatite cholestatique, hépatite aiguë sans cholestase, jaunisse cholestatique, pancréatite aiguë, augmentation des taux de gamma-glutamyltransférase et de phosphatase alcaline;
• Du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques;
• Du côté du système cardiovasculaire: arythmies;
• Réactions dermatologiques: urticaire.

Surdosage

Les principaux symptômes: une sensation de rougeur du visage, une diminution à court terme de la fréquence cardiaque, des douleurs spastiques dans l'abdomen, une sensation de vide dans l'estomac, des nausées, de la diarrhée.

Thérapie: symptomatique.

instructions spéciales

Les femmes en âge de procréer atteintes d'acromégalie doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables pendant le traitement. avec une diminution des taux d'hormone de croissance et une normalisation des taux d'IGF-1 sous l'influence de l'octréotide, il est possible de restaurer la fertilité.

Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller la fonction de la glande thyroïde.

Chez les patients ayant des antécédents de carence en vitamine B ₁₂, il est nécessaire de surveiller la teneur en cobalamine dans le corps.

Avant de prescrire l'octréotide, les patients doivent être référés pour un examen échographique de la vésicule biliaire. Si des calculs sont détectés, le médicament peut être prescrit après une évaluation minutieuse des avantages attendus du traitement et des risques possibles. Des réexamens doivent être effectués tous les 6 à 12 mois pendant le traitement.

Si des calculs sont détectés pendant le traitement:

• Asymptomatique: vous pouvez annuler le médicament ou poursuivre le traitement après avoir évalué le rapport bénéfice / risque. Aucune action n'est nécessaire, une observation plus fréquente est nécessaire;
• Avec des symptômes cliniques: vous pouvez annuler le médicament ou poursuivre le traitement après avoir évalué le rapport bénéfice / risque. Les patients ont besoin d'un traitement standard pour la maladie de calculs biliaires (y compris les préparations d'acide biliaire) et d'une surveillance échographique régulière.

Les patients atteints de tumeurs hypophysaires sécrétant de l'hormone de croissance nécessitent une surveillance médicale étroite pendant le traitement, car le médicament peut augmenter la taille de la tumeur et développer une complication grave telle qu'un rétrécissement des champs visuels. Si cela se produit, il est nécessaire de décider de l'utilisation d'autres méthodes de traitement.

L'octréotide peut interférer avec l'absorption des graisses dans les intestins.

Avec le développement de la bradycardie, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réduire la dose de bloqueurs des canaux calciques, de bêtabloquants ou de médicaments qui affectent l'équilibre hydro-électrolytique.

Il ne faut pas oublier que l'octréotide n'est pas un agent antinéoplasique, il ne contribue donc pas à la guérison des tumeurs endocrines sécrétantes du pancréas et du tractus gastro-intestinal.

Dans le traitement des tumeurs endocrines du tractus gastro-intestinal et du pancréas, dans certains cas, une rechute soudaine est possible. Avec le développement de l'insulinome lors de l'utilisation de l'octréotide, une augmentation de la durée et de la gravité de l'hypoglycémie est possible. Ces patients doivent être étroitement surveillés, en particulier à chaque changement de dose du médicament.

L'octréotide affecte la concentration de glucose dans le sang. Il est possible de réduire les fluctuations en raison de l'administration plus fréquente du médicament à des doses plus faibles. Dans le diabète sucré de type 1, le médicament peut réduire le besoin d'insuline, dans le diabète de type 2 (avec sécrétion d'insuline partiellement préservée) et chez les patients non diabétiques - conduire au développement d'une hyperglycémie postprandiale. Pour cette raison, les patients atteints de diabète sucré ont besoin d'un contrôle de la glycémie et d'un traitement antidiabétique.

Les patients doivent également contrôler la concentration de glucose dans le sang après un saignement des varices de l'estomac ou de l'œsophage, car dans ce cas, le risque de développer un diabète sucré de type 1 augmente.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

En raison du risque d'effets secondaires du système nerveux central, il est recommandé d'être prudent lorsque vous conduisez une voiture et que vous effectuez tout travail nécessitant une attention accrue et une rapidité de réaction.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

• Grossesse: l'utilisation d'Octréotide n'est possible que pour des indications strictes après évaluation du rapport bénéfice attendu avec le risque éventuel;
• Période d'allaitement: le traitement est contre-indiqué.

Utilisation pendant l'enfance

L'octréotide n'est pas prescrit aux patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose d'octréotide chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

La correction de la dose d'entretien d'octréotide est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement posologique.

Interactions médicamenteuses

Il faut veiller à utiliser simultanément des médicaments métabolisés par le _système du cytochrome P ₄₅₀ et ayant une gamme étroite de concentrations thérapeutiques (par exemple, quinidine ou terfénadine), car la probabilité de développer des effets secondaires augmente.

L'octréotide réduit l'absorption de la cyclosporine, augmente la biodisponibilité de la bromocriptine, ralentit l'absorption de la cimétidine et réduit le métabolisme des médicaments métabolisés avec la participation d'enzymes du système du cytochrome P ₄₅₀.

En cas d'utilisation simultanée des médicaments suivants, leurs doses doivent être ajustées: insuline, hypoglycémiants oraux, glucagon, inhibiteurs calciques, bêtabloquants et diurétiques.

Analogues

Les analogues de l'octréotide sont: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatine, Somatostatine, Dipherelin, Sermorelin.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants et à l'abri de la lumière, dans une plage de température de 8 à 25 ºC.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Octréotide

Les avis sur l'octréotide sont rares. La plupart d'entre eux caractérisent le médicament de manière positive. Il est indiqué pour être très efficace et bien toléré. La solution est utilisée à la fois en milieu hospitalier et ambulatoire. Le coût des fonds est jugé élevé.

Prix de l'octréotide en pharmacie

Le prix approximatif de l'octréotide (5 ampoules) est de: 50 μg / ml - 635-1031 roubles, 100 μg / ml - 1510-1827 roubles, 300 μg / ml - 5947-6382 roubles, 600 μg / ml - 12532 –13887 roubles.

Octréotide: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Octréotide 50 μg / ml solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 ml 5 pcs. 999 RUB Acheter

Octréotide 50 μg / ml solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 ml 5 pcs. 1049 RUB Acheter

Octréotide 100 μg / ml solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 ml 5 pcs. 1298 RUB Acheter

Octréotide 100 μg / ml solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 ml 5 pcs. 1786 RUB Acheter

Solution d'octréotide pour injection intraveineuse et sous-cutanée. Ampli de 100 mcg / ml. 1 ml 5 pièces 1981 RUB Acheter

Octréotide 50 μg / ml solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 ml 10 pcs. 2649 RUB Acheter

Octréotide 100 μg / ml solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 ml 10 pcs. RUB 3119 Acheter

Solution d'octréotide pour injection intraveineuse et sous-cutanée. 0,01% 1 ml 10 pièces 3383 RUB Acheter

Octréotide 100 μg / ml solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 ml 10 pcs. 3889 RUB Acheter

Octréotide 300 mcg / ml solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 ml 5 pcs. 5879 RUB Acheter

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!