Omniscan - Instructions Pour L'utilisation D'un Agent De Contraste, Prix, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Omniscain

Omniscan: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Omniscan

Le code ATX: V08CA03

Ingrédient actif: gadodiamide (gadodiamide)

Fabricant: GE Healthcare AS (Norvège); GE Healthcare Ireland (Irlande)

Description et mise à jour photo: 2019-10-14

Prix en pharmacie: à partir de 14524 roubles.

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Omniscan est un médicament de diagnostic de contraste utilisé en imagerie par résonance magnétique (IRM) pour améliorer le contraste de l'image.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de solution pour administration intraveineuse (iv): liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre (10, 15, 20 ml dans des flacons en verre sans couleur, dans une boîte en carton 10 flacons; 10, 15, 20 ml dans des seringues de polymère transparent, dans une boîte en carton 1 seringue, dans une boîte en carton 10 boîtes de seringues. Chaque boîte contient également des instructions d'utilisation d'Omniscan).

1 ml de solution contient:

• substance active: gadodiamide - 287 mg (0,5 mmol);
• composants auxiliaires: caldiamide de sodium, solution d'acide chlorhydrique 1 M ou solution d'hydroxyde de sodium 1 M, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Omniscan est un agent de contraste paramagnétique. Son ingrédient actif, le gadodiamide, a la capacité d'améliorer le contraste en IRM. Cela est dû à l'effet sur le temps de relaxation T1 des protons, à la suite de quoi l'intensité du signal augmente et améliore ainsi le contraste pendant les études IRM.

L'administration intraveineuse d'Omniscan permet une meilleure visualisation des lésions et des structures pathologiques à la fois dans le système nerveux central (SNC) et dans d'autres parties du corps. En cas de troubles du fonctionnement de la barrière hémato-encéphalique, le contraste de l'image des changements et des foyers avec vascularisation pathologique dans les lésions intracrâniennes (cerveau), dans la colonne vertébrale et les tissus adjacents, la région thoracique, la cavité pelvienne et l'espace rétropéritonéal s'améliore. L'utilisation du médicament aide à établir le degré d'invasion, améliorant la définition des limites de la tumeur.

L'amplification du signal ne se produit pas dans tous les processus pathologiques, il est donc recommandé d'utiliser Omniscan pour le diagnostic différentiel des tissus sains et malades afin de détecter les foyers pathologiques et après un traitement approprié - pour différencier la tumeur de la récidive tumorale et du tissu cicatriciel.

Le degré d'amélioration du contraste dépend du type de tissu / processus pathologique, l'effet optimal est généralement observé dans les premières minutes après l'administration.

Pharmacocinétique

Après l'administration de la solution, le médicament est rapidement distribué dans le liquide extracellulaire. Le volume de distribution correspond au volume de fluide extracellulaire.

Il ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin.

Ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique intacte.

Le gadodiamide n'est pas métabolisé.

La demi-vie est d'environ 4 minutes, la demi-vie (T _1/2) est d'environ 70 minutes. Il est excrété par les reins par le processus de filtration glomérulaire. Après administration intraveineuse, environ 85% du gadodiamide administré se retrouvent dans les urines après 4 heures, et jusqu'à 95 à 98% après 24 heures.

En cas d'insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min, une augmentation de T _1/2 se produit proportionnellement au degré de diminution du débit de filtration. L'hémodialyse peut être utilisée pour éliminer le gadodiamide.

Les taux de clairance rénale et totale sont presque identiques et sont typiques des substances qui sont complètement excrétées par filtration glomérulaire.

Après l'introduction de gadodiamide à une dose de 0,1 ou 0,3 mmol pour 1 kg de poids du patient (mmol / kg), des modifications de la cinétique, dépendant de la dose d'Omniscan, n'ont pas été révélées.

Indications pour l'utilisation

Il est permis d'utiliser Omniscan uniquement pour les tests de diagnostic de la nature suivante:

• IRM du cerveau et de la moelle épinière chez les patients âgés de plus d'un mois;
• contraste de l'ensemble du corps chez les patients de plus de 6 mois, y compris IRM de la tête et du cou, de la poitrine (y compris du cœur), des glandes mammaires chez la femme, de la cavité abdominale (y compris le foie, du pancréas), des organes pelviens (y compris vessie, prostate), espace rétropéritonéal (y compris les reins), système musculo-squelettique, membres;
• Angiographie par résonance magnétique chez l'adulte;
• IRM du cœur pour évaluer la coronaropathie (coronaropathie) par imagerie sous perfusion myocardique (exercice ou au repos et étude différée avec rehaussement de contraste), ainsi que pour détecter et localiser la coronaropathie ou faire la distinction entre les sites ischémiques et d'infarctus chez les patients atteints de coronaropathie établie ou suspectée …

Contre-indications

Absolu:

• dysfonctionnement rénal sévère (CC inférieur à 30 ml / min);
• insuffisance rénale aiguë;
• âge des enfants jusqu'à 1 mois de vie, avec contraste de tout le corps - jusqu'à 6 mois de vie;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

De plus, le médicament est contre-indiqué chez les patients subissant ou en attente de transplantation hépatique.

Il est recommandé d'utiliser Omniscan avec prudence en cas d'insuffisance rénale (CC 30-59 ml / min), d'insuffisance hépatique, d'anémie (notamment drépanocytose et hémolytique), d'hémoglobinopathie, d'asthme bronchique, d'allergies, d'épilepsie, de maladies le développement d'événements indésirables avec l'introduction d'une substance radio-opaque (à l'exception des réactions allergiques), pendant la grossesse et l'allaitement, dans l'enfance de 1 à 12 mois, avec un contraste sur tout le corps - de 6 à 12 mois, dans la vieillesse.

Omniscan, mode d'emploi: méthode et posologie

L'agent de contraste Omniscan est destiné à l'administration en bolus intraveineux.

Vous ne devez pas manger 2 heures avant l'intervention, aucune autre préparation particulière n'est requise.

Il est nécessaire d'examiner visuellement l'état du flacon ou de la seringue pour l'absence de violations de leur intégrité, d'impuretés mécaniques et de changements de couleur de la solution. L'apport de la solution dans la seringue est effectué immédiatement avant la procédure. Après l'injection, 5 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% peuvent être passés à travers le cathéter IV, cela garantira l'introduction de la dose complète.

La dose requise est administrée en une seule injection, sauf pour l'IRM cardiaque, lorsque deux injections sont nécessaires pour étudier la perfusion au repos et à l'effort. Il est recommandé que l'injection pour l'IRM cardiaque soit réalisée à l'aide d'un injecteur avec un débit d'administration de produit de contraste allant jusqu'à 8 ml par seconde (ml / s).

Lors de l'introduction d'Omniscan, le patient doit être en position horizontale. Dans un délai d'une demi-heure après la fin de la procédure, son état doit être soigneusement surveillé. Cela permettra d'identifier en temps opportun les symptômes possibles de réactions indésirables, dont la plupart apparaissent pendant cette période.

Lors de la prescription d'Omniscan à des enfants âgés de 1 à 12 mois, avec contraste sur tout le corps - de 6 à 12 mois, ou à des patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC 30-59 ml / min), il est nécessaire de comparer soigneusement les risques et bénéfices potentiels. La dose appliquée ne doit pas dépasser 0,1 mmol / kg de poids corporel et le médicament peut être réadministré au plus tôt après 7 jours.

L'imagerie par résonance magnétique dans des conditions d'amélioration du contraste commence conformément au protocole d'étude et, en fonction du mode d'impulsion utilisé, peu de temps après l'administration du produit de contraste. Il convient de garder à l'esprit qu'après l'injection, l'amélioration optimale de l'image est observée après quelques minutes et dure généralement les 45 minutes suivantes. Lors de l'amélioration du contraste avec Omniscan, l'utilisation de trains d'impulsions pondérés en T1 est considérée comme optimale. Dans la gamme des intensités de champ magnétique utilisées des tomographes, qui est de 0,15 à 1,5 Tesla, la dépendance du contraste de l'image sur l'amplitude du champ de l'appareil n'a pas été révélée.

Dosage recommandé:

• Étude du SNC chez l'adulte et l'enfant de plus d'un mois de vie: avec un poids corporel inférieur à 100 kg - à raison de 0,2 ml (équivalent à 0,1 mmol) pour 1 kg de poids corporel (ml / kg), avec un poids supérieur à 100 kg - 20 ml de solution. Si des métastases cérébrales sont suspectées chez des patients adultes pesant moins de 100 kg, une dose de 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg) est indiquée, avec un poids corporel supérieur à 100 kg, la dose est généralement de 60 ml. Avec une image floue dans le contexte de l'introduction d'Omniscan à une dose de 0,2 ml / kg, après 1/3 heure, une deuxième injection du médicament est effectuée à une dose de 0,4 ml / kg (équivalent à 0,2 mmol / kg);
• examen du corps entier chez l'adulte: avec un poids corporel inférieur à 100 kg - 0,2 ou 0,6 ml / kg (0,1 ou 0,3 mmol / kg); avec un poids corporel supérieur à 100 kg - 20 ml, dans certains cas - 60 ml;
• examen du corps entier chez les enfants de plus de 6 mois: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
• Angiographie RM chez l'adulte: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). Pour obtenir des informations diagnostiques supplémentaires, les patients atteints de sténose des artères abdominales et iliaques utilisent des doses plus élevées, mais pas supérieures à 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
• Etude IHD chez l'adulte: pour évaluer la perfusion du cœur, 2 injections séparées sont réalisées à une dose de 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) avec un intervalle de 10 minutes ou plus. La première dose est administrée dans des conditions de stress pharmacologique, la seconde au repos. Un cathéter séparé doit être utilisé pour injecter des médicaments qui provoquent un stress pharmacologique. Pour évaluer le rehaussement tardif, une dose totale de 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg) est indiquée.

La dose maximale avec un degré moyen d'insuffisance rénale (CC 30-59 ml / min) est de 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).

Effets secondaires

Classification des effets indésirables par fréquence de développement: très fréquent (≥ 10%); souvent (≥ 1% à <10%); rarement (de ≥ 0,1% à <1%); rarement (de ≥ 0,01% à <0,1%); très rare (<0,01%, y compris les messages individuels); la fréquence n'a pas été établie (il est impossible d'évaluer l'incidence des effets indésirables sur la base des données disponibles).

Lors de l'utilisation d'Omniscan sur les systèmes et les organes, les effets secondaires suivants peuvent survenir:

• troubles mentaux: rarement - anxiété; fréquence non établie - troubles mentaux;
• système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - perversion passagère du goût, vertiges, paresthésie; rarement - perversion à court terme de l'odorat, somnolence, tremblements, convulsions, développement d'un état de mal épileptique; fréquence non établie - acouphènes, ataxie, perte de conscience, troubles de la coordination des mouvements, coma profond;
• système immunitaire: rarement - réactions allergiques des muqueuses et de la peau, réactions d'hypersensibilité; rarement - réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique; fréquence non établie - idiosyncrasie (peut survenir sur une période de plusieurs heures à plusieurs jours après l'administration de la solution);
• système sanguin et lymphatique: fréquence non établie - diminution asymptomatique des taux sériques de fer (dans les 8 à 48 heures après l'administration d'Omniscan);
• système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin: rarement - toux, dyspnée; fréquence non établie - mal de gorge, éternuements, bronchospasme, essoufflement;
• système urinaire: rarement - le développement d'une insuffisance rénale aiguë chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère antérieure; fréquence non établie - augmentation de la créatinine sérique;
• organe de la vision: rarement - déficience visuelle;
• vaisseaux sanguins: rarement - rougeur de la peau;
• cœur: fréquence non établie - tachycardie;
• tractus gastro-intestinal: souvent - nausées; rarement - diarrhée, vomissements; fréquence non établie - éructations, diminution de l'appétit, douleurs abdominales;
• tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - arthralgie; fréquence non établie - myalgie;
• réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons cutanées; rarement - éruption cutanée, urticaire, œdème (y compris œdème facial, angio-œdème); fréquence non établie - développement d'une fibrose systémique néphrogénique chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère;
• troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - douleur locale, sensation de fraîcheur, de chaleur ou de distension au site d'injection; rarement - douleur thoracique, fièvre, frissons; la fréquence n'a pas été établie - rougeurs de la peau du visage, sensations de chaleur, transpiration accrue.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage d'Omniscan peuvent être des manifestations accrues d'effets indésirables.

Lorsque des signes de surdosage apparaissent, un traitement symptomatique est prescrit. Pour l'élimination rapide de l'agent de contraste du corps, l'utilisation de l'hémodialyse est indiquée.

instructions spéciales

Les injections d'Omniscan doivent être effectuées dans un cabinet présentant les conditions nécessaires à un traitement anti-choc intensif immédiat.

Avant la procédure d'administration d'un agent de contraste, la patiente doit subir une électrocardiographie, un examen pour déterminer la concentration de créatinine dans le sérum sanguin et exclure une grossesse. Avant de procéder à une IRM, les violations existantes de l'équilibre eau-électrolyte doivent être éliminées et un apport suffisant de liquide et d'électrolytes dans le corps du patient doit être assuré. L'état de l'équilibre hydrique et électrolytique est particulièrement important dans l'étude des nouveau-nés, des nourrissons et des jeunes enfants, des patients atteints de diabète sucré, de myélome multiple, de polyurie, de goutte, chez les personnes âgées.

Il convient de garder à l'esprit que lors de l'utilisation d'Omniscan, il peut n'y avoir aucune amélioration du contraste de certains types de néoplasmes ou de plaques non contrastées dans l'athérosclérose, par conséquent, cela ne peut pas être considéré comme une preuve non équivoque de l'absence de pathologie. La présence ou l'absence d'amélioration du contraste peut être utilisée pour le diagnostic différentiel.

Le contenu du flacon ou de la seringue jetable est destiné à être administré à un seul patient. Les restes inutilisés du médicament doivent être éliminés.

Pour les patients en attente de l'intervention, une sédation avec des sédatifs est indiquée pour soulager la sensation de peur.

Au cours des premiers jours suivant l'administration d'Omniscan, il n'est pas recommandé d'utiliser des méthodes colorimétriques complexes pour mesurer la concentration de calcium dans le plasma, cela est dû à l'effet du gadodiamide sur les résultats de la recherche.

Si le patient souffre d'épilepsie ou de lésions cérébrales, le risque accru de convulsions au cours de l'étude doit être pris en compte. Par conséquent, il est nécessaire de prévoir la disponibilité de médicaments et d'équipements appropriés pour le soulagement des saisies.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'influence d'Omniscan sur l'aptitude des patients à conduire des véhicules ou à travailler avec des machines et des mécanismes n'a pas été établie.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il est recommandé d'utiliser Omniscan avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament n'est autorisée qu'en cas d'extrême nécessité, lorsque le bénéfice attendu pour la mère de l'amélioration du contraste pendant l'IRM dépasse la menace potentielle pour le fœtus.

L'allaitement doit être interrompu pendant une période d'au moins 24 heures après l'administration d'Omniscan.

Utilisation pendant l'enfance

L'agent de contraste Omniscan est contre-indiqué chez les enfants de moins d'un mois.

Il est nécessaire d'être prudent et de respecter strictement les recommandations d'utilisation du médicament chez les enfants âgés de 1 à 12 mois, lors du contraste avec tout le corps - de 6 à 12 mois.

Avec une fonction rénale altérée

L'utilisation d'Omniscan est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), d'insuffisance rénale aiguë.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC 30 à 59 ml / min).

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation d'Omniscan est contre-indiquée chez les patients subissant ou en attente de transplantation hépatique.

Un agent de contraste doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Omniscan doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients de cette catégorie d'âge.

Interactions médicamenteuses

L'interaction d'Omniscan avec d'autres médicaments n'est pas connue.

Une seringue séparée doit être utilisée pour injecter le médicament.

Analogues

Les analogues d'Omniscan sont Gadodiamide, Gadodiamid-TL.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver entre 2 et 30 ° C dans un endroit protégé des rayons X secondaires et de la lumière.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Omniscan

Il n'y a actuellement aucun avis sur Omniscan.

Le prix d'Omniscan en pharmacie

Le prix d'Omniscan pour un emballage contenant 10 flacons de 20 ml de solution peut être de 27143 roubles, 10 flacons de 10 ml de solution - de 17477 roubles.

Omniscan: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Omniscan 0,5 mmol / ml solution pour administration intraveineuse 10 ml 10 pcs. RUB 14524 Acheter

Omniscan 0,5 mmol / ml solution pour administration intraveineuse 15 ml 10 pcs. RUB 17346 Acheter

Omniscan 0,5 mmol / ml solution pour administration intraveineuse 20 ml 10 pcs. 22 100 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!