Ornion
Ornion: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Orniona
Le code ATX: G03CA04
Ingrédient actif: estriol (Estriol)
Fabricant: CJSC VERTEX (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-27
Prix en pharmacie: à partir de 759 roubles.
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Orniona est un médicament œstrogénique, un analogue de l'hormone féminine naturelle, qui compense la carence en œstrogènes pendant les périodes pré et post-ménopausiques.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de crème vaginale: presque blanche ou blanche, de consistance uniforme, avec une faible odeur spécifique (15 ou 30 g chacun dans un tube en aluminium, dans une boîte en carton 1 tube avec un applicateur et mode d'emploi Orniona).
1 g de crème contient:
- substance active: estriol - 1 mg;
- composants supplémentaires: alcool cétylique, glycérol (glycérine), éthanol 95% (alcool éthylique 95%), alcool stéarylique, macrogol 25 éther cétostéarylique, stéarate de sorbitane, palmitate de cétyle, hydroxyde de sodium, dichlorhydrate de chlorhexidine (acide chlorhexidine), eau molaire.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La crème vaginale d'Ornion contient de l'estriol comme ingrédient actif, qui est un analogue de l'hormone féminine naturelle. Le médicament est utilisé pour corriger le manque d'œstrogènes chez les femmes pendant la pré et la postménopause, en outre, il est efficace dans le traitement des pathologies urogénitales. L'estriol aide à éliminer l'atrophie de l'épithélium du col de l'utérus et du vagin, à normaliser la microflore et le pH physiologique du vagin et, par conséquent, augmente la résistance de l'épithélium vaginal aux lésions infectieuses et inflammatoires. Contrairement aux autres œstrogènes, il interagit avec les noyaux des cellules endométriales pendant une courte période. Cela permet, à condition qu'Orniona soit utilisé 1 fois par jour à la dose recommandée, d'éviter la prolifération endométriale. En raison de cette propriété de l'estriol, une administration supplémentaire de progestatifs en mode cyclique n'est pas nécessaire et les saignements de privation ne surviennent pas pendant la période postménopausique.
Pharmacocinétique
Avec une administration intravaginale, il existe une biodisponibilité locale optimale de la substance active. Après absorption, l'agent pénètre également dans la circulation sanguine générale, ce qui se manifeste par une augmentation rapide du taux d'œstriol non conjugué dans le plasma sanguin, la concentration maximale (C max) de la substance est observée 1 à 2 heures après l'application. L'estriol, contrairement aux autres œstrogènes, dans le plasma sanguin est lié à près de 90% à l'albumine et non à la globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG).
Après l'introduction dans le vagin de la substance active à une dose de 0,5 mg, sa C max dans le plasma sanguin est d'environ 100 pg / ml et la C min de 25 pg / ml, la concentration moyenne est d'environ 70 pg / ml. Après l'application quotidienne d'estriol vaginal à une dose de 0,5 mg pendant 3 semaines, la concentration moyenne diminue à 40 pg / ml.
Le métabolisme de l'œstriol dans l'organisme est limité à sa conjugaison et à sa déconjugaison dans des conditions de recirculation entérohépatique. L'estriol est le produit final du métabolisme, il est donc principalement excrété par les reins sous forme conjuguée. Seule une petite partie (2%) de la substance est excrétée dans les matières fécales, principalement sous forme non conjuguée. La demi-vie peut être de 6 à 9 heures.
Indications pour l'utilisation
- thérapie pré et postopératoire pour les femmes en période postménopausique qui ont déjà subi ou sont recommandées pour une chirurgie par voie vaginale;
- l'hormonothérapie substitutive (THS) pour le traitement de l'atrophie de la membrane muqueuse des parties inférieures du tractus génito-urinaire, causée par un manque d'oestrogène chez les femmes ménopausées;
- diagnostics effectués dans le contexte de résultats peu clairs de l'examen cytologique de l'épithélium du col de l'utérus, en présence de changements atrophiques (à titre d'aide).
Contre-indications
Absolu:
- hyperplasie endométriale non traitée;
- Tumeurs œstrogéno-dépendantes établies ou suspectées (p. Ex. Cancer de l'endomètre)
- saignement du vagin d'origine inconnue;
- Cancer du sein établi, antécédent ou suspecté
- un stade aigu de maladie hépatique ou des antécédents de lésions hépatiques, après quoi les indicateurs de sa fonction ne sont pas revenus à la normale;
- porphyrie;
- thromboembolie et thrombose (veineuse / artérielle) actuellement et / ou en cours (y compris embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde), troubles cérébrovasculaires;
- tendance congénitale ou acquise à développer une thrombose artérielle / veineuse, y compris un manque d'antithrombine III, de protéine C ou de protéine S;
- angine de poitrine, crises ischémiques transitoires et autres affections précédant la thrombose, actuellement ou dans les antécédents;
- Grossesse et allaitement;
- hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.
Relative (pour les affections / maladies actuelles ou précédemment notées, ou pour leur aggravation lors de grossesses précédentes, ou d'hormonothérapie antérieure, la patiente doit être sous la surveillance d'un spécialiste; il convient de garder à l'esprit que ces conditions / maladies peuvent réapparaître ou s'aggraver en période de traitement d'Orniona):
- facteurs de risque de développement de tumeurs œstrogéno-dépendantes (par exemple, degré d'hérédité pour le cancer du sein);
- endométriose ou léiomyome (fibrome utérin);
- une histoire d'hyperplasie de l'endomètre;
- adénome et autres tumeurs bénignes du foie;
- la présence de facteurs de risque de troubles thromboemboliques;
- hypertension artérielle;
- cholélithiase;
- pancréatite;
- diabète sucré avec ou sans angiopathie;
- le lupus érythémateux disséminé;
- migraine ou maux de tête;
- hyperlipoprotéinémie familiale;
- l'asthme bronchique;
- épilepsie;
- l'otosclérose.
Ornion, mode d'emploi: méthode et posologie
Le médicament est utilisé par voie intravaginale.
La crème d'Ornion est injectée dans le vagin une fois par jour, la nuit avant le coucher, à l'aide d'un applicateur calibré. Une dose est placée dans l'applicateur, remplie jusqu'à la marque annulaire, et correspond à 0,5 g du médicament, ce qui équivaut à l'œstriol à raison de 0,5 mg.
Ornion peut être utilisé en cas d'hystérectomie antérieure, ainsi qu'en présence d'un utérus intact.
Schéma posologique recommandé:
- traitement pré- et postopératoire chez les femmes ménopausées avec chirurgie par accès vaginal: avant la chirurgie - 1 injection par jour pendant 14 jours, après la chirurgie - 1 injection 2 fois par semaine pendant 14 jours;
- THS pour le traitement de l'atrophie de la membrane muqueuse des parties inférieures du tractus génito-urinaire causée par un manque d'oestrogène chez la femme ménopausée: 1 administration par jour pendant 14 jours au maximum jusqu'à ce que la sévérité des symptômes diminue, puis, compte tenu du tableau clinique, la dose est progressivement réduite à une dose d'entretien (par exemple, 1 administration deux fois en la semaine);
- diagnostic en cas de réponse non informative de l'examen cytologique de l'épithélium cervical et de la présence de modifications atrophiques: 1 injection tous les deux jours pendant 7 jours avant la réalisation du frottis suivant.
Si la dose suivante du médicament a été accidentellement oubliée, son utilisation doit être poursuivie selon le schéma habituel, en évitant l'introduction de deux doses en 1 jour.
Au début du traitement des symptômes postménopausiques et pendant sa poursuite, il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la période la plus courte à la dose efficace la plus faible.
Les patients qui n'ont pas pris de médicaments destinés à un THS, ou qui passent d'un traitement continu avec des associations orales de THS à l'utilisation d'Orniona, peuvent commencer à l'utiliser à tout moment. Les patients qui ont déjà pris des médicaments oraux pour un THS en mode cyclique doivent commencer le traitement par Orniona 1 semaine après l'arrêt de ces médicaments.
Avant la première injection de la crème, dévissez le capuchon du tube et retournez-le, ouvrez le tube avec une pointe acérée. Après avoir vissé l'applicateur sur le tube, il est nécessaire de le presser de manière à remplir l'applicateur de crème jusqu'à ce que le piston s'arrête, puis retirer l'applicateur du tube et le fermer avec un capuchon. En position couchée, insérez l'applicateur rempli de crème profondément dans le vagin et poussez doucement le piston pour pousser tout le contenu de l'applicateur. Une fois la procédure terminée, il est nécessaire de retirer le piston du corps et de laver toutes les pièces de l'applicateur à l'eau tiède et au savon. Pour cela, vous ne devez pas utiliser de détergents synthétiques et l'applicateur ne doit pas être placé dans de l'eau chaude ou de l'eau bouillante. Après le lavage, il doit être rincé à l'eau bouillie chaude et propre.
Effets secondaires
L'utilisation d'Orniona, comme tout autre agent appliqué sur la membrane muqueuse, peut entraîner une irritation locale ou des démangeaisons. Pendant le traitement, il est possible de développer des saignements acycliques, des saignements intermenstruels, des métrorragies. Dans de rares cas, il peut y avoir tension, sensibilité, sensibilité ou hypertrophie des glandes mammaires. Ces effets indésirables disparaissent généralement après les premières semaines du cours. Il convient de garder à l'esprit qu'ils peuvent indiquer l'utilisation d'une dose trop importante d'Orniona.
Il existe également des rapports concernant d'autres troubles survenus dans le contexte d'une monothérapie par œstrogène ou d'un traitement combiné avec des progestatifs et des œstrogènes:
- organes génitaux et glande mammaire: augmentation de la libido;
- foie et voies biliaires: cholélithiase;
- tube digestif: nausées;
- peau et tissus sous-cutanés: chloasma, purpura hémorragique, érythème noueux, érythème polymorphe;
- néoplasmes bénins / malins / non spécifiés (y compris les polypes et les kystes): néoplasies œstrogéno-dépendantes bénignes et malignes, y compris le cancer de l'endomètre, le cancer du col de l'utérus;
- échange eau-électrolyte: rétention d'eau;
- troubles mentaux: démence au début du THS en mode continu chez les patients de plus de 65 ans.
Selon les données existantes, il existe un risque de cancer de l'ovaire, de cancer du sein, un risque de thromboembolie veineuse (TEV), de maladie coronarienne (CHD), d'accident vasculaire cérébral ischémique pendant la période de traitement.
Surdosage
Dans le contexte de l'administration intravaginale de la crème Ornion, la probabilité d'un surdosage est peu probable. En cas d'administration orale accidentelle de la crème, des maux de tête, des saignements vaginaux, des vomissements et des nausées peuvent survenir. Le traitement dans ce cas, si nécessaire, est symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
instructions spéciales
Les troubles de la miction (incontinence urinaire légère, dysurie, augmentation de la fréquence des mictions) et de l'inconfort dans le vagin (démangeaisons, sécheresse de la muqueuse vaginale, douleur pendant les rapports sexuels) peuvent être des manifestations d'atrophie de la membrane muqueuse des voies urinaires et génitales inférieures, associées à un manque d'œstrogènes.
Il est nécessaire de débuter un THS pour le traitement des symptômes de la ménopause uniquement s'il existe des troubles affectant la qualité de vie. Dans tous les cas, il est nécessaire d'évaluer soigneusement les risques et les bénéfices du traitement au moins une fois par an. Continuez le THS uniquement pendant la période où les avantages l'emportent sur les risques.
Avant de commencer ou de reprendre le THS, il est nécessaire de collecter un individu détaillé ainsi que les antécédents familiaux. Guidé par les données historiques, les avertissements et les contre-indications à l'utilisation du médicament, un examen clinique doit être effectué, qui doit inclure un examen des glandes mammaires et des organes pelviens. Pendant l'utilisation d'Orniona, il est recommandé de procéder périodiquement (au moins une fois par an) à des examens médicaux généraux, des examens gynécologiques, y compris un examen des glandes mammaires.
Il est nécessaire d'arrêter le traitement si des contre-indications sont trouvées et / ou lorsque les conditions suivantes apparaissent:
- apparition / renouvellement de céphalées de type migraine;
- augmentation marquée de la pression artérielle;
- détérioration du foie et / ou jaunisse;
- grossesse.
Afin de prévenir la stimulation de l'endomètre, Ornion doit être utilisé à une dose quotidienne ne dépassant pas 0,5 mg d'estriol (1 administration) pendant 4 semaines consécutives au maximum avec une administration quotidienne. Si des saignements vaginaux se développent, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Il est connu que le THS peut conduire à une augmentation de la densité mammographique, ce qui complique le diagnostic radiologique du cancer du sein. Avec un traitement à l'œstriol, selon les études cliniques, le risque d'augmentation de la densité mammographique est plus faible qu'avec d'autres œstrogènes. Le risque de cancer du sein est exacerbé par un traitement combiné avec des œstrogènes et des progestatifs et, dans une bien moindre mesure, par une monothérapie œstrogénique. Le niveau de risque est lié à la durée du THS.
Un traitement à long terme (5 à 10 ans) avec des médicaments contenant uniquement des œstrogènes peut être associé à un risque légèrement accru de cancer de l'ovaire. Il n'y a pas de données qui indiqueraient le même risque de développer cette complication avec l'utilisation prolongée d'œstrogènes à faible dose (y compris Orniona) et avec une monothérapie avec d'autres œstrogènes.
Dans le contexte du THS, la menace de TEV augmente de 1,3 à 3 fois. Le développement de la maladie est plus probable au cours de la première année de traitement qu'à une date ultérieure. On ne sait pas si l'utilisation d'Orniona est associée à la même menace.
Les facteurs de risque de TEV comprennent: la vieillesse, la prise d'œstrogènes, une intervention chirurgicale majeure, l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m²), l'immobilisation prolongée, le cancer, le lupus érythémateux disséminé, la grossesse / la puerpéralité. Après toute intervention chirurgicale, la TEV doit être évitée. Dans le cas où une immobilisation prolongée est due à une chirurgie élective, le THS doit être temporairement annulé 4 à 6 semaines avant le traitement chirurgical. Il est recommandé de reprendre le cours une fois que le patient a commencé à marcher.
Si, après avoir commencé à utiliser Orniona, le développement de symptômes possibles de thromboembolie (essoufflement, douleur thoracique soudaine, gonflement douloureux de la jambe) est observé, il est nécessaire d'arrêter le traitement avec le médicament et de consulter immédiatement un médecin.
Dans le contexte d'un THS en présence d'une hypertriglycéridémie initiale, une augmentation du taux plasmatique de triglycérides dans le sang est possible, ce qui peut provoquer une pancréatite.
Avec le développement d'infections vaginales, un traitement spécifique concomitant est recommandé.
L'estriol est un faible inhibiteur de la gonadotrophine et ne présente aucun autre effet significatif sur le système endocrinien.
Orniona contient de l'alcool stéarylique et cétylique, qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales, y compris une dermatite de contact.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Orniona n'a aucun effet sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Orniona est destiné à être utilisé chez les femmes ménopausées. En cas de grossesse ou en cas de suspicion de grossesse, ainsi que pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
Les œstrogènes pouvant provoquer une rétention hydrique, les patients présentant une insuffisance rénale et une insuffisance cardiovasculaire nécessitent une surveillance attentive.
Pour les violations de la fonction hépatique
Ornion est contre-indiqué à utiliser en présence d'une maladie hépatique au stade aigu ou d'indications dans l'histoire de lésions hépatiques, après quoi les indicateurs de sa fonction ne sont pas revenus à la normale. Les patients atteints de tumeurs hépatiques bénignes doivent utiliser le médicament avec une extrême prudence et sous surveillance médicale.
Interactions médicamenteuses
- les plantes médicinales, y compris le millepertuis (Hypericum perforatum); composés qui induisent des enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments (principalement les enzymes du cytochrome P450), tels que la phénytoïne, le phénobarbital, la carbamazépine (anticonvulsivants), la névirapine, la rifabutine, la rifampicine, le nelfinavir, le ritonavir, l'éfavirenz) (agents antimicrobiens) (agents antimicrobiens) (antimicrobiens): le métabolisme des œstrogènes peut augmenter et leur effet clinique peut diminuer;
- éthanol, anxiolytiques, analgésiques narcotiques, médicaments pour l'anesthésie générale, certains antihypertenseurs: réduisent l'efficacité de l'œstriol;
- médicaments hypolipidémiants: l'effet de ces médicaments est amélioré;
- hormones sexuelles mâles, antidépresseurs, anticoagulants, hypoglycémiants, antihypertenseurs et diurétiques: leur efficacité est affaiblie;
- médicaments thyroïdiens, acide folique: l'effet œstrogénique de l'œstriol augmente;
- glucocorticostéroïdes: il est possible de renforcer leur action pharmacologique;
- oleandomycine, théophylline, suxaméthonium: il peut y avoir une augmentation de l'activité de ces fonds.
L'interaction entre les préparations topiques contenant de l'estriol et d'autres médicaments dans la pratique clinique n'a pas été enregistrée.
Analogues
Les analogues d'Orniona sont Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal, etc.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Disponible sans ordonnance.
Avis sur Ornion
Les critiques d'Ornion sur les sites Web médicaux sont généralement positives. Les patients notent un bon résultat du traitement médicamenteux avec un manque d'oestrogène dans les périodes pré et post-ménopausiques. L'utilisation de la crème strictement selon les indications, en respectant la posologie recommandée, aide à éliminer les phénomènes indésirables qui surviennent pendant ces périodes, soulage les symptômes locaux désagréables, normalise la microflore vaginale, ayant un effet bénéfique sur le tractus urogénital, ne conduit pas au développement d'effets systémiques, ne provoque pas de saignement de privation. Les femmes soulignent également qu'Ornion est aussi efficace que ses équivalents importés coûteux.
Les inconvénients de la crème vaginale comprennent un grand nombre de contre-indications à son utilisation. Il n'y a aucune plainte concernant la survenue de réactions indésirables.
Prix Orniona en pharmacie
Le prix d'Orniona (crème vaginale 0,1%) peut être de 610 à 690 roubles par tube contenant 15 g.
Orniona: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Orniona 0,1% crème vaginale 15 g 1 pc. 759 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
