Sélémycine
Selemycin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Selemycin
Le code ATX: J01GB06
Ingrédient actif: amikacine (Amikacine)
Fabricant: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Chypre)
Description et mise à jour photo: 2019-12-25
Prix en pharmacie: à partir de 8987 roubles.
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La sélémycine - un médicament antibactérien du groupe des aminosides, a un large spectre d'action bactéricide.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de solution pour perfusion et administration intramusculaire (i / m): liquide clair, jaunâtre ou incolore (2 ml en flacons, 5 flacons sous plaquettes, 20 emballages dans une boîte en carton et mode d'emploi de la sélémycine).
1 ml de solution contient:
- substance active: sulfate d'amikacine (en termes d'amikacine base) - 250 mg;
- composants auxiliaires: citrate de sodium, acide sulfurique concentré, métabisulfite de sodium, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La sélémycine est un médicament antibactérien semi-synthétique avec un large spectre d'action, agit bactéricide. L'effet pharmacologique du médicament est dû à la propriété de sa substance active, l'amikacine, de se lier à la sous-unité ribosomique 30S et d'empêcher la formation d'un complexe d'ARN de transport et de messager (acide ribonucléique), ce qui entraîne le blocage de la synthèse des protéines et la destruction des membranes cytoplasmiques bactériennes.
L'amikacine est un aminoside hautement actif contre les microorganismes aérobies à Gram négatif suivants: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa. Escherichia. De plus, certains micro-organismes Gram positifs Staphylococcus spp. Sont sensibles à l'amikacine. (y compris les espèces résistantes à la pénicilline et à certaines céphalosporines). En ce qui concerne Streptococcus spp. La sélémycine est modérément active.
Lorsqu'elle est associée à la benzylpénicilline, l'amikacine a un effet synergique contre les souches d'Enterococcus faecalis.
L'amikacine reste active sous l'action d'enzymes qui inactivent d'autres aminosides. Les souches de Pseudomonas aeruginosa résistantes à la gentamicine, à la tobramycine et à la nétilmicine y sont sensibles.
Les micro-organismes anaérobies ne sont pas sensibles à l'amikacine.
Pharmacocinétique
Après une administration i / m de sélémycine, l'amikacine est absorbée rapidement et intégralement. Sa concentration maximale (C max) administrée par voie intramusculaire à une dose obtenue à raison de 7,5 mg pour 1 kg de poids corporel (mg / kg) du patient est atteinte en 1,5 heure et est de 0,021 mg / ml. Avec max après la dose de perfusion intraveineuse (i / v) de 7,5 mg / kg pendant 0,5 h - 0,038 mg / ml.
Liaison aux protéines plasmatiques - de 4 à 11% de la dose administrée.
Avec l'administration parentérale, l'amikacine est bien distribuée dans le liquide extracellulaire (liquides lymphatique, ascitique, péricardique, synovial et péritonéal, contenu des abcès, épanchement pleural). La substance se trouve à des concentrations élevées dans l'urine. Dans le lait maternel, la bile, les sécrétions bronchiques, les expectorations, l'humeur aqueuse de l'œil et le liquide céphalo-rachidien (LCR), son contenu est insignifiant. Il pénètre bien dans tous les tissus du corps et s'accumule au niveau intracellulaire. Un niveau élevé de concentration d'amikacine est noté dans les organes avec une bonne irrigation sanguine, tels que le foie, la rate, le myocarde, les poumons, les reins, et il peut également s'accumuler dans le cortex. Son contenu est inférieur dans les muscles, les tissus adipeux et les os.
Lorsqu'elle est administrée à des patients adultes à doses thérapeutiques moyennes, l'amikacine ne franchit pas la barrière hémato-encéphalique, la perméabilité augmente légèrement en cas d'inflammation des méninges. Pénètre à travers le placenta, se trouve dans le liquide amniotique et le sang fœtal.
Les concentrations du médicament dans le LCR sont plus élevées chez les nouveau-nés que chez les adultes.
Le volume de distribution (V d): adultes - 0,26 l / kg, enfants - 0,2-0,4 l / kg. V d chez les nouveau-nés de moins de 1 semaine: avec un poids corporel inférieur à 1500 g - jusqu'à 0,68 l / kg, avec un poids corporel supérieur à 1500 g - jusqu'à 0,58 l / kg. V d chez les patients atteints de fibrose kystique - 0,3-0,39 l / kg.
Après administration intraveineuse ou intramusculaire, la concentration thérapeutique moyenne du médicament est maintenue pendant 10 à 12 heures.
La substance active présente dans le corps n'est pas biotransformée.
Demi-vie (T 1/2): adultes - 2–4 heures, enfants - 2,5–4 heures, nouveau-nés - 5–8 heures Le T 1/2 final (libération des dépôts intracellulaires) est supérieur à 100 heures.
Il est excrété par les reins principalement inchangé par filtration glomérulaire (65–94%). La clairance rénale de l'amikacine est de 79 à 100 ml / min.
En cas d'insuffisance rénale, la T 1/2 augmente chez les adultes, en fonction du degré d'insuffisance et peut durer jusqu'à 100 heures. La T 1/2 avec fibrose kystique est de 1 à 2 heures. En raison de l'augmentation de la clairance des brûlures et de l'hyperthermie, la T 1/2 peut diminuer par rapport à avec des performances moyennes.
En hémodialyse pendant 4 à 6 heures, 50% de la dose administrée est éliminée, en 48 à 72 heures de dialyse péritonéale - 25%.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de l'antibiotique Sélémycine est indiquée pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes Gram négatif résistants à la gentamicine, à la sisomycine et à la kanamycine ou par des associations de microorganismes Gram négatif et Gram positif, y compris des pathologies telles que:
- infections des voies respiratoires (bronchite, empyème pleural, pneumonie, abcès pulmonaire);
- état septique;
- endocardite septique;
- méningite et autres infections du système nerveux central (SNC);
- infections abdominales (y compris péritonite);
- infections des voies urinaires (cystite, urétrite, pyélonéphrite, prostatite, gonorrhée);
- infections purulentes de la peau et des tissus mous (y compris les brûlures infectées, les ulcères ou les escarres de diverses origines);
- infections des voies biliaires;
- ostéomyélite et autres infections des os et des articulations;
- otite;
- infections postopératoires;
- plaies infectées.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance rénale chronique sévère avec azotémie et urémie;
- névrite du nerf auditif;
- période de grossesse;
- une indication d'antécédents d'hypersensibilité aux aminosides;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
La sélémycine doit être utilisée avec précaution pour traiter les prématurés ou les nouveau-nés, ainsi que les patients souffrant d'insuffisance rénale, de myasthénie grave, de parkinsonisme, de déshydratation, de botulisme, chez les personnes âgées, pendant l'allaitement.
Sélémycine, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution de sélémycine est utilisée par perfusion intraveineuse ou jet (dans les 2 minutes) et injection intramusculaire.
Dans une solution pour administration intraveineuse, la concentration d'amikacine ne doit pas dépasser 5 mg / ml. Lors de la préparation d'un goutte-à-goutte intraveineux, la dose requise du médicament doit être dissoute dans 200 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5%.
La dose quotidienne du médicament, en fonction de la fréquence des procédures, est administrée à intervalles réguliers.
Dosage recommandé de sélémycine:
- dose habituelle: 5 mg / kg du poids corporel du patient 3 fois par jour ou 7,5 mg / kg 2 fois par jour;
- dose pour les infections bactériennes des voies urinaires non compliquées: 250 mg 2 fois par jour;
- dose utilisée dans le traitement des brûlures: 5–7,5 mg / kg de poids corporel 4–6 fois par jour.
La dose quotidienne maximale pour les adultes ne dépasse pas 15 mg / kg de poids corporel.
La durée du traitement avec le / dans l'introduction est de 3-7 jours, en / m - 7-10 jours.
Après une séance d'hémodialyse, une administration supplémentaire de sélémycine à une dose de 3 à 5 mg / kg est indiquée.
La dose initiale pour les nouveau-nés (y compris les prématurés) est de 10 mg / kg de poids corporel. Un traitement supplémentaire est poursuivi à une dose de 7,5 mg / kg 2 fois par jour, pour les prématurés - 7,5 mg / kg une fois par jour. La durée du cours est de 7 à 10 jours.
En cas d'insuffisance rénale, les patients nécessitent une correction du schéma posologique de la sélémycine.
Effets secondaires
- de la part des organes hématopoïétiques: leucopénie, thrombocytopénie, anémie, granulocytopénie;
- du système digestif: nausées, vomissements, troubles fonctionnels hépatiques (hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques);
- des sens: ototoxicité (déficience auditive, surdité irréversible, troubles vestibulaires et labyrinthiques), effets toxiques sur l'appareil vestibulaire (nausées, vomissements, étourdissements, troubles de la coordination des mouvements);
- du système nerveux: maux de tête, somnolence, apparition de symptômes de neurotoxicité (sensation d'engourdissement et / ou de picotements, contractions musculaires, crises d'épilepsie), troubles de la transmission neuromusculaire jusqu'à l'arrêt respiratoire;
- du système urinaire: néphrotoxicité (microhématurie, oligurie, protéinurie);
- du système immunitaire: réactions allergiques (y compris prurit, éruption cutanée, œdème de Quincke, hyperémie, fièvre).
Surdosage
Symptômes: réactions toxiques - nausées, vomissements, soif, perte d'appétit, vertiges, sensation de congestion ou de bourdonnement dans les oreilles, perte auditive, ataxie, troubles urinaires, insuffisance respiratoire.
Traitement: la nomination d'une thérapie symptomatique et de soutien. Il a été démontré que l'utilisation de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale soulage le blocage de la transmission neuromusculaire et ses conséquences, si nécessaire, la ventilation artificielle des poumons, les préparations anticholinestérases et les sels de calcium.
instructions spéciales
Avant d'utiliser la sélémycine, il est nécessaire d'établir le degré de sensibilité des micro-organismes isolés. Pour déterminer la sensibilité, des disques contenant 0,03 mg d'amikacine sont utilisés. L'agent causal de l'infection est considéré comme sensible si le diamètre de la zone sans croissance est de 17 mm ou plus, modérément sensible - de 15 à 16 mm, résistant au médicament - inférieur à 14 mm.
La teneur en amikacine dans le plasma ne doit pas dépasser la concentration thérapeutique, qui est de 0,015 à 0,025 mg / ml.
Le traitement avec le médicament doit être accompagné d'une surveillance régulière (une fois tous les 7 jours) de la fonction rénale, de l'appareil vestibulaire et du nerf auditif. L'utilisation de sélémycine est associée à un risque accru de néphrotoxicité. Par conséquent, s'il est nécessaire de prescrire des doses élevées ou un traitement prolongé, ainsi que dans le traitement de patients présentant une insuffisance rénale, une surveillance quotidienne de la fonction rénale est nécessaire.
Des tests audiométriques insatisfaisants sont à la base de la réduction de dose ou du retrait de la sélémycine.
Lors du traitement de maladies infectieuses et inflammatoires des voies urinaires, il est conseillé aux patients de consommer beaucoup de liquides.
Le développement de micro-organismes résistants est possible, par conséquent, en l'absence de dynamique clinique positive, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de la sélémycine et de commencer un traitement alternatif.
Lors de l'administration de la solution, en particulier chez les patients ayant des antécédents allergiques, le risque existant de développer des complications allergiques allant jusqu'à des réactions anaphylactiques doit être pris en compte.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il est contre-indiqué d'utiliser l'antibiotique Selemycin pendant la grossesse.
Avec prudence, ce n'est qu'en présence d'indications vitales que la nomination d'aminosides est autorisée pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
La sélémycine doit être utilisée avec prudence pour traiter les nouveau-nés, y compris les prématurés.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation de la sélémycine est contre-indiquée pour le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère avec azotémie et urémie.
La prudence est de rigueur et le schéma posologique doit être ajusté pour les patients insuffisants rénaux.
Utilisation chez les personnes âgées
La sélémycine doit être utilisée avec précaution pour traiter les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Il faut tenir compte de l'incompatibilité pharmaceutique de la solution d'amikacine avec l'héparine, les céphalosporines, les pénicillines, l'érythromycine, la capréomycine, l'amphotéricine B, l'hydrochlorothiazide, la nitrofurantoïne, le chlorure de potassium, les vitamines B et C.
Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la benzylpénicilline, la carbénicilline, les céphalosporines, la sélémycine présente une synergie. En cas d'insuffisance rénale chronique sévère, l'efficacité des aminosides peut diminuer en raison de l'interaction avec les antibiotiques bêta-lactamines.
Lorsqu'une thérapie combinée avec l'acide nalidixique, la polymyxine B, le cisplatine ou la vancomycine augmente le risque de développer une néphro- et une ototoxicité.
Lors d'un traitement concomitant par des céphalosporines, des pénicillines, des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), des sulfamides, des diurétiques, en particulier du furosémide, la concentration d'aminosides dans le sérum sanguin augmente, entraînant une augmentation de la néphro- et de la neurotoxicité.
Dans le contexte de l'utilisation de la sélémycine, les médicaments curariformes renforcent l'effet relaxant musculaire.
Pendant la période de traitement par l'amikacine, des précautions doivent être prises s'il est nécessaire de procéder à une transfusion de grands volumes de sang avec des conservateurs de citrate, l'utilisation de méthoxyflurane, de polymyxines pour administration parentérale, de capréomycine ou d'autres médicaments qui bloquent la transmission neuromusculaire (analgésiques opioïdes, anesthésie par inhalation avec des hydrocarbures halogénés), en raison d'une augmentation risque d'arrêt respiratoire.
La probabilité de développer les effets toxiques des aminosides augmente avec l'utilisation simultanée d'indométacine pour l'administration parentérale.
L'association de la sélémycine avec des médicaments anti-myasthéniques permet de réduire leur effet.
Analogues
Les analogues de la sélémycine sont Amikacin, Amikacin-Vial, Amikacin-Ferein, Amikacin sulfate, Amikabol, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Selemycin
Les examens de la sélémycine des patients ou des médecins sont actuellement absents.
Prix de la sélémycine en pharmacie
Le prix de la sélémycine pour un emballage contenant 100 ampoules avec une solution peut varier de 9324 roubles.
Sélémycine: prix dans les pharmacies en ligne
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
