Solian - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Solian

Solian: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. En cas d'insuffisance rénale
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Solian

Le code ATX: N05AL05

Ingrédient actif: amisulpride (amisulpride)

Producteur: Sanofi-Winthrop Industrie (France)

Description et mise à jour photo: 2019-08-13

Prix en pharmacie: à partir de 3579 roubles.

Acheter

Solian est un antipsychotique neuroleptique.

Forme de libération et composition

Formes posologiques:

• comprimés: presque blancs ou blancs, plats ronds, gravés "AMI 100" ou "AMI 200" sur une face et une ligne de séparation sur l'autre (10 pièces sous blister, 3 blisters dans une boîte en carton);
• comprimés pelliculés: oblongs biconvexes, blancs, avec une ligne séparative entre les gravures «AMI» et «400» sur une face (10 pièces sous blister, 3 plaquettes dans une boîte en carton);
• solution buvable: liquide clair avec une odeur de caramel jaune brunâtre à jaune (60 ml en flacon en verre foncé, 1 flacon dans une boîte en carton).

1 comprimé contient:

• substance active: amisulpride - 0,1 g ou 0,2 g;
• composants auxiliaires: lactose monohydraté, hypromellose, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (amylopectine glycolate de sodium) (type A), cellulose microcristalline.

1 comprimé pelliculé contient:

• substance active: amisulpride - 0,4 g;
• composants auxiliaires: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (glycolate d'amylopectine sodique) (type A), stéarate de magnésium, lactose monohydraté, hypromellose;
• composition de la coque: stéarate de macrogol, cellulose microcristalline, hypromellose, dioxyde de titane (E171).

1 ml de solution contient:

• substance active: amisulpride - 0,1 g;
• composants auxiliaires: Gesvit (gluconate de sodium, saccharinate de sodium, glucurolactone), sorbate de potassium, solution d'acide chlorhydrique 3 M, parahydroxybenzoate de méthyle, arôme de caramel, parahydroxybenzoate de propyle, eau.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'amisulpride est un médicament antipsychotique du groupe des benzamides substitués avec une affinité sélective et prédominante pour les sous-types de récepteurs dopaminergiques D2 et D3 du système limbique. Cette substance n'a aucune affinité pour la sérotonine et les autres neurorécepteurs (histamine, cholinergique, adrénergique).

Des études animales ont conduit à la conclusion que lorsqu'il est pris à fortes doses, l'amisulpride bloque davantage les neurones dopaminergiques du système mésolimbique que les neurones analogues du système striatum. Cette affinité spécifique semble expliquer la prédominance des effets antipsychotiques de l'amisulpride sur les effets extrapyramidaux.

Lorsqu'il est utilisé à faibles doses, l'amisulpride est capable de bloquer principalement les récepteurs dopaminergiques D2 et D3 présynaptiques, ce qui peut expliquer son effet positif sur les symptômes négatifs.

Pharmacocinétique

L'amisulpride a deux pics d'absorption: le premier est atteint après 1 heure, le second - entre 3 et 4 heures après l'administration. Lorsque Solian est utilisé à la dose de 50 mg, les concentrations plasmatiques d'amisulpride correspondantes sont de 39 ± 3 ng / ml et 54 ± 4 ng / ml.

Le volume de distribution de la substance est de 5,8 l / kg, la biodisponibilité absolue est de 48%. L'amisulpride se lie mal aux protéines plasmatiques (16%), de sorte que l'interaction de Solian avec d'autres médicaments au niveau de la liaison aux protéines n'est pas attendue.

Le métabolisme hépatique est négligeable (environ 4%), avec deux métabolites inactifs trouvés.

La réception du cours ne conduit pas à l'accumulation d'amisulpride et à une modification de sa pharmacocinétique. La demi-vie de l'amisulpride administré par voie orale est d'environ 12 heures. La substance est excrétée inchangée dans l'urine. La clairance rénale est d'environ 330 ml / min.

Les aliments riches en glucides entraînent une diminution significative de l'ASC, de la T _max et de la C _{max de l'} amisulpride, tandis que les aliments riches en graisses ne modifient pas les paramètres pharmacocinétiques ci-dessus. La pertinence de ces observations pour la pratique clinique quotidienne est inconnue.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les modifications suivantes des paramètres pharmacocinétiques de l'amisulpride se produisent:

• diminution de la clairance systémique de 2,5 à 3 fois;
• Augmentation de 2 fois de l'ASC avec insuffisance rénale légère;
• une augmentation de l'ASC de près de 10 fois avec une insuffisance rénale modérée.

L'expérience de l'amisulpride dans l'insuffisance rénale est limitée. Il n'y a pas de données sur l'ingestion d'une substance à une dose supérieure à 50 mg.

L'amisulpride n'est pratiquement pas excrété pendant l'hémodialyse.

Le métabolisme de l'amisulpride dans le foie est insignifiant, par conséquent, en cas d'insuffisance hépatique, une diminution de la dose de Solian n'est pas nécessaire

La comparaison des paramètres pharmacocinétiques chez les patients de plus de 65 ans et les patients plus jeunes a montré qu'avec une ingestion unique d'amisulpride à une dose de 50 mg, les valeurs de C _max, T _1/2 et AUC chez les personnes âgées sont de 10 à 30% plus élevées. Il n'y a pas de données sur la pharmacocinétique de l'amisulpride au cours de son administration dans cette catégorie de patients.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Solian est indiqué pour le traitement des formes chroniques et aiguës de schizophrénie, accompagnées de symptômes productifs (hallucinations, délires, troubles de la pensée) et / ou négatifs (aplatissement affectif, perte de connexions émotionnelles et sociales), y compris les patients présentant des symptômes principalement négatifs.

Contre-indications

• phéochromocytome, y compris s'il est suspecté;
• cancer du sein, prolactinome hypophysaire et autres tumeurs dépendant de la prolactine;
• insuffisance rénale sévère [clairance de la créatinine (CC) inférieure à 10 ml / min];
• traitement concomitant avec des agonistes des récepteurs de la dopamine (cabergoline, quinagolide et autres), sauf pour les patients atteints de la maladie de Parkinson;
• utilisation simultanée de lévodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, ropinirole, sélégiline;
• association avec des médicaments allongeant l'intervalle QT et pouvant provoquer le développement d'arythmies cardiaques, y compris la tachycardie ventriculaire de type pirouette: antiarythmiques de classe IA (disopyramide, quinidine) et de classe III (sotalol, amiodarone, ibutilide, dofétilide), diphémanil méthylsulfate, bepridil, méthadone le sultopride, la thioridazine, l'halofantrine, la mizolastine, le cisapride, la luméfantrine, la moxifloxacine, la sparfloxacine, la pentamidine, l'érythromycine intraveineuse, la spiramycine ou la vincamine;
• âge jusqu'à 18 ans;
• période d'allaitement;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Il est recommandé de prescrire Solian avec prudence en présence de facteurs de risque prédisposant au développement d'arythmies ventriculaires sévères (y compris patient potentiellement mortel présentant une tachycardie ventriculaire de type pirouette), allongement congénital de l'intervalle QT, allongement acquis de l'intervalle QT dans le contexte d'un traitement d'association avec des indiqué en contre-indications), avec bradycardie (moins de 55 battements par minute), troubles électrolytiques, y compris hypokaliémie, insuffisance rénale, traitement concomitant avec des médicaments pouvant entraîner un ralentissement de la conduction intracardiaque, hypokaliémie et / ou bradycardie sévère, avec épilepsie, présence de facteurs de risque de développement accident vasculaire cérébral et / ou thromboembolie, avec maladie de Parkinson, car l'amisulpride peut aggraver ses symptômes,diabète sucré ou facteurs de risque de son développement, chez les patients âgés en raison d'un risque accru d'abaissement de la tension artérielle (TA) et du développement d'une sédation excessive, chez les patients âgés atteints de démence.

Il n'est pas recommandé d'utiliser Solian pendant la grossesse, sauf en cas de besoin urgent, lorsque l'effet attendu du traitement pour la mère justifie la menace potentielle pour le fœtus.

Mode d'emploi de Solian: méthode et posologie

Les comprimés et la solution Solian sont destinés à une administration orale.

La solution est prise à l'aide d'une seringue pour prendre la dose prescrite, 1 ml contient 0,1 g du médicament.

La dose doit être ajustée individuellement.

La fréquence de prise de Solian dépend de la dose quotidienne, si elle ne dépasse pas 0,4 g, le médicament est pris une fois, la dose supérieure à 0,4 g est divisée en 2 doses.

Dosage quotidien recommandé:

• troubles schizophréniques avec prédominance de symptômes négatifs: 0,05 à 0,3 g, généralement 0,1 g; à une dose inférieure à 0,2 g, des comprimés de 0,1 g ou 0,2 g doivent être prescrits;
• épisodes mixtes avec symptômes productifs et négatifs: 0,4 à 0,8 g, la dose doit permettre un contrôle optimal des symptômes productifs. Le traitement de soutien est effectué à la dose efficace minimale établie en tenant compte de la réponse du patient au médicament;
• épisodes psychotiques aigus: au début du traitement - 0,4-0,8 g, le traitement d'entretien est effectué à une dose efficace minimale sélectionnée individuellement. La dose quotidienne maximale est de 1,2 g.

Correction de la posologie de Soliana pour les patients insuffisants rénaux:

• CC 30-60 ml / min: 1/2 de la dose habituelle;
• CC 10-30 ml / min: 1/3 de la dose habituelle.

En cas d'insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Avec une extrême prudence, la dose de Solian doit être choisie pour les patients âgés.

Effets secondaires

• du système nerveux: très souvent - les symptômes extrapyramidaux (rigidité, hypersalivation, tremblements, hypokinésie, dyskinésie, akathisie), qui sont dose-dépendants, à des doses optimales sont généralement modérément exprimés et partiellement réversibles avec l'administration simultanée d'anticholinergiques antiparkinsoniens; souvent - somnolence diurne, anxiété, insomnie, troubles de l'orgasme, agitation, dystonie aiguë réversible (crises oculogyriques, trismus, torticolis spastique); rarement - convulsions, dyskinésies tardives (mouvements involontaires rythmiques des muscles faciaux et / ou de la langue pendant un traitement prolongé); fréquence inconnue - syndrome malin des neuroleptiques avec un risque élevé de décès;
• de la part du système cardiovasculaire: souvent - abaissement de la pression artérielle; rarement - bradycardie; fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires (y compris tachycardie ventriculaire polymorphe de type pirouette, dont la complication peut être fibrillation ventriculaire, arrêt cardiaque et mort subite), thrombose veineuse profonde, complications thromboemboliques veineuses (y compris embolie pulmonaire, parfois fatale) résultat);
• du système digestif: souvent - bouche sèche, nausées, vomissements, constipation; rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (principalement des transaminases);
• du système immunitaire: rarement - réactions allergiques, urticaire, angio-œdème;
• du système endocrinien: souvent - une augmentation du poids corporel, une augmentation du niveau de concentration de prolactine dans le plasma sanguin (galactorrhée, gynécomastie, aménorrhée, douleur dans les glandes mammaires, dysfonction érectile); rarement - hyperglycémie; fréquence inconnue - hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie;
• de la part du système hématopoïétique: la fréquence est inconnue - agranulocytose, leucopénie, neutropénie;
• conditions de grossesse, post-partum et périnatales: fréquence inconnue - syndrome de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament pendant la grossesse.

Surdosage

En cas de surdosage de Solian, une augmentation significative des effets pharmacologiques connus de l'amisulpride peut être observée: développement de somnolence, sédation, diminution de la pression artérielle, développement de symptômes extrapyramidaux et coma. Il y a également des rapports de décès par surdosage (principalement lorsqu'ils sont pris simultanément avec d'autres médicaments psychotropes). Il faut garder à l'esprit que la cause d'un surdosage peut être l'administration simultanée de plusieurs médicaments.

Il n'y a pas d'antidote spécifique pour l'amisulpride. En cas de surdosage, il est nécessaire d'assurer le contrôle et le soutien des fonctions vitales de base de l'organisme jusqu'à ce que le patient soit complètement surdosé. En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT et du développement de troubles du rythme potentiellement mortels, la surveillance ECG est obligatoire.

Avec le développement de symptômes extrapyramidaux sévères, l'utilisation de m-anticholinergiques d'action centrale (par exemple, le trihexyphénidil) est recommandée.

L'utilisation de l'hémodialyse pour l'élimination de l'amisulpride en cas de surdosage de Solian est inappropriée.

instructions spéciales

Dans la schizophrénie aiguë, l'utilisation de Solian entraîne moins de symptômes négatifs secondaires que l'halopéridol. De plus, des études cliniques ont confirmé le développement d'une fréquence significativement plus faible de symptômes extrapyramidaux pendant la prise d'amisulpride par rapport à l'halopéridol.

Comme les autres antipsychotiques, Solian, en particulier lorsque des doses élevées sont administrées, peut provoquer le développement d'un syndrome malin des neuroleptiques. Les signes typiques d'une complication potentiellement mortelle sont l'hyperthermie, les troubles autonomes, la raideur musculaire et l'augmentation de la concentration de créatine phosphokinase (CPK). Lorsqu'un patient développe une hyperthermie, l'amisulpride et tous les antipsychotiques doivent être arrêtés immédiatement.

L'amisulpride pouvant aggraver l'évolution de cette maladie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Solian doit être prescrit dans cette catégorie de patients avec une grande prudence et uniquement en dernier recours, si son utilisation ne peut être évitée. Dans ce cas, les agonistes des récepteurs de la dopamine (en présence d'un traitement concomitant) doivent être progressivement annulés. Un arrêt brutal des agonistes des récepteurs de la dopamine peut contribuer à l'apparition du syndrome malin des neuroleptiques.

En cas d'apparition de symptômes extrapyramidaux, le patient doit se voir prescrire des anticholinergiques M d'action centrale.

Pour réduire le risque de développer une tachycardie paroxystique, avant de prescrire le médicament, il est recommandé au patient de mener une étude de la composition électrolytique du sang, l'électrocardiographie (ECG). Cela vous permettra de déterminer la présence de violations et, si possible, d'ajuster la thérapie.

Pendant la période de traitement, de l'alcool et des médicaments contenant de l'éthanol ne doivent pas être consommés.

Solian est capable d'abaisser le seuil épileptique, c'est pourquoi les patients atteints d'épilepsie doivent bénéficier d'une observation clinique et électroencéphalographique minutieuse.

Les patients présentant des facteurs de risque et les patients atteints de diabète sucré doivent surveiller régulièrement leur glycémie.

Les patients âgés atteints de démence ont un risque accru de décès, qui dans la plupart des cas est causé par des pathologies cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuses (pneumonie).

Il est recommandé de procéder à l'annulation de l'amisulpride, en réduisant progressivement la dose afin de prévenir le développement d'un syndrome de sevrage - l'apparition de troubles du mouvement involontaires (akathisie, dyskinésie, altération du tonus musculaire).

Lorsqu'un patient développe une infection ou une fièvre inexpliquée, un examen immédiat est nécessaire pour les troubles sanguins, car le médicament peut contribuer au développement de la leucopénie, de la neutropénie et de l'agranulocytose.

En raison de l'apparition possible chez les patients lors de l'utilisation de Solian, en particulier au début du traitement, de la somnolence, une diminution de la vitesse des réactions psychomotrices, il convient d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de mécanismes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données sur la sécurité de l'utilisation de l'amisulpride pour le traitement des femmes enceintes, par conséquent, Solian ne peut être utilisé que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque éventuel pour l'enfant.

Chez les nouveau-nés exposés au cours du troisième trimestre de la grossesse à une exposition intra-utérine à des médicaments antipsychotiques (y compris Solian), il existe un risque de développer des effets indésirables pendant la période postnatale, y compris des symptômes extrapyramidaux ou des symptômes de sevrage, dont la durée et la gravité peuvent varier. Il existe des signes de développement de troubles respiratoires, d'hypotension musculaire, de tremblements, d'hypertonie musculaire, d'agitation, de somnolence ou de difficulté à allaiter. Les nouveau-nés de cette catégorie doivent être sous surveillance médicale constante.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de l'amisulpride dans le lait maternel; par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser Solian pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de l'amisulpride dans le traitement des enfants de moins de 15 ans n'ont pas été établies, par conséquent l'utilisation de Solian chez les patients de cette catégorie est interdite. Étant donné qu'il existe des données limitées sur l'utilisation de l'amisulpride chez les adolescents atteints de schizophrénie, il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux patients atteints de cette maladie âgés de 15 à 18 ans.

Pour les violations de la fonction hépatique

Aucun ajustement posologique de Soliana n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min, la dose de Solian doit être réduite de 2 fois, avec une clairance de la créatinine de 10 à 30 ml / min - 3 fois. Il est interdit d'utiliser le médicament avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min.

Utilisation chez les personnes âgées

Lors de la prescription de Solian à des patients âgés, des précautions particulières doivent être prises en raison de la sédation excessive possible ou du risque de développer une hypotension artérielle.

Interactions médicamenteuses

Le risque de tachycardie ventriculaire polymorphe de type pirouette, potentiellement mortelle pour le patient, augmente avec l'utilisation simultanée de Solian avec les médicaments suivants:

• médicaments contribuant au développement de l'hypokaliémie: diurétiques (provoquant une hypokaliémie), laxatifs (stimulant la motilité intestinale), administration intraveineuse d'amphotéricine B, glucocorticostéroïdes, tétracosactides (cette association nécessite une restauration constante et le maintien d'un taux sanguin normal de potassium);
• agents provoquant la bradycardie: clonidine, vérapamil, bêtabloquants, diltiazem, donépézil, guanfacine, préparations de digitaline, rivastigmine, tacrine, galantamine, chlorure d'ambénonium, bromure de néostigmine, bromure de pyridostigmine;
• antipsychotiques: pimozide, halopéridol, chlorpromazine, pipothiazine, dropéridol, sertindole, cyamémazine, lévomépromazine, sultopride, tiapride, sulpiride, veraliprid;
• antidépresseurs imipramine, antifongiques azolés, préparations de lithium.

Les médicaments contenant de l'éthanol renforcent l'effet sédatif de l'amisulpride, ce qui, à son tour, augmente les effets centraux de l'éthanol.

La prudence est de mise lors d'un traitement concomitant avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central (SNC): barbituriques, dérivés de la morphine (antitussifs, analgésiques), benzodiazépines, hypnotiques, anxiolytiques non benzodiazépines, inhibiteurs des récepteurs H ₁ -histamine à effet sédatif, antidépresseurs à effet sédatif (antidépresseurs), amitriptyline, miansérine, trimipramine, mirtazapine), antihypertenseurs à action centrale, antipsychotiques, thalidomide, baclofène, pizotifène. Avec une combinaison de ces fonds avec l'amisulpride, une augmentation prononcée de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central, une diminution de la concentration de l'attention est possible.

La probabilité d'hypotension artérielle (y compris l'hypotension orthostatique) augmente lorsqu'elle est associée à des bêtabloquants (carvédilol, bisoprolol, métoprolol) et à d'autres médicaments antihypertenseurs.

Les analogues de Solian

Un analogue de Solian est le Limipranil.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver dans un endroit sec à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Avis sur Solian

Les critiques de Solian indiquent la grande efficacité de ce médicament, mais de nombreux utilisateurs notent le développement d'effets secondaires (par exemple, gain de poids, apathie).

Prix Solian en pharmacie

Le prix de Solian est de: 30 comprimés de 200 mg chacun - environ 3600 roubles, 60 ml de solution pour administration orale - environ 4013 roubles.

Solian: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Solian 100 mg / ml solution buvable 60 ml 1 pc. 3579 RUB Acheter

Solian 200 mg comprimés 30 pcs. 3792 RUB Acheter

Solution Solian pour interne environ. 100 mg / ml 60 ml 3994 RUB Acheter

Solian 400 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 6087 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!