Tapticom

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Tapticom: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Tapticom

Code ATX: S01EE05; S01ED51

Ingrédient actif: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Fabricant: Laboratoire Unither (France)

Description et mise à jour photo: 2020-01-23

Prix en pharmacie: à partir de 852 roubles.

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Tapticom est un médicament antiglaucome combiné.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - collyre (0,0015% + 0,5%): solution transparente incolore (0,3 ml chacun dans des tubes compte-gouttes en polyéthylène à usage unique, 5 tubes compte-gouttes sont soudés en une bande, dans des sacs de papier revêtu d'aluminium - 2 bandes sont emballées dans une feuille de polyéthylène; dans une boîte en carton 3 ou 9 sacs et mode d'emploi de Tapticom).

Composition pour 1 ml de la préparation:

ingrédients actifs: tafluprost - 0,015 mg; timolol - 5 mg (sous forme de maléate de timolol - 6,84 mg);
ingrédients auxiliaires: polysorbate 80 - 0,75 mg; édétate disodique - 0,5 mg; hydrogénophosphate disodique - 4,9 mg; glycérol - 22,5 mg; hydroxyde de sodium - 0,04-0,06 mg ou acide chlorhydrique - 0-0,2 mg pour ramener le pH à la normale; eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Les gouttes oculaires Tapticom contiennent une combinaison fixe de tafluprost et de timolol - deux composants actifs qui réduisent la pression intraoculaire (PIO). Ils démontrent une synergie, se renforçant mutuellement l'action de l'autre, à partir de laquelle la diminution de la PIO due à l'utilisation de la préparation combinée est plus prononcée qu'avec l'action de chacune des substances séparément.

Substances actives dans la composition de Tapticom:

tafluprost: un analogue synthétique fluoré de la prostaglandine F _2α, dont le métabolite biologiquement actif (acide tafluprostique) présente une activité et une sélectivité élevées vis-à-vis des récepteurs humains de la prostaglandine F _2α (récepteurs FP). Dans des études précliniques visant à étudier la pharmacodynamique du tafluprost, il a été déterminé que son action d'abaissement de la PIO se produit en raison d'une augmentation de l'écoulement uvéoscléral de l'humeur aqueuse;
maléate de timolol: un bêtabloquant non sélectif, le mécanisme exact pour abaisser la PIO n'est actuellement pas entièrement compris. Les méthodes de tonographie et de fluorescence, cependant, indiquent que l'effet principal peut être dû à l'inhibition de la synthèse du liquide intraoculaire. Dans certaines études, dans le même temps, une légère augmentation de son débit a été notée.

Utilisation de Tapticom pour le traitement de l'hypertension ophtalmique ou du glaucome à angle ouvert chez les patients ayant une valeur de PIO moyenne de 24 à 26 mm Hg avant le traitement. Art., A fourni une diminution de cet indicateur non inférieure à l'utilisation combinée de tafluprost 0,0015% avec timolol 0,5%. Six mois plus tard, la diminution de la PIO quotidienne moyenne était de 8 mm Hg. Art. à partir de la valeur d'origine.

Parallèlement, des études ont été menées pour comparer l'activité de Tapticom et la monothérapie correspondante chez des patients souffrant d'hypertension ophtalmique ou de glaucome à angle ouvert, dont la PIO moyenne avant traitement était de 26 à 27 mm Hg. Art. Il a été confirmé que la PIO quotidienne moyenne pendant le traitement par Tapticom était statistiquement plus significative que celle résultant d'une monothérapie par tafluprost (1 fois par jour, le matin) ou timolol (2 fois par jour). Après 3 mois d'observation dans le groupe Tapticom, la diminution de la PIO journalière moyenne au niveau initial était de 9 mm Hg. Art., Dans les deux groupes de monothérapie - 7 mm Hg. Art. Chez les patients ayant utilisé Tapticom, la diminution de la PIO pendant la journée variait de 7 à 9 mm Hg. Art.

Résultats regroupés de deux essais cliniques (n = 168) chez des patients avec une PIO initiale ≥ 26 mm Hg. Art. ont montré qu'avec le traitement par Tapticom après 3 ou 6 mois, la diminution quotidienne moyenne de la PIO était de 10 mm Hg. Art. (gamme quotidienne de 9 à 12 mm Hg).

Pharmacocinétique

Caractéristiques pharmacocinétiques du tafluprost:

absorption: la concentration plasmatique d'acide tafluprost dans le sang de volontaires sains a été déterminée à la fois après une utilisation unique et après une utilisation répétée pendant 8 jours de collyre Tapticom (1 fois par jour), ainsi que tafluprost 0,0015% (1 fois par jour) et timolol 0, 5% (2 fois par jour). Il a été révélé que T _Cmax est le temps pour atteindre la concentration maximale (C _max) - l'acide tafluprostique dans le plasma sanguin pour Tapticom est de 10 minutes, en une demi-heure environ, son niveau diminue en dessous du seuil de sensibilité de la méthode d'analyse, qui est de 10 pg / ml. L'accumulation du métabolite actif tafluprost était insignifiante. Au 8ème jour, les valeurs moyennes de l'aire sous la courbe concentration-temps depuis l'administration du médicament jusqu'à la détermination de la dernière concentration quantifiable (ASC _0-dernière) en monothérapie étaient de 4,45 ± 2,57 pg / ml par heure, sous traitement Tapticom - 3,6 ± 3,7 pg / ml par heure; niveau C _maxrespectivement égal à 23,9 ± 11,8 pg / ml et 18,7 ± 11,9 pg / ml. Dans le cas de l'utilisation du médicament, les valeurs étaient légèrement inférieures à celles du tafluprost en monothérapie. Le tafluprost est absorbé par la cornée, des études précliniques ont montré que son absorption lors de la prise de Tapticom est comparable à la pénétration en monothérapie avec le tafluprost 1 fois par jour. La valeur AUC de _{0 à 4 heures d'} acide tafluprost après instillation de Tapticom et de monopreparation de tafluprost était de 7,5 ng / ml par heure et 7,7 ng / ml par heure, respectivement; la durée maximale (T _max) des doses thérapeutiques de la substance dans le plasma dans les deux cas est de 1 heure;
distribution: le tafluprost marqué aux radio-isotopes (³ H-tafluprost), lorsqu'il est distribué dans les tissus de l'œil, présente une faible affinité pour le pigment mélanique; les résultats des études autoradiographiques ont montré que le niveau maximal de radioactivité était observé dans la cornée, puis dans les paupières, la coquille du globe oculaire et l'iris. Dans d'autres organes, le tafluprost radiomarqué a été distribué à mesure que la concentration diminuait comme suit: la glande lacrymale et les canaux lacrymaux, le palais, l'œsophage, le tractus gastro-intestinal, les reins, le foie, les vésicules urinaires et biliaires. À une concentration d'acide tafluprostique de 500 ng / ml, sa liaison à l'albumine sérique humaine in vitro était de 99%;
métabolisme: in vitro, la principale voie de biotransformation du tafluprost est confirmée - l'hydrolyse, à la suite de laquelle un métabolite pharmacologiquement actif, l'acide tafluprostique, se forme, qui est ensuite converti par glucuronisation ou β-oxydation. Au cours de la β-oxydation, des acides 1,2-dinor- et 1,2,3,4-tétranortafluprostique pharmacologiquement inactifs se forment, qui subissent ensuite une glucuronidation ou une hydroxylation. Le système enzymatique du cytochrome P ₄₅₀ ne participe pas au métabolisme du tafluprost. Des études menées sur les tissus de la cornée d'un lapin à l'aide d'enzymes raffinées ont révélé que la principale estérase responsable de l'hydrolyse de l'ester du tafluprost en acide tafluprost est la carboxylestérase; en plus de celle-ci, la butyrylcholinestérase peut également favoriser l'hydrolyse;
excrétion: dans des études menées sur des rats, après instillations de solution ophtalmique à 0,005% de ³ H-tafluprost radioactif une fois par jour dans les deux yeux pendant 3 semaines, il a été constaté que jusqu'à 87% de la dose radioactive totale est excrétée par les organes excréteurs, incl. environ 27 à 38% de la dose totale étaient excrétés par les reins et environ 44 à 58% par le tractus gastro-intestinal.

Caractéristiques pharmacocinétiques du timolol:

absorption: la concentration plasmatique d'acide thymolique dans le sang de volontaires sains a été déterminée après une utilisation unique et répétée pendant 8 jours de collyre Tapticom (1 fois par jour), ainsi que de tafluprost 0,0015% (1 fois par jour) et de timolol 0,5% (2 fois par jour). Il a été constaté que le taux de timolol dans le plasma sanguin après instillation de Tapticom les 1er et 8e jours atteignait un maximum après 15 minutes et 37,5 minutes, respectivement (T _max médiane). Au huitième jour, l'ASC _0-dernière valeur du timolol en monothérapie était de 5750 ± 2440 pg / ml par heure, avec un traitement par Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml par heure; valeur moyenne C _maxrespectivement, était de 1100 ± 550 pg / ml et 840 ± 520 pg / ml. Les taux d'utilisation de Tapticom étaient légèrement inférieurs à ceux de la monothérapie avec le timolol, ce qui est compréhensible, car Tapticom est instillé une fois par jour et le timolol en monothérapie - 2 fois. Le timolol est absorbé par la cornée, des études précliniques ont montré que son absorption après la prise de Tapticom est légèrement inférieure à celle d'une monothérapie. La valeur AUC de _{0 à 4 heures du} timolol après instillation de Tapticom et la mono-préparation était respectivement de 585 ng / ml par heure et 737 ng / ml par heure. Le T _{max du} timolol est 1 heure après instillation de Tapticom et 0,5 heure avec le timolol seul;
distribution: selon les données d'études précliniques marquées avec un radio-isotope ³ N timolol, la C _max dans l'humeur aqueuse est atteinte une demi-heure après son utilisation unique sous forme d'une solution à 0,5% (20 μl / oeil); le timolol est excrété beaucoup plus rapidement de l'humeur aqueuse que des tissus de l'iris contenant le pigment et du corps ciliaire;
métabolisme: la biotransformation du timolol se produit dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP2D6 du cytochrome P ₄₅₀, à la suite de laquelle se forment des métabolites inactifs, soumis principalement à une élimination rénale;
excrétion (les données sur l'excrétion ont été obtenues avec l'administration orale de timolol): la demi-vie attendue (T _1/2) du plasma sanguin est d'environ 4 heures; le timolol est excrété dans l'urine, la plupart sous forme de métabolites, environ 20% est excrété inchangé.

Indications pour l'utilisation

Il est recommandé d'utiliser Tapticom pour réduire la PIO dans le glaucome à angle ouvert ou l'hypertension ophtalmique chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante à l'utilisation locale de médicaments du groupe des bêtabloquants ou d'analogues des prostaglandines, lorsqu'un traitement combiné est indiqué.

Taptic est également prescrit aux patients qui devraient améliorer sa tolérance en raison de l'instillation de gouttes ophtalmiques sans conservateur.

Contre-indications

Absolu:

pathologies pulmonaires: BPCO sévère (maladie pulmonaire obstructive chronique), réactivité accrue des voies respiratoires, y compris asthme bronchique ou antécédents de celui-ci;
maladies du système cardiovasculaire: bradycardie sinusale, SSS (syndrome du sinus malade), blocage sino-auriculaire, blocage AV (auriculo-ventriculaire) de degrés II et III sans stimulateur cardiaque, choc cardiogénique, insuffisance cardiaque en phase de décompensation;
enfants et adolescents de moins de 18 ans (pas de données sur l'utilisation clinique);
la grossesse et l'allaitement;
hypersensibilité au tafluprost, au timolol ou à l'un des composants auxiliaires du médicament.

En raison de l'expérience limitée de l'utilisation des gouttes ophtalmiques Tapticom dans certains groupes de patients, il est recommandé de les utiliser avec prudence en cas d'insuffisance hépatique / rénale; pathologies oculaires - aphakie, pseudophakie (en cas de rupture de la capsule du cristallin postérieur ou d'implantation du cristallin dans la chambre antérieure de l'œil), glaucome pseudoexfoliatif / pigmentaire, avec des facteurs de risque établis pour le développement d'une iritis / uvéite ou d'un œdème maculaire kystique, patients avec néovasculaire / angle fermé / angle étroit / angle étroit / étroit (dans cette population de patients, il n'y a pas d'expérience avec le tafluprost), pour les maladies de la cornée qui peuvent provoquer le syndrome de l'œil sec; maladies cardiovasculaires - cardiopathie ischémique (maladie coronarienne), angor de Prinzmetal, insuffisance cardiaque, blocage AV du 1er degré,troubles circulatoires périphériques (formes sévères de la maladie / syndrome de Raynaud); BPCO de gravité légère à modérée (l'utilisation est possible si le bénéfice attendu l'emporte sur les risques potentiels); évolution labile du diabète sucré ou hypoglycémie spontanée (puisque les β-bloquants sont capables de masquer les signes cliniques et les symptômes d'hypoglycémie aiguë); traitement concomitant par des β-bloquants (à la fois par voie orale et sous forme d'instillations oculaires).et sous forme d'instillations oculaires).et sous forme d'instillations oculaires).

Tapticom, mode d'emploi: méthode et posologie

Les gouttes oculaires Tapticom sont destinées à un usage ophtalmique uniquement.

La dose recommandée (maximale autorisée) est une fois par jour, 1 goutte de la solution dans le sac conjonctival de l'œil ou des yeux affectés.

Vous ne devez pas dépasser la dose quotidienne recommandée de Tapticom, car une utilisation plus fréquente de gouttes peut aggraver l'effet attendu de la diminution de la PIO.

Si la dose actuelle est sautée, le traitement se poursuit avec la prochaine instillation programmée.

Tapticom est une solution stérile sans conservateur, conditionnée dans un tube compte-gouttes jetable. Un tube compte-gouttes contient un volume de solution suffisant exclusivement pour une seule instillation dans les deux yeux.

Pour réduire le risque de pigmentation de la peau des paupières lors de l'instillation de la solution, il est nécessaire d'éliminer l'excès de la peau.

Comme dans le cas de l'instillation d'autres gouttes oculaires, lors d'une pression à court terme avec les doigts des canaux nasolacrymaux ou lors de la fermeture des paupières pendant 2 minutes après l'instillation, l'absorption systémique du médicament diminue. Cela réduit la probabilité de développer des réactions indésirables systémiques et améliore l'effet local de la solution.

Lors de l'utilisation de plusieurs agents ophtalmiques topiques, des intervalles d'au moins 5 minutes doivent être respectés entre leur utilisation.

Les lentilles de contact sont retirées avant l'instillation, elles peuvent être remises 15 minutes après la procédure.

Les patients doivent être avertis que toucher l'œil et les tissus environnants avec l'extrémité du tube compte-gouttes peut les endommager.

Le tube compte-gouttes après une seule utilisation est jeté avec le reste de la solution.

Le non-respect des règles de conservation des préparations ophtalmiques augmente considérablement le risque de contamination bactérienne. Cela peut provoquer le développement d'une infection bactérienne de l'organe de la vision, ce qui peut entraîner une détérioration significative de la fonction visuelle ou une perte de vision.

Effets secondaires

Dans une étude clinique de Tapticom impliquant plus de 484 volontaires, l'effet indésirable le plus souvent associé au traitement (jusqu'à 7%) était une hyperémie de la membrane muqueuse de l'œil, le plus souvent bénigne. D'autres effets indésirables correspondaient à ceux précédemment observés avec l'utilisation séparée du tafluprost et du timolol. Aucun nouvel effet secondaire caractéristique uniquement de Tapticom n'a été trouvé au cours des essais cliniques. Dans la plupart des cas, les effets indésirables de l'organe de la vision étaient légers ou modérés; aucun effet négatif grave n'a été enregistré.

Lors de l'évaluation de la fréquence des actions indésirables de Tapticom, l'échelle suivante a été utilisée: très souvent - pas moins de 0,1 cas; souvent - pas moins de 0,01 et moins de 0,1; rarement - pas moins de 0,001 et moins de 0,01; rarement - pas moins de 0,0001 et moins de 0,001; extrêmement rare - moins de 0,000 01; inconnu - la fréquence ne peut être déterminée à partir des données d'observation disponibles.

Réactions secondaires indésirables des systèmes et organes enregistrés avec l'utilisation de Tapticom (association de tafluprost et de timolol):

système nerveux: rarement - maux de tête;
organe de la vision: souvent - hyperémie de la membrane muqueuse de l'œil, démangeaisons / douleur dans les yeux, modification de l'apparence des cils (augmentation de l'épaisseur, de la longueur et du nombre, modification de la pigmentation), sensation de corps étranger dans l'œil, irritation des yeux, vision trouble, photophobie; rarement - sécheresse de la conjonctive de l'œil, gêne autour des yeux, gêne dans l'œil, érythème des paupières, conjonctivite, symptômes de lésions oculaires allergiques, kératite ponctuée superficielle, œdème des paupières, larmoiement, asthénopie, inflammation de l'humidité de la chambre antérieure, blépharite.

Réactions secondaires indésirables des systèmes et organes enregistrés avec le tafluprost en monothérapie, qui sont potentiellement capables de se manifester lors de l'utilisation de Tapticom:

organe de la vision: perte d'acuité visuelle, pigmentation excessive de l'iris, pigmentation des paupières, écoulement des yeux, œdème de la conjonctive, opalescence de l'humidité dans la chambre antérieure de l'œil, pigmentation de la conjonctive, conjonctivite allergique, follicules conjonctivaux, iritis / uvéite, approfondissement du pli de la paupière;
peau et tissus sous-cutanés: hypertrichose des paupières;
système respiratoire: exacerbation de l'asthme, essoufflement.

Réactions secondaires indésirables des systèmes et organes enregistrés avec le timolol en monothérapie, qui peuvent potentiellement se manifester lors de l'utilisation de Tapticom:

système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, y compris angio-œdème, urticaire, éruption cutanée locale ou généralisée, anaphylaxie, prurit;
métabolisme et nutrition: hypoglycémie;
psychisme: insomnie, dépression, cauchemars, nervosité, perte de mémoire;
système nerveux: étourdissements, paresthésie, syncope, augmentation des symptômes de myasthénie grave, perturbation aiguë de l'apport sanguin au cerveau, ischémie cérébrale;
organe de la vision: diminution de la sensibilité de la cornée, larmoiement, kératite, altération de l'acuité visuelle (y compris modifications de la réfraction, parfois après l'annulation du traitement miotique), diplopie, ptose, décollement de la choroïde après des opérations antiglaucomateuses fistulisées, érosion de la cornée;
organe de l'audition et de l'équilibre: acouphènes;
système cardiovasculaire: douleur thoracique, bradycardie, palpitations, arythmie, œdème, insuffisance cardiaque, insuffisance cardiaque congestive, bloc cardiaque, bloc AV, arrêt cardiaque, baisse de la pression artérielle, claudication intermittente, phénomène de Raynaud, hypothermie des mains et des pieds;
système respiratoire: essoufflement, insuffisance respiratoire, bronchospasme (en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie bronchospastique), toux;
système digestif: nausées, diarrhée, dyspepsie, sécheresse de la muqueuse buccale, douleurs abdominales, dysgueusie, vomissements;
peau et graisse sous-cutanée: alopécie, éruption cutanée, éruption de type psoriasis / exacerbation du psoriasis;
système musculo-squelettique: myalgie, lupus érythémateux disséminé, arthropathie;
système reproducteur et glande mammaire: diminution de la libido, maladie de La Peyronie, dysfonctionnement sexuel;
troubles généraux: asthénie et / ou fatigue accrue, soif.

Très rarement, des cas de calcification cornéenne avec des lésions graves chez certains patients ont été rapportés suite à l'instillation de collyre contenant du phosphate.

Surdosage

Aucun cas de surdosage par Tapticom n'a été signalé. Lorsque la solution est instillée dans le sac conjonctival, une intoxication est peu probable.

Un excès significatif non intentionnel de la dose de timolol a été signalé, entraînant le développement des effets indésirables suivants, similaires à ceux de l'utilisation systémique de bêtabloquants: étourdissements, maux de tête, essoufflement, bradycardie, bronchospasme et arrêt cardiaque.

Si des signes de surdosage apparaissent après l'instillation de collyre avec Tapticom, il est recommandé, si nécessaire, d'effectuer un traitement symptomatique et de soutien. L'excrétion du timolol par hémodialyse est ralentie.

instructions spéciales

Instructions spéciales pour l'utilisation de Tapticom:

développement d'effets systémiques: l'absorption du tafluprost et du timolol, comme d'autres médicaments ophtalmiques, se produit de manière systémique. La présence d'un composant β-adrénergique dans Tapticom peut contribuer au développement des mêmes effets indésirables sur les systèmes cardiovasculaire et respiratoire, comme avec l'utilisation de β-bloquants systémiques. L'incidence de ces réactions après instillation de collyre est inférieure à celle résultant d'une utilisation systémique. De plus, l'absorption systémique de la solution peut être réduite par une pression temporaire des doigts courts sur les canaux nasolacrymaux ou en fermant les paupières pendant 2 minutes après l'instillation, renforçant ainsi l'action locale de la solution;
dysfonctionnement cardiaque: les patients souffrant d'hypotension artérielle et de pathologies cardiovasculaires, telles que l'angor de Prinzmetal, la maladie coronarienne, l'insuffisance cardiaque, nécessitent une évaluation approfondie de la nécessité d'un traitement par des bêtabloquants et une analyse de la possibilité d'utiliser des médicaments ophtalmiques d'autres groupes. Il est nécessaire de surveiller ces patients afin de diagnostiquer en temps opportun la détérioration de la maladie et le développement d'effets indésirables indésirables. L'effet négatif des bêtabloquants sur le taux de conduction impulsionnelle doit être pris en compte lors de l'utilisation de Tapticom pour traiter des patients présentant un bloc AV de degré I;
pathologies vasculaires: utilisez le médicament avec prudence lors du traitement de patients présentant des troubles graves de la circulation périphérique, par exemple des formes sévères de maladie / syndrome de Raynaud;
maladies du système respiratoire: certains β-bloquants en ophtalmologie peuvent augmenter la probabilité de développer des effets secondaires du système respiratoire, jusqu'à une issue mortelle à la suite d'un bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique. Pour la BPCO légère / modérée, Tapticum est prescrit avec prudence et uniquement si le bénéfice attendu du traitement l'emporte sur le risque potentiel;
diabète sucré, hypoglycémie: les bêtabloquants sont utilisés avec précaution pour traiter les patients sujets à une hypoglycémie spontanée, ou présentant une évolution labile du diabète sucré, car ils sont capables de masquer les symptômes de l'hypoglycémie aiguë;
hyperthyroïdie: les bêtabloquants sont utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie, car ils peuvent masquer les signes d'hyperthyroïdie. Le retrait brutal des bêtabloquants peut aggraver les symptômes de la maladie;
pathologie de la cornée: l'instillation de β-bloquants peut provoquer le développement d'un syndrome de l'œil sec. Les préparations ophtalmiques contenant du timolol sont prescrites avec prudence pour le traitement des patients atteints de maladies de la cornée;
association avec d'autres β-bloquants: chez les patients recevant déjà un β-bloquant systémique, l'utilisation du timolol peut augmenter l'effet sur la pression intraoculaire ou les effets connus du blocage systémique des récepteurs β-adrénergiques. L'état de ces patients doit être étroitement surveillé. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément deux β-bloquants locaux;
Glaucome à angle fermé: Le principal objectif du traitement pour les patients atteints de glaucome à angle fermé est d'ouvrir l'angle de la chambre antérieure de l'œil, ce qui nécessite une constriction de la pupille avec un médicament miotique. L'effet du timolol sur la pupille est minime ou totalement absent. Par conséquent, lorsqu'il est utilisé pour abaisser la PIO dans le glaucome à angle fermé, il est nécessaire d'utiliser le timolol non pas en monothérapie, mais en association avec un myotique;
réactions allergiques de type immédiat: les bêtabloquants chez les patients ayant des antécédents d'atopie ou de réaction anaphylactique sévère à un certain nombre d'allergènes peuvent provoquer une réponse plus forte à leur réception répétée et arrêter la réaction aux doses standard d'épinéphrine utilisées pour traiter l'anaphylaxie;
décollement de la choroïde: il y a eu des rapports de décollement ciliochoroïdien lors de l'instillation de médicaments qui suppriment la production d'humeur aqueuse dans les chambres oculaires (timolol, acétazolamide), après une chirurgie fistulisante;
anesthésie générale: les β-bloquants contenus dans les collyres sont capables de bloquer l'action des agonistes systémiques des récepteurs β-adrénergiques tels que l'épinéphrine. Lors de la planification d'opérations chirurgicales nécessitant un soulagement de la douleur, l'anesthésiste doit être informé de l'utilisation du timolol par le patient;
changements externes: avant le début du traitement, le patient doit être informé de la probabilité d'une croissance excessive des cils, d'une augmentation de la pigmentation de la peau des paupières et de l'iris associée à l'instillation de tafluprost. Certaines de ces transformations peuvent être permanentes, entraînant une différence d'aspect des yeux si un seul d'entre eux était traité. La pigmentation de l'iris change progressivement, restant imperceptible pendant plusieurs mois. La couleur des yeux change principalement chez les patients avec des iris de couleur mixte (bleu-brun, taupe, bronzage ou vert-brun). Le traitement par un seul œil peut provoquer une hétérochromie persistante.

Le non-respect des règles de conservation de Tapticom peut entraîner une contamination bactérienne des gouttes oculaires, à la suite de laquelle des infections bactériennes de l'organe de la vision peuvent se développer, potentiellement dangereuses avec une déficience visuelle ou une perte.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'effet de l'agent sur la capacité d'une personne à conduire une voiture et à travailler avec des mécanismes complexes n'a pas été délibérément étudié. Comme tout autre médicament ophtalmique, Tapticom peut provoquer une vision trouble à court terme. Après instillation, il est nécessaire de s'abstenir d'effectuer des types de travail qui nécessitent des réactions psychomotrices rapides et une concentration accrue de l'attention, jusqu'à ce que la fonction visuelle soit restaurée.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’effet de Tapticom sur la grossesse.

Les femmes dont la fonction reproductive est préservée doivent utiliser des contraceptifs efficaces pendant le traitement par un médicament ophtalmique.

Taptic est prescrit pendant la grossesse uniquement s'il n'existe aucun autre moyen de réduire la PIO, lorsque le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus.

Informations sur l'effet des composants actifs de Tapticom sur la grossesse:

tafluprost: il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation chez la femme enceinte; un effet pharmacologique indésirable sur le déroulement de la grossesse ou sur le développement du fœtus / nouveau-né est autorisé. Sur la base des résultats d'études animales, la toxicité pour la reproduction de la substance a été établie, mais on ne sait pas s'il existe un risque potentiel de son utilisation chez l'homme;
timolol: il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation chez la femme enceinte.

Selon des études épidémiologiques, à la suite de l'ingestion de β-bloquants à l'intérieur, aucune pathologie systémique du développement fœtal n'a été trouvée, mais il y avait un risque de ralentir son développement intra-utérin. De plus, si des β-bloquants adrénergiques étaient prescrits avant l'accouchement, des manifestations cliniques et des signes de blocage des récepteurs β-adrénergiques tels qu'une hypotension, une bradycardie, des troubles respiratoires, une hypoglycémie ont été observés chez les nouveau-nés. L'utilisation de Tapticom avant l'accouchement nécessite une surveillance attentive de l'état du nouveau-né pendant les premiers jours de sa vie.

Informations sur l'effet des composants actifs de Tapticom sur l'allaitement:

tafluprost: il n'y a pas de données sur l'excrétion d'une substance ou de ses métabolites dans le lait maternel humain. D'après les résultats disponibles des études toxicologiques, la possibilité de pénétration du tafluprost et de ses métabolites dans le lait maternel des animaux n'est pas exclue. Dans le même temps, il est peu probable que le tafluprost dans la composition de gouttes oculaires, instillé aux doses thérapeutiques recommandées, puisse être excrété dans le lait maternel en une quantité suffisante pour le développement de symptômes cliniques chez un nourrisson;
timolol: les bêtabloquants sont connus pour être sécrétés pendant l'allaitement dans le lait maternel. Dans le même temps, il est peu probable que le timolol dans la composition des gouttes ophtalmiques aux doses thérapeutiques recommandées puisse être excrété dans le lait maternel en une quantité suffisante pour le développement de symptômes de blocage des récepteurs β-adrénergiques chez un nourrisson.

Si une femme qui allaite nécessite un traitement par Tapticom, par mesure de précaution, elle doit interrompre ou arrêter l'allaitement.

Il n’existe aucune information sur l’effet de Tapticom sur la fonction de reproduction humaine.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation d'un médicament ophtalmique en pédiatrie est contre-indiquée. Il n'y a pas de données sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation clinique de Tapticom chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

L'effet du traitement par Tapticom sur les patients présentant une insuffisance rénale n'a pas été étudié, ce qui nécessite de la prudence lors de sa prescription aux patients de ce groupe clinique.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'effet du traitement par Tapticom sur les patients atteints d'insuffisance hépatique n'a pas été étudié, ce qui nécessite de la prudence lors de sa prescription aux patients de ce groupe clinique.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique de Tapticom n'est nécessaire chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

L'interaction pharmacologique de Tapticom avec d'autres médicaments / substances n'a pas été étudiée.

Il existe une possibilité de diminution de la pression artérielle et / ou de développement d'une bradycardie cliniquement prononcée avec l'utilisation simultanée de médicaments ophtalmiques, y compris les bêtabloquants, avec l'utilisation systémique d'autres bêtabloquants, BMCC (inhibiteurs calciques lents), glycosides cardiaques, antiarythmiques (incl. amiodarone), guanéthidine, parasympathomimétiques.

Avec l'administration orale de bêtabloquants, l'hypertension artérielle de rebond peut augmenter, qui se développe à la suite du retrait de la clonidine.

Il est prouvé qu'avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6, tels que la quinidine, la fluoxétine, la paroxétine, avec le timolol, l'effet systémique d'un bêtabloquant a augmenté, ce qui s'est manifesté par une diminution de la fréquence cardiaque et une dépression.

Dans certains cas, l'utilisation simultanée d'adrénaline (épinéphrine) avec des préparations ophtalmiques contenant un β-bloquant a provoqué une mydriase (dilatation de la pupille).

Analogues

Les analogues de Tapticom sont Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan, etc.

Termes et conditions de stockage

A conserver hors de la portée des enfants à une température de 2 à 8 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Après ouverture de l'emballage avec le tube compte-gouttes, les gouttes oculaires sont conservées dans l'emballage secondaire d'origine (emballage), à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Le médicament doit être utilisé dans les 4 semaines.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Tapticom

Les ophtalmologistes apprécient les avantages d'une combinaison fixe d'analogue synthétique de la prostaglandine F _2αet un β-bloquant non sélectif dans Tapticom. Ce complexe vous permet de réduire la fréquence d'application des gouttes, d'augmenter l'efficacité hypotensive de la solution en raison de l'absence d'effet de conservateurs, ce qui améliore également la tolérabilité du médicament. L'effet de lavage associé à un intervalle de temps insuffisant entre les instillations est éliminé. Le schéma thérapeutique est simplifié, ce qui contribue à l'observance du schéma posologique et, par conséquent, stabilise la PIO. De plus, l'effet hypotenseur du timolol la nuit est fortement réduit en raison de la diminution naturelle de la production de liquide intraoculaire, mais les prostaglandines, agissant 24 heures sur 24, abaissent le niveau de la PIO, augmentant le débit uvéoscléral. Les analogues de la prostaglandine réduisent également le risque d'effets secondaires associés aux β-bloquants en les diluant naturellement.

Les avis sur Tapticom des patients sont pour la plupart positifs en termes d'efficacité thérapeutique, de facilité d'utilisation et d'absence d'effets indésirables. Seule l'évaluation du coût des gouttes ophtalmiques est ambiguë, qui est caractérisée dans la plage allant d'acceptable à cher.

Le prix de Tapticom en pharmacie

Prix approximatif pour Tapticom, collyre 0,0015% + 0,5%, 0,3 ml chacun dans un tube compte-gouttes, pour 30 pcs. dans le paquet varie de 994 à 1076 roubles.

Tapticom: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Tapticom 0,0015% + 0,5% collyre 0,3 ml 30 pcs.

852 RUB

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Tapticom collyre 0,0015% + 0,5% tube-cap. 0,3 ml 30 pièces

1006 RUB

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!