Teknazole
Teknazol: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Teknazol
Code ATX: J02AC02
Ingrédient actif: itraconazole (Itraconazole)
Fabricant: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turquie)
Description et mise à jour photo: 2020-01-28
Prix en pharmacie: à partir de 408 roubles.
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Teknazole est un médicament oral à action antifongique.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de gélules: gélatineuses dures, inodores, avec un corps brun transparent et un couvercle rose mat; contenu - micropellets sphériques de couleur blanche ou presque blanche (4 ou 15 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister avec 4 ou 15 gélules ou 2 plaquettes avec 15 gélules et mode d'emploi de Teknazol).
Composition pour 1 capsule:
- substance active: itraconazole - 100 mg;
- composants auxiliaires: macrogol, hypromellose, micropellets neutres (amidon de maïs, saccharose);
- corps et capuchon de la capsule: gélatine, colorant bleu verni V E131, dioxyde de titane E171, colorant caramel E150, colorant azorubine N122.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le teknazole est un antifongique synthétique à large spectre. Il appartient aux dérivés du triazole et inhibe la synthèse de l'ergostérol dans les membranes cellulaires du champignon.
L'itraconazole est actif contre les champignons suivants:
- les champignons de levure du genre Candida (y compris Candida parapsilosis et Candida albicans), champignons du genre Malassezia;
- champignons de moisissure (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisi schenididideski, Pentalis dicides, Sporothilisi spp.
- dermatophytes (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Certaines souches de Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Peuvent être résistantes au Teknazol. et Scopulariopsis spp.
En cas de mycoses, l'efficacité du traitement doit être évaluée 2 à 4 semaines après la fin du traitement, et en cas d'onychomycose - après 6 à 9 mois (lorsque les ongles repoussent).
Pharmacocinétique
L'itraconazole est complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La prise de Teknazole immédiatement après un repas augmente sa biodisponibilité. Si l'itraconazole est pris sous forme de solution à jeun, le taux d'atteinte de la concentration plasmatique maximale et la valeur de la concentration plasmatique d'équilibre augmentent d'environ 25% par rapport à la prise du médicament après les repas.
Pour atteindre la concentration plasmatique maximale, 3 à 4 heures sont nécessaires. La valeur de la concentration plasmatique d'équilibre lors de la prise de 100 mg d'itraconazole une fois par jour est de 0,4 μg / ml, lors de la prise de 200 mg une fois par jour - 1,1 μg / ml, et lors de la prise de 200 mg deux fois par jour - 2 μg / ml.
Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale de la substance active après avoir pris la solution d'itraconazole à l'intérieur est de 2 heures (si Teknazole est pris à jeun) ou de 5 heures (si l'itraconazole est pris après les repas).
Avec un traitement à long terme, le début de la concentration plasmatique à l'équilibre est de 1 à 2 semaines. Environ 99,8% de l'itraconazole se lie aux protéines plasmatiques.
Le médicament est bien distribué dans les tissus et les organes (y compris la membrane muqueuse du vagin), pénètre dans la sécrétion de la sueur et des glandes sébacées. Dans les poumons, le foie, les reins, la rate, l'estomac, les muscles squelettiques et les os, la concentration d'itraconazole dépasse la concentration plasmatique de 2 à 3 fois et dans les tissus contenant de la kératine - 4 fois.
Dans la peau, les concentrations thérapeutiques du médicament restent pendant 2 à 4 semaines après la fin du traitement de 4 semaines. Dans la kératine des ongles, la concentration thérapeutique d'itraconazole est atteinte après 1 semaine de traitement et reste pendant 6 mois après la fin du traitement de 3 mois. Dans les glandes sudoripares et sébacées, la concentration de la substance active est assez faible.
Le métabolisme de l'itraconazole se produit dans le foie. En conséquence, des métabolites actifs se forment, dont l'un est l'hydroxyitraconazole. Le teknazole inhibe les isoenzymes CYP3A4, CYP3A5 et CYP3A7 du système cytochrome P 450.
Il est excrété du plasma par les reins (principalement sous forme de métabolites et une petite partie sous forme d'itraconazole inchangé) et inchangé par les intestins (environ 3 à 18%). La demi-vie est de 1 à 1,5 jours. La dialyse est inefficace.
Indications pour l'utilisation
- dermatomycose (maladies fongiques de la peau);
- blastomycose;
- histoplasmose;
- candidose de la muqueuse buccale;
- candidose vulvo-vaginale;
- paracoccidioïdose;
- la sporotrichose;
- l'onychomycose causée par des champignons de type levure ou des dermatophytes;
- versicolor multicolore (pityriasis);
- mycoses systémiques: candidose systémique, aspergillose systémique, cryptococcose (y compris méningite cryptococcique) chez les patients immunodéprimés et cryptococcose du système nerveux central chez les personnes de tout statut immunitaire en cas de traitement de première intention inefficace;
- autres mycoses tropicales et systémiques rares.
Contre-indications
Absolu:
- CHF (insuffisance cardiaque chronique), y compris les indications d'antécédents d'ICC (sauf pour le traitement de conditions particulièrement graves qui menacent la vie);
- période de grossesse;
- période d'allaitement;
- ingestion simultanée d'alcaloïdes de l'ergot, de midazolam et de triazolam, d'élétriptan, de nisoldipine;
- utilisation concomitante de médicaments qui allongent l'intervalle QT et sont un substrat de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, astémizole, mizolastine, quinidine, terfénadine, cisapride, pimozide, etc.);
- utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, dans le métabolisme desquels l'isoenzyme CYP3A4 est impliquée (par exemple, simvastatine, lovastatine);
- augmentation de la sensibilité individuelle aux composants principaux ou auxiliaires du médicament.
Relatif (les gélules de Teknazol sont utilisées avec prudence):
- insuffisance hépatique et / ou rénale;
- déficience auditive;
- la présence de facteurs de risque d'ICC (maladies pulmonaires graves, par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique; lésions des valvules cardiaques, maladie coronarienne; autres affections accompagnées d'un syndrome œdémateux);
- neuropathie périphérique;
- utilisation concomitante de inhibiteurs calciques lents;
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- âge avancé.
Teknazol, mode d'emploi: méthode et posologie
Les gélules de Teknazol sont prises par voie orale avec la quantité d'eau requise. Ils doivent être avalés entiers sans être mâchés. Le médicament doit être pris immédiatement après les repas.
Doses recommandées et durée du traitement:
- dermatomycose: 100 mg une fois par jour (cure - 15 jours) ou 200 mg une fois par jour (cure - 7 jours);
- blastomycose: la dose initiale est de 100 mg une fois par jour, la dose d'entretien est de 200 mg deux fois par jour (la durée du traitement est de 6 mois);
- histoplasmose: la dose initiale est de 200 mg une fois par jour, la dose d'entretien est de 200 mg deux fois par jour (la durée du traitement est de 8 mois);
- candidose de la muqueuse buccale: 100 mg une fois par jour (traitement - 15 jours); chez les patients immunodéprimés, la biodisponibilité de Teknazol peut être réduite, ce qui nécessite parfois une augmentation de moitié de la dose quotidienne;
- candidose vulvo-vaginale: 200 mg une fois par jour (seulement 3 jours) ou 200 mg deux fois par jour (seulement 1 jour);
- paracoccidioïdose: 100 mg une fois par jour (cours de traitement - 6 mois);
- sporotrichose: 100 mg une fois par jour (cours de traitement - 3 mois);
- onychomycose: 200 mg deux fois par jour (cure - 1 semaine) ou 200 mg une fois par jour (cure - 3 mois); si les plaques à ongles sont affectées sur les jambes (même si les ongles des mains ne sont pas affectés), il est alors nécessaire d'effectuer 3 cours à 3 semaines d'intervalle; si seuls les ongles sont affectés par le champignon, alors 2 cours avec un intervalle de 3 semaines suffisent;
- versicolor versicolor: 200 mg une fois par jour (cours de traitement - 7 jours);
- candidose systémique: 100-200 mg une fois par jour (la durée du traitement varie de 3 semaines à 7 mois); avec la propagation et la progression de la maladie, la dose d'itraconazole est augmentée à 200 mg deux fois par jour;
- aspergillose systémique: 200 mg une fois par jour (la durée du traitement varie de 2 à 5 mois); en cas de progression et de propagation de la maladie, la dose de Teknazol est augmentée à 200 mg deux fois par jour;
- méningite cryptococcique: 200 mg deux fois par jour (traitement - 2-12 mois);
- cryptococcose systémique (sans symptômes de méningite): 200 mg une fois par jour (traitement - 2 à 12 mois);
- kératomycose: 200 mg une fois par jour (généralement la durée du traitement est de 3 semaines, mais peut varier en fonction de la réponse au traitement);
- dermatophytose des mains et des pieds: 100 mg une fois par jour (cure - 30 jours) ou 200 mg deux fois par jour (cure - 7 jours);
- chromomycose: 100-200 mg une fois par jour (cours de traitement - 6 mois).
Chez les enfants, Teknazol est utilisé avec prudence et uniquement si le bénéfice attendu pour l'enfant ou l'adolescent l'emporte sur le risque potentiel.
Effets secondaires
Les événements indésirables de Teknazol décrits ci-dessous sont classés comme suit: très souvent (≥ 1/10); souvent (de ≥ 1/100 à <1/10); rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100); rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000); avec une fréquence inconnue (sur la base des données disponibles, il est impossible d'estimer avec précision l'incidence d'un effet indésirable):
- tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, vomissements, altération du goût, douleurs abdominales, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, diarrhée; rarement - constipation, troubles dyspeptiques, hyperbilirubinémie, hépatite; avec une fréquence inconnue - insuffisance hépatique aiguë, effet hépatotoxique;
- métabolisme: rarement - faible concentration d'ions potassium dans le sang; avec une fréquence inconnue - un taux accru de triglycérides dans le sang;
- système respiratoire: avec une fréquence inconnue - œdème pulmonaire;
- système cardiovasculaire: avec une fréquence inconnue - insuffisance cardiaque congestive;
- système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements, neuropathie périphérique; avec une fréquence inconnue - hypesthésie, paresthésie;
- organes des sens: rarement - déficience visuelle (y compris vision double et flou); avec une fréquence inconnue - surdité constante ou transitoire, acouphènes;
- système hématopoïétique: rarement - une diminution du nombre de leucocytes, de plaquettes et de neutrophiles;
- système musculo-squelettique: avec une fréquence inconnue - douleur musculaire, arthralgie;
- système génito-urinaire: avec une fréquence inconnue - incontinence urinaire, mictions fréquentes, impuissance, irrégularités menstruelles;
- peau et graisse sous-cutanée: souvent - éruption cutanée; rarement - démangeaisons de la peau; avec une fréquence inconnue - urticaire, dermatite exfoliative, perte de cheveux pathologique, érythème polymorphe, photosensibilité, vascularite cutanée leucocytoclastique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique;
- réactions allergiques: avec une fréquence inconnue - œdème de Quincke, maladie sérique, réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques;
- autres réactions: rarement - œdème.
Surdosage
Aucune donnée sur le surdosage de Teknazol n'a été rapportée. Au cours de la première heure, l'estomac du patient est lavé, du charbon actif est prescrit et un autre traitement symptomatique nécessaire est effectué.
Il n'y a pas d'antidote spécifique pour l'itraconazole. L'hémodialyse est inefficace pour éliminer le médicament du sang.
instructions spéciales
Afin d'éviter la réinfection, il est nécessaire d'observer l'hygiène personnelle et d'effectuer un traitement simultané des partenaires sexuels. L'activité sexuelle n'est pas recommandée pendant le traitement.
Si, après la fin du traitement, des signes d'infection persistent, l'examen microbiologique est répété pour confirmer le diagnostic.
Chez les patients atteints de neutropénie sévère, Teknazol ne peut être utilisé que dans des cas exceptionnels (si la première ligne de traitement est inefficace).
Le traitement par l'itraconazole est interrompu si le patient développe des facteurs de risque d'ICC pendant le traitement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Aucun effet du Teknazole sur les capacités psychomotrices humaines n'a été noté.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Chez la femme enceinte, l'utilisation de l'itraconazole n'est autorisée que pour les mycoses systémiques et dans les cas où l'effet attendu du traitement dépasse le risque possible pour le fœtus.
Les patients en âge de procréer pendant le traitement avec le médicament doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.
Des études expérimentales ont montré que l'itraconazole est embryotoxique et provoque diverses anomalies foetales.
Teknazol ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Si Teknazole est nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, le traitement par l'itraconazole est effectué avec prudence (si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel).
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, le traitement médicamenteux est effectué avec prudence, en contrôlant la concentration d'itraconazole dans le sang et en ajustant sa dose en conséquence.
Pour les violations de la fonction hépatique
Teknazole est utilisé avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique et de maladies hépatiques. Si le traitement dure plus d'un mois, il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés doivent prendre Teknazol avec prudence.
Interactions médicamenteuses
L'absorption de l'itraconazole est altérée par l'utilisation simultanée de médicaments qui réduisent l'acidité du suc gastrique.
La phénytoïne, la rifabutine, la rifampicine et d'autres inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 réduisent la biodisponibilité de l'itraconazole et l'érythromycine, l'indinavir, le ritonavir, la clarithromycine et d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 l'augmentent.
Teknazol renforce les effets thérapeutiques et secondaires des médicaments métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4.
L'itraconazole est utilisé avec prudence en association avec des inhibiteurs de protéase du VIH, des anticoagulants indirects, des inhibiteurs calciques lents, certains immunosuppresseurs (tacrolimus, cyclosporine, sirolimus), certains agents antinéoplasiques (trimétrexate, busulfan, vinca alcaloïdes, glucocorticostéroïdes, certains budésonide, méthylprednisolone, dexaméthasone) et d'autres médicaments (fentanyl, lopéramide, alfentanil, disopyramide, répaglinide, carbamazépine, réboxétine, cilostazol, halofantrine, buspirone, alprazolam, ébastine et intramusolamide).
Analogues
Les analogues du teknazole sont Itrazol, Irunin, Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre et sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Teknazol
Selon les critiques, le Teknazole est un médicament très efficace pour les maladies fongiques locales et systémiques. Le résultat du traitement est observé dans tous les cas, et il est assez rapide. Le médicament a un large spectre d'action et est généralement bien toléré par les patients.
Parmi les lacunes, les plus souvent mentionnées sont le coût élevé du médicament et les effets indésirables possibles.
Prix du Teknazol dans les pharmacies
Prix des capsules Teknazol 100 mg en boîtes de 4 est de 390 à 410 roubles., en paquets de 15 pièces. - 755 à 1050 roubles.
Teknazol: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Teknazole 100 mg gélules 4 pcs. 408 RUB Acheter |
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Teknazole 100 mg gélules 15 pcs. 819 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
