Retard tramal
Tramal retard: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Tramal retard
Code ATX: N02AX02
Ingrédient actif: tramadol (tramadol)
Fabricant: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Italie); Grunenthal GmbH (Allemagne)
Description et mise à jour des photos: 2020-02-20
Tramal retard est un médicament opioïde analgésique avec un mécanisme d'action mixte.
Forme de libération et composition
Tramal retard est disponible sous forme de comprimés pelliculés à libération prolongée:
- dosage de 100 mg: biconvexe, rond, blanc, gravé "T1" d'un côté et le signe "~" - de l'autre;
- dosage 150 mg: biconvexe, rond, orange clair, gravé «T2» d'un côté et le signe «~» de l'autre;
- dosage 200 mg: biconvexe, rond, de couleur orange clair avec une teinte brunâtre, gravé "T3" sur une face et un signe "~" sur l'autre.
Tous les comprimés, quel que soit leur dosage, sont emballés dans des plaquettes thermoformées de 10 pièces.
Composition pour 1 comprimé à action prolongée, pelliculé:
- substance active: chlorhydrate de tramadol - 100, 150 ou 200 mg;
- composants auxiliaires: hypromellose 100 000 mPa × s, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal;
- enveloppe du film: macrogol 6000, talc, hypromellose 6 mPa × s, dioxyde de titane, lactose monohydraté, propylène glycol; en outre pour les comprimés avec une dose de 150 mg - colorant oxyde de fer rouge et colorant jaune quinoléine; en outre pour les comprimés avec une dose de 200 mg - colorant oxyde de fer rouge, colorant jaune quinoléine et colorant oxyde de fer brun.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le tramadol est un analgésique opioïde doté d'un mécanisme d'action central. C'est un agoniste complet non sélectif des récepteurs µ-opioïdes, δ-opioïdes et κ-opioïdes, et possède également une forte affinité pour les récepteurs µ. L'effet analgésique du tramadol est renforcé par le deuxième mécanisme d'action - la suppression de la recapture de la norépinéphrine par les cellules nerveuses et une augmentation de la libération du neurotransmetteur sérotonine.
Tramal retard a également des propriétés antitussives. Aux doses thérapeutiques, le tramadol, contrairement à la morphine, ne déprime pas la respiration, n'a qu'un léger effet sur la motilité intestinale et n'a pratiquement aucun effet sur le système cardiovasculaire. Le potentiel analgésique du tramadol est de 1/10 à 1/6 de l'effet de la morphine.
Pharmacocinétique
L'absorption du médicament est assez élevée (plus de 90% de la substance est absorbée dans le tractus gastro-intestinal). La biodisponibilité absolue est en moyenne de 70%, elle ne dépend pas de l'apport alimentaire. Le tramadol subit l'effet du passage primaire à travers le foie, ce qui entraîne une diminution de la biodisponibilité. Après avoir pris un comprimé à une dose de 100 mg, la concentration plasmatique maximale de tramadol est de 141 ± 40 ng / ml et est atteinte après environ 4,9 heures; après avoir pris le comprimé de Tramal retard 200 mg, la concentration plasmatique est de 260 ± 62 ng / ml et est atteinte après 4,8 heures.
Le volume de distribution est assez important (203 ± 40 l), l'affinité pour les tissus est élevée. Environ 20% du tramadol se lie aux protéines plasmatiques. Le médicament traverse la barrière hémato-encéphalique et traverse le placenta jusqu'au fœtus. Une petite quantité de tramadol est sécrétée avec le lait maternel.
Le métabolisme se produit avec la participation des isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4, par conséquent, lorsqu'elles sont supprimées par d'autres substances pharmacologiquement actives, une modification significative de la concentration de tramadol et de son métabolite actif est possible. Le tramadol est métabolisé dans le foie par N- et O-déméthylation, puis conjugué à l'acide glucuronique. Seul l'O-déméthyltramadol est pharmacologiquement actif. Un total de 11 métabolites a été trouvé.
Le médicament et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine. La demi-vie est de 6 heures Chez les patients âgés (plus de 75 ans), elle peut augmenter de 1,4 fois; chez les patients atteints de cirrhose hépatique, la demi-vie d'élimination est prolongée à 13,3 ± 4,9 h (pour le tramadol) et jusqu'à 18,5 ± 9,4 h (pour l'O-déméthyltramadol), et dans les cas graves encore plus (jusqu'à 22,3 h et 36 h). Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 5 ml / min), la demi-vie du tramadol est de 11 ± 3,2 heures, l'O-déméthyltramadol est de 16,9 ± 3 heures (dans les cas graves - 19,5 heures et 43,2 heures).
L'effet analgésique du tramadol dépend de sa concentration sérique, c'est-à-dire qu'il est dose-dépendant. Ce ratio varie d'un individu à l'autre.
Indications pour l'utilisation
Tramal retard est utilisé pour le syndrome douloureux d'intensité moyenne et élevée d'origines diverses, en particulier chez les patients atteints d'oncologie, en période postopératoire et en traumatologie.
Contre-indications
Absolu:
- épilepsie qui ne répond pas à un traitement médicamenteux adéquat;
- intoxication aiguë par des analgésiques, de l'alcool, des opioïdes, des hypnotiques et d'autres substances psychotropes;
- syndrome de sevrage médicamenteux (le tramadol ne doit pas être utilisé pour traiter ce syndrome);
- administration conjointe avec des inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase), ainsi qu'une période allant jusqu'à 14 jours après leur annulation;
- intolérance au lactose, déficit en enzyme lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose (car les comprimés contiennent du lactose);
- période de grossesse;
- enfants et adolescents jusqu'à 14 ans;
- hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament.
Relatif (les comprimés de Tramal retard sont utilisés avec prudence):
- convulsions et épilepsie, susceptibles d'un traitement médicamenteux adéquat (l'utilisation n'est possible que pour des raisons de santé);
- traumatisme cranio-cérébral, altération de la conscience d'étiologie incertaine, troubles respiratoires et troubles respiratoires, état de choc, augmentation de la pression intracrânienne;
- dépendance aux opioïdes;
- tendance à abuser des drogues ou à la toxicomanie (la thérapie doit être effectuée sous la surveillance d'un médecin et dans un délai aussi court que possible);
- établi une intolérance sévère aux opioïdes d'origine non allergique et allergique;
- période d'allaitement (l'utilisation est possible, mais une seule fois et pour des raisons de santé).
Tramal retard, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Tramal retard sont pris par voie orale avec une quantité suffisante d'eau ou d'un autre liquide. Ils ne doivent pas être mâchés ou cassés, mais doivent être avalés entiers. La prise du médicament ne dépend pas de l'heure du repas.
La dose de Tramal retard est choisie individuellement, en tenant compte de la gravité du syndrome douloureux et de la sensibilité du patient au médicament. Les doses données ci-dessous sont indicatives. Il est recommandé de sélectionner la dose efficace la plus faible de tramadol. Avec un traitement prolongé, vous devez respecter le calendrier établi pour la prise des pilules.
Les adultes et les adolescents de plus de 14 ans se voient généralement prescrire un comprimé de Tramal retard 100 mg 2 fois par jour (matin et soir). En cas d'efficacité insuffisante, vous pouvez augmenter la dose en augmentant la posologie des comprimés (par exemple, prendre Tramal retard 150 mg ou 200 mg). L'intervalle entre les doses ne doit pas être inférieur à 6 heures et la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 400 mg.
Chez les personnes âgées jusqu'à 75 ans, s'il n'y a pas d'insuffisance rénale ou hépatique cliniquement exprimée, la dose du médicament n'est généralement pas ajustée. Chez les patients âgés de 75 ans et plus, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, l'excrétion du tramadol peut être ralentie, ce qui doit être pris en compte lors de sa prescription (par exemple, il est recommandé d'allonger l'intervalle entre les comprimés). Tramal retard ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère.
Effets secondaires
Réactions secondaires négatives des systèmes et des organes lors de la prise de Tramal retard:
- système digestif: très souvent - nausées; souvent - vomissements, bouche sèche, constipation; rarement - ballonnements, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée;
- système hépatobiliaire: cas isolés - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
- métabolisme et nutrition: rarement - un changement d'appétit;
- système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, palpitations, hypotension orthostatique, collapsus; rarement - bradycardie, augmentation de la pression artérielle;
- système respiratoire: rarement - essoufflement, dépression respiratoire;
- système nerveux et psyché: très souvent - étourdissements; souvent - somnolence, maux de tête; rarement - troubles de la coordination, anxiété, troubles du sommeil, cauchemars, tremblements, troubles de la parole, évanouissements, contractions musculaires involontaires, confusion, crises d'épilepsie, paresthésies, hallucinations, délire, instabilité de l'humeur, changements d'activité, altération de la perception et des fonctions cognitives, dépendance aux drogues;
- organe de la vision: rarement - vision floue, pupilles dilatées ou rétrécies;
- système urinaire: rarement - rétention urinaire, dysurie;
- système musculo-squelettique: rarement - faiblesse musculaire;
- peau et graisse sous-cutanée: souvent - augmentation de la transpiration; rarement - urticaire, rougeur de la peau, prurit;
- système immunitaire: rarement - bronchospasme, œdème de Quincke, essoufflement, respiration sifflante, anaphylaxie;
- autres réactions: souvent - fatigue; fréquence inconnue - hypoglycémie.
Lorsque le traitement par Tramal retard est interrompu, des symptômes de sevrage peuvent survenir, similaires aux symptômes de sevrage d'autres opioïdes: nervosité, tremblements, anxiété, troubles du sommeil, agitation, hyperkinésie et troubles du système digestif. De plus, lorsque le tramadol est arrêté, dans de très rares cas, des symptômes tels qu'une anxiété sévère, des crises de panique, des bourdonnements d'oreilles, une paranoïa, une paresthésie, une confusion, une dépersonnalisation et des hallucinations surviennent.
Surdosage
En cas de surdosage de tramadol, peuvent apparaître des symptômes caractéristiques des analgésiques narcotiques (vomissements, constriction de la pupille, dépression du centre respiratoire jusqu'à l'apnée, collapsus, convulsions, troubles de la conscience et même coma).
Dans les 2 premières heures suivant un surdosage, le patient est lavé avec un estomac et reçoit du charbon actif. Le patient doit assurer la perméabilité des voies respiratoires. Des mesures sont prises pour maintenir l'activité des systèmes respiratoire et cardiovasculaire. Pour les crises, le diazépam intraveineux est recommandé. L'hémofiltration et l'hémodialyse sont inefficaces.
instructions spéciales
La dose quotidienne maximale recommandée de Tramal retard (400 mg) ne doit pas être dépassée, car cela augmente le risque de convulsions. La probabilité de crises augmente avec l'utilisation simultanée de médicaments qui abaissent le seuil de crise. Pour les patients souffrant d'épilepsie et prédisposés aux crises, le médicament est prescrit exclusivement pour des raisons de santé.
Le tramadol a un potentiel plutôt faible de dépendance aux médicaments. Mais malgré cela, avec une thérapie à long terme, la dépendance mentale et physique, ainsi que la dépendance, sont possibles. Le tramal retard ne doit pas être utilisé comme traitement de substitution chez les patients dépendants aux opioïdes, car le tramadol ne peut pas supprimer les symptômes de sevrage de la morphine, même s'il s'agit d'un agoniste des récepteurs opioïdes.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Tramal retard peut provoquer des étourdissements et de la somnolence. Par conséquent, lors de la prise du médicament, vous devez vous abstenir de conduire et d'autres véhicules, ainsi que d'effectuer des travaux potentiellement dangereux et difficiles.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Tramal retard est contre-indiqué pendant la grossesse, car aucune preuve fiable de son innocuité pour la croissance et le développement du fœtus n'a été obtenue. En cas d'utilisation prolongée de tramadol pendant la grossesse, le nouveau-né peut présenter des symptômes de sevrage. En outre, le médicament peut provoquer une modification cliniquement insignifiante de la fréquence respiratoire chez les nouveau-nés.
La quantité de tramadol entrant dans le lait maternel d'une femme qui allaite est insignifiante et représente environ 0,1% de la dose prise, par conséquent, après une dose unique de Tramal retard pendant l'allaitement, il n'est pas nécessaire d'arrêter l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Tramal retard ne doit pas être prescrit aux enfants de moins de 14 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Le médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Pour une insuffisance rénale légère à modérée, une sélection individuelle de l'intervalle entre les comprimés est nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le tramadol est indésirable chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. En cas d'insuffisance légère à modérée de la fonction hépatique, l'intervalle entre les doses de Tramal retard doit être augmenté.
Interactions médicamenteuses
Tramal retard est contre-indiqué pour être utilisé en association avec des inhibiteurs de la MAO ou dans les 14 jours suivant leur annulation (des interactions médicamenteuses potentiellement mortelles des systèmes respiratoire, cardiovasculaire et nerveux peuvent survenir).
L'alcool et les substances qui suppriment l'activité du système nerveux central peuvent augmenter les effets secondaires indésirables du tramadol sur le système nerveux.
Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales peuvent réduire les propriétés analgésiques de Tramal retard et raccourcir sa durée d'action.
Le tramadol peut provoquer des convulsions et augmenter les effets des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, des antipsychotiques, des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline et d'autres médicaments qui abaissent le seuil de convulsions.
Les médicaments sérotoninergiques, lorsqu'ils sont utilisés avec le tramadol, peuvent entraîner le développement d'un syndrome sérotoninergique, en particulier si l'un des syndromes / symptômes suivants est présent:
- hyperréflexie et tremblements;
- clonus musculaire spontané;
- augmentation de la température corporelle à plus de 38 ° C, hypertension, myoclonie oculaire ou induite;
- augmentation de la transpiration ou de l'agitation associée à une myoclonie oculaire ou induite.
Certains inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (érythromycine, kétoconazole) peuvent ralentir le métabolisme du tramadol et de son métabolite actif.
L'utilisation d'ondansétron (un inhibiteur des récepteurs 5-HT3) avant ou après une chirurgie a augmenté le besoin de tramadol chez les personnes souffrant de douleurs postopératoires.
Analogues
Les analogues de tramal retard sont: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation du médicament est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tramal retard
Selon les critiques, Tramal retard est un analgésique assez puissant qui agit très rapidement et aide à soulager les douleurs de toute intensité et d'origines diverses. Certains patients comparent l'effet du médicament à celui de la morphine. Dans le même temps, les utilisateurs notent qu'avec une utilisation prolongée, il est possible de développer une forte dépendance mentale et physique, ainsi que l'apparition d'autres effets secondaires indésirables.
Le prix du Tramal retard en pharmacie
Le prix de Tramal retard 100 mg est de 100 à 155 roubles. pour un emballage de 10 comprimés pelliculés à libération prolongée. Le coût réel des comprimés de Tramal retard 200 mg et 150 mg est inconnu.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
