Pneumo 23
Pneumo 23: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Utilisation chez les personnes âgées
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Pneumo 23
Code ATX: J07AL02
Ingrédient actif: vaccin pour la prévention des infections pneumococciques
Producteur: Sanofi Pasteur (France)
Description et mise à jour photo: 2018-10-26
Pneumo 23 est un vaccin pour la prévention de l'infection pneumococcique.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée: liquide clair et incolore [1 dose (0,5 ml) dans une seringue en verre de 1 ml avec un piston de chlorobromobutyle et une aiguille fixe fermée par un capuchon protecteur; chaque seringue est placée dans un emballage à cellules fermées (blister), 1 emballage dans une boîte en carton].
Composition de 1 dose du vaccin:
- substances actives: polysaccharides capsulaires purifiés de Streptococcus pneumoniae 23 sérotypes: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg chacun;
- composants supplémentaires: hydrogénophosphate de sodium dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, phénol (conservateur).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif du médicament est des polysaccharides purifiés de 23 sérotypes de Streptococcus pneumoniae pneumococcus, qui représentent au moins 90% de tous les sérotypes pouvant provoquer des infections pneumococciques invasives.
La nature de la réponse immunitaire à l'administration du vaccin est indépendante du T. Chez les enfants de moins de 2 ans, elle se caractérise par une faible immunogénicité et l'absence d'effet de revaccination après des injections répétées.
L'immunité spécifique se développe 2 à 3 semaines après la vaccination.
Selon les études d'immunogénicité de Pnevmo 23, l'efficacité épidémiologique globale dans la prévention du développement d'infections causées par les sérotypes contenus dans le vaccin est de 57% [intervalle de confiance (IC) à 95% - 45–66%].
L'efficacité de la vaccination chez les patients atteints de diverses maladies:
- diabète sucré - 85% (IC 95% - 50–95%);
- asplénie anatomique - 77% (IC 95% - 14–95%);
- maladies pulmonaires chroniques - 65% (IC 95% - 26–83%);
- insuffisance cardiaque congestive - 69% (IC 95% - 17–88%);
- cardiopathie ischémique - 73% (IC à 95% - 23 à 90%).
Efficacité chez les patients âgés immunocompétents (âgés de plus de 65 ans) - 75% (IC 95% - 57–85%).
Selon les études, l'efficacité ne diminue pas à mesure que le temps après la vaccination augmente: après 5 à 8 ans, elle est d'environ 71% (IC à 95% - 24 à 89%), après 9 ans ou plus - 80% (IC à 95% - 16 à 95 %).
L'efficacité épidémiologique de Pneumo 23 dans l'insuffisance rénale chronique, la cirrhose, l'alcoolisme, la leucémie, le lymphome, le myélome et la drépanocytose n'a pas été déterminée, ce qui est dû à la petite taille de l'échantillon dans ces groupes.
Des titres d'anticorps ≥ 300 ng / ml après immunisation ont été atteints chez au moins 84% des sujets pour 21 sérotypes sur 22, dont 100% des vaccinés - pour 16 stéréotypes, chez 65% - pour le stéréotype 9N. De plus, en raison du sérotype 6B dans le vaccin, la production d'anticorps contre le sérotype 6A a également été stimulée: chez 90% des patients non immuns, une séroconversion au moins double a été obtenue, avec une augmentation moyenne du titre en anticorps de 5,4 fois.
Pneumo 23, selon les données de la recherche, est inefficace pour les infections causées par des sérotypes pneumococciques, qui ne sont pas présents dans le vaccin (IC à 95% de l'efficacité épidémiologique - de -73 à 18%; p ~ 0,15).
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Pneumo 23 est utilisé dans les groupes à risque pour la prévention spécifique de la pneumonie pneumococcique et des infections pneumococciques généralisées causées par les sérotypes de Streptococcus pneumoniae présentés dans le vaccin.
Le groupe de risque comprend:
- les personnes âgées de plus de 65 ans;
- les personnes dont le système immunitaire est affaibli: syndrome néphrotique, insuffisance rénale chronique, lymphome, maladie de Hodgkin, myélome multiple, drépanocytose, absence ou dysfonctionnement de la rate, cancer hématologique, transplantation d'organe;
- les personnes atteintes de maladies chroniques: diabète sucré, cirrhose, alcoolisme, maladie pulmonaire, maladie cardiovasculaire, etc.
- les patients présentant une fuite de liquide céphalo-rachidien;
- les patients infectés par le VIH (y compris asymptomatiques);
- les personnes qui sont dans des institutions spéciales pour la prise en charge des handicapés ou des personnes âgées, ou qui travaillent dans des conditions de risque accru d'infections à pneumocoque ou de leurs complications, ou qui sont en groupes organisés (vivant dans des foyers, militaires, étudiants).
Contre-indications
- enfants de moins de 2 ans;
- exacerbation des maladies chroniques;
- maladies aiguës (à la fois infectieuses et non infectieuses);
- une réaction allergique à l'administration précédente du vaccin antipneumococcique ou à l'un des composants contenus dans le vaccin.
Mode d'emploi Pneumo 23: méthode et posologie
Le vaccin Pneumo 23 est destiné à une administration sous-cutanée ou intramusculaire. La voie la plus préférée est intramusculaire. Il est interdit d'injecter le médicament dans le lit vasculaire, par conséquent, avant d'injecter la solution, assurez-vous que l'aiguille ne pénètre pas dans le vaisseau sanguin. Pour ce faire, le piston doit être légèrement tiré vers l'arrière et inspecter le corps de la seringue, il ne doit pas y avoir de sang.
Lors de la primo-vaccination, une dose de Pnevmo 23 (0,5 ml) est administrée.
Avec la revaccination, une administration unique d'une dose unique est également indiquée.
Le vaccin doit être réchauffé à température ambiante avant l'administration, en le conservant pendant quelques minutes après avoir été sorti du réfrigérateur.
Agitez le médicament immédiatement avant l'injection.
Dans les 30 minutes suivant l'injection, le patient doit être sous surveillance médicale. Le cabinet doit recevoir une thérapie anti-choc.
Entre les injections de Pneumo 23 ou Pneumo 23 et de tout autre vaccin antipneumococcique polysaccharidique, des intervalles d'au moins 3 ans doivent être respectés.
Effets secondaires
Pneumo 23, comme tout autre médicament biologiquement actif, provoque souvent:
- douleur, gonflement, rougeur ou induration au site d'injection. Ces réactions sont modérément exprimées et passent rapidement;
- une augmentation de la température corporelle (dans certains cas supérieure à 39 ° C) le jour de la vaccination jusqu'à 24 heures.
Dans de très rares cas, des réactions locales prononcées se produisent. Ils se développent, en règle générale, chez les personnes présentant un niveau élevé d'anticorps antipneumococciques, sont réversibles et passent sans complications ni conséquences.
Dans certains cas, il est possible: inflammation du tissu sous-cutané au site d'injection, maux de tête, fatigue accrue, malaise, myalgie, arthralgie, lymphadénopathie, urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, réaction anaphylactique, y compris choc, convulsions fébriles.
Il existe des rapports isolés de survenue d'un œdème périphérique du membre dans lequel le vaccin a été administré.
Le patient doit être averti que tous les effets indésirables, y compris ceux qui ne figurent pas dans les instructions, doivent être signalés au médecin traitant.
Surdosage
Le vaccin est administré par un professionnel de la santé en milieu hospitalier. La seringue ne contient qu'une seule dose, donc un surdosage n'est pas possible.
instructions spéciales
Si une splénectomie ou un traitement immunosuppresseur (tel qu'une chimiothérapie) est nécessaire, la vaccination doit être administrée au moins 2 semaines à l'avance.
Si le vaccin est administré au cours d'un traitement immunosuppresseur, la réponse immunitaire diminue, la vaccination doit donc être reportée jusqu'à la fin du traitement. Les personnes présentant un déficit immunitaire chronique (par exemple, infectées par le VIH) font exception - dans ce cas, l'introduction de Pneumo 23 est toujours recommandée, même si l'on s'attend à une diminution de la réponse immunitaire.
En raison du risque accru de formation d'hématome lors de l'administration intramusculaire, le médicament est utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de troubles de la coagulation (hémophilie ou thrombocytopénie) et les personnes recevant des anticoagulants. Chez les enfants hémophiles, le risque de saignement est augmenté avec l'injection intramusculaire, par conséquent, le vaccin Pneumo 23 doit être injecté par voie sous-cutanée dans la zone où le site d'infection peut être pressé, avec le soutien de facteurs de coagulation.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Aucune étude n'a été menée sur l'effet de Pnevmo 23 sur la capacité à conduire des véhicules et d'autres mécanismes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
En raison d'une expérience limitée, l'utilisation de Pneumo 23 n'est pas recommandée pendant la grossesse.
On ne sait pas si les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel.
Dans chaque cas, le médecin prend la décision de vaccination individuellement, après avoir évalué le danger réel d'infection pneumococcique et les risques éventuels associés à l'introduction de Pneumo 23. L'utilisation du médicament n'est possible que si cela est clairement nécessaire, si les avantages pour la femme l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus / l'enfant.
Utilisation pendant l'enfance
Pneumo 23 peut être utilisé pour vacciner les enfants à partir de 2 ans. Chez les enfants de moins de 2 ans, la nature de la réponse immunitaire à l'administration du médicament est caractérisée par une faible immunogénicité et aucun effet lors de la revaccination.
Utilisation chez les personnes âgées
Les personnes âgées de plus de 65 ans sont à risque de développer une pneumonie à pneumocoque et des infections à pneumocoque généralisées. Par conséquent, à cet âge, la vaccination avec Pneumo 23 est recommandée pour une prophylaxie spécifique.
Interactions médicamenteuses
Le même jour que Pnevmo 23, il est permis d'administrer d'autres vaccins, mais avec des seringues différentes et dans différentes parties du corps, à l'exception du vaccin pour la prévention de la tuberculose.
Les médicaments immunosuppresseurs réduisent la réponse immunitaire à l'administration du vaccin, par conséquent, la vaccination est recommandée après la fin du traitement immunosuppresseur.
Le patient doit être informé de la nécessité d'informer le médecin de tous les médicaments pris qui coïncident avec la vaccination ou la vaccination précédente.
Analogues
Les analogues de Pneumo 23 sont: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Termes et conditions de stockage
La durée de conservation est de 2 ans.
Conserver dans un endroit sombre à une température de 2–8 ° С. Ne congelez pas. Garder hors de la portée des enfants.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Pneumo 23
Les avis sur Pneumo 23 sont pour la plupart positifs. Les patients confirment la haute efficacité du médicament lorsqu'il est utilisé correctement selon les indications. Un avantage supplémentaire est la longue durée de validité - de 3 à 5 ans. L'inconvénient du vaccin est considéré par beaucoup comme la limite d'âge pour son utilisation (en raison de sa très faible efficacité), et en fait, ce sont les enfants de moins de 2 ans qui sont peut-être les plus sensibles aux pneumocoques.
Les déclarations négatives courantes à propos de Pnevmo 23 contiennent principalement des plaintes concernant les effets secondaires et un prix plutôt élevé pour ceux qui ne sont pas vaccinés gratuitement dans les cliniques publiques.
Il existe des critiques négatives isolées de personnes qui ont administré ce vaccin à leurs enfants souvent malades. En eux, ils décrivent la tolérance difficile de l'enfant à la vaccination, se manifestant par une douleur et un gonflement au site d'injection, une fièvre jusqu'à 39,5 ° C, des caprices. Dans le même temps, selon le parent, la vaccination n'a eu aucun effet.
Prix du Pnevmo 23 en pharmacie
Le prix moyen du Pnevmo 23 dans la chaîne de pharmacies est de 2100 roubles par dose.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
