Tsepim
Tsepim: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Cepim
Code ATX: J01DE01
Ingrédient actif: Cefepime (Cefepime)
Producteur: JSC SINTEZ (Russie)
Description et mise à jour photo: 02.04.2019
Tsepim - médicament antibactérien, céphalosporine; efficace dans les pathologies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au céfépime.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Tsepim est une poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / m): hygroscopique, blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
Le médicament à différentes doses est placé dans des boîtes en carton dans les configurations suivantes:
- 1 emballage de contour de cellule, qui contient 1 flacon contenant 0,5 ou 1 g de poudre avec un solvant (eau pour injection ou solution de chlorure de sodium à 0,9%) - 1 ou 2 ampoules de 5 ml chacune (avec un couteau à ampoule ou un scarificateur si nécessaire pour les ampoules de ce type);
- 1 emballage de contour de cellule, qui contient 5 flacons contenant 0,5 ou 1 g de poudre chacun avec un solvant (eau pour injection ou solution de chlorure de sodium à 0,9%) - 5 ou 10 ampoules de 5 ml chacune (avec un couteau à ampoule ou scarificateur, si nécessaire pour les ampoules de ce type);
- 1 emballage de contour de cellule, qui contient 5 flacons contenant 0,5 ou 1 g de poudre;
- 2 emballages de contours de cellules contenant chacun 5 flacons contenant 0,5 ou 1 g de poudre;
- 1, 5 ou 10 flacons de 10 ou 20 ml contenant chacun 0,5 ou 1 g de poudre.
Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Tsepim.
Composition pour 1 flacon / ampoule de poudre:
- substance active: chlorhydrate de céfépime monohydraté (en termes de céfépime) - 0,5 ou 1 g;
- composant auxiliaire: arginine.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Cefepim est l'un des médicaments antibactériens du groupe des céphalosporines de génération IV. Il se caractérise par une activité bactéricide, se manifestant par la violation de la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. La substance a un large spectre d'action contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives et les souches résistantes aux antibiotiques (aminosides et / ou céphalosporines de la troisième génération). Il présente une résistance élevée à l'hydrolyse de la plupart des β-lactamases et pénètre rapidement dans les cellules bactériennes à Gram négatif, à l'intérieur desquelles se trouvent des cibles moléculaires - des protéines de liaison à la pénicilline.
Selon des études in vitro et in vivo, le médicament est actif contre les micro-organismes suivants:
- aérobies à Gram positif: streptococcus viridans, streptocoque pyogène (groupe A), pneumocoque, Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline uniquement);
- aérobies à Gram négatif: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, bacille de Friedlander, Escherichia coli, Enterobacter.
In vitro, le céfépime est actif contre les micro-organismes suivants:
- aérobies à Gram positif: streptococcus agalactia (groupe B), staphylocoque saprophyte, staphylocoque épidermique (uniquement souches sensibles à la méticilline);
- aérobies à Gram négatif: dentelure marcescens, providence de Stewart, providence de Rettger, Proteus vulgaris, bactérie de Morgan, moraxella catarralis (y compris les souches produisant des β-lactamases), Klebsiella oxytoca, hafnias, Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase) Citrobacter Freundi, Citrobacter Diversus, Acinetobacters.
La plupart des souches d'entérocoques, y compris les entérocoques fécaux, les staphylocoques résistants à la méthicilline, les sténotrofomonas maltophiles et clostridium difficile, ne sont pas sensibles à Tsepim.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité du céfépime est de 100%. Après administration parentérale de 500 mg de Tsepime T Cmax (temps pour atteindre la concentration maximale) dans le plasma sanguin lorsqu'il est administré par voie intraveineuse correspond à la durée de la perfusion, lorsqu'il est injecté par voie intramusculaire, elle est de 1 à 2 heures. C max (concentration maximale) de la substance lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse à une dose de 500/1000/2000 mg, respectivement, atteint 0,014 / 0,03 / 0,057 mg par 1 ml, avec une injection intramusculaire à une dose de 250/500/1000/2000 mg - 0,018 / 0,039 / 0,082 / 0,164 mg pour 1 ml. Temps pour atteindre une concentration thérapeutique moyenne dans le plasma sanguin - 12 heures; avec une administration intramusculaire, ce chiffre est de 0,0002 mg pour 1 ml, avec une administration intraveineuse - 0,0007 mg pour 1 ml.
À des concentrations élevées, le médicament est déterminé dans la vésicule biliaire, la bile, l'appendice, la prostate, les expectorations, les sécrétions muqueuses des bronches, l'exsudat de cloques, le liquide péritonéal et l'urine.
Le volume de distribution chez les adultes est de 0,25 litre pour 1 kg, chez les enfants âgés de 2 mois à 16 ans - 0,33 litre pour 1 kg. Le médicament se lie aux protéines plasmatiques à un taux de 20%.
Le métabolisme est effectué dans les reins et le foie à 15%. La demi-vie du céfépime dans le plasma sanguin est de 2 heures, la clairance totale est de 120 ml par minute et la clairance rénale de 110 ml par minute. L'excrétion est réalisée inchangée par les reins par filtration glomérulaire (85%) et dans le lait maternel. La demi-vie avec hémodialyse est de 13 heures, avec dialyse péritonéale continue - 19 heures.
Indications pour l'utilisation
Poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire. Tsepim est prescrit pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au céfépime:
- pneumonie modérée et sévère provoquée par enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, pneumonie à Klebsiella, pneumocoque, y compris les cas associés à une bactériémie concomitante;
- neutropénie fébrile (traitement empirique);
- infections des voies urinaires compliquées et non compliquées, y compris la pyélonéphrite, causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ou Proteus mirabilis;
- infections non compliquées de la peau et des tissus mous causées par Streptococcus pyogenic ou Staphylococcus aureus (uniquement les souches sensibles à la méthicilline);
- infections intra-abdominales compliquées causées par des bactéroïdes Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (thérapie combinée avec le métronidazole);
- prévention des infections lors d'une chirurgie abdominale.
Contre-indications
Absolu:
- âge des enfants: voie d'administration intraveineuse - jusqu'à 2 mois; voie d'administration i / m - jusqu'à 12 ans;
- période de lactation;
- a établi une hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi qu'aux agents antibactériens du groupe des céphalosporines, des pénicillines et d'autres antibiotiques β-lactamines.
Relatif (la prise de Tsepim nécessite des soins particuliers et une surveillance médicale attentive):
- l'insuffisance rénale chronique;
- pathologie du tractus gastro-intestinal, y compris des antécédents de colite associée aux antibiotiques, d'entérite régionale, de colite ulcéreuse, de colite pseudomembraneuse;
- grossesse.
Tsepim, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution préparée à partir de poudre de Tsepim est destinée à une administration intraveineuse et intramusculaire.
Pour obtenir une dose unique du médicament pour administration intraveineuse, 0,5 ou 1 g de poudre est dissous dans 5 ou 10 ml d'eau stérile pour injection, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%. Le médicament est injecté dans un jet pendant 3 à 5 minutes. Pour une perfusion intraveineuse, la solution obtenue est mélangée avec d'autres solutions destinées aux perfusions intraveineuses - solution de dextrose à 5%, solution de Ringer avec lactate, solution de dextrose à 5 ou 10% ou solution de chlorure de sodium à 0,9%. La concentration maximale est de 0,04 g pour 1 ml. Tsepim est administré au goutte à goutte pendant une demi-heure (au moins).
Pour obtenir une solution pour administration intramusculaire, la poudre est dissoute dans une solution à 0,5 ou 1% de chlorhydrate de lidocaïne, de l'eau bactériostatique pour injection avec de l'alcool benzylique ou du paraben, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de l'eau stérile pour injection (0,5 g de poudre - dans 1,3 ml de solvant, 1 g dans 2,4 ml).
La voie d'administration et la dose de Tsepim sont définies individuellement, en fonction de la sensibilité de l'agent pathogène, de la gravité de l'infection et de l'état des reins du patient.
Schéma posologique recommandé de Tsepim:
- pneumonie modérée et sévère causée par enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, pneumonie à Klebsiella, pneumocoque, y compris les cas associés à une bactériémie concomitante: IV, 1 à 2 g toutes les 12 heures pendant 10 jours;
- neutropénie fébrile (traitement empirique): IV, 2 g de Tsepim toutes les 8 heures pendant 7 jours ou jusqu'à la résolution de la maladie;
- infections des voies urinaires compliquées et non compliquées de gravité légère à modérée, causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ou Proteus mirabilis: IV ou uniquement pour les infections causées par Escherichia coli - IM, 0,5-1 g toutes les 12 heures sur une période de 7 à 10 jours;
- infections urinaires graves compliquées ou non compliquées, y compris pyélonéphrite, causées par la pneumonie à Klebsiella ou Escherichia coli: IV, 2 g toutes les 12 heures pendant 10 jours;
- infections modérées et sévères de la peau et des tissus mous causées par Streptococcus pyogenic ou Staphylococcus aureus (uniquement souches sensibles à la méticilline): IV, 2 g de Tsepim toutes les 12 heures pendant 10 jours;
- infections intra-abdominales compliquées (traitement d'association avec le métronidazole), dont les agents responsables sont les bactéroïdes Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae ou Escherichia coli: 2 g par voie intraveineuse toutes les 12 heures pendant une période de 7 à 10 jours;
- prévention des infections lors d'opérations chirurgicales sur les organes abdominaux: 1 heure avant l'opération, 2 g de Tsepim sont administrés par voie intraveineuse pendant une demi-heure. De plus, à la fin de la perfusion du médicament, 0,5 g de métronidazole est administré par voie intraveineuse. Vous ne pouvez pas entrer simultanément une solution de métronidazole avec du céfépime. Il est important de rincer le set de perfusion avant d'administrer le premier. Au cours d'interventions chirurgicales prolongées (plus de 12 heures) 12 heures après la première dose, 2 g du médicament sont réadministrés par voie intraveineuse pendant une demi-heure, suivis de l'introduction de 0,5 g de métronidazole.
La dose de Tsepim pour les enfants âgés de 2 mois à 16 ans et ne pesant pas plus de 40 kg pour toutes les indications, à l'exception de la neutropénie fébrile, est fixée sur la base de 0,05 g pour 1 kg de poids corporel toutes les 12 heures IV. Avec neutropénie fébrile - 0,05 g pour 1 kg de poids corporel toutes les 8 heures La durée du traitement est de 7 à 10 jours.
En cas d'insuffisance rénale [clairance de la créatinine (CC) <30 ml en 1 min], la dose de Tsepim est ajustée. La dose initiale du médicament doit être similaire à celle des patients dont la fonction rénale est normale. La correction du schéma posologique en fonction de la valeur initiale est (CC 30-50 ml / min; 11-29 ml / min; <10 ml / min, respectivement):
- 2 g toutes les 8 heures: 2 g toutes les 8 heures; 1 g toutes les 12 heures; 1 g toutes les 24 heures;
- 2 g toutes les 12 heures: 2 g toutes les 12 heures; 1 g toutes les 24 heures; 0,5 g toutes les 24 heures;
- 1 g toutes les 12 heures: 1 g toutes les 12 heures; 0,5 g toutes les 24 heures; 0,25 g toutes les 24 heures;
- 0,5 g toutes les 12 heures: 0,5 g toutes les 12 heures; 0,5 g toutes les 24 heures; 0,25 g toutes les 24 heures
Les patients hémodialysés reçoivent 1 g de Tsepim le premier jour, puis 0,5 g toutes les 24 heures pour toutes les infections et 1 g pour le traitement de la neutropénie fébrile. Le jour de l'hémodialyse, le médicament est appliqué après la fin de la procédure. Il est conseillé d'injecter Tsepim à la même heure chaque jour.
Il n'y a pas de données concernant l'utilisation de Tsepim chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique. Cependant, compte tenu de la similitude de la pharmacocinétique chez l'enfant avec celle de l'adulte, le schéma posologique (réduction de la dose ou augmentation de l'intervalle entre les injections) dans l'insuffisance rénale chronique, quel que soit le groupe d'âge des patients, sera similaire.
Effets secondaires
Effets indésirables possibles Tsepima [> 10% - très fréquent; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01% - très rare; la fréquence ne peut être établie à partir des données disponibles - avec une fréquence non spécifiée]:
- réactions allergiques: fièvre, prurit, éruption cutanée (y compris éruption érythémateuse), érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), éosinophilie, réactions anaphylactoïdes; rarement - syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique);
- système nerveux: insomnie, étourdissements, céphalées, confusion, anxiété, convulsions, paresthésie, encéphalopathie (en l'absence de correction du schéma posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale);
- système génito-urinaire: vaginite;
- système urinaire: fonction rénale altérée;
- tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, constipation / diarrhée, colite pseudomembraneuse;
- organes hématopoïétiques: saignements, anémie hémolytique, pancytopénie, neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, anémie;
- système respiratoire: douleur thoracique, toux;
- système cardiovasculaire: œdème périphérique, essoufflement, tachycardie;
- indicateurs de laboratoire: résultats positifs du test de Coombs (sans hémolyse), hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, hypercalcémie, hypercréatininémie, augmentation de l'urée, augmentation du temps de prothrombine, diminution de l'hématocrite;
- réactions locales: avec administration intraveineuse - phlébite; avec injection intramusculaire - douleur et hyperémie au site d'injection;
- autres: transpiration accrue, douleur dans le dos, la gorge, candidose oropharyngée, développement de surinfection, asthénie, thoracalgie.
Surdosage
Les principaux symptômes (souvent notés dans le contexte d'une insuffisance rénale chronique): agitation neuromusculaire, encéphalopathie, convulsions.
Thérapie: soins de support, hémodialyse.
instructions spéciales
Dans le contexte de l'utilisation de Tsepim, une colite pseudomembraneuse peut se développer. Il est important de prendre en compte ce diagnostic si une diarrhée survient pendant le traitement. Dans les cas de formes bénignes de colite, aucun traitement spécial n'est effectué, il suffit d'annuler le médicament; dans les formes modérées ou sévères, un traitement spécial peut être nécessaire.
Les patients présentant des réactions allergiques aux pénicillines sont susceptibles de développer une hypersensibilité croisée.
Avec une combinaison d'insuffisance hépatique et rénale sévère, il est important de déterminer régulièrement la teneur en céfépime dans le plasma sanguin et d'ajuster la posologie en fonction du CC.
Dans le contexte d'une utilisation prolongée de Tsepim, il est nécessaire de surveiller systématiquement les indicateurs de l'état fonctionnel des reins et du foie, l'image du sang périphérique.
En cas d'infection mixte aérobie-anaérobie, avant l'identification des agents pathogènes, il est conseillé de les utiliser en association avec des médicaments actifs contre les micro-organismes anaérobies. Si une méningite est suspectée, le diagnostic de méningite ou de dissémination méningée à partir d'un foyer d'infection distant est confirmé, un agent antibactérien alternatif est prescrit qui a prouvé son efficacité clinique dans cette situation.
Il convient de garder à l'esprit que pendant la période d'utilisation de Tsepim, un résultat faux positif du test de Coombs et du test de détermination du glucose dans l'urine est possible.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Tsepim pendant la grossesse n'est autorisée que dans les cas où l'effet thérapeutique prédit pour la mère est supérieur aux risques possibles pour le fœtus.
S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement est arrêté.
Utilisation pendant l'enfance
Tsepim pour injection intraveineuse n'est pas prescrit aux patients de moins de 2 mois, car le profil de sécurité et d'efficacité de son utilisation chez les enfants de cet âge n'a pas été établi. La voie d'administration intramusculaire de Tsepim chez les enfants de moins de 12 ans est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
L'insuffisance rénale chronique est une contre-indication relative à l'utilisation de Tsepim, le schéma posologique doit être ajusté en fonction du CQ.
Interactions médicamenteuses
Tsepim est pharmaceutiquement incompatible avec l'héparine et d'autres médicaments antimicrobiens.
Combinaisons recommandées à prendre en compte:
- polymyxine B, aminosides, diurétiques: abaisser la sécrétion tubulaire du médicament, augmenter la concentration dans le sérum sanguin, allonger la demi-vie, augmenter la néphrotoxicité (la probabilité de néphronécrose augmente);
- les aminosides: le céfépime potentialise leur ototoxicité;
- anti-inflammatoires non stéroïdiens: en ralentissant l'élimination des céphalosporines, augmentent le risque de saignement;
- antibiotiques bactéricides (aminosides): synergisent avec le céfépime;
- antibiotiques bactériostatiques (tétracyclines, chloramphénicol, macrolides): montrent un antagonisme au médicament.
Tsepim est incompatible avec la solution de métronidazole. Avant l'introduction de ce dernier (pour la prévention des infections lors d'interventions chirurgicales), le système de perfusion est rincé de la solution de céfépime. Pour éviter les interactions médicamenteuses potentielles avec d'autres médicaments, la solution de céfépime, comme la plupart des autres antibiotiques β-lactamines, ne doit pas être administrée en association avec des solutions de nétilmicine, de tobramycine, de gentamycine et de vancomycine. Dans les cas où de telles combinaisons sont prescrites, chaque antibiotique est administré séparément.
Analogues
Les analogues de Tsepim sont: Cefepim, Movizar, Cefepim-Jodas, Maxicef, Kefsepim, Cefepim-Vial, Maksipim, Cefomax, Cefepim-Alkem, Efipim.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tsepima
Il y a quelques critiques sur Tsepima, indiquant son efficacité.
Prix pour Tsepim en pharmacie
Le prix approximatif de Tsepim (dans l'emballage 1 flacon avec 1 g de poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire) est de 143,3 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
