Ebastin
Ebastin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Ebastine
Code ATX: R06AX22
Ingrédient actif: ébastine (Ebastine)
Fabricant: Micro Labs Limited (Inde)
Description et mise à jour photo: 2020-04-13
L'ébastine est un médicament anti-allergique, bloqueur des récepteurs H 1 -histamine.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés, dispersibles dans la cavité buccale: blancs ou presque blancs, cylindriques plats, ronds, avec un biseau (7 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister; 10 pcs. En blisters, dans une boîte en carton 1 ou 3 blisters; chaque pack contient des instructions pour l'utilisation d'Ebastin).
Composition pour 1 comprimé:
- ingrédient actif: ébastine - 10 mg;
- substances supplémentaires: crospovidone - 50 mg; stéarate de magnésium - 3 mg; aspartame - 1 mg; mannitol - 129 mg; dioxyde de silicium [Syloid (Syloid)] - 5 mg; arôme menthe poivrée 2 mg
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L’ébastine est un inhibiteur des récepteurs H 1 -histamine à action prolongée.
L'effet antiallergique prononcé se manifeste 60 minutes après la prise du médicament à l'intérieur et dure au moins deux jours. Après un traitement de 5 jours, en raison de l'action de métabolites actifs, l'activité antihistaminique persiste pendant trois jours.
L'administration à long terme du médicament assure le maintien d'un niveau élevé de blocage des récepteurs H 1 -histaminiques périphériques sans développement de tachyphylaxie.
Le médicament n'a pas d'effet sédatif et anticholinergique prononcé, il ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique.
L'effet du médicament sur l'intervalle QT sur l'ECG (électrocardiogramme) lorsqu'il était pris à une dose de 100 mg dépassant la dose quotidienne recommandée (20 mg) 5 fois n'a pas été observé.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'ébastine est rapidement absorbée et presque complètement métabolisée dans le foie pour former un métabolite actif, la karébastine. La concentration maximale de ce métabolite dans le plasma sanguin (157 ng / ml) est observée 1 à 3 heures après une dose unique de 10 mg du médicament.
Avec une prise quotidienne du médicament à une dose de 10 à 20 mg, la concentration d'équilibre de 130 à 160 ng / ml est atteinte après 3 à 5 jours.
Le lien avec les protéines du plasma sanguin et l'ébastine et son métabolite actif (carbastine) est supérieur à 95%. La demi-vie de ce dernier varie entre 15 et 19 heures, les reins sous forme de conjugués excrètent 66% de la dose prise.
La prise de nourriture n'affecte pas les effets cliniques du médicament. Les paramètres pharmacocinétiques ne dépendent pas de l'âge (aucun changement significatif n'est donc observé chez les patients âgés).
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la demi-vie d'élimination est augmentée à 23–26 heures, avec l'insuffisance hépatique - jusqu'à 27 heures, tandis que la concentration d'Ebastine dans le sang ne dépasse pas les valeurs thérapeutiques.
Indications pour l'utilisation
Ebastin est utilisé pour la rhinite allergique de diverses étiologies (saisonnières et / ou toute l'année), l'urticaire de diverses étiologies, y compris idiopathique chronique.
Contre-indications
Absolu:
- dysfonctionnement hépatique sévère (classe C sur l'échelle de Child-Pugh);
- phénylcétonurie;
- moins de 12 ans;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- hypersensibilité aux substances entrant dans la composition du médicament.
Relatif (les comprimés d'Ebastin sont utilisés avec prudence):
- dysfonctionnement hépatique léger à modéré (classes A et B sur l'échelle de Child-Pugh);
- perturbation des reins;
- hypokaliémie;
- une augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG;
- thérapie d'association avec l'itraconazole, le kétoconazole, la rifampicine et l'érythromycine (en raison du risque accru d'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG).
Ebastin, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés d'Ebastin sont destinés à être absorbés dans la cavité buccale. La prise de nourriture n'affecte pas l'effet de l'antihistaminique.
Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la dose initiale est de 10 mg (1 comprimé) une fois par jour. Une efficacité insuffisante de cette dose ou des symptômes sévères de la maladie sont à la base de l'augmentation de la dose à 20 mg (2 comprimés) 1 fois par jour.
La durée du traitement dépend du degré d'élimination des symptômes de la maladie.
En cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique légère et modérée, ainsi que chez les patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Mode d'emploi du médicament:
- Ouvrez soigneusement la plaquette et retirez le comprimé sans le casser (vous devez retirer le comprimé uniquement avec les mains sèches).
- Mettez le comprimé sur la langue, où il se dissout rapidement (le boire avec de l'eau ou tout autre liquide n'est pas nécessaire).
Si le traitement médicamenteux n'améliore pas l'état, ou si les symptômes de la maladie, au contraire, s'aggravent (ou si de nouveaux symptômes apparaissent), vous devez immédiatement consulter un médecin.
Il est recommandé d'utiliser le médicament exclusivement selon les indications énoncées dans ce manuel et conformément au schéma posologique qui y est indiqué.
Effets secondaires
Effets indésirables survenant lors de la prise d'Ebastine [sur la base des observations lors des essais cliniques et de l'utilisation après commercialisation, classés en fonction de la fréquence de développement (très souvent - plus de 1/10; souvent - de 1/100 à 1/10; rarement - de 1 / 10 000 à 1/1 000)]:
- SNC (système nerveux central et périphérique): très souvent - maux de tête; souvent - somnolence; rarement - dysgueusie, hypesthésie, vertiges;
- troubles mentaux: rarement - insomnie, nervosité;
- système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, vomissements;
- système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité (angio-œdème, anaphylaxie);
- système reproducteur: rarement - irrégularités menstruelles;
- cœur et vaisseaux sanguins: rarement - tachycardie, palpitations;
- peau et graisse sous-cutanée: rarement - dermatite, éruption cutanée, urticaire;
- foie et voies biliaires: rarement - cholestase, hépatite, déviation des tests de la fonction hépatique (augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase, transaminases hépatiques, bilirubine, phosphatase alcaline);
- réactions générales et locales: rarement - asthénie, œdème.
Les effets indésirables observés dans les études cliniques chez les adolescents de plus de 12 ans (le nombre d'enfants dans le groupe est de 460) ne différaient pas des réactions observées chez les adultes.
En présence de l'un des phénomènes indésirables ci-dessus ou de leur aggravation, ainsi que de l'apparition de réactions non spécifiées dans cette instruction, vous devez immédiatement demander l'avis de votre médecin.
Surdosage
Aucun symptôme de surdosage à l'ébastine n'a été signalé.
En cas de suspicion d'intoxication, l'estomac doit être rincé. À l'avenir, un traitement symptomatique est prescrit. Il est important de surveiller les fonctions vitales du corps. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour l'ébastine.
instructions spéciales
Lors de la prise d'Ebastine, les résultats des tests cutanés allergiques peuvent être faussés. À cet égard, ces tests doivent être effectués 5 à 7 jours après l'arrêt du médicament.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement par Ebastin, il faut faire preuve de prudence lors de la conduite et d'autres véhicules, ainsi que lors d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent des réactions psychomotrices rapides et une concentration accrue de l'attention. Cela est dû au développement possible d'effets secondaires du système nerveux central, tels que des étourdissements, de la somnolence et des maux de tête.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du manque d'études sur la sécurité de l'utilisation d'Ebastine chez la femme pendant la gestation, le médicament n'est pas prescrit aux patientes de cette catégorie.
Il n'y a aucune information sur l'excrétion d'Ebastine dans le lait maternel. Sur cette base, le médicament est contre-indiqué pour les femmes qui allaitent. Si un tel besoin pendant l'allaitement est justifié, il faut envisager l'arrêt de l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Le médicament est contre-indiqué chez les patients de moins de 12 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients dont la fonction rénale est altérée doivent prendre le médicament avec prudence. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
Un dysfonctionnement hépatique sévère (classe C sur l'échelle de Child-Pugh) est une contre-indication absolue à la prise du médicament.
Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B sur l'échelle de Child-Pugh) doivent être prudents pendant le traitement par Ebastin. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Utilisation simultanée d'Ebastine avec d'autres substances / médicaments:
- kétoconazole, itraconazole, érythromycine, rifampicine: une augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG est possible; la rifampicine aide également à réduire la concentration d'Ebastine dans le plasma sanguin, supprimant ainsi son effet antihistaminique;
- théophylline, anticoagulants indirects, cimétidine, diazépam, éthanol et agents contenant de l'éthanol: aucune interaction avec le médicament n'a été trouvée.
Lorsque vous utilisez les médicaments ci-dessus ou d'autres (y compris en vente libre), vous devriez obtenir une consultation préalable avec un spécialiste.
Analogues
Les analogues d'Ebastin sont Kestin, Espa-Bastin, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Disponible sans ordonnance.
Avis sur Ebastin
Sur Internet, les critiques sur Ebastine sont extrêmement rares. Sur l'une des ressources, en réponse à la question de savoir si le médicament a aidé à éliminer les symptômes de la maladie, quatre répondants sur cinq ont répondu par l'affirmative, en notant notamment la durée de l'effet thérapeutique de cet antihistaminique.
Prix pour Ebastin dans les pharmacies
Il est actuellement impossible de déterminer le prix de l'Ebastine, car le médicament n'est pas disponible dans les chaînes de pharmacies. Le coût de ses analogues est: Kestin - à partir de 471 roubles. (dans l'emballage 10 pcs.10 mg chacun), à partir de 548 roubles. (dans l'emballage 10 pièces 20 mg); Espa-Bastin - à partir de 237 roubles. (dans l'emballage 10 pcs.10 mg chacun), à partir de 281 roubles. (dans l'emballage 10 pcs.20 mg chacun).
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
