Formisonide-native - Mode D'emploi, 160 + 4,5 Mcg, Avis, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Formisonide-native

Formisonide-native: mode d'emploi et avis

1. 1. production et composition
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Formisonid-nativ

Le code ATX: R03AK07

Ingrédient actif: budésonide (budésonide) + formotérol (formotérol)

Fabricant: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Russie); Nativa LLC (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-08-07

Prix en pharmacie: à partir de 740 roubles.

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Le formisonide natif est un médicament combiné ayant des effets anti-inflammatoires et bronchodilatateurs pour une utilisation par inhalation.

Forme de libération et composition

Forme posologique - poudre pour inhalation dosée en capsules: presque blanche ou blanche; capsules - dures, transparentes, taille 3; 80 mcg + 4,5 mcg - brun clair; 160 mcg + 4,5 mcg - incolore, avec une teinte légèrement jaunâtre; 320 mcg + 9 mcg - vert (dans une boîte en carton 3, 6 ou 12 plaquettes alvéolées de 10 gélules avec / sans dispositif d'inhalation et mode d'emploi Formisonide-native).

Composition pour 1 capsule:

• substances actives: budésonide - 80, 160 ou 320 mcg; fumarate de formotérol dihydraté - 4,5; 4,5 ou 9 mcg;
• composants auxiliaires, poudre: benzoate de sodium - 20 μg; lactose monohydraté - jusqu'à 12 000 mcg;
• capsule: colorant caramel (dosage 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; colorant chlorophylline-cuivre sodique et potassium (dosage 320 μg + 9 μg) - 0,2%; hypromellose - jusqu'à 100%.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le formisonide natif est une préparation combinée contenant du formotérol et du budésonide. Les composants actifs ont un mécanisme d'action différent et présentent un effet additif en fonction de la gravité des symptômes de l'asthme (asthme bronchique), améliorant la fonction pulmonaire et réduisant la fréquence des exacerbations de l'asthme et de la BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive).

Les propriétés spéciales des composants actifs du formisonide natif leur permettent d'être utilisés dans le traitement de l'asthme simultanément comme thérapie de soutien et pour soulager les crises, ou seulement comme thérapie de soutien.

Le budésonide fait partie des GCS (glucocorticostéroïdes), après inhalation aux doses recommandées, la substance a un effet anti-inflammatoire rapide (sur plusieurs heures) et dose-dépendant sur les voies respiratoires, tandis que la sévérité des symptômes et la fréquence des exacerbations de BA diminuent. Avec l'inhalation de budésonide, en comparaison avec le traitement par GCS systémique, il y a une incidence plus faible de troubles indésirables graves.

Dans le contexte de l'utilisation du budésonide, la gravité de l'œdème de la muqueuse bronchique, la production de mucus, diminue la formation de crachats et l'hyperréactivité des voies respiratoires. La manière dont l'effet anti-inflammatoire du GCS est réalisé est actuellement inconnue.

Le formotérol est un agoniste sélectif β ₂ -adrénergique (a un effet agoniste sélectif sur les récepteurs β ₂ -adrénergiques). L'utilisation de la substance favorise une relaxation rapide et à long terme des muscles lisses des bronches chez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires.

L'effet bronchodilatateur du formotérol est dose-dépendant, il se développe dans les 1 à 3 minutes après l'inhalation et, à la suite de la prise d'une dose unique, persiste pendant au moins 12 heures.

L'effet du formisonide natif sur la fonction pulmonaire dans la thérapie BA est similaire à celui de la combinaison de monopréparations formotérol et budésonide, mais il dépasse l'effet thérapeutique du budésonide seul.

Au cours de deux études réalisées depuis 1 an dans le traitement de la BPCO chez les patients ayant une maladie modérée et sévère avec une pré-bronchodilatateur FEV initiale ₁ (volume expiratoire forcé dans la première seconde) inférieure à 50% de la raison et de la médiane post-bronchodilatateur FEV ₁ - 42% de la raison dans le contexte d'un traitement combiné avec le budésonide et le formotérol, une diminution significative de la fréquence des exacerbations de la maladie a été observée. En comparaison avec le traitement par formotérol seul, la fréquence moyenne des exacerbations était de 1,4 et dans le groupe placebo / formotérol - 1,8–1,9. Il n'y avait aucune différence entre l'effet du budésonide en association avec le formotérol et le formotérol en monothérapie sur le VEMS ₁.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques du budésonide et du formotérol sont comparables après leur administration sous forme de monopréparations et en utilisation simultanée. Pour le budésonide, en cas d'administration dans le cadre d'une association médicamenteuse, la valeur de l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) est légèrement plus élevée, l'absorption est plus rapide, la valeur de la C _max (concentration maximale) dans le plasma sanguin est plus élevée.

Pour le formotérol utilisé dans le cadre d'un agent combiné, la C _max dans le plasma sanguin coïncide avec celle dans le cas de son utilisation en monopréparation.

De 32 à 44% de la dose de budésonide inhalé se dépose dans les poumons, où il est rapidement absorbé et atteint la C _max en 20 à 30 minutes. La biodisponibilité systémique est d'environ 39 à 49% de la dose reçue. L'indice de cumul de la substance (lorsqu'elle est appliquée 2 fois par jour, 2 inhalations) est de 1,32.

Le pic de C _{max du} budésonide dans le plasma sanguin après administration orale est noté après 1 à 2 heures. La biodisponibilité systémique absolue varie de 6 à 13% de la dose inhalée.

Dans les poumons, 28 à 49% de la dose de formotérol inhalé sont déposés, où la substance est rapidement absorbée et atteint la C _max 5 à 10 minutes après l'inhalation. La biodisponibilité systémique est d'environ 61% de la dose reçue. L'indice de cumul de la substance (lorsqu'elle est appliquée 2 fois par jour, 2 inhalations) est de 1,77.

Le budésonide ne se lie pratiquement pas à la KSG (globuline de liaison aux corticostéroïdes). Avec les protéines plasmatiques, la liaison de la substance est constante dans la plage de concentration (1 à 100 nmol / l) pour les doses recommandées et supérieures, elle est d'environ 90%.

Le V _d (volume de distribution) du budésonide est d'environ 3 l / kg. La substance passe dans le lait maternel.

Pour le formotérol, dans toute la gamme de concentrations de 10 à 500 nmol / L, la liaison aux protéines plasmatiques pour les énantiomères RR et SS de la substance est de 46 et 58%, respectivement, en moyenne 50%. La valeur V _d est de 4 l / kg.

Le budésonide subit une transformation biologique intensive (environ 90% de la dose) lors du premier passage dans le foie, tandis que la formation de métabolites à faible activité glucocorticostéroïde se produit. Le métabolisme de la substance s'effectue principalement avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4.

Les principaux métabolites sont la 16-α-hydroxyprednisolone et le 6-β-hydroxybudésonide, leur activité glucocorticostéroïde n'est pas supérieure à 1% de la même activité du budésonide.

Le métabolisme du formotérol se produit principalement dans le foie avec la participation des enzymes CYP2D6 et CYP2C par conjugaison, tandis que la formation de dérivés O-déméthylés actifs, principalement des conjugués inactivés, se produit. Le métabolisme secondaire consiste en la destruction de la molécule et la conjugaison sulfate.

Il n'y a aucune information confirmant l'interaction des métabolites ou des réactions de substitution entre les composants actifs du formisonide-natif.

L'excrétion du budésonide se produit avec les matières fécales et l'urine sous forme de conjugués, seule une petite quantité de la substance est excrétée inchangée. Le budésonide a une clairance systémique élevée (environ 1,2 L / min). T _1/2 (demi-vie) est de l'ordre de 2-3,6 heures.

Après inhalation, de 8 à 13% du formotérol obtenu sont excrétés sous la forme d'une substance inchangée, principalement avec l'urine et les matières fécales (62 et 24%, respectivement). La clairance systémique du formotérol est élevée (environ 1,4 L / min). T moyenne _1/2 - 17 heures.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les processus pharmacocinétiques du formotérol n'ont pas été étudiés. La concentration plasmatique des composants actifs du formisonide natif dans les maladies hépatiques peut augmenter.

Indications pour l'utilisation

• asthme bronchique (BA): comme traitement d'entretien et pour le soulagement des convulsions chez les patients présentant un contrôle insuffisant de la maladie avec des corticostéroïdes inhalés et des adrénomimétiques β _{2 à} courte durée d'action, en tant que traitement à la demande ou chez les patients présentant un GCS inhalé adéquatement contrôlé et des adrénomimétiques β _{2 à} long terme Actions;
• broncho - pneumopathie chronique obstructive (BPCO): traitement symptomatique chez les patients ayant un cours sévère de la maladie avec FEV ₁ à moins de 70% du niveau calculé d' environ et avec une histoire chargé des exacerbations récurrentes, en présence de signes prononcés de la maladie, même lors d'un traitement avec des bronchodilatateurs à action prolongée.

Contre-indications

Absolu:

• intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en lactase;
• jusqu'à 6 ans (pour un dosage de 80 μg + 4,5 μg et 160 μg + 4,5 μg) ou jusqu'à 12 ans (pour un dosage de 320 μg + 9 μg);
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Relatif (Formisonide-native est prescrit sous surveillance médicale):

• hypertension artérielle en évolution sévère;
• sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique;
• allongement de l'intervalle QT (l'utilisation de formotérol peut entraîner un allongement de l'intervalle QT _c);
• un anévrisme de toute localisation ou d'autres maladies cardiovasculaires graves, y compris une cardiopathie ischémique, des tachyarythmies ou une insuffisance cardiaque sévère;
• phéochromocytome;
• hypokaliémie incontrôlée;
• diminution de la fonction du cortex surrénalien;
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• infections respiratoires fongiques, bactériennes ou virales;
• forme active / inactive de tuberculose pulmonaire;
• la thyrotoxicose;
• Diabète;
• Grossesse et allaitement.

Formisonide-native, mode d'emploi: méthode et posologie

L'asthme bronchique

Le formisonide-natif n'est pas destiné au traitement initial de l'asthme d'évolution intermittente et légère persistante.

La sélection de la dose de substances actives est effectuée individuellement, elle est déterminée par la gravité de la maladie. Cela doit être pris en compte non seulement lors du démarrage de l'utilisation du formisonide natif, mais également lors du changement de la dose d'entretien. Dans les cas où des patients individuels ont besoin d'une combinaison différente de doses de substances actives, les corticostéroïdes et / ou les β ₂ -adrénomimétiques sont prescrits séparément dans différents inhalateurs. La dose doit être réduite au plus petit, dans le contexte duquel le contrôle optimal des symptômes d'asthme est maintenu.

Pour une sélection adéquate de la dose de formisonide native, les patients doivent être sous surveillance médicale constante. À l'étape suivante, après avoir obtenu un contrôle complet des symptômes de l'AB, une monothérapie avec des corticostéroïdes inhalés peut être testée.

Il existe deux approches pour prescrire le formisonide natif:

1. Thérapie de soutien: le médicament est utilisé en tant que traitement de soutien constant en association avec un β ₂ -adrénomimétique à action brève pour soulager les crises (le patient doit toujours avoir un inhalateur séparé avec un tel médicament).
2. Thérapie de soutien et utilisation pour soulager les crises: le médicament est utilisé à la fois comme thérapie de soutien permanente et lorsque les symptômes apparaissent à la demande.

Thérapie de soutien

Le schéma posologique recommandé pour le traitement BA, en fonction de l'âge du patient:

• adultes: 160 + 4,5 mcg ou 80 + 4,5 mcg natif de formisonide - 2 fois par jour pendant 1 à 2 inhalations. Si nécessaire, une dose unique peut être augmentée à quatre inhalations. Le médicament 320 mcg + 9 mcg est prescrit 2 fois par jour pour 1 inhalation, si nécessaire, une dose unique peut être augmentée à deux inhalations. Une fois que le contrôle optimal des symptômes d'asthme a été atteint, la dose peut être réduite à une fois par jour à la dose la plus faible;
• enfants de 12 à 17 ans: le formisonide natif est appliqué 2 fois par jour; contenant 80 ou 160 mcg de budésonide - 1–2 inhalations, 320 mcg - 1 inhalations;
• enfants de 6 à 12 ans: le formisonide natif est appliqué 1 à 2 fois par jour, avec une teneur de 80 mcg de budésonide - 1 à 2 inhalations. Une fois que le contrôle optimal des symptômes d'asthme a été atteint, la dose peut être réduite à la dose efficace la plus faible une fois par jour si, selon le médecin, le patient nécessite un traitement de soutien en association avec un bronchodilatateur à action prolongée.

Si la nécessité d'utiliser des adrénomimétiques β _{2 à} courte durée d'action augmente, le traitement anti-asthmatique doit être revu, car cela indique une détérioration du contrôle global de la maladie.

Thérapie de soutien et utilisation pour contrôler les crises

Le patient doit toujours avoir le médicament avec lui.

En tant que traitement de soutien systématique et afin de soulager les crises, l'utilisation du formisonide natif est particulièrement indiquée pour les patients asthmatiques, qui présentent les conditions suivantes:

• un contrôle insuffisant de l'asthme et la nécessité d'utiliser fréquemment des médicaments pour soulager les crises;
• histoire aggravée d'exacerbations de l'asthme bronchique, qui a nécessité une intervention médicale.

Il est nécessaire de surveiller attentivement les effets indésirables dose-dépendants chez les patients qui utilisent un grand nombre d'inhalations pour arrêter les crises.

Pour un traitement d'entretien systématique, il est recommandé aux adultes d'utiliser du formisonide natif contenant 80 ou 160 mcg de budésonide, 2 inhalations par jour (le matin et le soir, 1 inhalations, ou une fois seulement le matin ou seulement le soir 2 inhalations).

Dans certains cas, la nomination de 2 inhalations de formisonide natif 160 + 4,5 mcg 2 fois par jour est nécessaire. Lorsque des symptômes apparaissent, une inhalation supplémentaire est indiquée. En cas d'augmentation supplémentaire des symptômes, une autre inhalation supplémentaire peut être appliquée pendant plusieurs minutes, mais plus de 6 inhalations ne doivent pas être utilisées pour arrêter une attaque.

Habituellement, le rendez-vous de plus de 8 inhalations par jour n'est pas nécessaire, mais pendant une courte période, vous pouvez augmenter le nombre d'inhalations à 12 par jour. Il est conseillé aux patients qui reçoivent plus de 8 inhalations par jour de consulter un médecin pour revoir le traitement.

Pour les enfants de moins de 12 ans, le formisonide natif n'est pas prescrit comme traitement d'entretien et pour le soulagement des crises.

Bronchopneumopathie chronique obstructive

Pour les patients adultes de plus de 18 ans, pour le traitement de la BPCO, le formisonide natif contenant 160 mcg de budésonide est prescrit 2 inhalations 2 fois par jour ou à une posologie de 320 mcg - 1 inhalation 2 fois par jour.

Guide d'application de l'inhalateur CDM Inhaler

Les gélules sont destinées à être utilisées par inhalation uniquement et ne doivent pas être avalées. Sortez la capsule de l'emballage de la cellule immédiatement avant utilisation.

Pour garantir une utilisation correcte du formisonide natif, il est nécessaire d'utiliser le dispositif Inhaler CDM. Il s'agit d'un inhalateur à dose unique qui vous permet de doser et d'inhaler de très petites doses du médicament. Les composants actifs du médicament pénètrent dans les voies respiratoires du patient avec les flux d'air lorsque l'inhalation active est effectuée à travers l'embout buccal.

Instructions étape par étape pour l'utilisation de l'inhalateur CDM:

1. Avant utilisation, vous devez retirer le capuchon transparent de l'inhalateur.
2. En tenant fermement l'appareil d'une main, le pouce et l'index de l'autre main, ouvrez le compartiment à capsule, pour lequel il est nécessaire d'appuyer l'index sur l'inscription sur le corps - "PRESS" dans la partie mobile de l'inhalateur, en déplaçant le compartiment vers le côté opposé.
3. En tenant l'appareil d'une main, insérez la capsule contenant du formisonide natif dans la fente du compartiment.
4. Assurez-vous que la capsule est insérée correctement.
5. L'inhalateur est maintenu strictement verticalement et le compartiment est fermé en appuyant le pouce contre la butée dans la direction opposée jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre.
6. Afin de mettre l'appareil en état de fonctionnement, il est nécessaire d'appuyer sur l'embout buccal avec effort pour que la flèche appliquée sur le corps disparaisse au-delà des limites de la partie inférieure de l'appareil jusqu'à la ligne supérieure. Après cela, vous devez relâcher l'embout buccal pour qu'il revienne à sa position d'origine. Dans ce cas, la capsule est percée et l'accès au médicament s'ouvre dans la lumière de l'embout buccal. Il est important de prendre en compte le fait que de petits morceaux de gélatine qui apparaissent en raison de la destruction de la capsule, à la suite de l'inhalation, peuvent pénétrer dans la bouche ou la gorge. Pour minimiser ce phénomène, ne percez pas la capsule plus d'une fois.
7. Expirez avant d'inhaler. Vous ne pouvez pas expirer par l'embout buccal.
8. Saisissez doucement l'embout buccal avec vos dents, enroulez fermement vos lèvres autour de celui-ci et prenez une respiration forte et profonde par la bouche. Dans le même temps, un son vibrant est entendu émanant du compartiment à capsule, cela indique que la capsule tourne et que le médicament se dissipe. Vous ne pouvez pas mâcher et serrer l'embout buccal avec vos dents. N'appuyez pas sur l'embout buccal pendant l'inhalation, car cela peut bloquer le mouvement de la capsule. Après avoir inhalé, vous devez retenir votre souffle pendant environ 10 secondes ou plus (autant que possible). Ensuite, vous devez retirer l'inhalateur de votre bouche et expirer lentement. Après cela, vous pouvez respirer normalement.
9. Pour s'assurer que la dose complète de formisonide native est inhalée, les étapes 7 à 8 doivent être répétées pour inhaler le médicament.
10. Après la fin de l'inhalation, il est nécessaire d'ouvrir le compartiment à capsule, de retirer la capsule épuisée puis de fermer le compartiment de l'embout buccal.

Lors de l'inhalation, il est important d'essayer de ne pas fermer les trous situés sur les côtés de l'embout buccal, car cela peut entraver la libre circulation de l'air à l'intérieur de l'inhalateur et, par conséquent, entraîner une diminution de la dispersion du contenu de la capsule.

Après utilisation, vous devez toujours fermer hermétiquement l'inhalateur avec le capuchon pour garder l'embout buccal propre. Nettoyez régulièrement (environ une fois par semaine) l'extérieur de l'embout buccal avec un chiffon sec.

Effets secondaires

Avec l'utilisation combinée du budésonide et du formotérol, une augmentation de l'incidence des effets indésirables n'est pas observée.

Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):

• système digestif: souvent - inconfort dans l'estomac; rarement - vomissements; très rarement - dysphagie, nausée;
• système immunitaire: rarement - bronchospasme (y compris paradoxal), réactions anaphylactiques (y compris angio-œdème);
• système respiratoire: souvent - enrouement, toux, mal de gorge; rarement - dysphonie (elle disparaît après l'abolition du formisonide natif ou sa réduction de dose)
• système nerveux: souvent - maux de tête;
• système endocrinien: rarement - hypokaliémie; très rarement - symptômes caractéristiques de l'utilisation systémique de GCS (y compris hypercortisolisme, hypocorticisme), hyperglycémie;
• système cardiovasculaire: souvent - palpitations; rarement - tachycardie; rarement - arythmies (y compris tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, extrasystole); très rarement - changements de la pression artérielle (hypo- ou hypertension artérielle), angine de poitrine, tachyarythmie ventriculaire et auriculaire;
• psychisme: rarement - anxiété, agitation psychomotrice, vertiges, anxiété, troubles du sommeil; très rarement - troubles du goût, dépression, nervosité, comportement agressif, troubles du comportement;
• organe de la vision: très rarement - augmentation de la pression intraoculaire, cataractes, glaucome (dans le contexte d'une utilisation prolongée de doses élevées);
• système musculo-squelettique: souvent - tremblements; rarement - crampes musculaires; rarement - maux de dos, ostéoporose;
• peau et tissu sous-cutané: rarement - ecchymoses; rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite; très rarement - rougeur de la peau du visage;
• maladies infectieuses / parasitaires: souvent - infections des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, rhinopharyngite, sinusite, bronchite, candidose de la membrane muqueuse du larynx et de la bouche (candidose oropharyngée).

Avec l'utilisation prolongée de formisonide-native à fortes doses, l'effet systémique du GCS inhalé peut être observé.

Le traitement par les adrénomimétiques β ₂ peut entraîner une augmentation de la teneur en insuline, glycérol, acides gras libres et dérivés cétoniques dans le sang.

Surdosage

Les principaux symptômes sont:

• budésonide: surdosage aigu - aucun symptôme cliniquement significatif n'est attendu; utilisation prolongée du médicament à des doses excessives - développement de l'action systémique du GCS;
• formotérol: acidose métabolique, palpitations, tremblements, étourdissements, insomnie, nervosité, maux de tête, tachycardie, modifications de la pression artérielle, angine de poitrine; dans certains cas - hypokaliémie, hyperglycémie, allongement de l'intervalle QT _C, spasmes musculaires, arythmies, augmentation de l'irritabilité nerveuse, nausées.

Thérapie: de soutien et symptomatique.

instructions spéciales

À la fin du traitement, la dose de formisonide-native doit être réduite progressivement, l'arrêt brutal du traitement n'est pas recommandé.

Le médicament à la dose de 80 mcg + 4,5 mcg et 320 mcg + 9 mcg n'est pas destiné au traitement de l'asthme sévère.

Le formisonide-natif ne peut pas être utilisé pour la sélection initiale du traitement dans les premiers stades du traitement BA et BPCO.

Si l'efficacité du traitement est insuffisante ou s'il est nécessaire d'utiliser des doses dépassant le maximum recommandé, une révision des tactiques de traitement est nécessaire.

Une augmentation de la fréquence d'utilisation des bronchodilatateurs comme aide d'urgence indique une détérioration de l'évolution de la maladie sous-jacente. C'est la base de la révision des tactiques de traitement de la MA. L'aggravation progressive et inattendue de l'asthme ou du contrôle des symptômes de la MPOC est une condition potentiellement mortelle qui nécessite une attention médicale urgente. Dans une telle situation, la possibilité d'augmenter la dose de corticostéroïdes doit être envisagée, c'est-à-dire la prescription d'un cours de corticostéroïdes pour administration orale ou l'utilisation d'antibiotiques (en cas d'infection).

Les patients doivent toujours avoir des médicaments d'urgence avec eux: formisonide natif (s'il est utilisé pour le traitement d'entretien et pour le soulagement des crises) ou β ₂ -adrénomimétiques à courte durée d'action (si formisonide natif est utilisé uniquement comme traitement de soutien).

Le médicament en doses d'entretien doit être utilisé régulièrement, même dans les cas où il n'y a pas de symptômes de la maladie.

Le formisonide natif n'est pas indiqué pour une utilisation prophylactique régulière, c'est-à-dire avant l'exercice. Dans de tels cas, un β ₂ -adrénomimétique à action brève distinct doit être utilisé.

Vous ne devez pas commencer le traitement pendant une exacerbation de BA.

Comme dans le cas de l'utilisation de tout autre médicament en inhalation, après avoir pris une dose de formisonide natif, un bronchospasme paradoxal avec une augmentation immédiate de la respiration sifflante peut survenir, ce qui nécessite l'arrêt du médicament, la révision des tactiques de traitement et, si nécessaire, la prescription d'un traitement alternatif.

Dans le contexte de l'utilisation de tout corticostéroïde inhalé, en particulier à des doses élevées sur une longue période, une manifestation d'une action systémique est possible. Pendant le traitement par inhalation, la manifestation d'un effet systémique est moins probable que dans le cas de l'utilisation de GCS par voie orale. Les effets systémiques comprennent le glaucome, les cataractes, la diminution de la densité minérale osseuse et la suppression de la fonction surrénalienne.

Les patients présentant des facteurs de risque d'ostéoporose nécessitent une surveillance médicale plus approfondie, ce qui est associé à l'effet du médicament sur la densité minérale osseuse.

Si l'on suppose que lors du traitement systémique précédent par GCS, la fonction des glandes surrénales a été altérée, des précautions doivent être prises lors du transfert du patient à Formisonide-native.

Avec le traitement par inhalation avec le budésonide, le besoin de corticostéroïdes oraux est généralement minimisé, cependant, chez les patients qui arrêtent d'utiliser des corticostéroïdes oraux, l'insuffisance surrénalienne peut persister pendant une longue période. Les patients qui, dans le passé, avaient besoin d'une GCS urgente à forte dose ou qui ont suivi un traitement à long terme avec des doses élevées de GCS inhalé, peuvent également appartenir à ce groupe à risque. Chez ces patients, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de dysfonctionnement surrénalien résiduel dans des situations extrêmes et dans tous les cas pouvant entraîner un stress (y compris lors d'interventions chirurgicales). Chez ces patients, un traitement adéquat de la GCS doit être fourni. Dans certains cas (selon le degré de dysfonctionnement surrénalien), une consultation avec un spécialiste peut être nécessaire avant les procédures recommandées.

Pendant la période de traitement, une infection à candidose de la cavité buccale peut se développer. Afin de réduire le risque, il est conseillé aux patients de se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau après chaque inhalation. Dans le cas du développement d'une infection à candidose de la cavité buccale sans arrêter l'utilisation du formisonide-natif, il est possible d'effectuer un traitement antifongique local.

Les patients souffrant d'asthme instable qui utilisent des adrénomimétiques β _{2 à} courte durée d'action pour soulager les crises lors de l'exacerbation de l'asthme sévère doivent observer des précautions particulières, car le risque d'hypokaliémie augmente avec l'hypoxie et dans d'autres conditions lorsque la probabilité de développer des symptômes d'action hypokaliémique augmente. Dans ces cas, une surveillance du potassium sérique dans le sang est recommandée.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré.

L'utilisation de formotérol à une dose quotidienne supérieure à 54 mcg (plus de 12 inhalations à une dose de 80 mcg + 4,5 mcg ou 160 mcg + 4,5 mcg, ou plus de 6 inhalations à une dose de 320 mcg + 9 mcg) peut entraîner des résultats de test positifs pour se doper.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Si, au cours de la période de traitement, des effets secondaires tels que des crampes musculaires ou des tremblements apparaissent, vous devez refuser de conduire des véhicules.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le formisonide natif est utilisé avec prudence pendant la grossesse / l'allaitement. Le traitement n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu est supérieur au risque existant.

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du formisonide natif ou l'utilisation combinée de ses composants actifs en monothérapie pendant la gestation. Les femmes enceintes doivent utiliser la dose minimale efficace de budésonide qui permet un contrôle adéquat des symptômes de l'asthme.

Le budésonide inhalé est excrété dans le lait maternel, cependant, aucun effet sur l'enfant en cas d'utilisation à doses thérapeutiques n'a été noté. On ne sait pas si le formotérol passe dans le lait maternel.

Utilisation pendant l'enfance

Restrictions d'âge en fonction du dosage:

• Formisonide natif 80 μg + 4,5 μg et formisonide natif 160 μg + 4,5 μg: contre-indiqué jusqu'à 6 ans;
• Formisonide-native 320 mcg + 9 mcg: contre-indiqué moins de 12 ans.

Interactions médicamenteuses

Avec l'ingestion combinée de 200 mg de kétoconazole 1 fois par jour et de 3 mg de budésonide, la concentration plasmatique de ce dernier augmente en moyenne de 6 fois. Si le budésonide est pris en premier et après 12 heures de kétoconazole, une telle augmentation se produit en moyenne 3 fois. Il n'y a aucune information sur le développement d'une telle interaction avec le budésonide pendant l'utilisation par inhalation, mais il faut s'attendre à ce que sa concentration plasmatique augmente considérablement.

L'utilisation du formisonide natif comme traitement d'entretien et dans le but de soulager les crises chez les patients recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (y compris la clarithromycine, l'itraconazole, le nelfinavir, le kétoconazole, l'amiodarone) n'est pas recommandée. Cela est dû au fait qu'il n'y a pas d'instructions pour la sélection de la dose. Si nécessaire, l'utilisation combinée de ces médicaments, les intervalles entre leur utilisation doivent être maximisés. Une réduction de la dose de budésonide doit également être envisagée.

Interactions possibles du formisonide natif avec d'autres médicaments:

• β-bloquants (y compris dans le cadre de collyres): l'utilisation simultanée, sauf dans les cas forcés, n'est pas recommandée, car ces médicaments peuvent inhiber / affaiblir l'effet du formotérol;
• lévothyroxine sodique, lévodopa, éthanol, ocytocine: la tolérance du muscle cardiaque à l'action des β ₂ -adrénomimétiques peut diminuer;
• quinidine, disopyramide, procaïnamide, phénothiazines, antihistaminiques (terfénadine), inhibiteurs de la monoamine oxydase et antidépresseurs tricycliques: un allongement de l'intervalle QT _C peut se développer et le risque d'arythmies ventriculaires peut augmenter;
• préparations d'hydrocarbures halogénés (pendant l'anesthésie): il existe un risque accru d'arythmies;
• inhibiteurs de la monoamine oxydase et médicaments ayant des propriétés similaires (procarbazine, furazolidone): la pression artérielle peut augmenter;
• les dérivés de la xanthine, les diurétiques, les dérivés minéraux des corticostéroïdes: l'effet hypokaliémique des β ₂ -adrénomimétiques peut être renforcé, tandis qu'il existe une augmentation de la prédisposition au développement d'arythmies chez les patients prenant des glycosides cardiaques;
• Agonistes des β-agonistes: les effets secondaires du formotérol peuvent augmenter;
• œstrogènes, méthandiénone: avec une utilisation combinée, une augmentation de l'action du budésonide est observée.

Analogues

Les analogues du formisonide natif sont Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Formisonide-native

Dans les critiques sur Formisonide-native, le médicament est le plus souvent comparé à son analogue - Symbicort Turbuhaler. Les patients notent que le formisonide natif est moins cher, mais a un effet thérapeutique moins prononcé, qui est associé aux défauts de conception de l'inhalateur. Ils indiquent également le développement d'effets secondaires, se manifestant par un essoufflement et une respiration sifflante lors de la respiration, des douleurs thoraciques et des crises d'asthme.

Prix du formisonide natif en pharmacie

Prix approximatif des capsules de poudre dosées natives de formisonide pour inhalation, 60 pcs. dans l'emballage, en fonction du dosage:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 roubles;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 roubles;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 roubles.

Formisonide-native: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Poudre de formisonid-Nativ pour in. en capsules 80 mcg + 4,5 mcg 60 pcs. (avec appareil pour in.) 740 RUB Acheter

Formisonide-native 80 mcg + 4,5 mcg / dose de poudre pour inhalation, dosé 60 pcs. 740 RUB Acheter

Formisonide-native 160 mcg + 4,5 mcg / dose de poudre pour inhalation, dosé 60 pcs. 965 RUB Acheter

Formisonide-native 80 mcg + 4,5 mcg / dose de poudre pour inhalation, dosé 120 pcs. 1505 RUB Acheter

Poudre de formisonid-Nativ pour in. en capsules 80 mcg + 4,5 mcg 120 pcs. 1597 RUB Acheter

Formisonide natif 160 mcg + 4,5 mcg / dose de poudre pour inhalation, dosé 120 pcs. 1865 RUB Acheter

Formisonide-native 320 mcg + 9 mcg / dose de poudre pour inhalation, dosé 60 pcs. 1900 RUB Acheter

Poudre de formisonid-Nativ pour in. en capsules 320 mcg + 9 mcg n ° 60 (dans un ensemble avec un dispositif pour l'ingestion) 2090 RUB Acheter

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!