Avaxim 80
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Avaxim 80 est un vaccin pour la prévention de l'hépatite virale A chez les enfants.
Forme de libération et composition
Avaxim 80 se présente sous la forme d'une suspension pour administration intramusculaire: un liquide blanchâtre trouble (1 dose en seringues en verre de type 1 d'une contenance de 1 ml avec une aiguille fixe en acier inoxydable avec un capuchon de protection et un piston en élastomère, 1 seringue dans un emballage transparent à cellules fermées (blister), 1 paquet (blister) dans une boîte en carton).
La composition de 1 dose (0,5 ml) de la suspension comprend:
- Substance active: virus de l'hépatite A inactivé - 80 U (unités, exprimées à l'aide de l'étalon de référence interne du fabricant);
- Composants auxiliaires: hydroxyde d'aluminium - 0,15 mg (en termes d'aluminium), formaldéhyde - 0,0125 mg, 2-phénoxyéthanol - 0,0025 ml, milieu Hanke 199 (un mélange d'acides aminés, de sels minéraux, de vitamines et d'autres composants dissous dans eau pour préparations injectables) - jusqu'à 0,5 ml, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium - en quantité nécessaire pour ajuster la valeur du pH.
Indications pour l'utilisation
Avaxime 80 est utilisé pour la prévention spécifique de l'hépatite virale A chez les enfants âgés de 1 à 15 ans (inclus).
Contre-indications
Absolu:
- Maladies survenant avec fièvre, maladies infectieuses aiguës ou chroniques au stade aigu (la vaccination est possible 2 à 4 semaines après la guérison ou pendant la rémission ou la convalescence; en cas d'évolution bénigne d'infections virales respiratoires aiguës, en cas d'infections intestinales aiguës, les vaccinations sont effectuées immédiatement après que la température est revenue à la normale);
- Réactions d'hypersensibilité systémique ou réactions potentiellement mortelles à la précédente administration d'Avaxim 80 ou d'un vaccin contenant des composants similaires;
- Allergie aux composants du médicament.
Relative (l'utilisation d'Avaxim 80 n'est possible qu'avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):
- Thrombocytopénie ou troubles du système de coagulation sanguine (en raison du risque de saignement après injection intramusculaire). Après l'injection, ces patients doivent appliquer un bandage compressif pendant au moins 2 minutes. Dans des cas exceptionnels, l'administration sous-cutanée du médicament est possible;
- Hypersensibilité au formaldéhyde, à la néomycine ou à d'autres antibiotiques de cette classe;
- Grossesse et période d'allaitement (l'utilisation d'Avaxim 80 chez la femme enceinte n'est pas recommandée (en raison du manque de données nécessaires); la décision de vaccination ne doit être prise que s'il existe des indications sans ambiguïté après la balance bénéfice / risque).
Avant la vaccination, le professionnel de santé doit prendre toutes les mesures nécessaires pour éviter le développement de réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques au moment de la vaccination (les médicaments nécessaires, y compris l'adrénaline, doivent être disponibles).
Une faible réponse immunitaire au vaccin peut être causée par des états d'immunodéficience ou un traitement immunosuppresseur. Dans ces cas, il est recommandé de reporter la vaccination jusqu'à la guérison ou la fin du traitement. Néanmoins, Avaxim 80 est prescrit aux patients présentant des déficits immunitaires chroniques, tels qu'une infection par le VIH, même dans les cas où la réponse immunitaire à son administration peut être réduite en raison de la maladie sous-jacente.
L'introduction d'une aiguille peut provoquer des évanouissements psychogènes (sous forme de faiblesse, de perte de conscience); par conséquent, les vaccinations doivent être effectuées dans des conditions qui empêchent les blessures causées par une chute et fournissent les soins médicaux nécessaires.
Mode d'administration et posologie
Le médicament est administré par voie intramusculaire, dans le muscle deltoïde de l'épaule, pour les enfants de moins de 2 ans - dans la région externe supérieure de la cuisse. La suspension ne doit pas être injectée dans la région fessière ou par voie intradermique (éventuellement affaiblissement de la réponse immunitaire). L'introduction dans le lit vasculaire est strictement interdite (assurez-vous que l'aiguille ne pénètre pas dans le vaisseau sanguin).
La seringue d'Avaxim 80 doit être bien agitée avant la vaccination jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.
Dose unique - 0,5 ml.
Il est interdit de mélanger Avaxim 80 dans une seringue avec d’autres vaccins!
Afin de garantir une immunité à long terme, une revaccination doit être effectuée avec la même dose 6 mois plus tard ou jusqu'à 3 ans après la première dose.
Chez les individus immunocompétents, il n'est pas nécessaire de revacciner après une double vaccination.
Le vaccin ne doit pas être utilisé si sa couleur change ou si des particules étrangères sont présentes. Tout résidu de vaccin non utilisé est jeté.
Effets secondaires
Tous les troubles identifiés à la suite des essais cliniques étaient de nature bénigne et à court terme et se sont résolus d'eux-mêmes sans traitement supplémentaire.
Effets indésirables possibles (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; avec une fréquence inconnue - s'il est impossible d'estimer la fréquence développement des violations selon les données disponibles):
- Système nerveux: souvent - maux de tête;
- Tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - arthralgie, myalgie;
- Tractus gastro-intestinal: souvent - diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements;
- Peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, urticaire;
- Psyché: souvent - irritabilité, insomnie;
- Métabolisme et nutrition: souvent - diminution de l'appétit;
- Violations au site d'injection et troubles généraux: souvent - légère douleur, rougeur, induration et gonflement au site d'injection, faiblesse, augmentation modérée de la température corporelle.
Les violations ont été signalées moins fréquemment après la revaccination qu'après la primo-vaccination. Chez les patients séropositifs pour l'hépatite A, la vaccination a été aussi bien tolérée que chez les patients séronégatifs.
Les réactions observées chez les enfants hémophiles sont similaires à celles observées chez les adultes.
À la suite d'observations post-commercialisation, il a également été constaté qu'à la suite de l'utilisation d'Avaxim 80, une syncope vasovagale pouvait se développer (avec une fréquence inconnue).
Avec le développement de tout effet secondaire (décrit et non décrit dans les instructions), vous devriez consulter votre médecin.
instructions spéciales
La vaccination est particulièrement recommandée pour les groupes de personnes suivants:
- Vivant dans des régions défavorables à l'incidence de l'hépatite A;
- Voyager dans des régions (pays) défavorisées, où une épidémie d'hépatite A est enregistrée;
- Ceux en contact avec des patients dans les foyers d'hépatite A.
En outre, la vaccination peut être administrée aux enfants qui ne présentent pas un risque accru d'infection, dans les cas où leurs représentants légaux (tuteurs) veulent les protéger de l'hépatite A.
Avaxim 80 n'offre pas de protection contre les hépatites causées par d'autres agents pathogènes (hépatite B, C, E), ainsi que d'autres agents pathogènes connus qui affectent le foie.
La séropositivité pour l'hépatite A n'est pas une contre-indication à la vaccination.
La vaccination peut ne pas être efficace chez les patients infectés vaccinés pendant la période d'incubation de l'hépatite A.
Le médecin doit être averti de l'utilisation récente ou coïncidant avec la vaccination de tout autre médicament, y compris les médicaments sans ordonnance.
Interactions médicamenteuses
Avaxime 80 peut être administré simultanément à différentes parties du corps avec des vaccins inclus dans le calendrier national des vaccinations préventives et contenant les composants suivants (un ou plusieurs): anatoxines - diphtérie, tétanos; vaccins - contre l'hépatite virale B, la coqueluche (à cellules entières ou acellulaire), la rougeole, le type hémophile b, la polio (inactivée ou vivante), contre les oreillons endémiques et la rubéole.
Le vaccin étant inactivé, son utilisation combinée avec d’autres vaccins inactivés n’affecte généralement pas l’efficacité de la vaccination, à condition que les vaccins soient administrés à différentes parties du corps.
Le médicament peut être administré simultanément avec des immunoglobulines contre l'hépatite A (dans différentes parties du corps). Cela n'affecte pas le taux de séroconversion, mais peut conduire à la production de titres d'anticorps inférieurs.
Avaxime 80 peut être utilisé comme dose de rappel dans les cas où un autre vaccin inactivé contre l'hépatite A a été utilisé pour la primo-vaccination.
Analogues
Les analogues d'Avaxim 80 sont: Avaxim 160, Vakta, Havrix.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température de 2 à 8 ° C, ne pas congeler.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
