Axoglatiran FS
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Axoglatiran FS est un médicament immunomodulateur.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour administration sous-cutanée (s / c): légèrement opalescente ou transparente, incolore ou avec un liquide de teinte jaunâtre (1 ml chacune dans des seringues en verre stériles à usage unique avec une aiguille collée, un piston inséré et un capuchon protecteur dans une plaquette alvéolée, dans un carton pack 1 pack, 28 ou 30 packs dans une boîte en carton).
L'ingrédient actif d'Axoglatiran FS est l'acétate de glatiramère, dans 1 ml de solution - 20 mg.
Composants auxiliaires: D-mannitol, eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
- Un syndrome cliniquement isolé avec un processus inflammatoire prononcé nécessitant l'administration intraveineuse de glucocorticostéroïdes (pour ralentir le développement d'une sclérose en plaques cliniquement significative);
- Sclérose en plaques rémittente récurrente (pour ralentir les processus de complications invalidantes et réduire la fréquence des exacerbations).
Contre-indications
- Moins de 18 ans;
- Période de grossesse;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Des précautions doivent être prises pour prescrire le médicament aux patientes présentant une prédisposition aux réactions allergiques, aux maladies cardiovasculaires, à une insuffisance rénale, pendant l'allaitement (il est nécessaire de comparer l'effet attendu du traitement pour la mère et la menace potentielle pour l'enfant).
Mode d'administration et posologie
La solution d'Axoglatiran FS est destinée à une administration s / c.
La seringue doit être retirée du réfrigérateur 20 minutes avant l'injection pour la ramener à température ambiante.
Le médicament est administré dans le respect des règles d'asepsie et des antiseptiques, en changeant le lieu de chaque prochaine injection du médicament. Les injections sous-cutanées doivent être effectuées dans des endroits où le risque de lésion des nerfs et des vaisseaux sanguins est minime, avec capture de la lumière de la peau dans un pli (ceux-ci incluent l'abdomen (environ 5 cm autour du nombril), la surface externe de l'épaule, la face avant de la cuisse, les fesses).
Schéma posologique recommandé: 1 ml (20 mg du médicament) 1 fois par jour, de préférence à la même heure, tous les jours. Le médecin prescrit le cours d'application individuellement, le traitement est généralement long.
N'utilisez pas la solution si elle contient des particules en suspension ou des changements de couleur.
En cas de retard accidentel de l’introduction de la dose suivante, l’injection doit être effectuée dès que l’on s'en souvient, mais il ne doit pas s'agir de l'introduction simultanée d'une double dose.
Effets secondaires
- Système immunitaire: réaction d'hypersensibilité, réaction anaphylactoïde, angio-œdème;
- Système nerveux: nervosité, maux de tête, dépression, anxiété, euphorie, psychose, rêves pathologiques, hallucinations, manie, évanouissements, hostilité, trouble de la personnalité, perversion du goût, comportement suicidaire, troubles cognitifs, migraine, syndrome du tunnel, tremblements, convulsions, dyslexie, dysgraphie, myoclonie, altération de la fonction motrice, blocage neuromusculaire, névrite, paralysie (y compris le nerf péronier), stupeur;
- Système lymphatique et système circulatoire: leucocytose, lymphadénopathie, leucopénie, thrombocytopénie, modifications de la structure des lymphocytes, splénomégalie;
- Système endocrinien: hyperthyroïdie;
- Système cardiovasculaire: palpitations, augmentation de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie sinusale, extrasystole, tachycardie paroxystique, varices;
- Métabolisme: prise de poids, anorexie, goutte, intolérance à l'alcool, hypernatrémie, hyperlipidémie, diminution des taux sériques de ferritine;
- Système respiratoire: toux, rhinite saisonnière, essoufflement, apnée, laryngospasme, hyperventilation pulmonaire;
- Organe de la vision: sécheresse de la sclérotique et de la cornée, anomalie du champ visuel, diplopie, troubles des mouvements oculaires, lésions cornéennes, ptose de la paupière, hémorragie sous-conjonctivale, mydriase, atrophie du nerf optique, nystagmus, déficience visuelle, cataracte;
- Organe auditif et équilibré: déficience auditive, maux de tête;
- Appareil digestif: œdème de la langue, nausées, vomissements, hypertrophie des glandes salivaires, éructations, constipation, caries, dyspepsie, périostite odontogène, dysphagie, colite, entérocolite, ulcère de l'œsophage, troubles anorectaux, polypose du côlon, saignement rectal;
- Système hépatobiliaire: hépatomégalie, cholélithiase;
- Système musculo-squelettique: douleur dans la colonne cervicale, arthralgie, mal de dos, bursite, arthrite, douleur de flanc, arthrose, atrophie musculaire;
- Seins et organes génitaux: hypertrophie des glandes mammaires, aménorrhée, dysfonction érectile, violation des tests de laboratoire des frottis du canal cervical, prolapsus des organes pelviens, troubles vulvo-vaginaux, échec du cycle menstruel;
- Système urinaire: pollakiurie, envie d'uriner, rétention urinaire, néphrolithiase, hématurie;
- Réactions dermatologiques: éruption cutanée, prurit, hyperhidrose, ecchymose, urticaire, érythème noueux, dermatite de contact, nodules cutanés;
- Infections: bronchite, otite moyenne, gastro-entérite, candidose vaginale, rhinite, pyélonéphrite, inflammation de la graisse sous-cutanée, herpès zoster, furonculose, exacerbation des maladies causées par l'herpès simplex;
- Réactions locales: après les injections - douleur, rougeur, hématome, œdème, lipoatrophie, abcès, nécrose cutanée;
- Autres: fatigue, fièvre, frissons, asthénie, saignements de nez, gueule de bois, œdème périphérique.
De plus, le patient peut occasionnellement présenter des symptômes de réactions systémiques sous forme de douleurs thoraciques, bouffées de chaleur, essoufflement, palpitations, anxiété, urticaire, difficulté à avaler.
Habituellement, l'utilisation d'Axoglatiran FS est bien tolérée par les patients, les effets secondaires énumérés sont retrouvés dans certains cas.
instructions spéciales
Il est nécessaire de commencer à utiliser Axoglatiran FS sous la supervision d'un neurologue et d'un spécialiste du traitement de la sclérose en plaques.
Lors de la prescription du médicament, le patient doit être informé de la survenue possible de réactions secondaires systémiques et d'effets indésirables liés à l'injection directe.
En cas d'effets indésirables sévères, le traitement doit être arrêté immédiatement et une attention médicale doit être recherchée, car l'utilisation d'un traitement symptomatique doit être prescrite par un médecin.
L'apparition de la douleur thoracique après l'injection est généralement de courte durée, transitoire et disparaît d'elle-même.
Pour éviter le développement de réactions locales (lipoatrophie, nécrose cutanée), le patient doit observer strictement la séquence des sites d'injection, en les changeant quotidiennement.
Les patients présentant des troubles fonctionnels des reins ou des pathologies du système cardiovasculaire doivent être surveillés régulièrement par un médecin.
Les patientes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables lorsqu'elles prennent de l'acétate de glatiramère.
Le traitement avec le médicament nécessite une surveillance périodique de l'état du système immunitaire.
L'agent immunomodulateur n'affecte pas la capacité du patient à contrôler des mécanismes et des véhicules complexes.
Interactions médicamenteuses
L'interaction cliniquement significative d'Axoglatiran FS avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments n'a pas été établie.
Analogues
Les analogues de Axoglatiran FS sont: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 8 ° C, ne pas congeler.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
