Aricept
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Arisept est un inhibiteur sélectif réversible de l'acétylcholinestérase.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: ronds, biconvexes:
- 5 mg chacun: pellicule blanche, gravure «Aricept» d'un côté et «5» de l'autre; sur une section transversale - une couche, le noyau est blanc;
- 10 mg chacun: pellicule blanche, gravure "Aricept" d'un côté et "10" de l'autre; sur une coupe transversale - deux couches, le noyau est blanc.
Sous blisters: 7 pcs. - 1 blister dans une boîte en carton; 14 pièces - 2 ou 7 blisters dans une boîte en carton; 15 pièces - dans une boîte en carton 2, 4 ou 8 blisters.
1 comprimé contient:
- substance active: chlorhydrate de donépézil - 5 ou 10 mg;
- composants auxiliaires: hyprolose, amidon de maïs, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
- gaine de film: opadry blanc YS-1R-18134-A (macrogol, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc; en plus dans la gaine jaune - colorant jaune d'oxyde de fer).
Indications pour l'utilisation
L'utilisation d'Arisept est indiquée pour le traitement symptomatique de la démence légère, modérée et sévère de type Alzheimer.
Contre-indications
- intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase;
- utilisation simultanée avec d'autres inhibiteurs, antagonistes ou agonistes de l'acétylcholinestérase du système cholinergique;
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux dérivés de pipéridine;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Il est recommandé de prescrire Aricept avec prudence en cas d'arythmies cardiaques (en raison du risque d'effet vagotonique sur la fréquence cardiaque, y compris de bradycardie), d'antécédents de pathologies pulmonaires obstructives (y compris asthme bronchique), de patients présentant un risque accru de formation d'ulcère gastroduodénal (par exemple, si des données sont disponibles) antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou en cas d'utilisation avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens), ainsi qu'avec une anesthésie.
Chez la femme enceinte, des études contrôlées adéquates sur l'efficacité et l'innocuité du médicament n'ont pas été menées. Par conséquent, le traitement n'est autorisé que si les avantages escomptés du traitement pour la mère sont significativement plus élevés que le risque potentiel pour le fœtus.
Comme il n'y a pas de données sur la libération de donépézil pendant l'allaitement chez la femme allaitante, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.
Mode d'administration et posologie
Les comprimés sont pris par voie orale, 1 fois par jour avant le coucher, quel que soit le repas.
Posologie recommandée: la dose initiale est de 5 mg, pour atteindre des concentrations d'équilibre de donépézil, l'administration est poursuivie pendant 4-6 semaines. Après avoir évalué l'effet clinique précoce du traitement, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 10 mg. Le traitement de soutien peut être poursuivi jusqu'à ce que l'effet thérapeutique persiste, qui doit être régulièrement évalué.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (gravité légère à modérée) et une fonction rénale.
L'effet sur la clairance du donépézil n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Effets secondaires
Maladie d'Alzheimer modérée à légère:
- le corps dans son ensemble: souvent - maux de dents, douleurs thoraciques, grippe; rarement - apathie, œdème facial, fièvre, frissons, œdème périorbitaire, phlegmon, hernie hiatale, frissons généraux, abcès, tête pleine;
- système nerveux: souvent - agression, délire, excitabilité accrue, irritabilité, anxiété, tremblements, paresthésie, vertiges, augmentation de la libido, aphasie, ataxie, cri pathologique; rarement - labilité émotionnelle, hémorragie intracrânienne, hostilité, augmentation du tonus musculaire, spasme musculaire, démarche pathologique, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, frissons (locaux), névralgie, dysphorie, hypokinésie, engourdissement (local), neurodermatite, paranoïa, dysphasie diminution de la libido, isolement émotionnel, mélancolie, grandes enjambées, nystagmus;
- système cardiovasculaire: souvent - augmentation de la pression artérielle (TA), bouffées vasomotrices, vasodilatation, diminution de la pression artérielle, fibrillation auriculaire; rarement - bradycardie, angine de poitrine, maladie vasculaire périphérique, hypotension orthostatique, bloc auriculo-ventriculaire I degré, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque chronique, tachycardie supraventriculaire, artérite, thrombose veineuse profonde;
- système lymphatique et système sanguin: rarement - thrombocytopénie, anémie, thrombocytose, éosinophilie, érythropénie;
- système digestif: souvent - douleur épigastrique, incontinence fécale, ballonnements, saignements gastro-intestinaux; rarement - sécheresse de la bouche, augmentation de l'appétit, éructations, soif intense, flatulence, gingivite, cholélithiase, abcès parodontal, salivation, diverticulite, herpès simplex, syndrome du côlon irritable, gastrite, œdème de la langue, gastro-entérite, inconfort gastrique, méléna, augmentation de l'activité des transaminases, obstruction intestinale, hémorroïdes, jaunisse, ulcère d'estomac, ulcère duodénal, polydipsie;
- métabolisme et nutrition: souvent - déshydratation; rarement - prise de poids, goutte, hyperglycémie, hypokaliémie, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase et / ou de la lactate déshydrogénase;
- système endocrinien: rarement - goitre, diabète sucré;
- système musculo-squelettique: souvent - fractures osseuses; rarement - myofasculation, faiblesse musculaire;
- organes des sens: souvent - vision floue, irritation des yeux, cataractes; rarement - un goût désagréable dans la bouche, des «mouches» clignotantes devant les yeux, une sécheresse de la membrane muqueuse des yeux, une hémorragie dans la rétine, un glaucome, une hémorragie dans la conjonctive, des bourdonnements dans les oreilles, une perte auditive, des douleurs auriculaires, une blépharite, une otite moyenne, une cinétose, une otite externe, bruit dans les oreilles;
- système respiratoire: souvent - mal de gorge, essoufflement, bronchite; rarement - écoulement de mucus du nasopharynx, vomissements, pneumonie, congestion dans les poumons, hyperventilation, respiration sifflante, pharyngite, hypoxie, pleurésie, ronflement, apnée du sommeil, collapsus pulmonaire;
- système génito-urinaire: souvent - nycturie, incontinence urinaire; rarement - envie d'uriner, dysurie, métrorragie, hématurie, cystite, hyperplasie prostatique, énurésie, pyélonéphrite, mammite, fibroadénose des glandes mammaires, incapacité à vider la vessie, mastopathie fibrokystique, vaginite, pyurie, insuffisance rénale;
- réactions dermatologiques: souvent - prurit, transpiration abondante, urticaire; rarement - sueurs nocturnes, dermatite, décoloration de la peau, érythème, hyperkératose, dermatite fongique, alopécie, zona, stries cutanées, hirsutisme, ulcères cutanés.
Maladie d'Alzheimer sévère:
- le corps dans son ensemble: souvent - douleur abdominale, asthénie, infection fongique, syndrome grippal; rarement - œdème facial, malaise, réaction allergique, hernie, phlegmon, septicémie;
- système nerveux: souvent - anxiété, tremblements, agitation, convulsions, démarche pathologique, vagabondage; rarement - délire, apathie, augmentation de la salivation, vertige, euphorie, rêves pathologiques, ataxie, augmentation du tonus musculaire, vasodilatation, démence, ischémie cérébrale, crise grave, syndrome extrapyramidal, hémiplégie, hémorragie cérébrale, hypokinésie, maladie de l'artère cérébrale, hémorragie cérébrale accident vasculaire cérébral;
- système cardiovasculaire: souvent - déviation pathologique des paramètres électrocardiographiques, bradycardie, diminution de la pression artérielle, insuffisance cardiaque; rarement - angine de poitrine, cardiomégalie, infarctus du myocarde, maladie vasculaire périphérique, fibrillation auriculaire, extrasystoles supraventriculaires, insuffisance cardiaque chronique, extrasystoles ventriculaires;
- métabolisme et nutrition: souvent - perte de poids, œdème périphérique, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline et / ou de la lactate déshydrogénase; rarement - augmentation du poids corporel, hypercholestérolémie, hypoglycémie, hypokaliémie, hyperbilirubinémie, cachexie, augmentation de l'azote uréique du sang, goutte, anémie par carence en B 12, augmentation de la concentration de créatinine, hypoprotéinémie, hyponatrémie, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) A, Déficience en fer;
- système digestif: souvent - incontinence fécale, constipation, dyspepsie, gastro-entérite; rarement - vomissements, dysphagie, activité accrue de la gamma-glutamyl transpeptidase, flatulences, gastrite, parodontite, abcès parodontal, déviation pathologique des indicateurs des tests de la fonction hépatique fonctionnelle, saignements rectaux, œsophagite, ulcère de l'estomac;
- système lymphatique et système sanguin: souvent - anémie; rarement - leucocytose;
- système endocrinien: rarement - diabète sucré;
- système musculo-squelettique: souvent - arthrite; rarement - fractures osseuses, arthrose, crampes des membres inférieurs, arthralgie, myalgie, ostéoporose;
- système respiratoire: souvent - pneumonie, bronchite, pharyngite, augmentation de la toux; rarement - bronchospasme, essoufflement, rhinite;
- organes des sens: rarement - déficience visuelle, conjonctivite, trouble du larmoiement, glaucome, douleur auriculaire;
- réactions dermatologiques: souvent - démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, ulcères cutanés; rarement - peau sèche, urticaire, éruption vésiculaire-bulleuse, transpiration, psoriasis, zona, décoloration de la peau;
- système génito-urinaire: souvent - glucosurie, infection des voies urinaires, hématurie, cystite; rarement - mictions fréquentes, vaginite, dysurie, albuminurie.
De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les études post-commercialisation: hallucinations, convulsions, comportement agressif, hépatite, ulcère duodénal, hémorragie gastro-intestinale, ulcère de l'estomac.
instructions spéciales
Le diagnostic et la nomination d'Aricept doivent être effectués par un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
S'il n'y a pas d'effet clinique du médicament, il est annulé. Un arrêt brutal du donépézil après un traitement prolongé ne provoque pas de symptômes de sevrage chez le patient.
La prise du médicament nécessite une attention particulière chez les patients présentant des violations de la conduction supraventriculaire avec syndrome des sinus malades, bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire.
L'apparition de convulsions chez un patient peut être une manifestation de la maladie d'Alzheimer et non un effet secondaire du médicament.
La réception de donépézil sous anesthésie peut entraîner une relaxation musculaire accrue dans le contexte des myorelaxants dépolarisants utilisés simultanément.
Les troubles mentaux et physiques chez un patient atteint de démence de type Alzheimer limitent sa capacité à conduire des véhicules et des mécanismes. De plus, en raison de l'apparition possible de vertiges, de fatigue et de crampes musculaires au début du traitement par donépézil ou lorsque sa dose est augmentée, le médecin traitant doit informer le patient de sa capacité à conduire une voiture ou tout autre équipement complexe pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses
En raison de l'expérience clinique limitée de l'utilisation d'Aricept, le médecin doit tenir compte du risque d'interaction lors de la prescription du médicament dans des combinaisons inexplorées avec d'autres agents.
Le métabolisme du donépézil n'est pas affecté par l'administration simultanée de cimétidine, digoxine, thioridazine, sertraline, rispéridone.
Le médicament n'inhibe pas le métabolisme de la warfarine, de la théophylline, de la cimétidine, de la thioridazine, de la rispéridone, de la digoxine, de la sertraline.
Le kétoconazole, l'itraconazole, la quinidine, l'érythromycine (inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4) et la fluoxétine (un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6) inhibent légèrement le métabolisme du donépézil.
Le donépézil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du kétoconazole.
La phénytoïne, la rifampicine, la carbamazépine, l'éthanol (inducteurs des enzymes microsomales hépatiques) peuvent réduire la concentration de donépézil, mais le degré de leur effet inhibiteur ou inducteur n'a pas été établi.
Arisept peut réduire l'effet des médicaments ayant une activité anticholinergique.
Avec un traitement concomitant, le donépézil peut renforcer l'effet des myorelaxants, des agonistes des récepteurs cholinergiques, des bêtabloquants agissant sur la conduction cardiaque.
Lorsqu'il est associé au bromure de glycopyrronium et à d'autres anticholinergiques quaternaires, cholinomimétiques, un changement atypique de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque est possible.
La prise du médicament pendant 21 jours en même temps que la thérapie d'association avec la lévodopa et la carbidopa n'affecte pas l'activité motrice du patient et la teneur en sang de chaque médicament.
Analogues
Les analogues d'Arisept sont: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Donerum, Servonex, Dementis.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
